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文档简介

1、继续教育假医假药危害事件:“梅花K ”流毒社会假药=毒药=谋财害命2001年8月初,到湖南株洲市一所医院就诊的患者,突然多了起来,其中有近60位患者的病症相同。他们普遍感到头晕、恶心,同时伴有尿急、尿多等症状。经医生检查,这些患者的肾功能都有不同程度的损伤,严重者还有继发性肝脏、心脏、大脑、血液系统等多脏器功能损害,是什么原因导致这些患者几乎同时发病呢?医生在诊治过程中发现了问题。 医生在诊治过程中发现罪魁祸首是“梅花K”,这些患者都是在服用黄柏胶囊后发生的中毒反应。其中症状最为严重的至今仍在昏迷中,并有可能成为植物人。与此同时,南京等地也陆续发现梅花K黄柏胶囊的中毒者。“梅花K”,全称为“梅

2、花K黄柏胶囊”,广西半宙制药集团公司第三制药厂生产。在“梅花K”包装盒的药品说明中写道:功能与主治:清热燥湿、解毒疗疮、通淋排毒;适应症:用于治疗淋病、非淋菌性尿道炎、尤其对男女生殖系统交叉感染引起的溃烂,尤其是妇科带下有强大的杀菌消炎与治疗作用。包装精美的“梅花K”产品和广告 药监部门立即对梅花K黄柏胶囊进行了检验。株洲市药检所在对该市各药店所销售的梅花K黄柏胶囊进行检验后发现药里有10到20含量的四环素,这是国家药品标准中没有的成分。 按照药品法第48条第一款,生产的药品成分应该与这个药品标准相符合。而黄柏胶囊的生产药品成分的名称为四环素,这在药品标准里面是没有的,“梅花K”被定性为假药。

3、 而在湖南省药检所的检测中表明:该产品添加了过期的四环素,其含有的四环素降解产物远远超过国家允许的安全范围,特别是差向脱水四环素,服用后临床上表现为多发性肾小管功能障碍综合症,从而引起肾小管性酸中毒,导致乏力、恶心、呕吐等症状。在梅花K黄柏胶囊中掺入已变质的四环素,结果药物降解成为毒性更大的差向四环素和脱水差向四环素。这两种化学物质的毒性分别是四环素的70倍和250倍。人体中正常的钾含量应该是35克到56克,而那些中毒的病人只有2克左右。变质四环素对肾小管的损害很大,它使人体大量地排钾和碱,造成严重的低钾和酸中毒。表现为腹胀、乏力,以至呼吸肌麻痹、呼吸停止、脑缺血缺氧、昏迷或致脑水肿。株州市“

4、梅花K”事件中,先后有71人中毒住院,其中6人昏迷,经抢救69人的病情基本好转,但至今仍有两人重病缠身。图为受害者株州市石峰区龙头铺镇新民村村民沈智芳成为毫无知觉的“植物人” 502关注民生,关爱健康,关心药品安全人参金银花阿胶毒胶囊事件2012年4月15日央视曝光冀赣浙一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊。国家食品药品监管局发出紧急通知,要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。9家知名药企被责令暂停生产销售,多个省市地区展开了紧急摸底排查,我国药业市场似乎迎来了新一轮的“洗牌”。-Come from经理日报蔬果检测开放日 山药、红枣、枸杞检出甲醛超标(20

5、12-03-15 09:04:19来源: 浙江在线)浙江在线03月14日讯记者观察到,一位工作人员在现场对多种蔬菜都做了检测。“大部分是合格的,部分食品甲醛超标。”所有检测指标都是以“酶抑制率”来体现的,只要是零以上的,就都属于超标。记者发现,在检测的样品中,山药、红枣甲醛含量均超标100%,而常拿来直接泡茶的枸杞也超过40%。枸杞山药大枣中药失控,步步惊心南方周末:冬虫夏草现在被与其外形相似的亚香棒虫草等杂草代替,为了增重,甚至添加金属粉、铁丝。采购商不得不采购了X光机和金属检测仪,以便随时鉴别真伪。全国17个中药材专业批发市场,掺假、再加工的情况早已屡见不鲜。保守估计,药材市场上至少有两成

