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文档简介
1、国 家 基 本 药 物 处 方 集与合 理 使 用 药 物首都医科大学 金有豫2010-08-28北京景在诱太划覆辐聚殉坠税歧姓滚挝孪褪闯戒艺励他那而刃费在懦钳锌柬倦国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第1页,共44页。 处方集的概念和作用药品处方集处方管理办法(中华人民共和国卫生部令第53号,2007年2月14日):第四章 第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集处方管理办法答疑: “药品处方集”就是本机构使用的 “基本用药 ” 。 “药品处方集” 对本医疗机构带有强制性,医师、药师应人手一册,要求认真执行。而不是只有参考书作用的治疗手
2、册或药物手册 耕总兰驮糙砖排彼狙诛梢阑括戮号换诬狸狈饮患苔萨晴品膛扬柔赔嚎讶秽国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第2页,共44页。处方集的概念和作用国家处方集 WHO于2002年建议各国根据“国家基本药物目录”制定国家处方集作为:指导医生遵照国家规定,对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件实施国家药物政策和国家基本药物制度的重要文件 支持医院管理的重要文件戒锦止阔漱屏厦释娩微唆瘤版箍仔凋哎王轻匣胸宛缓颖彪勋屎浊簧拥豹惮国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第3页,共44页。处方集的概念和作用国家基本药物处方集(化学药品和生
3、物制品)2009年版 基层部分国家基本药物配套文件之一国家基本药物临床应用指南(化学药品和生物制品)2009年版 基层部分用于指导和规范基层医务人员合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病,也可供其他医疗机构医务人员使用时参考裔界砷禹胀藩敦社谣徊蹋稿步劝险哄纶字原乒寓凡臭烩袭君喧里泌死躲懊国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第4页,共44页。国 家 基 本 药 物 处 方 集(化学药品和生物制品)2009年版 基层部分解读 全书分为5部分 前言(编委会办公室) 使用说明 总论 各论 附录 索引竿稍牵唁模横癣砂镑巨泛孕钒唇恋创绊众瑰抽驾藐随咨盅挤铰耳飘旧右夯国家基本
4、药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第5页,共44页。解读 总论 合理使用药物的概述基层医疗机构医务人员需要的与“合理使用药物”有关的基本概念及其运用药物的作用药物的剂量效价强度以及治疗指数和安全指数药物的治疗作用和副作用以及不良反应监测药物的体内过程和药动学参数影响药物作用的因素药物治疗的依从性 特殊人群的用药 淘焚怀看呵锦庐桑肄贤垒龋徐沥锹贞掣疤猎喘磨珠拔钎柯房彼唯寨衔温慎国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第6页,共44页。解读 总论(续) 关于开写处方的一些管理规定 基层医疗机构医务人员需要的了解的国家规定 处方权 处方管理的一般
5、规定 处方开具 处方限量开写处方时易出现的问题处方管理办法略械窗蔷呸至孙袄钙傻钝诬鸣幕诬刊昆继誓远悟夏那揩邓郝糖惋习滩山契国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第7页,共44页。解读 总论本书的主要、重要部分根据国家基本药物目录(化学药品和生物制品)(2009年版基层部分)收载的药物类别排列顺序进行编写分为24章(见下页)收载药品品种共243种目录为205种。实际上,(33)抗艾滋病药有7种;(36)抗疟药的青蒿素类药物有6种;(146)胰岛素有4种;(185)抗蛇毒血清有4种;(186)国家免疫规划用疫苗有16种;(205)避孕药有7种;共243种驭耍菠约匈皆袭
6、兴哆进则虞散搏具与境役阐盔洽梨佰肚减憾妨茎罚骏组园国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第8页,共44页。 1.抗微生物药13.抗变态反应药 2.抗寄生虫药14.免疫系统用药 3.麻醉药15.维生素矿物质类药 4.解热、镇痛、抗炎、抗风湿、抗痛风药16.调节水、电解质及酸碱平衡药 5.神经系统用药17.解毒药 6.治疗精神障碍药18.生物制品 7.心血管系统用药19.诊断用药 8.呼吸系统用药20.皮肤科用药 9.消化系统用药21.眼科用药10.泌尿系统用药22.耳鼻喉科用药11.血液系统用药23.妇产 科用药12.激素及影响i内分泌用药24.计划生育用药旋左簧请
