药事管理与法规-中药管理练习资料

1、第 页药事管理与法规-中药管理练习一、最佳选择题1、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品A中药材B、中药饮片C中成药D中草药2、芒硝、白降丹属于A、植物类中药材B、动物类中药材C矿物类中药材D中成药3、以下不属于中药分类的是A中药材B、中药饮片C中成药D天然药物4、中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药，制备中药饮片的原料是A中药材B、化学药C中成药D生物药5、黄苓片与肉桂丝属于A中药材B、中药饮片C中成药D民族药6、以下属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是A羚羊角B、川贝母C熊胆D黄苓7、有关进口药材批件的说法，错误的是

2、A、一次性有效批彳的有效期为1年B、进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件C多次使用批件的有效期为 5年D国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件8、国家一级保护野生药材物种是指A、资源严重减少的主要常用野生药材物种B、分布区域缩小的重要野生药材物种C资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种9、对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是A、采猎、收购必须按照批准的计划执行B、采猎者必须持有采药证C需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证D禁止采猎10、属于一级保护野生药材物种的是A羚羊角B、熊胆C人参D穿山甲11、

3、属于国家三级保护野生药材物种的药材是A鹿茸B、蟾酥C人参D龙胆12、中药饮片包装必须印有或贴有标签，中药饮片的标签必须注明的内容不包括A 品名B、规格C产地D批准文号13、批发零售中药饮片的企业A必须从持有药品 GSPffi书的生产企业采购B、必须持有药品经营许可证、药品GSPffi书C必须从持有药品 GMPE书的经营企业采购D对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片14、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片A、应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书B、应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书C应随货附加盖单位公章的生产、经营

4、企业资质证书及检验报告书（复印件）D应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书15、不符合我国中药管理规定的叙述是A、国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定B、药品经营企业购进中药材应标明产地C中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志D城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药16、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMPE书B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D经营中药饮片的企业应在符

5、合要求的场所从事中药饮片分包装活动17、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，关于中药饮片购销行为说法，错误的是A批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSPiE书，必须从持有药品 GMPEi书的生产企业或者持有药品 GSPffi书的经营企业采购B、严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片C批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）D医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案18、以下不属于生产中药饮片的企业要求的是A、严格执行地方中药

6、饮片炮制规范、工艺规程B、持有药品生产许可证、药品GAP书C严格执行国家药品标准D持有药品生产许可证、药品GMPE书19、罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得 超过几日用量，处方保存期限为A 3日，3年B、7日，3年C 3日，5年D 7日，5年20、依照中药品种保护条例，受保护的中药品种，必须是列入A国家药品标准的品种B、国家基本药物目录品种C国家基本医疗保险用药目录品种D国家第一批非处方药目录品种21、中药品种保护条例规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药 品种实行分级保护制度。不属于其目的是A提高中药品种的质

7、量B、保护中药生产企业的合法权益C促进中药事业的发展D增强企业的国际竞争力22、不属于中药品种保护条例适用范围的是A、中国境内生产制造中成药B、中国境内生产制造天然药物的提取物C中国境内生产制造中药人工制品D申请专利的中药品种23、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是A、依照中药品种保护条例，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种B、对受保护的中药品种分为三级进行管理C中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年D中药二级保护品种的保护期限为7年24、中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过以下哪个部门批准同意，否则，不得办理A省级药品监督管理部门B、国家药

8、品监督管理部门C卫生计生部门D市级药品监督管理部门25、因特殊情况需要延长中药保护期的，由生产企业在该品种保护期满前几个月，依照中药品种保护的申 请办理程序申报A 1个月B、3个月C 4个月D 6个月二、配伍选择题1、A.中药材B.中药饮片C.中成药D.西药1 、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是A B C D2 、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品 是ABCD3 、根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是ABCD2、A.羚羊角B.麝香C.川贝母D.黄苓1 、属于一级保

9、护药材的是ABCD2 、属于二级保护药材的是ABCD3、A.7 年B.8年C.9年D.10 年1 、中药一级保护品种的保护期限为A B C D2 、中药二级保护品种的保护期限为ABCD3 、中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为ABCD4、A.国家食品药品监督管理部门B.国家中医药管理局C.省级食品药品监督管理部门D.中国中医药协会1 、负责全国中药品种保护的监督管理工作ABCD2 、协同管理全国中药品种的保护工作ABCD三、综合分析选择题1、中药饮片生产是以中医理论为指导的我国特有的制药技术。中药饮片既可根据中药处方直接调配煎汤 （剂）服用，又可作为中成药生产的原料供制药厂使用

