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文档简介
1、BY YUSHEN疫苗接种不良反应的应急处置预防接种不良反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)*预防接种后发生的,可能与预防接种有关的健康损害的一些临床症状和体征。*群体性AEFI:是指两个以上相同或类似反应在时间、地区和/或接种的疫 苗方面相关的一些临床症状和体征。*新冠肺炎疫苗AEFI定义:在接种新冠疫苗后发生的怀疑与疫苗接种有关的健康损害或者其他反应。 -接种疫苗后出现的任何症状、体征、疾病、异常实验室检测结果 定 义国家卫健委数据国家卫健委数据为什么发生AEFI疫苗本质因素生物学特性生产工艺使用的因素对象选择不当、禁忌症掌握不严接种
2、部位错误、剂量不正确、途径不妥、 疫苗未摇匀个体的因素健康状况心理因素AEFI接种至发病时间间隔参考备注注射部位局部反应接种部位疼痛2天内接种部位红肿(直径2.5cm)3天内接种部位硬结(直径2.5cm)3天内接种部位无菌性脓肿1-3周主要由含吸附剂的注射疫苗引起感染性脓肿14天内可能由接种差错、疫苗质量问题、偶合症引起蜂窝织炎14天内可能由接种差错、疫苗质量问题、偶合症引起局部过敏坏死反应(Arthus反应)7-10天见于其他个别种类疫苗全身反应或者其他AEFI发热(腋温38.5)3天内(减毒活疫苗可1-2周)热性惊厥3天内(减毒活疫苗可1-2周)过敏性皮疹(荨麻疹、斑丘疹等)3天内多形性红
3、斑2天内血管性水肿2天内变应性喉头水肿1小时内,个别1天内过敏性休克1小时内,个别1天内过敏性紫癜1-3周目前尚无因果关联证据血小板减少性紫癜1-3周目前尚无因果关联证据败血症、毒血症、脓毒血症7天内可能由接种差错、疫苗质量问题、偶合症引起中毒性休克综合征3天内可能由接种差错、疫苗质量问题、偶合症引起晕厥(晕针)1小时内心因性反应癔症1天内心因性反应疫苗说明书所列接种禁忌相关疾病或者AEFI见疫苗说明书见疫苗说明书怀疑与接种有关的死亡、残疾、住院30天内重点关注怀疑与预防接种有关的其他严重或者群体性事件,包括其他需要关注的不良事件(AESI)任何时间内参见正文AEFI分类AEFI分类1、疫苗反
4、应:由疫苗固有的性质所引起 一般反应:指非严重、常见,一过性,轻微的机体反应 异常反应:指严重、罕见,造成机体损害的机体反应2、实施差错:在疫苗的准备、处理、接种过程中出现错误引起的差错3、偶合症:预防接种后发生但不是预防接种所引起的。4、心因性反应:注射时导致的焦虑和疼痛5、原因不明:原因难以确定按发生原因AEFI分类非严重AEFI1、常见、轻微的AEFI2、一般不需要住院治疗3、局部反应:注射部位疼痛、红肿等;4、全身反应:发热、全身不适、倦怠、 食欲不振、乏力或者轻微的皮疹等 症状。按严重程度严重AEFI1、死亡2、危及生命3、需住院治疗或延长已在住院治疗的时间4、持续的或者显著的人体伤
5、残/失衡5、先天性异常或出生缺陷6、如不干预或者治疗可能出现上述情形的 需要住院治疗一般反应 是指在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热和局部红肿,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。全身反应:发热分度:低热(37.338) 中等度发热(38.139) 高热( 39.140 )时间:灭活疫苗56小时或24小时左右体温升高,一般12天,很少超过3天。个别24小时即有体温升高,612小时达高峰,持续12天。部分可伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适胃肠道症状等,一般持续12天。一般反应-发热处置加强观察,必要时适当休息
