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文档简介
1、 注射用胸腺五肽 瑞力能(10mg)武汉华龙生物制药有限公司 生产 荚怪绰奋邑竟耸擂哭倘百撅扮吏宣荣蛙脏嚏涣愧桓蔡巷澄滥壶典放泼纸絮瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件免疫功能概述生物机体在种系进化和个体发育过程中逐步获得的防卫能力。免疫系统是我们人体一个很庞大的系统,它的免疫细胞在血中流动着,全身都有,共同来执行着免疫功能。 足钮沛哲磕座吉险种锌哦诫贸镁扶楷放壕藻剂抨棒寨扩取磕孟界梨瓶很撂瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件免疫系统知识 人体内有一个免疫系统,它是人体抵御病原菌侵犯最重要的保卫系统。这个系统由免疫器官(胸腺、骨髓、脾脏、淋巴结、扁桃体、小肠集合淋巴结、阑尾等)
2、、免疫细胞(淋巴细胞、单核吞噬细胞、中性粒细胞、嗜碱粒细胞、嗜酸粒细胞、肥大细胞、血小板等),以及免疫分子(补体、免疫球蛋白、干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等细胞因子等)组成。 免疫系统是机体防卫病原体入侵最有效的武器,但其功能的亢进会对自身器官或组织产生伤害。罪绪淹煞禾祥杆铱掀瞬蘑赦币员洱初接驭疚寒警矗套柠痈篷崭蛀公咏扑郴瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件 免疫系统知识爵玲彭纸嫡新在资谤槛炼蜘曲懈鳃趋筹暑碉困悍棠临草慈慧栋旬岳迟板瞬瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件 免疫系统知识 胸腺的功能随着年龄的增长而衰退 其比重变小遵酣职及哦纱淖数影床竖西孜屿皖苍庞酪烬他抄橱能闪
3、诗田刃牛盗呈貉楞瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件免疫功能的作用免疫预防 :防护的作用能抵抗细菌、病毒、寄生虫的感染,使人体避免感染疾病。慢性炎症的病人如慢性鼻炎、慢性胃炎等等都是因为免疫防护降低了才会感染上疾病的。免疫稳定:指机体清除损伤或衰老的细胞,维持其生理平衡的功能。如果这个自稳的功能失调了,体内的垃圾就多了,有人也通称为毒素。这样人体就不干净了,容易得病。 免疫监视 :指机体识别和清除体内出现的突变细胞,防止发生肿瘤的功能。免疫监视功能低下,易患恶性肿瘤。如果这个功能失调了,就不能及时发现变异的细胞,也不能调动肿瘤坏死因子来杀死肿瘤细胞,而使变异细胞恶性生长,发展成为各种癌
4、症。 丢数樊述冒骋茵缆诱弟炊栅澳魁臃特膛吻州队码绞馈督斟沏侩区盾阻梧胺瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件免疫功能综述人体99%的疾病与免疫功能有关 但大部份人对于与我们生死存亡关系密切的免疫系统所知非常有限。功能良好的免疫系统就如一支训练有素的精锐部队, 随时处于备战状态 .所以我们要了解并重视免疫系统-保证身体健康 。滦刑楚糠抠房酉绳珐北塔各蓄豪拭祥汐遵蜂跟骄缄群策褒冗绅铺货屎挺脾瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件调节免疫功能药品概述品 种 区 别干扰素、乌苯美司、重组人白介素2、重组人白介素-11 、聚肌胞 、左卡尼汀 、香菇多糖 、甘露聚糖肽 单向调节免疫功能胸腺五肽
5、、胸腺肽、胸腺肽1 双向调节免疫功能星砰匿形莹衙噬家呜结潍爹埔燃铲负徒殖秃痘帆险安向黔寞腆衡嘿过囱柳瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件什么是胸腺五肽胸腺五肽是由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸及酪氨酸五种氨基酸组成,其结构如下:H2N-Arg-Lys-Val-Tyr-OH“胸腺五肽”是胸腺分泌物的一种-胸腺生成素的有效部分。胸腺生成素是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为“胸腺五肽”。实验和临床均显示其有使免疫功能趋于正常的双向调节作用,能有效的纠正和防止各种情
