中国医药行业高层投资决策参考

1、PAGE 2 目 录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc18638 一、2019年1-5月份中国医药行业数据 PAGEREF _Toc18638 2 HYPERLINK l _Toc21046 1、2019年1-5月份中国医药行业投资情况 PAGEREF _Toc21046 2 HYPERLINK l _Toc2725 2、2019年1-5月份中国医药行业生产情况 PAGEREF _Toc2725 2 HYPERLINK l _Toc11539 3、2019年1-5月份中国医药行业零售总额情况 PAGEREF _Toc11539 3 HYPERLINK l _To

2、c17798 4、2019年1-5月份中国医药行业进出口贸易情况 PAGEREF _Toc17798 4 HYPERLINK l _Toc5161 5、2019年1-5月份中国医药行业价格情况 PAGEREF _Toc5161 5 HYPERLINK l _Toc23227 6、2019年1-5月份中国医药行业经营效益情况 PAGEREF _Toc23227 6 HYPERLINK l _Toc16450 二、2019年6月份中国医药行业要闻 PAGEREF _Toc16450 7 HYPERLINK l _Toc12780 1、注射剂仿制药一致性评价有望加速 PAGEREF _Toc1278

3、0 7 HYPERLINK l _Toc19549 2、医药行业迎“穿透式”监管 剑指药价虚高看病贵 PAGEREF _Toc19549 7 HYPERLINK l _Toc27689 3、医保个人账户取消不影响待遇 PAGEREF _Toc27689 8 HYPERLINK l _Toc18204 4、财政投入医院思路明确 PAGEREF _Toc18204 8 HYPERLINK l _Toc12337 5、9月将出台互联网医疗价格和医保政策 PAGEREF _Toc12337 8 HYPERLINK l _Toc19541 6、湖南启动3个区域中医诊疗中心建设 PAGEREF _Toc1

4、9541 9 HYPERLINK l _Toc25140 7、上海医疗器械创新松江服务站揭牌 PAGEREF _Toc25140 9 HYPERLINK l _Toc20580 8、福建“三道补助”降低医疗负担 PAGEREF _Toc20580 10 HYPERLINK l _Toc27231 9、疫苗管理法草案即将进入三审 PAGEREF _Toc27231 11 HYPERLINK l _Toc21245 10、四成A股药企销售费用率超30% PAGEREF _Toc21245 11 HYPERLINK l _Toc2280 11、中医药国标“五年计划”提前完成 PAGEREF _Toc

5、2280 11 HYPERLINK l _Toc7556 12、山西推行多项医保便民措施 PAGEREF _Toc7556 12 HYPERLINK l _Toc27524 13、辽宁公立医院改革晒成绩单 PAGEREF _Toc27524 12 HYPERLINK l _Toc4412 14、浙江拟设300个送药服务点 PAGEREF _Toc4412 13 HYPERLINK l _Toc5982 15、四川省人民医院医联体建设升级 PAGEREF _Toc5982 13 HYPERLINK l _Toc27591 16、国家药监局和海南省政府共商海南自贸区医药发展大计 PAGEREF _

6、Toc27591 14 HYPERLINK l _Toc5138 三、2019年医改重点工作出台 改革工作深入推进 PAGEREF _Toc5138 15 HYPERLINK l _Toc23756 1、研究制定15项与医疗、医保和医药相关改革性文件 PAGEREF _Toc23756 15 HYPERLINK l _Toc26427 2、以药品集中采购为突破口，加快推进医保支付改革 PAGEREF _Toc26427 17 HYPERLINK l _Toc24008 3、完善医用耗材管理，改革方向或借鉴药品模式 PAGEREF _Toc24008 18 HYPERLINK l _Toc116

7、54 4、有序推进分级诊疗制度建设，提升基层医疗服务能力 PAGEREF _Toc11654 19 HYPERLINK l _Toc1354 5、医改深入推进，行业将迎来进一步变革 PAGEREF _Toc1354 20一、2019年1-5月份中国医药行业数据1、2019年1-5月份中国医药行业投资情况2019年1-5月，医药行业主要运行指标呈现以下特点：一是行业固定资产投资继续增加，投资额同比增长8.1%；二是医药行业工业增加值增速小幅下降，累计增速为6.7%；三是行业零售额继续保持较高增速，累计增速为11.0%；四是医药行业营业收入和利润继续保持增长，营业务收入和利润总额同比增长分别为9.

