质量环境职业健康安全管理体系内审和管理评审资料汇编

1、内审报告（2020年度）编 制：XXX审 核：XXX批 准：XXXXXX生活用品制造有限责任公司第 页目录质量、环境和职业健康安全管理体系内审年度计划2内审实施计划3关于开展管理体系内部审核通知4内审员委派通知书5内部审核首次会议记录6质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核检查表7不符合项记录39内部审核末次会议记录40首次/末次会议签到表41内审报告43不符合工作及纠正措施跟踪表44质量、环境和职业健康安全管理体系内审年度计划编号：JLWJ-NS-01评审日期2020年5月11日时间08:30-17:00地点综合办公室审核目的：对公司进行内部审核，以验证各部门质量、环境和职业健康安全管理体

2、系运行的符合性、有效性和适应性，查找质量、环境和职业健康安全管理体系运行中的不符合项，提出整改意见，制定纠正措施，是管理层改进和完善管理体系的有效手段，为管理评审和外部审核作准备。审核依据：1.管理体系文件（包括管理手册、程序文件、作业指导书、管理制度、操作规程和记录表格等）；2.国家或行业的有关法律、法规或标准；3.GB/T 19001-2016质量管理体系 要求（ISO 9001:2015）、GB/T 24001-2016环境管理体系 要求及使用指南（ISO 14001:2015）和GB/T 45001-2020职业健康安全管理体系 要求及使用指南（ISO 45001:2018）审核人员：

3、审核组长：XXX 组员：XXX、XX、XXX、XXX受审核部门和涉及的要求、内容： 此次内部审核涉及本公司所覆盖的全部质量、环境和职业健康安全管理体系要素，各部门和全部工作人员要做到全力配合。审核过程中，涉及到相关问题的部门和个人，要在现场做积极有效的配合工作。审核日程安排：1.2020年4月10日制定内审计划，并上报给总经理审核批准。2.2020年4月20日由管理者代表委任内审组成员。3.2020年4月20日综合部主任通知各部门开展内部审核，并要求各部门做好准备。4.2020年5月11日8:30进行初次会议。5.2020年5月11日9:00进行现场评审。6.2020年5月11日16:00进行

4、末次会议。7.2020年5月11日16:50发布内审报告审核报告的分发范围：此次内审工作报告的分发范围为：公司所有部门审核方法：1.集中审核2.现场审核审核项目： GB/T 19001-2016（ISO 9001:2015）、GB/T 24001-2016（ISO 14001:2015）和GB/T 45001-2020（ISO 45001:2018）覆盖的所有要素。总经理批示： 批准人： 日 期： 编制：综合部 2020年4月10日内审实施计划编号：JLWJ2020-NS-02日期实施时间项目工作内容2020年5月11日8:309:00首次会议介绍内审组成员、内审目的、内审分组、内审流程9:0

5、012:00集中和现场审核内审人员分组根据内审查验表进行集中审核和现场审核13:0015:30集中和现场审核内审人员分组根据内审查验表进行集中审核和现场审核15:3016:00开具不符合项记录2组人员对检查记录进行汇总，对审核中出现的不符合项开具不符合项记录16:0017:00末次会议发布内审中检查出的不符合项目，针对不符合项目进行讨论，提出整改内容责任化和整改意见，限定整改期限。发布内审报告。编制：综合部XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发202017号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门：为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够 持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批

6、准，公司决定于2020年5月11日对公司的质量、安全和职业健康安全管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。此次内审范围包括公司所有部门，审核内容涉及 GB/T 19001-2016质量管理体系 要求（ISO 9001:2015）、GB/T 24001-2016环境管理体系 要求及使用指南（ISO 14001:2015）和GB/T 45001-2020职业健康安全管理体系 要求及使用指南（ISO 45001:2018）要素中所有的要素。审核由公司派出的内审组和被审核部门人员共同进行。请各部门接到通知后按照审核内容做好准备工作，迎接内审。 XXX生活用品制造有

7、限责任公司 2020年4月20日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。内审组按照GB/T 19001-2016质量管理体系 要求（ISO 9001:2015）、GB/T 24001-2016环境管理体系 要求及使用指南（ISO 14001:2015）和GB/T 45001-2020职业健康安全管理体系 要求及使用指南（ISO 45001:2018）中所有要素要求对公司质量、环境和职业健康安全管理体系进行审核。内审时间：2020年5月11日 管理者代表：XX 2020年4月20日内部审核首次会议记录编号：JLWJ2020-NS-0

