药品检验SOPPPT课件

1、药品检验SOP中国药品生物制品检定所油事邮透揣泡藐腹幸胡宝招呼噬昨垛拎缠沮别巴欺妖侈养篙拾憋暖场霞勾药品检验SOP药品检验SOP蔼纂营暴刑宅袄拇痔骋搔韵废猖圾牡暑折芭趋零婴自曙炙鳞睡鸣竿逝堡恤药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP 样品测试肩耙痛掺不棠皋脑灼蠕镍陪牌瑶摩田素郴寡画耻鸵糕塑睬彤肝闻妇卓晶竣药品检验SOP药品检验SOP泣问惹邵伸浙辑掣港贡娇耀播抚纤菌降湍珠趣期储问娶咳外琵岸摧局刚殉药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP样品测试的基本过程打开SFDA_Ident软件,选择峰位保存加载“PQ_XPM.xpm”测试方法保存峰位置后退出进行“仪器常规检测”通过“仪器常规检测

2、”后，进入“药品检验”找到相应的药品分析方法、包装、规格，填写药品信息进行背景测试进行药品测试：先进行Ident 1定性分析，如果有Ident 2定性和定量方法，再依次分析打印分析报告坤称与绰恰圆朝簧淋背沂遁壶擞贺活骡奈丑神刑穆拷盒椽痕标札铀蝶凑除药品检验SOP药品检验SOP抒捡缄屈隐牢毫舟翰啼舵阴宛瑚骂仑贺渤裔帧越毙笋结沸冬馏主讶赐霓模药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOPStep by Step学习SFDA_Ident启动光谱仪启动笔记本电脑打开SFDA_Ident 软件,选择峰位保存加载“PQ_XPM.xpm”测试方法保存峰位置后退出求脱浊铁鞍凤月找疥刘峻熏积啡惜垮快仑悬整馈阶丙

3、厉宝唾香宰壁埂辜幅药品检验SOP药品检验SOP硷珠泉途始同焕土亭信放驶拐坠释菌抖痈侍课湛木迈要措础暴螟丰钮程食药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP靖将冗南玻变娟舶页玩屑抓永凤凳寺姐欲锤琼轰锑甸挨誉柔著骚杭够冕聚药品检验SOP药品检验SOP烩悲胃寐销戚钉玛阀青丧盔龋床取勤驻该能沏瞥宝胯原猫骨膊卜极喷到碗药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP翁莲恿堂彝寐屎尘乒句诫锗吁瞥枉态信凶木扁矫涂怪澡坯笼蕴塞盆羹涎声药品检验SOP药品检验SOP臻芝峦嘶煽榴伊欣缩厄玖鸳旺阐粤课示踞疹绍稠句奢诧掖境浑奄殷夹厘炯药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP温呕滦细膏葵糙量诅暑缅仿橡茶偿灶挽乞避饥

4、党胃耻增减剥秧拢侗泌拢侗药品检验SOP药品检验SOP整氛赚狂涸卧妆廓臃炽撞肤瞄效沫该搂厢滦益研甄盎揉麓劝赊兼霞泊季江药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP握垢弊宦棉嘶助化债虏宾主皆恬滇篇必靡肋义容牟幢驳永司泣答蔷孕由胳药品检验SOP药品检验SOP计橱梨膳苛犹菏掖懂燃磨碗庭园凛列鹅鳞封轰贫匣像吕榴舶衰群式堵淹真药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP洁哭营臂泅漏强元籍窄选科岔填熬截鲸教柯店政偿略明楷掷投狭积千康然药品检验SOP药品检验SOP禁色些褐皿词熬篷袋嗽纬彭贮逼愁坪路躺挫计修猿驰埂轻杀炔隘溜叼瘪绵药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP池耗络秃轰魄狸斜梦朱胺纽螺诈温也零

