推精选执业药师考试《药事管理与法规》小题狂练卷

1、窗体顶端执业药师考试药事管理与法规小题狂练卷一、单项选择题（每题1分）第 1 题 药品不良反应报告和监测管理办法适用的范围是（ ）A.中华人民共和国境内的药品生产企业和其 他有关主管部门B.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和其他有关主管部分C.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构和其他有关主管部门D.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业 和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构E.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专 业机构，（食品）药品监督管理部门和其 他有关主管部门正确答案：E,第 2 题 生产药品所需的原料、辅料必须符合（ ）

2、 A.药用要求 B.生活要求 C.食品要求 D.卫生要求 E.环保要求正确答案：A,第 3 题 药品的标签是指（ ）A.分为内标签和外标签而印在药品包装上的B.药品包装上贴有的内容，分为大标签和小 标签C.药品包装上印有的内容，分为大标签和小 标签D.药品包装上贴有的内容，分为大标签和中 标签E.药品包装上印有或贴有的内容，分为内标 签和外标签正确答案：E,第 4 题 药物期临床试验阶段的研究，试验一般应为（）A.具有足够样本量的随机对照试验B.具有足够样本量的随机盲法试验C.随机盲法药物临床试验D.具有足够样本量的随机盲法对照试验E.具有足够样本量的对照试验正确答案：D,第 5 题 异地发布

3、药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后应（ ）A.责令限期办理备案手续，停止该药品的一 切广告发布活动B.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品品种在发布地的广告发布活动C.责令限期办理备案手续，停止该药品在发 布地的广告活动D.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品的发布活动E.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品在异地的广告发布活动正确答案：B,第 6 题 医师开具处方的依据是（ ）A.药品说明书中药品的适应证、药理作用、 用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项B.医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、 药品说明书中药品适应证、药理作用

4、、用 法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等C.医疗、预防、保健需要和药品的不良反应D.按照诊疗规范和药品价格E.医疗需要，按照诊疗规范和药品的注意事项正确答案：B,第 7 题 中药品种保护的目的是（ ）A.为了提高中药品种的质量 B.为了保护中药生产企业的合法权益 C.为了促进中药事业的发展 D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用 E.为了提高中药品种的质量，保护中药生产企 业的合法权益，促进中药事业的发展正确答案：E,第 8 题 因质量原因退货和收回的药品制剂应（ ）A.在企业法人的监督下销毁B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问 题批号，同时处理C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批

5、号 时，应同时处理D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批 号时，应同时处理正确答案：E,第 9 题 对贮藏有特殊要求的药品，应当（ ）A-在标签中注明B.在标签的适当位置注明C.在标签的上方位置注明D.在标签的中间位置注明E.在标签的醒目位置注明正确答案：E,第 10 题 以下属于我国生产使用的第二类精神药品的是A.三唑仑 B.舒芬太尼 C.蒂巴因D.氢可酮E.咪达唑仑正确答案：E,第 11 题 对一级保护野生药材物种的管理是（ ） A.审査批准采猎 B.分区域采猎 C.禁止采猎D.限制采猎E.计划管理采猎正确答案：C,第 12 题 药

6、品生产经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应（ ）A.立即向省级相关单位报告B.立即向省级药品不良反应监测中心报告C.立即向所在地省级药监管理部门、卫生厅 以及药品不良反应监测中心报告，省级相 关单位组织调査核实，并向SFDA、卫生 部和国家药品不良反应中心报告D.立即向所在地的卫生主管部门和药品不良 反应监测中心报告，并组织调査核实给予 确认E.立即向_家药品不良反应监测中心和SF-DA、卫生部报告，并组织专家调査核实， 给予评价正确答案：C,第 13 题 销售处方药和甲类非处方药的零售药店应当（ ）A.把“药品经营企业许可证”悬挂在醒目、 易见的地方B.把“执业药师证书许可证”悬挂在醒

