临床流行病学1章-PPT课件

1、 第一章 临床流行病学概论第二章 临床科研选题和设计第三章 普查与抽样调查第四章 诊断试验的研究与评价第五章 临床疗效的评价第六章 病因和危险因素的调查第七章 疾病预后的评定和预后因素的研究第八章 临床经济学评价第九章 生命质量第十章 临床决策分析（选修）第十一章 临床科研中常见的偏倚及其防止方法第十二章 临床科统计方法的选择、解释和常见错误第十三章 临床科研中的伦理学和依从性问题（选修）第十四章 循证医学概论第十五章 临床医学文献的严格评价和利用第十六章 临床科研设计书、论文和综述的撰写7/24/20221practice参考书籍1、临床流行病学 原理与方法 主编：潘小琴 同济医科大学流行病

2、学教研室 86.122、Clinical Epidemiology the essentials Robert H Fletcher.M.D.M.SC3、临床流行病学 临床科研基本方法 主编 孙中行，周杰 辽宁科技出版社 95，（第二版）4、实用临床流行病学 主编 方春望 山东科技出版社86.15.、临床流行病学论文集 主编 朱世能.林果为 上海医科大学出版社 91.127/24/20222practice6、临床流行病学(临床科研设计.衡量与评价) 主编 王家良 上海科技出版社 2001，（第二版）7、临床流行病学 主编 黄悦勤；北京人民卫生出 版社20028、临床流行病学 主编 王家良 人

3、民卫生出版社 (卫生部规划教材)2004.（第二版）9、流行病学 主编 李立明 人民卫生出版社 2006.7(第五版)10、流行病学 主编 蓝绍颖 东南大学出版社2003.1211、现代临床流行病学 主编 林果为、沈福民 复旦大学出版社 2005.3第二版7/24/20223practice第一节 流行病学发展简史一、国际临床流行病学起源于：20世纪30年代John Paul 将现代流行病学、生物统计学、临床经济学、医学社会学的理论与方法应用于临床，解决临床上碰到的问题。 是研究临床医学的一门重要的方法学，从而深化了对疾病发生、发展和转归的宏观认识，提高对疾病诊断和治疗水平。 临床流行病学的精

4、华“设计、测量、评价” 简称“DME”第一 章 临床流行病学概论7/24/20224practice1970-80s(对现代临床流行病学有贡献的几位学者）Sackett DLFeinstein ARFletcher RH7/24/20225practice方法学床旁医学1、流行病学、生物统计学、临床经济学、医学社会学地原理和方法 2、临床医学 3、临床研究7/24/20226practice 1 、 国际临床流行病学网（International Clinical Epidemiology INCLEN)1982年 INCLEN 的宗旨是：在最可靠的临床依据和最有效使用卫生资源的基础上，促进临

5、床医学实践，从而致力于改善人民健康。为达到此目的，本工作网内的各国临床医生、统计师及社会学家要共同奋斗，以建立和维持最佳的医学研究和医学教育的能力和水平，这些是致力于改善人民健康的最重要的条件。7/24/20227practice2、五个培训中心（CERTC）Pennsylvania（宾西法尼亚大学）North Carolina（北卡大学）McMaster（马克马斯特大学）Toronto（多伦多大学）Newcastle（纽卡斯尔大学）3、临床流行病学组（Clinical Epidemiology Unit, CEU)7/24/20228practice临床流行病学的任务：临床论据的评价；评价筛

6、检项目的效能；建立评价临床防治措施质量的方法；为卫生保健实施经济学评价；为此对临床医师进行临床流行病学的培训。7/24/20229practice临床流行病学的培训目的：增强临床医师解释医学文献中容易混淆和互相矛盾结论的能力；为临床医师提供确立诊断、治疗、和预后决策更为合理的依据；指导临床医师对临床措施的评价；给临床医师提供方法，通过对临床工作来调查疾病的因果关系。7/24/202210practice 二、国内 80年：国内4教授、洛氏基金会资助、英国剑桥培训（上海医科大学、华西医科大学） 8283年：高年资临床医师12年培训。美国、加拿大 83年：世界银行贷款建立“设计、测量、评价（DME

7、）”国家培训中心（上海、华西、广州三个） 89年：成立中国临床流行病学网（China Clinical Epidemiology network, CHINACLEN) 93年：成立中华医学会临床流行病学学会 临床流行病学硕士生培训项目7/24/202211practice第二节 临床流行病学的性质和任务一、与传统流行病学、统计学、卫生经济学、临床医学及研究的关系 1、与临床医学的关系： 是在临床医学基础上建立起来的一门方法学，是临床医学的一门基础课。 循证医学 床边流行病学7/24/202212practice临床流行病学常研究的问题 项目 研究的问题*正常/不正常 是病人？是正常人？正常范