6、,多喝开水,注意保暖,防止继发其它疾病。低热,可以应用物理的降温方法,比如用温毛巾热敷额头,脖子,前胸后背,手心脚心。 严重者对症处理。高热、头痛可给解热镇痛药(布洛芬或对乙酰氨基酚均可),腹痛者服颠茄片;腹泻可服吸附或收敛药,每日23次。高热不退或伴有其它并发症者,应密切观察病情。发热处置 局部红肿注射局部红肿浸润:分为弱反应(2.5cm);中反应(2.55.0cm);强反应(5.1cm)有局部淋巴管/淋巴结炎者为局部重反应。时间:大部分皮下疫苗数小时至24小时或稍后,局部出现红肿浸润,并伴疼痛,红肿范围一般不大,仅有少数人其直径5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。一般在244
7、8小时逐步消退。部分接种疫苗者,注射局部不易吸收,刺激结缔组织增生,形成硬结。一般反应-红肿处置轻度反应一般不需处理,自行恢复正常。较重的局部反应:热敷,每日数次,每次1015分钟,可助消肿,减少疼痛。对特殊敏感的人可考虑给予小剂量镇痛退热药,一般每天23次,连续12天即可。红肿处置 无菌性脓肿局部较大红晕、浸润,13周出现大小不等的硬结,局部肿胀、疼痛。炎症表现并不剧烈,可持续数周至数月,较重者可形成溃疡。溃疡未破溃前,有波动感。严重者破溃排脓,创口和创面长期不能愈合,可形成脓腔。疑似异常反应处置轻者湿热敷促吸收,每日35次,20分钟。无菌性脓肿未破溃前有波动感,不宜切开排脓,防感染或久不愈
8、合,可抽脓,注入适量抗生素。如脓肿已破溃,或发生潜行型脓肿而空腔,则需切开排脓,必要时还需扩创,将坏死组织剔除。有继发感染时,应用抗生素外科处理。无菌性脓肿处置 热性惊厥热性惊厥是指先发热,后有惊厥,体温一般38以上,多发生在发热开始12小时之内、体温骤升时。预防接种引起的惊厥,多数只发生1次,发作持续数分钟,很少有超过20分钟者。有些儿童可表现为多次短暂惊厥。无中枢神经系统病变,预后良好,不留后遗症。疑似异常反应处置静卧于软床之上,防止舌咬伤,保持呼吸道通畅,必要时给氧。止痉,如苯巴比妥钠每次58mg/kg肌内注射,也可用10%水合氯醛灌肠。物理降温和药物治疗退热。热性惊厥处置 过敏性皮疹是
9、多种原因所致的一种常见的皮肤、粘膜血管反应性疾病,表现为时隐时现的瘙痒性风团。近期内有接种史而又排除其它原因的皮疹。皮疹可出现在全身各个部位,多少不一,在不同部位引起不同症状和后果。荨麻疹 最为多见,接种后数小时以至数日发生。 表现:全身多数大小不 一风团,有的互相融合成片,多数为鲜红色。较大风团中央可呈苍白色。皮疹反复或成批出现,此起彼伏,速起速退,消退后不留痕迹。严重者融合成片,有奇痒。麻疹、猩红热样皮疹:常见于接种后37天。色鲜红或暗红。为隆起于皮肤表面的斑丘疹,可见于耳后、面部四肢或躯干,多少不均,可散在发生或融合成片。大疱型多形红斑:接种疫苗后68小时或24小时内注射局部及附近皮肤发
10、生一至数个丘疹,并伴发热,35天后发疹处出现水疱,疱液淡黄清晰不浑浊是其特点。有些可伴同侧淋巴结肿大。经治疗均可痊愈,预后良好。轻症仅口服抗组胺药如扑尔敏、西替利嗪、苯海拉明,也可用阿司咪唑(息斯敏)或氯雷他定(开瑞特) 等抗过敏治疗。重症给予1:1000肾上腺素,剂量见“过敏性休克”,静脉输液急救,吸氧。也可使用肾上腺皮质激素。出现伴支气管痉挛应吸入或口服支气管扩张剂。喉水肿者立即喷入或雾化吸入1:1000肾上腺素,并可考虑皮质激素治疗抽搐者尽快用适当药物镇静。病情稍有好转立转院以便进一步处理,或至少留观12小时,以防晚期过敏反应的出现。皮疹的治疗过敏性紫癜多种抗原均可引起本病,免疫接种是常