8、2主持人受审部门公司所有部门时间2020.5.11 8:30参会人见签到表内审组成员组长： 成员：会议记录：1.会议内容：2020年度管理体系例行内部审核首次会议2.确定联系人：各部门在接受审核时，分别指定1-2名陪同人员协助。3.内审组分工内审组分为2组，1组成员主要负责对体系文件（质量手册、程序文件、操作规程、作业指导书、记录表格等）进行检查。2组成员主要负责对现场（操作流程、设备设施等）进行检查。4.内部审核目的、依据和范围： 内部审核目的：对公司进行内部审核，以验证公司各部门管理体系运行的符合性、有效性和适应性，查找管理体系运行中的不符合项，提出整改意见，制定纠正措施，是管理层改进和完

9、善管理体系的有效手段，为管理评审和外部审核作准备。 内部审核依据：依据GB/T 19001-2016质量管理体系 要求（ISO 9001:2015）、GB/T 24001-2016环境管理体系 要求及使用指南（ISO 14001:2015）、GB/T 45001-2020职业健康安全管理体系 要求及使用指南（ISO 45001:2018）、相关法律法规、相关标准和公司管理体系文件作为本次审核依据。 内部审核范围：公司所有部门。5.内部审核的方法和程序：采取听取汇报、现场查看、提问、查阅资料等方式对各部门的管理体系和技术操作规范性进行全面考核。审核程序按公司程序文件内部审核控制程序进行。6.确定

10、内审的日程安排：日程安排依照内审实施计划进行，公司对日程安排无异议。7.本次审核重点：管理体系的符合性、有效性和适应性，生产工作是否按照体系运行。记录人： 时间： 年 月 日质量、环境、职业健康安全（QES）管理体系内部审核检查表编号：JLWJ2020-NS-03审核组长审核组成员审核时间审核依据GB/T 19001-2016（ISO 9001:2015）、GB/T 24001-2016（ISO 14001:2015）、GB/T 45001-2020（ISO 45001:2018）、相关法律法规、标准等。条款审核内容检查记录审核结论备注公司管理手册GB/T 19001-2016GB/T 240

11、01-2016GB/T 45001-20204组织环境4组织环境4组织所处的环境4组织所处的环境4.1理解组织及其环境4.1理解组织及其环境4.1理解组织及其所处的环境4.1理解组织及其所处的环境1.组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素；2.组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。1.各部门总结，对设计本部门的外部和内部因素进行了分析。2.管理评审输入了内部和外部相关信息。符合4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望4.2理解工作人员和其他相关方的需求和期望组织应确认：与质量、环境和职

12、业健康安全有关的相关方；这些相关方需求和期望；这些需求和期望中哪些是将成为合规义务和其他要求。1.确定了与质量、环境和职业健康安全有关的相关方；文件中有相关方的需求描述；2.管理评审，对相关方的需求进行了评审，检查了监视评审记录。符合4.3质量、环境和职业健康安全管理体系的范围4.3确定质量管理体系的范围4.3确定环境管理体系的范围4.3确定职业健康安全管理体系的范围组织应确定质量、环境和职业健康安全管理体系的边界和适用性，以确定其范围管理手册等管理体系文件，文件对管理体系的范围有明确的描述。符合4.4管理体系及其过程4.4质量管理体系及其过程4.4环境管理体系及其过程4.4职业健康安全管理体

13、系确定的过程有哪些？形成了哪些文化的流程？是否确定了过程的输入、输出、目标、风险？确定了管理体系过程，公司依据GB/T 19001-2016（ISO 9001:2015）、GB/T 24001-2016（ISO 14001:2015）、GB/T 45001-2020（ISO 45001:2018）和公司实际编制了35项程序文件，确定了这些过程的输入、输出、目标和风险。符合5领导作用和工作人员参与5领导作用5领导作用5领导作用和工作人员参与5.1领导作用和承诺5.1领导作用和承诺5.1领导作用与承诺5.1领导作用和承诺1.最高管理者应证实其对质量、环境和职业健康安全管理体系的领导作用和承诺,通过

14、： a）对质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性承担责任； b）确保制定质量、环境和职业健康安全管理体系的方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致； c）确保质量、环境和职业健康安全管理体系要求融入与组织的业务过程； d）促进使用过程方法和基于风险的思维； e）确保获得质量、环境和职业健康安全管理体系所需的资源； f）沟通有效的管理和符合质量、环境和职业健康安全管理体系要求的重要性； g）确保实现质量、环境和职业健康安全管理体系的预期结果； h）促使、指导和支持员工努力提高质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性； i）确保并促进持续改进； j）支持其他管理人员在其职责范围内证实其领导作用；