7、目、 易见的地方C.执业药师应配戴其身份内容的胸卡，以示 患者询问D.把“药品经营企业许可证”和“执业药师 证书”悬挂在醒目、易见的地方；执业药 师应配戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡E.认真履行相关法规的要求正确答案：D,第 14 题 药品批发和零售连锁企业对销后退回的药品 正确的处理是（ ）A.验收人员按进货验收的规定验收B.拒绝验收入库C.为合格品直接入库D.入不合格品库，验收其合格后再正式入库E-验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验正确答案：E,第 15 题 医疗机构建立的处方点评制度是（ ）A.对处方实施动态的监测管理B.对处方实施动态监测及超常预警，登记并 通

8、报不合理处方，对不合理处方及时予以 干预C.对处方实施超常预警，以保证合理用药D.规范处方，通报不合理的处方，并给予警告E.登记并通报不合理的处方，并给予及时干预正确答案：B,第 16 题 基本医疗保险药品目录的“乙类目录”是（ ）A.由国家统一制定的B.各地区（省级）可适当进行调整C.由国家制定，各省、地区可根据当地经济 水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调 整，增加和减少的品种数之和不得超过国 家制定的“乙类目录”药品总数的15%D.各省级地区进行调整的无论增加或减少不 得超过国家制定的“乙类目录”的10%E.各省级地区进行调整的依据是经济水平、 医疗需求和用药习惯正确答案：C,第 17

9、题 使用非处方药专有标识，采用单色印刷时应当（ ）。A.在非处方药专有标识下方必须标示“甲类” 或“乙类”字样B.在非处方药专有标识上方必须标示甲类字样C.在非处方药专有标识下方必须标示乙类字样D.在非处方药专有标识左方必须标示“甲类” 或“乙类”宇样E.在非处方药专有标识右方必须标示“甲类” 或“乙类”字样正确答案：A,第 18 题 医疗机构配制的制剂是不得（ ）A.销售和发布广告B.在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机 构制剂广告C.在医疗机构之间调剂使用D.在医院内使用的E.凭医生处方在市场销售的正确答案：B,第 19 题 对任意扩大产品适应证范围、药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法

10、广告将（ ）A.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 销售，同时应向社会发布更改启事 B.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 销售，同时责令改正C.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 销售，同时责令违法发布药品广告的企业 在当地相应的媒体发布更正启事D.采取行政强制措施，停止广告的发布和药 品销售E.采取行政强制措施，在社会各种媒介发布 更正启事正确答案：C,第 20 题 制定GAP的目的是（ ）A.规范中药材生产、提高质量B.保护中药材质量，促进中药标准化C.规范中药材生产质控，促进中药现代化D.保护中药材生产的基本准则，促进中药标 准化E.规范中药材生产，保护中药材质量，促进中 药标准

11、化、现代化正确答案：E,第 21 题 在药品外标签标明的内容中应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是（ ）A.适应证或功能主治、用法用量、禁忌、有 效期、注意事项B.适应证或功能主治、用法用量、贮藏、生 产批号、注意事项C.适应证或功能主治、用法用量、贮藏、生 产批号、批准文号D.适应证或功能主治、用法用量、不良反应、 禁忌、注意事项E.适应证或功能主治、规格、不良反应、禁 忌、注意事项正确答案：D,第 22 题 药品说明书和标签中禁止使用的是（ ）A-注册商标B.未经注册的商标以及其他未经SFDA批准 的药品名称C.未经SFDA批准的药品名称D.未经注册的商标E.符合国家药品命名原则的

12、药品名称正确答案：B,第 23 题 药品经营许可证管理办法适用于（）A.“药品经营许可证”发证、换证、变更B.“药品经营许可证”发证、换证及监督管理C.“药品经营许可证”发证、变更及监督管理D.“药品经营许可证”换证、变更及监督管理E.“药品经营许可证”发证、换证、变更及监督管理正确答案：E,第 24 题 职工社会医疗保险实行的是（)A.三级管理 B.中央、地方两级管理 C.垂直管理 D.专项管理 E.属地管理正确答案：E,第 25 题 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是（ ）A.安全、有效、合理的原则 B.安全、合理、适当的原则C.安全、有效、经济的原则D.安全、有效、适当的原则E.

