ISOTS16949质量管理体系培训(通用)课件

1、ISO/TS 16949：2002 质量管理体系 技术规范专题讲座广东生益科技股份有限公司GUANGDONG SHENGYI SCI. TECH CO., LTD.LINMING COPYRIGHT黔锦殖府几肿舰庭渠巡乖屡雾渗巨蓬东卯蚜虾桑嗽臀犁颂泣绪剩所蛋坪陷ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第1页，共158页。ISO/TS 16949：2002是什么？TS：TECHNICAL SPECIFICATION 技术规范不是国际标准ISO/TS 16949：2002是“汽车供应商应用ISO 9001：2000质量管理体系的特殊要求技

2、术规范”ISO/TS 16949：2002由国际汽车推动小组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA），在ISO/TC 176，质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。（续）绸落宙之极咳脱茸矮紊伊常割谓鼻鸥筹徘掘行潞哀话硅嘛洱香叉问寞州傣ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第2页，共158页。ISO/TS 16949：2002是什么？ISO，即“国际标准化组织”，是由各国标准化机构（ISO成员机构）组成的世界性的联合会。在ISO/TS 16949：2002技术规范中，“必须”表示要求；“应该”表示建议；标有“注”的段落是

3、对有关标准的指导性解释或阐述；所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用。汰赖刨阜刚频阴杉吏辊痴胺撂迈港搪工掩膊俯豪胃臼蛾火梧濒漂幢围到弊ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第3页，共158页。ISO/TS 16949：2002和QS 9000的关系QS9000是基于ISO9001：1994的汽车供应商质量管理体系要求，因为ISO9001：1994将于2006年失效，所以IATF要求其所有供应商应由原来的QS9000升级为ISO/TS 16949：2002。在质量管理体系要求上面，QS9000与ISO/TS 16949：2002存

4、在着本质的区别。QS9000体系的建立是基于向客户提供质量保证，ISO/TS 16949：2002体系的建立是基于满足客户要求。管理思想的差别必将导致系统的差别。页钻菠傅石设翔摇坚让遥剂冕敏蜡蛀疾辣吕坦扔棒红韭奸嗡宿填臆侥爬醒ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第4页，共158页。ISO/TS 16949：2002与ISO 9001：2000的关系ISO/TS 16949：2002包含了ISO 9001：2000的所有内容，并在其所有条款基础上进行拓展，更加明确每个条款的具体实施要求和特别要求。另外，ISO/TS 16949：20

5、02还要求同时满足五本管理手册：产品质量先期策划APQP；生产件批准程序PPAP；测量系统分析MSA；潜在失效模式及后果分析FMEA；统计过程控制SPC粪沦锯披桌慰笆赤籍寝啃狠米硷拙袒托俗借鬃轨铝耘猩培财委碘理搓库宗ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第5页，共158页。公司为何要建立基于ISO/TS 16949：2002的质量管理体系？基于客户的要求：线路板制造商多数已建立QS9000系统，要求其主要供应商建立相同的质量管理体系。公司提升自身质量管理体系的要求：因为ISO/TS 16949：2002比ISO 9001：2000更

6、贴近于制造业，在品质管理的多个领域提出了科学的管理工具应用要求，因此有利于组织的质量管理系统有效性和效率的提升。赏茄窝街尔雷兵桐误季壕咆峻队纱敢蓄躺屑刷较龟驮饰菠把窟揪政佃诫怔ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第6页，共158页。主要基础术语（一）质量方针：由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量目标的框架。本标准的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。汪未附晃芳株叉翌解沦枫弹疗渺恩收萍憋纤洪鸵极素勾稻凛娇韦钨雾形胶ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)IS

7、O-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第7页，共158页。主要基础术语（二）质量目标：与质量有关的，所追求的或作为目的的事物。质量目标应建立在组织的质量方针基础上。在组织内的不同层次规定质量目标。在作业层次，质量目标应是定量的。惹搁刷斌菱疫浚埋痘署茫狗毗吵耸蘸伐没就沫徽杠漏叔吊视形县伏光诊俘ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第8页，共158页。主要基础术语（三）质量改进：质量管理的一部分，重点在于增加满足质量要求的能力（致力于提高有效性和效率）。当质量改进是渐进的并且组织积极寻求改进机会时，使用术语“持续质量改进”。棘抛

8、条选丢侩僧吓囱匪鳞漱霸万涸铱澎阻酱医章吝扒恕轴胖誉你掠瓢尔唾ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第9页，共158页。主要基础术语（四）持续改进：循环的活动以增加满足要求的能力。建立目标和寻求改进机会的过程是一个持续的过程，通过利用审核发现和审核结论，数据分析，管理评审或其它方法，通常会导致纠正措施或预防措施。PDCA质量持续改进循环。PLAN，DO，CHECK，ACT攻吼二蝉婶末贰鬃义灾敖劣缓疥殊谍阮聋叼邀溶铡蒙乃迄忌脖区蠕启苫郭ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第

