APQP培训教材7342928

1、1/277APQP Advanced Product Quality Planning产品质量先期策划17.1 产品实现的策划注：有些顾客将项目管理和产品先期策划(APQP)作为一种产品实现的方法，产品质量先期策划与缺陷探测不同，并且基于多方论证的方法。7.3.1.1 多方论证方法组织必须采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作：包括：注:典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。（横向职能小组、项目小组团队）ISO/TS 16949 要求2什么是APQP?APQP 是美国三大汽车公司(福特、戴姆勒-克莱斯勒、通用)的一级和二级供应商的产品开发程序。(目前汽车行

2、业都在应用)APQP 用来规范一级和二级供应商产品开发过程，采用统一的产品开发模式，保证产品开发过程中与整车厂同步。APQP 用来保证产品开发过程中供应商内部及供应商与客户之间有效的联系与交流。(应用同步开发的计划和技术和质量语言)3APQP的目的 ?制定产品质量计划来开发产品，满足 顾客要求，达到顾客满意.及时完成关键任务.按时通过生产件批准.持续地满足顾客的规范持续改进.4目标持续改进样件试生产生产下控制线上控制线5质量策划循环 PDCAPLAN (计划) 首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案DO (行动)首先在小范围内改变设定去解决问题

3、，在测试中判定这一改变是否可行CHECK(检查) 判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题ACT(措施) 如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段6*措施计划行动检查 持续改进技术和概念开发产品/过程的开发和样件的验证产品确认及过程验证反馈,评定和纠正措施产品和过程的确认计划与定义产品设计和开发工艺设计和开发产品质量策划环7PDCA 所用工具和技术PDCA8理论基础组织多功能小组定义范围Team-to-Team 信息沟通培训同步工程控制计划阶段 样件 试生产 生产9小组组成多功能 (横向职能)小组(有的公司称为项目小组)设计（典型的领导

4、者）质量采购制造物流销售/营销生产资源可能包括顾客和供应商的参与10确定范围 任命一名项目小组组长 确定小组成员的作用和责任 确认和了解顾客（内、外部）及其期望 评估项目可行性（设计、性能要求和制造过程） 确定成本、时间安排和应考虑的限制条件 确定需要从顾客那里得到那些帮助 确定报告的程序和方法 设计开发计划（如果项目进行）11Team-to-Team 信息沟通 APQP方法的使用 理解“我们如何像团队一样工作” 顾客团队 内部团队 定期会议 供应商团队 鼓励供应商使用APQP和TS1694912项目管理组织机构与职责项目策划流程项目管理与控制策划里程碑流程项目成本控制保密控制更改控制策划质量

5、计划时间进度控制项目管理者职责策划决策监控交流协调供应链开发控制样件质量控制项目组成员职责试生产质量控制生产质量控制13横向职能小组(团队)团队的内涵团队的精神为对市场作出快速反应，把具有不同技能的人组织起来，企业文化组织价值观共同的创业战略和业绩目标互补的专业技能、公关技能共同的经济方法、管理方法忠诚献身的集体精神互信共融的合作精神尽心、尽力、尽责的敬业精神持续改进追求卓越的进取精神14培训 顾客需求和期望(包括顾客的特殊要求) 团队工作方法 过程基本技巧 开发技巧 APQP方法 FMEA MSA PPAP SPC15充足满足物理充足状态满足感不充足不满足理所当然的质量:顾客认为产品应该具有

6、的基本质量或功能特性,顾客不一定显式的陈述.若不满足顾客就很不满意,若完全满足,顾客也不会表现出特别满意.例如汽车发动正常运行.一元质量(期望的质量):顾客谈论期望的产品质量目标.期望型的质量在产品中实现得越多,顾客就越满意,否则顾客就不满意.例如耗油量和驾驶舒适性.魅力性质量:顾客期望之外、出人意料、非常令人满意的质量.若未提供此类质量顾客不会不满意;若提供顾客就非常满意.魅力性质量培植顾客忠诚度一元质量确保顾客满意度理所当然的质量提高顾客满意度调查顾客的呼声狩野质量模型16 日本质量专家狩野纪昭把质量依照顾客的感受及满足顾客需求的程度分成三种质量：理所当然质量、一元质量、魅力质量。质量界称