8、5%和10.9%。近年来医药的行业政策逐渐成为主导行业发展和走势的主要因素，在医改以医保控费为核心的基础上，带量采购等政策对仿制药等行业形成了较大的冲击，也助推行业加速进入创新转型时期，促使药企加大固定资产投资力度。国家统计局数据显示，2019年1-5月，医药行业固定资产投资同比增长8.1%，增速虽较2019年1-4月下降2.3个百分点，但仍保持较快增长。图表 SEQ 图表 * ARABIC 1 2018年1月-2019年5月中国医药行业固定资产投资情况时间同比增长（%）2018年1-5月-6.42018年1-6月-5.32018年1-7月-1.52018年1-8月-0.12018年1-9月1

9、.52018年1-10月1.92018年1-11月1.82018年1-12月4.02019年1-2月10.52019年1-3月9.72019年1-4月10.42019年1-5月8.1数据来源：国家统计局、中商产业研究院整理2、2019年1-5月份中国医药行业生产情况受医保控费、招采降价、医保目录谈判等多重因素影响，2018年下半年医药行业工业增加值增速逐渐下降，进入2019年以后，医药政策所带来的影响逐渐消退，医药行业生产动能呈现波动调整态势。国家统计局数据显示，2019年1-5月，医药行业增加值增长率为6.7%，增速较2019年1-4月和上年同期同比分别下降0.5个百分点和4.2个百分点。图

10、表 SEQ 图表 * ARABIC 2 2017年7月-2019年5月医药行业增加值增长率走势数据来源：国家统计局、中商产业研究院整理3、2019年1-5月份中国医药行业零售总额情况在行业监管趋严、医院控费力度加大、公立医院集中采购等背景下，中西药品零售额保持较高增速。其中，行业集中度提升和“处方外流”是医药零售行业增长的主要推动力。国家统计局数据显示，2019年1-5月，中西药品零售额为2431.0亿元，同比增长11.0%，增速与2019年1-4月持平，较上年同期提高1.6个百分点；2019年5月，中西药品零售额495.0万吨，同比增长11.2%，增速较上年同期提升3.2个百分点。图表 SE

11、Q 图表 * ARABIC 3 2017年7月-2019年5月中西药品累计零售总额及其增速走势数据来源：国家统计局、中商产业研究院整理4、2019年1-5月份中国医药行业进出口贸易情况2019年以来，中美贸易摩擦给医药品行业带来的影响逐渐显现，导致我国医药品出口额处于负增长态势，受此影响，未来聚焦中国市场的内需将是医药行业发展的核心方向，而医药品进口额仍保持较高增速。海关总署数据显示，2019年1-5月，医药行业进出口总值为212.7亿美元，同比增长13.2%，上年同期为同比增长15.3%。其中，出口额71.9亿美元，同比下降1.0%，上年同期为同比增长26.9%；进口额140.8亿美元，同比

12、增长21.8%，增速较上年同期提高13.2个百分点；贸易逆差68.9亿美元，较上年同期扩大26.1亿美元。图表 SEQ 图表 * ARABIC 4 2017年9月-2019年5月医药品进出口额及其增速走势数据来源：国家海关总署、中商产业研究院整理2019年1-5月，医药行业出口交货值增速保持低位增长。国家统计局数据显示，2019年1-5月，医药行业实现出口交货值611.6亿元，同比增长6.2%，增速与2019年1-4月同比持平，较上年同期同比下降7.4个百分点。2019年5月，医药行业出口交货值126.8亿元，同比增长3.6%，增速较2019年4月和上年同期同比分别下降6.3个百分点和4.4个

13、百分点。图表 SEQ 图表 * ARABIC 5 2017年7月-2019年5月医药行业单月出口交货值及其增速走势数据来源：国家统计局、中商产业研究院整理5、2019年1-5月份中国医药行业价格情况随着中美贸易战的持续进行，以内需为主的医药行业其稳定的增长将成为拉动我国GDP增长的重要动力，内需增加将助推医药行业PPI增长。国家统计局数据显示，2019年1-5月平均，医药行业生产者出厂价格同比上涨2.3%；2019年5月份，医药行业生产者出厂价格较上年同月上涨2.4%；环比上涨0.3%。图表 SEQ 图表 * ARABIC 6 2017年8月-2019年5月医药行业PPI走势数据来源：国家统计

14、局、中商产业研究院整理2019年1-5月，医疗保健和个人用品价格继续保持温和增长。国家统计局数据显示，2019年1-5月平均，医疗保健和个人用品价格同比上涨2.6%，其中，中药材及中成药价格上涨5.8%，医疗保健服务价格上涨1.5%，西药价格上涨5.1%；2019年5月份，医疗保健和个人用品价格同比上涨2.5%，环比上升0.1%。图表 SEQ 图表 * ARABIC 7 2017年9月-2019年5月医疗保健和个人用品价格指数走势数据来源：国家统计局、中商产业研究院整理6、2019年1-5月份中国医药行业经营效益情况近年来，随着行业向中高端消费与创新转型，医药行业整体利润总额有所提升，但销售费