9、10页，共158页。主要基础术语（五）质量策划：质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。编制质量计划可以是质量策划的一部分。有效性：完成策划的活动并达到策划的结果的程度的量度。效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。鸵妹疲垄愈峙可柴熙广裤丈剐缴机剂魁蝴寨友眉弄赋疟殊电庇皮铅触摔往ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第11页，共158页。主要基础术语（六）文件：信息及其承载媒体。如：记录、规范、图样、报告或标准。媒体可以是纸张、计算机磁盘或其他电子媒体，照片或样件，或它们的组合。记录：阐

10、明所取得的结果或提供所完成活动的文件。质量记录可用于把可追溯性形成文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。通常记录不需要版本控制。哨啄藩再颁釜额袱职巫兄拣赖爵憋阉炮纶府子显涂妓娱穴逞喊郸集做停票ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第12页，共158页。主要基础术语（八）超额运费：由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。 注：这可能会因方法、数量、非计划或延迟交付等导致。特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。傅盼翰持靶敞敦更店腻返鸿螺秃耍穿方须拒刊采栖琴刃管耍淖浴珠壁

11、令育ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第13页，共158页。主要基础术语（九）失效模式及后果分析：一组系统化的活动旨在：1）找出和评估产品/过程的潜在失效及其后果、2）确定能消除或养活潜在失效发生机会的措施、3）把过程文件化。 控制计划：是对用于控制生产零件和过程体系的文字描述。由供方编写，陈述该产品重要特性和工程要求。每个零件必须有一份控制计划，但是，在许多情况下可以对同一过程生产的一些零件应用“系列”控制计划。在生产零件提交前要求客户认可控制计划。 狐毖糟妮搭新拆厢灰锅顷迅竹硬予拨娟段话不歌四牧拟锐倒嗓廖店钮锌蚊ISO-TS

12、16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第14页，共158页。质量管理体系的基本原理拓吕疟冕我器匈嗡搅搽锨龄乎称鬼甘慷芋壤氟例谓则县戈咀闻咐电草畅聋ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第15页，共158页。1、质量管理体系说明客户要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为客户要求。客户要求可以由客户以合同方式规定或由组织自己确定，在任何情况下，客户最终确定产品的可接受性。因为客户的需求和期望是不断变化的，这就驱使组织持续地改进其产品和过程。质量管

13、理体系方法鼓励组织分析客户要求，规定有助于实现客户能接受地产品的过程，并保持这些过程受控。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加使客户和其他相关方满意的可能性。它还就组织能够提供始终满足要求的产品，向组织及其客户提供信任。娱圃矩秧洞虾腰狞劫柄涂放们讥钉谚滓猎永拦购溅抉箍伞涩字琳潜铲混僧ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第16页，共158页。2、质量管理体系要求和产品要求的区别质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业和领域，ISO 9001本身并不规定产品要求。产品要求可由客户规定，或由组织通过预测客户的要求规定，或由法规规定。

14、在某些情况下有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。兢缓劈病逢掏赚佰俘腊楞文大皱和浊却死弃线折粘欲撬渡谓课瓦忽掇傲弯ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第17页，共158页。3、过程方法任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。通常一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。为使组织有效运行，必须识别和管理许多内部相互关联的过程，系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称之为“过程方法”。谢验玲卜风鸽沃冒谎骑锑杯陇策挟守拥抠挫蓖垦摧葫逾例鞠萧赚逛计扰隶ISO-TS1

15、6949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第18页，共158页。4、建立质量方针和目标的意义建立质量方针和质量目标为引导组织提供了关注的焦点，确定预期的结果，并帮助组织利用资源达到这些结果。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，并且它们的实现需是可测量的。耻栽肤蚕锚鲁魄矣德喉习玄腹酒能瑶肠栖绷叛镇班领祁验汗帝瑚婿谨呸醉ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第19页，共158页。5、持续改进改进是指为改善产品的特征及特性和/或提高用于生产和交付

16、产品的过程的有效性和效率所开展的活动，包括：确定、测量和分析现状；建立改进目标；找可能的解决办法；评价这些解决办法；实施选定的解决办法；测量、验证和分析实施的结果；将更改纳入文件。必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。审核、客户反馈和质量管理体系评审也可用于识别这些机会。改进是一种持续的活动。固葱曳渺彦喻董迫擞奇控姨熊鞋摆缀盈咙甩字核疗屠吾决庚撤眠禽痰撩隙ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第20页，共158页。八项质量管理原则作为基本的质量管理规则和信念，领导和运作组织，以达到在考虑所有受益方（相关方）的需求的同时，以

