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1、 HYPERLINK /s?_biz=MzIzNjYwNzkzNg=&mid=2247487650&idx=2&sn=f2d2151ee1fdf286d225d8e1d65934b3&chksm=e8d4100ddfa3991bc411fce571f58db58f810431d059365a649029c88b7f5400e97d691bee7e l rd t _blank 成人 2型糖尿病基础胰岛素起始调量期专家指导意见(2021)要点 一、前言糖尿病是一种慢性进展性疾病,长期慢性高血糖可显著增加糖尿病患者慢性并发症发生的风险。多项研究均已证实,持续良好的血糖控制可减少糖尿病慢性并发症发生风
2、险。当前我国2型糖尿病(T2DM)的管理现况是血糖控制水平差,口服降糖药(OAD)联合胰岛素治疗的T2DM患者中仅26%38% 的患者糖化血红蛋白(HbA1c)达标(HbA1c7%)。导致这一现状与胰岛素治疗不规范相关。接受生活方式干预或OAD治疗血糖控制不达标的 T2DM患者中,超过半数患者治疗过程中存在临床惰性,表现为胰岛素治疗起始偏晚,及起始胰岛素治疗后的剂量调整不足导致胰岛素治疗剂量偏低、血糖控制不理想。胰岛素起始调量期是治疗达标的关键阶段。若起始胰岛素后的前3个月血糖控制不达标,则24个月后 HbA1c 不达标的风险增加。因此,胰岛素起始调量期充分调整剂量以优化血糖水平,可为实现血糖
3、长期良好控制奠定基础。二、起始调量期胰岛素起始调量期充分调整剂量以优化血糖水平,可为实现血糖长期良好控制奠定基础。胰岛素起始调量期即起始胰岛素治疗后的812周,是多数胰岛素降糖临床研究中以血糖控制达标(治疗达标)为目的、积极调整胰岛素剂量的时期,为临床胰岛素治疗的循证医学基础。在此基础上,转化为临床实践中胰岛素治疗起始阶段的主要治疗内容包括:个体化胰岛素治疗方案的确定、以血糖控制达标为目的胰岛素剂量调整和患者自我管理能力的获得。起始调量期之后的胰岛素维持期,通常只需要对胰岛素剂量进行小幅度调整,以维持血糖达标并避免低血糖的发生。1. 起始调量期是长期胰岛素治疗成功的关键时期,可影响长期治疗结局
4、2. 起始调量期是观察胰岛素治疗安全性的重要时期三、血糖控制目标T2DM患者基础胰岛素治疗时血糖控制目标设定应以FPG为主,并根据个体化原则,综合考虑患者年龄、病程、预期寿命、伴发疾病、降糖治疗方案、患者意愿等情况制定。对于大多数非妊娠成年T2DM患者,合理的血糖控制目标为 HbA1c7%、FPG4.46.1mmol/L;对于病程较短、预期寿命较长、无严重并发症或低血糖风险低的患者,可设定较为严格的血糖控制目标,HbA1c6.5%、FPG4.45.6mmol/L;对于有严重低血糖史、预期寿命较短、合并严重疾病患者,血糖控制目标可较为宽松,HbA1c8.0%,FPG7.0mmol/L或更高。四、
5、基础胰岛素的选择1. 基础胰岛素种类及基本特征目前,国内临床应用的基础胰岛素主要包括中效胰岛素(NPH,中性鱼精蛋白锌胰岛素)、长效人胰岛素类似物(地特胰岛素、甘精胰岛素 U100)、超长效人胰岛素类似物(甘精胰岛素 U300、德谷胰岛素)(表 1)2. 起始基础胰岛素的治疗时机1种OADs足量规范治疗3个月以上HbA1c仍未达标者,可起始基础胰岛素治疗以改善血糖控制;HbA1c9.0%或FPG11.1mmol/L伴或不伴明显高血糖症状的新诊断T2DM患者,如需短时间内纠正高血糖时,可考虑起始基础胰岛素联合餐时胰岛素治疗。五、起始剂量、剂量调整及血糖监测建议1. 基础胰岛素方案(1)起始剂量:
