血站质量体系的建立和持续改进课件

1、血站质量体系的建立和持续改进长沙血液中心 彭骅2010年8月27日一、血站质量体系的相关内容血站建立质量体系的必要性社会对血液质量的要求不断提高法规对采供血机构的约束力度日趋增大输血传染病引起的诉讼或社会问题时有发生输血安全的形势不容乐观非体系化质量管理模式难以保证或证明 血站满足质量要求的能力建立血站质量体系的目的保障献血者和受血者权益确保采供血活动符合法规和行业标准证明血站保证质量的能力全面提高血站管理水平我国血站质量管理概况1993年 采供血机构和血液管理办法 1993年 血站基本标准1998年 中华人民共和国献血法1998年 血站管理办法（暂行）ISO 9002：1994 ISO200

2、1：20002000年 新版血站基本标准2006年 血站管理办法2006年 血站质量管理规范 血站实验室质量管理规范 血站质量体系的建立和持续改进是法定要求。规范第2.1条：必须建立和持续改进质量体系，并负责组织实施和严格监控。质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程。 “质量”的定义 质量: 一组固有特性满足要求的程度，是反应实体满足明确和隐含需求能力的特性的总和。 实体： 可单独描述的事物活动、过程、产品、组织、体系或人。需求: 性能、适用性、可信性、安全性、社会要求. 质量体系的基本概念(I) 为实施质量管理所需的组织结构、资源、过程和程序。质量体系的基本概念(II)质量体系的作

3、用：是质量管理的核心质量体系的构成：组织结构、资 源 过 程、程 序质量体系的职能：质量策划、质量控制 质量保证、质量改进 质量体系的基本概念()组织结构：组织为行使其职能按某种方式建立的职责、 权限及其相互关系 资源： 人员、资金、设施、设备、技术和方法过程： 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源 和活动 程序： 为某种活动所规定的途径（文件化程序）质量体系的基本概念()质量策划：致力于制定质量目标并规定相应的 过程和 资源以实现目标质量控制：致力于满足质量要求质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任质量改进：致力于增强满足质量要求的能力贯彻、实施质量体系有一套科学、合理的体系文件 分层

4、次、按需要、重实效的文件培训员工熟悉所持有的体系文件各项工作，遵循体系文件 配备适当的资源 ： 人员 设备 材料 方法 环境 .质量体系的运行条件履行职责 保障资源 控制一切与质量有关的过程 对质量体系的监控： -常态核查 -体系审核 -管理评审 质 量 体 系 监 控质量体系运行的有效性评价体系文件是否符合法规、标准 （写你所做）运行是否符合文件规定 （做你所写）运行效果是否符合预期的目标 履行规定职责 确保资源质量 控制所有过程 体系持续改进 内部效益提高 外部形象改善二、中心质量体系建设工作的简要介绍质 量 手 册程 序 文 件操 作 规 程 (SOP)质量记 录中心各层次文件示例建立质

5、量体系文件 中心2010年7月完成了体系文件的第三次换版，已经开展新一轮培训。为确保质量体系运行的适宜性、充分性和有效性，我们要以提高执行力、工作水平和工作效果为重点，使“所有员工对其职责范围内的质量负责”这一规范要求落到实处，杜绝质量事故的发生。 成立体系文件编审小组，联合各科室业务骨干对体系文件进行修改和审定，使体系文件在不断的改进中趋于完善。 落实质量管理责任，形成环环相扣、相互监督、责任明确的全面质量管理体系，对影响血液质量的各种因素进行过程控制。 加强质量工作的计划性和管理，质量工作做到“一周一计划，一月一小节，一季一讲评，半年一审查”。科室周计划，中心周值班制度。 及时添置和更新实

6、验室大型关键设备和实验室管理软件，以先进技术确保质量安全。规范血液检测操作程序，落实培训计划和考核计划，提高血液检测质量。按规定参加部、省级临检中心的室间质评，主动联系参加澳大利亚血清参比实验室质评活动，均取得了优秀成绩。确保实验室检测质量 定期安排优秀员工参加国家级以上实验室培训班，培养骨干。鼓励员工撰写研究论文，开展质量管理心得交流。实验室质量工作与绩效考核挂钩，以经济的手段促进责任心的提高。加强培训、提高水平 血站管理办法 -血站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育血站质量管理规范血站实验室质量管理规范 世界卫生组织安全血液和血液制品教材血站质量管理培训教程卫生部下发的质

7、量管理培训光盘 培训依据和内容培训组织形式 质管科定期组织开展全员质量管理培训，并根据各科室年度培训需求，有选择性地开展全员培训。业务科室根据年度计划、质量分析会提出的整改意见和工作安排开展科内培训。职能科室开展专题培训。全员培训结合分科培训： 员工有计划的自学（注重实用性）科内组织培训（注重针对性）中心定期（外派、中心组织）业务学习（注重系统性）外请专家授课（注重先进性） 培训方法重点掌握 基本理论基本知识基本技能 培训目的是使员工在整个职业生涯中，保持高尚的职业道德、良好的职业技能、基本的人文素养，适应采供血事业发展需要。三、质量体系的持续改进 质量体系的持续改进 持续改进就是不断的变革修

8、改，以达到完善的程度质量体系的符合性改进： 通过常态核查、体系审核、管理评审及时采取纠正预防措施，确保质量体系的运行符合性。质量体系的提高性改进 构建和发展组织的质量文化，保障质量体系与社会进步的适宜性。 及时更新管理理念和技术手段，满足社会和顾客需求发展。长沙市2004-2009年采供血量增长示意图(单位：吨）长沙市2004-2009年无偿献血率长沙市2004-2009年人均献血量与用血量示意图献血量（用血量）人口总数单位（毫升） 血站质量工作的持续改进，怎样才能够使之看得见、摸得着？中心的做法是在年度工作计划和质量体系文件中将质量方针化为目标，并对目标进行绩效考核。长沙血液中心质量方针科