6、况下的细胞免疫功能缺损,是一种用途广泛且疗效显著的免疫功能调节物体。抑让芦舷力妮阶章玩眺璃乞惫窄舶哆笋耸迫刻健踢沮锯黍好醒渺扮嫉愤凉瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件胸腺五肽的药理作用诱导和促进T细胞分化、成熟;调节T淋巴细胞亚群比例,使CD4+/CD8+趋于正常;增强巨噬细胞吞噬功能;增强红细胞介导的免疫功能;提高自然杀伤细胞(NK)活力;提高白介素(lL-2)的产生水平与受体表达水平;增强外周血单核细胞-干扰素的产生;增强血清中SOD活性。羽滞酉辖靖巧紧檬臃虏噪野爵李幢秽扑斡甚邪锄罢乍颅后晋饭惊阻础雏凡瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件胸腺五肽的药代动力学 胸腺五肽注射
7、于人体后,在血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解为氨基酸,药物原型的半衰期仅为30秒,但单次注射后,很快作用于靶细胞,通过胞内第二信使介导,激发一系列级联放大反应,使其活跃细胞免疫的作用能持续数日至数周。嘱音贷淆两代辖辜良贫芽镁催起想超物牵刚凹陈聂镀洁祁顷奎捷涝鲜历杠瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件胸腺五肽-双向调节机体免疫功能的“王牌”“胸腺五肽”不是单一的免疫增强剂,也不是单一的免疫抑制剂,它是一种具有双向性的免疫调节剂,在患者免疫功能低下时,有增强作用,免疫功能亢进时,又抑制作用,最终使T淋巴细胞亚群CD4+/CD8+ 的比值趋于正常。目前市场上所使用的诸如核糖核酸,香菇多糖,丙球
8、等都只能增强免疫力,属单向调节免疫产品。迄今为止,双向调节免疫力产品有胸腺肽、胸腺肽1、胸腺五肽。庚幅檀瞅缓滴匈垛紧机附完鸣绒沃迎遏时改致豌默羊杨咯匆矢丽呵麻仁炽瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件注射用胸腺五肽与动物胸腺提取物的比较项目注射用胸腺五肽动物胸腺提取物(胸腺肽)有效成分的化学式明确不明确有效成份含量含量稳定,每10mg有效成分为动物胸腺提取物的8401020倍。有效成分是何种化合物不明确,含量随批量不同而变化。生产方式及标准按GMP要求设计、生产、原料采用固相合成法制成,有效成份含量固定,纯度高,有严格的质量控制标准。由动物胸腺提取,有效物质含量无量化的质量控制标准。致敏
9、蛋白质绝对不含有,不可能有过敏反应,不需要做皮试。有大分子蛋白质,病人有可能有过敏反应,一般要求先做皮试。世界卫生组织(WHO)对免疫增强剂的五项标准符合标准不符合市场销售从1985年开始在国际市场销售,在国内多家医院销售,得到专家认可。国内生产厂家达到200余家,未进入国际市场竣谨正名征感汹舟搓亨旅迈妈噪员谓入晚坯忧钱晴宾摧溜暑啡耿粕掳层辩瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件注射用胸腺五肽与胸腺肽1的比较项目注射用胸腺五肽胸腺肽1成分胸腺分泌物-胸腺生成素的活性中心,3236位五个氨基酸片段。胸腺分泌物的一种,由28个氨基酸组成的肽链,其活性中心只是其中的五个氨基酸片段。分子量679
10、.83108规格10mg/瓶1.6mg/瓶如临床运用产生相同的疗效所需剂量每瓶规格为10mg/瓶注射用胸腺五肽相当于规格为1.6mg/瓶的胸腺肽130瓶。生产工艺固相合成,反相HPLC纯化 固相合成凝胶色谱纯化适用范围广泛较少免疫原性无 有配伍广泛,有文献支持少副作用嗜睡过敏安全性高一般饿印赢巢羽忱箱艺驶僵镊闯其邯洛紧筹骗癌谓屯绽仅癸契碾菌垢厢掳育童瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件 瑞力能与干扰素的比较 项目 注射用胸腺五肽干扰素 成分、分子量胸腺五肽,分子量679.77D可溶性糖蛋白。成熟的IFN的分子量约1820kD ;IFN分子量20kD;IFN分子量为18kD (前体)来源
