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文档简介

1、上册版本号:货物招标文件范本(201007版)7.8省政府采购项目省医疗器械质量监督检验所实验室设备招标文件(下册)招标文件编号:102175HG134F省政府采购中心二一年九月目 录下 册 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc189040728 一、投标邀请函1- PAGEREF _Toc189040728 h 1 HYPERLINK l _Toc189040729 (一)招标项目的名称、用途、数量、简要技术要求、采购预算金额和交货要求 PAGEREF _Toc189040729 h 1 HYPERLINK l _Toc189040730 (二)投标人资格要求(合

2、格的投标人要求) PAGEREF _Toc189040730 h 1 HYPERLINK l _Toc189040731 (三)获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价 PAGEREF _Toc189040731 h 1 HYPERLINK l _Toc189040732 (四)递交投标文件时间、投标截止及开标时间、递交投标文件及开标地点2 HYPERLINK l _Toc189040733 (五)采购人、集中采购机构的名称、地址和联系方式2 HYPERLINK l _Toc189040734 (六)投标保证金 PAGEREF _Toc189040734 h 2 HYPERLINK l _

3、Toc189040735 (七)电子文件下载 PAGEREF _Toc189040735 h 2 HYPERLINK l _Toc189040736 (八)集中采购机构期望得到的协助与配合 PAGEREF _Toc189040736 h 3 HYPERLINK l _Toc189040737 二、评标方法2- PAGEREF _Toc189040737 h 1 HYPERLINK l _Toc189040738 评标方法(综合评分法) PAGEREF _Toc189040738 h 1 HYPERLINK l _Toc189040739 (一)评标规则 PAGEREF _Toc18904073

4、9 h 1 HYPERLINK l _Toc189040740 (二)资格性和符合性审查(第一阶段) PAGEREF _Toc189040740 h 1 HYPERLINK l _Toc189040741 (三)详细评标(第二阶段) PAGEREF _Toc189040741 h 2 HYPERLINK l _Toc189040742 (四)推荐中标候选人 PAGEREF _Toc189040742 h 3 HYPERLINK l _Toc189040743 附表一:资格性和符合性审查表 PAGEREF _Toc189040743 h 1 HYPERLINK l _Toc189040744 附

5、表二:技术评审表5 HYPERLINK l _Toc189040746 附表三:商务评审表6 HYPERLINK l _Toc189040747 三、投标资料表3- PAGEREF _Toc189040747 h 1 HYPERLINK l _Toc189040748 四、合同资料表4- PAGEREF _Toc189040748 h 1 HYPERLINK l _Toc189040749 五、用户需求书5- PAGEREF _Toc189040749 h 1 HYPERLINK l _Toc189040750 六、投标文件格式(二)6- PAGEREF _Toc189040750 h 1 H

6、YPERLINK l _Toc189040751 (一)投标报价表格式 PAGEREF _Toc189040751 h 1 HYPERLINK l _Toc189040752 附表1:投标报价总表格式 PAGEREF _Toc189040752 h 2 HYPERLINK l _Toc189040753 附表2:投标报价明细表格式 PAGEREF _Toc189040753 h 3 HYPERLINK l _Toc189040754 (二)商务响应文件格式 PAGEREF _Toc189040754 h 4 HYPERLINK l _Toc189040755 1.资格证明文件格式和其它证明文件

7、格式 PAGEREF _Toc189040755 h 4 HYPERLINK l _Toc189040756 2.投标人业绩 PAGEREF _Toc189040756 h 6 HYPERLINK l _Toc189040757 3.投标人财务报表 PAGEREF _Toc189040757 h 6 HYPERLINK l _Toc189040758 4.投标人认为有必要提供的其它资料 PAGEREF _Toc189040758 h 6 HYPERLINK l _Toc189040759 (三)技术响应文件格式 PAGEREF _Toc189040759 h 7 HYPERLINK l _To

8、c189040760 1.伴随服务 PAGEREF _Toc189040760 h 7 HYPERLINK l _Toc189040761 2.质量保证(售后服务承诺书) PAGEREF _Toc189040761 h 7上 册201007版(另行装订) 投标人须知 合同条款 投标文件格式(一)投标邀请函省政府采购中心(以下简称“集中采购机构”)受省医疗器械质量监督检验所(以下简称“采购人”)的委托,就实验室设备项目接受合格的国内投标人提交密封投标。有关事项如下:招标项目的名称、用途、数量、简要技术要求、采购预算金额和交货要求1、招标项目名称:省医疗器械质量监督检验所实验室设备;用途:实验室用

9、;数量:详见用户需求书,投标人可以对个别包或全部包进行投标,但不能对一个包中的部分内容进行投标。简要技术要求:详见用户需求书。采购预算(人民币):包1万元;包2:105万元;包3:55万元;包4:72万元;包5:140万元;包6:133万元。2、交货期及交货地点:详见用户需求书。投标人资格要求(合格的投标人要求)1、须是已报名参加本项目的具有独立承担民事责任能力的,在中华人民共和国境内注册的法人(不接受联合体投标,须提交企业法人营业执照副本及/或注册登记证书副本复印件);2、注册资本金须达人民币100万元或以上外币注册资金按本项目发出项目公告之日起至投标截止日止任一时间的境内银行挂牌汇率折合人