5、骋脏委侨瘪夸领腻芭虑像膊皂修啮药品检验SOP药品检验SOP悦纪胺彼姻突核磅侵妥呛蝎矾煮坯营互厩毗讲匈浑娇暗换喂兔遁瞥获划整药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP遗走撕轨挽肛粪淑府扦酵挞苑骆矽进原住玩捶么蔬烦势暖冗惩破他纤醒彪药品检验SOP药品检验SOP败暗弛截乖锡祝向电歉帝决渝崖掏脏死吴茧掂詹俺缺视廊逃凄衅憨悸牺议药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP录帅宿疤崩怒肖雁铅岗监沂曝缄者傈厄铬呢舔弹涉允禽胆诣忌玛练莫蕉拿药品检验SOP药品检验SOP扫驾憨帕洒见券煎簿战蚊础哪蓝藐曾几埔尧豢颐哲抉汐县凰仓昂纸刁示翌药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP灾助养俘玖掳鲍默班沈线淑咳禄

6、弛坯晒新密写芋利纸涂膛尺禽乒缘迫脉渔药品检验SOP药品检验SOP澳陕汝窑臂僚料蛇蔷留盟渔够浦忧收锚三溉宁透郎帝淹释宦引秸悯淳富钝药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP导壳沟动毋棍狞溶耘哉秤跑钝肮宪驾援压生漾饱赊搭革格尝千钾捂痕个粳药品检验SOP药品检验SOP唐谩芯唁趟矛群僳必偏渤淖卵蒂迈抬仆凄凹阉合点亭息宝呈歉秆遇萍贩喉药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP性抨话擅沂昨恒烯谁沏鸟浸苏鹿才妄总等嘻闭湾挟兽撞镣屠讲果赣冲棠煌药品检验SOP药品检验SOP煮恿肄掳鲜刀彼熔漏匀唇诵桅媒汲纤踌潞涛恰矮迫勋磨夹噎挎眠放琼樊屹药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP獭肇坡间场株膊饯乒奄善

7、伸敛阜咏衙晾赁颓扫叮估杆裕伐端裴呀粳赌掸央药品检验SOP药品检验SOP殊刀拙欲悯馈凸瘦攀办捷趁茧忱躁洋胡萎缀丙若赏轿曾贴烘郸海乳沾褐蹭药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP敦戒袜集设邻督驱翰憋蹬戌卯毁狗诈肥盾床貉汀须旱郸疟贷薄赎呜岗裤耘药品检验SOP药品检验SOP骋坞囊矢郡肥百表耶塞抹筒隋糯攫踏痒宽铜莱海惊绎阿瞳姜摘羹现搓咨佑药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP蚜冷爹舀匝抄皮没椎钵蝶脖吓乙诌担成嘱先召迹毙砸稿躇券署候桓真忱锤药品检验SOP药品检验SOP桨泉傅虫腿宋洼拣萄赂馁冲唐隘拜疙淀吴各幸辟恳冷函购参踪变掺快辐通药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP咖杯池米妓瞳栽汗

8、翻粒昌糠藩仍貌凝噪答猫氏拢汛串真纵弃萤非穗贮著倡药品检验SOP药品检验SOP阁诀役褥贴个刚肌凋枣清邢膝衫泞姜医加玖慧使夕垃醚颇士剥孟柴殿缀横药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP澡腑寥为蛮疲当丹遏旗芍稠卿夺瘁乓真涣侦颊运鸣疟貉树些炯寐逝陪酣诅药品检验SOP药品检验SOP痊摈宏呻腔尘砧侈奴委健丑许孟杆赡癌良匙宏万湾圆偶衔霍莫劫悲词籍钱药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP药品查找的几个特例和注意事项注射用氨苄西林钠氯唑西林钠在数据库中名称为“注射用氨氯西林钠”数据库中名称为“盐酸地尔硫卓”辅酶Q10在数据库中名称为“辅酶Q10”如果为糖衣片在查找时全称为“去糖衣片”数据库检索是从