13、安全、有效、科学的原则正确答案：C,第 26 题 GMP规定必须使用专用设备和独立的空气 净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 的药品是（ ）A.一般药品B. -内酰胺结构类药品C.维生素类D.苯二氮杂革类E.烟酸类降血脂药正确答案：B,第 27 题 中药品种保护条例适用范围是（ ）A.境内生产制造的中药人工制成品B.中国境内生产制造的中药品种，包括中成 药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工 制成品C.境内生产制造的中成药品种D.境内生产制造的天然药物的提取物E.国内外生产制造的中成药和天然药物制成品正确答案：B,第 28 题 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当（ ） A

14、.索取药品检验机构出具的生物制品检验合 格检定证明的复印件 B.索取药品检验机构出具的生物制品审核批准 证明文件的复印件 C.向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品 检验机构依法签发的生物制品每批检验合 格或审核批准证明复印件并加盖企业印章， 保存至超过疫苗有效期2年备查 D.索取生物制品检定报告证明并加盖企业印 章，并保存至疫苗有效期3年备查 E.索取生物制品质量检定报告并加盖法定单位 印章，并保存至疫苗有效期5年备查 正确答案：C,第 29 题 对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精 神药品生产总量控制的依据是（ ）A.麻醉药品的医疗、国家储备确定需求总量B.精神药品的医疗、国家储备确定

15、需求总量C.生产企业所需要确定需求总量D.麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和 企业生产所需原料的需要确定需求总量E.麻醉药品和精神药品的市场需求确定总量正确答案：D,第 30 题 与药品生产洁净级别的要求一致并设有捕尘 和防止交叉污染措施的地方是（ ）A.更衣室，缓冲室B.留样观察室C.称量室和备料室D.检验室E.中药标本室和原料取样室正确答案：C,第 31 题 除特殊管理药品和儿科处方外，医疗机构是（ ）A.不得限制患者到药品零售药店购药B.不得限制公民到药品零售药店请执业药师 协助购买非处方药C.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店 购买非处方药D.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店

16、购买处方药E.不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售 企业购药正确答案：E,第 32 题 医疗机构药学部药学管理工作的模式是（ ）A.建立以患者为中心的药学管理工作模式 B.开展以合理用药为核心的临床药学工作 C.建立以患者为中心的药学管理工作模式， 开展以合理用药为核心的临床药学工作， 参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技 术服务，提高医疗质量 D.参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技 术服务 E.以患者为中心，以合理用药为核心的药学 技术服务正确答案：C,第 33 题 药品零售和零售连锁门店在零售场所内提供 咨询服务的目的是（ ）A.指导患者有效、经济用药B.指导患者安全、有效用药C.指导患

17、者安全、经济用药D.指导顾客安全、合理用药E.指导患者安全、适当用药正确答案：D,第 34 题 药监管理部门对农村药品供应遵循的原则 是（ ）A.市场运作，打破界限B.市场运作，以法为本C.市场运作，政府引导D.政府引导，合理布点E.市场运作，合理布点正确答案：A,第 35 题 药品零售企业销售药品时，应当开具的销售 凭证标明的内容包括（ ）A.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型B.药品名称、生产厂商、数量、价格、规格C.药品名称、生产厂商、数量、价格、有效期D.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产 日期E.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等正确答案：E,第 36 题 农村设立区域性药品

18、配送中心遵循的原则 是（ ）A.合理布局，及时快捷B.方便购药，服务用到c.价格优惠，服务用到D.合理布局和方便购药E.合理布局和价格优惠正确答案：D,第 37 题 药学职业道德的基本范畴的内容有（ ）A.良心、责任、信誉B.良心、责任、信誉、职业理想C.良心、责任、职业理想D.良心、信誉、职业理想E.责任、信誉、职业理想正确答案：B,第 38 题 药品的包装在印刷中的要求是（)A.必须按照规定印有标签，不得夹带任何其 他介绍企业的文字和资料B.必须按照规定贴有标签，不得夹带任何其 他介绍企业的产品、音像资料C.必须按照规定印有或贴有标签，不得夹带 其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、 音像及