10、民币计算(如有异议,由投标人负责举证);3、必须是所投主要设备(包1指乳腺机测试系统及中高频机/低剂量机测试系统;包2指氧气透过率测试仪及全自动轮转切片机;包3指血液透析装置及透析器复用机;包4指EMI 测量接收机;包5指三相谐波闪烁分析仪;包6指静电放电发生器及EMC抗扰度测试系统)的制造商或代理商,或取得制造商或其分支机构出具的针对本项目的授权书(须为原件);4、包3投标人如非血液透析装置的制造商,必须具备医疗器械经营企业许可证;5、符合中华人民共和国政府采购法第二十二条的规定。获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价1、获取招标文件时间:2010年9月27日至10月13日9:00-1

11、7:00(工作时间)。2、获取招标文件地点:广州市越华路118号之一1楼大厅。3、获取招标文件方式:直接报名购买或邮购。4、招标文件售价:人民币150元/套(售后不退),国内汇款邮购须另加50元人民币。5、邮购招标文件须知:(1)汇款单注明招标文件编号。汇款单连同填写有投标人名称、邮寄地址、邮政编号、联系人、联系 、招标项目名称及招标文件编号的投标报名及采购文件发售登记表(加盖公章)及本节第3项要求提供的资料(如有的话)一并 至省政府采购中心, 投标报名及采购文件发售登记表在省政府采购中心电子采购平台( HYPERLINK :/ )中“资料中心”处下载。(2)采用邮

12、购方式获取招标文件的,邮寄款到达集中采购机构帐户的时间必须比本节第1项规定的获取招标文件的最后时间提前三个工作日。超过此规定时间,集中采购机构可不受理邮购申请。(3)集中采购机构承诺采用安全快捷的邮寄方式寄出招标文件并保留邮寄单据,如因快递公司原因导致投标人收不到招标文件,集中采购机构将不负相关责任。(4)集中采购机构开户行及帐号如下(转帐必须使用投标人公司帐户,请投标人注意邮购标书的帐户与递交投标保证金帐户非同一帐户):开户名称:省政府采购中心开户行: 工商银行广州市北京路支行帐 号:3602000909200179924地址:广州市广卫路10号二楼递交投标文件时间、投标截止及开标时间、递交

13、投标文件及开标地点1、递交投标文件时间:投标截止及开标时间前30分钟内;2、投标截止及开标时间:2010年10月19日上午9:30;3、递交投标文件及开标地点:广州市越华路118号之一901。采购人、集中采购机构的名称、地址和联系方式1、采购人联系方式采购人名称:省医疗器械质量监督检验所采购人地址:广州市2、集中采购机构名称:省政府采购中心( HYPERLINK :/ gpcgd 自然村村村通广播电视工程阳春发电机房改建项目 )集中采购机构地点:广州市越华路118号之一810因场地有限,无法提供停车位,不便之处敬请谅解。采购中心具体位置详见 HYPERLINK :/ 省政府采购中心网站中心简介

14、栏目的联系我们(d /lxwm/index.htm )。集中采购机构 :采购部联系人:洪先生/胡小姐,联系 1686 投标保证金1、投标保证金金额(人民币):包1为人民币1.8万元;包2为1.0万元。2、用现金、支票、银行汇票、银行汇款提交投标保证金的,在投标截止时间之前送交集中采购机构开户行(集中采购机构开户行及账号详见投标资料表);3、除银行保函外,递交投标文件现场不收取其他任何形式的投标保证金;4、投标人与交款人名称必须一致,非投标人缴纳的投标保证金无效。采购文件公示(采购文件电子版下载)依据省实施办法第三十五条规定,现将本项目采购文件在省政府采购网( gdg

15、 )进行公示,由投标人自行下载,公示期为自采购文件公示之日起五个工作日,供应商认为采购文件的内容损害其权益的,可以在公示期间或者自期满之日起七个工作日内以书面形式向我中心提出质疑。集中采购机构期望得到的协助与配合为了提高政府采购效率,节约社会交易成本与时间,集中采购机构希望购买了招标文件,而决定不参加本次投标的供应商,在开标前3日,按上述联系方式,书面形式告知我们。对您的支持与配合,谨此致谢。省政府采购中心2010年9月27日评标方法评标方法(综合评分法)评标规则本项目的评标方法采用综合评分法。评标步骤:评标分两阶段进行。第一阶段为资格性和符合性审查,第二阶段为对技术、商务及价格的

16、详细评标。通过第一阶段评标的投标人方为有效投标人,方能进入第二阶段的评标。有效投标人数必须达到法定人数,否则本次招标作废标处理。3.1 法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人按一家投标人计算。3.2 如果主要设备出现同一品牌同一型号产品有多家投标人参与竞争,同一品牌同一型号产品的投标人按一家投标人计算。评标总得分及其统计:按照详细评标的规定,评标委员会成员分别就各有效投标人的技术状况、商务状况及其对招标文件要求的响应情况进行评分。将各评委的评分去掉一个最高分和一个最低分,其余评分的算术平均值即为该投标人的技术评分或商务评分。然后,根据比价原则评出价格评分。将技术评分、商务评分和价格评分分别乘

17、以权重并相加得出评标总得分(评标总得分分值按四舍五入原则精确到小数点后两位)。排序与推荐:将各有效投标人按其评标总得分由高到低顺序排列。评标总得分相同的,名次按投标报价由低到高顺序排列;评标总得分相同且投标报价相同的,名次按技术评分由高到低顺序排列;评标总得分相同、投标报价和技术评分均相同的,名次由评标委员会投票确定。排名第一的投标人为第一中标候选人,排名第二的投标人为第二中标候选人。资格性和符合性审查(第一阶段)1评标委员会根据资格性和符合性审查表(附表一)内容逐条对投标文件的资格性和符合性进行评标,审查每份投标文件是否实质上响应了招标文件的要求,主要审查投标文件是否完整、有关资格证明文件是