8、围？疾病诊断诊断方法和手段的真实性、可靠性如何？疾病频率该病在人群中发生的频率多少？常见，不常见？分布？危险因子有那些因素与疾病发生有联系？其危险度的估计？预 后疾病发生的结局？病人在一定时间内存活的可能性大小？治 疗某种治疗方法或药物是否有效（疗效评价）病 因促使疾病发生的因素是什么？如何确定病因？7/24/202213practice 2、与传统流行病学的关系 传统流行病学的理论与方法应用于临床，是流行病学的一个分支（宏观方法研究临床疾病）。 3、与临床医学研究的关系 临床 研究的真实性与可靠性7/24/202214practice二、主体临床医生三、对象病人及其群体7/24/202215

9、practice 第三节 设计、测量、评价 （DME） 方法学设计(design)：系指临床研究方法和观察方法的设计 a选题与立题 选疾病负担大的病种进行研究。(p17) 疾病负担：是指疾病对人群的危害以及对经济所 起的影响程度。 测量疾病负担的指标： 发病指标（发病率、罹患率、患病率） 死亡指标（病死率、死亡率） 残疾失能指标（病残率） 潜在减寿年数（PYLL） 伤残调整寿命年(DALY)。7/24/202216practice要有创造性、先进性、和科学性。要有临床意义和价值。具有可行性，符合医德、符合“临床试验管理规范”。b科研设计方案：研究方法(p21) 病例报告和病例分析（p21） 横

10、断面研究（p22） 病例对照研究(p24） 队列研究（前瞻性、回顾性p25） 试验性研究（即实验性研究、干预试验p26p28） 7/24/202217practice 现场试验（社区健康人群、高危人群） 社区干预试验（社区准实验 ） 临床试验 （医院，患病人群） 随机对照试验，RCT； 非随机同期对照试验NRCCT； 自身前后对照试验before-after study； 交叉试验，cross-over design, COD； 历史性对照试验 HCT； 序贯试验 Sequential trials；7/24/202218practice 病例报告 病例分析 描述性研究 横断面分析 （观察性）

11、 纵向研究 设计方案 分析性研究 病例对照研究 （观察性） 回顾队列研究 前瞻队列研究 随机对照试验（RCT） 非随机同期对照试验(NRCCT) 试验性研究 历史性对照试验(HCT) 序贯试验(Sequential trials) 自身交叉对照试验(COD)7/24/202219practice各种设计方法各有优缺点，它们的论证强度各不相同表17/24/202220practice C、研究对象的确定：(p6) 目标人群：涉及该研究项目的患该病的 所有病人 样本人群：目标人群中的一个随机样本 考虑纳入标准 排除标准 抽样方法 抽样误差大小 样本的代表性7/24/202221practiceD、

12、研究对象分组 (p7) 观察组对照组 病例组对照组 暴露组非暴露组E、研究指标确定 (p7) 如 暴露标准的确定吸烟？不吸烟？ 诊断试验研究 金标准的确定 预后因素研究观察的起点、终点 的确定7/24/202222practiceF、资料的收集和数据处理(p7)客观的方法收集，切忌主观。选择合适的统计软件，进行统计学处理，正确应用统计学方法。G、研究质量的控制:(p7)均衡性、可比性、防止偏倚因素干扰的对策。 7/24/202223practice、测量(measurement)：系用定量的方法来衡量和比较人群中的健康状况，疾病的发生频数，病人的症状和体征的变化，疾病引起的费用消耗，疾病带来的

13、各种后果，包括病人身体上，精神上以及对社会的影响等，都可以用量的方法表示出来。7/24/202224practice测量中要注意：1、试验的措施一定要有反应性和可度量性。2、测量方法要求有良好的的敏感度和特异度。3、测量指标的判断标准和临床意义要明确7/24/202225practice、评价(evaluation)：系对临床论证的评价。临床研究的结果究竟是否真实可靠？有多大的临床价值？是否对疾病的诊治和预防适用，患者是否可以承受其费用等等。评价重点临床意义统计学分析与评价卫生经济学的评价。7/24/202226practice加拿大McMaster大学介绍各种评价规则 评价诊断试验（8条标准）评价病因和因果关系的推断（9条标准）评价各种防治措施的效果（6条标准）评价对预后的估计（6条标准）对临床经济效益的评价（10条标准）7/24/202227practice 第四节 循证医学与临床流行病学循证医学（ evidence-based medicine) 系遵循证据的临床医学。核心思想：任何医疗干预都应建立