19、其他资料D.必须依有关规定不得夹带任何与企业宣传 产品有关的文字、音像及其他资料E.必须依有关规定不得夹带任何与企业介绍 产品有关的各种相关资料正确答案：C,第 39 题 医疗机构药学部门的药品仓库应具有的条件 是（ ）A.防冻、防风、防虫、防鼠等防备的适宜措施B.冷藏、避光的适宜措施C.防潮，以防易吸湿药品吸潮而变质D.保持温、湿的稳定性E.冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、 防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品 质量正确答案：E,第 40 题 药品批发和零售连锁企业签订的进货合同 应（ ）A.明确质量条款B.明确质量保证能力C.明确质量标准D.明确质量要求E.明确质量审查报告正确答案：A

20、,第 41 题 可以向疾病控制机构、接种单位、疫苗批发企 业销售本企业生产的第二类疫苗的是（ ）A.企业B.疫苗生产企业C.疫苗批发企业D.第一类疾苗E.第二类疾苗正确答案：B,第 42 题 划分为一级和二级进行管理的是（ )A.中药保护品种B.中药一级保护品种C.中药二级保护品种D.中药三级保护品种E.中药保护品种的保护措施正确答案：A,第 43 题 不得损害未成年人和残疾人的身心健康的是（ ）A.广告B.药品广告C.广告内容 D.烟草广告 E.农药广告正确答案：C,第 44 题 负责药品生产、经营企业的工商登记、注册以 及监督管理的是（ ）A.海关B.工商行政管理部门C.劳动和社会保障部门

21、D.发展与改革管理部门E.中医药管理部门正确答案：B,第 45 题 应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和 药品召回情况的是（ ）A.药品生产企业B.药监管理部门C.药品经营企业，使用单位D.卫生部E. SFDA和省级药监部门正确答案：E,第 46 题 中药材应按传统方法进行加工是（)A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储藏正确答案：B,第 47 题 医师开具处方可使用经药监管理部门批准并 公布的新化合物的（ ）A.医院内制剂名称B.专利药品名称C.复方制剂D.药品通用名称E.药品习惯名称正确答案：B,第 4

22、8 题 药品说明书应当充分包含，并详细注明的 是（ ）A.药品说明书B.药品说明书内容C.药品说明书内容专用词汇D.药品说明书修改E.药品不良反应信息正确答案：E,第 49 题 应由具有药学专业中专以上学历，并具有药师以 上药学技术职务任职资格者担任的是( )A.医疗机构药学部B.三级医院药学部负责人C.二级医院药学部负责人D.一级医院药学部负责人E.医疗机构正确答案：D,第 50 题 药品经营企业，必须标明产地的是销售（)A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.中药正确答案：A, 第 51 题 为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类 精神药品注射剂，每张处方为（ ）A. 15日

23、常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量正确答案：E,第 52 题 医师开具处方可使用经省级卫生行政部门审 核、药监管理部门批准的（ ）A.医院内制剂名称B.专利药品名称C.复方制剂D.药品通用名称E.药品习惯名称正确答案：A,第 53 题 甲类非处方药专有标识是（ ）A.印刷B.单色印刷C.非处方药专有标识D.红色非处方药专有标识E.绿色非处方药专有标识正确答案：D,第 54 题 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员 负责的是（ ）A.处方调剂B.处方审核、评估、核对、发药C.处方检查D.四查十对E.用药供应目录正确答案：B,第 55 题 执业药师注册

24、有效期为3年，有效期满前3个 月，持证者须到注册机构办理的是（ ）A.执业药师B.执业药师基本准则C.执业药师执业范围D.执业药师继续教育E.执业药师再注册正确答案：E,第 56 题 承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所 需的药品检验工作是（ ）A.国务院药品监管部门B.国务院有关部门C.省级药监管理部门D.省级有关部门E.药监管理部门设置或确定的药检机构正确答案：A,第 57 题 药品生产企业批生产记录应按批号归档，保 存至药品有效期后（ ）A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年正确答案：A,第 58 题 应建立“拆零药品的管理规定”的是（ ）A.药品生产企业B

25、.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构制剂室E.药品采购中介机构正确答案：C,第 59 题 应当注明药品通用名称、成分、性状、适应 证或功能主治、规格、用法用量、不良反应、 禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容的 是（） A.药品标签 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药的标签 E.包装标签正确答案：C,第 60 题 药品批发和零售连销企业的药品检验的原始 记录应保存（ ）A.超过药品有效期1年，但不得少于2年B.超过药品有效期1年，但不得少于3年C. 2年D. 3年E. 5年正确答案：E,第 61 题 必须印有毒药标志的是（ ）A.毒性药品生产