9、学 管 理， 确 保 血 液 安 全持 续 改 进， 提 供 优 质 服 务实验室质量方针检测规范 结果准确报告及时 服务满意长沙血液中心质量目标出库产品血液检测合格率：100无偿献血率：100%投诉处理率：100 献血者满意率：95%用血医院满意率：95%献血服务科质量目标全血采集质量合格率99%血液及标本标识符合率100%献血者投诉处理率100% 血液初筛与实验室检测结果符合率 95%献血服务满意率 98%采血一针率 99%机采科质量目标单采献血者满意率98单采产品质量抽检符合全血及成分血质量要求单采一针率98%单采产品非正常报废率1%临床急诊用血采集及时率100%检验科质量目标出库血液传

10、染病指标检测合格率100%血型鉴定准确率100%各类室间质评PT90%,血型项目PT=100%检测报告及时率99%实验室感染事故为0临床急诊用血检测报告及时率100%供血科质量目标血液产品出库误发放率0血液隔离、放行准确率100用血医院满意率95红细胞类产品过期报废率0.05%临床用血供应及时率100%成分科质量目标成分血液产品质量符合全血及成分血质量要求血液成分分离率98制备过程血液制品非正常报废率0.%临床急诊成分血液制备及时率100%四、关于质量工作的近段安排 血站质量体系的持续改进是一个永无止境的过程，下一步工作： （一）加强培训工作 制定培训计划： 计划的目的是使培训更全面、更有效，

11、不仅仅是培训员工怎么干，还要告诉他们：为什么这样干。改进领导方式： 在领导层内形成共识，促使全体员工对其职责范围内质量负责。领导的作用不只是管、更重要的是帮。营造内部新风气： 消除员工不敢提问、提建议的恐惧心理。（二）要有一个激励、教育员工提高质量意识的好机制绩效工资、二次分配。使员工感到他们的技术和本领受到尊重。最高境界：创造血站质量文化。这种文化氛围形成了对员工无形的激励。（三）开展质量改进活动通过预防措施，保证质量问题在“源头”得到解决。如果能够做到所有员工对其职责范围内的质量负责 ，质量管理部门就可以转化为质量顾问的角色。将质量改进活动作为血站质量工作的重要部分，质量改进要扩展到所有部

12、门。让至少70%-80%员工、包括最高管理者共同参与“质量改进活动”，使质量改进活动成为日常工作的一个常态。（四）团结协作，优化流程中心质量目标和科室质量目标的实现，需要中心内部跨职能科室间的协作。以产品零缺陷为目标，优化核心流程。 要将这些思路形成目标，使目标变成现实，必须依靠执行力。五、执行力的简要介绍（一）、什么是执行力（二）、对执行力的态度（三）、如何检查部属的执行力（四）、执行力的三个要素（五）、如何挑选有执行力的的人执行：按照政策、法规、计划等实行。 -新华词典执行力：按质按量完成工作任务。执行一定要靠有执行力的人。执行实际上是将目标、计划落实为责任、分解为任务（路径图、时间表、任

13、务书），并且按质按量地完成。（一）、什么是执行力 案例：柳传志执行力就是找会执行的人；杰克韦尔奇执行力就是公司里不要有太多妨碍执行的官僚文化；迈克尔戴尔执行力在每一个环节，每一个阶段，都要一丝不苟。 面对执行力，管理者的烦恼有二点：一是在布置目标任务后，下属问一大堆废话，他总能够找一大堆借口。二是在指出其错误时，总是千方百计替自己辩解。 给加西亚的信和没有任何借口这二本书是帮助员工提高执行力的优秀读本，告诉了员工应该如何制定自身的敬业标准, 不怕困难,忠于职守, 积极行动,高效地完成任务。（二）、对执行力的态度 消极的态度有四种表现: 碰到偏差从来都觉得无所谓； 个性上，不追求完美；在自己的范

14、围内，不会尽责去处理问题对标准不能也不想坚持。（三）、如何检查部属的执行力？事前有没有工作计划，是否能将高层目标分解为任务，落实为责任？是否人人紧盯过程且随时调整？是否已经养成自动反馈的习惯？是否在一定的时段，对失误、疏忽、敷衍、损害进行反思和整顿。 执行力不强的表现：不会自己发现问题；不会自己思考问题；不会自己解决问题。三个要素： 战略：做正确的事情 运营：把事做正确 人员：用正确的人三个要素中，是人员第一，战略第一，还是运营第一？（四）、执行力的三个要素分析结论：战略正确和运营正确只能由人来保证。既然这样，人应该摆在最前面。战略一旦错误，运营越积极，企业陷入泥沼就越深。这就证明，战略比运营重要。人家问火车站在哪，指错了方向，就越跑越远。战略就是目标方向，它一错，离火车站越远，跑得越积极，错误越大。所以，核心流程的排序是：人员、战略、运营 （五）、如何挑选有执行力的人要有一支具备基本素养的队伍。要有培训。要注重开发他们的潜力。 质量体系的建立、实施和持续改进既需要有制度，更需要培育上下一致的执行力，促使每一位员工全心全意投入到自己的工作中去，按质按量地完成工作任务。最终使团队形成目标明确、务实高效、团结、紧张、严肃、活