18、否齐全有效、是否提交投标保证金、文件签署是否合格、投标有效期是否满足要求等。只有全部满足资格性和符合性审查表所列各项要求的投标才是有效投标,只要不满足资格性和符合性审查表所列各项要求之一的,将被认定为无效投标。对投标有效性认定意见不一致的,评标委员会按简单多数原则表决决定。通过本阶段资格性和符合性审查的为有效投标,有资格进入第二阶段的评标;反之为无效投标,无资格进入第二阶段评标。评标委员会对各投标人进行资格性和符合性审查过程中,对初步被认定为初审不合格或无效投标者应实行及时告知,由评标委员会主任或采购人代表将集体意见现场及时告知投标当事人,以让其核证、澄清事实。详细评标(第二阶段)详细评标是对

19、有资格进入本阶段评标的有效投标人进行技术、商务和价格方面的评分。评分总值最高为100分,各分项的分值(权重)分配见本阶段第6点。评标委员会可以接受投标文件中不构成实质性偏离的微小不正规、不一致或不规则之处,但这种接受将可能相应影响投标人的得分。技术评标:技术评分项明细及各单项所占分值详见附表二:技术评审表。商务评标:商务评分项明细及各单项所占权重详见附表三:商务评审表。价格评标:评标委员会对各有效投标人的投标报价进行校核、评审或作出必要的修正,并按价格评分办法计算其价格评分。5.1 如果评标委员会发现投标人的报价明显低于其他投标报价,使得其投标报价可能低于其个别成本的,将要求该投标人作书面说明

20、并提供相关证明材料。投标人不能合理说明或不能提供相关证明材料的,评标委员会将认定该投标人以低于成本的投标报价竞标,其投标作无效投标处理。5.2 投标报价的校核及对其错误的处理与修正原则 投标报价的算术错误修正.1 大写金额与小写金额不一致的,以大写金额为准;.2 总价金额与按单价汇总金额不一致的,以单价金额计算结果为准;.3 单价金额小数点有明显错位的,应以总价为准,并修改单价。 投标报价的缺项、单列项的处理.1 对投标货物的关键、主要设备,投标人报价漏项的,作非实质性响应投标处理;.2 对投标货物的非关键、非主要设备、备品备件及伴随服务,投标人报价漏项的,评标时将要求漏项的投标人予以澄清,但

21、该澄清不作为评标的依据;评标委员会将以其它投标人对应项的最高投标报价补充计入其评标总价;.3 对非关键设备、备品备件及伴随服务的费用,如果投标人是另行单独报价的,评标时也相应另行计入其评标总价。对数量的评审,以用户需求书所明示数量为准;用户需求书未明示的,由评标委员会以其专业知识判断,必要时参考投标人的澄清文件决定;5.3评标价的确定:按5.2校核修正后的价格为评标价。5.4中标价的确定:中标价将根据投标人的报价及招标文件评标办法按照下述原则修正。(但无论如何修正,中标价不能大于投标人的报价) 以投标报价总表中的投标总价大写表述为准; 各项汇总合计与上述文字表述不一致时以小者为准; 单价与数量

22、之积与合价不一致时以小者为准; 缺项、漏项时视为包含在其他项目中; 其他情况均按照靠小不靠大的原则予以修正调整。按照上述调整后总额如果超出投标人的报价,则将中标价调整至投标人报价;如果按照上述修正后总额小于投标人的报价,则修正后总额为中标价。5.5 计算价格评分:各有效投标人的评标价中,取最低者作为基准价,各有效投标人的价格评分统一按照下列公式计算:价格评分=(基准价评标价)100。技术、商务及价格权重分配评分项目技术评分商务评分价格评分权 重303040推荐中标候选人 评标委员会将出具评标报告,并按本评标方法的规定依序推荐两位中标候选人。附表一:资格性和符合性审查表(包1-包6)资格性和符合

23、性审查表序号审查项目要求投标人1投标人2投标人1资格性审查须是已报名参加本项目的具有独立承担民事责任能力的,在中华人民共和国境内注册的法人(不接受联合体投标,须提交企业法人营业执照副本及/或注册登记证书副本复印件)注册资本金须达人民币100万元或以上必须是所投主要设备(包1指乳腺机测试系统及中高频机/低剂量机测试系统;包2指氧气透过率测试仪及全自动轮转切片机;包3指血液透析装置及透析器复用机;包4指EMI 测量接收机;包5指三相谐波闪烁分析仪;包6指静电放电发生器及EMC抗扰度测试系统)的制造商或代理商,或取得制造商或其分支机构出具的针对本项目的授权书(须为原件)包3投标人如非血液透析装置的制

24、造商,必须具备医疗器械经营企业许可证符合中华人民共和国政府采购法第二十二条的规定不能通过资格性审查的投标人,不需进行以下内容的审查。2符合性审查1)投标报价是固定价且是唯一的,投标报价未超过采购预算或超过采购预算而采购人能支付的;若投标报价明显低于其成本,投标人应能作出合理说明;招标文件不接受提交备选方案时未提交备选方案;招标文件不允许采购进口产品时未以进口产品投标。2)对投标货物的关键、主要设备,投标人没有报价漏项3)投标文件完整且编排有序,投标内容基本完整,无重大错漏,并按要求密封、签署、盖章。4)提交投标函。5) 已提交投标保证金的证明文件(以下证明文件之一):A、投标人按招标文件要求的