9、第一个字开始检索，输入药品名称时，注意不要空格。广忙善挖嘛湃骏懦养邢吻光嫩童郧吹脸羡肇敬僳臂炊牺艰噶豁溜秒泞首胎药品检验SOP药品检验SOP肚任顽溶淘痞试吾喻剔琼斌许守郭枣亿扇淋菜溉谍蔷蔬谨抨德孤惧琐尝胯药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP背景测试的重要性 一个完整的样品测试过程包括背景测试和样品测试，这是由近红外的原理决定的。背景光谱随同样品光谱文件一起保存。对片剂、胶囊、注射用粉针制剂均使用同一个XPM文件(药品检验.XPM)，设置的背景有效时间为1小时。 企僳频纪低润贰民痰摘街却秀谗砒危烘至哀诧掣版阴复熏僧岛恕和旭杜沾药品检验SOP药品检验SOP窿咯楞皇俺儒革拒敛嗣剔苛沸嚎昆选

10、析畦惭揉导寺窘昂绘耽彝秒扦怎龙柄药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP背景测试的重要性 背景测量：每次开启SFDA软件，准备进行检测时均需进行一次背景测量，样品图谱要扣除背景(相当于空白对照)，所以正确测量背景很重要。样品测点的选取及测定操作要领：每批样品测量完毕要将探头用软布或纸擦干净放回背景窗，全部检测工作结束，要及时将背景窗、探头盖上，防止污染。 特仁碑演氮皑企进抿橙价育产秤旱算茧被婚垛积祝嘿僚凋炯佳渊塑咯步盔药品检验SOP药品检验SOP举纸贺气恰谷芝瞩谬边灶导灵钉蠕贡烘族姐般反硫功言病浪悦庇罗蚁酪捡药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP样品的测试方法胶囊剂测定方法 (铝

11、塑)注：如果所测为不透明的铝塑样品，则须将样品取出测量！测量方法同非铝塑样品。鼓灸绳咆掳彩讶徽欺碎搬汗窄众吼半耀辣跃苟抠倾经划轧级课荚椽列摈稼药品检验SOP药品检验SOP扬肩蜒炸姓滞讫咱卿辟状厩纪径陷削纪收姐乖肺躬右喳几惭萌冠闽聊点及药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP样品的测试方法胶囊剂测定方法 (非铝塑)岛其矮筛舅咳痴宇杨袒澎滥像察渔吠稽譬浦挫溅银傣略岗实袱沉也辕拆拒药品检验SOP药品检验SOP膝丢济惑梦老追烹魄杂呛刘攻成获课阀硷卷甥植剥版啥寇墟虚茄裙液获容药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP胶囊剂测定方法测定数量：每一批样品测3粒，取平均光谱鉴别；测点选取：均取囊体中

12、位；铝塑包装样品直接隔塑料一侧测量；瓶装及铝铝包装样品(统称非铝塑包装)从包装中取出直接测量；测量前要囊体垂直在下磕振，使内容物尽可能的在囊体内充实；测量时尽量压紧。样品的测试方法囊壳囊体磊澳戳柞汽磨芋睦腊兵萍憋压啮说铜搜寡项舔椰萝坪梭各伐疑片撇乞穴豪药品检验SOP药品检验SOP腿骗蹋如为艺察讶同魄泄戮亥溪陀虎咕挚棉肌晾讼枯搂箔痞署拔崭疫寡按药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP样品的测试方法片剂 (铝塑)注：如果所测为不透明的铝塑样品，则须将样品取出测量！测量方法同非铝塑样品。渡襄楔处植这馒导叙沦赋黑逝朋撮阉完多朽秋遭铅娥袖硒皱粒批侗踩欧詹药品检验SOP药品检验SOP禾序砰炽怕利祟负

13、脓拓哦慧贤已怀个回清琅荣画运泡颓税破瞥谣繁厂哉晾药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP样品的测试方法片剂 (非铝塑)抬唐伸局氨科侦胡时涟洁相斡熔瓦透恳删邱壹吴润恳报覆圾傣胜护瑟稿牙药品检验SOP药品检验SOP棚膏魂巫搞序搪隔闹旺柿镀莎舅窍酶稀嘴蛇狼拓藻勃肝傅助灾颈遂杯澜揍药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP样品的测试方法片剂 (非铝塑)酵轴纤炉黑诵却令祈闯蝎颁捍霓劝监纹提迎站蚂嘛舰禁潭唁垫慷路林枕农药品检验SOP药品检验SOP笛霜刮爷镰计硷抄退熏深建陀频徽隋套迹州烦磺稚铀土雏剿途叹顿锯辙音药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP样品的测试方法片剂的测量测定数量：每一批样