11、见的诱发因素之一。起病较急,一般在接种某些疫苗17天发生紫癜。各系统症状不一,大多以皮肤表现为首发症状。也可表现为腹部症状,关节及肾脏损害。处置给予大剂量维生素C等改善血管脆性。糖皮质激素一般选用泼尼松,也可用氢化可的松;用药时间短易复发,病情稳定可逐步减量。免疫抑制剂等药物联合应用:可用环磷酰胺和泼尼松或硫唑嘌呤和泼尼松联合应用。甲基泼尼松龙:对于重症紫癜肾炎宜早期使用甲基泼尼松龙冲击治疗,可使肾小球损伤恢复。过敏性紫癜治疗血小板减少性紫癜一般在疫苗接种后2周发生。主要表现为皮肤粘膜广泛出血,多为针尖大小的出血点,也可见皮肤瘀点或瘀斑。处置 适当限制活动,避免外伤。糖皮质激素一般选用泼尼松,
12、也可用氢化可的松静滴,泼尼松用药一般46周,用药时间短易复发,病情稳定可逐步减量。 严重出血者可用丙种球蛋白,每天400mg/kg,连用5天。 难治性血小板减少性紫癜可用免疫抑制剂,硫唑嘌呤、环磷酰胺、长春新碱等。危及生命的严重出血可以输注血小板。血小板减少性紫癜治疗血管性水肿属型变态反应,常伴随荨麻疹同时发生。注射后不久或最迟于1-2天内发生;局部表现为无痛性肿胀;肿胀部位皮肤发亮、瘙痒、灼热,肿胀范围逐渐扩大,重者可扩大至整个上肢;全身各部位均可发生。处置用干净毛巾热敷。抗过敏治疗,口服苯海拉明,成人2550mg/次,每天23次;儿童每次1mg/kg,每天34次。很快痊愈,预后良好。过敏性
13、休克是 AEFI中最严重的过敏性疾病。重点特点危险性大、一般呈闪电样发生,5%患者于给药后5分钟内出现症状,10%出现于半小时以后,既可发生于皮内试验过程中,也可发生于初次注射时,也有极少数患者发生于连续用药的过程中过敏性休克临床表现三个重要临床标志:血压急剧下降致休克水平;意识障碍;各种各样的过敏相关症状。喉头水肿、痉挛及气管卡他样分泌上呼吸道水肿梗阻呼吸困难、喉咙发硬、声音嘶哑、咳嗽非心源性肺水肿、支气管痉挛肺泡内出血下呼吸道水肿哮喘、呼吸困难、紫绀呼吸道阻塞症状低血压 心动过速血管渗透性 皮肤潮红、荨麻疹、丘疹、血管神经性水肿外周血管收缩 脉搏微弱、肢端湿冷、面色苍白皮肤划痕试验可呈阳性
14、反应循环衰竭症状脑部缺血缺氧或因缺氧引起的脑水肿所致的突然尖叫、意识不清、意识丧失、昏迷、抽搐和二便失禁中枢神经系统症状皮疹、腹痛、恶心、呕吐、腹泻、打嚏、咳嗽、发热、心律失常等其它表现过敏性休克诊断 出现低血压(BP90 /60mmHg,或脉压差低于20 mmHg); 出现低血压引起的心动过速、呼吸急促、嘴唇发绀,面色苍白、 肢端湿冷等症状; 出现中枢神经系统症状如意识不清或意识丧失; 表现如喉头水肿、血管神经性水肿、皮疹等症状;实验室检查血清中 IgE、组胺、肥大细胞类胰蛋白酶和 P 物质的 含量及在肺脏和胃肠等组织中的免疫表达,可作为速发型过敏性疾病形态学依据和诊断依据。疫苗接种后4h内
15、,出现或中的一项,并符合、和中至少一项者,作为过敏性休克的监测的诊断标准。实验室检测可作为法医鉴定,尤其是过敏性猝死诊断的重要指标。注意过敏性休克鉴别诊断迷走血管性晕厥: 又称为迷走血管性虚脱,多发生在注射之后,一般没有瘙痒或皮疹,平卧后晕厥可以立即好转,血压虽然低,脉搏是缓慢的,从这方面可以和过敏性休克鉴别;迷走血管性晕厥可用阿托品类药物治疗体质性低血: 医学上,成年人的血压低于90、50毫米汞柱以下就称为低血压,又称为原发性低血压,主要见于体质瘦弱的女性,往往具有家族遗传史,一般可以没有不适症状,也可以出现精神疲倦、头晕、乏力、心悸、心前区重压感等,类似神经官能症的表现。 其原因与体质较差