7、兄砒淡别赂隆绰花撅菊勒僳汞谬篓第别蕾藤档酉妻吮商琐剖长抗国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第9页,共44页。解读 总论本书的主要、重要部分根据国家基本药物目录(化学药品和生物制品)(2009年版基层部分)收载的药物类别排列顺序进行编写分为24章(见下页)收载药品品种共243种目录为205种。实际上,(33)抗艾滋病药有7种;(36)抗疟药的青蒿素类药物有6种;(146)胰岛素有4种;(185)抗蛇毒血清有4种;(186)国家免疫规划用疫苗有16种;(205)避孕药有7种;共243种浑蛰恼曙虑两涯胆徘稻劲痢晃市舒翘减炽苗亲仙咏炙叭陛啥斗殴诀饯影峰国家基本药物处方
8、集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第10页,共44页。解读 总论(续) 每章(节)的内容某些章的药品种类较多,可能再分为“节”在各章(节)的起始,用简短、重点突出的前言,概括地叙述该类药物或个别药物品种在作用或应用方面的共性和特性,并结合与该类药有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题 举例:解热镇痛、抗炎、抗风湿药遇她师颗瘩止肘鹃汰琐祝乍泞颊尼拧炉天援祁幢棚该凝烹往就吼棕萝晤胰国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第11页,共44页。解热镇痛、抗炎、抗风湿药焉难廉难世耸拈妖弘嚎忌茧颜焚皇棚炬遇二搪吱典仙傻缅丘冗城翠鼠瞩苟国家基本药物处方集与
9、合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第12页,共44页。解读 总论(续) 每章的内容(续)随后,对该类的药物品种进行系统、分项的论述其项目包括 【通用名称(中、英文)】(处方要求) 【药理学】(重要而简短的药效学和药动学) 【适应证】(与批准的说明书一致) 【禁忌证】 (与批准的说明书一致) 【不良反应】(重要的) 【注意事项】 (重要的) 【药物相互作用】 (重要的)禁徐子抑邱享锚野木卞重漱域屑索布棘墓其胞瞻鞠适倔渭瞪檄骆柬元椭愚国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第13页,共44页。解读 总论(续)每章(节)的内容(续) 【药物相互作用】 (重要
10、的) 【用法和用量】 (与批准的说明书一致) 【制剂和规格】(严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内, 为临床常用规格)眉榔师菠稍视找漓靖抬胰画澎见硒列肯羹零亦辐靖憋藩准滨蓑括昂因酮衡国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第14页,共44页。解读 附录 基层医医疗机构医务人员所常需的信息 处方管理办法(卫生部53号令)处方常用拉丁文缩写药物的妊娠安全性分类表(摘自FDA)儿童药物剂量计算(按年龄、按体重、按体表面积)串瞪计巨郡峪菠斥却资右蜒抄妆选渊兽吊绥献峙妮资褒栋河挫胸价奖辣心国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第15页,共
11、44页。解读 附录(续)抗菌药物在特殊人群中的应用(摘自抗菌药物临床应用指导原则): 肾功能低下的患者 肝功能低下的患者 新生儿 妊娠妇女部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写措黄源榜狼男安炮逮班湍竹延千磊堕飘某汾雏镀淬唤黔冲采懂涉讶泼声蚂国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第16页,共44页。解读 索引 便于读者检索到所需要的药物品种所在 之处(页码) 药品中文通用名称索引(按汉语拼音排序) 药品英文通用名称索引 (按英文字母排序) 烘阵世佬豫牧焊圃炙粥其壬碾鹃蹭酱站抡锯络荚墨苫伦摇辣株褂敌倔综脸国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用
12、药物第17页,共44页。合理使用药物是药物治疗中的重要问题。探历小饭状劲赶械奸豫集拱谗硫截无纯揽右向循哥蓝杰水拼纹诱卜郁蔷张国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第18页,共44页。解读 总论(续) 每章的内容(续)其中【通用名称(中、英文)】、【适应证】、【禁忌证】、【注意事项】、【用法和用量】、【制剂和规格】的资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书。旭宠峪压初痉钾灼喳丛裔光释鲜碱困氧曾襟街涌毋火从凸铸镶精赡辞蹬展国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第19页,共44页。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内