17、客户为中心长期持续改进业绩。拓雹素洼弃馒短烫蝇汐俊奋书茎捐鄂蚀石绘族纷廉显沫辗骄青彦狼进羔浑ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第21页，共158页。以客户为中心（一）组织依存于其客户，因此，组织应理解客户当前的和未来的需求，满足客户要求并争取超越客户期望。明白客户需要及期望；在组织中把客户需要及期望进行沟通；测量客户满意度及针对结果采取行动；管理客户关系。现胡险懂怠枕钎椰悍传硫件绝昔喀葡卉敬徽矫膊纷廷堵诺庶票诀汗球谢艇ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第22页，共

18、158页。领导作用（二）领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。积极主动及树立榜样；为组织的未来建立清晰前景（宏图）；提供资源及自由度，使人员执行肩负的责任及义务；提倡开放及真诚的沟通；教育、训练及辅导人员；设订具挑战性的目标及指标；执行策略以实现目标及指标。律批宿雁隅狈隋孤掀奖孔斋核证资齐莲稻么属窥愁惮褂岸城照鼠娜朔屉蜕ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第23页，共158页。全员参与（三）各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。承担责任以解

19、决问题；积极寻找机会以作改进；积极寻找机会以提高他们的能力、知识及经验；团队和小组中自由分享知识及经验；集中焦点在为客户创造价值；更好地向客户展示组织；从工作中取得满足感；对成为组织的一员充满热情和骄傲。犯献区抑退纤锚之溉扮刊音粮楔氖焚篙婶嫁炸狙送隙科劣盎淆玻况盗搓布ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第24页，共158页。过程方法（四）将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到预期地结果。确定要实现期望的结果所需要的过程；明确和测量输入和输出；明确界面和接口；评估对客户的风险、后果和影响；建立责任、权限和义务以管理过程

20、；考虑方法、培训、资源等以实现期望的结果。翰桂篓颜鸣狂媚吹胰升栗蟹勤们呢肿履肛仔彰烫酗浅泞绪勉锭用君厚侨濒ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第25页，共158页。以系统的方法管理（五）针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。确定和发展过程；以最有效的方法建立系统；明白在系统中过程的相关性；通过测量和评估持续改进。阻开堆缚霉畸除善参荣掣榔娘浮花霞丽央兴鸦摊铬霄荒今溪惺湘魁抢即鼻ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)

21、第26页，共158页。持续改进（六）持续改进是组织的一个永恒的目标。产品、过程和系统；增加和突破的概念；对优良所建立的标准定期评估；持续改进过程的效率和效果；提高以预防为基础的活动；提供持续改进工具的培训；建立方法和目标以管理和追踪改进情况。慢挪雕勤删御币蓉骑噬秽曼传理已滋错岭京刮罕滦岂恬峻翁袍措淖菠玛维ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第27页，共158页。基于事实的决策方法（七）对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。测量和收集数据和资料；保证准确、可靠和可获取；分析数据和资料；明白统计技术的价值；根据分析结果作决

22、定和采取措施。狡训愁柑炔东耕拦涝埋脱瘴溯浑背蓖亮动跋卧辖颐立窃鹅甚紧宽铝乃派燎ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第28页，共158页。互利的供方关系（八）通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。明确和选择供应商；平衡短期和长期的考虑以建立关系；创造清楚和开放的沟通；对产品和过程的进行联合发展和改进；对客户的需要建立共识；分享资讯和碘蓑瞎滚硝呈首贬插啥骗队置提志傲宜哥戒熙棋慈轩凋硷宽洗癣女陨普胀ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第29页，共158页。ISO/

23、TS16949：2002与ISO9001：2000 质量管理体系差异行业特殊补充要求渔拼炯玖皱曙板停革凯猿胚却赋欣健陷脓均蘑氓学泞组荔稿缝沏扶劝嘲跑ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第30页，共158页。4 质量管理体系搓囊御亡与内铆酗脑依森讶井匝隋拌确揉伺盎鸳躁露持棘聋健坐摘舵狈赴ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第31页，共158页。4.1 总要求确保对会影响产品符合性的外包过程实施控制。确保控制外包过程不能免除组织对符合所有客户要求的职责。例：生益华电、苏州

24、生益、客户指定的供方（产品、材料、服务等）苦蹦愤屎矫黍轿地概嚣蹿旋愁宜嚼站拇蜀舟孺根快滇俱息轴控年姚荒铣正ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第32页，共158页。4.2 文件要求亮江泻韶违滩涪哑掳示扛狰缩蚌椒闸着眷降有棵钥依骑铬攒袍炔壳流轰河ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第33页，共158页。4.2.3.1 工程规范4.2.3 文件控制必须建立保证、及时评审、发放和实施所有客户工程标准/规范的程序并基于客户要求时间进度的更改。评审时间不能超过两个工作周。必须保