16、、心脏功能较弱、心搏出量较少有关,特征是以收缩压降低为主,但一般不会低于80毫米汞柱。及时识别团队协作尽力救治如何处置?常规准备制度、流程图先行准备设备*完好率*交接班*操作能力?卫材抢救药品*适应症、禁忌症*用法用量*备量*交接班*口头医嘱的查对执行流程。?肾上腺素的应用建立静脉通道糖皮质激素应用脱离致敏环境保持呼吸道通畅抗组胺药应用心电监护对症处理补充血容量应用升压药防治并发症切记不断评价治疗与护理的效果,为进一步处置提供依据 。危重病人按照转运制度做好转诊。 过敏性休克抢救要点脱离致敏环境、减缓过敏物质吸收 立即脱离或停止进入可疑的过敏药物。体位和保持呼吸道通畅即刻使病人取平卧位,松解领
17、裤等扣带。 如病人有呼吸困难,上半身可适当抬高;如意识丧失,应将头部置于侧位,抬起下颌,以防舌根后坠堵塞气道;清除口、鼻、咽、气管分泌物,畅通气道,吸氧。严重喉头水肿、严重气管痉挛,需要面罩气囊辅助通气,必要时需行气管插管或气管切开术。脱离致敏环境保持呼吸道通畅肾上腺素的应用肾上腺素为过敏性休克的首选药物。 肌内注射0.1%肾上腺素0.30.5mg,可每隔1520min重复1次如呼吸、心跳停止,立即行心肺复苏术。 肾上腺素的用法则为1mg静脉推注,每3-5分钟重复1次。建立静脉通道以及心电监护 最好建立双通道,必要时行中心静脉置管糖皮质激素的应用 用地塞米松1020mg或氢化可的松200400
18、mg或甲泼尼龙120240mg加入5%10%葡萄糖液500ml中静滴,或先用地塞米松510mg静注后,继以静滴。肾上腺素的应用建立静脉通道心电监护糖皮质激素应用补充血容量先盐后糖先晶后胶先快后慢见尿补钾 补液基本原则应用升压药 应用多巴胺20mg加入5%葡萄糖溶液250ml中静脉滴注,密切关注血压,根据血压调整滴速补充血容量应用升压药防治并发症抗组胺药 例如,异丙嗪2550mg肌注或静滴,或H1受体阻滞剂(枸地氯雷他定、盐酸左西替利嗪等),或用10%葡萄糖酸钙1020ml缓慢静注对症处理呼吸心跳骤停:及时心肺复苏呼吸衰竭:呼吸支持,必要时气管插管或气管切开循环衰竭:补液,必要时血管活性药物皮疹
19、:抗过敏、止痒、 收敛抗组胺药应用对症处理2020版预防疫苗接种前要严格按照预防接种工作规范要求,询问、了解受种者健康状况和过敏史; 受种者如对疫苗成分有过敏史者或既往接种疫苗出现过敏、再次接种本种疫苗者,说明书规定此类受种者为接种本种疫苗禁忌对象;疫苗接种后,受种者要在接种单位留观30 min,以便及时救治接种疫苗后出现的过敏性休克等严重反应。对有过敏体质的受种者,如患荨麻疹、支气管哮喘症、有严重的药物过敏史等,接种疫苗后,有可能发生严重过敏反应,留观时要特别关注。在留观期间,如发现早期轻度过敏反应,应果断及 时干预处理,以免病情加重,进而进展为严重过敏反应;接种单位要备有肾上腺素、抗组胺药等必需药品及器材; 接种现场的医生经过训练且掌握过敏症状有关救治的技 术和措施,保证出现过敏性疾病尤其是过敏性休克等严 重不良反应时能及时救治。 利用留观的30分钟做好安慰宣教工作,告知接种后出现的一般局部和全身反应属于人体正常的免疫反应,属于一过性的,不要产生过度恐慌。大部分过敏体质者也可安全地接受疫苗接种,完全回避接种,可能导致发生传染病的危险。严重反应虽然是0.23/10万,很低
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