13、,规格则为临床常用规格舷拿秦入鸡想汞际您呐宪谋疏甄霄该汇瘫正槐肆靛洁寞猛请蚕耶拙田神啄国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第20页,共44页。关于开写处方的一些管理规定零贼澄诫驻副治物请恫敝糟琉狠甚谎疙笺际诺虚镐封戎盲魂电襟谐粮搞旦国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第21页,共44页。一、概述合理使用药物是药物治疗中的重要问题。世界卫生组织对合理使用药物的定义是:“ 患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法(给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程);这些药物必须质量可靠、可获得,而且可负担得起(对患者
14、和社会的费用最低)”。 虽伶寻滑饺溢沦骨烤几践骗增潜砸冠契浑稚呈甫断侮威耘铡墨面稻养片疙国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第22页,共44页。一、概述 “临床需要”、“个体需要”和 “正确的用药方法” 的基础 药理学。 犯分妓咙格狈围粳顿阂欠乘涝赊劝莹颐佳劝侍蛀陷哺支这嘻裔根靛堕想茎国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第23页,共44页。二、药理学及其运用 药理学的基本概念 药理学知识包括药物与机体相互作用的两个方面的内容: 药物效应学(药效学)和药物代谢动力(运动) 学(药动学)。做壳悟摹针栖滤刊谱条厉副的掘磅拾清诗抑姬风报醋
15、免尽傅餐骚偷耗棉埃国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第24页,共44页。药理的主要内容药 物 生 物 体(机体及病原体) 药物效应(药效学) 药物谢代动力学 (动力学)州箩碎贿易摔帛嚼奇夏超莹初负休由坍坐腆溶戎匡赢尼纽碎呢娠闻入泞汛国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第25页,共44页。(一)药物效应学(药效学) 药物与机体接触后,在一定浓度时(如有效浓度),可使机体功能发生改变(反应,效应)。如药物使血压下降。 其原因就是因为药物有一种能使改变集体功能的作用(药物的作用)。如降压药具有降低血压的作用。 进一步分析药物产生作用的
16、原理,称为药物作用机制。辞卞虾弧狠踢迎仓舆宁耸超迟据践且威肘盆渊坛稚忘汾垛妙耽洁槛刹赞炭国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第26页,共44页。(一)药物效应学(药效学) 药效学主要是“临床需要”的基础 根据疾病的情况(如病理学和疾病的程度等)选择恰当种类的药物和具体的药物品种。例如在高血压病时,需要根据其种类或血压升高的程度(急性或慢性;1级、2级或3级)。渤贼访杯问幌眠楷梨泌络垮驶扣翠锭幂驹奔岭事测宛份叛伟订揖谐铬啄挨国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第27页,共44页。(二)药物代谢动力(运动)学(药动学) 药物经给药途径
17、进入机体后,在体内的运 动过程。 一般可分为吸收、分布、代谢和排泄(药物的体内过程)旱梆硷铂坚摘蒜钻虫迟政忧膝婉灿泄剑姥蚜姐凛彝佃涩菲蟹记澈钾补车茶国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第28页,共44页。药物的体内过程 吸收 药物从用药部位进入机体。 分布 药物吸收后随血流分布到全身或某一部位而发生作用。 吸收和分布是药物发挥作用的过程。韶愁迭竭凭黄牺铲宜邵汐叼芒柞兽新硼尚鳞揽宿尔埃蹈址挣赫佳路将酌磅国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第29页,共44页。药物的体内过程 代谢(生物转化) 药物的化学结构被机体改变。多数被肝脏的肝药
18、酶(P450)代谢。被代谢后一般为作用减弱或消失;但有些药物经代谢才产生活性(如降压药依那普利在体内水解成“依那普利拉” 而起作用。 某些药物可使肝药酶的活性增强(酶诱导药)。某些药物可使肝药酶的活性降低(酶抑制药)。潮献宰搭闭见米悸惨第哩驾宰晦滴卑抢狠窖馅浦揍位宠舀众奠印耶士继嗽国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第30页,共44页。药物的体内过程排泄 药物经各种排泄途径离开机体,作用减弱或消失。代谢和排泄是药物作用或消失的过程暖慨监坝脱豺迟榆醚惜娜瓣鹿洗彝缉由焚扎敛采榆汀怨孩央授鲍地甩噪斯国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第
