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文档简介

1、药品贮藏条件临床药学室2014.01.28 药品贮存过程中,可以影响药品质量的环境因素很多,如温度、湿度、光照等。 而且一般来说温度高、光照强、湿度大都会加速药物变质的速度。 因而,在药物储藏过程中,对药物的包装,对环境的温度、光照等的控制就显得尤为重要。药品的变化(1)化学变化:水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合(2)物理变化:熔化、挥发、吸潮、结块、风化、凝固(3)生物学变化:霉变、腐败贮藏条件药典规定的贮藏条件有:遮光、密闭、密封、熔封或严封、阴凉处、凉暗处、冷处、常温。贮藏条件定义遮光 系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;密闭 系指将容器密闭,以防止尘

2、土及异物进入;密封 系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;贮藏条件定义熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;阴凉处 系指不超过20;凉暗处 系指避光并不超过20;冷处 系指210 ;常温 系指1030;密闭、密封、熔封或严封的区别?1、塑料瓶装的矿泉水为密闭包装;2、化学试剂氢氧化钠旋盖下面还有一个凹形塑料盖,防止其吸潮,整体包装可理解为密封包装;3、可口可乐易拉罐装,瓶和盖是一个整体,可理解为熔封或严封包装。 密闭、密封、熔封等密封方式,主要针对原料药的贮藏。 对于我们医院来说,多为成品药,密封包装,对贮藏条件的控制主要表现为对温度的控制

3、。2005年药典共收载药品品种3111个(包括原料药)。其中:1、在1030常温处保存的2350个;2、在不超过20阴凉处或凉暗处保存的542个;3、在210冷处保存的47个;4、在28暗处保存的89个。由此可见大多数药品常温下及阴凉处贮存即可。一般要求阴凉处或者凉暗处保存的药品,也都是在常温避光、条件下贮存,因为阴凉库的设置成本较高。下面,着重列举几类需要冷处贮存的药品。 胃肠道用药,含有双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌、蜡样芽孢杆菌的活菌片,一般需要放在冷库(2-10),如思连康、金双歧。 生物制品中的重组人胰岛素、重组人干扰素、重组人生长激素、刺激因子等品种需要冷藏。 血液制品如人血白蛋白等也需要冷藏。总 结 本节主要分享了: 1、药品的贮藏条件的概念,着重区分

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