医疗设备采购管理制度

1、医疗设备采购管理制度1、申购医疗设备计划管理（1）申请医疗设备（一万元以上），按上级的规定每年5月初申报下一年的计划，按要求写明设备通用名称及填好论证报告书，由科主任签署意见后送交设备科汇总，设备科根据申请计划，对需用情况进行调配研究后，编制全院的医疗设备计划，上报主管院长、院长批准。再经设备论证委员会论证、财经委员会论证、院长办公会通过后，报请上级主管部门按政府集中采购目录要求进行招标采购。（2）各科室根据医疗，教学科研的需求，平时注意收集资料对所需仪器的性质，质量认真了解，对大型贵重仪器国内已有使用单位者，应尽量先进行考察，组织论证评价，必要时可报请院领导批准，组织专人考察。以确定哪一国家

2、，厂商，型号的更为适用。（3）急需的个别设备，可不受以上申报日期的限制，随时与设备科联系，报主管院长、院长批准，设备论证委员会论证、财经委员会论证、院长办公会通过后，报请上级主管部门按政府集中采购目录要求进行招标采购。（4）除设备科正常供应的各种消耗性的医疗器械和卫生材料外，凡需增加新品种，使用单位需先填写申请报告，由科主任签署意见报批。申请报告应先送交设备科审查，报主管院长、院长批准后，由设备科组织院内专家进行综合论证，论证意见上报院长办公会讨论，最终形成决议。（6）各科一律不得自行对外签订订货合同。职工外出参加各种会议时，对会议上由厂商介绍的产品，应将合同单带回，设备科按以上规定办理订货，

3、任何个人均不得代表医院签订订货合同。2、设备采购管理（1）请购（请购部门必须认真填写）1）请购类别：新增；添置；更新。2）论证内容：应用论证：重点说明学科应用必须理由。市场论证：重点描述所请购设备的市场应用及普及状况。配置论证：提供详细的需求配置清单。人员和场地基本条件论证。效益论证。跟新设备应对原在用设备的采购金额、使用时间、收费标准情况、诊断或治疗数量合计、毛收入合计、设备耗用水电支出合计、与设备辅助相关的水电支出合计、人力支出合计、维修支出合计等进行计算。（院财务科给出原设备收益及支出统计合计）对新增设备的采购金额、拟启用时间、收费标准情况、诊断或治疗日均数量、单次诊断或治疗有效工作时间

4、、单次平均参加诊断或治疗人员及工作数量、单次平均人力支出预计、单次平均设备耗用水电支出预计、单次与设备辅助相关的水电支出预计、包含在收费标准中的耗材平均支出预计、年度维修支出预计、年均毛收入合计、年均纯收入预计、投资回收年限等进行计算。（注：单价低于人民币1万元设备无需上述论证）（2）审批1）医疗设备主管部门工程技术审核2）采购额人民币10万元采购额人民币1万元：院长办公会批准。采购额人民币10万元：院设备论证委员会论证、财经委员会论证、院长办公会批准（3）采购1）单机金额人民币1万元，采购人员与使用科室负责人协商，经主管院长、院长批准后购买。2）人民币1万元单机金额10万元：由主管院长、院长

5、、最终用户负责人、院内部审计人员及医疗设备科主管人员批准同意后，由医疗设备科办理政府集中招标采购。3）单机金额人民币10万元：由医疗设备科按医院采购论证程序论证通过后，办理政府采购。4）维修零配件：常用小额维修配件（单价1000元）：由医疗设备科负责人根据日常维修需求，上报主管院长、院长批准后直接采购，办理入库手续。大额维修零配件：有设备最终用户根据设备故障诊断情况填写医院医疗器械申请表，医疗设备科工程师附加故障情况技术说明，其负责人及医疗设备科负责人进行确认后上报主管院长、院长批准。3、医疗器械试用管理（1）论证：临床科室应对所需要适用的医疗器械以往用户情况及市场准入情况进行细致的了解。（2

6、）申请：拟试用部门向其业务主管部门提出详细的试用申请书。（3）审批：医疗设备科对医护主管部门批复的试用申请书就其产品市场准入情况及供货商企业合法性进行审核，并加注意见，上报主管院长、院长批准。（4）引进执行：主管院长、院长批准后，由医疗设备科与供货商签订试用协议书，执行引进验收。（5）结论：试用部门应严格控制试用期时间，试用期满需及时向医疗设备科提交试用结论报告书，并终止试用。（6）对于接受医疗器械生产企业委托进行临床试验的临床科室，必须事前向院医务科办理申请，并严格执行国家颁布的医疗器械产品临床试验管理办法。卫生材料采购管理制度总则 在卫生材料的管理上为了更好的服务临床，降低支出费用，保证物