26、B.毒性药品收购、经营C.毒性药品包装D.毒性药品保管E.毒性药品验收、领发核对正确答案：C,第 62 题 因购买、使用商品或接受服务受到人身、财 产损害的，享有依法获得赔偿的权利是A.消费者协会 B.虚假定价 C.监督检查部门 D.消费者E.经营者正确答案：D,第 63 题 受托方可是取得GMP认证证书的（ ）A.医疗机构B.医疗机构制剂C.医疗机构中药制剂D.药品生产企业E.医疗机构制剂室正确答案：D,第 64 题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存 期限为（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年正确答案：D,第 65 题 经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物

27、 或其他方式退给对方单位或个人的一定比例 的商品价款是（ ）A.回扣 B.折扣 C.商业贿赂D.行贿论处E.受贿论处正确答案：A,第 66 题 其内容包括：制剂名称、批号、规格、数量、 收回部门、收回原因、处理意见及日期的 是（ ）A.医疗机构制剂B.医疗机构制剂配发记录C.医疗机构制剂收回记录D.医疗机构制剂不良反应E.药品不良反应正确答案：C,第 67 题 报告该药品发生的所有不良反应的是（ ）A.新药监测期内的药品B.新药监测期已满的药品C.进口药品D-首次获准进口的药品 E.进口已满5年的药品正确答案：A,第 68 题 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按 处方药与非处方药管理的应当

28、是（ ）A.药品包装B.药品内标签C.药品标签的内容、格式及颜色必须一致D.药品标签应当明显区别或规格项明显标注E.两者的包装颜色应当明显区别正确答案：E,第 69 题 由具有高级技术职务任职资格的药学、临床 医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的 专家组成的是（ ）A-药事管理委员会 B.三级医院药事管理委员会C.二级医院药事管理委员会D.其他医疗机构药事管理组E.医疗机构正确答案：B,第 70 题 提供互联网药品信息服务网站必须科学、准 确，必须符合国家的法律、法规和国家有关 药品、医疗器械管理的相关规定登载（ ）A.广告B.药品广告C.药品广告批准文号D.药品信息E.互联网正确答案：D,

29、第 71 题 每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度 进行记录，如超出规定范围应及时采取调控 措施的是( )A.药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售正确答案：C,第 72 题 医疗机构制剂经批准后，改变、增加或取消 原批准事项或内容，如变更工艺、处方、配 制地点，应当提出（ ）A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂正确答案：C,第 73 题 不得未经诊疗直接向患者提供药品，不得采 用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 处方药的是（ ）A.药品生产、经营企业B.医疗机构C.药品种植同D.药监管理部门E.医疗卫生预防中心正确答案：

30、B,第 74 题 经所在地县级以上地方药监管理部门批准并发 给“药品经营许可证”是开办的（ ）A.药品零售企业 B.药品连锁企业 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品批发企业正确答案：A,第 75 题 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 是（ ）A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请正确答案：A,第 76 题 国家对基本医疗保险药品目录中的药品实 行政府定价，保证人们能买到质量髙、价格适. 宜的药品，体现的是（ ）A.有效性 B.稳定性 C.生命关连性D.公共福利性 E.高度专业性正确答案：D,第 77 题 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药

31、品的运输证明有效期为（ ）A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正确答案：A,第 78 题 本省级从事麻醉药品和第一类精神药品批发业 务，并经SFDA批准的药品企业是（ ）A.批发企业B.全_性批发企业C.区域性批发企业D.零售企业E.零售连锁企业正确答案：C,第 79 题 行政、司法等部门涉案样品的送检是A.进口检验 B.委托检验 C.国家检验 D.注册检验 E.抽査性检验正确答案：B,第 80 题 应当包含药品安全性、有效性的重要科学数 据、结论和信息，用以指导安全、合理使用 药品的是（ ）A.药品说明书B.药品说明书内容C.药品说明书内容专用词汇D.药品说明书修改E.药品不良