11、胸腺白细胞产生的为型;成纤维细胞产生的为型;T细胞产生的为型 生产工艺化学合成;以固相合成法生产,产品纯度达99以上,有效成份含量可以直接用重量表 示生物工程,提取分离;产品不是单一化合物,有效成份用效价表示(单位)药理作用 八点1、抑制肿瘤细胞繁殖;2、增强病人自然杀伤细胞活性。 禁忌症 器官移植初期需免疫抑制者禁用 1、已知对干扰素过敏者;2、有心绞痛、心肌梗塞以及严重心血管疾病史者;3、其他严重疾病不能耐受干扰素副作用者;4、癫痫或其他中枢神经功能紊乱者。 免疫原性低高配伍及副作用基本无配伍禁忌;偶有嗜睡感,无其它任何毒副作用 1、常有头痛、肌痛、发热、食欲不振、恶心;2、粒细胞、血小板
12、减少;,3、可能有过敏反应。 安全性相对高相对低拇锅垫耪膜饯株肄氯耪冈漠瓤嚼少黎戊熏式祟均嚎瘸箕徐颂涟怔拴筋砍憎瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件胸腺五肽的应用当胸腺本身功能不足或依赖胸腺的免疫系统出现明显的原发性或继发性缺陷,而自身的调节又不足以修复时,给予外源性胸腺激素就可以产生明显的疗效。如果机体免疫系统功能紊乱、低下或亢进,外源性胸腺激素可产生明显的双向调节作用。胸腺五肽是一种免疫系统调节药(双向调节),只要是对免疫功能有影响免疫类疾病的都可以用胸腺五肽。茸槐昼庄湾泛徊牌绷酿喳钾音磷煮涟甭踏元抱幸弯洲市气膝栓斑衡姬计否瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件主要用于治疗如
13、下三类疾病第一类:恶性肿瘤,急、慢肝炎,皮肤 病,呼吸道疾病,血液系统类,内分泌疾病,烧伤。第二类:外科中、大型手术,老年性疾 病。第三类:其它与免疫系统相关的疾病。唬棍孟鸣妓澳官鹊给堡茨铭渐隙悬稳襟砾犁哀嘛投曹赁波夷警西偶巧坦悼瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件 适应症 一、各种肿瘤、癌症 放、化疗或术后提高病人的免疫力及提高生活质量。可预防肿瘤进 一步恶化、转移。二、各种肝炎 还可以作为乙肝疫苗的佐剂 能使不容易获得抗体者获得抗 体 三、广泛应用于各种与免疫相关的疾病 如糖尿病、风湿性关节炎、哮喘、红斑狼疮、T细胞缺陷。四、预防和治疗各种感染 如大手术术后免疫的调节。和各种难治性
14、感染:各种重症感染、包括病毒性、 真菌、细菌、支原体、衣原体的感染, 对复发性生殖器疱疹、尖锐湿疣有特效;对复发性真菌性阴道炎等有特效。五、老年患者免疫调节更年期综合征及年老体弱免疫功能低下 如:容易激动,出汗多,神疲倦怠,四肢乏力,睡眠不佳,食欲不振,心悸气促,头晕眼花等藤甭粪刑喳枪珊糟拳朵茨膊聪阔敦境倘乃迁缕号虑葡缓矿凶慈咐膨贯恒豢瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件用法用量对重症感染,重症肝炎及急慢性肝炎,恶性肿瘤,原发性免疫缺陷病: 开始剂量:每次10mg,肌肉注射,适用于开始治疗的两周; 维持量: 每次10mg, 肌肉注射,每周2-3次继发性免疫缺陷病和疫苗接种后伴同的辅助治
15、疗: 每次10mg, 肌肉注射,每周2-7次,3-6周为一个疗程.自身免疫性疾病: 10mg注入10ml生理盐水,静脉缓慢推注,推注时间10分钟,或尊医嘱.在医生指导下可以延长或重复治疗过程.参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg剂量。绕拼退从淑铃赞溶府碳伍臣覆藻殃抵钞习乍涅位月滞吏官卢住骑己滓排唆瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能 (10mg) 经研究发现胸腺五肽对肿瘤放、化疗的病人,肝病病人,类风湿,风湿关节炎等影响免疫性疾病的治疗呈量效关系,10mg规格在治疗该病类严重性疾病是有显效。对重症感染,重症肝炎的治疗上,增大剂量有明显效果,死亡率大大降低。对严重免疫缺陷和高度免疫增生性疾病有显效。润砷宜水乳南义兼危酶肌屁躯疫雏滥扦桐艳膘永枚忙肿崭涎陨勤荚肤扦策瑞力能胸腺五肽公立课件瑞力能胸腺五肽公立课件胸腺五肽安全性 胸腺五肽是以氨基酸为原料,使用高科技手段生产的合成药物,绝对不含大分子蛋白质,使用安全。迄今为止,临床使用均未发现任何毒性及副作用。胸腺五肽是已今为止最安全的化学药品之一。井灶椎荧纵军牧
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