质量环境管理体系内审员培训教材学习培训课件

1、ISO9000/ISO14000管理体系审核培训教材2022/7/29自我介绍姓名工作单位、部门学历及专业工作经历及EMS/QMS经历学习目的对培训的要求每人不超过两分钟2022/7/29课程介绍课程目标：通过培训，了解QEMS审核的程序，掌握审核方法和技能，作到会审核会审核文件会制定审核计划会编制检查表会收集客观证据会编写不符合报告会进行总体评价会编写审核报告会跟踪纠正措施会主持首、末次会议2022/7/29主要内容ISO9001/ISO14001标准回顾审核概论 基本定义审核准备 明确审核目的 文件审核 确定审核范围 制定审核计划 组成审核组 编制检查表 2022/7/29主 要 内 容现

2、场审核 召开首次会议 现场审核确定不符合项和编写不符合报告审核结果综合分析末次会议纠正措施及跟踪2022/7/29课程考核-连续评价学习态度口头表述书面作业小组练习角色扮演课堂纪律教师评价，占30%2022/7/29课程考核-笔试题型判断题（15 1）选择题（102）简答题（5 6）案例题（7 5）时间：2小时占70%合格分：70分（连续评价+笔试）2022/7/29学习要求积极参与培训全过程上课时将手机、BP机关闭上课时不随便离开座位不迟到、不早退、不缺勤不从事与培训无关的活动课堂内禁止吸烟2022/7/29 第一部分GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000GB/T24

3、001-1996 idt ISO14001:1996 标准回顾2022/7/29第二部分审 核 概 论2022/7/29基本定义（1）质量/环境审核：客观地获取证据并予以评价，以判断特定的质量/环境活动、事件、状况、管理体系，或有关上述事项的信息是否符合审核准则的一个系统化，并形成文件的验证过程，包括将这一过程的结果呈报委托方；委托方：委托进行审核的组织；受审核方：受审核的组织；主题事项：特定的质量/环境活动、事件、状况、管理体系，和（或）有关上述事项的信息2022/7/29基本定义（2）审核组：受委派承担审核的一组或一名审核员，其中可包括技术专家和见习审核员；质量/环境审核组长：具备主持与从

4、事质量/环境审核资格的人员；质量/环境审核员：具备从事质量/环境审核资格的人员；技术专家：为审核提供专门知识与技能，但不以审核员身份参加工作的人员2022/7/29基本定义（3）审核准则：审核员用来同所收集到的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求；审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述；审核分析：将收集的审核证据与商定的审核准则进行比较所得出的评价结果；审核结论：审核员关于主体事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证；2022/7/29基本定义（4）质量/环境管理体系审核：客观地获取审核证据并予以评价，以判断一个组织的质量/环境管理体系是否符合

5、组织所规定的质量/环境管理体系审核准则的一个系统化，并形成文件的验证过程，包括将这一过程的结果呈报管理者。质量/环境管理体系认证：由获得认可资格的质量/环境管理体系认证机构依据审核准则，对受审核方的QEMS通过实施审核及认证评定，确认受审核方QEMS的符合性及有效性，并颁发证书与标志的过程。 2022/7/29基本定义（5）认可：由权威机构依据有关的准则与程序，对某一团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式承认。认可机构：具有国家授权从事资格认可的权威机构。质量/环境管理体系认证机构：认证机构是具备一定的能力和资格，根据颁布的质量/环境管理体系标准和体系所要求的其它辅助文件对组织的质量/环境管

6、理体系进行认证的第三方机构（即与受审核方无任何利益关系的机构）。2022/7/29环境审核的分类应负责任审核；环境行为符合性审核；清洁生产审核；环境标志审核；废物最小化审核；环境管理体系审核；2022/7/29质量/环境管理体系审核系统性；客观性；文件性；2022/7/29审核准则及类型审核准则ISO9001/ISO14001标准管理手册、程序文件及其它相关管理体系文件（内部质量/环境管理法规）适用于组织的质量/环境法律、法规和其它要求审核类型 第一方审核第二方审核第三方审核2022/7/29内审和外审的相同点 2022/7/29内审和外审的区别 项目 内 审 外 审2022/7/29QEMS