15、用和管理费用亦大幅提高，导致行业利润水平仍不及上年同期。国家统计局数据显示，2019年1-5月，医药行业实现营业务收入10012.1亿元，同比增长9.5%，增速较2019年1-4月和上年同期同比分别下降0.3个百分点和4.2个百分点；医药行业实现利润总额1278.9亿元，同比增长10.9%，增速较上月提高1.2个百分点，但较上年同期同比下降2.3个百分点。图表 SEQ 图表 * ARABIC 8 2018年4月-2019年5月医药行业收入、利润总额增速走势数据来源：国家统计局、中商产业研究院整理二、2019年6月份中国医药行业要闻1、注射剂仿制药一致性评价有望加速中国医药报2019年06月05

16、日报道，国家药品监管局药品审评中心（以下简称“药审中心”）近日公示化学仿制药参比制剂目录（第二十二批）。此次公示的495个参比制剂中，注射剂参比制剂为231个，占比约47%。这也是药审中心继化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）首次公示注射剂参比制剂之后，第二次公布大批量的注射剂参比制剂目录。资料显示，化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）公示的327个化学仿制药参比制剂中，注射剂参比制剂为236个。点评：参比制剂目录公布旨在规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，强化服务指导，避免企业在仿制药一致性评价过程中选错参比制剂。上述参比制剂目录中产品均来自国家药监部门仿制药一致性评价备案平台及在

17、审品种。注射剂参比制剂在目录中大量出现，不仅意味着大量注射剂品种已被企业主动申报仿制药一致性评价，还意味着在目录指导下，我国注射剂仿制药一致性评价工作将进一步加速。2、医药行业迎“穿透式”监管 剑指药价虚高看病贵财政部将组织部分监管局和各地财政部门开展医药行业会计信息质量检查工作，通过对医药销售环节开展“穿透式”监管，对医药企业费用的真实性、合规性开展大检查。剖析药品从生产到销售各个环节的成本利润构成，揭示药价形成机制，为综合治理药价虚高、解决人民群众“看病贵”问题提供一手资料。此次检查工作财政部会同国家医疗保障局，按照“双随机、一公开”的要求，组织北京、吉林、上海、江苏等14地监管局和各省、

18、自治区、直辖市财政厅（局）于2019年6月至7月开展检查。此次稽查检查对象则是此前随机抽取的77家企业，包括赛诺菲、长白山、复星医药、恒瑞医药、上海医药、步长制药、华润三九医药、天士力等。值得一提的是，此次检查对象除上述药企外，还将延伸至关联方企业和相关销售、代理、广告、咨询等机构，必要时将对医疗机构、发票开具单位等部门进行检查。3、医保个人账户取消不影响待遇国家医保局官方微信公众号发布消息，对城乡居民基本医疗保险门诊保障政策进行解读。国家医保局表示，居民医保个人（家庭）账户，主要用于支付参保人在门诊发生的医疗费用，在制度建立初期对培育个人参保意识、促进个人参保缴费、迅速扩大参保覆盖面等发挥了

19、积极作用。但这一方式存在一定局限性，而且随着居民医保筹资标准提高和保障能力增强，实践中其弊端逐步显现。一是额度很小，保障不足，实际上难以起到门诊保障的作用。二是共济能力差，仅限于个人或家庭使用，还削弱基金整体保障能力。三是易诱发滥用。居民医保门诊保障向门诊统筹过渡和转换，相较于原有的个人（家庭）账户，可以在全体参保人中实现互助共济，有利于为参保人提供更加公平的医保待遇，为解决上述弊端提供了实现途径。4、财政投入医院思路明确在国务院新闻办公室近日举行的国务院政策例行吹风会上，财政部社会保障司司长符金陵表示，2013年-2018年，各级政府对公立医院的直接投入从1297亿元增加到2705亿元，年均

20、增长15.8%。同时，政府还通过对医保基金缴费的补助，间接支持公立医院发展。2018年，公立医院来自各类医保基金的收入达到12339亿元，占公立医院医疗收入的51.5%。以上两项收入已成为公立医院的主要收入来源。符金陵表示，2019年“完善公立医院政府投入政策”的主要思路是：一、符合区域卫生规划并按程序报批的基本建设、设备购置等支出，由同级政府负担。二、国家统一组织的重点学科发展、人才培养等项目，由中央与地方共同负担；地方自主实施的重点学科发展、人才培养等项目，由地方政府负担。三、公立医院提供公共卫生服务、承担政府指令性任务等支出，可通过政府购买服务方式，按照“谁购买、谁付费”的原则负担。四、

