手足口病流行病学与实验室检测

1、手足口病流行病学(li xn bn xu)与实验室检测北京华卫骥生物医药有限公司(yu xin n s) liguoqing 二0一四年一月共三十七页一 手足口病(ku bn)流行病学（简要）手足口病概念(Hand, foot and mouthdisease,HFMD)是由肠道病毒引起的传染病，多发生于婴幼儿，可引起手、足、口腔等部位的疱疹(po zhn)，个别患者可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。 共三十七页病原(bngyun)-肠道病毒引发手足口病的肠道病毒有20多种(型)，柯萨奇病毒A组的16、4、5、9、10型，B组的2、5型，以及肠道病毒71型均为手足口病较常见(chn

2、 jin)的病原体，其中以柯萨奇病毒A16型(CoxA16)和肠道病毒71型(EV71)最为常见。共三十七页 潜伏期 该病的潜伏期为27天。共三十七页传染源 手足口病的传染源是患者和隐性感染者。流行期间，患者是主要传染源。患者在发病12周自咽部排出病毒(bngd)，约35周从粪便中排出病毒，疱疹液中含大量病毒，破溃时病毒即溢出。带毒者和轻型散发病例是流行间歇和流行期的主要传染源。共三十七页传播(chunb)途径 该病传播方式多样，以通过人群密切接触传播为主。病毒可通过唾液、疱疹液、粪便等污染的手、毛巾、手绢、牙杯、玩具、食具、奶具以及床上用品、内衣等引起间接接触传播；患者咽喉分泌物及唾液中的病

3、毒可通过飞沫(fi m)传播；如接触被病毒污染的水源，亦可经水感染；门诊交叉感染和口腔器械消毒不合格亦是造成传播的原因之一。共三十七页易感人群(rnqn) 人群对引起手足口病的肠道病毒普遍易感，感染后可获得(hud)免疫力。由于不同病原型别感染后抗体缺乏交叉保护力，因此，人群可反复感染发病,成人大多已通过隐性感染获得相应抗体，因此，手足口病的患者主要为学龄前儿童，尤以3岁年龄组发病率最高。据国外文献报道，每隔23年在人群中可流行一次。也就是说：受感染后可获得免疫力，但可以复发或者再感染。共三十七页流行(lixng)特征全球分布，无明显地域特征；季节分布：全年均可发病，3月份发病开始上升(shn

4、gshng)，4-7月份发病高峰，8-10月份逐渐降低（南北方有差异）；年龄分布：学龄前儿童（5岁以下）居多，大于90%，重症主要集中在3岁以下婴幼儿；本病常呈暴发流行后散在发生，流行期间，幼儿园和托儿所易发生集体感染。家庭也有此类发病集聚现象。院内感染也是重要传播方式之一。共三十七页主要(zhyo)临床表现 急性起病，发热；口腔粘膜出现散在疱疹，米粒大小，疼痛明显；手掌或脚掌部出现米粒大小疱疹，臀部(tn b)或膝盖偶可受累。疱疹周围有炎性红晕，疱内液体较少。部分患儿可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、恶心、呕吐、头疼等症状。该病为自限性疾病，多数预后良好，不留后遗症。极少数患儿可引起脑膜炎、脑炎、

5、心肌炎、弛缓性麻痹、肺水肿等严重并发症。共三十七页共三十七页共三十七页共三十七页诊断(zhndun)HFMD主要根据(gnj)临床症状、流行病学资料和实验室检查进行诊断，共三十七页临床(ln chun)诊断病例急性起病，发热，手掌或脚掌部出现斑丘疹和疱疹，臀部或膝盖也可出现皮疹。皮疹周围有炎性红晕，疱内液体较少；口腔粘膜出现散在的疱疹，疼痛明显。部分患儿可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、恶心( xn)、呕吐和头疼等症状。重症病例有手足口病的临床表现的患者，同时伴有肌阵挛，或脑炎、急性迟缓性麻痹、心肺衰竭、肺水肿等。手足口病流行地区的婴幼儿虽无手足口病典型表现，但有发热伴肌阵挛，或脑炎、急性迟缓性麻痹

