2019年药品基础内部培训试题(含答案)

1、药品基础培训试题姓名： 岗位： 得分：一、填空题（1空1分，共50分）药品是指用于、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并 TOC o 1-5 h z 规定有适应症或者 、的物质，包括 、化学原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血液制品和诊断药品等。新药是指未曾在中国境内上市销售的药品， 已上市药品改变 、改变、增加的，亦按照新药管理。已有国家标准的药品：是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布 的药品。现代药是用现代医学、和、等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。 现代药通常分为 、和。4传统药包括、蒙药、藏药、维药等，是人类在与疾病作斗

2、争的漫长历史过程中发现、使用的并在、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。处方药指凭或处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药（OTC）指由公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行 、和的药品。国家基本药物目录：国家基本药物是从已有 的药品和中遴选遴选国家基本药物的原则是：临床必需，安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。甲类目录药品：是必需、使用广泛、疗效好，同类药品中的药品。乙类目录药品：是可供临床治疗选择使用、疗效好，比甲类目录中的同类药品的药品药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作 中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种： 、商品名

3、（商标名）、。药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 的量。药品规格的表示通常用束来表示。质量（重量）、等其中一种方式或几种方式结药品价格实行、或者市场调节价。根据胶囊的形状与硬度可分为与。 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的 乍用，不能用作与治疗疾病，只是具有 功能，既不可宣传治疗功效。有效期：是药品在一定的 件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为：二、简答题（1题10分，共50 分）有哪些情形之一的，为假药？有哪些情形之一的，按劣药论处?药品的特殊性主要表现在?影响药物作用的因素有哪些？药品的特殊性有哪些？答案一、

4、填空题预防 治疗 功能主治 用法用量 中药材 中药饮片 中成药 抗生素 血清 疫苗剂型 给药途径 适应症 正式标准药学理论方法 化学技术 生物学技术 化学药品 抗生素 生物制剂 生化药品中药 传统医学执业医师 执业助理医师国务院药品监督管理部门 判断 购买 使用国家药品标准 进口药品临床 价格低9. 价格略高10. 标准化 通用名 国际非专利名11. 药物成分 含量 容量 浓度 数量12. 政府定价 政府指导价 4413. 硬胶囊 较胶囊14. 治疗 保健15. 贮存有效期待至 xxxx 年 xx 月二、简答题答：（ 一 ） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（ 二 ） 以非药品冒充

5、药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：（ 一 ） 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（ 二 ） 依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检 验而未 经检验即销售的；（ 三 ） 变质的；（ 四 ） 被污染的；（ 五 ） 使用依照药品管理法 必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产 的；（ 六 ） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。答：（ 一 ） 未标明有效期或者更改有效期的；（ 二 ） 不注明或者更改生产批号的；（ 三 ） 超过有效期的；（ 四 ） 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（ 五 ） 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（ 六 ） 其他不符合药品标准规定的。答：专属性、两重性、质量的重要性（合格和不合格之分）、时限性答：1、剂型及给药途径2、药物互相作用3、年龄4、性别5、遗传因素6、精神因素7、病理状态