21、按照党中央、国务院脱贫攻坚决策部署，中央财政进一步加大对贫困地区公立医院的支持力度，促进医疗服务水平均等化。5、9月将出台互联网医疗价格和医保政策博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会近日在青岛举办。国家卫健委远程医疗管理与培训中心、国家远程医疗与互联网医学中心主任卢清君表示，国家医保局将于2019年9月出台关于互联网医疗相关项目的物价政策和医保政策。新的政策将解决备受关注的互联网医疗报销问题。特别是在医联体的发展过程中，由于远程医疗费用没有进入医保报销目录，部分老百姓由于担心费用负担而未能享受到上级医院医生的远程医疗服务，既耽误了病情，同时病情加重的情况下反而会进一步加重医保资金压力。另一方面，由于远

22、程医疗等互联网医疗服务没有确定的业务模式，物价部门无法核算成本和定价。现实中，有的医院自行定价，价格也是“千人千样”，标准不一。同时，也有医院因为担心自行定价后被物价监管部门定义为“乱收费”，从而免费提供远程医疗服务，但这也会影响医务工作者参与的积极性。点评：早在去年4月，国务院办公厅发布关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见中就已提出，逐步将符合条件的互联网诊疗服务纳入医保支付范围。9月将出台互联网医疗价格和医保政策，有助于把基础医疗和特殊医疗结合起来，把社保和商业保险结合起来，从而推动整个远程医疗产业化发展。6、湖南启动3个区域中医诊疗中心建设“湘中医”国际医学高峰论坛暨国家区域中医（妇科

23、、针灸科、眼科）诊疗中心建设单位启动大会日前在长沙召开。湖南共有6个专科入选区域中医（专科）诊疗中心建设单位，此次启动建设的为湖南中医药大学第一附属医院妇科、针灸科、眼科诊疗中心。其中，妇科将探索建立创新中医诊疗模式，将亚健康人群等纳入服务范围；针灸科将通过信息化网络和专科医联体的建设，形成新型中医针灸区域特色诊疗中心；眼科将以中医解决重大眼科疑难疾病为核心，探索防治眼科疾病的新模式。预计3个中心建成后，将发挥区域引领作用，辐射湖南、湖北、河南等地。7、上海医疗器械创新松江服务站揭牌“上海市药品监管局医疗器械创新松江服务站”揭牌仪式近日在沪举行。继2018年国家医疗器械审评中心医疗器械创新上海

24、服务站落户上海后，上海市药品监管局积极发挥服务平台“一站多点”辐射效应，与松江区人民政府签订“医疗器械创新松江服务站”合作协议。上海市药监局副局长郭术廷介绍了医疗器械创新松江服务站2019年五项重点工作。包括成立“长三角G60科创走廊医疗器械转化创新松江联盟”，建立“园区产业政府”平台共享共创机制；建立创新医疗器械服务团队和专家咨询库，并设立创新服务专线，做好长效服务；加强医疗器械检查员职业化、专业化队伍建设；加强医疗器械政策宣传培训；加强医疗器械注册人制度事中事后监管。点评：此次上海市设立“医疗器械创新松江服务站”将有利于推进长三角一体化发展，促进上海医疗器械创新成果转化和产业转型升级。8、

25、福建“三道补助”降低医疗负担福建省政府办公厅近日印发关于进一步完善精准扶贫医疗叠加保险政策的通知（以下简称通知）。该省提出，通过“三道补助”加大健康扶贫力度，进一步降低贫困人口医疗费用负担。“第一道补助”，是保障对象在省、市两级医疗定点机构发生的属于基本医疗保险支付范围的门诊特殊病种和住院医疗费用，在基本医疗保险、大病保险和医疗救助的基础上，由精准扶贫医疗叠加保险分别对其“目录内”医疗费用予以叠加补助，叠加报销后省级定点医疗机构报销比例上限从50%提高到70%，市级定点医疗机构报销比例上限从70%提高到80%。“第二道补助”，是针对保障对象中患有特定疾病的补助。此次调整后，精准扶贫医疗叠加保险

26、“第二道补助”的疾病种类从原来的13种扩大到30种，即将原来的13种疾病合并为9种，同时将肺癌、肝癌、急性心肌梗死、尘肺、神经母细胞瘤、儿童淋巴瘤、骨肉瘤、地中海贫血、尿道下裂、重性精神病、脑卒中、白内障、恶性肿瘤化疗和放疗、唇腭裂等21种疾病增列入补助范围。“第三道补助”，是对部分罹患未纳入“第二道补助”范围的重特大疾病或经“第二道补助”后个人还需要支付高额医疗费用、可能导致返贫的保障对象，年末根据医疗叠加保险资金结余情况，予以分档精准补助，实行社会化发放。保障对象年度医疗费用个人负担5000元以上、1万元以下部分补助40%；个人负担1万元以上、2万元以下部分补助45%；个人负担2万元以上、

