湿热灭菌柜使用、维护保养操作规程

1、目的制定脉动灭菌柜操作规程，为岗位操作人员提供标准操作依据，使操作达到规范化，标准化。适用范围本规程适用于冻干车间灭菌岗位的操作。责任者岗位操作人员、现场QA、车间管理人员。内容4.1操作步骤进入系统密码界面，系统初始最高用户*，密码*。（不区分大小写）4.2配方管理程序参数设定：管理员对灭菌物品进行配方管理程序选择：对不同物品进行配方管理，默认为1,出厂已经设定了5个配方，允许管理员对配方进行 调整。调整完成后，点设置确认进行配方参数永久储存。5个配方程序分别为：1:器械程序;2:织物程序;3:培养基程序;4: BD程序;5:自定义程序前门操作前门操作是在触摸屏上进行操作，如果有错误则会在错

2、误状态区域显示，同时进行声光报警提醒， 具体错误提示请参照报警错误对照表。开前门：当内室压力小于安全压力时，且后门关闭的情况下，允许进行开前门操作。关前门：当前门处于关闭的位置，前门闭合有信号输入，则可以进行关前门操作。门密封：当前后门均已经关到位时，可以进行门密封操作，直接进行手动操作区域动作或自动操作 区域操作均会自动进行门密封。门真空：当自动、手动均处于停止状态，内室压力小于安全压力时，允许门真空操作。后门操作后门操作是在后门按钮区域按钮操作，如果有错误则会在错误状态区域显示，同时进行声光报警提 醒,具体错误提示请参照报警错误对照表。开后门：当内室压力小于安全压力时，且前门关闭的情况下，

3、允许进行开后门操作。关后门：当后门处于关闭的位置,后门闭合有信号输入,则可以进行关后门操作。门真空：当自动、手动均处于停止状态，内室压力小于安全压力时，允许门真空操作。复位当门操作出现异常情况时，需要终止当前设备的运行动作时，前门操作可以按钮复位按钮，后门则 按紧急停止按钮。装载好待灭物品，关闭前后门，选择好配方，进行控制操作。正常灭菌：此按钮是正常灭菌和BD测试进行切换自动启动：装载好待灭物品，关闭前后门，选择好配方，设置好产品名称、产品批号，按此按钮则 执行自动灭菌控制自动停止：中途需要终止或者已经灭菌结束讯响提示后，按此按钮则结束整个灭菌周期复位：类似于自动停止功能，同时拥有复位错误和报

4、警功能4.3灭菌流程灭菌过程中的参数根据操作员已选的配方进行控制。脉动真空：采用非液体程序，用真空泵强制抽取内室的空气真空回汽：采用非液体程序，用真空泵强制抽取内室的空气后回补蒸汽内室置换：采用液体程序，强制长时间替换内室的空气内室升温：通过逐渐加压到内室设定的蒸汽压力，同时对内室进行疏水，使内室温度逐渐到达设定 的灭菌温度内室灭菌：内室温度已经到达设定的灭菌温度，则持续维持该温度以上，累加时间超过设定的灭菌 时间内室排汽：到U达灭菌时间后，一次性排除内室的蒸汽内室干燥：通过多次内室真空、内室补气，周期执行以抽取内室的湿气，以强制对内室灭菌物品进 行干燥内室补气：干燥时间完成，对内室的负压进行

5、补气回复到接近于常压灭菌结束：内室回复至常压，真个灭菌周期完成，允许灭菌物品出柜4.4操作步骤灭菌常规操作步骤4.4.1人力装车T进灭菌室T关门T程序开始-自动脉动次数到温度下限到灭菌计时到压力到安 全压力T脉动真空T升温T灭菌T排汽T干燥计时到压力到安全压力自动人力真空干燥T 补气T 结束T开门T卸车4.4.2运行前打开蒸汽阀门，排放管道冷凝水。打开水阀，为真空泵和冷凝器用水做准备。（注：水 压低于0.1MPa时，切不可启动真空泵）打开压缩空气阀门或接通空气压缩机电源开关。检查密封圈有无损 坏，有无灰尘或杂质。接通电源：动力电源和控制电源开关合闸送电，然后将触摸屏上的电源开关打开， 为程序运

6、行做好准备。打开前门灭菌柜电源，触摸屏电源自动供电，设备处于等待操作状态。4.4.3将待灭物品装入灭菌车；点击触摸屏，输入【用户】及【密码】，进入【门操作】，点【开前门】， 则程序自动门真空5秒，门电机工作，当门行程到达开门位置时，开门限位信号输入PLC，开门动作自动停 止；将搬运车推至灭菌柜前门区域，对准灭菌柜内部轨道，将车轻轻推入灭菌柜内；如灭菌柜较小，则无 灭菌车及搬运车，开门后，将柜内的灭菌盘拉出，将待灭物品放入灭菌盘内，完成后推入灭菌柜内即可； 用手轻推前门至关关闭状态，点击触摸屏上门操作的【关前门】则前门电机工作，当门行程到达关门位置 时，关门限位信号输入PLC，关门动作自动停止。

7、4.4.4点击【门密封】；点击触摸屏参数设置，选择合适的配方程序；点击自动启动界面，输入正确 的产品名称、产品批号。4.4.5点击触摸屏自动控制，在此界面上再次确认配方程序选择是否正确，点【自动启动】；整个程 序自动运行，此时可以选择监控界面，实时观察设备运行状态和错误、报警信息；4.4.6灭菌周期完成，后门区域的蜂鸣器自动进行声光提醒；点击触摸屏【自动控制】点击自动停 止，在后门按钮操作区域，按住【开后门】按钮，则程序自动进行柜内真空到开门压力，然后门真空启动， 5秒钟后自动进行门电机工作，当门行程到达开门位置时，开门限位信号输入PLC，开门动作自动停止；4.4.7将后门拉开，将搬运车对准柜

8、内轨道，将灭菌车拉至搬运车上，卸下已经完成灭菌的物品，将 灭菌车推回灭菌柜内，用手轻推后门至关关闭状态，按住【关后门】按钮，程序自动进行门真空5秒，然 后执行关门动作，当门行程到达关门位置时，关门限位信号输入PLC，关门动作自动停止。4.4.8生产完毕后关闭触摸屏电源。切断控制电源和动力电源。关闭蒸汽阀门。关闭压缩空气阀门或 切断空气压缩机电源。关闭水源,关闭供水阀门。清洗灭菌室（内室）及消毒车。待灭菌室和消毒车温度降到 接近室温时，用中性洗涤剂擦洗，然后用自来水冲洗干净，最后用不起毛的布擦干。4.5设备的维护保养4.5.1把内室过滤网依附的纤维屑和沉积物清理干净，以保证抽内室循环时将杂物带入换热器内部， 以损坏换热器和循环水泵。4.5.2非灭菌过程，打开前门，以防门密封圈长期压缩变形而影响门的密封性能和寿命。4.5.3电器元件及连线严禁与水接触，如果不慎沾上水，应进行处理后方可接通电源。电器元件必须 防尘，每季必须除尘一次。随时检查各连线的插头座，各接插