7、品质量，同时人。认真贯彻执行国家的经济政策和各项规章制度，遵守财经纪律，任何人不能以权谋私，假公济私，损害国家集体利益。特制定本制度。采购1、采购人员必须在政府招标采购范围内进行采购。高值医用耗材、单品种年采购额超过10万元以上的耗材需经院设备材料论证委员会进行院内论证通过后，经主管院长、院长批准后方可进行院内议标（比价约谈）采购。2、采购工作必须做到坚持原则，掌握标准，执行制度，严格财经纪律，不允许有损公肥私的现象存在，做到资质不全不采购，资质过期不采购，无计划不采购，质量规格不明不采购，价格不合理不采购。采购物品做到及时、准确、质量高。3、及时掌握市场信息，根据医院临床需要和保质、保量、齐

8、全配套、经济合理、保障供应的原则、做好预测和采购的决策。4、采购员必须充分掌握市场信息，收集市场物品情况，预测市场供应变化，为医院物品采购提出合理化建议。5、严把质量关，认真检查物品质量，力求价格合理，质量合格。6、采购的物品要适用，防止盲目采购造成积压浪费。7、严格按采购计划办事，执行物品预算，遵守财经纪律。8、外加工订货，要对生产厂家及物品的性能、规格、型号等进行考察，将结果与使用单位协商、择优订货。9、签订合同，必须注明供货品种、规格、质量、价格、交货时间、货款交付方式、供货方式、违约经济责任等；否则，造成的损失由采购人员负责。10、及时与库房联系，做到购货迅速，减少运输中转环节，降低库

9、存量。验收1、已采购的物品到货时由采购人员对物品进行验收。2、供应商提供物品的发票及明细单，明细单上药清楚的体现各物品的名称、规格型号、数量、产地、注册证号、批号、失效日期、单价、数量、总价、合计金额，金额应与所提供发票相符并加盖送货单位发票章或公章。3、采购员检验物品明细单内容与实物及证件内容是否相符，包装是否合格。4、对生产厂家提供的质检报告进行存档。5、验收合格后由采购员与库管、会计进行货物及发票的交接。6、采购新品种验收时，负责向供货单位索取该产品必备的证件。消毒及其他感控物品购入时及时将证件移交医院感染管理科备案，备查，有效期满及时更换。入库1、一切卫生材料入库前，必须在规定时间内严

10、格执行验收程序。2、采购员将发票及明细单移交会计，会计将发票及明细内容录入电脑账目。采购员将物品移交库管，库管对照会计录入明细与实际物品核实无误后 ，对会计录入内容进行审核，审核后入训完毕。3、资料不齐全或质量、数量、规格不符时，不得入库，由采购人员负责与供货单位联系处理。仓库管理1、加强计划管理，通过会计核算及时正确地反映计划执行情况。每月报计划，经领导批准，方可采购。库存物品定额不得超过20-25万元，保证全院供应工作，防止积压。2、仓库管理要做到三清、两齐、四号定位和九不，即三清：规格清、材质清、数量清；两齐：库容整齐、摆放整齐；四号定位：按物类或设备的库号、架号、格号、位号存放；九不：

11、不锈、不潮、不冻、不腐、不霉、不变质、不坏、不漏、不爆。3、定期编制仓库与设备物品库存情况报表，月、季报仓库的账、卡。一切报表应符合规定，账物相符，并按国家规定产品目录顺序排列好合账。报表要准确，并与账务相符。4、各科室使用的一切物品要有专人领取和专人管理，严格物品领用制度，物品出入要有一定手续，建立台账，做到合理使用，杜绝浪费。5、对于一次性使用注射器、输液器、输血器、各种穿刺针等使用前需要进行热源检测的物品，必须由供应室进行热源监测，监测合格方可投入临床使用。6、库存物品必须按国家规定合理损耗。低值易耗物、仓库报废物品必须每月或第季一报。经财务、审计等部门查看、审核，报分管院长审批后报废，

12、由财务科处理账务。如有损耗，查明原因，写出报告，经院长审批后做账务处理。7、严格执行仓库岗位责任制，无关人员不准进入库内，库内禁止烟火。因工作玩忽职守造成物品损坏，仓库被盗者，视情节轻重给予严重给予严肃处理。出库1、物品发放须按计划执行，并且有一定批准手续，不符合手续的不准。发放，并发保存好原始凭证。2、各科护士长领取所需器械及物品时，必须由会计开出库单，并有领取人的签字。3、各科护士长持出库单方可领取物品。4、领取的物品、由保管员与护士长当面点清，事后不负责任。5、出库单一式两份，会计一份，保管员一份，手持票据以便及时下帐，对帐，防止出现漏洞。6、库房应坚持物品下送。7、科室领用的物品质量、规格不合格者，可在当天内至库房退换。8、每周一、三、四为领物时间， 每周二、五为下送时间（特殊情况例外）。应急保障卫生材料供应应急保障1、国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间（1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。（2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院传达室留有应急电话