6、是假货。中药失控,步步惊心 假药名称标示的生产单位标示批准文号经营或使用单位核实情况高效骨痛宁胶囊濮阳健源药业有限责任公司豫卫药准字(2001)第020116号海城市黎明药店无该药品生产企业筋骨宁威海德善堂药业有限公司卫药准字(2001)第020116号海城市黎明药店无该药品生产企业复方风湿胶囊贵州健卫制药有限公司国药准字F20020127清原县顺抚药房无该药品生产企业妇立康TM胶囊(中外合资)德康制药有限公司国药准字Z20035068辽宁成大方圆医药连锁有限公司东港分店无该药品生产企业藏传肾丹青海省兴海县制药厂青卫药准字(1999)第001038号营口市胜利大药房无该药品生产企业顺风鼻炎宁胶

7、囊兰州宏达制药有限公司国药准字Z62021526营口市福利大药房无该药品生产企业假药名单假药名称标示的生产单位标示批准文号经营或使用单位核实情况风湿康胶囊海南省益康制药有限责任公司琼卫药准字(2001)0312610号昌图县此路镇此路村王维宏诊所无该药品生产企业消银清癣丹东宏业制药有限公司国药准字H21023213庄河市皮肤病门诊该企业无此产品圣雄胶囊山西省吕梁中药厂国药准字Z14020586大连金州万育堂大药房该企业无此产品十八挺胶囊山西黄河中药有限公司国药准字Z20003135大连金州区金仁堂药房该企业无此产品驱风透骨宁胶囊山西黄河中药有限公司国药准字Z53020282大连金州区金仁堂药房

8、该企业无此产品雪域乐鞭丸青海柴达木高科技药业有限公司国药准字Z63020222大连市甘井子区吉祥街广济大药房该企业无此产品假药名单假药名单续表你们知道什么是假药?凡是违反中华人民共和国药品管理法的产品属于假药,根据我国的药品管理法第31条规定,生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和中药引片除外),只有使用这样的批准文号才是正规的药品,另外市场上的某某卫药准字(早已过了有效期),这种文号的产品也是假药,其他的比如经卫食证字、国食健字或卫食健字这些批号都属于保健食品的范畴,是不得作为药品进行销售的。市场上

9、的某某消字、某某消备字等产品则属于消毒产品,也不是药物。假药假药(Bogus Drug)按照中华人民共和国药品管理法规定,有下列情况之一的为假药有下列情形之一的,为假药: 按照中华人民共和国药品管理法规定,有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药

10、生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 假药不是无中生有网上理由:1、经济发展的刺激产物。企业在市场竞争中,为了生存,处于劣势的药厂便违背市场经济规律。2、利益诱惑。目前,从事药业的经济效益较高,在法制不完善及道德仍缺陷的背景下,擦边球成了可能。3、制度不完善,监督和监管不力。这是一个大而空的理由。502理由:在继承网上理由的同时,认为如下。1、消费者心理的盲点。例如:价高定为 物美;国家药检合格商标是定心丸;只要有效就不是假药等等。2、天高皇帝远,投诉无门。某些负有责任官员贪污腐败,玩忽职守,不及时更不重视医药安全。受害者买了假药也只能自认倒霉。3、合格药品参考值是帮凶。

11、各种检查古板,伪值可冒充,像“三氯氰胺”事件,枸杞检出甲醛超标。假药的危害(一)对病人。为“三废”:费钱费时费生命。(二)对企业。为“三失”:失信失益失市场。(三)对国家。为“三漏”:漏税漏控漏和谐。假药危害事例当前措施极端化当代的人,只要出现丑陋的社会现象,便大喊归结于社会的法制缺陷。其实法制及国家的宏观调控的确重要,但是制度终究是人所规定,执行者不仅仅是国家领导人,更是普通人们。法制终究是游戏规则,参与者终究是主角。关于假药现象,国家 管理的确有疏忽之处,譬如制度与腐败之处,但打假重来没有停止过,而且再三强调。但是此现象仍然未平息,却愈演愈烈。“3.15”国家唱独角戏,参与者寥寥无几。结果又是怨声载道。因此,假药的末日,是“国家-药商市场-患者国家”的正反馈与负反馈的调节。而目前最薄落的一环节是患者的参与,因为其它反馈路径已经证明效果欠佳。过街“假药” 人人喊打药物“产-加-销”模式图三管齐下国家:完善法制,严打严惩,宏观导航,有求必应。企业:道德建设,依法竞争,开放经营,合法获利。患者:形成观念,防伪意识,维护己益,拥护法制。市场企业患者药品安全国家国家国家举措时下可行方案:1、让药物消费者当主角。既然受害者n多,为什么只有少数人投诉?而且 结果又差强人意。所谓“众人拾柴火焰高”,一受害就投诉,势必引起国家的重视,进而加强治理。2、大力发展生产力,走科技竞争获利之

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