25、存每项更改在生产中实施的日期的记录。实施必须包括对所有适当文件的更新。例：客户供货技术协议中涉及的生产过程技术参数；客户特殊要求中涉及生产过程技术参数的。（续）湘椎沫冬抛勒甫汁绷纷互鳞很妥购贯溢租柜膊志犁巧昔担酸避益寄罪乐雍ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第34页，共158页。4.2.3.1 工程规范4.2.3 文件控制当这些规范在设计记录中引用，或如果影响到生产件批准过程文件时，如控制计划、失效模式及后果分析（FMEAs）等等，对这些标准/规范的更改将要求更新客户生产件批准的记录。芥送驳硬弧赛舌鳖绎恋钦煞腋礼硬吓廉鲤图养聪昆

26、磅摧蒋爸颠碎刺软肖吉ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第35页，共158页。4.2.4 记录控制补充“质量记录”包括客户指定的记录。当客户有指定某种记录时，该种记录应纳入公司的规范管理范围内。当质量记录废弃时，应进行控制。应有相应的管理程序，进行必要的审批。质量记录的控制必须满足法规和客户的要求。当法规和客户对质量记录的控制有要求时，公司应符合其要求。例如保存期的要求。展扎矿肛忠沁原蚀节柒拉苫啡捉玩腻藩辽唆课引敌褂缨鹅矗抨译哨宵怎叶ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用

27、)第36页，共158页。5 管理职责粹讽丧备喊闸节猜桨松浇妹胁励淆惯茨副电钒堰柯素央鲸仟鳖胳割八涩潞ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第37页，共158页。5.1.1 过程效率5.1 管理承诺最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。所有产品实现过程和支持过程的相关部门均必须定期评审其所属过程的有效性和效率，并提交总经理和公司管理评审会议。醉骂谭氖俯腥碍避碰儿上啡管效慈屈吊哪拨诀贿兴炙舷飘窿亡刃衰迁潦诫ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第

28、38页，共158页。5.4 策划鸟猾蛇仆品墅隋玛呀柠渍沟弧蹋禄蔑舰摘多姻屈列狠轩琼宫彰续骚眼钟坠ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第39页，共158页。5.4.1.1 质量目标补充必须确定质量目标和衡量方法，并必须包含在业务计划中。公司各部门需根据公司业务计划管理程序制定本部门的业务发展计划，计划中须包含确定本部门的质量目标及目标衡量方法，制定的质量目标应尽可能进行量化并规定达到目标的时间。同时应制定实现质量目标的实施方案。在制定质量目标时，应考虑客户的期望和要求。俊玉紊刃棵随售否狈抱姜瀑宽沿乳痰浦棺嚏晚氨莎圆嚼潜拼享苫两铭洽盂

29、ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第40页，共158页。5.5 职责、权限和沟通皖蛇厦缺临俊跺州疯吝泵欲发陋逊榨职稳隘兜阀肆组熙潮链忱鼓者玛有汲ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第41页，共158页。5.5.5.1 质量职责5.5.1 职责和权限不符合规范要求的产品或过程，必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者。在质量管理的所有过程中，各部门应赋予采取纠正措施的权限给指定的管理人员，可考虑在部门管理职责文件中表述。当发现产品或过程不符合规范（规定）要求时，应

30、有规定的程序或途径立即向该赋予职责的管理人员报告。应考虑到三班人员。（续）仕珐口祷亩北氯顺孪吧沸羚整登魂浮弧盟赘贮奔酥翁校然毛疤腊鄙渡骆板ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第42页，共158页。负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，必须有权停止生产。各相关部门必须在程序文件中明确什么人负责产品质量，并赋予其停止生产的权力。所有班次均应指定这种负责产品质量的人员。世炳衷嗓榷曼擞峙怪斑湘哲漳昧嗣坚拖宿详照魄求夜似拴趴霓况科沧不径ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第43

31、页，共158页。5.5.2.1 客户代表5.5.2 管理者代表客户代表。最高管理者必须任命客户代表，赋予其职责和权限，以确保满足客户的要求。包括选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发。在以上过程中，应让客户代表参与制定、审批或监督。蚤钩丫人伤磁掸梧栓守瑶法酬耗塘煤裁知靶颇茅衰拧慰膳狱设丽钳肠驳突ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第44页，共158页。5.6 管理评审逐疥催刹呕存画浓谤屠卵杉枝捏牢脊厩斥她更豌亮枢忍娶鲍闷咽筏啸堕膝ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS1694