27、3万元以下部分补助50%；个人负担3万元以上、4万元以下部分补助55%；个人负担4万元以上、5万元（封顶）以下部分补助60%。此外，该省将进一步强化保障措施，规范就医程序，增加大病救治的定点医疗机构数量。全面推行一站式结算，推进政策全覆盖，确保贫困群众全部纳入医疗叠加保险政策享受范围。9、疫苗管理法草案即将进入三审十三届全国人大常委会第三十二次委员长会议近日在北京人民大会堂举行。会议决定，十三届全国人大常委会第十一次会议6月25日-29日在北京举行。其中，备受关注的疫苗管理法草案进入三审。中华人民共和国立法法第二十九条则明确指出：列入常务委员会会议议程的法律案，一般应当经三次常务委员会会议审议

28、后再交付表决。委员长会议建议，十三届全国人大常委会第十一次会议审议疫苗管理法草案。10、四成A股药企销售费用率超30%在财政部穿透式核查药企的监管风暴下，药企销售费用高的问题再度引起了市场热议。通过Wind统计发现，在236家上市药企中有95股2018年的销售费用率超30%，占比达四成；此外，29股2018年的销售费用同比翻倍。而在销售费用走高的同时，企业的研发费用却遭到“挤压”。点评：对于药企而言，最重要的就是在企业研发和广告宣传投入上根据企业不同的发展阶段，采取不同的策略，避免出现广告和研发的相互挤压、恶性竞争，例如在企业早期阶段，应该注重研发投入，一旦产品成熟，需要投入市场，可以相对提高

29、广告的支出力度，实现利润之后进一步投入研发，才能实现广告与研发的良性发展。11、中医药国标“五年计划”提前完成国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC 249）第十次全体成员大会近日在泰国曼谷召开。来自中国、日本、美国、德国、澳大利亚、泰国等12个成员国和世界中医药学会联合会、世界针灸学会联合会、国际标准化组织/健康信息技术委员会（ISO/TC 215）3个联络组织的共228名代表参加了本次大会。国际标准化组织/中医药技术委员会主席、上海中医药大学沈远东教授在大会上作了题为“ISO/TC249十周年回顾与展望”的报告。沈远东表示，截至2019年5月，国际标准化组织（ISO）颁布的中医药国

30、际标准已达45项，其中，由中国专家担任项目提案人的占71%。“五年计划”已经提前并超额完成。其中，一次性无菌使用针灸针、亚洲人参种子种苗、中药重金属检测方法、中药煎煮设备、艾灸器具及中药编码系统等标准的发布，对促进中医药国际贸易和中医药国际化有着深远的影响，对提升全球中草药和中医药产品的质量与安全，打破医疗产品的贸易壁垒将起到重要作用。点评：ISO是世界上最大、最具权威的非政府性国际标准化组织，其认证的标准对加强产品的质量安全、打破技术壁垒、促进国际贸易起到至关重要的作用。此外，随着中医药国标“五年计划”的提前完成，有利于促进我国中医药在全球的传播。12、山西推行多项医保便民措施从山西省医保中

31、心获悉，为提升医疗保险工作服务水平，实现“数据多跑路，百姓少跑腿”的目标，山西省医疗保险管理服务中心推出多项便民措施。这些措施主要有：急诊备案，转诊备案，门诊大额疾病申请，医疗费用报销4项医疗管理业务由原来的22项减少为现在的19项；17种谈判抗癌药品使用的申报实现网上即时办理，“秒”办结，通过系统传输审核材料，医保信息系统实时监控，在保障参保人员待遇的同时确保基金安全。同时，该省将中医适宜技术在山西省中医院等5家试点医院纳入普通门诊支付范围。颈椎病、肩周炎等20种疾病使用针刺、灸法、推拿等中医适宜技术发生的医疗费用由医保统筹基金按60%支付。把真性红细胞增多症、原发性血小板增多症、原发性骨髓