6、、心肺衰竭、肺水肿等共三十七页实验室诊断(zhndun)实验室诊断病例：临床诊断病例下列条件之一病毒分离自咽拭子或咽喉洗液、粪便或肛拭子、脑脊液或疱疹液、以及脑、肺、脾、淋巴结等组织标本中分离到肠道病毒。血清学检验 病人血清(xuqng)中特异性IgM抗体阳性，或急性期与恢复期血清IgG抗体有4倍以上的升高。核酸检验自病人血清、脑脊液、咽拭子或咽喉洗液、粪便或肛拭子、脑脊液或疱疹液以及脑、肺、脾、淋巴结等组织等标本中检测到病原核酸共三十七页实验室检查方法(fngf)比较方法标本类型主要应用优缺点病毒分离咽试子、粪便、脑脊液或疱疹液等最终确诊、分型，流行病学分析准确。方法复杂，时间长，无助于早期

7、诊断和治疗核酸检测咽试子、粪便、脑脊液或疱疹液等最终确诊、分型，流行病学分析准确。PCR方法，仪器昂贵，县级以下无法使用IgM抗体检测全血或血清早期辅助诊断、筛查方便、快速。IgG抗体检测血清回顾性调查双份血，无法早期诊断共三十七页主要(zhyo)诊断依据 流行病学资料、临床表现、实验室检查。 1、好发于夏秋季节。 2、以儿童为主要发病对象，常在婴幼儿集聚的场所发生，呈流行趋势。 3、临床主要表现为初起发热，白细胞总数轻度升高，继而口腔、手、足等部位粘膜(zhn m)、皮肤出现斑丘疹及疱疹样损害。 4、病程较短，多在一周内痊愈。 5、实验室检查。共三十七页预防(yfng) (一)加强监测，提高

8、监测敏感性是控制本病流行的关键。及时采集合格标本，明确病原学诊断； (二)做好疫情报告，及时发现病人，积极采取预防措施，防止疾病(jbng)蔓延扩散； (三)托幼机构做好晨间体检，发现疑似病人，及时隔离治疗； (四)被污染的日用品及食具等应消毒，患儿粪便及排泄物用3%漂白粉澄清液浸泡，衣物置阳光下暴晒，室内保持通风换气； 共三十七页预防(yfng) (五)流行时,做好环境、食品卫生和个人卫生； (六)饭前便后要洗手，预防病从口入； (七)家长尽量少让孩子到拥挤公共场所，减少被感染机会； (八)注意婴幼儿的营养、休息，避免日光曝晒(p shai),防止过度 疲劳，降低机体抵抗力； (九)医院加强

9、预诊，设立专门诊室，严防交叉感染 共三十七页我们(w men)的产品-EV71CA16-IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京中检安泰公司研制(ynzh)的该试剂盒于2013年12月获得国家药监局注册批准，现已投入生产销售。共三十七页我们的产品-EV71CA16-IgM抗体(kngt)检测试剂盒(胶体金法)共三十七页我们的产品-EV71CA16-IgM抗体(kngt)检测试剂盒(胶体金法)共三十七页阳性符合率：A/(AC)100=96.4%阴性符合率：D/(BD)100=98.6%总符合率：(AD)/(ABCD)100=98.0%一致性系数(xsh)Kappa(K)值计算：0.95对照试剂盒合

10、计阳性阴性中检安泰试剂盒阳性A 264B 10a+b 274阴性C 10D 716c+d 726合计a+c 274b+d 726a+b+c+d 1000与其他产品的对比(dub)结果（EV71-1000份标本）共三十七页胶体金免疫(miny)层析法 -Gold immuno-chromatography assay, GICA胶体金法具有以下优点：1) 试剂和样本用量极少，样本量可低至10-20L2) 不需荧光显微镜、酶标检测仪等贵重仪器，结果肉眼直接可见，更适合现场应用3) 没有诸如放射性同位素、邻苯二胺等有害污染环境，取代了显色酶、荧光素等标记物4) 检测时间大大缩短，20min内完成(w