15、k）保护工作人员不因报告事件、危险源、风险和机遇而遭受报复；l）确保组织建立和实施工作人员的协商和参与的过程；m）支撑健康安全委员会的建立和允许。2.以顾客为关注焦点 最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过： a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；综合部编制适用的与公司产品有关的法律、法规清单。b）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意能力；c）始终致力于增强顾客满意。1.管理手册和公司上墙公示的承诺。2.总经理签订的责任书，对质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性承担责任。3.制定了质量、环境和职业健康安全管理方针和目

16、标，在管理手册中有描述。4.编制了管理手册、程序文件等管理体系文件，并进行培训。5.制定了奖励制度，对质量、环境和职业健康安全管理体系中做出贡献的员工做出奖励。6.管理手册、员工手册等管理体系文件和上墙公示的描述了各管理人员职责和权限。7.公司制定了管理制度和措施保护工作人员不因报告事件、危险源、风险和机遇而遭受报复。8.公司编制了工作人员协商和参与控制程序。9.综合部编制了与公司产品相关的法律法规清单。10.将顾客的要求形成了文件。11.对顾客进行了满意度和意见调查，并对收集的信息进行了评审。根据调查报告制定了提升满意度的措施。12.制定了应对风险和机遇的程序文件和措施。符合5.2质量、环境

17、和职业健康安全方针5.2方针5.2环境方针5.2职业健康安全方针1.制定、批准、发布质量、环境和职业健康安全方针。2.方针应：a）适应组织的宗旨和组织所处环境（包括其活动、产品和服务的性质、规模和环境影响），并支持其战略方向； b）为制定质量、环境、职业健康安全目标提供框架； c）包括满足法律法规要求和适用要求的承诺； d）包括持续改进质量、环境、职业健康安全管理体系的承诺；e）包括保护环境的承诺，其中包含污染预防及其他组织所处环境有关的特定承诺；f）包括履行其合规义务的承诺；g）包括持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系以提高管理绩效的承诺； h）包括消除危险源和降低职业健康安全风险的承诺

18、；i）包括工作人员及其代表（若有）的协商和参与的承诺；j）作为文件化信息的形式运行；k）在组织内予以沟通；l）可为相关方获取；n）保持相关和适宜。1.制定了质量、环境和职业健康安全方针，经总经理批准发布，公司方针在管理手册等管理体系文件有描述和进行了上墙公示。2.所制定的方针能够满足标准要求。符合5.3组织的角色、职责和权限5.3组织的岗位、职责和权限5.3组织的角色、职责和权限5.3组织的角色、职责和权限1.组织机构2.人员和部门的职责和权限1.公司编制了组织机构图，并进行了上墙和在管理手册公示。2.制定了人员、部门的职责和权限，在管理手册和员工手册及上墙进行详细描述。符合5.4工作人员的协

19、商和参与5.4工作人员的协商和参与组织应建立、实施和保持过程，用于在职业健康安全管理体系的开发、策划、实施、绩效评价和改进措施中与所有使用层次和职能的工作人员及其代表的协商和参与。组织应：a）为协商和参与提供必要的机制、时间、资源；b）提供及时的渠道，以获取清晰的、易理解的和相关的职业健康安全管理体系信息。c）确定和消除障碍参与的障碍或壁垒，并尽可能减少那些难以消除的障碍或壁垒；d）强调与非管理类工作员工在如下方面的协商：1）确定相关方的需求与期望，2）建立职业健康安全方针；3）适用时，分配组织的角色、职责与权限。4）确定如何满足法律法规和其它要求；5）建立职业健康安全目标并为其实现进行策划；

20、6）确定对外包、采购和承包方适用的控制措施；7）确定所需监视、测量和评价的内容；8）策划、建立、实施和保持审核方案9）确保持续改进e）强调非管理的工作人员如下方面的参与：1）确定其协商和参与的机制；2）辨识危险源和评价风险和机会；3）确定消除危险源和减低职业健康安全风险的措施；4）确定能力要求、培训需求，培训和评价培训。5）确定需要沟通的内容和应如何实现沟通的方法。6）确定控制措施及其有效实施和应用。7）调查事件和不符合，并确定纠正措施。1.制定了工作人员的协商和参与控制程序。2.公司通过会议都和非管理层员工代表或非管理层员工进行了协商讨论，在管理体系开发、实施、绩效评价和改进措施中征求非管理