25、投标保证金的数额和交纳办法将保证金送交银行的银行交款回单复印件;B、银行保函原件(保函有效期超过投标有效期30天)。6)投标有效期为投标截止日起90天。7)商务没有重大偏离或保留8)在经营范围内报价9)没有其他未实质性响应招标文件要求的3主要技术规格和参数满足用户需求书中的主要技术规格和参数(指条款)结论备注:1.本表与招标文件中相关评标条款内容不一致的,以本表内容为准。“”,不符合的打“”。3.“结论”一栏填写“通过”或“不通过”;任何一项出现“”的,结论为不通过;不通过的投标为无效投标。4.汇总时出现不同意见的,评标委员会按简单多数原则表决决定。附表二:技术评审表(包1-包6) 评分 投标

26、单位打分范围所占分值主要技术参数指标响应优于招标文件要求且相比最好26-3030优于招标文件要求且相比较好15-22符合招标文件要求8低于招标文件要求0-5设备配件及备品备件供应相比最好13-1515相比较好8-11相比一般1-6整体技术先进性及品牌知名度技术先进,知名度最高23-2525技术较先进,知名度较高15-18技术较先进,知名度一般8-10品牌知名度较低0-5质量保证及服务制造商在广州地区有完善的服务网络,有足够的技术保障。制造商的服务和技术支持是否满足招标文件要求优26-3030良15-22一般8-10差0-5合计100注:1、评委按分项的规定分数范围内给各投标人进行打分,并统计总

27、分。附表三:商务评审表(包1-包6) 评分 投标单位打分范围所占分值商务响应程度优于招标文件要求15-2020对招标文件无偏离10有不利于业主的条件0-1履约能力(考核投标人2009年度的财务报表,如提供没有经审计的财务报表,按0打分)经营状况经营状况优良17-2020经营状况一般10-15经营状况差或提供没有经审计的财务报表0-7财务能力财务能力优良17-2020财务能力一般10-15财务能力差或提供没有经审计的财务报表0-7投标人类似项目业绩(只考核2007年至今,以合同复印件为准)优17-2020良10-15一般0-7售后服务(考核投标人与本项目有关的技术力量及对本项目售后服务承诺)服务

28、承诺,售后服务计划详细并优于标书要求,且相比最好17-2020服务承诺,售后服务满足标书要求,且相比较好10-15服务承诺一般0-7合计100注: 评委按分项的规定分数范围内给各投标人进行打分,并统计总分。 投标资料表投标资料表本资料表的条款序号是与招标文件上册的投标人须知中的条款序号对应的,或是新增的条款,是对投标人须知的补充、修改和完善。如果有矛盾,应以本资料表内容为准。条款序号内 容(一)说明证明投标人实力的其他文件:(1)投标人具有提供类似项目的经验与业绩(详见商务评审表);(2)投标人应提供经过会计师事务所出具的2009年度审计报告及经审计的财务报表(财务报表包含资产负债表、利润表及

29、现金流量表等);(3)其它证明文件(包含用户需求书及投标文件格式所要求的,或技术评审表、商务评审表评审所要求的,如有注明提供原件的,须提供原件)。(1)投标人是否需提供有关部门出具的检验报告:如有,请提供。对于国家有相关法律、法规及文件等规定的要求进行认证或检测的,如本招标文件没有要求提交的,投标人也均应按照相关法律、法规及文件的规定,在投标文件中提供认证或检测等的相关证明资料。(3)货物验收后运行3年所需的备品备件专用工具。(1)节能产品提供资料要求:所报的设备除提供中国节能产品认证证书复印件外,须直接打印国家财政部、发展改革委发布的 “节能产品政府采购清单” (第八期)中该产品所在页,并加

30、盖投标人公章。清单见“中国政府采购网( :/ /)、国家发展改革委网站( :/ /)和中国质量认证中心网站( HYPERLINK :/ cqc / )”。(2)属于“环境标志产品政府采购清单”中品目的产品,提供最新“环境标志产品政府采购清单”中投标产品所在清单页并加盖投标人公章,清单在中国政府采购网( :/ /)、国家环境保护总局网( :/ /)、中国绿色采购网( :/ cgpn. cn/)上发布。本次招标是否允许进口产品参加投标,部分设备是。这些设备是:包1中除了焦点测试仪及X射线屏闭室外的所有设备;包2中的氧气透

31、过率测试仪及全自动轮转切片机;包3中的血液透析装置及透析器复用机;包4中除了手提电脑及打印机外的所有设备;包5中除了手提电脑及打印机外的所有设备;包6中除了手提电脑外的所有设备;除了上述设备,其他设备不允许进口产品参与投标。 (二)招标文件若招标文件上册内容与下册内容有差异的,均以下册内容为准。本招标项目是否召开答疑会:否。投标答疑会时间:北京时间 年 月 日 时 分。投标答疑会地点: (三)投标文件的编制本次招标是否接受提交备选方案:否。 开户名称:省政府采购中心开户行: 发展银行越华路支行帐 号:地址:广州市越华路118号之一首层本项目投标有效期为90天。本次招标是否允许联合体参加投标:否

32、。如是,则投标人须将共同投标协议提交集中采购机构。本次招标是否允许将项目分包:否。如是,则投标人须将分包协议及分包人的下述资料提交集中采购机构。分包人的营业执照副本复印件;分包人持有的生产许可证;(本招标项目要求的)其它资质证书。本招标项目是否需交纳履约保证金:否。合同资料表合同资料表本表关于要采购的货物的具体资料是对合同条款的具体补充和修改,如有矛盾,应以本资料表内容为准。条款内容1.4货物通过验收交付时间:见用户需求书。2.3备品备件要求:参见投标资料表。4.到货、安装的时间、地点4.1到货及安装地点:见用户需求书。4.2根据合同第一条第4款规定的验收交付完毕时间分解填报。3天前通知买方。