10、，其质量好坏，直接影响中医临床疗效，直接关系 到公众用药安全和中药现代化的进程。1 、批发零售中药饮片的企业A只可以从持有药品GSPffi书的经营企业采购B、必须持有药品经营许可证、药品GSPffi书C只可以从持有药品GMPE书的生产企业采购D对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片2 、为保证中药饮片质量，药品经营质量管理规范对药品经营企业中影响中药饮片质量的关键环节 及人员资质提出要求。以下不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是A、应当具有大学专科以上学历B、执业药师资格C 3年以上药品经营质量管理工作经历D具备正确判断和保障实施的能力3 、毒性中药饮片必须按照

11、国家有关规定，不正确的是A、单人双锁保管B、做到账、货、卡相符C包装要有突出、鲜明的毒药标志D专库（柜）2、国务院于1992年10月14日，发布中药品种保护条例，自 1993年1月1日起施行。在中药品种保护条例规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。 、中药一级保护期限不包括A 40B、30C 20D 102 、中药二级保护品种的保护期限为A 5年B、6年C 7年D 8年3 、申请中药一级保护品种应具备的条件不包括A、对特定疾病有特殊疗效的B、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C用于预防和治疗特殊疾病的D对特定疾病有显著疗效的4 、中药

12、保护品种的范围是A列入国家药品标准的品种B、列入该行业标准的品种C列入“农合”目录的品种D列入“医保”目录的品种3、中药在人们防病治病中具有不可替代的作用。中药的资源优势、疗效优势、预防保健优势及市场前景越来越被国际社会认可，对促进世界医药科学的发展和人类健康产生积极影响。1 、关于中药以下说法不正确的是A、中药包括中药材、中药饮片和中成药三大部分B、中医药创新发展的基本任务是：“继承、创新、现代化、国际化”C中药必须以“中医药理论”为指导D肉灰蓉属于国家二级保护药材2 、国家对重点保护野生药材实行采猎管理，说法错误的是A禁止采猎羚羊角B、采猎、收购鹿茸（马鹿）、麝香必须按照批准的计划执行C禁

13、止采猎熊胆D采猎者必须持有采药证3 、中药一级保护品种的保护期限可以为A 5年B、7年C 10年D 15年4、中药品种保护条例规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品 种实行分级保护制度。1 、中药保护期限为 7年的属于哪一个保护级别A中药一级保护品种B、中药二级保护品种C中药三级保护品种D中药四级保护品种2 、申请中药一级保护品种应具备的条件不包括A、对特定疾病有显著疗效的B、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C用于预防和治疗特殊疾病的D对特定疾病有特殊疗效的3 、擅自仿制和生产中药保护品种的违法行为由下列哪个部门依法进行查处A工商行政管理部门B、市级以

14、上药品监督管理部门C卫计委D县级以上药品监督管理部门四、多项选择题1、根据关于进一步加强中药材管理的通知，以下说法正确的是A、中药材专业市场严禁销售国家规定的27种毒性药材B、严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源C鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料D除现有17个中药材专业市场外，各地可视情况开办新的中药材专业市场2、一级保护野生药材物种A不得出口B、限量出口C禁止采猎D必须持有采药证，按照批准的计划采猎、收购3、以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种A猪苓B、熊胆C麝香D蛇胆4、医疗机构可以从经营企业采购中药饮片，应当验证生产经营企业的A中药饮片注册证书B

15、、销售人员的授权委托书C药品经营许可证D企业法人营业执照5、关于生产中药饮片的说法正确的有A、严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片B、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程C严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为D必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地6、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是A、医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量B、医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范的规定使用中药饮片C严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和

16、个人，违法采购中药饮片调剂使用D医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食 品药品监管部门备案7、医疗机构可以从经营企业采购中药饮片，应要求经营企业提供的资料有A药品经营许可证B、经营企业资质证明C销售人员的授权委托书D企业法人营业执照8、我国中药材管理领域仍然存在一些突出问题，主要表现为A、标准化种植养殖落实不到位B、中药材产地初加工设备简陋，染色增重、掺杂使假现象时有发生C中药材专业市场以次充好，以假充真，制假售假D违法经营中药饮片和其他药品现象屡禁不止9、申请中药一级保护品种应具备的条件不包括A、对特定疾病有特殊疗效的B、从天然药物汇总提取