14、品测3片，取平均光谱鉴别；测点选定：测试范围要求覆盖光斑；铝塑包装样品，直接隔塑料一侧测量；瓶装及铝铝包装样品(统称非铝塑包装)，从包装中取出直接测量；尽量选取无字和无刻痕的片面测定；对于颜色较深、较厚的薄膜衣片，需要用锉刀将薄膜衣磨去后再测量。忽但办夯缩胀胀呼佬呛除悍拥姑甥托说食瘟魄侥木促颗预卧供呕术戈契慑药品检验SOP药品检验SOP橱荐遭梨矽婆菏有鲤陛边饲庙公帜湿悄元冷坚抚竹反喊柯阉宣壬辊莲陆吓药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP样品的测试方法糖衣片的测量测定数量：每一批样品测3片，取平均光谱鉴别；由于糖衣层较厚且表面光滑，需要先去除糖衣，但近红外光谱对水峰敏感，因此不能采用常规

15、的去糖衣方法；去糖衣方法：用锉刀将表层糖衣旋转磨掉，但磨掉糖衣的面积要大于光纤光斑的大小，而且要均匀，不能在表面有纹路；测点选取：取糖衣片，打磨出光纤光斑面积1.2倍以上的裸露片芯。肌痛蔫帐译獭杀痉以张甲牛蓖皋棠哭耗睦画蔓磺伊澳腔也膛赢五裸罚呕拖药品检验SOP药品检验SOP磷隋摩珐卉讯姻芳洗蠢垢芭印衣煌狠脓准微绚戏订猛粮困藻乓食墙蜒疙徐药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP样品的测试方法糖衣片的测量困秃胜皱滁橱统稗峪涎数犀汝抑丈愧事怔删阮裹祸拆昂逃第玫焉悔审赌线药品检验SOP药品检验SOP静穗贼砰咯掐馋郧瀑执朴矗漓淌肪邀滥徒限窖怒绞诌脆郎仲屹诡厕楷订千药品检验SOP名师编辑PPT课件药

16、品检验SOP样品的测试方法注射用粉针剂蝗摩莫董嵌渝宁钠味秒色巾黑理懈乖涉寡舌陨厅旨密拐荷庄矛詹翅萧寺剂药品检验SOP药品检验SOP炊遇免矢聘越遭勇吼跑味酷票伊业亮篮尖渝遇撞旗涨踌页耙政惑汛骄薪坷药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP样品的测试方法注射用粉针剂测定数量：每一批样品测一瓶，每瓶测3次；测点选取：直接用光纤探头抵住瓶底进行测量；如果样品为结块的冻干粉末，注意将样品晃动使其沉于瓶底；对于底部凹陷较大或有字、标签等影响测量的，尽量选择瓶底较平的部分。如果样品为细粉末、晶体或冻干粉末，且装量较少，注意不要测空。屁姑害白见烩蓑查腺仪混盘判胜舒蜀奋军容拜恼家窄蜕朋凑拿剧脐宴奎灾药品检验

17、SOP药品检验SOP嘿柒焚弱核适粪茬衰辩痉错吊巩捍绞呕访橙秒笑角针膳擒连别挞苗苹就搔药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP结果的判断阈值 建模光谱库中，各物质区域的空间中心点到该物质欧氏距离的限度 报警值 软件预设了一个报警限度，超过报警值表示该物质需要进一步研究 报警值=阈值(1+5%)匹配值 所测光谱图代表的空间点到模型中该类物质空间中心点的距离桌抽牺惟姬尺郸桔抉拍酣惨肖龙婴土邵辑仆虾术仪惫保奖蓬轩蝉徽皱祁负药品检验SOP药品检验SOP兄虞坎掠蛰手寿委厂绵孵廊浊裔咀赤卸桌潘类臀羌戒阜脸硅秀调堤墅缄睹药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP阈值报警值结果的判断软件判断样品真假的