21、层员工意见。符合6策划6策划6策划6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1应对风险和机遇的措施6.1应对风险和机遇的措施6.1应对风险和机遇的措施在策划质量、环境和职业健康安全管理体系时，公司应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求和4.3（职业健康安全管理体系范围），并确定所需应对的风险和机遇，以a）确保质量、环境和职业健康安全管理体系实现预期结果；b）增强有利影响c）预防或减少不利影响；d）实现持续改进。组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量、环境和职业健康安全管理体系过程中整合并实施这些措施（见 4.4）；2）评价这些措施的有效性。应对措施应与风险和机遇对产品

22、和服务符合性的潜在影响相适应。评价：环境因素识别的充分性、重要环境因素的充分性和合理性评价：危险源及重要危险源辨识与评价的充分性、合理性评价：合规性义务的确定是否充分性，查阅：合规性义务清单。1.制定了应对风险和机遇控制程序。2.公司进行了风险检查，提供了风险检查记录和风险汇总表。3.针对各类风险，公司制定了应对风险和机遇的预防、纠正和改进措施。4.编制了环境因素清单。5.编制了重要危险源清单。6.编制了法律法规清单。符合6.2质量、环境和职业健康安全目标及其实现的策划6.2质量目标及其实现的策划6.2环境目标及其实现的策划6.2职业健康安全目标及其实现的策划公司应对相关职能、层次和质量、环境

23、和职业健康安全管理体系所需的过程设定目标。质量、环境和职业健康安全目标应：1）与质量、环境和职业健康安全方针一致；2）可测量（可行时），或能够进行绩效评价；3）考虑适用的要求；4）与产品合格以及增强顾客满意相关；5）与工作人员及其代表（若有）协商的结果；6）得到监视；7）予以沟通；8）适当时予以更新公司应保持质量、环境和职业健康安全目标的文件化信息。6.2.2策划如何实现质量、环境和职业健康安全目标时，公司应确定：a）要做什么；b）资源；c）谁负责；d）完成时间；e）如何评价结果。1.公司制定了质量、环境和职业健康安全目标。2.公司根据相关职能、层次和管理体系过程制定了各部门的目标。3.公司目

24、标和各部门目标在管理手册、员工手册进行了描述和进行了上墙公示。4.公司制定目标与质量、环境和职业健康安全方针一致，符合标准要求。5.公司制定了目标实施计划，制定了具体措施、所需资源、负责人、完成时间。6.公司对目标完成情况进行了统计，各部门目标基本完成。7.公司对目标完成情况进行了管理评审，进行了评价。符合6.3变更的策划6.3变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见 4.4）。组织应考虑到：a）变更目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）责任和权限的分配或再分配。1.建立了文件控制程序，公司按文件控制程序对管理体系文件进行变更

25、，对变更内容进行了记录。符合7支持7支持7支持7支撑7.1资源7.1资源7.1资源7.1资源1.组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系。2.组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。3.组织应确定、提供和维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。4.组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。5.当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠。1.公司按照法律法规和相关标准配备了与公司生产相符合的人员、设备设施、环境等。2.公司人员

26、满足公司管理、生产等需求，建立了人力资源控制程序，公司建立了人员档案、进行培训考核、有日常监督管理方面记录。3.公司设备设施满足公司生产加工、储运要求，建立了设备设施控制程序，公司对设备设施建立了单独档案，对设备设施使用、日常维护、维修进行了记录、对设备设施进行状态标识。4.公司环境满足公司生产加工等要求，公司环境卫生、照明、通风、通道等均合格，公司建立了工作环境安全控制程序，公司对公司环境卫生、环境参数进行检查、监测和控制并记录了记录，有环境卫生安全检查记录和温湿度监控记录。5.公司计量器具符合公司产品验证需求，公司建立了监控和测量资源控制程序公司制定了校准检定控制程序，编制了年度检定周期计

27、划表，计量器具均有合格的检定校准证书，计量器具在证书有效期范围内，证书进行了确认，有校准检定确认记录，公司制定了年度期间核查计划，对计量器具进行了期间核查，有期间核查记录。符合7.2能力7.2能力7.2能力7.2能力公司应：a）确定其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量、环境和职业健康安全管理体系绩效和有效性；b）基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；c）适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价所采取措施的有效性；d）保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。1.公司编制了年度培训计划，公司对员工进行了各类培训考核，有培训档案和培训考核记录。2.公司对所有人员进

28、行了能力确认，公司有岗位能力确认记录，公司根据人员培训情况、经验、学历等进行评估，并作为人员能力的证据。符合7.3意识7.3意识7.3意识7.3意识公司应确保在其控制下工作的人员意识到：a）符合质量、环境和职业健康安全方针、目标和运行程序的重要性；b）确保在公司控制下的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现目标和指标做出贡献，认识到在工作活动中实际的或潜在的重要环境因素、职业健康安全因素和质量事故，以及个人工作改进所带来的效益；c）他们对质量、环境和职业健康安全管理体系有效性的贡献，包括对提高质量、环境和职业健康安全绩效的贡献和改进的益处；d）不符合质量、环境和职业健康安全管理体