17、的有效物质及特殊制剂C相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D对特定疾病有显著疗效10、申请中药二级保护品种应具备的条件是A、已经解除一级保护的品种B、对特定疾病有显著疗效的C从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂D符合一级保护的品种申请条件的11、申请中药一级保护品种应具备的条件A、对特定疾病有特殊疗效的B、用于预防治疗特殊疾病的C相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D对特定疾病有显著疗效的答案部分、最佳选择题【正确答案】B【答案解析】“饮片”是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊 加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药，而中

18、成药的原料亦是中药饮片，并 非中药材。【该题针对“中药和中药创新发展”知识点进行考核】【答疑编号101410256，点击提问】【正确答案】C【答案解析】 中药材：矿物类药材包括可供药用的天然矿物、矿物加工品种及动物的化石等，如朱砂、石 膏、轻粉、芒硝、白降丹、红粉、自然铜、密陀僧、雄黄、紫石英、龙骨等。【该题针对“中药和中药创新发展”知识点进行考核】【答疑编号101410255，点击提问】【正确答案】D【答案解析】中药包括中药材、中药饮片和中成药三大部分。【该题针对“中药和中药创新发展”知识点进行考核】【答疑编号101410250，点击提问】【正确答案】A【答案解析】“饮片”是指在中医药理论指

19、导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊 加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片，并 非中药材。【该题针对“中药和中药创新发展”知识点进行考核】【答疑编号101410249，点击提问】【正确答案】B【答案解析】“饮片”是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊 加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片，并 非中药材。所以，严格地讲，中药的性味归经及功效实为中药饮片的属性。饮片有广义与狭义之分：广义 是指，凡是供中医临床配方用的全部药材统称为“饮片”。狭义

20、则指切制成一定形状的药材，如片、块、 丝、段等称为饮片。中药饮片大多由中药饮片加工企业提供。【该题针对“中药和中药创新发展”知识点进行考核】【答疑编号101410248，点击提问】【正确答案】C【答案解析】二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、靳蛇、 蛤蛤、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。【该题针对“中药材管理”知识点进行考核】【答疑编号101410178，点击提问】【正确答案】C【答案解析】进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年

21、，多次使用批件的有效期为 2年。【该题针对“中药材管理”知识点进行考核】【答疑编号101410171，点击提问】【正确答案】D【答案解析】一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。【该题针对“中药材管理”知识点进行考核】【答疑编号101410170，点击提问】【正确答案】D【答案解析】野生药材资源保护管理条例规定。禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。【该题针对“中药材管理”知识点进行考核】【答疑编号101410169，点击提问】【正确答案】A【答案解析】一级保护药材名称：羚羊角、鹿茸 （梅花鹿）【该题针对“中药材管理”知识点

22、进行考核】【答疑编号101410168，点击提问】【正确答案】D【答案解析】 三级保护药材名称：川贝母、伊贝母、刺五加、黄苓、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉灰蓉、秦芜、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。【该题针对“中药材管理”知识点进行考核】【答疑编号101410165，点击提问】【正确答案】D【答案解析】中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、 产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。所以选Do【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】【答疑编号101410199，点击提问】【正确答

23、案】B【答案解析】 批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSPffi书，必须从持有药品 GMP证书的生产企业或持有药品GSPffi书的经营企业采购。【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】【答疑编号101410192，点击提问】【正确答案】C【答案解析】 批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）。【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】【答疑编号101410191，点击提问】【正确答案】D【答案解析】“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外。”且“城乡集贸市场不得出售 中药材以外的药品。

24、”【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】【答疑编号101410188，点击提问】【正确答案】D【答案解析】 严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业 从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购 中药饮片。【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】【答疑编号101410186，点击提问】【正确答案】D【答案解析】 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在 地市级以上食品药品监管部门备案。【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】【答疑编号101410185，点击提

25、问】【正确答案】B【答案解析】 生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMPffi书，必须以中药为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规 范、工艺规程；必须在符合药品GM陈件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】【答疑编号101410184，点击提问】【正确答案】A【答案解析】 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天36克。处方保存三年备查。【该题

26、针对“中药饮片管理”知识点进行考核】【答疑编号101410183，点击提问】【正确答案】A【答案解析】 依照中药品种保护条例，受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种。【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410247，点击提问】【正确答案】D【答案解析】 在中药品种保护条例规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。其目的是，为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展。【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410246，点击提问】【正确答案】D