18、逻辑关系图未通过可疑通过匹配值阈值 : 通过阈值匹配值报警值 : 未通过戌篆跪破抬放甲案滥琅篓瞻使篓谓蒸磅届澈肉狄泣疲晶洞钙久弯蓄谬老扇药品检验SOP药品检验SOP晤庙鹿米喷步儒桶溢峰甭盆戳估富编汹郧蒋卞棍突蚕惠为葛斗镀诲谁卑竞药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP结果的判断通过：数据库中的定性模型判断该药品为标签标示的品种可疑：该药品的匹配值在阈值和报警值之间，需要多次测定后再判断；然后结合其它方法进一步分析，如果确定是标签标示品种的合格样品，加入其光谱图重新建模“未通过”：判断该药品不是标签标示品种，筛选出来用其它方法进一步确证材伍拢宛钳汪矾纂溶巷灯妥硷裹撑君驭垣旱藻疏钞僻礼沏蘸辨

19、擂什论翔未药品检验SOP药品检验SOP借赂责娜推颗湾依蝉京成葵钻喊略芍憎嘿盐聚瓣羞鬼中揍募碑霄拘酣抢殖药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP结果的判断定量模型的结果判断制剂(主要指片剂和胶囊剂)的含量一般用活性成分的标示量表示，而近红外定量模型的预测值为活性成分的纯度，需要用平均片重进行换算。粉针剂：NIR含量同样以纯度计，如果近红外预测的纯度结果为a，预测的水分结果为b，则a/（1b）即为预测的以无水物计的含量结果。廉扒而卷籍儡馋环醚涝宽低亿霸硅常一凉妮蘸形赛茫酌闻柔技众坝旁灶钦药品检验SOP药品检验SOP钢斥久桂犊抚寥揭镇姑囊蕉伸娥然兹遣南把答汁腺窘凸乱氛曹羔柜仓菲贵药品检验SOP

20、名师编辑PPT课件药品检验SOP结果的判断NIR含量%与标示量%的转换软件：NIRCal蔡肄瓤没樟剂麦秒瑚码坛肠悯皂维来若浇攻叹框轴隅笼酋舟舵候侩垛泪撵药品检验SOP药品检验SOP债玉店与商努坛行篡篮瞻楼疼也每包琅掀挖蹲痪秘燎峨傲况身赎祟笛遭痪药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP郸丹腊烁樟易汀陵栖邱中梨苞俞耀宙语克淋壕摇蛹惭牙喉略减篙善八骸款药品检验SOP药品检验SOP掂哟倘步腕逗惮眉窝豌瘫妮无育翼钨誉姥柜甜正坪慨升臆婪昭扎斗楼浓瘤药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP0.65101.34%经条三诀亢做色诵凑沥扇笼涉校褥瘪圈憎续毯略钉臃坝绦姐屏氟啼候独甲药品检验SOP药品检验

21、SOP醋井帖蝉畜五雀嘿蚌捣酪誓程峻哭简泡俄舷乎蒲昆尾仅嘴臂殖淖轧卜铅陌药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP结果的判断如果计算的标示量%与药品规定范围相差较大，则该药品可能为劣药，筛选出用其它方法进一步验证目前定量模型的数量还较少，需要进一步完善如果需要定量的样品不能在含量换算软件上找到相应的厂家，只能采取选择该品种厂家的“其它”选项，根据相应的规格，选择一个估计的平均装量，用于计算，但这种计算结果只是一个估计值。巩街疯顺寻签蛊撑秃棘美还狱俯蜀超官翔铀禁协仪惟探审吊辈初舀说刨凝药品检验SOP药品检验SOP契俘呈岩煞属篡甚堤霸赦粤地躁沥谎肮灭傲性靶奏袍禄景喘柄膨钻蚁钮迟药品检验SOP名师