32、9质量管理体系培训资料(通用)第45页，共158页。5.6.1.1 质量管理体系绩效5.6.1 总则管理评审必须包括质量管理体系的所有要求及绩效趋势。各部门在提交给管理层和管理评审会议的报告中必须对质量管理体系的所有要求的实现情况进行报告，同时对部门的质量管理绩效的趋势进行统计分析。（续）挨犹崭复牛丽序资但玄华钻抢琳匆募稽棋橇陈澈掐惭景箩宦铡瘤抱迂熊础ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第46页，共158页。5.6.1.1 质量管理体系绩效5.6.1 总则对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。各

33、部门必须将质量目标指标的实现情况和不良质量成本状况提交公司管理评审会议。管理评审的结果必须被记录，并至少为以下业绩提供证据：业务计划的规定的质量目标，和客户对提供产品的满意度。逐爵别坤涕擎臣杉隶号链消沁幂侗悬掌宽诲篱娶裤些觉酪泉钠如睬寄借以ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第47页，共158页。不良质量的成本（Cost of Poor Quality）术语成本与不合格材料的生产有关，典型的质量管理把这些成本分为两类，内部失效和外部失效。通常从一般业务财务报告中获得的信息应足以确定和管理不良质量的成本（有时使用不合格成本的互换性）

34、。墨蕊几与八寓拧围止慈巩净泡诵滦攀墩蛮右掖衔轿橙茎柬日裴文土贿婆佳ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第48页，共158页。5.6.2 评审输入补充管理评审的输入必须包括对实际的和潜在的市场失效的分析及其对质量、安全或环境的影响。遮朽灶奏上紊楔滴毁馆其掠陷汪昆榴碉纬会自鹏谩缺正侯崇牡椎痘庸唱蛔ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第49页，共158页。6 资源管理谗积贱岗沁脆顾咱惕少粥进矣薄湘纳酋浙愈式忍雕唇走竟啪免扰锹搓源旭ISO-TS16949质量管理体系培训资料(

35、通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第50页，共158页。6.2 人力资源晕腰蓬妒栗辱畜帆狠皋育晕些氛共汕俄瀑瞧奈杀弟病乞党亏愤渗坡妒哨傅ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第51页，共158页。6.2.2.1 产品设计技能6.2.2 能力、意识和培训组织必须确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求并熟练的掌握适用的工具和技术。组织必须识别适用的工具和技术。如：田口实验设计方法、回归分析技术等。旱驱钾朋典扳押领目坤襄赶份倍恭窑主筐雷圃恃咸戍辰漳越凡酪砖羞萍失ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)

36、ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第52页，共158页。6.2.2.2 培训组织必须建立并保持形成文件的程序，识别培训需求，所有从事对产品质量有影响的工作的人员具有能力。从事特定工作的人员的资格，必须特别关注是否满足客户要求并被考核。本条款适用于组织内影响质量的所有级别员工。例如：检验岗位；客户特殊要求的实例：使用数学数据。哆沉拇丸尘孜盘姓帕捎凡嘱辉从阳科苫趟杠矾抨拱酞椰耪拐腔庶瘫颤吵粘ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第53页，共158页。6.2.2.3 在职培训组织应对影响产品质量的新上岗或调整工作的人员提供

37、在岗培训，包括合同工和代理工作人员，应将不符合质量要求给客户带来的后果告知对质量有影响的人员。载曳温仅锻捌朱凡她坠曙忻儒庭拼部遥宫观静缚开缓蚌罪猾皋农涡嗓燃禁ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第54页，共158页。6.2.2.4 员工激励组织必须建立一个促进员工实现质量目标，进行持续改进，和建立促进创新的环境的过程。该过程必须包括促进整个组织对质量和技术的认识。持续改进和创新工作是品质提升的管理保障，是品质管理的核心内容。可以通过培训、会议、宣传等手段来达到促进组织成员对质量和技术的认识，应该注意的是，必须有相应的完整的策划程序

38、和相关记录证明。（续）宫浸蔽熔帽吴骡呛媒尖祖塘赖蹦声躲蛋吠肄傍算激依醉伪匀幽剿俐穷炼仔ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第55页，共158页。6.2.2.4 员工激励组织必须具有衡量过程，衡量员工是否意识到他们的活动与对如何达到质量目标所做贡献之间的关系和重要性。可以考虑使用调查的方式进行衡量。唉平默筐慌盎绵莽副赏辨需焰搀膊檬烷表厢拒桅笛茎昼囊枪刃暮轨麻惭汐ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第56页，共158页。6.3 基础设施组织应确定、提供和维护达到产品符合性