29、系要求，包括未履行公司的合规义务的后果。e）执行管理体系方针，实现体系要求，遵循运行程序，包括应急准备和响应方面的作用与职责；f）偏离规定的运行程序的潜在后果。1.公司通过了会议、宣传栏、管理体系文件传达了质量、环境和职业健康安全方针、目标和运行程序的重要性；所从事活动的相关性和重要性；如何为实现目标和指标做出贡献，个人工作改进所带来的效益；履行公司的合规义务的后果等内容有相关会议记录、宣传资料。2.抽查5名工作人员，工作人员有相关意识。符合7.4沟通7.4沟通7.4沟通7.4沟通组织应确定与质量、环境和职业健康安全管理体系相关的内部和外部沟通，包括：a）沟通什么；b）何时沟通；c）与谁沟通；

30、d）如何沟通；e）由谁沟通1.建立了信息交流控制程序符合7.5文件化信息7.5成文信息7.5成文信息7.5文件化信息公司的质量、环境和职业健康安全管理体系应包括：a）GB/T 19001-2016质量管理体系 要求（ISO 9001:2015）、GB/T 24001-2016环境管理体系 要求及使用指南（ISO 14001:2015）和GB/T 45001-2020职业健康安全管理体系 要求及使用指南（ISO 45001:2018）要求的文件化信息；b）公司实现质量、环境和职业健康安全管理体系有效性所必须的文件化信息。1.建立了文件控制程序和记录控制程序2.公司建立质量、环境和职业健康安全管理

31、体系文件包括：管理手册、程序文件、管理制度、员工手册、作业指导书、操作规范、各类应急预案/演练方案和各类记录表格。有受控文件清单，包括公司内部文件和外部文件。符合8运行8运行8运行8运行8.1运行策划和控制8.1运行策划和控制8.1运行策划和控制8.1运行策划和控制1.组织应建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及第6章识别的措施所需的过程;2.组织应控制层级，建立、实施和保持用于消除危险源和降低职业健康安全风险的过程;3.组织应建立过程，用于实施和控制所策划的、影响职业健康安全绩效的临时性和永久性变更。4.组织应建立、实施和保持用于控制产品和服务采购的过程，以确保采购符合其职业健康安全

32、管理体系。1.公司建立了对危险源、职业健康安全、环境因素识别的程序文件。2.公司制定了对于的预防、纠正和改进措施。3.有危险源、环境因素的检查记录和危险源、环境因素清单和评价表。符合8.2产品和服务的要求8.2产品和服务的要求1.与顾客沟通的内容应包括：a）提供有关产品和服务的信息；b）处理问询、合同或订单，包括更改；c）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；d）处置或控制顾客财产；e）关系重大时，制定应急措施的特定要求。2.在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保：a) 产品和服务的要求得到规定，包括：1）适用的法律法规要求；2）组织认为的必要要求。b）提供的产品和服务能够满足

33、所声明的要求。3.组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审：a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）组织规定的要求；d）适用于产品和服务的法律法规要求；e）与以前表述不一致的合同或订单要求。适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息：a）评审结果；b）产品和服务的新要求。4.若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。1.抽查5份合同和合同评审记录。未发现问题。2.未发生过更改情况。符合8.3产品和服务

34、的设计和开发8.3产品和服务的设计和开发组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。1.在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所需的设计和开发验证及确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h）对后续产品和服务提供的要求；i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；j）证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。2.

35、组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。要求应考虑：a）功能和性能要求；b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；c）法律法规要求；d）组织承诺实施的标准或行业规范；e）由产品和服务性质所导致的潜在失效后果。针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。3.组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：a）规定拟获得的结果；b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预

36、期用途；e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；f）保留这些活动的成文信息。4.组织应确保设计和开发输出：a）满足输入的要求；b）满足后续产品和服务提供过程的需要；c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；d）规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的。5.组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。组织应保留下列方面的成文信息：a）设计和开发更改；b）评审的结果；c）更改的授权；d）为防止不利影响而采取的措施。目前没有进行产品设计开发。不适用8.4外部提供过程、产品和服

37、务的控制8.4外部提供过程、产品和服务的控制1.组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。在下列情况下，组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：a) 外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分；b) 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客；c) 组织决定由外部供方提供过程或部分过程。组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留成文信息。2.组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。组织应：a)

