抗生素瓶洗瓶机SOP

1、 /4文件内容：TOC o 1-5 h z一、目的02二、适用范围02三、定义02四、人员职责02五、程序内容02六、变更沿革05七、附录05机密等级：无起草人审核人批准人部门姓名签名日期一、目的：建立KQCL100型立式超声波清洗机操作规程，保证洗瓶机的正确使用。二、适用范围：适用于KQCL100型立式超声波清洗机的操作。三、定义：无四、责任人：操作人员、维修人员。五、程序内容5.1、启动前的准备工作5.1.1首先启动前，参照维护保养的有关说明，对所有需要润滑的部件加注润滑油。检查变速箱内油平面，需要时加注相适用的润滑油。5.1.2检查包装容器是否与机器上配备的规格件相符，容器必须满足其相应

2、的标准，并符合订货时提出的要求。5.1.3确认机器安装正确，气、水管路、电路连接符合要求。5.1.4将清洗好的滤芯装入过滤器罩内，并检查滤罩及各管路接头是否紧牢。5.1.5插好溢水管，关闭排水闸阀。5.1.6打开注射用水入槽阀门，给清洗槽注水。清洗槽注满水后，水将自动溢入储水槽内。储水槽水满后，即可关闭注射用水入槽阀门。5.2、正常启动5.2.1打开电器箱后端主开关，主电源接通电器件上电，触摸屏进入首页画面;（如图1-1所示）点击“主菜单”按钮，进入主菜单画面；（如图1-2所示）En-31ish:欢迎使用立式超声波清洗机I匕S超天TRUKIIMO楚天科技股份有限公司传真：+06-731-851

3、31426(87006659)图1-2点击“操作画面”按钮，进入操作画面；如图1-3所示:图1-35.2.2图示1-3画面内按下加热一和加热二两按钮，水温加热指示灯按钮“ON”变绿，水箱自动加热，并将水温恒定在5060C。5.2.3打开注射用水控制阀门至最大，压力表显示值应大于0.2MPa。5.2.4调整减压阀上调压旋钮，使减压阀上压力表显示值为0.3MPa。打开压缩空气控制阀门至最大。5.2.5启动水泵按钮，水泵启动指示灯按钮“ON”变绿，同时将循环水过滤罩内的空气排尽。水泵启动时储水槽内的水位会下降，这时应打开新鲜水入槽阀门，将水槽注满水。5.2.6打开喷淋水控制阀，将压力调到0.2MPa

4、。5.2.7打开喷淋水控制阀（以正常速度生产时能将瓶子注满水为准）。5.2.8启动“超声波”和“主机”，将按钮指示灯按钮“ON”变绿。5.2.9慢慢将速度旋钮调到与容器规格相适应的位置。5.3、机器在“点动”状态下运行5.3.1如“2”内说明，其水泵、加热一、加热二和输瓶电机都可以手动启动。5.3.2将速度按钮调到适当的位置。5.3.3按下主机“点动”按钮，机器运行。松开“点动”按钮，机器停止运行。如图1-3所Z示O5.3.4机器走空：如果要将机器上所有容器走空，可将选择开关调到“1”位，在点动状态下完成，但为保证容器清洗的洁净度，应保持所有的清洗条件不变。5.4、停机5.4.1按下主机停机按钮，主机指示灯按钮“ON”变红，主机停止运行。5.4.2按下水温加热停止按钮，水温指示灯按钮“ON”变红，水箱停止加热。5.4.3按下水泵停止按钮，水泵指示灯按钮“ON”变红，水泵停止运行。5.4.4关闭压缩空气供给阀。5.4.5关闭新鲜空气供给阀。5.4.6关闭主电源开关，整机电源断开。5.4.7打开贮水箱排水阀，贮水箱水排空。5.4.8拉起清洗槽溢水插管，清洗槽内水排空。5.4.9用水将清洗槽冲洗干净。5.4.10必要时清洗贮水槽内过滤网及过滤器内的过滤芯。5.4.11将机器外部的污迹、水擦干净。5.5、记录记录名称抗生素瓶洗瓶生产记录保存部门粉针制剂车间保存时限三