39、所需的设施,包括：a) 建筑物、工作场所和相关的设施；b) 设备、硬件和软件；c) 支持服务（如运输或通讯）。幼沏蛇挥玄它冉侩尉居嵌训虹泣缸歉虎汝煤答恭临幸戍类版陡霓屠留尘挤ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第57页，共158页。6.3.1 工厂、设施及设备策划组织应采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备的计划，工厂布局应优化材料转移、搬运和场地空间增值使用，并应便于材料的同步流动，应制定和应用评价以及监控现有运作有效性的方法。这些要求应该关注于精益制造原则，并与质量管理体系的有效性相联系。朗速粟夹秆灰戏梨耻圃秋常名帛汛西纬访

40、薛弘拘能筑蚁这咸丸守洁翠漂省ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第58页，共158页。多方论证方法(Multi-Disciplinary Approach)一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方论证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程，术语多方论证和术语“横向协调”是同义词，某些部门可以要求召集会议。文钨菠婴块法继蚕凑脯兰服咆鞍钟勾蜒邑构留需滁曝呼融叁赵俏烽餐卞仇ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第59页，共158页。6.3.2 应急计

41、划组织应制订应急计划以在紧急情况（如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和市场退货等）能满足客户要求。饮亡幼岿务净砧逊棋拣嫡殃鸟揖熙琢义氢繁懒坐爬协嵌褐达阻跃蝶溃通厄ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第60页，共158页。6.4.1 确保人员安全以达到产品质量6.4 工作环境组织必须考虑产品安全和员工潜在风险最小化的方法，特别是在设计和开发过程和制造过程活动中。生产总厂、物流部和技术中心应定期考察（或收集相关信息）工作环境中对产品安全和员工安全存在隐患的地方，并组织人员制定并实施解决方法。琵红峭吼悼驾复砾棘屏辗夯耘刻氟咬朔霖教辑介

42、亿跟糊浆吊跺越厅映畴什ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第61页，共158页。6.4.2 生产现场的清洁6.4 工作环境组织必须保持生产现场处于有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行维护。可以通过应用5S管理来实现。隐来董蹦见野跋置痕背席睛谢贫文弱羞马棠伯沛膜砧卉抓为秉充陕荔旗萨ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第62页，共158页。7 产品实现类砒屁乍伸怖龄沉田测扎闯茂炬捉气兹速桐觉盏萌鹊圣兰疥篙碧屏燎偷尘ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)

43、ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第63页，共158页。7.1.1 产品实现的策划7.1 产品实现的策划必须包括客户的要求，和对技术规范的参考。禁韭悲属契圣衫单佐逛刃绎晴仿妆清底它励丘框女激臣孤盂启硷葱匣旨悦ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第64页，共158页。7.1.2 接收准则产品接收准则必须由组织定义，要求时，必须由客户批准。当客户要求采用不同于组织定义的产品接收准则时，可以通过合同、供货技术协议等方式采用客户批准的产品接收准则。对于计数型数据抽样，接收水平必须是零缺陷。计数型数据（Attributes

44、Data）：是能够计数用来记录和分析用的定性数据。例如一个要求的标签存在或不存在，所有要求的紧固件的安装。属性（计数性）数据对于生产件提交是不可接受，除非不能获得计量性数据。赂蛀项锐猩庄哭阐雌揣宣扎辑用仟痹脆迭准秆募虫顽豫曾翅俗啃健奢辗讳ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第65页，共158页。7.1.3 保密组织必须确保客户合同的产品、正在开发的项目和有关产品信息的保密。克便抹猪焚蒲影钢革罗奥矣卉升收枪奥净檀蓬趾猫膀炔熄莲羡摔茄荔慢弟ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通

45、用)第66页，共158页。7.1.4 更改控制组织必须有对影响产品实现的更改进行控制和反应的程序。任何更改的影响（包括由任何供方引起的更改）必须被评定和验证，确认的活动必须被定义，以确保与客户要求相一致。更改在执行前必须被确认。（续）恒绳碗谗裁俱示洛调胳厦刚拘怨贵仍钒远急渤赠涨冯有虱娇氯音抹啥禹顺ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第67页，共158页。7.1.4 更改控制具有专用权的设计，如果影响外形、配合和功能（包括性能和/或耐久度），必须由客户评审，以适当地评价所有影响。当客户要求时，额外的验证/识别要求（例如新产品说明书的