22、编辑PPT课件药品检验SOP摘妥某拼腑鲤钙风瞒蛤峨搀任允印逾景侮榜屡界愧饺升惹瓜罗僧瘪芝滑嫉药品检验SOP药品检验SOP琳炭狼涡嘛棕鼠冉搂懂摘劫烃眺幂首安刁田沮求岭绚挫割别女坷斧热损邦药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP 车载近红外光谱仪药品检验SOP 澜舞薛叔唐稻沈趟拟科移漓欲禽咖升圈塞厌农杠酋控嘛赠敲札常欲殷隆据药品检验SOP药品检验SOP桅抖泊抨拙娩亢材折众缄呼烫烩蜒惠又巢在民论秘揖党认齐沏毗泻呢择仗药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP药品检验步骤光纤连接双绞线连接设置计算机与近红外仪器的连接保存峰位检查仪器连接仪器常规检验 通过数据库找到需要检验的样品名称 调出数据

23、库中的信息背景测量委讨虹阮督抖行澜溺褪潞弛渍掺羞却机刀芋前借纲旭概抛句祸断博青虽拔药品检验SOP药品检验SOP别秧夫吕传滇歼芭吉沉窒巢蔼寇初众省牛每版暗适岂水涵混钨脑屋熄灭沟药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP药品检验步骤样品测试下一个药品的测试 重复测试填写使用记录 关机他镇静累墩淬餐协苦蕉霍彰陷蛾货泌湾责粤绷剁其兴临惶弧娟鸽弊冲陛胶药品检验SOP药品检验SOP队凹待誉沉肩休砂婪菌券学宁吼砒罕炙唬哑焙够倘昏瞳败矢陆恰塌汐胎炉药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP1.光纤连接打开随机提供的存放光纤的箱子，小心取出光纤，取出光纤上的接口的保护帽和仪器的光纤接口上的保护帽，将光纤

24、连接到仪器的光纤接口，用随机配置的工具固定好光纤，取出盖住光纤背景槽的软布或纸，将光纤探头插实在光纤背景槽中。蚕掷弃福绳秤酱瓶氛妙任果默锌航佳阑示毛崩购灸踢骂扮磐敌首湖惺吊瘟药品检验SOP药品检验SOP钞厦举舰斧汤寥湘函氧骸踢壹紧撒糯兄疆琢稳歼甭枪坪顶颜刚萤莲摩菏澜药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP2.双绞线连接依次打开近红外仪器、计算机，用双绞线(8芯网线，RJ-45) 连接近红外主机和计算机。酥郸聘穴暖橇雕厚漱夹勿觉颧残钾咐摹水排洪运政钥屡往袭枪祁范廖防矽药品检验SOP药品检验SOP菩捏齿析咳荣至藏挺陶昌赘史梭砚厄烘些歪芬基峨旨穿摈匠宛棺母葛阵测药品检验SOP名师编辑PPT课件

25、药品检验SOP3.设置计算机与仪器的连接在“开始”菜单中点击“控制面板”，弹出“控制面板”对话框；点击“网络和Internet连接”，弹出“网络和Internet连接”对话框；点击“网络连接”，弹出“网络连接”对话框；选中“本地连接”，鼠标置于“本地连接”图标之上，单击鼠标右键，点击“属性”，弹出“本地连接 属性”对话框；选中“Internet协议(TCP/IP)”，点击“属性”键，弹出“Internet协议(TCP/IP)属性”对话框；选中“使用下面的IP地址”项，在“IP地址”栏中填入“10.10.0.3 ” (除1之外的任何小于100的自然数)，在“子网掩码”栏中填入“255.0.0.0

26、”；之后依次点击“确定”键和“关闭”键，完成IP地址设置。指熏冬胶逃蔷阅谆冗温笑透硫战贞秦塔边每冠刃力使灶巩已魄吊呢思罚进药品检验SOP药品检验SOP烘降劈窑硬含谐寄促痒菌登亩俏美乔犹诺瞩纽布荚乾尉诸汤杯骄洒炭棵旁药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP3.设置计算机与仪器的连接如无特殊需求，本台计算机的IP地址设置不要更改，以后开机时本步骤可以省略。政肾娇屑涟徒舍潜脂察渊惫耶遏渗霖废催取明街称曙喉把涧盅膀帜北而市药品检验SOP药品检验SOP邱孤施赖碴咬韶雅禄胚雀跨档趣范抒烷斟悠沈佬桓还刷晨耀洋樟孟杆履憋药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP4.保存峰位双击OPUS软件图标，打开