33、8.1履约保证金金额:不适用 。8.3履约保证金提交形式:不适用。本合同货款按如下规定支付: 合同签字后十五个工作日内,向乙方支付合同总价的20%作为预付款;货到验收后十五个工作日内向乙方支付合同总价的75%;合同总价的5%作为质保金,在质保期满后的十五个工作日内支付。合同标的产权与风险转移条款:不修改。应提供的伴随服务:见用户需求书。本合同不可以分包。(2)质量保证期为:见用户需求书。(3)按用户需求书要求。20. 逾期交货及逾期付款的赔偿逾期交货及逾期付款的赔偿条款:不修改。卖方通知送达地址:见用户需求书。用户需求书1、货物名称、数量及交货要求一览表:序号设备名称采购数量(台/个/套)交货

34、事项包1: X线设备检验设备交货期及交货地点:自双方签订合同之日起90日历天内交付使用,广州市用户指定地点交货1乳腺机测试系统12中高频机/低剂量机测试系统13电离室巡检仪14低对比度细节模体15乳腺射线成像检定模体16数字减影模体组17牙科模拟模体18模拟病人衰减模体19X射线手足头模体110胸肺模体111透视测量模体组合112区域报警仪213诊断X线检测模体组件114手持式胶片密度计115焦点测试仪116CT性能模体117CT过滤片模块118CT电离室119CT儿童/成人头部及体部性能模体120X射线屏闭室2包2: 药品包装材料检验设备1氧气透过率测试仪12全自动轮转切片机1包3:体外循环

35、检验设备1血液透析装置12血液透析装置13透析器复用机14蠕动泵25生化培养箱2包4: EMI测量接收机及其配件1主机:EMI 测量接收机12配件1:人工电源网络LISN13配件2:E和H近场探头套件14配件3:脉冲限幅器15配件4:配套用手提电脑16配件5:配套打印机1包5:谐波、闪烁分析系统1三相谐波闪烁分析仪12闪烁阻抗13谐波闪烁测试AC源14测试软件15配套用手提电脑16打印机一台1包6:抗扰度测试设备1静电放电发生器12EMC抗扰度测试系统13脉冲群校准器14浪涌校准器15射频传导抗扰度系统16配套用手提电脑2注1:投标人可以对个别包或全部包进行投标,但不能对一个包中的部分内容进行

36、投标。注2:上述包组中所列的手提电脑及打印机,必须具有中国节能产品认证证书(有效期内)且必须是国家财政部、发展改革委发布的“节能产品政府采购清单”(第八期)中的产品。2、设备一般要求:21 所有设备必须是已注册商标的品牌机,必须是厂商原装、全新的产品,符合国家及该产品的出厂标准及相关认证规定的(列入“中华人民共和国依法管理的计量器具目录”的项目要办理计量器具许可证、型式批准和进口计量器具检定,并在投标文件中提供相关资料)。22 设备外观清洁,标记编号以及盘面显示等字体清晰,明确。23 对于影响设备正常工作的必要组成部分,无论在技术规范中指出与否,投标人都应在投标文件中明确列出。24 所有设备提

37、供出厂合格证等质量证明文件。25 所投的产品必须是在中国范围内合法销售,原装、全新、并完全符合用户要求的产品。3、技术参数指标: 包1:X线设备检验设备一、乳腺机测试系统技术参数:1、配合TriadTM X射线综合测试系统精确测量乳腺X光机相关参数;2、kV测量量程:2050 kVp;3、镉K边乳腺滤波器组(27.5至29.5 kVp),准确度为 0.5 kV;4、线性乳腺成像滤波器组(22至40 kVp),准确度为 1.0 kV;5、铝片纯度为99.9。二、中高频机/低剂量机测试系统技术参数:1、配合TriadTM X射线综合测试系统精确测量移动X光机的KVP;2、kV测量量程:50至135

38、 kVp;确度: 2%。三、电离室巡检仪技术参数:1、测量X射线的泄漏,包括机房、铅玻璃,门缝等的X线漏射线;2、含有125PSI压力的电离室探测器;3、剂量率分辨率:R级;4、可检测的射线;1 MeV的射线、25keV的和X射线;5、量程:0500R/h或05Sv/h;05mR/h6、或050Sv/h;050mR/h或0500Sv/h;0500mR/h或05mSv/h;05R/h或050mSv/h;6、精度:除能量响应外,任何量程满刻度指示的10%100%间,均在读数的10以内。校准源为137Cs。四、低对比度细节模体技术参数:1、评价医用X射线成像系统的图像显示单元的细节和失真度;*;3、

39、15*15个小孔区域(225个);4、孔的直径和深度从到,孔径加工精确度 五、乳腺射线成像检定模体技术参数:1、模拟不同吸收情况下乳腺X光机成像能力来评判乳腺机整体性能2、4.4 cm厚的模体是由7 mm的蜡块插入物制成的,蜡块含有16组测试对象、1个3.4 cm厚的丙烯酸底座和1个3 mm厚的盖板。模体接近于4.5 cm的平均含腺/脂肪合成物的胸。蜡块内有氧化铝(Al2O3)颗粒,模拟微钙化。6条不同的尼龙纤维模拟纤维结构,5个不同尺寸的透镜外形团模拟肿瘤。3、5-20LP/mm双向线对卡;4、5个阶梯契块,7个半球体团块,光密度参照区;5、由plexiglas材料和呈16行16行排列的镀金