7、审核要求具备了关于审核主题事项的充足适用的信息资料；具备了开展审核活动所需的充足资源;能取得受审核方的充分合作；2022/7/29QEMS内部审核程序审核启动审核准备明确审核目的、范围组成审核组文件审核制定审核计划制定审核检查表通知现场审核首次会议2022/7/29QEMS内部审核程序现场收集证据审核组小结与QEMR沟通末次会议不符合跟踪验证原因分析纠正预防措施拟订及实施评价和验证结束2022/7/29 N Y N N Y N Y质量/环境管理体系认证流程图委托方或受审核方书面申请申请受理、评审不受理委托方或受审核方书面申请任命审核组长、组建审核组第一阶段审核限期纠正第二阶段审核不推荐注册对纠

8、正措施的跟踪验证编制和提交审核报告认证评定不予注册颁发认证证书证后监督审核暂停、撤销或注销期满复评换证撤销或注销2022/7/29第三部分审 核 准 备2022/7/29审核准备明确审核目的典型的审核目的有：确定受审核方的QEMS和QEMS审核准则的符合性；验证受审核方的QEMS是否得到正确的实施和保持；识别受审核方QEMS具有潜在改进机会的领域；确定体系的充分性、适用性和有效性；对一个有意与之建立合同关系的组织（如一个潜在的供方或合资经营伙伴）的质量/环境管理体系进行评价。2022/7/29审核准备确定审核范围内审按照集中式审核还是分散性审核，可确定不同的审核范围确定审核范围时应考虑以下几个

9、因素： 对于拟认证的管理体系的管理权限； 组织的活动 组织的现场体系运行一个阶段的所有审核应覆盖所有的地域范围2022/7/29审核范围示例位于广东省江门市育新大道15号的广东省长江集团新发材料有限公司在生产通讯用电缆及相关活动方面2022/7/29练习一 确定审核目的和范围以你所在的公司为例，请写出集中式内部审核的审核目的和审核范围（10）每组抽两名学员发表，教师讲评，作业归档2022/7/29审核准备组成审核组内审由最高管理者授权，赋予内审权威性；内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力应考虑公正、客观、独立的原则组成审核组人数与工作量相匹配2022/7/29审核准备文件审核（1）文件审核

10、的要求 了解受审核方的QEMS文件（主要是手册）能否满足申请认证的QEMS标准的要求，即文件的符合性。 通过对QEMS文件和背景资料的审阅，了解受审核地域的QEMS情况，以便进行准备阶段的其它工作。 2022/7/29审核准备文件审核（2）第三方审核时需提交的文件 手册、程序文件、第三层次文件 背景资料： 环评报告、“三同时”报告、环境规划、排污许可证及收费记录、环境监测记录、环境管理奖惩情况、相关方抱怨记录、主要有毒有害化学品清单、主要质量/环境清单、“四图”、法律法规清单. 生产工艺流程图 内审不符合项的纠正情况 管理评审报告等2022/7/29文件审核文件体系审核了解组织QEMS文件的层

11、次和结构，判断是否适合于组织的情况，包括其职能设置、规模大小等；QEMS文件是否能够覆盖并满足标准要素的全部管理要求，不应回避或遗漏；QEMS文件整体上是否能够覆盖审核的范围；每份QEMS文件（手册、程序文件、作业指导书）是否明确界定其范围，在其范围内是否描述充分并满足标准要求；QEMS文件之间是否层次清晰，逻辑关连；2022/7/29文件审核文件体系审核QEMS文件从整体上能否体现各要素间关系，每个文件与其它文件的接口是否内容协调统一；QEMS文件在组织管理中是否具备权威性；QEMS文件是否覆盖了全部过程和活动、重要环境因素的控制；提交文件是否是最新版本且符合文件控制要求，是否修改换版；审查

12、QEMS运行的重要资料（关健过程和特殊过程、环境因素清单、重大环境因素清单、法律法规清单、目标指标及方案、内审报告、管理评审报告）2022/7/29文件审核质量/环境管理手册审核手册是否简要描述了QEMS全部要素并体现了它们之间的相互关系；在每一要素论述中是否针对下级文件给出索引途径；是否阐明组织的质量/环境方针；是否明确QEMS各个职能与层次的组织机构与职责；是否清晰描述了QEMS文件，包括其层次、结构和相互关系；是否提供了关键过程和特殊过程、环境因素清单，法律法规清单，目标、指标和管理方案等重要信息和体系运行结果的途径；是否阐明了体系的依据标准和体系建立实施范围；2022/7/29文件审核