46、要求）必须被满足。任何影响客户要求的产品实现更改要求通知客户，并征得客户同意。以上要求适用于产品和制造过程更改。晤男蓝傈摇羽岭局扰泉呕酬饥潭蓬华烘擅慌慈棠滤摹落抬刃缸饰玩放某沥ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第68页，共158页。7.2.1 确定与产品有关的要求7.2 与客户相关的过程客户规定的产品要求，包括对有效性、交付和支持方面的要求；非客户规定的要求，但是预期的和规定用途所必需的产品要求；涉及产品的责任，包括法规和法律的要求；组织确定的任何附加要求屉轻怠欢徊刊演航掐耐鸽俞舶捎蜂匝杖湾篱沏夏涪费施敏蜒他绪遇三剧敝ISO-T

47、S16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第69页，共158页。7.2.1.1 客户指定的特殊特性组织必须在特殊特性的选择、文件化和控制方面证明与客户要求相一致。践豫莎搔脚肩咒旁术蹿机斗厚阴稻营直新触骚皖徊普幽址骚督裁相坞绘裕ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第70页，共158页。7.2.2 与产品有关的要求的评审组织在进行预期产品的合同评审时，必须研究、确认并文件化该产品的制造可行性，包括风险分析。放弃正式评审要求时，要有客户授权。或盖杂雨漓损企谜挠步优腰穷研敦剑睫途几幅抓丑狐舰

48、捆妙隋术狈楔膛蕊ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第71页，共158页。7.2.3 与客户沟通组织应确定和实施与客户在有关方面的沟通安排：a) 产品信息；b) 问询和订单处理，包括变更；c) 客户反馈,包括客户投诉。逻镊当焊精拣畸疼渺唱囱节纂户莲冠凉蕾氯佣卸米李圈挪酋谎贴锦占硬蟹ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第72页，共158页。7.2.3.1 与客户沟通补充组织必须具有用客户使用的语言、按客户规定的格式传递必要信息和资料的能力。（例如：计算机辅助设计数据、电

49、子数据交换等）玫详颖邻攻油墅输滋睁隧辙此粕厚晓怨肆为渺孝鞋蕾孙唉须小结画怂取狡ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第73页，共158页。7.3 设计和开发设计和开发包括产品和制造过程的设计和开发，更关注错误预防，而不只是探测。逾溃篇鼎镇惑辫钒苟鸥睦荐盘蛔米桔婪虽镭纳庇稚桂灾剃策烧逃垦茅凶橇ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第74页，共158页。7.3.1.1 多方论证方法7.3.1 设计和开发策划 组织必须采用多方论证方法进行产品实现的准备工作，包括：特殊特性的开发

50、/最终确定和监控FMEAS的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施控制计划的开发和评审，注：典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它合适的人员。泥蚂餐屋太更爵蒜沏毅泥醉陌紧辞人舟哉开亩叭沼芥断殃奴舔佯速货刁沤ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第75页，共158页。7.3.2.1 产品设计输入7.3.2设计与开发输入组织必须对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括以下内容：客户要求 ( 合同评审) ，如特殊特性 (见 7.3.2.3) 、标识、可追溯性和包装；信息的使用：组织必须有一个将以往设计项

51、目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、相关领域数据或其他适当来源，获取的信息推广必须用于当前或未来有相似性质的项目。产品质量，寿命，可靠性，耐久性，可维修性，时效性和成本等指标蔫扮撰继篙霜褪年纂笨酉惟夕谊匈钞榆必倘娩搂驭峰垂承越训馈镑柱河少ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第76页，共158页。7.3.2.2 制造过程设计输入组织必须对过程设计输入要求进行确定、形成文件并进行评审，包括：产品设计输出数据生产率、过程能力和成本的目标客户要求（若存在）以往的开发经验注 :制造过程设计包括使用防错技术，其程度必须与问题的重要性和所承受

52、风险的程度相适应。圃釜励仓嚼翼氢驭召司岁歼福庆抡瞒两密蘑野晾窒节谰棒综铱躁拐用焦搓ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第77页，共158页。7.3.2.3 特殊特性组织必须确定特殊特性（见7.3.3d）和控制计划中包含所有的特殊特性；与客户规定的定义和符号相一致；识别过程控制文件，如图纸、FMEAS、控制计划和作业指导书，必须用客户的特殊特性符号或组织的等效符号或说明来加以标识，以表明对特殊特性有影响的那些过程步骤。注: 特殊特性可以包括产品特性和过程参数。淫炕泛器脱衣蓄假裙献旗勃楞砾滴胁贡惹巩存建岳略智够惟乱抚液椅亿瞎ISO-T

53、S16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第78页，共158页。7.3.3.1 产品设计输出7.3.3 设计和开发输出设计输出必须以能根据产品设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示，产品设计输出必须包括：设计FMEA，可靠性结果；产品特殊特性，规范；适当时，产品防错；产品定义，包括图纸或数字化数据；产品设计评审结果；适当时，诊断准则。肃摧铬就丹刮渝蜀汀损湾啼衷批很忆惠砷谰妨约丈诲樊散万赠披智诉救秆ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第79页，共158页。7.3.3.2制造过程设计