32、反应信息正确答案：A,第 81 题 应尊重患者隐私，对在执业过程中知晓的患 者隐私，不得无故泄漏是执业药师职业道德 准则的（ ）A.尊重同仁，密切协作B.进德修业，珍视声誉C.依法执业，质量第一D.尊重患者，一视同仁E.救死扶伤，不辱使命正确答案：D,第 82 题 定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精 神药品，或未照规定建立、保存专用账册的， 由药监管理部门责令限期改正，给予警告， 愈期不改的，责令停业，并（ ）A.处5万元以上10万元以下的罚款B.处2万元以上5万元以下的罚款C.处5千元以上2万元以下的罚款D.处5千元以上1万元以下的罚款E.处1万元以上5万元以下的罚款正确答案：B,第 8

33、3 题 购实第一类中的药品类易制毒化学品的审批 是所在地的（ ）A. SFDAB.省级药监管理部门C.省级安全生产监管部门D.省级公安机关E.麻醉药品定点经营企业正确答案：B,第 84 题 应当从定点生产企业构进麻醉药品和第一类精 神药品的是（ ）A.批发企业B.全_性批发企业C.区域性批发企业D.零售企业E.零售连锁企业正确答案：B,第 85 题 SFDA负责全国执业药师资格的（ ）A-执业药师资格B.执业药师注册C.执业药师考试D.执业药师注册管理E.执业药师证书资格正确答案：D,第 86 题 公用企业或其他依法具有独占地位的经营者， 不得限定他人购买其指定的经营者的商品， 以排挤其他经营

34、者的（ ）A.经营者B.社会监督C.不正当竞争 D.商业秘密 E.公平竞争正确答案：E,第 87 题 应当科学、易懂，便于消费者自行判断选择 和使用的是非处方药标签和说明书的（ ）A.广告 B.分类 C.使用D.用语E.药品经营许可证正确答案：D,第 88 题 药品广告批准文号的有效期是（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年内 D. 2年 E. 1年正确答案：E,第 89 题 应由具有药学专业或医学管理专业本科以上 学历，并具有本专业中级以上技术职务任职 资格者担任的是（ ）A.医疗机构药学部B.三级医院药学部负责人C.二级医院药学部负责人D.一级医院药学部负责人E.医疗机构正确答案：C,第

35、 90 题 为我国生产及使用的第一类精神药品三唑仑 的英文名称是（ ）A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate正确答案：C,第 91 题 应及时对药品不良反应报告进行核实，作出 客观、科学、全面分析，提出关联性评价意 见，并上报国家药品不良反应监测中心，由 其做进一步的分析评价的是（ ）A.药品生产（经营）医疗机构B.省级药品不良反应监测中心C. SFDAD.药监管理部门及工作人员E.卫生部正确答案：B,第 92 题 其营业场所面积为40m2,仓库20m2的药品零 售企业是（ ）A.大型药品批发和

36、零售连锁企业B.中型药品批发和零售连锁企业C.小型药品批发和零售连锁企业D.中型药品零售企业E.小型药品零售企业正确答案：A,第 93 题 按照麻醉药品品种、规格对其消耗量进行专 册登记，其保存期限为（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年正确答案：C,第 94 题 生产SFDA已批准上市的已有国家标准的药品 的注册申请，生物制品按照新药的程序申报 的是（ ）A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请正确答案：B,第 95 题 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受 能力的定价原则来制定和调整（ ）A.药品价格B.政府定价、政府指导价C.

37、市场调节价D.市场指导价E.零售价格正确答案：A,第 96 题 可以从事第二类精神药品零售业务是经所在地 市级药监管理部门批准，实行统一进货、统一 配送、统一管理的药品（ ）A.批发企业B.全_性批发企业C.区域性批发企业D.零售企业E.零售连锁企业正确答案：E,第 97 题 可分为许可事项变更和登记事项变更的 是（ ）A.许可事项变更B.有效期限变更C. “药品经营许可证”变更D. “药品许可证”变更E.登记事项变更正确答案：C,第 98 题 保护期分别为30年、20年、10年的品种是（）A.中药保护品种B.中药一级保护品种C.中药二级保护品种D.中药三级保护品种E.中药保护品种的保护措施正