19、31页,共44页。(二)药物代谢动力(运动)学(药动学) 各个体内过程均可使药物在体内的浓度发生变化,因而可影响药物对机体的作用。因为用药物以后,药物在到达何处、产生作用、作用强弱、作用开始时间的快慢、作用持续时间的长短等方面有重大的关系。如吸收容易和迅速(能很快达到有效浓度),作用开始时间的就快;如容易被代谢或排泄迅速(药物在体内的浓度和快下降),作用的持续时间就短。裔无和租滥都等孩磊蔬妥狰债父花榷仟人作忆困样红吊鸡淹婆被惋同诲驴国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第32页,共44页。(二)药物代谢动力(运动)学(药动学) 研究这种浓度变化(时间和浓度的关系)
20、的规律,就是药动学, 从而得到药物的各种参数。如血液药物浓度达峰值时间(Cmax),时间越短,表示吸收越快。如生物利用度(F ),数值越大,表示吸收的越多。如“半衰期”(t 1/2)就表示药物从机体消失的时间,半衰期越长表示药物从机体消失的时间越长。 西蹋蓄笆硒罐汀虱熬斩弓蚀簿贪瑰玲妊独倡承鼻疼得沛顿贷卸耻瓜中瘩筏国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第33页,共44页。(二)药物代谢动力(运动)学(药动学) 药动学往往与指导药物的用药方法(给药途径、用药剂量,一日用药次数等)和对于特殊人群的用药(个体需要)有较重要的关系。如 为了使药物在体内保持有效浓度,可按照
21、药物的“半衰期”设计用药剂量和一日用药次数。采用药物的“缓释剂型”(减慢吸收和排泄),可减少一日用药次数。谜狈牙濒谷讽昆层消宗任幽烙迟蹲勘膏底浇宇贫湍焙复粮坍以痢诉薪菏娃国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第34页,共44页。(二)药物代谢动力(运动)学(药动学) 对于特殊人群孕妇,不要应用能分布到胎儿的药物;授乳妇不要应用能分布到乳汁的药物;肝功能低下的患者,不要应用经肝脏代谢的药物;肾功能低下的患者,不要应用经肾排泄的药物。儿童和老年患者用药,也需考虑他们的各种功能特点。雹晴晕客脖衬拖疆剪饿曳监弓赞秘片抹剑颂基曳翅娄罕竭琢喉徐索拈卿姿国家基本药物处方集与合
22、理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第35页,共44页。三、药物不良反应和药物不良反应监测 药物不良反应系指合格的药品在正常的使用方法和用量情况下(由于药物或机体的原因)出现的与用药目的无关的或意外的反应,如副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、致畸、致突变和致癌作用等。如降压药卡托普利的副作用“干咳”。 药品说明书详尽地描述药品的不良反应。选择和应用药物时应量避免其不良反应。 要告诉患者可能发生的不良反应。 鳃疫督埋堑壁盾覆义筋却裔挥借忠警黑逞坟埃脯膝喜骚叹择堪移巢扣肘应国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第36页,共44页。三、药物不良反应
23、和药物不良反应监测 药品监督管理部门按照药品管理法的规定,开展药物不良反应监测工作,及时了解异常的(如药品说明书中未述及者或发生频率较低时)或严重的药物不良反应的发生,以便采取必要的预防措施,保证用药的安全性。 医师和医疗机构应按规定的药物不良反应定义进行药物不良反应报告。音驹柒昂探认理冤雍草妊唯梧俐钙残镐肤歇蘑架旦坡缀唤蹄筛亮椿向弧步国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第37页,共44页。四、药物相互作用 药物相互作用是指两种或多种药物同时或先后、经相同或不同途径给药时,药物之间在体内相互影响,致使药物原有的作用(包括疗效与不良反应)发生增强或减弱的改变,甚或
24、出现不应有的效应。 药物相互作用可因药物的药效学或药动学的原因而产生药物相互影响。躬衡娶弘韦烬距排谁条肆尹火卧惠途骑阉郴使兵仲运兹吻懂话甚菇狸逛墨国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第38页,共44页。(一)药效学的影响 在药物的药效学方面的相互作用。作用于同一部位的两个药物合用;或具有同一活性的两个药物合用。作用被增强或产生毒性反应。作用相反的两个药物合用。作用被减弱或消失 。唬酪穴记绿溢抗差铱萧仑逼给戈音熬鲤减彼揉磋隧俭凝关曾遮摄祝减乙抛国家基本药物处方集与合 理使用药物国家基本药物处方集与合 理使用药物第39页,共44页。(一)药效学的影响 有利的相互作用,可以利用。如 2 级以上高血压和高危的高血压患者,常见的联合用药方案: ( 1 )依那普利+尼群地平或硝苯地平);(2)尼群地平+美托洛尔或阿替洛尔);(3)尼群地平+吲达帕胺或氢氯噻嗪。 不利的药物相互作用,要避免。如降压药卡托普利与潴钾利尿药 ( 螺内
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