7、之为狩野（Kano）模型。 1.理所当然质量是基线质量，是最基本需求的满足。当其特性不充足（不满足顾客需求）时，顾客很不满意；当其特性充足（满足顾客需求）时，顾客认为是应该的，充其量也就是满意。 2.一元质量是质量的常见形式。当其特性不充足时，顾客不满意，充足时，顾客就满意；充足程度与满意程度呈线性关系。 3. 魅力质量往往是质量的竞争性元素（或者是产品的魅力点、卖点）。当其特性不充足时，并且是无关紧要的特性（非重要特性），则顾客无所谓。当其特性充足时，顾客感到惊奇，并超出期望的满意。它通常有以下特点：具有全新的功能，以前从未见过；性能极大提高；引进一种以前没有见过的新机制、服务新政策等，顾客

8、忠诚度得到极大提高；一种非常新颖的风格。狩野模型（Kano Model）模型17 但是，由于顾客的需求是变化的，反映产品的质量特性也会随着变化，因此三种质量也会相互转化，当魅力质量失去其特点和竞争性时，则开始变为一元质量，甚至最后会变为基本质量。Kano模型的三种质量划分，为质量改进提供了方向。1.如果是理所当然质量，就要保证基本质量特性符合规格（标准），满足顾客的基本要求，项目团队的注意力应该集中在如何降低缺陷上；2.如果是一元质量，项目团队关心的就不是质量特性符合规格问题，而是怎样提高规格本身，不断提高质量特性，促进顾客满意度的提升；3.如果是魅力质量，则需要满足顾客潜在需求，使产品或服务

9、达到令顾客意想不到的新质量。 项目团队应关注的是如何在维持前两个质量的基础上，挖掘顾客潜在需求，创造新产品和增加意想不到的新质量。 项目团队应关注的质量方针18顾客和供应商参与 顾客是开发项目的发起者 供应商有义务组成多功能小组进行开发 过程的管理 供应商期望他的分供商履行同样的职能 供应商参与公司的培训,要了解顾客需求和期望(包括顾客的特殊要求)19同步技术横向职能小组应用“同步技术”为一共同目的而进行的努力的一种有效的程序，它将取代逐级转换的工程技术实施过程的各阶段；横向职能小组要确保各领域都能共同、同期、并行的制定计划和执行计划中和各项活动，支持共同目标； 20控制计划 Control

10、Plans 样件 在制造过程中，发生的尺寸测量和材料和性能试验的描述。如果顾客要求，组织必须有样件控制计划。 OTS 指采用生产用模具、夹具、经性能试验合格的零部件。但可采用模拟生产工艺,不用生产用的机床设备,不按生产节拍。用于设计验证。 试生产 - 在样件制造后，批量生产前将发生的尺寸测量和材料和性能试验的描述。在产品实现过程中试生产定义为样件制造后要求的生产阶段。 生产 - 在批量生产中，发生的产品/过程特性、过程控制、试验、和测量的文件。21项目计划的基础 任务 范围 目标 如何测量 需求 解释和说明 市场分析 可行性（时间、资源、工厂空间等） 控制体系 成本预测 小组22项目计划的定义

11、 任务目标、顾客和方法 范围包括与不包括（可利用工艺的考虑） 目标技术、利润、性能、质量 需求可交付的 解释和说明适宜的标准 市场分析年产量的预测，运行时效，目标开始（交 付）日期，目 标价格，竞争对手，等 可行性目前设备、工具的使用程度 控制体系回答诸如以下问题： -如何有序发展 -谁来接受报告 -如何改变工艺 -如何界定职责、权限、任务 小组 人员组成及任命负责人 建立项目管理的程序来指导项目小组的建立和项目管理23专有信息 Proprietary information APQP 中的某些信息属专有信息，在未事 先征得主管许可的情况下，不得向部门以外的人透露。 包括不得向顾客透露这类消息

12、。24顾客的特殊要求Customer-Specific Requirements 顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。 此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式。25APQP 阶段阶段1 计划和确定项目阶段2 产品设计和开发验证阶段3 过程设计和开发验证阶段4 产品和过程确认阶段5 反馈、评定和纠正措施26产品质量计划责任矩阵27 概念 形成/审批与进度图表有关的计划项目小组有责任确保其进度符合或超出顾客进度计划；项目审批 产品设计与开发 工艺设计与开发样件试生产投产 策 划产品设计与开发工艺设计与开发产品及工艺认证策划 生产