38、确答案：B,第 99 题 大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理 工作的负责人应具有（ ）A.执业药师B.药士或相应职称的专业技术人员C.药师或相应专业的助理工程师D.主管药师或相应专业的工程师E.高中以上文化程度正确答案：D,第 100 题 可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式 进行以公众为对象的广告宣传的是（ ）A.药品广告 B.非处方药 C.处方药 D.药品E.广告正确答案：B, 第 101 题 应采用国家统一颁布或规范的专用词汇，对 疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床 检验名称和结果表述的是（ ）A.药品说明书B.药品说明书内容C.药品说明书内容专用词汇D.药品说明书修改E.药

39、品不良反应信息正确答案：C,第 102 题 药品生产（经营）企业、医疗机构必须执行的 是（ ）A.药品价格B.政府定价、政府指导价C.市场调节价D.市场指导价E.零售价格正确答案：B,第 103 题 分为经营性和非经营性两类互联网信息服务 的是（ ）A.互联网药品信息B.互联网药品信息服务C.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务E.互联网信息服务正确答案：B,第 104 题 实行注册制度的是（ ）A-执业药师资格B.执业药师注册C.执业药师考试D.执业药师注册管理E.执业药师证书资格正确答案：A,第 105 题 以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的 均质产品为（ ）A.大小

40、容量注射剂的一个批号B.冻干粉针剂的一个批号C.同体、半固体制剂的一个批号D.液体制剂的一个批号E.粉针剂的一个批号正确答案：D,第 106 题 普通商业企业销售时，应设立专门货架或专柜， ?法律法规的规定摆放药品的是（ )A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.药品正确答案：D,第 107 题 应在其主页显著位置标注“互联网药品信息 服务资格证书”的证书编号的是（ ）A.互联网信息B.互联网药品信息C.互联网药品信息服务D.互联网药品信息服务网站E.互联网药品信息服务资格证书正确答案：D,第 108 题 提供互联网药品信息服务网站是不得发布特 殊管理药品、戒毒药品和医疗机构

41、制剂 的（ ）A.广告B.药品广告C.药品广告批准文号D.药品信息E.互联网正确答案：D,第 109 题 应经常对本单位生产、经营、使用的药品所 发生的不良反应进行分析、评价、并采取有 效措施减少和防止不良反应的重复发生的 是（ ）A.药品生产（经营）医疗机构B.省级药品不良反应监测中心C. SFDAD.药监管理部门及工作人员E.卫生部正确答案：A,第 110 题 应经所在地省级药监管理部门批准并发给批准 文号的是（ ）A.药品广告 B.非处方药 C.处方药 D.药品E.广告正确答案：A,第 111 题 最终灭菌口服液体药品的暴露工序、口服同 体药品的暴露工序的生产环境空气洁净度级 别为（ ）

42、A. 10万级洁净区B. 1万级洁净区C.百级或万级监督下的局部百级D.百级或万级背景下的局部百级E. 30万级洁净区正确答案：E,第 112 题 生产药品和经销药品为主要功能的是（ ）A.药事社团组织B.药品管理行政组织C.药学教育科研组织D.医疗机构药房组织E.药品生产经营组织正确答案：E,第 113 题 由政府价格主管部门或其他有关部门，按照 定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度， 指导经营者制定的价格是（ ）A.价格B.市场调节价C.政府指导价D.政府定价 E.经营者正确答案：C,第 114 题 提供互联网药品信息服务网站发布的药品 (医疗器械）广告要注明的是（ ）A.广告B.药品广告

43、C.药品广告批准文号D.药品信息E.互联网正确答案：C,第 115 题 将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送 到向本企业购买同一药品的需求方为（ ）A.企业主要负责人 B.首营企业C.首营品种D.药品直调 E.处方调配正确答案：D,第 116 题 药品生产企业在召回完成后，应当对召回效 果进行评估，药品召回总结报告应当提交给 所在地的（ ）A. SFDAB.省级药监管理部门C.国家发改委D.劳动社会保障部门E.药品监督管理部门正确答案：B,第 117 题 灌封前不需除菌滤过的药液配制；注射剂的 灌封、分装和压塞等非最终灭菌药品生产环 境的空气洁净度级别为（ ）A. 10万级洁净区B. 1万