32、纤维化、血友病和再生障碍性贫血5种门诊大额疾病鉴定工作下放至山医大一院、山医大二院等三级甲等定点医院办理，取消医保审核环节。6月起将门诊大病复审工作交给定点医院完成，方便参保群众。此外，省直参保人员转诊全部下放至医院办理。同时实行转诊医院和责任医师负责制，医院按时将转外就医患者转诊情况通过医保信息系统上传至省医保中心，参保人员无需再到医保中心备案。13、辽宁公立医院改革晒成绩单从辽宁省卫生健康委获悉，辽宁推进全省公立医院综合改革最新成绩单日前出炉：2018年，辽宁省公立医院医疗服务收入占公立医院医疗收入比例为25.78%，公立医院百元医疗收入的医疗支出（不含药品收入）为100.95元，公立医院

33、资产负债率为58.53%，长期负债共计117.83亿元，实现收支平衡的公立医院数占公立医院总数的比例为61.58%，基层医疗卫生机构诊疗人次占比为47.27%，三级公立医院平均住院日为10.47天，开展按病种付费的公立医院占比为50.9%。该省抚顺、鞍山和辽阳市的公立医院效果评价得分分别为93分、90分和89分，分列全省前三名。为了进一步强化公立医院综合改革效果评价的“指挥棒”作用，该省将每年的公立医院综合改革评价结果与中央和省公立医院综合改革补助资金分配挂钩，将评价结果作为重要因素，采取关键因素法分配各市和县的公立医院综合改革补助资金，进一步加强资金绩效目标管理，提高资金使用效益。点评：总体

34、来看，2018年辽宁省卫生健康委通过不断完善改革效果评价方法，紧紧围绕国家对公立医院综合改革的总体要求，优化评价指标，简化评价程序，突出目标和问题双导向，充分发挥效果评价“指挥棒”作用，推动公立医院综合改革不断深化，并取得较好的成效。14、浙江拟设300个送药服务点浙江省温州市药品便民服务点近日在鹿城区山福镇选岙村设立。据悉，这是该省首家“送药上山进岛便民服务点”。浙江省药品监督管理局、财政厅、卫生健康委等日前联合印发2019年浙江省送药上山进岛便民服务点建设工作方案，将着力解决山区、岛屿等地区群众购药远、购药难的问题。“设立送药上山进岛便民服务点300个”也是2019年浙江省十大民生实事之一

35、。送药上山进岛便民服务点，以药店为基础，以村卫生室、村委会、自动售药机、乙类非处方药柜为辅助，主要设置在山区、岛屿等交通不发达的偏远地区，以及农村、旅游景点、岛屿客运中心等群众购药不方便的地方。按照要求，便民服务点以“零售药店+配送企业”“村卫生室+批发企业”“村委会+互联网药品企业”和“设立自动售药机或乙类非处方药柜”4种模式设置。具备条件的药店、村卫生室模式的便民服务点将优先被纳入医保定点范围，鼓励便民服务点、配送企业积极参与慢性病连续处方药等直接配送活动。15、四川省人民医院医联体建设升级四川省人民医院与省医学会医院管理专委会、中国移动产业研究院等单位，近日共同举办医联体建设十周年交流大

36、会。会上，城市区域医联体、县域医共体、紧密型托管医院和5G互联网县域医共体建设4个层面的医联体代表，与四川省人民医院院长邓绍平签订了新一轮共建医联体协议。这标志着四川省人民医院医联体建设进入5G技术下深化建设多学科专科联盟、持续推进县域医共体及积极打造城市紧密型医联体的新阶段。点评：自2009年以来，四川省人民医院积极推进医联体建设与升级。截至目前，医联体辐射21个市、州，有成员单位125家，远程会诊单位320家，深度托管医院13家，在成都市吸纳基层医疗卫生机构66家建设了紧密型医联体。16、国家药监局和海南省政府共商海南自贸区医药发展大计国家药品监管局和海南省政府近日在海口市召开工作座谈会，

37、共商推进海南自贸区医药领域创新发展大计。近期，国家药监局与海南省政府对博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械政策试行一年来的情况进行了全面评估，认为先行区充分利用了该项政策，取得了显著社会效果，提升了医疗技术水平，临床应用效果明显，患者负担明显减轻。座谈会上，双方就进一步推动乐城国际医疗旅游先行区建设进行了讨论研究，决定将在临床真实世界数据应用试点、创新药械监管制度、建设临床研究型医院、完善药械创新研发体系等方面展开合作。双方还就临床真实世界数据应用试点工作听取了科研机构、医疗机构和医药企业代表的意见建议。会议强调，临床真实世界数据应用试点作为我国药品监管科学行动计划的重点项目，将通过

