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1、 HYPERLINK /s?_biz=MzIzNjYwNzkzNg=&mid=2247487770&idx=2&sn=546ac93585203e4953bf19cdf996e0d8&chksm=e8d411b5dfa398a396af22cd024229d326014201d6b1d97079835f16f55005d7f0f979c67fe8 l rd t _blank 围妊娠期女性新型冠状病毒肺炎疫苗接种的专家共识(2021)要点 新型冠状病毒肺炎(COVID-19,新冠肺炎)目前仍在全球肆虐。由于缺乏有效的治疗手段,推广COVID-19疫苗接种是控制新冠肺炎疫情的重要策略。由于在最初C
2、OVID-19疫苗的期临床试验中,妊娠及哺乳期女性并未被纳入,导致目前有关COVID-19疫苗在妊娠和哺乳期女性中的有效性和安全性方面的数据极有限。自2020年底以来,国内外相关政府部门、学术协会等对COVID-19疫苗已经发布了一些共识或指导意见,其中包括对妊娠期、哺乳期或计划妊娠(自然或借助辅助生殖技术)的女性,但由于发布时间有先后等原因,对于上述特殊时期女性接种COVID-19疫苗的意见并不一致。本专家共识在参考国内外最新研究进展、相关机构推荐和我国相关政策规范,经过各位专家讨论后形成,其目的是为我国计划妊娠、妊娠期及哺乳期女性接种COVID-19疫苗提供指导性意见。一、妊娠期女性新型冠
3、状病毒(SARS-COV-2)感染的相关风险孕前期女性及哺乳期女性感染SARS-COV-2的疾病进展及并发症风险与普通人群并无差异。但需要关注妊娠期女性SARS-COV-2感染的相关风险。现有的证据表明:与非孕女性比较,妊娠期女性感染SARS-COV-2时进展为重型COVID-19的风险更高,特别是当感染发生在妊娠晚期时。妊娠期女性患COVID-19时需入住重症加强护理病房(ICU)概率约为1,需要进行有创机械通气的风险约为0.3,大约均是同龄非孕期女性的3倍。虽然妊娠期女性因COVID-19死亡的绝对风险仍然很低(有症状者的绝对死亡风险约为0.15),但相比同龄非妊娠女性其绝对死亡风险还是提
4、高约70。女性年龄40岁,合并有肥胖、慢性高血压和既往糖尿病等,均是COVID-19妊娠期女性预后不良的危险因素。另外临床研究结果表明:妊娠期间感染COVID-19会使早产风险增加约倍,其中绝大部分早产为医源性因素。SARS-COV-2垂直传播发生在大约2.5的孕妇中,似乎主要限于妊娠晚期感染病例。由于上述原因,孕妇应被视为COVID-19流行期间的高危人群。降低妊娠期间SARS-COV-2的感染率和重症转化率对母儿都有明显的好处。二、COVID-19疫苗种类(1)灭活疫苗: (2)mRNA疫苗:(3)DNA疫苗:(5)减毒活疫苗(LAVs):(5)病毒样颗粒疫苗(VLPs):(6)蛋白亚单位
5、疫苗:(7)载体疫苗:三、妊娠期哺乳期接种COVID-19疫苗的安全性及有效性目前有关妊娠期女性接种COVID-19的安全性及有效性证据主要来自于无意中参与这些试验的孕妇的数据;而这些数据均显示在妊娠期接种COVID-19疫苗的安全性方面是令人放心的。美国COVID-19疫苗接种的自我报告信息显示,截至2021年4月12日共有86956名孕妇接种了COVID-19疫苗,并未披露任何安全问题。但由于随访时间过短,疫苗的长期安全性仍需要密切观察。目前没有证据表明孕妇接种COVID-19病毒载体疫苗后发生血栓事件的病例报道,但由于妊娠期、产褥期女性处于血液高凝状态,仍需特别关注妊娠期女性接种COVI
6、D-19疫苗 (特别是病毒载体疫苗)相关血栓栓塞风险。接种女性应被告知这一潜在风险,如果怀疑有血栓事件,医务人员应提高警惕,及时进行筛查。四、孕前、妊娠及哺乳期女性接种新冠疫苗的专家共识(一)医务工作者应就妊娠期间感染COVID-19的风险,以及依据现有的有关疫苗接种益处和潜在风险数据向女性提供咨询和建议;在向妊娠期及哺乳期女性提供疫苗接种咨询时内容应包括:(1)告知目前临床获得数据主要来自动物研究和在疫苗临床试验期间意外妊娠孕妇的报告结果;(2)妊娠期间接种其他非活体疫苗的安全性证据,以及妊娠期女性罹患COVID-19时的相关风险;(3)接种新冠疫苗的不良反应及其对母儿的潜在风险;(4)目前
7、仍无妊娠期何时接种疫苗的数据,故推荐有暴露风险且有接种意愿的妊娠期女性及时接种。(二)本专家共识仍认为由于缺乏妊娠期间接种COVID-19疫苗的长期安全性证据,将其推荐给所有孕妇仍缺乏依据。然而在充分了解疫苗的益处和风险后,应保证所有妊娠期、哺乳期女性对疫苗接种的可及性,特别是对于合并上述不良危险因素的女性,以及处于疫情高风险地区妊娠期和哺乳期女性,其益处可能超过可预测的风险,因此,在没有禁忌证的情况下,应建议这些女性接种疫苗。(三)目前对于妊娠期和哺乳期女性应优先使用何种非活体COVID-19疫苗的证据不足;依据疫苗的可及性,灭活疫苗、蛋白亚单位疫苗均可应用,而对于 RNA疫苗、载体疫苗的应用,依据我国现行的疫苗接种规范暂不推荐。(四)对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划;如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而终止妊娠,建议做好孕期检查和随访。(五)由于目前缺乏
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