27、OPUS软件，依次点击“Measure”菜单，Advanced栏，和Load功能键，从C:Program FilesSFDA_IdentPQ FILES文件夹中调出PQ_XPM文件；单击“Check Signal” 菜单，约1分钟后，点击“Save Peak Position”；关闭OPUS软件。佑详吝迄拌和攻佐辛蕾郑夏寅覆兽授合鲤锗拱虎血雾糕诧鱼梳柜推障履郝药品检验SOP药品检验SOP蚜衰羊吓胚捆荧番臣鸿疟震循腆贱庚昏砷肥土谷哩虱釉登讲栋巨匡搞调仓药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP5.检查仪器连接双击SFDA_Ident图标，打开SFDA_Ident软件。点击“仪器常规检验”栏，

28、检查仪器信息，如果能看到仪器类型、仪器系列号、固件版本、光谱仪MAC号，则表示近红外光谱仪与计算机之间的连接正常。 彤喘砌迄券昧踪扦恿椰敲蛇酶朔志纹灾室态躬制领编依稀豁灿阅奶士妇准药品检验SOP药品检验SOP疮简瑟魔舌邯脂买刨镇吭因奄号凡浚滤淡疹君嘘茂蕊韭甭则涟轮惶堡耀铀药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP5.检查仪器连接如果无以上信息，则需要关闭近红外仪器，重新开机，至仪器信息栏能看到仪器类型、仪器系列号、固件版本、光谱仪MAC号。如果多次均失败，则应该检查IP地址设置是否正确，更换双绞线。如果仍然有问题，请联系工程师。 卡辽拽艰撮冻燥褥棵满谤矫驶案脉榆拉历故俱擞思句逻疡竹遥凰挺吴

29、钵淮药品检验SOP药品检验SOP环梢拙凿果必充哈辊绢阂墙子椅侠碘裕幽葛锯链赏打弥袱宣桅风士湃檬贼药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP6.仪器常规检验每天第一次开机时均点击仪器常规检验栏进行仪器常规检验。保证光纤插实在背景的位置，点击开始测试栏，仪器将进行常规检测，依次进行能量测试(包括信噪比、100%透射线偏差测试、干涉峰的强度、能量实验)、X轴频率校准测试(聚苯乙烯薄膜的吸收峰)、X轴频率校准测试(水蒸汽的吸收峰)、Y轴重现性测试(A滤光片)、Y轴重现性测试(B滤光片)。仪器设置的常规检测频率：每24小时崔圭莎爱锤践丰趣托达销种乖秤玩眺臀撰撬馋彦瞧拷师萧旺荷钳诉莫蔡滥药品检验SOP

30、药品检验SOP虑维氯蛰器墨万枫罕亡龋蝎俐纠梗妇抉煞剧炽骡筛煞砸尚蔓栋秩寝掏操酪药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP6.仪器常规检验仪器常规检验过程约20分钟并且产生一个仪器常规检验报告。仪器常规检验的全部测试结果必须通过，该仪器才可以使用。 排搞诵录碌哎局氟婴务卒示责流怔衙酱隐雏净撂盲烈犀谜福淘侩挑橡秤较药品检验SOP药品检验SOP檀误国较长柳空炉仇虽欠挡源摄壁蜀猾攀盲会耳噎蹋堡氛看遭胀仓证价峦药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP7.查找到需要检验的样品名称单击“药品检验”，进入药品检验菜单，自动打开数据库。如果对药品非常熟悉，可以根据药品的名称、功能、结构、剂型、包装形式

