《药事管理学》第一章 绪论

1、1“齐二药事件”之亮菌甲素注射液23 安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”) 4 广东佰易药业有限公司和江西博雅生物制药有限公司生产的静注人免疫球蛋白均发生过严重药品不良反应事件。5全国政协委员钟南山院士在接受记者采访时表示，药品剂量规格不统一、药品多价格是医药行业存在的普遍问题，仅用药品降价作为控制药价的做法过于单一，药品降价不能采取“一刀切”。 6782009 新医改16市试点公立医院改革试点城市名单东部地区（6个） 辽宁省鞍山市上海市 江苏省镇江市福建省厦门市 山东省潍坊市广东省深圳市中部地区（6个） 黑龙江省七台河市 安徽省芜湖市 安徽省马鞍山市河南省洛阳市 湖

2、北省鄂州市湖南省株洲市西部地区（4个） 贵州省遵义市 云南省昆明市 陕西省宝鸡市 青海省西宁市9政策：服务价格取消药品加成，增药事服务费 逐步将公立医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助三个渠道，改为服务收费和政府补助两个渠道。 对公立医院由此而减少的合理收入，采取增设药事服务费、调整部分技术服务收费标准等措施，通过医疗保障基金支付和增加政府投入等途径予以补偿。10 新医改方案中的创新之处： 一、建立基本药物制度遏制虚高药价。 二、基本医疗卫生制度成公共产品。 三、首次实现医保的全覆盖。国家将把关闭、破产企业和困难企业职工、大学生、非公经济组织从业人员和灵活就业人员纳入城镇职工或居民医保范

3、围。 四、首次确立基本公共卫生服务均等化目标; 五、管办分开转换政府职能.11政策亮点：1、政府购买服务 根据服务契约向服务承担者支付合同款，是新医改方案之新的一大亮点 。 “补需方”与“补供方”。2、推动医务人员合理流动 注册医师（药师）多点执业12政策亮点：3、“以药养医”转向“以技养医” ；4、 “多收多得”变为“优劳优得”；5、专业、基层医疗机构“吃皇粮” ；6、政策向基层医务（药学）人员倾斜。 13第一章 绪论第一节 药学事业与药事管理一、药学事业（一）药学事业的概念 药学事业简称药事（ pharmaceutical affairs ），泛指一切与药有关的事项，是由药学若干部门（行业

4、）构成的一个完整体系。（二）药事构成 药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容。 14二、药事管理（Pharmacy administration） （一）药事管理的概念 指对药学事业的综合管理。它运用管理科学的基本原理和研究方法对药学事业各部分的活动进行研究，总结其管理活动规律，并用以指导药学事业健康发展的社会活动。 狭义指国家对药品及药事的监督管理。又称药政管理或药品管理。 广义泛指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理以及药学服务的管理。 药事管理分为宏观与微观两个方面。宏观指国家对药品及药事的监督管理；微观指药事各部

5、门内部的管理。 15（二）药事管理的发展1.管理范畴：局部 整体2.管理体制：早期医药合一在某一机构设置专人负责设置独立的药品管理机构3.管理的目的：早期保证皇室贵族用药需求与安全为人民群众的防病治病提供合格药品，维护人民身体健康和用药的合法权益。4.管理的方法：经验科学；行政法制16（三）药事管理的特点 1.专业性 2.政策性 3.实践性17（四）药事管理工作采用的手段 1. 运用行政手段 2. 运用法律手段 3. 运用先进技术手段 4. 运用宣传舆论工具 18第二节 药事管理学科的形成和发展 药事管理学科课程现被列入各国药学教育的基本课程药学专业课程之一执业药师考试的重要内容之一19一、药

6、事管理学科的形成美国：药房业务管理商业与法律药学药学经济药事管 理PH.A Pharm.D。我国： 19541964，各高校普遍开设“药事组织”课程 19641983，停开此类课程 1985年，华西医大率先开设药事管理学 1987年列为药学专业必修课前苏联：“药事组织”，1924年即被列为高、中等药教育的必修专业课程； 欧洲、加拿大、日本等：社会药学、多元化课程。20二、我国药事管理学科的发展1.被列为药学专业主干课程；2.教材建设发展较快；3.成立了药事管理教研室，专业师资队伍逐渐壮大完善；4.设立了药事管理本科专业；5.药事管理方向的硕士、博士研究生的招收培养；6.成立学术团体中国药学会组

7、建药事管理专业委员会；7.创办中国药事等药事管理学杂志；8.“药事管理与法规”被列为国家执业药师考试必考科目；9.科研课题、论文、专著不断涌现；10.开设药事管理相关的系列课程。21第三节 药事管理学的定义、性质及其研究内容一、药事管理学的定义、性质1. 定义 药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、相互渗透而形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部门活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。 222. 性质（1）交叉学科（2）药学的一个分支学科（3）具有社会科学的性质23二、药事管理学的研究内容1、药事管理体制2、药品

8、与药品监督管理3、药品法制管理4、药品注册管理5、药品生产、经营管理6、药品使用管理7、药品包装管理8、药品价格和广告的管理9、特殊管理药品的管理10、药品知识产权保护11、药学技术人员管理（药师、执业药师） 24第四节 药事管理学的基础理论、基本知识、基本技能 一、药事管理学的基础理论（1）管理学 原理、原则、方法是药事管理学的基础，实现资源的有效整合、提高效益。以人为本，和谐社会，科学发展观。 （2）法学 理论、原则、基本知识是制定、实施药事法规的指导、依据。25（3）社会学 社会学是研究社会生活、社会制度、社会行为、社会变迁和发展及其它社会问题的学科。药事管理学的许多术语如功能、职业、社

9、会群体、社会调查方法均出于社会学。26（4）经济学 经济学是研究国民经济各方面问题的学科的总称。以经济学的原理和方法研究药学活动中的经济问题，以最少的人力、物力、财力取得最好的经济效益、优质产品，研究药品、药事的经济活动。如药物经济学降低治疗成本，提高药学治疗质量。（5）卫生管理学 药事管理学是卫生管理学的分支，二者在学科方面相辅相成，卫生管理学的原理对本学科发展起着重要作用。27二、药事管理学的基本知识（9个方面）：三、药事管理学的基本技能（1）掌握调查研究的基本方法、技能; （2）利用文献资料的技能，能查阅、收集、整理、评价、利用资料信息;利用计算机统计、分析、处理数据的技能。（3）本学科

10、学术交流的技能（口头和书面）;（4）具有初步的组织管理能力，主持召集有关会议活动，担任有关活动的主持人;（5）自觉执行药事法规的能力，应用法规分析解决实际问题.28第五节 药事管理学的研究方法 社会调查研究 历史研究 描述性研究（概括研究、个案研究、发展研究） 相关研究 (如研究合理用药与发挥药师专 业作用之间的关系。) 事后回顾研究（原因比较研究） 实验研究（实验组、对照组比较分析）29以社会调查研究为例介绍： 一、社会调查研究的概念 社会调查研究是在系统地、直接地收集相关社会现象资料的基础上，通过对资料的分析、综合而科学地阐明社会现象及其规律的认识活动。简称社会调查。30 通过问卷调查、实地调查收集资料整理资料（统计