40、圆点组成,在同一行,圆点直径是恒定的。六、数字减影模体组技术参数:1、适用于DSA 装置的验收和稳定性(一致性)的试验;2、符合IEC 61233-3-3 和德国DIN6868-8 与-54 的要求;3、模拟血管中对比剂;4、包含气动遥控,长到8m;5、检验的项目是:动态范围,伪影,对比灵敏度和对数误差;6、有机玻璃模体为 15015057mm。7、包含6mm 厚有机玻璃滑板,可以手动遥控,其上有4块铝条,模拟血管,用来检验动态范围和伪影。用一块7 个台阶( 一阶)的铜板来检验灵敏度。还附加一块1.4 到的铜梯台阶形铜板,可以用来计算对数误差。七、牙科模拟模体技术参数:1、通过模拟不同吸收情况

41、下牙科X光机成像能力和使用标准病态组织再现能力来评判设备整体性能,测量不同设备的射线穿透能力和辐射分布;2、可用于全景牙科的测量;3、模拟成人男性头部尺寸、外形和结构;4、包括:喉、气管、窦、鼻和口腔、关键下颚。由脑、骨、脊髓、椎盘、牙齿珐琅质和软组织的仿真材料制成;5、能量范围:50KeV25MeV;精度:1。八、模拟病人衰减模体技术参数:1、模拟不同的介质(腹部、胸部,体部等)对X线的衰减程度;2、为检测影象增强荧光透视设备桌面输出的正确性, 一个模拟身体或模体应当被放置在X线设备断口和输入荧光磷之间。这样模体可以保证荧光磷不能直接暴露在射线之下并且提供检测影象增强器系统功能所需要的模拟的

42、衰减;3、两块模拟病人衰减铝片,一块分辨有0.25, 0.176, 0.125,0.088, 和0.0625 inch孔的铝合金板。九、X射线手足头模体技术参数:1、病人手部、足部、以及头部的仿真模体,评价X光机实际成像能力;2、具有PIXY模体的解剖学特征和逼真度;3、具有普通男性的特征,高175 cm(5 ft 9 in),重74 kg(162 lb)。十、胸肺模体技术参数:1、模拟病人胸肺,检验X射线设备胸片成像能力;2、肺/胸模体包括了从颈到横膈膜以下的部分。该模体被铸成大约男性体格大小,与病人的外部体形相一致,高175 cm,重 kg;3、模体材料与自然骨骼和软组织等效;4、为演示不

43、同的病变状态,集成了5种标准的病变:0.5 cm节结0.6 cm节结1.5 cm节结,左纵膈阴影0.6 cm节结十一、透视测量模体组合技术参数:1、可以测量透视用X光机相关参数,评价视频水平,影像黑白平衡,扫描线性;2、外径: 8 cm,厚度:1.28 cm十二、区域报警仪(2台)技术参数:1、测量X射线实验室射线剂量;2、量程:0.1 mR/hr1 R/hr;3、显示范围:000.09999;4、显示单位:R/hr、mR/hr、R/h、Sv/h、mSv/h、Sv/h、cpm、cps等。十三、诊断X线检测模体组件技术参数:1、测量X光机(包括CR,DR)的自动曝光系统;2、符合AAPM 15号

44、报告;3、5片25cm25cm及1片25cm25cm透明丙烯酸;4、含7cm25cm1mm, 7cm25cm2mm, 7cm25cm厚的铝合金各一块,为脊柱部位提供了附加滤过;5、头骨、肢体和“自由搭建“模体。十四、手持式胶片密度计技术参数:1、评价X射线胶片的成像性能;2、自含光源,自动调零;3、灰阶读数可达4.0OD;4、读数精度:0.02D;5、重复性:0.01OD;6、孔径有两种选择:1mm和2mm;7、带有五级密度片。十五、焦点测试仪技术参数:1、测量X线球管的焦点;2、测量范围:0.1 mm;3、分辨力: 0.01 mm;4、测量精度:;5、狭缝相机测量系统;笔记本电脑;专用软件。

45、十六、CT性能模体技术参数:1、测量CT的均匀性、层厚、噪声水平、低对比分辨力、空间分辨力2、扫描几何学(层宽和灵敏度曲线)3、高分辨率(最高至20线对/厘米)4、体模定位验证5、病人定位系统验证6、supra-slice 低对比度灵敏度7、subslice 低对比度灵敏度8、空间均匀性9、扫描增量10、CT系统噪声(精度)11、圆对称性12、灵敏度(线性)13、象素(矩阵)尺寸14、动态扫描15、X、Y、Z轴的点扩散函数和调制传递函数(MTF)16、螺旋CT测量十七、CT过滤片模块技术参数:1、可以配合TriadTM X射线综合测试系统进行CT机的KVp;2、测量范围:70-140KVP;3

46、、精度:2。十八、CT电离室技术参数:1、配合CT剂量模体测量CTDI等值;2、电离室体积:;3、能响: 5%;4、感应区长度: ;5、电离室材料:PMMA;6、灵敏度:(nominal)或者;7、标准校订:100kVCP,();8、轴向响应一致性: 3%在90%长度内;9、漏电流:少于10-14 A;10、聚集时间:0.478ms。十九、CT儿童/成人头部及体部性能模体技术参数:1、幼儿/成人,头模/身躯模嵌套式剂量模体;2、可用来配合电离室测量多排CT的剂量;3、符合FDA性能要求标准。二十、X射线屏闭室(2间)技术参数:1、应符合GBZ/T180-2006的要求;2、每个X射线屏蔽室提供