13、反馈，评估及整改措施计划与确定项目 产品及工艺认证反馈,评估及整改措施 产 品 质 量 策 划 时 间 表28 概念 形成/审批第一章 计划和确定项目项目审批 产品设计与开发 工艺设计与开发样件试生产投产 策 划产品设计与开发过程设计与开发产品及工艺认证策划 生产反馈，评估及整改措施计划与确定项目 产品及工艺认证反馈,评估及整改措施 产 品 质 量 策 划 时 间 表29APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段 输入 顾客呼声 业务计划/营销策略 产品/过程指标 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入 服务 30APQP阶段1：计划和确定项目PLA

14、N AND DEFINE PROGRAM第一阶段 输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持 31APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM 市场调研 保修记录和质量信息 小组经验 建议 抱怨 数据和/或其它的信息顾客呼声关键术语和基本概念32APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM市场调研 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好报告（TGR) Things Gone Right顾客呼声关键术语和基

15、本概念33APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM保修记录和质量信息 运行情况不良（TGW) 报告 Things Gone Wrong 保修报告 能力指数 供方工厂内部质量报告 顾客工厂退货和废品 现场退货产品分析顾客呼声关键术语和基本概念34APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM小组经验 来自更高层体系或过去质量功能展开（QFD） 项目的输入 媒介的评论和分析：杂志和报刊报告等 顾客的信件和建议 运行情况良好（TGR)/不良报告(TGW) 经销商评价 政府法律/法规要求 现场服务报告 合同评审顾客呼声关键术语和基本概念

16、3536APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM业务计划 进度、成本、投资 产品定位 研究与开发资源 设定产品质量计划的框架业务计划/营销策略关键术语和基本概念37APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM营销策略 确定目标顾客 确定主要销售网点 确定主要竞争对手 SWOT (Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats) (优势/劣势/机会/威胁)业务计划/营销策略关键术语和基本概念38APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品/过程指标关键术语

17、和基本概念何为指标（基准确定） - 用于识别可供比较的标准的系统性方法，提出可测量的性能目标 - 包括世界水平或最优水平的识别一种能成功地实施下列活动的方法 - 识别合适的基准 - 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因 - 制定一缩小差距，符合基准或超过基准的计划39APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM设想产品具有某些产品特性和过程特性设计和工艺过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评定和新技术。在理解顾客的需求和期望值上，作为输入的要求产品/过程设想关键术语和基本概念40APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGR

18、AM可靠性目标 - 是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上制定的质量目标 - 基于持续改进的目标 - PPM (Parts per million) - 缺陷水平 - 废品降低率 - 售后索赔率 - IPTV（千台退回率）可靠性和质量目标关键术语和基本概念41APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品的后续顾客提供的需要和期望有关信息（Customer Satisfaction (例如China JDP, IQS - PP100)应用和开发统一的衡量李客满意度的方法来评价顾客的需求。作为设计目标和改进的一个输入顾客输入关键术语和基本概念42APQ

19、P阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中设计目标关键术语和基本概念43初始材料清单 (BOM)APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM关键术语和基本概念44APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM初始过程流程图关键术语和基本概念预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述 从进厂到交付的全过程来研究有益于增加关注进货的包装、检验、存储等控制、有益于对成品清洗

20、、防锈、包装、交付过程的控制45APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品和过程特殊特性的初始明细表关键术语和基本概念由顾客和供方根据产品和过程经验确定KPCs/KCCs 基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标/要求的确定类似零件的失效模式及后果分析 46KPCs/KCCsKPCs 是一种产品特性，当其在合理范围内出现变差时，会引起顾客不满，影响安全性或违反某些法规 可由顾客或跨部门小组确定KCCs 未减少KPC的变差，必须加以控制的过程特性47APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品保证计划关键术语和基本概念将

21、设计目标转化为设计要求 概述项目要求可靠性，耐久性和分配目标和/或要求的确定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定失效模式的评定制定初始工程标准的要求48APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM管理者支持关键术语和基本概念 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。491.0 计 划 与 确 定 项 目输入输出 客户呼声 市场调查 担保和质量的历史记录 项目组经验 企 业经营/市场销

22、售计划 同类产品/ 工艺竞争资料 产品/ 生产工艺设想 产品可靠性 客户输入设计目标可靠性及质量目标初步材料清单初步工艺流程图草拟产品与工艺特性产品保证计划管理层支持50 概念 形成/审批第二章 产品设计和开发项目审批 产品设计与开发 工艺设计与开发样件试生产投产 策 划产品设计与开发工艺设计与开发产品及工艺认证策划 生产反馈，评估及整改措施计划与确定项目 产品及工艺认证反馈,评估及整改措施 产 品 质 量 策 划 时 间 表51目的讨论设计特征和特性的要素设计应包含样件试制到验证产品和有关服务满足顾客要求的所有环节设计应满足生产量、工期和工程要求的能力设计满足质量、可靠性、投资成本、重量、单