11、n chng)，提高了检测速度5) 简便、快速、省时、省力、费用低廉，十分适合基层诊所、医院等使用和普及共三十七页GICA原理(yunl)共三十七页操作方法检测卡水平置于工作台上，做好样品标记；酒精消毒采血部位(bwi)，待皮肤稍干用一次性采血针快速刺入适当深度并快速拔出，此时应有血流出，用一次性定量采血管取20L；直接将血样加入加样孔S处，靠近视窗侧；再加入3-4滴 (约100-120L)样品稀释液；5-10min观察结果。共三十七页结果(ji gu)判读5-10min阳性结果显示，说明血液中存在IgM抗体阴性结果显示，说明血液中无IgM抗体无效结果显示，说明操作有误或者试剂条失效，需重试共

12、三十七页注意事项有效期12个月，密封保存，谨防受潮，取出后应尽快试验；低温存储后，使用前应稳定至室温；血样加入不得少于20L，以免影响结果；稀释液加入不可少于80L ，不可多于150L；采血时勿挤压采血部位，以免造成血液成分改变；10min后判读结果无效，太早太晚判读均不宜；样品IgG含量极高时，C线颜色较弱，属正常；本试剂盒用于人全血样品的检测，请勿用于唾液、尿液或其他(qt)体液的检测。共三十七页肠道病毒71型（EV71）感染重症病例临床救治专家(zhunji)共识（2011年版）手足口病是由肠道病毒引起的急性传染病。重症病例多由肠道病毒71型（EV71）感染引起，病情凶险，病死率高。20

13、10年4月，卫生部印发了手足口病诊疗(zhnlio)指南（2010年版），指导医疗机构开展手足口病医疗救治工作。现卫生部手足口病临床专家组制定了肠道病毒71型（EV71）感染重症病例临床救治专家共识（2011年版），作为手足口病诊疗指南（2010版）的补充，供医疗机构和医务人员参考使用。共三十七页相关文献-中华实验和临床(ln chun)病毒学杂志（解放军302医院论文）肠道病毒71型IgM抗体检测在手足口病早期诊断中的价值摘要：IgM抗体按发病天数(tinsh)累加阳性率分别为：第1天60.5%；第2天71.1%；第3-4天81.5%；第5天92.1%；第6天92.1%。结论：EV71-Ig

14、M抗体在手足口病发病第1天即可出现，至第5天阳性率达到峰值，可作为手足口病早期诊断指标之一。共三十七页EV71/CA16-IgM检测(jin c)的临床意义主要用于筛检，确认(qurn)是否有近期感染，可以是隐性感染，诊断需结合临床症状；可作为托幼机构筛检，作为可疑病例隔离的重要依据；由于重症病例多为EV71病毒感染引起，检测后EV71阳性者要密切观察病情变化，及时发现转为重症的临床表现；共三十七页主要(zhyo)应用手足口病流行季节托幼机构发生手足口病病例后，对其他儿童进行筛检，发现可疑病例进行隔离；对5岁以下发热儿童进行检测，发现可疑患病(hun bn)儿童；结合临床症状，对手足口病病例辅

15、助诊断和分型。共三十七页产品名称标本类型获得注册证号结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒全血、血清甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒全血、血清丙型肝炎抗病毒体检测试剂盒血清戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒全血、血清戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒全血、血清EB病毒IgA抗体检测试剂盒全血、血清梅毒螺旋体抗体检测试剂盒血清肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒全血、血清优生优育四项（弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型）抗体检测试剂盒血清北京中检安泰诊断(zhndun)科技有限公司-产品目录共三十七页产品名称标本类型获得注册证号肺炎衣原体检测试剂盒全血、血清手足口病（EV71）IgM抗体检测试剂盒全血、血清柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒全血、血清EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒全血、血清巨细胞病毒IgM筛查检测试剂盒全血、血清弓形虫IgM筛查检测试剂盒全血、血清北京(bi jn)中检安泰诊断科技有限公司-产品目录共三十七页北京中检安泰诊断科技(kj)有限公司010-共三十七页谢谢(xi xie)大家共三十七页内容摘要手足口病流行病学与实验室检测。带毒者和轻型散发病例是流行间歇和流行期的主要传染源。也就是说：受感染后可获得免疫力，但