38、确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c）考虑：1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2）外部供方实施控制的有效性；d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。3）组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的。组织应与外部供方沟通以下要求：a) 需提供的过程、产品和服务； b) 对下列内容的批准：1）产品和服务；2）方法、过程和设备；3）产品和服务的放行；c) 能力，包括所要求的人员资格；d）外部供方与组织的互动；e）组织使用的对外部供方绩效的控

39、制和监视；f）组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。1.建立了外部提供过程、产品和服务的控制程序。2.建立了采购控制程序。3.抽查5分供方评定报告，公司对供方的产品、资质、有无不良信息等进行了评价。4.公司对评定合格的供方建立了合格供方名录。符合8.5生产和服务提供8.5生产和服务提供1.组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a）可获得成文信息，以规定以下内容：1）拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；2）拟获得的结果。b）可获得和使用适宜的监视和测量资源；c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；d

40、）为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境；e）配备胜任的人员，包括所要求的资格；f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认；g）采取措施防止人为错误；h）实施放行、交付和交付后活动。2.需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。当有可溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并应保所需的成文信息以实现可追溯。3.组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外部供方的财产。对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，组织应予以识别、验

41、证、保护和防护。若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留所发生情况的成文信息。4.组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求。5.组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。6.在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑：a）法律法规要求；b）与产品和服务相关的潜在不良的后果；c）产品和服务的性质、使用和预期寿命；d）顾客要求；e）顾客反馈。7.组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。1.建

42、立了生产和服务控制程序2.公司制定了作用指导书、操作规范、制定了流程图、制定了文艺文件、图纸、提供了相关标准。3.配备了经过培训合格满足生产要求的人员。4.制定了制度和措施防止人为失误。5.对生产全过程进行了监视。6.查看了生产流程是按照作业指导书、操作规范、图纸和流程进行。6.建立了标识和可追溯性控制程序。7.仓库抽查了10份成品，对产品上标识编号进行了溯源，能够对生产厂房、设备、时间等进行追溯。有相关生产记录。8.公司不涉及顾客和供方财产情况。9.查看入库流程，产品完工后经检验合格后办理入库手续，入库手续齐全。10.查看了仓库，仓库布置合理，标识清除，通道畅通，成品和半成品分区域存放，抽查

43、了10份产品出入库记录，记录信息准确齐全，出入库手续齐全。11.作业文件和工艺变更均进行了变更记录。符合8.6产品和服务的放行8.6产品和服务的放行组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。组织应保留有关产品和服务放行的成文信息。成文信息应包括：a）符合接收准则的证据；b）可追溯到授权放行人员的信息。1.抽查了要进行放行的产品的检验合格记录，公司在进行放行前均进行了检验，检验记录信息齐全，有检验人员签章信息。2.抽查了10份交付记录，信息记录准确齐全，放行人员

44、签字存在代签情况。不符合8.7不合格输出的控制8.7不合格输出的控制1.组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：a）纠正；b）隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；c）告知顾客；d）获得让步接收的授权。对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。2.组织应保留下列成文信息a）描述不合格；b）描述所采取的措施；c）描述获得的让步；d）识别处置不合格的授权。1.建立了不合格品控制程序

45、。2.抽查了10份不合格产品处理记录，记录内容齐全，包含了不合格品描述、采取的措施、获得的让步、处置不合格品的批准等信息。符合8.8应急准备和响应8.2应急准备和响应8.2应急准备和响应为了对识别出的潜在紧急情况进行应急准备并作出响应所需的过程。组织应：通过策划的措施做好响应紧急情况的准备，以预防或减轻它所带来的不利影响；对实际发生的紧急情况做出响应；针对紧急情况建立所策划的响应，包括提供急救；根据紧急情况和潜在影响的程度，采取相适应的措施以预防或减轻紧急情况带来的后果；可行时，定期试验和演练所策划的响应措施；定期评审并修订过程和策划的响应措施，特别是发生紧急情况后或进行试验后；适当时，向有关

46、的相关方，包括在组织控制下工作的人员提供与应急准备和响应相关的信息和培训。必须考虑所有有关的相关方的需求和能力，适当时确保其参与制定所策划的响应。组织应保持必要程度的文件化信息，以确信过程能按策划得到实施。1.建立了应急准备和响应控制程序2.公司制定了应对各种事故的应急预案和应急演练方案。查阅了应急预案和应急演练方案。3.公司组织了应急培训，查阅了相关培训记录。4.公司定期组织进行了各类应急演练，并进行了记录和有效性评价、总结，查阅了应急演练记录。4.公司对应急预案定期进行了评审，查阅了评审记录。符合9绩效评价9绩效评价9绩效评价9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1监视、测量、分析和评