23、件成本和进度目标 设计的技术图样、要求、规范的研究和制定 优先考虑关键的重要的产品特性和过程特性的控制APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT522.0 产 品 设 计 与 开 发输入输出 产品质量先期策划工作 小组设计目标可靠性及质量目标初步材料清单初步工艺流程图草拟产品 与工艺特性产品保证计划管理层支持设计工作小组53输出设计FMEA设计的制造/装配可行性设计验证设计评审手工样件制造工程图纸材料要求规范图纸与规范的变更 产品质量先期策划工作 小组设计工作小组新设备,工装及厂房要求产品及工艺特性手工样件控制计划量具, 试验设备要求项目可行性书

24、面承诺及 管理层支持2.0 产 品 设 计 与 开 发54设计失效模式和后果分析(DFMEA) DFMEA是一种评定失效可能性及其失效后果的分析技术； SFMEA（系统DFMEA）是DFMEA的一种形式； DFMEA是动态文件，随顾客需要和期望不断更新； DFMEA的制定提供小组机会以评审以前选择的产品和过程的特性，并做必要的更改； FMEA参考手册应作为DFMEA的一种可接受的方法； 可用APQP手册附录A1的DFMEA检查表来评审小组编制的DFMEA，以保证适当的设计特性已被考虑。关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT5

25、5DFEMA 例表APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT56系统FMEA 将若干相关构件和相关的生产过程作为一个研究系统，将其结构化（系统结构树、功能结构树），并分解成系统单元，定义这些单元间的功能关系，从已描述的功能中导出每一系统单元可能失效的功能，分析其对相邻单元功能的影响，确定不同系统单元功能间的逻辑关系，以便能在系统FMEA中分析潜在的失效模式、失效后果及其原因，从而提出有效的控制方法。传统的FMEA只考虑各构件的缺陷，未系统地考虑所有构件之间的功能关系；只考虑单个过程的潜在失效，未系统地考虑整个生产过程，例如工装设备的设计制造。57

26、实施系统FMEA的五个步骤 第一步 第二步 第三步 第四步 第五步 优化措施 风险评估 失效模式 分析 功能与 功能结构系统单元与系统结构58传动轴 传动器壳体 主轴/从动轴 第5档齿轮 传动轴总成 中间轴 油封 润滑材料 滚珠轴承轴承座 滑动油封 轴承座-曲轴 常数齿轮（第五档） 花键轴 齿轮体 轴承座-主轴 啮合 传动器壳体-轴承盖 滚珠轴承-驱动轴 案例 传动轴系统结构树 59传动器 保证有利于环境并无故障运行，保证在五个档位上的扭矩变换/转速变换 润滑材料* 与各种材料有化学相容性 油封* 无渗漏地密封油室 输入轴总成 通过油封达到符合功能的密封 传动器壳体 油室密封 保证传动器的稳定

27、 传动器壳体-轴承盖 （驱动侧）安装油封轴承座 把力从齿轮啮合（常数齿轮）传到滚珠轴承内环上 滑动油封 确保油封上的油膜结构滑动油封的特性 符合磨损率要求滑动油封设计数据* 直径RZ硬度圆度公差滑动面宽度耐化学腐蚀性无加工螺旋线花键轴保证扭矩的传递常数齿轮（第五档） 轴承座/-曲柄轴 轴承座/齿轮体 轴承座/主轴 啮合 案例 传动器系统结构及功能树图加粗斜体下划线者：与过程系统FMEA交互 60可制造性和装配设计关键术语和基本概念 是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制造性和易于装配之间的关系APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT设计、概

28、念、功能和对制造变差的敏感性制造和/或装配过程尺寸公差性能要求部件数过程调整材料搬运61设计验证关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT检查方法试验方法产品设计包括了所有涉及输入内容 设计文件发布前的评审 CAD/数据与确认的区别：确认是指将生产部件在实际环境中使用（QS9000要求在实际环境中进行确认）验证通常仅指案头/计算机检查62设计确认关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT设计确认（QS9000） 应进行设计确认，以确保产品符合规定的使用者需要和或要