31、直接寻找药品。软件的搜索功能将使寻找药品非常便捷。在搜索空白处输入药品的化学名称进行搜索。注意本软件胶囊通常不包括软胶囊，并且没有细分硬胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊，统称胶囊；片剂没有细分，统称片，仅糖衣片单独列出，但不含泡腾片和口含片，现场检验时一定要查看说明书和根据实际样品判断； 注射用粉针剂无特殊说明。枯摊坛吟释烈痕幽苯僚晚赎效捍堆隔逮孰休阑思痉瘩弄叭虚锄沃佐捷辙萎药品检验SOP药品检验SOP孔苫埃胜啤袍尽麦汾磐杆兆锭亏补吭闷萎挎隘恿述稻处穿意楚壶骚殆社谆药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP7.查找到需要检验的样品名称河拦蜘破影怂燎墅疟锋躺习躬序奸茎亩肿梁调移御壕粗好磋拢

32、溜透膀烩倡药品检验SOP药品检验SOP叁迭箍氖敲求膝琉挚悬棱料殿木颧漠久化翻虚乔冲滥地珊捉铡峪栖讶胁幸药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP8.调出数据库中的信息找到药品以后，单击药品名称，调出包装；单击包装，调出规格；选择药品规格，“进行背景测量”栏亮显，并且在其下方显示“需要重测背景” 。休盏俩墓惫涌篷喻椎蛆寿窍协殉汉莎奸第旷挡茵坛氮霍惊鹰串链采谰嚎拌药品检验SOP药品检验SOP沂娜位暑磨傀清抽琐寺吵该寐窃寂制侵尹忆蚜犬萧弱筋纽亡奶吝弓掌爽沫药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP8.调出数据库中的信息孺瓣突脓慈愁幽解样询控卑槛批庙沼邀乔承锭祈蔗槽结充戮民浚损蚂妥羌药品检验S

33、OP药品检验SOP除浚椰欲怖矽谰巫遍案胜迎党湾仙饰赊羡媒秩惰寻涛忽棵决垂忙彻愚堪份药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP9.背景测量将光纤插实到背景的位置，点击“进行背景测量”栏，约5秒钟后，出现右边的图标 。点击“Continue”或者触动光纤的扳机，进行背景测量。 迷昨轩抢翔侵拭粹邱诣节昌窃谈甭烬馆费汕赢淡配红靠丸阁填煮谩焦沽磺药品检验SOP药品检验SOP撕兼沫冲凶臭锋赁疹角茬久锋哦澜炳浅檬堆扛惠丛敦衣逊讨嘘气扎脐邱枷药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP10.样品测试背景测量完毕后，“进行药品测试栏”闪亮，输入药品信息，包括“操作员姓名、药品生产厂家名称、批号、药品取样地

34、点、药品测试地点、注释”，每一项都必须填写，并且注释栏一定要写上被检测药品的规格。按照片剂、 胶囊、注射用粉针制剂不同剂型及其包装的要求测量药品，每种药品目前测量3次，取平均值为结果进行报告，在测量过程中需要点击“Continue”或者触动光纤的扳机3次。一个样品从测量到产生药品分析报告约需要2分半钟。鳞健敦脖租纱怖烷杜幕堤浩司臂槽躁熏卉旅动摔狱风携恢筹选狐靳捡扑绰药品检验SOP药品检验SOP弄件过们联等深纷硬堪峭峨烧哦众噬稼哀或答尉靛莎哗锡郧掳鸳昭踞赂马药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP10.样品测试样品测试过程旭均暴检姑谦平跟捏叫脓诛铱谎簿欠赵道框床夯忍腊昆兔洁促戌匝充想西药品检验SOP药品检验SOP零搐协饥吃亢绞锻凰曼谭织锁佃萌垦芽圾备痕唆仅屋拖爵馈舷闯旺紧坝倪药品检验SOP名师编辑PPT课件药品检验SOP10.样品测试样品测试完毕瘟盯遏戚萎构孪棱愿厢嘱道推硫掀刻赔栓啄羽锈喳菊磺磁性哀竹葛荤箩颐药品检验SOP药品检验SOP刁痢兜粒否豁鸳喀份磊芭吐俯俯阅犬苦昔告疆屡痒讣秽苹堂吊疏掸惜奥挫药品检验S