13、的结论一、合格，即：体系文件符合标准要求；二、局部不合格，尚需修改，应指明需修改之处； 2022/7/29审核准备制定审核计划标准规定组织应制定审核计划,这个计划一般是审核的年度安排和审核方式(集中式或分散式)的确定。对一次具体的审核,无论是集中式还是分散式,都应该作出具体的日程安排。2022/7/29审核计划内容审核目的与范围； 审核准则；受审核方有待审核的建制单位和职能部门的名称；受审核方质量/环境管理体系中应予重点审核的要素；受审核方QEMS中有待审核的要素和程序；进行审核活动的预定起止日期；审核组成员名单；与受审核方管理者举行会议的日程表；报告的内容和格式，提交和分发审核报告的日期；文

14、件留存要求；2022/7/29审核计划举例（1） 审核时间：1997年3月17日18日 审核组长：刘 恒审核组成员：第一小组：刘 恒，郑 梅 第二小组：张 辰，彭晓艳审核依据： 审核目的： 审核范围：拟制： 批准： 编号：2022/7/29审核计划举例（2）2022/7/29练习二 制定审核计划根据你所在公司的情况，编制集中式内部审核的审核计划（45），要求：覆盖所有部门和标准要素列出每个部门需审核的要素内审组成员即小组成员轮流由小组组长发表，教师总结2022/7/29审核准备编制检查表（1）定义：检查表是审核员的工作文件、提纲或工具，是如何进行审核的策划性成果检查表的内容A、列出审核项目和要

15、点（look at），确保审核覆盖面的完整，主要解决一个“查什么”的问题B、明确审核步骤和方法（look for），进行抽样量的设计，主要解决一个“怎么查”问题2022/7/29审核准备编制检查表（2）审核员保持明确的审核目标，思路清晰保持审核工作的系统和完整，减少重复和不必要的工作量使审核程序规范化，减少审核的随意性和盲目性保持审核的节奏和连续性树立审核员的职业形象作为审核记录存档2022/7/29审核准备编制检查表（3） 使用检查表的注意事项：检查表是审核员的工作文件，不要事先披露给受审核方，以保证审核的客观性；检查表主要起备忘作用，使用时不要机械生硬；按照检查表审核发现问题时可追踪调查，

16、调整检查表的内容，但也不要完全脱离检查表；2022/7/29检查表的四要素查什么找谁查去哪查怎么查2022/7/29审核准备编制检查表（4）周密地编制检查表应考虑：适用的法律法规和其他要求；ISO9001/ISO14001标准和组织QEMS文件要求；以前的审核结果；主要的质量过程、环境因素；该部门日常的活动及在QEMS中的职责（结合部门实际）；审核员的经验2022/7/29审核准备编制检查表（5）：2022/7/292022/7/292022/7/29练习三 编制审核检查表根据你公司实际情况，编制检查表（45）第一、二组编制涂屏课的检查表第三、四组编制环境因素要素的检查表第五组编制目标指标要素

17、的检查表组长发表，其他组成员点评，教师总结2022/7/29第四部分现 场 审 核2022/7/29实施审核召开首次会议由审核组长主持，标志着现场审核开始。参加人员为审核组全体成员，受审核方领导、受审核部门人员及陪同人员。 2022/7/29首次会议内容向受审核方管理者介绍审核组成员；确认审核范围、目的和计划，共同认可审核进度表；简要介绍审核中所采用的方法和程序；在审核组和受审核方之间建立正式联络渠道；确认已具备审核组所需的资源与条件；确认末次会议的日期和时间；促进受审核方积极参与；向审核组介绍有关的现场安全和应急计划；2022/7/29首次会议的要求由审核组长主持时间控制在30分钟,内审可适