47、价9.1监视、测量、分析和评价9.1监视、测量、分析和评价绩效1.组织应确定：a）需要监视和测量什么；b）需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效；c）公司评价其环境绩效和职业健康安全绩效所依据的准则和适当的参数；d）何时实施监视和测量；e）何时对监视和测量的结果进行分析和评价。2.组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。3.组织应建立、实施并保持评价其合规义务履行情况所需的过程。公司应：a）确定实施合规性评价的频次；b）评价合规性，必要时采取措施c）保持其合规情况的知识和对其合规情况的理解。公司应保留文件化信息,作为合规性评

48、价结果的证据。4）组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。应利用分析结果评价：a）产品和服务的符合性；b）顾客满意程度；c）质量管理体系的绩效和有效性；d）策划是否得到有效实施；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性；f）外部供方的绩效；g）质量管理体系改进的需求。1.建立了监视、测量、分析和评价绩效程序2.检查了部门目标完成情况。3.检查了满意度统计表，顾客满意度为97%,达到了公司目标要求。4.查阅了各类分析评价记录。符合9.2内部审核9.2内部审核9.2内部审核9.2内部审核1.公司应按策划的时间间隔进行内部审核。以提供关于质量、环境和职业健康安全管理体系的信息是否：a）管理

49、体系的符合性；1）公司自身的质量、环境和职业健康安全管理体系的要求；2）质量、环境和职业健康安全管理体系的要求；b）得到有效实施和保持。2.组织应建立、实施并保持一个或多个内部审核方案，包括实施审核的频次、方法、职责、策划要求和内部审核报告。建立内部审核方案时，组织必须考虑相关过程的重要性，影响组织的变化及以往审核的结果。组织应：a） 依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；b）规定每次审核的审核准则和范围；c）选择审核员并实施审核，以确保审核过程客观公正；d）确保将审核结果报告给相关管理者；e）

50、及时采取适当的纠正和纠正措施；f）保留成文信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。1.建立了内部审核控制程序。2.制定了内部审核计划，本年度内部审核正在进行中。3.公司内部审核时间为每年1次，间隔不超过12个月。4.公司内部审核内容包含了GB/T 19001-2016（ISO 9001:2015）、GB/T 24001-2016（ISO 14001:2015）、GB/T 45001-2020（ISO 45001:2018）、相关法律法规、标准等要素。5.去年内部审核中检查出的不符合项均进行了整改，并进行了追踪。6.去年的内部审核报告发放至各部门。符合9.3管理评审9.3管理评审9.3管理评审

51、9.3管理评审1.最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量、环境和职业健康安全管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。2.管理评审输入a）以往管理评审所采取措施的状况；b）与质量、环境和职业健康安全管理体系相关的内外部变化；1）相关方的需求和期望；2）法律法规要求和其他要求；3）风险和机遇；4）其他重要因素；c）质量、环境和职业健康安全目标的实现程度；d）公司质量、环境和职业健康安全绩效方面和有效性的信息，包括以下方面的趋势：1）事件、不符合、纠正措施和持续改进；2）监视和测量的结果；3）对法律法规要求和其他要求的合规性评价的结果；4）审核结果；5）工

52、作人员的协调和参与；6）风险和机遇；7）顾客满意和相关方的反馈；8）质量、环境和职业健康安全管理目标的实现情况；9）外部供方的绩效；e）资源的充分性；f）来自相关方的信息交流，包括抱怨；g）持续改进的机会；h）应对风险和机遇所采取措施的有效性。3.管理评审的输出应包括以下内容：a）对质量、环境和职业健康安全管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的结论；b）与持续改进机会相关的决策；c）与任何对质量、环境和职业健康安全管理体系变更的需求；d）资源需求；e）如需要，采取的措施f）如需要，改进质量、环境和职业健康安全管理体系和其他业务过程融合的机会；g）对公司战略方向的任何影响。1.建立了管理评审控制

53、程序。2.公司管理评审时间间隔为每年1次，间隔不超过12个月。3.公司制定了本年度管理评审计划。4.公司去年度管理评审包含了标准要求的输入信息和输出信息。5.去年管理评审中的不符合项已进行了整改，并进行了追踪。符合10改进10改进10改进10改进10.1总则10.1总则10.1总则10.1总则组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。这应包括：a）改进产品和服务，以满足要求并关注未来的需求和期望； b）纠正、预防或减少不利影响； c）改进质量、环境和职业健康安全管理体系的绩效和有效性。 改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。1.建立了改