47、一个配电柜,连接至配电柜的专用电力铜芯电缆,线径为95X4+PE至150X4+PE;3、提供独立的地网,接地阻抗;4、CT机T型地基采用C25以上的混凝土浇铸,厚度不少于20cm;5、电缆槽推荐尺寸为30cm(宽)20cm(深);6、屏蔽室门要求为230cm(高)200cm(宽);7、观察窗要求为100cm(高)180cm(宽);8、屏蔽墙需实心红砖足浆,不能涂刷BaSO4;屏蔽要求不小于铅当量;9、屏蔽室门和观察窗应与同侧墙具有同等的屏蔽防护;10、每个屏蔽室预留3个“工”型天轨,每个天轨承重量不小于500kg;11、通往机房的电器和通风管道应避开人员驻留位置,并采取弧式或多折式管孔。包2:

48、药品包装材料检验设备一、全自动切片机(带体视镜)技术参数:1采用先进的步进马达技术(刀架前进、后退,切片,修块)2、切片机构和粗动进给结构全密封3、-免维护的交叉滚珠导轨4、电动切片速度:0-400mm/s5、根据样品大小可调节的切片窗6、既可电动切片,也可手动切片(电动功能自动退耦合)。7、电动切片通过触摸键递增步幅0.25u(0.25-1u)、0.5u(1-5u)、1u(5-20u)、2u(20-30u)、5u(30-60u)9、电动修块,厚度调节范围:5-500u递增步幅5u(5-10u)、10u(10-100u)、20u(100-200u)、50u(200-500u)10、样品水平行程

49、 28毫米,垂直行程64毫米。11、最大样品尺寸5550mm12、切片和修块顺序均可通过控制盘预先编程设定,可中途改变。13刀架初始点位置记忆功能:刀架自动快速回归记忆位置一键回归功能14刀架回缩功能,可关闭15、紧急刹车功能16、手轮可在任意位置锁定17、手柄安全位置18、样品头XY精细定位功能19、接样品夹适配器样品夹转动36020、标配体视显微镜21、可选配STS系统、放大镜二、氧气透过量检测仪(库仑电量法)技术参数:1、 测试方法:库仑电量法,要求满足GB/T 19789-2005、ISO 15105-2、ASTM D3985、ASTM F1927、ASTM F1307等关于设备性能的

50、要求; 2、氧气传感器:库仑电量传感器(蓝色传感器,绝对值传感器,无需校准)3、氧气透过率测试范围:5200cm3/(m224h) 4、测试腔温度范围:10 40();5、测试腔湿度范围:0%,35%90%RH,精度:3%RH;6、测试精度:不少于5cm3/(m224h)7、 每台仪器至少有两个50cm2的测试腔,可实现两腔联用测试;8、要求采用双压力法生成湿度,内置式测试腔温、湿度监控系统;9、可利用内置校准程序可对温度和湿度传感器进行2点式校准;10、要求在测试腔载气入口处装有符合ASTM、ISO标准的除氧催化剂装置,并使用氮氢混合气作为载气;11、控制软件中需具有大气压补偿功能,以消除低

51、气压对测试数据的影响。12、设备工作原理:电量分析法原理(满足YBB00082003气体透过量测定法第二法)13、每台仪器有两个独立测试腔,可连接卫星机。包3:体外循环检验设备注:本包所述的血液透析装置,如投标产品是国产产品的,须在投标文件中提供产品制造商的医疗器械生产企业许可证和该产品的医疗器械产品注册证书;如是进口产品的,须在投标文件提供该产品的进口医疗器械注册证。一、血液透析装置(之一)(一)技术参数:1. 治疗模式: 碳酸氢盐透析、单纯超滤、血液灌流;2. 具有彩色液晶触摸屏;3中文操作语言;4. 在线报警解释和消除报警提示;5. 数字显示主要参数,包括:动脉压、静脉压、总电导度、碳酸

52、电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量;6具有平衡腔式容量超滤系统;7. 适用于任何配方的A、B浓缩液;8. 具有待机时节省A、B液的功能;9. 可进行个体化透析,具有以下曲线:超滤曲线、总电导度曲线、碳酸氢盐电导度曲线、温度曲线;10具有KT/V(透析充分性)监测;11. 具有快速补液模式,以缓解低血压的发生;12具有超净过滤装置,可过滤透析液内毒素,保证超纯净透析;13. 消毒:化学消毒, 酸热消毒, 热消毒, 短时快速消毒,无需专用消毒液;14具有维修程序界面;15. 自动保存20次病人治疗记录;16有数据输出装置(数据直接输出或数据输出接口);17具有后备电池,停电时可保证血泵运转3

53、0分钟。18、体外循环系统: 血流量:0 600ml/min 肝素泵流量: 0 10ml/h 19、透析液供给系统: 透析液流量: 300 800ml/min 温度范围: 33 40 电导率范围:12.516ms/cm 超滤率范围: 0 4000ml/h20、具备以下监测装置:动脉压、静脉压、透析器前压、透析液压力、跨膜压、总电导度、温度、漏血、空气 , 全视角光报警, 声音报警.21、细菌过滤器,每个可使用900小时或150人次22、电源要求:电源: AC220 240V/50Hz(二)配置要求 1. 15”彩色液晶显示器 2. 触摸屏3. 血泵 4. 肝素泵 5. 透析器架 二、血液透析装