18、当缩短要保持严肃、认真、高效的会议气氛领导讲话应简明扼要2022/7/29练习四 模拟首次会议小组组长主持召开首次会议，按顺序的下一小组指定出公司的总经理、管理者代表，会议中组长应利用练习二中编制的审核计划，并要求公司的总经理和管理者代表发表简短讲话（主持首次会议的组员不能再担任总经理和管理者代表），小组组长应将会议时间控制在10分钟左右。（50）按顺序的上一小组对会议作出2分钟短评2022/7/29实施审核现场审核方式自上而下和自下而上的方式正向审核和逆向审核以质量活动、环境因素为主线的审核方式按部门和按要素审核2022/7/29自上而下审核 消防设施管理各部门、车间灭火器材配置和定位情况部

19、门消防器材定位图，抽样安全处部门车间查证灭火器是否定位2022/7/29正向审核 文件要求实施情况环境因素4.3.14.3.34.3.4运行控制4.5.14.5.24.3.42022/7/29质量活动、环境因素为主线主要质量活动是否已识别评价出来,如何做的重大环境因素是否已识别评价出来,如何做的?重大因素如何进行控制策划,是否全面?目标指标有吗？方案设定吗，适用吗？管理职责落实吗，人员教育吗？有关运行是否文件化，下发吗？有作业记录吗？有否日常监控，符合吗？内审提出意见吗？2022/7/29实施审核审核方式对比按要素审核优点： 目标集中，更易体现与体系标准或文件的符合性缺点： 效率较低，因此路线

20、安排要合理按部门审核优点： 路线简单，审核员少跑路，受审核部门负担轻，审核效率高，对审核员要求较高缺点： 容易遗漏某些要素，目标不够集中2022/7/29实施审核审核方法提问与交谈查阅文件和记录现场观察2022/7/29审核技巧善于提问注意倾听仔细观察做好记录善于追踪验证注意安全2022/7/29合理的进行抽样要做到随机抽样；抽样要有一定的数量（212个）；要分层抽样；要合理策划，分布均匀；要做到亲自抽样。2022/7/29审核活动的控制控制审核的进程合理地选择样本客观公正的心态审核组成员充分进行交流控制审核气氛2022/7/29实施审核不符合严重不符合： 体系运行出现系统性失效，某一要素、某

21、一过程重复出现的失效现象，未能采取有效的纠正措施加以消除； 区域性失效，如某一部门的全面失效现象； 造成严重的质量后果/环境危害；一般不符合： 对符合性而言，是个别的、孤立的性质轻微的问题。 对保证所审区域的体系有效性而言，是个次要问题。2022/7/29审核结果控制-不符合项必须以客观事实为基础；必须以审核准则为依据；对产生的不符合的原因进行分析，找出体系中的问题；审核小组内部讨论，形成统一意见；与受审核方共同确认不符合项2022/7/29不符合表现形式质量/环境管理体系文件未达到ISO9001、ISO14001标准的要求；质量/环境管理体系实施不符合文件的规定；体系运行结果未达到计划的目标

22、、指标；体系运行的质量/环境表现未达到质量/环境法律、法规和其他要求的规定2022/7/29不符合事实描述要求事实的准确观察 （判断）在哪里发现 （地点）发现了什么 （事实）为什么不合格 （原因）谁在场 （职位）采用专业术语 （正规）利于的改进 （帮助）2022/7/29不符合事实描述示例一 在制造部审核发现，某些文件存在乱写乱画的现象 不符合ISO14001：1996 4.4.5的要求2022/7/29不符合事实描述示例二 在制造部审核发现，电镀废水处理站工序使用的EMP-01-11电镀废水处理控制程序的封面上写有“冬季到台北来看雨”字样。 不符合ISO14001：1996 4.4.5的要求

23、2022/7/29实施审核不符合报告2022/7/29不符合案例一审核员在污水处理站审核，作业指导书规定了要对排放污水的PH值进行监控，查现场监测记录得知污水PH值变化很大，从311不等，询问员工应执行的排放标准是多少，员工说不清楚，因为文件中并没有作出规定。不符合ISO14001标准的2022/7/29不符合案例二华星塑料厂努力推进ISO14001QEMS，在其年度指标中提出：“1998年底，全面停止不可降解塑料的生产”，在相应的管理方案中有如下描述：“1998年安排技术员王宁、李起新去欧洲某塑料厂学习三个月，并购买对方的技术，费用为5万美元”，1999年初审核时发现，两人并没有成行。经查，