6、基础胰岛素起始剂量可根据体重计算,通常为0.10.3U/(kgd)。HbA1c8.0% 者,可考虑按照0.20.3U/(kgd)起始;BMI25kg/m2 者起始甘精胰岛素U100治疗时,可考虑按照0.3U/(kgd)起始。德谷胰岛素起始剂量通常为10U/d。(2)剂量调整:多数患者在基础胰岛素剂量未达到 0.50.6U/(kgd)时,若FPG未达标且无显著低血糖,可通过继续调整基础胰岛素剂量来优化血糖,而无需改变治疗方案。在未达到设定的血糖目标值前,建议患者在医生指导下,根据FPG,每周调整26U直至FPG达标。对于有能力进行血糖监测、能够感知低血糖、具有自我管理能力的患者,医生可指导其进行
7、简易的自我胰岛素剂量调整,每3天调整2U直至FPG 达标。对于甘精胰岛素,患者还可采用每天调整1U直至FPG达标的简单方法进行自我胰岛素剂量调整。德谷胰岛素通常每 周调整一次。(3)血糖监测使用胰岛素治疗者可根据胰岛素治疗方案进行相应的血糖监测,维持血糖在目标范围内。2. 基础餐时胰岛素方案基础胰岛素联合口服降糖药和(或)胰高糖素样肽1受体激动剂规范治疗3个月后,FPG达标,但HbA1c仍未达标的患者,可在基础胰岛素治疗基础上,在主餐/早餐前添加餐时胰岛素46 U。根据下一餐前血糖值,每周调整12次餐时胰岛素。每次调整12U或 10%15%,直至下一餐的餐前血糖达标。之后可根据血糖控制的需要逐
8、渐增至23次/d 餐时胰岛素治疗。六、起始调量期低血糖及其他安全性问题的预防与处理接受降糖药物治疗的糖尿病患者血糖水平3.9mmol/L属于低血糖范畴。胰岛素、磺脲类及非磺脲类胰岛素促泌剂均可引起低血糖。怀疑低血糖时应立即测定血糖水平,以明确诊断,无法测定血糖时可按低血糖处理。为避免发生低血糖,对于低血糖高风险患者,胰岛素治疗应从小剂量开始,逐渐增加剂量,谨慎调整剂量,并适当调整血糖控制目标。七、特殊人群的胰岛素起始及调量1. 老年糖尿病患者老年T2DM患者在生活方式和非胰岛素药物治疗的基础上,如血糖控制仍未达标,可加用胰岛素治疗。老年糖尿病患者起始胰岛素治疗前,需考虑患者的整体健康情况、血糖
9、升高特点和低血糖风险,个体化选择治疗方案。基础胰岛素用药方便、依从性高,适用于多数老年患者,因此起始胰岛素治疗时首选基础胰岛素,并选择低血糖风险更小的制剂,如甘精胰岛素U100、甘精胰岛素U300、德谷胰岛素等。2. 糖尿病合并重要脏器受损人群(1)慢性肾脏疾病(CKD)人群当肾功能明显下降,OADs使用受限,并且血糖控制不佳时,建议尽早起始胰岛素治疗。对于CKD患者,尽量选择低血糖风险低,并有利于患者自我管理的胰岛素类似物。肾功能不全的患者宜小剂量起始,小剂量上调,避免低血糖的发生。(2)糖尿病合并肝功能受损的患者合并严重肝功能障碍的T2DM患者可考虑使用胰岛素治疗。肝功能损伤患者由于葡萄糖
10、异生能力降低及胰岛素代谢减慢,对胰岛素的需要量可能减少。八、起始调量期患者自我管理支持糖尿病自我管理教育(DSME)可促进糖尿病患者对糖尿病知识和管理技能的掌握。糖尿病患者一旦确诊即应接受DSME,以充分认识糖尿病并掌握糖尿病相关的自我管理能力。九、总结与展望T2DM 是慢性进展性疾病,当生活方式干预联合OADs治疗血糖控制不佳时,需尽早起始胰岛素治疗,以及时改善血糖控制,减少或延缓糖尿病慢性并发症的发生与进展。胰岛素起始调量期是胰岛素剂量增加幅度最大、血糖改善程度最显著的时期,因此需重视这一阶段的管理,选择恰当的胰岛素起始种类和剂量、通过积极的剂量调整及DSME支持使血糖控制安全达标。今后在开发更
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