27、【答案解析】 中药品种保护条例的适用范围：适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。申请专利的中药品种除外。【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410245，点击提问】【正确答案】B【答案解析】对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410244，点击提问】【正确答案】B【答案解析】 中

28、药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则，不得办理。【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410220，点击提问】【正确答案】D【答案解析】 因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410219，点击提问】二、配伍选择题【正确答案】A【该题针对“中药和中药创新发展”知识点进行考核】【答疑编号101410252，点击提

29、问】【正确答案】B【该题针对“中药和中药创新发展”知识点进行考核】【答疑编号101410253，点击提问】【正确答案】C【答案解析】 中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中成药为按处方配好，加工成一定剂型备临床急需，具备一定质量规格，可批量生产供应的药物。【该题针对“中药和中药创新发展” 知识点进行考核】【答疑编号101410254，点击提问】【正确答案】A【答案解析】 国家重点保护的野生药材名录：.一级保护药材名称：羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。.二级保护药材名

30、称：鹿茸（马鹿）、麝香（哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、靳蛇、蛤蛤、甘草个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。【该题针对“中药材管理”知识点进行考核】【答疑编号101410163，点击提问】【正确答案】B【该题针对“中药材管理”知识点进行考核】【答疑编号101410164，点击提问】【正确答案】D【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”【答疑编号101410239，点击提问】【正确答案】A【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”【答疑编号101410240，点击提问】知识点进行考核】知识点进行考核】30年、【正确答案】A【答案解析】对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期

31、限分别为20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”【答疑编号101410241，点击提问】3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（27年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，6个月，依据条例规定的程序申报。知识点进行考核】【正确答案】A【答案解析】 国家食品药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作，国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号1014102

32、36，点击提问】【正确答案】B【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410237，点击提问】三、综合分析选择题【正确答案】B【答案解析】 批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSPffi书，必须从持有药品 GMP证书的生产企业或持有药品GSPffi书的经营企业采购。【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】【答疑编号101410195，点击提问】【正确答案】A【答案解析】 从事中药饮片药品批发企业其质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。【该题针对“中药饮片管理

33、”知识点进行考核】【答疑编号101410196，点击提问】【正确答案】A【答案解析】 毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管。做到账、货、卡相符。【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】【答疑编号101410197，点击提问】【正确答案】A【答案解析】中药保护品种的等级划分对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为 30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410230，点击提问】【正确答案】C【该题针对“中成药与医疗机构中药

34、制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410231，点击提问】【正确答案】D【答案解析】 申请中药一级保护品种应具备的条件：符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护。对特定疾病有特殊疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的。【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410232，点击提问】【正确答案】A【答案解析】 中药保护品种的范围 依照中药品种保护条例，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410233，点击提问】【正确答案】D【答

35、案解析】 肉灰蓉属于国家三级保护药材。【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410226，点击提问】【正确答案】C【答案解析】 采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410227，点击提问】【正确答案】C【答案解析】对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410228，点击

36、提问】【正确答案】B【答案解析】对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410222，点击提问】【正确答案】A【答案解析】 申请中药一级保护品种应具备的条件：符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护。对特定疾病有特殊疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的。【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410223，点击提问】【正确答案】D【答案解析】 擅自仿制和

37、生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】【答疑编号101410224，点击提问】四、多项选择题【正确答案】ABC【答案解析】D的说法错误，加强中药材专业市场管理。除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场。【该题针对“中药材管理”知识点进行考核】【答疑编号101410173，点击提问】【正确答案】AC【答案解析】一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得 出口。禁止采猎一级保护野生药材物种。【该题针对“中药材管理”知识点进行考核】【答疑编号101410

38、167，点击提问】【正确答案】BC【答案解析】 二级保护药材名称鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、靳蛇、蛤蛤、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。【该题针对“中药材管理”知识点进行考核】【答疑编号101410166，点击提问】【正确答案】ABCD【答案解析】医院应当建立健全中药饮片采购制度。医院采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床 用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从 合法的供应单位购进中药饮片。应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格

39、证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。医院与中药饮片供应单位应当签订“质 量保证协议书”。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应 单位和供应方案。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】【答疑编号101410198，点击提问】【正确答案】ABCD【答案解析】 生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMPffi书，必须以中药为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规 范、工艺规程；必须在符合药品GM陈件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事次片分包 装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】【答疑编号101410193，点击提问】【正确答案】ABC【答案解析】 医疗机