29、求。设计确认补充 设计确认必须按顾客项目时间要求进行，必须记录确认结果。 在确认记录中，必须将设计失效形成文件。在描述设计失效之后，必须实施纠正和预防措施程序。注： 1 设计确认在成功的设计验证之后进行。 2 确认通常在规定的操作条件下进行。 3 确认通常针对最终产品进行，但产品完成前的各阶段也可能需要进行。 4 如果有不同的预期用途，也可以进行多次确认。63设计评审关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT防止问题和误解的有效方法检测进展和向管理者报告的途径涉及验证过程的跟踪对与部件和总成相关的产品和过程进行确认64设计评审

30、设计评审是预防问题和误解的有效方法，同时提供监督进程及向管理者报告的途径，是重要的防错措施； 设计评审不仅是技术检验，而且是一系列的验证活动，至少应包括下列的评价：设计/功能要求的考虑；正式的可靠性和置信度目标；零部件/子系统/系统工作循环；计算机模拟和台架试验结果； DFMEA； 可制造性和可装配性设计结果的评审；试验设计(DOE)和装配产生的变差结果(参见附录B)设计验证的主要内容设计验证的功能：验证活动、防错措施、监控项目进度、报告的途径。65设计验证计划和报告 设计验证计划和报告通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成进行产品/过程的确认，是设计验证的一种方法。 设计验证计划和报告是一

31、种制订贯穿于产品/过程开发，由每一改进阶段的试验活动计划和文件化的方法；有关主管负责制订一个为保证部件或系统符合所有工程要求所需的试验的全面完整的计划，以便安排出合理的试验程序；保证产品可靠性满足顾客要求的目标；重视顾客对加快试验计划进度的要求；为有关部门提供一种工具，为了汇总功能性、耐久性和可靠性试验要求，编一份文件以便查询；为设计评审提供易于准备试验状态和进展报告的能力。全面、综合的报告；反映对进度的监控；反映对目标实施的结果。66样件制造控制计划关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT保证产品和服务符合所要求的规范和报告

32、数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客对尺寸测量和材料与性能试验的描述67控制计划例表68样件制造控制计划关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题的好办法 69工程图样（包括数学数据） 完成

33、工程图纸（包括数学数据），对图纸进行评审。即使在顾客设计的情况下，也不能免除小组以如下方式评审工程图纸的职责： 工程图纸可包括必须出现在控制计划中的特殊特性（政府法规和安全性）。若无顾客图纸，由小组决定哪些是特殊特性。 评审图纸是否有足够的数据可以对零件进行全尺寸检验； 应能清楚标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和装备； 评价尺寸以保证可行性和与工业制造和测量标准相一致； 适宜的情况下，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以便于有效的双向交流。关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT70工程规范

34、可描述于产品标准、设计验证计划和报告、控制计划。工程规范 小组应对控制规范进行详细的评审和理解，有助于识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求； 考虑工程规范时，应考虑设计目标、可靠性和质量目标； 样本容量、频率和参数的接受标准一般在顾客的工程规范的“生产过程试验”这一部分中规定，否则就由供方确定并列入控制计划中。这两种情况下，供方都应确定哪些特性会影响到或控制着功能、 耐久性和外观结果。关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT71材料规范 对于与特殊特性有关的材料规范也应该进行评审，它涉及到物理性能、性能、环境、搬运和贮

35、存等方面。 这些特性也应列入控制计划。关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT72工程更改 当需要更改图样和性能和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT73发起更改的原因：优化设计、优化产品特性；降本增效；优化过程控制；提高合格率水平；相关件更改的影响；识别更改时机：设计、样件、试生产或批量生产调查更改前的技术准备：更改的设计验证报告/更改策划工程更改流程更改识别与调研图纸/

36、规范更改选择批准途径建立ECR文件包商务评估制造可行性评估技术评估ECR批准顾客同意更改发起工程更改指令文件更改和批准外部更改的认可更改设计验证和确认外部更改的执行发布工程更改指令内部更改的执行工程更改的认可和PPAP外部更改：原材料更改、外购件更改、工装和模具更改。产品成本的评估：原材料和外购件成本、加工费用、模具成本、资本性支出等评 估 所 有 相 关 的 图 纸/ 规 范评 估 更 改 对 以 后 的 零 件 及 已 发 运 产 品 的 影 响和 客 户 一 起 对 所 有 专 利 设 计 的 形 式、 配 合、 功 能 及 性 能 和 / 或 耐 用 性 影 响 的 评 估明确更改的相