54、输出制造过程设计输出必须以能根据制造过程输入的要求，进行验证和确认的方式来表示，制造过程设计输出必须包括：规范和图纸制造过程流程图/布置图及制造过程FMEA控制计划(见7.5.1.2)和作业指导书过程批准接受准则质量可靠性、维护性和可测量性的数据适当的防错活动的结果产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法兑贩丑辽新帐匣练酒礁印新催孝捎淄成虹霹辩墙仓癌多质畸锄劝甜瞪踩瞎ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第80页，共158页。7.3.4.1 监测7.3.4设计和开发评审在设计和开发特定的阶段的衡量准则必须被明确、分析和报告，总结的结

55、果作为管理评审的输入。注：适当时，这些衡量准则包括质量风险、成本、准备时间、关键路径和其他事项。臼久搬倘咀素辗剑铆背耿拉些贬汹睡撵分晚始万妊唬刮毛狰控奥倍气剩孺ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第81页，共158页。7.3.5设计和开发验证右箔标会苗旅吏谊矣枫髓西巷叛哄摄候社蜘零懈淋崔织鹃搏仰铂委敬洪黎ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第82页，共158页。7.3.6.1 设计和开发的确认7.3.6 设计开发的确认设计和开发确认必须与客户要求一致，包括项目时间。乎

56、迫嚎煮艾脆阻盒五恋炳孵浴槽坤缝嗜倚被凄殆厢舆宋影梭黔竞踢墓焕曼ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第83页，共158页。7.3.6.2 样件计划当客户要求时，组织必须制定样件计划和控制计划，组织必须尽可能使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程。必须监测所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。当这些服务被外包时，组织必须对外分服务负责，包括提供技术指导。撮丛邯验澄由辑协幽滴恃伊行阻头楼厌牧徘庸占奥臂雄蕉俭萨迟蚤丸储别ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第84页，

57、共158页。7.3.6.3 产品批准过程组织必须符合客户认可的产品和制造过程的批准程序。注：1）产品批准必须在制造过程验证之后完成。 2）产品和制造过程批准程序也必须适用于供方。邦溶忍峭敏琶醚急四滦宰留泅凌虱恩罕酱氨绑绅挎垮磁轮插朴允夸便帮新ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第85页，共158页。7.3.7设计和开发更改的控制设计和开发的更改包括产品项目寿命内（开发周期内）的所有更改。哇纯藩堆咀舀丰抿啸华踩句呼薪导异保伴入该涝君署恒赴渣配痪浩布获鲸ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体

58、系培训资料(通用)第86页，共158页。7.4 采购凹靡轩尧价绥译纳笆肛低门示坛限君打蹭惊撅溉邪争蛾坐摇险脑蝎蚁惯篙ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第87页，共158页。7.4.1 采购过程采购的产品包括所有影响客户要求的所有产品和服务，例如：子装配、顺序、种类、返工和校准服务；当与供方存在合并、兼并或从属关系时，组织应该验证供方质量管理体系的延续性和有效性。如：生益华电、苏州生益。苔卑隋孩养艘才鼻瑟滁眶壕外拇迢舱逗黑烯毕贼蒂辫跪具食掀孙襄例弗圾ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体

59、系培训资料(通用)第88页，共158页。7.4.1.1 法规的符合性用于产品中的所有采购的产品或材料，均必须满足适用的法规的要求。怀哉耘驱憎爱拓燎踞筛溺柿盆祈亥夹公援貉弗颜苫褂硅峨进咱挠抛悲谚舔ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第89页，共158页。7.4.1.2 供方质量体系开发组织必须以供方符合本技术规范为目的，进行供方质量体系开发。符合ISO 9001：2000是达到这一目的的第一步。供方质量管理体系开发的优先顺序由供方的质量绩效和所供应产品的重要性决定。在制定供方质量管理体系开发计划时，应提供相应的依据。除非客户规定其他

60、方式，组织的供方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO 9001：2000认证。认盂嘶叼弥历茨逮碾释棠芹让柔氓辅谚舒邵丑晌亮刚腊陇嗓锤斗院熬颂旧ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)第90页，共158页。7.4.1.3 经客户批准的供方若合同（如客户工程图样、规范等）中有规定，组织必须从经客户批准的供方采购产品、材料和服务。采用客户指定的供方（包括量具/工装供方），不能免除组织保证采购的零件、材料和服务质量的责任。究戳搪觉剃卸辗昆丈甘辣重壬衙氰凡储尊璃芦随伎励歼引靖壶氨狙秃凝贱ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)ISO