24、由于该厂今年新买了一块地，资金周转不灵，因此没有成行。不符合ISO14001标准的2022/7/29不符合案例三在某厂甲苯储槽区，供应原料的“虎克”公司的槽车司机正在卸料，你发现司机未按厂内卸料程序（ISST-012）规定使用接地线，询问司机小赵，小赵告诉你他不知道有这个规定，也不知道接地线放在何处。不符合ISO14001-2022/7/29不符合案例四你到重油储存区进行审核时发现，为了改善事故应急响应条件，重油储槽的防溢堤改善工程正在进行中，先打掉了东侧部分围堤。不符合ISO14001-2022/7/29不符合案例五MSDS（材料安全数据表）控制程序中规定：“明示用的MSDS要进行日常管理，

25、避免破损或遗失。”但审核员在现场观察时却发现有些MSDS明示破损，字迹模糊难以辨认。不符合ISO14001-2022/7/29练习五 编写不符合报告每个学员根据所给的案例情景，判断有无不符合，并编写不符合报告，内容应包括：不符合事实描述不符合标准条款不符合的严重程度要求完成期限（从即日起）审核员签名每组由两名学员发表，集体评价2022/7/29不符合案例 审核员刚进厂就看到门口的宣传栏中写着：“保护环境、造福人类、节能降耗、着眼未来”十六个大字。来欢迎审核员的管理者代表说道：“这是我们的环境方针，为方便员工记忆，用十六个字精练地表达出了保护环境的意思。”审核员在陪同人员的带领下对厂区进行巡视。

26、他突然看到前面有一个储罐，在他的记忆中工厂的重大质量/环境因素中有一项为硫酸储罐的泄露，审核问对此采取了何种对策，陪同人员回答，罐子很结实，从没发生过事故，最近很忙，没将此事放在议事日程上。2022/7/29不符合案例在某厂污水处理站审核，发现作业指导书中规定处理液的配置浓度为0.001mg/l，当审核员询问时，在场的工程主管说这是笔误，马上拿出钢笔来改成0.01mg/ l，并在上面签上自己的名字，显得毫不在乎。在星光电视机厂的插件课，波峰焊工序中产生的锡渣已被评为公司的重大环境因素，但在现场发现仍然有许多员工将锡渣倒入了生活垃圾桶，请课长解释时，他说这确实是个问题，应请示环境管理小组编写一份

27、文件化的控制规定。 2022/7/29实施审核审核结果综合分析综合审核发现，从不符合项的数量、性质、分布入手，判断QEMS体系的总体符合性和有效性，并确定体系的薄弱环节。 QEMS文件的完整性和可操作性； QEMS体系的实施 QEMS体系运行的有效性 质量/环境方针是否得到贯彻； 质量/环境目标、指标和方案是否得到落实； 是否严格遵守了法律、法规和其它要求； 整体质量/环境行为是否得到持续改善； 员工的质量/环境意识是否得到了提高； 相关方对体系的评价如何； QEMS发展的历史和趋势2022/7/29实施审核末次会议 主要内容：再一次确认审核范围，重申审核目的和准则；报告审核发现；宣布审核结论

28、；提出不符合项的纠正措施要求；注册程序说明和介绍监督要求；保密承诺；感谢。2022/7/29审核报告受审核方和委托方的名称；商定的审核目的和范围；商定的审核准则；进行审核的（起止）日期和审核含盖的日期；审核组成员名单；参与审核的受审核方代表名单；报告内容的保密要求；审核报告分发单位名单；关于审核过程的简要说明，包括所遇到的障碍；审核结论2022/7/29典型的审核结论质量/环境管理体系符合质量/环境管理体系审核准则情况；体系是否得到了正确的实施和保持；内部管理评审过程是否能确保质量/环境管理体系的持续适用性与有效性；2022/7/29第五部分纠正措施及跟踪2022/7/29纠正措施跟踪的目的1

29、、促使受审核方认真分析原因，找出不符合的根源，防止类似事件再次发生，进一步完善质量/环境管理，创造良好的体系运行条件。2、使受审核方按照纠正措施计划进行有效的纠正，为过去出现的问题划上问号，为审核组的审核结论提供依据。3、通过纠正措施实施情况跟踪，促使受审核方质量/环境管理体系完善内部运行机制。2022/7/29实施审核纠正措施及跟踪纠正措施的跟踪程序审核期间审核人员确认不合格项；审核人员向受审核方提交不合格报告并提出措施要求；受审核方签字认可不合格项，并提出纠正措施计划；审核人员评价认可；受审核方实施和完成纠正措施；审核人员对纠正措施完成情况进行验证；审核人员对纠正措施结果作出判断；全过程作