38、临床真实世界数据转化为真实世界证据研究，为药械全生命周期监管提供新的路径和方法，国家药监局和海南省将成立专门工作小组，建立有效工作机制，加快推进试点工作。下一步，国家药监局将指导海南按照临床真实世界数据应用试点工作方案要求，做好数据收集、整理和应用等工作；支持乐城国际医疗旅游先行区作为“试验田”，探索和创新改革经验，打造大健康产业聚集区，提升我国人民群众医疗水平，为实现“健康中国”战略贡献力量。点评：推进乐城国际医疗旅游先行区建设，以及海南自贸区创新药品医疗器械监管制度，对深化我国药品医疗器械审评审批制度改革、更好地满足人民群众医疗需求具有重要意义。三、2019年医改重点工作出台 改革工作深入

39、推进摘要：从2011年开始，国务院办公厅每年都会印发一次关于医改工作的年度重点任务。政府把下发医改重点任务作为一个把握医改方向、统筹规划、全面部署的重要工作抓手。2019年06月03日晚间，国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知，主要内容包括15项有待制定的政策文件和21项有待推动落实的具体重点工作。与往年重点任务相比，2019年深化医改重点工作任务基本延续既定的政策框架，主要新增药品集采、耗材治理、医保支付等相关工作任务，预计随着医改的持续推进，将促使医药行业发生进一步变革。自1979年中美建交并签订双边贸易协定以来，中美两国间的贸易发展不断提速，但也摩擦不断，特别

40、是在2016年特朗普当选美国总统以来，以美中货物贸易巨额逆差为由，美国采取了一系列针对中国的行动，挑起了中美之间的贸易战。从2011年开始，国务院办公厅每年都会印发一次关于医改工作的年度重点任务。政府把下发医改重点任务作为一个把握医改方向、统筹规划、全面部署的重要工作抓手。经过近十年演进，医改重点工作任务文件篇幅越来越凝练，具体的工作内容也越来越多，一方面体现出政府文风的转变，另一方面，也反映出医改工作任务越来越重。为继续深化医疗、医保、医药联动改革，2019年06月03日晚间，国务院办公厅印发了深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务（以下简称任务）的通知。任务中包括15项有待制定的政策文

41、件和21项有待推动落实的具体重点工作，涵盖药品集采、鼓励仿制的药品目录、基本药物、耗材治理和采购、互联网医疗、医保支付、公立医院改革、分级诊疗、中医药创新发展等多项重大医改项目。总体来说，2019年深化医改重点工作任务基本延续既定的政策框架，主要新增药品集采、耗材治理、医保支付等相关工作任务。1、研究制定15项与医疗、医保和医药相关改革性文件在研究制定文件方面，此次任务中主要涉及健康中国行动、促进社会办医健康规范发展、鼓励仿制的药品目录、规范医用耗材使用、以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改、医疗机构用药管理、互联网诊疗收费和医保支付、卫生专业技术人员职称制度改革、建立完善老年健康服务体

42、系、二级及以下公立医疗机构绩效考核、加强医生队伍管理、医联体管理、公立医院薪酬制度改革、改进职工医保个人账户、医疗保障基金使用监管等方面的15个文件。其中，任务要求，2019年6月底前完成制定关于实施健康中国行动的意见、健康中国行动(20192030年)、健康中国行动组织实施和考核方案；制定促进社会办医持续健康规范发展的政策文件；发布鼓励仿制的药品目录。2019年8月底前完成制定进一步规范医用耗材使用的政策文件。2019年9月底前完成制定以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件；制定医疗机构用药管理办法；制定互联网诊疗收费和医保支付的政策文件；制定深化卫生专业技术人员职称制度改革的

43、指导意见；制定建立完善老年健康服务体系的指导意见。2019年11月底前完成制定二级及以下公立医疗机构绩效考核办法；制定加强医生队伍管理的办法；制定医疗联合体管理办法。2019年12月底前完成制定公立医院薪酬制度改革的指导性文件；制定改进职工医保个人账户政策文件。国家医保局负责制定医疗保障基金使用监管条例，2019年12月底前报送国务院。图表 SEQ 图表 * ARABIC 9 深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务拟研究制定文件梳理所属领域文件内容主要负责单位时间要求健康中国关于实施健康中国行动的意见、健康中国行动（20192030年）健康中国行动组织实施和考核方案国家卫健委2019年6月

44、底前医药鼓励仿制的药品目录国家卫健委2019年6月底前进一步规范医用耗材使用的政策文件国家卫健委2019年8月底前以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件国务院医改领导小组秘书处2019年9月底前医疗机构用药管理办法国家卫健委2019年9月底前医疗促进社会办医持续健康规范发展的政策文件国家卫健委、发改委2019年6月底前深化卫生专业技术人员职称制度改革的指导意见人力资源社会保障部2019年9月底前建立完善老年健康服务体系的指导意见国家卫健委2019年9月底前二级及以下公立医疗机构绩效考核办法国家卫健委2019年11月底前加强医生队伍管理的办法国家卫健委2019年11月底前医疗联合体