37、关活动明 确 更改的 验 证 / 标 识 要 求更改对制造设备、工装模具的适宜性更改对物流的影响（生产节拍、库存、包装运输）更改对过程文件的影响（更改文件清单）74新设备、工装和设施要求关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 新设备、工装和设施要求的初步识别 确定它们的开发时间流程 确定能力需求 确定接收时间 75检验和试验设备需求关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT检验、测量和试验设备的初步识别需求时间的识别 测量系统分析完成时间的管理 设备操作人员

38、生产试验的运行 76产品和过程的特殊特性清单关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始清单 信息来源 DFMEA SFMEA 如适用 PFMEA 以往的历史 必须包括在样件、试生产、生产控制计划中 必须经过小组的讨论来确定 77小组可行性承诺和管理者支持关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 能达到质量要求吗？ 有足够的过程能力吗？ 能按预定计划完成吗？ 成本是否适中？ 确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制

39、造、装配、试验、包装和足够数量的交货 78转包商样件制造关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT供应商参与，如适用所需的样品数量依照作业指导书、控制计划进行核对79供应商样件制造关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT零件的有效性设备、工装的适用性检测设备的适用性80 概念 形成/审批第三章 过程设计和开发项目审批 产品设计与开发 工艺设计与开发样件试生产投产 策 划产品设计与开发过程设计与开发产品及工艺认证策划 生产反馈，评估及整改措施计划与确定项目 产品及工艺

40、认证反馈,评估及整改措施 产 品 质 量 策 划 时 间 表81目的 建立过程及制造系统和其相关的控制计划 建立在前二个阶段的基础上进行 为了保证开发一个有效的制造成系统 满足顾客的要求、需求和期望APQP阶段3：过程设计和开发PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT82输入输出设计FMEA（DFMEA）设计的制造/装配可行性设计验证设计评审样件制造工程图纸材料要求规范图纸与规范的变更新设备，工装及厂房要求产品及工艺特性样件控制计划量具、试验设备要求项目可行性书面承诺及 管理层支持包装标准产品、工艺质量体系评审过程流程图场地平面图特性矩阵工艺FMEA（PFMEA）试生产控制

41、计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理层支持3.0 生产工艺设计与开发83APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包装标准来自顾客来自样件和试生产的运行关键术语和基本概念84APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品/过程质量体系评审小组必须评价建立的质量体系手册确保来自APQP的改变得以反映来自TS16949来自顾客的质量体系的特殊要求改变必须反映到控制计划中附录A-4关键术语和基本概念85APQP阶段3

42、：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION过程流程图描述现行或建议的过程流程更新的过程流程图分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。强调过程变化原因的影响。分析总的过程而不是过程中的单个步骤PFMEA、特性矩阵、控制计划的需要附录A-6关键术语和基本概念86APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION过程流程图示例关键术语和基本概念87APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT

43、 VERIFICATION场地平面布置图确定检验和试验点的可接受性控制图的位置目视辅具缺陷材料的储存区关键材料的流程和控制计划附录A-5关键术语和基本概念88APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION特性矩阵图关键术语和基本概念 是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术89描述产品特性和制造工序之间的关系，为PFMEA提供信息90过程特性因果矩阵图应用关联图、系统图、因果图确定关键流程输出变量应用矩阵图（QFD）确定关键流程输出变量的优先顺序（110）应用矩阵图、关联图、系统图、因果图、FMEA 、散布图

44、确定影响输入变量的关键流程输出变量应用头脑风暴法、专家评价法（0、1、3、5、9）团队识别输入变量对输出变量的影响达成共识（某输入变量对某输出变量影响平均值）应用矩阵图确定输入变量对输出变量的相关结果（影响平均值和特性优先级乘积总和）应用矩阵图确定输入变量对输出变量影响的优先级（即相关结果和总体的百分比）定性分析了影响过程中关键输出特性的输入变量，并给予初步排序，为进一步定量分析DOE奠定基础；为FMEA的分析提供参考；为编制控制计划提供参考。91APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONPFMEA关键术语和基本概

45、念对新的/修改的过程的一种规范化的评审和分析为新的/修改的过程指导其预防，解决或监控潜在的过程问题PFMEA是一种动态文件，当发生失效模式时需要对它进行评审和更新92APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION试生产控制计划关键术语和基本概念 在样件研制后批量生产前，找到正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制- 过多频繁的检验和/或试验- 过多的过程检验和最终检验和/或统计评价检验点- 多余的审核93APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFIC

46、ATION过程指导关键术语和基本概念操作者的工作指导来源- FMEAs- 控制计划- 工程图样和规范- 材料规范- 目视标准- 行业水准- 过程流程图- 场地平面布置- 特性矩阵- 包装标准 - 过程参数- 操作者经验- 操作要求- 操作过陈- 易于理解的操作- 参数的设置94APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONMSA 计划关键术语和基本概念- 线性- 稳定性- 准确度- 重复性- 再现性- 目视标准- 行业水准- 过程流程图- 场地平面布置- 特性矩阵- 包装标准95APQP阶段3：过程设计开发和验证 PR

47、OCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION测量的准确和精确关键术语和基本概念96APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION初始过程能力研究计划关键术语和基本概念- 必须包括控制计划中识别的特殊特性- 参考PPAP、SPC手册97APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包装规范关键术语和基本概念- 针对单独的产品- 顾客的包装- 适当的通用标准- 必须确保交付质量- 和原有原料操作设备的一致性98

48、APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出 包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持其它的输出- 更新的设备、工装、设施的清单- 更新的过程流程- 更新的PFMEA99 概念 形成/审批第四章 产品和过程确认项目审批 产品设计与开发 过程设计与开发样件试生产投产 策 划产品设计与开发过程设计与开发产品及工艺认证策划 生产反馈，评估及整改措施计划与确定项目 产品及过程认证反馈,评估及整改措施 产 品 质

49、 量 策 划 时 间 表100目的通过试生产运行评价来对制造过程进行验证验证是否遵循控制计划和过程流程图、产品是否满足顾客要求。关注运行的重要问题APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 101输入输出 包装标准 产品/工艺质量体系评审 工艺流程图 平面布局 特性矩阵图 过程FMEA 试生产控制计划 工艺指导书 测量系统分析计划 初步工序能力分析计划 包装规范 管理层支持 生产试运行 测量系统评估 初步工序能力分析 正式生产件批准 生产件认证试验 包装评估 生产过程的控制计划 质量策划完成的签署和管理层支持4.0 产品和工艺的认证102采用

50、正式生产工装、设备、环境（包括操作者），设施和循环时间进行试生产开始对制造过程有效性进行验证顾客规定的最少数量一般300件过程指导文件和控制计划APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 试生产关键术语和基本概念103初始的过程能力研究MSA评价最终的可行性过程评审生产确认试验PPAP包装评价试生产给力（FTC）质量计划的认定APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 试生产产品用途关键术语和基本概念104 在生产当中或之前，使用规定的测量装 置和方法按工程规范，检查控制计划所标识 的KCC

51、s/KPCs，并进行测量系统的评价 参考MSA手册APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION MSA关键术语和基本概念105 针对控制计划所标识 的KCCs/KPCs，评价生产过程是否已准备就绪- 通常最少需要100件- 如果运行较少也可能- Ppk1.67是可接受的，除非有其它规定- Ppk1.67时应制定改进计划，除非有其它规定参考PPAP、SPC手册APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 初始过程能力研究关键术语和基本概念106APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AN

52、D PROCESS VALIDATION 生产件批准PPAP关键术语和基本概念生产件通常300件散装材料包括内部和外部的信息来源第一次产品转运前的批准要求第二部分“顾客特殊要求”的指导参考PPAP（第四版）107APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION PPAP 关键术语和基本概念生产件的批准正式生产条件下生产的零件- 工装、量具、操作者、设备、过程设置（速度、循环时间、压力、温度）目的证明使用装备生产的产品符合设计要求如果不知道提交等级，与顾客联系默认为3级顾客批准预先所需的产品数量108PPAP设计记录任何授权的工程更改要求时的工程批准DFMEA，如供方有设计责任过程流程图PFMEA尺寸结果散装材料通常不适用109PPAP材料/性能试验结果的记录初始过程研究测量系统分析研究具有资格实验室的文件要求控制计划零件提交保证书(PSW)外观批准报告110PPAP散装材料要求检查表(仅适用于散装材料的PPAP)生产件样品标准样品检查辅具(通常不适用于散装材料)顾客的特殊要求111 概念 形成/审批项目审批 产品设计与开发 工艺设计与开发样件（