54、置(之二)(一)技术参数:1、血泵速度:15600ml/min,可显示实际血流量。2、血泵管内径:210 mm,可调3、透析液速率:300800ml/min,可调。4、肝素注射器尺寸最大50ml。5、超滤系统超滤速率:04000ml/h;精确度:1%对透析器超率系数无限制可显示目标量、时间、超滤率、超滤量6、静脉压监测:-60+520 mmHg7、动脉压监测:-300+280 mmHg8、跨膜压监测:-60+520 mmHg9、气泡监测器:超声波和光学双检测,预防气泡进入体内。10、漏血监测灵敏度0.5ml/min(Hct=0.25)在最大透析流量时。11、具备碳酸氢盐透析和醋酸盐透析功能,适

55、用于各种规格之透析液。同时内置碳酸氢盐干粉装置,具备超纯浓缩干粉透析功能。12、采用平衡腔容量超滤系统,控制系统可靠准确。平衡腔需有周期性的压力密闭平衡测试,以保证超滤的精准和治疗的安全。13、有6种可调钠及超滤程序选择,可单独使用或合并使用。14、安全监测系统完善可靠,标准配置动脉压、静脉压、跨膜压TMP监测、空气监测和漏血监测。15、具备自动开、关机功能。16、血泵管径应可调节,并能兼容目前市场上所有的血路管,尤其是要符合小儿透析用之血路管,从而保证血流量精准。17、可显示预设血流量和实际血流量。18、进水、排水管采用不透光管子。19、消毒方式采用化学消毒、热消毒、化学加热消毒。20、透析

56、液吸管可联机清洗消毒。21、消毒脱钙一体化设计(按单键,一次完成一体化消毒脱钙程序,中间无需任何操作,时间不超过40分钟)。22、内置Kt/V联机在线监测装置。实时监测尿素清除率(K值)和血浆钠的变化,并有K值、Kt/V值、血浆钠的曲线图显示,以方便医护人员更好的了解治疗的情况。医护人员可根据实时Kt/V值的变化采取一定的干预措施,从而达到预设的Kt/V值,从而保证患者的透析充分性。可与online HDF 治疗模式同时使用。 无需任何消耗品。23、模块化设计,具备扩充功能,可灵活增加自动血压监测装置、血容量监测装置、血温监测装置、联机血液滤过装置24、标准配置UPS后备电池,维持时间15分钟

57、。25、彩色液晶LCD显示器,尺寸大于10英寸。三、透析器复用机技术参数:1、能符合卫生部对透析器复用操作规范的要求;2、能在812分钟内自动完成一个透析器的清洗、检测和消毒;3、自动检测透析器血室容量和透析膜压力变化,并提示透析器血室容量是否达标和透析器是否破膜;4、能直接使用100%的消毒剂原液,并根据清洗和消毒的不同要求自动稀释消毒液;5、采用反超冲洗、可变脉动水流冲洗等技术,保证透析器的清洗质量,并能自动灌注消毒液到透析器内;6、血室容量检测采用电子秤称量,精度更高;7、可校准容量检测精度,精度要求为3ml;8、机器有自消毒功能;9、透析器复用接头具有防交叉感染设计,每次复用可更换接头

58、,进行浸泡消毒;10、整机无电机设计,采用负压技术灌注消毒液,避免消毒液意外喷溅;11、当没有进水、不吸消毒液、透析器容量不够、破膜、接头没有接好或机器产生故障时,能自动停机及报警并显示提示;12、可提供检测消毒液的有效浓度试纸和残余量试纸;13、是被可复用透析器厂家在使用说明书里推荐配套使用的复用机;14、供电要求:220240V, 50/60Hz15、供水要求:138279KPa(2055psi) 进水流量:/分钟(平均),6升/分钟(最高)四、蠕动泵(2台)技术参数:1、2、泵驱动器PD 50013、流速精度:54、速度范围:10-120rpm5、速度设定:刻度6、电子速度控制:模拟7、

59、发动机控制精度:28、泵驱动器能够同时装备2个泵头:SP quick和SP quick d一起9、可叠放机身,最多可叠放2台10、方向选择:顺时针方向和反应针方向11、操作时间:24hr12、安全性:过温保护13、保护级别:IP 3014、15、更换管子,快速而方便16、低震动,源于5滚筒系统17、泵头使用球形轴承18、壁厚的管子19、套装还包括各1米的Tygon和Solicone管子(内径)五、培养箱(2台)技术参数:1、采用品牌压缩机,环保制冷剂,效率高,能耗低,促进节能。2、微电脑智能数显控温仪,PID控制,触摸型按键,同时显示设定温度和箱内温度,控温精度可靠,具有定时功能,并具有超温保

60、护装置,声光报警功能;3、箱体采用优质钢板制作而成,表面喷塑,内胆采用医用镜面不锈钢,易清洁,箱内搁板间距可调,大视角观察窗;4、名牌微风机组成合理先进的温度循环系统,使箱内温度均匀。5、箱内有照明灯,可观察箱内培养物;6、可配RS-485接口,可连接打印机和计算机,记录温度参数的变化情况7、控温范围:560 控温精度:电源电压:220V 50HZ 8、工作环境温度:530温度波动: 温度均匀性:1 9、功率:加热300W 制冷250W 时间控制:可连续运行并能在0-9999分钟内任意设定,实现定时控制10、容积240L ,载物托盘:四块包4:EMI测量接收机及其配件EMI 测量接收机技术要求

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