药品标准知识综述祝贺我的500贴!绝对原创

1、药品标准知识综述在目前国际上面，只有中国和澳大利亚将人药和兽药分开管理，标准也分为兽药标准和人药标准。在本质而言，药品标准和兽药标准确实没有本质区别，只是人为划定了界限。、国际著名药典知识介绍。为了方便大家理解和比较，采用表格的形式介绍。名称英文缩写目前版本备注美国药典USP28版美国是制药强国，因此美国药典一直是其他国家药品研究的对象和主要参考资料。美国药典委员会在2002年规定，从25版开始，药典更换版次周期不再是5年一次，而是每年一次。28版颁布日期是2005年1月1日。英国药典BP2003版英国制药水平次于美国，但是药典水平还是很高的。英国药典里面含有兽药典部分。欧洲药典EP5版欧洲药

2、典委员会1964年成立。1977年出版第一版欧洲药典从1980-1996年期间，每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本，汇集为第二版欧洲药典各分册。1997年出版第三版欧洲药典合订本，并在随后的每一年出版一部增补本。第四版欧洲药典于2002年1月生效。自2002年开始每年出版三部增补本。除印刷版外，还发行光盘版，网络版。欧洲药典是水平较咼的一部药典。日本药典JP14版日本药典也被称为日本药局方。这是唯本免费使用的国际药典，网络上面有他的电子版，可以下载和查阅。日抗基主要系记载日本开发使用的抗生素药物；很多人都将日抗基和日本药局方混淆了。德国药典DAB10版马丁代尔药典EP33版初版于1883

3、年，是一部权威药物著作。、国内药品知识介绍中国药品标准包括国家标准和地方标准。其中，地方标准已经经过整理废止，不再详细介绍。国家标准包括：中国药典、原来的部颁标准、局颁标准（SDA/SFDA成立以来颁布的标准）、地方标准上升为国家标准的局颁标准，新药转正标准、进口注册标准。药典知识介绍：公元659年，唐王朝政府出版的新修本草是中国历史上第一步药典，也是世界药学历史上第一步药典。新中国在建国之前，有一部中华药典。1929年国民党政府成立了中华药典编纂委员会，在1930年出版了中华药典。下面列表详细介绍中国药典的知识。年代版次收载品种增补本时间备注1953年版动物药和植物药：78种化学药：4531

4、957年增补本这是新中国第一部药典，由卫生部第一届药典委员会编纂。这版药典只有一部，不分一部和二部。1963年版部品种：643种二部品种：667种没有出版增补本由于第二届药典委员会没有发挥具体工作，1963年版药典是第三届药典委员会的工作成果。这版药典第一次分为一部和二部。1977年版部品种：1152种二部品种：773种没有出版增补本由于文革的影响，药典出版工作受到很大的冲击。1977年版中国药典是1979年10月4日出版，1980年正式执彳丁。编纂工作由第三届药典委员会完成。1985年版部品种：713种二部品种：776种1987年增补本第四届药典委员会完成。1985年9月出版，1986年4月

5、1日执行。一部品种大幅度缩水，体现出本版药典严格审核的精神。1988年出版了中国药典1985年版的英文本，还出版了药典二部注释选编。1990年版部品种：784种二部品种：967种1992年增补本，1993年增补本第五届药典委员会编纂。另外，出版了临床用药须知和红外光谱集。期间，还出版了1990版二部注释和一部注释选编、中药彩色图集、中药薄层色谱彩色图集、中国药品通用名称；1993年还出版了1990版的英文版。1995版部品种：920种二部品种：1455种1997年增补本1998年增补本第六届药典委员会编纂。出版了临床用药须知和红外光谱集。化学品种的大幅度增加昭示了化学工业的繁荣发展。2000版

6、部品种：992种二部品种：1699种2002年增补本2004年增补本第七届药典委员会编纂。期间，还出版了临床用药须知（第三版）和红外光谱集（第二卷）、中国药品通用名称（1998年增补本）；和1995版的英文版和2000版的英文版。2005版部品种：1146种二部品种：1967种三部品种：101种第八届药典委员会编纂。药典委员会不再隶属卫生部，改成隶属SFDA。增加了三部，也是本版药典的一大显著特色。期间，还出版了临床用药须知（化学药第三版，中药第一版）和红外光谱集（第三卷）、中国药品通用名称（2005年增补本）和2005版的英文版。三、中国兽药标准知识介绍按照2004年11月1号生效的兽药管理条例规定：国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的中华人民共和国兽药典和国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准为兽药国家标准。在目前过渡时期，中国兽药标准包括：国家标准和地方标准。国家标准包括：中国兽药典、兽药质量标准兽药规范、进口兽药注册标准。地方标准包括：各