45、管理办法国家卫健委2019年11月底前公立医院薪酬制度改革的指导性文件人力资源社会保障部2019年12月底前医保互联网诊疗收费和医保支付的政策文件国家医保局2019年9月底前改进职工医保个人账户政策文件国家医保局2019年12月底前医疗保障基金使用监管条例国家医保局2019年12月底前报送国务院数据来源：国务院办公厅、中商产业研究院整理2、以药品集中采购为突破口，加快推进医保支付改革在药品方面，任务中提出制定以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件，再次强调药品集中采购的重要性。同时还要求扎实推进国家组织药品集中采购和使用试点，加强对中标药品质量、试点地区公立医疗机构优先使用和药款

46、结算、中标药品及原料药生产的监测，做好保证使用、确保质量、稳定供应、及时回款等工作。此举不仅与“4+7”药品带量采购试点相结合共同推进医疗、医保、医药联动改革，同时体现出了国家对于推进药品集中采购的决心。分析发现，2018年医保局组织药品国家集中采购，25个品种平均降幅在52%左右，2019年主管部门要以其为突破口进一步深化医改，药品集采推行大幅降低药品价格。这一方面，在节省医保开支的同时增加医疗机构药品购销透明度，这不仅为医改持续深入推进腾挪了空间，还有助于带来临床用药结构调整，引入更多临床疗效好、价格较高的高端仿制或创新药品种，减轻患者负担；另一方面来看，不仅保障首批集采品种的顺利落实，中

47、选企业以量换价，市场占比提升，优先使用、及时回款，同时减少企业不必要的开支，有助于改善其财务状况、提升盈利质量。此外，本次任务同时提出“加快推进医保支付方式改革，开展按疾病诊断相关分组付费试点，继续推进按病种为主的多元复合式医保支付方式改革”，支付制度改革是医改的重要组成部分，相对于现行的总额控制、按项目付费做法，DRGs更有利于规范诊疗行为，控制费用不合理支出，利好临床刚需、性价比好的品种或项目。3、完善医用耗材管理，改革方向或借鉴药品模式在医用耗材方面，任务提出制定进一步规范医用耗材使用的政策文件，并要求逐步统一全国医保高值医用耗材分类和编码，对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材开展

48、重点整治。改革完善医用耗材采购政策。取消公立医院医用耗材加成，完善对公立医疗机构的补偿政策，解决其减少合理收入的补偿问题。欲通过制定医疗器械唯一标识系统规则，开展高值医用耗材治理工作。该政策文件或将与2019年5月底中央深改委第八次会议审议通过的关于治理高值医用耗材的改革方案结合，在继药品招采改革后，进一步推动耗材的使用和招采改革。分析来看，同药品加成类似，前期医用耗材加成是不少医院的重要收入来源，尤其是控制药占比后，存在增加耗材使用扩大分母的可能性，同样造成医疗费用的过度支出。目前来看医用耗材改革方向或将借鉴药品模式，取消公立医院耗材加成，隔断医疗机构与耗材销售之间的利益，统一分类和编码有望

49、形成同一平台的比价体系，理顺价格体系，为下一步招标采购奠定基础。比照药品的情况来看，预计具有较高技术含量、或者成本优势明显的医用耗材生产企业有望获取更大的市场份额。4、有序推进分级诊疗制度建设，提升基层医疗服务能力在医疗服务方面，分级诊疗的政策组合拳已经明确，鼓励民营医院与公立基层医院的发展，以医联体作为分级诊疗的目标。任务指出要以学科建设为重点，提升500家县医院和500家县中医院综合能力，重点在100个城市建设城市医疗集团，在500个县建设县域医疗共同体，鼓励包括社会办医疗机构在内的各级各类医疗机构平等参与和适度竞争，促进优质医疗资源下沉，开展医疗联合体建设情况评估。以病种为抓手，明确三级医院主动调整门诊病种结构，建立分工协作机制，促进分级诊疗。长期以来，基层医疗机构受制于诊疗水平、服务能力等因素，未能承担起国民健康第一道防线的任务，造成了医疗资源的浪费、以及大医院人满为患现象。因此，在2015年国务院办公厅下发关于推进分级诊疗制度建设的指导意见中，要求以常见病、多发病、慢性病分级诊疗为突破口，完善服务网络、运行机制和激励机制，引导优质医疗资源下沉，形成科学合理就医秩序，逐步建立符合国情的分级诊疗制度，切实促进基本医疗卫生服务的公平可及。此后，我国分级诊疗制度建设逐步推进，