54、进、纠正和预防措施控制程序。符合10.2事件、不符合和纠正措施10.2不合格和纠正措施10.2不符合和纠正措施10.2事件、不符合和纠正措施1.当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应：a）及时对事件和不符合做出反应，并在适用时； 1）采取措施予以控制和纠正； 2）处置后果，包括减轻不利影响； b）通过下列活动，评价价是否需要采取措施，以消除导致事件或不符合的根本原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：1）调查和分析事件和评审不符合；2）确定导致事件或不符合的原因；3）确定类似事件是否曾经发生过，不符合是否存在，或他们是否可能会发生。c）在适当时，对现有的质量、环境和职业健康安全风险和其他

55、风险的评价进行评审；d）实施所需的措施；e）评审所采取的纠正措施的有效性；f）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；g）需要时，变更质量、环境和职业健康安全管理体系。纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。2.组织应保留成文信息，作为下列事项的证据：a）事件或不符合的性质以及所采取的任何后续措施；b）任何措施和纠正措施的结果，包括其有效性。组织应就此文件化信息与相关工作人员及其代表和其他有关的相关方进行沟通。1.查阅了出现不合格时，包括投诉、内审和管理评审出现的不符合项等。制定的纠正、预防和改进措施。2.查阅了5份纠正、预防和改进措施实施记录，对实施情况进行了验证，实施效果基本符合要求。符合10

56、.3持续改进10.3持续改进10.3持续改进10.3持续改进组织应通过以下方式持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系的适宜性、充分性与有效性：a）提升质量、环境和健康安全绩效；b）促进职称质量、环境和健康安全管理体系的文件；c）促进工作人员参与质量、环境和健康安全管理体系持续改进措施的实施；d）就有关持续改进的结果与工作人员及其代表进行沟通；e）保持和保留文件化信息作为持续改进的证据。组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审输出，以确定是否存在需求和机遇，这些需求或机遇应作为持续改进的一部分加以应对。1.公司制定了改进措施。符合第 页不符合项记录编号：JLWJ2020-NS-04序号条款号观察

57、发现不符合备注18.6产品放行记录，放行人存在代签行为2345678910111213141516内部审核末次会议记录编号：JLWJ2020-NS-05主持人受审部门公司所有部门时间2020.5.11 16:30参会人见签到表内审组成员组长： 成员：会议记录：1.会议内容：2020年度管理体系例行内部审核末次会议2.由内审组长汇报此次内审发现了1项不符合项。3.由管理者代表对品控部负责人进行了批评，该项整改由品控部负责人进行整改，管理者代表要求品控部负责人于2020年5月13日前整改完毕，并提出了整改建议。4.品控部负责人对内审发现的问题作出回应，提出了整改措施，并承诺2天内完成整改措施。记录

58、人： 时间： 年 月 日首次/末次会议签到表编号：JLWJ2020-NS-06会议类别首次 末次会议地点会议时间参会人员签名序号姓名序号姓名12345678910111213141516171819202122232425262728293031323334353637383940414243444546首次/末次会议签到表编号：JLWJ2020-NS-06会议类别首次 末次培训地点会议时间参会人员签名序号姓名序号姓名12345678910111213141516171819202122232425262728293031323334353637383940414243444546内审报告编号

59、：JLWJ2020-NS-07审核目的对公司进行内部审核，以验证各部门质量、环境和职业健康安全管理体系运行的符合性、有效性和适应性，查找质量、环境和职业健康安全管理体系运行中的不符合项，提出整改意见，制定纠正措施，是管理层改进和完善管理体系的有效手段，为管理评审和外部审核作准备。审核范围公司所有部门审核依据1.管理体系文件（包括管理手册、程序文件、作业指导书、管理制度、操作规程和记录表格等）；2.国家或行业的有关法律、法规或标准；3.GB/T 19001-2016质量管理体系 要求（ISO 9001:2015）、GB/T 24001-2016环境管理体系 要求及使用指南（ISO 14001:2

60、015）和GB/T 45001-2020职业健康安全管理体系 要求及使用指南（ISO 45001:2018）审核组长审核组成员审核日期2020.5.11参加人员：见签到表审核过程概述：为了审核公司质量、环境和职业健康管理体系运行情况，对其运行的符合性、有效性和适应性进行了验证，本公司于2020年5月11日按照内审检查表要素对公司所有部门进行了审核，并开具了不符合项记录，组织了首次和末次会议，提出了整改建议和措施。不符合项的分布情况及说明：此次内审发现1项不符合项，不符合项产生部门为品控部，从此次内审可以看出，公司管理体系存在较低的问题，处于可控状态，总体上，公司管理体系运行是有效的。管理体系运