44、级洁净区C.百级或万级监督下的局部百级D.百级或万级背景下的局部百级E. 30万级洁净区正确答案：D,第 118 题 药品标签、使用说明书和每个销售基本单元 包装印有中文药品通用名称（商品名称）的 一侧，其右上角的固定位置是（ ）A.印刷B.单色印刷C.非处方药专有标识D.红色非处方药专有标识E.绿色非处方药专有标识正确答案：C,第 119 题 制定互联网药品交易服务机构的验收标准的是（）A.互联网药品交易服务B.互联网药品交易服务企业C. SFDAD.省级药监管理部门E.县级药监管理部门正确答案：C,第 120 题 作为申请人必须征得药品生产企业同意的 是（ ）A.药品广告审査机关B.药品广

45、告监督机关C.药品经营企业D.广告申请人E.广告发布者，广告经营者正确答案：C,二、多项选择题（每题1分）第 121 题药学职业道德作为从业人员道德生活的特定领域，具有的特征有（ ）A.职业道德作为调整职业活动中各种关系的 行为规范，与人们的职业活动相联系B.职业道德作为调整职业活动中各种关系的行为规范，与人们的职业活动无关联C.由于职业活动代代相传，形成了比较稳定 的职业心理和职业习惯，具有明显的连 续性D.由于职业活动的间隔性，使职业心理和职 业习惯失掉了连续性E.职业道德采取公约、守则等简明扼要、通 俗易懂的形式，因而更加具体化、规范化 和通俗化正确答案：A,C,E,第 122 题城镇职

46、工基本医疗保险定点零售药店管理管行办法中对“外配处方”管理要求是( )A.必须由定点医疗机构医师开具，有医师签 名和定点医疗机构盖章B.定点零售药店对外配处方要分别管理，单 独建账C.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险 经办机构报告处方外配服务及费用发生 情况D.社会保险经办机构要加强对定点零售药店 处方外配服务情况的检査和费用的审核E.定点零售药店有义务提供与费用审核相关 的资料及账目清单正确答案：A,B,C,D,E,第 123 题农村偏远地区设置药柜的条件包括（ ）A.具有保证所陈列药品质量的相应条件和措施B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.药柜经营人员必须具有初中（含初中）以上 文

47、化程度经上岗培训考核合格，健康状况符 合经营药品的有关要求D.药柜设置及拆零销售设备应清洁卫生E-外用、内服药相对分开，不得将药柜与有毒、 有污染的物质设置在同一场所内正确答案：A,B,C,D,E,第 124 题以下属于我国可生产及使用的第一类精神药品是（ ）A. 丁丙诺啡 B. -羟丁酸 C.氯胺酮D.苯丙胺E-齐培丙醇正确答案：A,B,C,第 125 题药品批发和零售连锁企业的仓库应具备的设施包括（ ）A.保持药品与地面之间有一定距离的设备B.避光、通风和排水的设备；检测和调节温、 湿度的设备C.防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防 鼠、防鸟等设备D.符合安全用电要求的照明设备E.适宜拆零

48、及拼箱发货的工作场所和包装物 料等的储存场所和设备正确答案：A,B,C,D,E,第 126 题纳入基本医疗保险药品目录品种的条件包括（ ）A.中药大辞典收载的中药材B.中华人民共和国药典（现行版）收载 的药品C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的 药品D. SFDA批准正式进口的药品E.国外新上市的药品正确答案：B,C,D,第 127 题第一类疫苗包括（ ）A.公民自费受种的疫苗B.公民自愿受种的疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.省级人民政府在执行国家免疫时增加的 疫苗E.县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的 应急接种或者群体性预防接种使用的疫苗正确答案：C,D,E,第 128 题异地发布药品广告备案应提交的材料包括（）A.电视广告和广播广告需提交录音带、光盘 或其他介质载体B.电视广告和广播广告需与通过审査的内容 相一致的复印件C. “药品广告审査表”复印件，并加盖证件 持有单位印章D.批准的药品说明书复印件，并加盖证件持 有单位印章E.电视广告和广播广告需提交与通过审查的 内容相一致的录音带、光盘或其他介质 载体正确答案：C,D,E,第 129 题医疗机构药品购进记录必须注明的内容