30、好记录。2022/7/291、所有发现的不符合项，必须采取纠正措施，内审员应进行跟踪验证，确保其得以关闭。2、可采用的纠正措施跟踪验证方式现场验证严重不符合资料验证一般不符合下次内审复查短期内无法完成而又制订了纠正措施计划的不符合项纠正措施跟踪的原则2022/7/29纠正措施跟踪的原则（续）3、纠正措施完成期限严重不符合项一般在三个月内完成，审核员在此时间内予以验证。一般不符合项一般在一个月内完成纠正措施验证。程度轻微的一般不符合项并在现场审核期间立即纠正的，审核员及时进行纠正措施跟踪验证，如确已完成，应在不符合报告中注明完成情况。2022/7/29审核员的责任确定不符合项；提出纠正措施要求和

31、实施完成期限；进行纠正措施的跟踪验证；受审核方的责任确认不符合项；分析不符合项的原因；制定和实施纠正措施；检查完成纠正措施情况，作好记录；及时向审核组提交不符合项报告原件及纠正措施完成情况证明材料。审核双方在纠正措施跟踪上的责任2022/7/291、原因分析方面受审核方针对不符合进行的原因分析是否确切找到问题的根源，而非避重就轻或浮于表面；2、措施制定方面纠正措施是否具备可行性及合理有效性；采取的纠正措施是否与不符合项严重程度相适应；纠正措施是否可以防患于未然；纠正措施是否能举一反三，避免同类问题的发生；纠正措施的验证2022/7/29纠正措施的验证（续）实施及效果方面计划是否按规定日期完成；

32、计划中的各项措施是否全部完成；效果如何，是否有效控制了类似不符合的再次发生；实施情况是否有记录可查，纠正措施和实施情况记录是否是不符合的发生部门完成；如程序修改，修改内容是否适用有效，是否按照文件控制进行并予以记录，该程序是否已被执行。2022/7/29练习六 原因分析和纠正措施 针对自己（或小组）编制的不符合报告进行原因分析并制定出具体的纠正和预防措施（20）小组发表，按顺序的下一小组进行验证2022/7/29第六部分重要要素的审核2022/7/29要素审核质量/环境方针文件审核是否体现了组织活动、产品或服务的特点；是否反映了组织所处质量/环境的特殊要求；是否反映了组织的重要重要质量/环境因

33、素；是否承诺了遵守有关的质量/环境法律法规；是否承诺了污染预和持续改进；是否为设定和评审质量/环境目标和指标建立了框架；目标指标是否体现了质量/环境方针的要求；重要质量/环境因素目标指标运行控制等与质量/环境方针的协调性；是否与上级部门的方针一致。2022/7/29要素审核质量/环境方针文件审核是否规定方针由最高管理者制定；是否规定了方针制定的依据；是否规定了方针颁布和传达到全体员工的方法；是否规定了对外公开或能使公众获取的方法；是否对整个组织实施质量/环境方针规定了要求；是否规定了质量/环境方针的评审与修改办法。2022/7/29要素审核质量/环境方针现场审核通过与最高管理者交谈，判断最高管

34、理者是否能解释质量/环境方针中的主要内容及方针制定的依据；通过与管理者代表交谈，了解如何通过体系的建立与实施以实施方针，包括依据方针的要求拟订目标指标和重要程序文件等。判断方针是否已通过目标和主要程序文件得到了实施；通过与部门领导交谈，判断部门领导是否了解质量/环境方针的主要内容；通过与主管部门领导的交谈及审阅部门的目标指标，判断这些部门的管理重点是否实施了方针的要求；抽样检查培训记录确方针已传达到全员工；抽林提问不同层次的员工，判断员工对质量/环境方针的了解程度；现场质量/环境方针是否已在厂区公布；通过检查评审记录确认质量/环境方针已按文件规定进行了评审或修改。2022/7/29要素审核法律法规文件审核文件是否规定了收集法律法规的范围；规定收集、登录、保存法律的责任单位或人员