药品质量监控管理制度模板(3篇)

1、第PAGE6页共NUMPAGES6页药品质量监控管理制度模板1、在院长、主管院长领导下医院药学部门应根据有关法律、法规制定适合本院药品质量监控管理制度和措施，并认真组织落实，保证医疗质量和患者用药安全。2、医院成立药品质量监控管理组织，负责全院药品质量监督控制和管理工作。3、药品质量监控管理组织协助药事管理委员会对医院使用的药品、院内制剂及放射性药品、消毒药品、医疗用化学检验试剂等质量进行监控管理，发现问题及时向药事管理委员会办公室报告，必要时逐级报告院领导，并做出相应的处理决定。4、药品质量监控管理组织每月进行_次全院药品质量检查，药品质量抽查率达到全院所用药品总数的_。5、制定全院突发药品

2、质量事件应急预案和报告处理流程，药学部门指派专人负责该报告受理工作。经药剂科(药学部)主任批准进行质量问题检查，必要时做重复试验等。最后结果经药剂科(药学部)主任审核签字书面答复。6、对疑似质量问题药品临床使用造成后果者，视严重程度由医院药学部门逐级报告主管院长、院长、省市卫生行政部门、食品药品监督管理部门等。同时协调本院医务科、护理部对涉及患者及救治和处理。7、对疑似质量问题药物停止使用，封存待查并如实详细记录其供货单位、购入日期、数量、生产厂家、批准文号、药品批号、生产日期、有效期、失效期、院内流向并应积极查找。对使用过的药品、器具注意封存留有证据。8、对确有质量问题的药物实行召回制度，及

3、时向卫生行政部门和药品监督管理部门报告，并协助相关部门进行调查。9、药品质量管理组织定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进检查，发现质量问题或隐患应及时与该科室通报情况，提出处理意见或建议并做好相关登记和记录。10、药剂科应定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品等质量问题及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详细的记录。对于不能解决的天公地道问题向主管院长、院长、院药事管理委员会报告。药品质量监控管理制度模板（二）一、医院药品调剂工作是医院药学的重要组成部分，调剂工作质量的好坏直接关系到医疗质量。为确保临床用药的安全，药剂科应根据有关的法律法规

4、制定出切实可行的药品调剂质量监控管理制度，并认真落实。二、调剂室的设施。落实调剂室的面积、布局及药品摆放与工作模式是否合理；调剂室的设施如药架、药柜，冷藏设备等的配置是否符合要求，用于调剂的温湿度计、量具、衡器要送计量部门作好认证，并要定期做好检查并作记录。三、药品质量。药库必须严把药品质量关，从符合国家资质要求的医药主要渠道购进药品；各药房二级库要严格做好药品的贮存及养护工作，确保为药品调剂工作提供合格的药品。四、工作人员的上岗资格。严格执行药品管理法规定的“非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”。是否做到药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药

5、士从事处方调配工作。五、调剂工作措施的建立。严格执行处方管理办法规定的“四查十对”处方调剂操作规程，实行双人复核制度。对于协定处方的折零药品要做好生产批号、有效期的登记。保持调剂工具清洁，防止不同药物成份的交叉污染，保持调台面整洁防止配药的差错。做好每日调剂工作的交接班，每班做好调剂室的卫生工作。对于特殊药品调配要严格遵守特殊药品调剂操作规程。严禁发出过期及其他情况不合格的药品。做好调剂工量的统计。做好不合格处方及调调配处方差错的登记，定期总结分析原因，提出改进意见和措施。六、开展处方点评工作。通过处方点评对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物

6、相互作用、配伍禁忌等)进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，做好点评结果的汇总和分析，提交质控科作出干预措施，提高处方用药质量。七、开展药学咨询、药学服务工作。医院调剂工作已由供应型向服务型转变，药学咨询、药学服务是药品调剂工作的延续，是对药品调剂质量的补充，要做好药学咨询的记录，定期总结患者对药学工作需求的统计，为以后的药学工作方向提供依据。八、病人取药流程。评价病人取药流程是否合理，设置病人取药意见簿，每月收集群众关于取药的意见和建议，并作出改善措施。九、服务态度、文明用语。药房窗口代表医院形象，服务态度的好坏，直接影响到药品调剂质量的社会形象。药品质量监控管理制度模板

7、（三）(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱(温度维持在2-8)不得随意挪动位置。3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。(二)效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。2、有效期低于半年的药品不得入药房。3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。5、将近效期药品填入近效期药品登记表，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床

8、尽量使用。6、针对有效期在_个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。7、一季一大查，_月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。(三)不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。(四)退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若

9、因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。3、生物制剂不得退回。4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。(五)卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。2、每天对药房进行一次清扫，保持调剂柜及药品拆零台干净卫生。做到不随地吐痰，不乱扔杂物。3、药品调配用具保持干净无污染，不得乱扔乱放。4、调剂人员应着装整洁，保持个人卫生，每年进行健康检查。5、设有防鼠、防虫、防潮、防晒、防污染等设施器具，使药品质量得到有效保证。(六)贵重药品管理制度1、根据临床应用的实际情况，对于价格在_元以上的药品和冰箱存放的药品列为贵重药品管理范围。2、对于贵重药品集中存放区域，每天进行交接，发现账物不符及时查找原因。3、分区域进行管理，责任