让你重新认识中国医疗器械行业报告

1、经过多年的发展，我国医疗器械行业基本形成了充分竞争市场， 随着贸易全球化的深入，国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞 争，市场化程度不断加深。本文参考了2016中国医疗器械行业发 展蓝皮书相关数据，主要从市场规模、产业分布、进出口数据、技 术发展概况及相关政策等几个维度来讲讲中国医疗器械行业发展现 状与趋势。一、市场规模不断壮大进入21世纪以来，中国医疗器械产业整体步入高速增长阶段。如下图，我国医疗器械市场销售规模由 2001年的179亿元增长到 2015年的3080亿元，剔除物价因素影响，15年间增长了约17.21 倍。国内医疗器械市场规模的增速远远高于全球增速， 成为仅次于美 国的全球第二

2、大医疗器械市场。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计， 2016全年中 国医疗器械市场销售规模约为 3700亿元，比2015年度的3080亿元 增长了 620亿元，增长率约为20.13%根据预测，未来十年将是中国 医疗器械行业高速发展的黄金生长期。Word资料在2016年我国医疗器械约为3700亿元的市场销售规模中，医 用医疗器械市场约为2690亿元，约占72.70%在细分板块中，影像设 备（19%、体外诊断（16%）和高值耗材（13%占据了市场的最主 要的部分。家用医疗器械市场首次突破千亿元大关，约为 1010亿元，约占 27.30%在家用医疗器械市场中，传统零售市场销售约为 645亿

3、元， 约占63.86%电子商务销售约为365亿元，约占36.14%随着我国逐 渐进入老龄化社会，以及慢性病逐渐成为我国的主要健康威胁， 未来 家用医疗器械将继续迎来巨大需求。二、形成三大医疗器械产业聚集区随着我国医疗器械产业的发展，国内已逐渐形成本土三大医疗器 械产业聚集区：京津环渤海湾、珠江三角洲及长江三角洲。据不完全 统计，这三大区域的医疗器械总产值及总销售额均占全国总量的80%以上，且三个区域各有特色：Word资料士数土化医疗谩希若宏.如匚同MRI/践字超声, 计骂机导航定位医用设备等由于“富碑娉区 背高校、中科院、工程住，茎木上人设备都在渤海湾，如北京再做影像的万 瞳 乐，XT日立东悦

4、L通发展迅速，=小定业活跃、材料类、机憾契产品沉势即黑，一次性医疗器 倏三角区埔洲械W自才就国内市且占有率超过一半q算中，上海、江苏、浙江以沙设备为 主.琪二角洲区域综合哇高科技医疗骂树产品是耳强】屋主要产品有监护涉笔、超声澄斯. MRI等 医学影像设备和加马刀、XR等大型立体定向故疔设备.依疫热疔设蓄等招.联 三备的电子设备毒力很弼在世界上也是有名枪，所X海刻后著名*产显用的 护，口超等.亡药械匚ED三、整合并购，产业集中度不断提高.国内并购需求旺盛，产业整合趋势明显2016年，国内医疗器械行业企业共发生并购案例 94起，其中国 内企业之间的并购案例85起。2016年医疗器械产业并购交易主要

5、是收购方围绕现有业务，向 产链上下游延展或横向扩大业务规模，也有部分并购案例是向新的业 务领域扩张。中国医疗器械产业发展基础薄弱， 医疗器械监管起步较晚，医疗 器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，加 速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、 学、研联合已经成为当务之急。因此，产业整合是未来发展的必然方 向。.医疗器械企业纷纷在海内外布局2016年全中国海外并购以美国为主、医疗器械领域并购案例较 多。其中不完全统计医疗器械并购9起，大并购越来越多。优秀国产Word资料 医疗器械会不断涌入发展中国家市场， 甚至进入发达国家市场。在这 一过程中，国际化并购是

6、不可或缺的手段，而我国医疗器械行业政策 逐步向国际先进政策靠拢，这为未来几年国内企业走向国际市场打下 了基础。四、出口五年来首降，进口增势良好出口下降上半年，我国共向223个国家和地区出口医疗器械，出口额 99 亿美元，同比下降2.1%从单一市场来看，美国、日本、中国香港是 我主要出口市场，出口额39.8亿美元，占我出口总额的40.2%出口 前十大市场中，中国香港、韩国、印度、法国、英国市场略有增长， 美、日、荷兰、澳大利亚、德国市场均出现下滑。进口增势良好上半年，进口医疗器械 89.7亿美元，同比增长9.9%进口来源 地仍以美国、德国、日本为主，占到进口总额的60.9%进口产品中医院诊断与治

7、疗设备是最大的进口品种， 前十进口医疗器械中有8项 为医院诊断与治疗设备，其中使用光学射线的仪器装置、彩色超声波 诊断仪、X射线断层检查仪等中高端医疗诊断与治疗设别均位于前 列。五、利好政策不断出台近些年，中国也相继出台规划、指导措施等一系列扶持政策，助 力推动医疗器械产业健康发展。表2. 2016年以来我国医疗器械行业主要政策及规划情况Word资料时间文件名称主要内容201?年6月趾I三与”医泞器 蝴技创新专项现 剧大力发思手术机糕人研田噌医学影俅设备、超导遗共施威像系甄，无创今购机等 羸性即俣合器橘开发应用具有中医特色优费的王行器械2017年3月e十三五健康老 龄化双戈里点发展健庸管理类可

8、穿教设备、便横式健康监测设备、自助 武健康监则1设卷、皆能养老监护设备、家庭服芳机前人等.2016年3月口华人民共和国 国民里济科社会发 展第十二个五年冠 划纲要瓯点耕制接医学影像设径；超导第k施成假系统，无色呼吸机 等谬方设备及至自坳生化分析仪、高超量基因岫力仪等体外诊 新设黄：开发应用医用加律器等治疗及心肝曲q取口起搏器、介 入支架.人工美等植介人产品；产发应用具有士医药.洋色0 触医疗器枇一的腔为六、国内外企业研发实力差距较大.国外企业占据绝大部分高端市场我国医疗器械行业受限于技术研发实力， 在产业竞争方面，国内企业占据中低端市场、国外企业占据高端市场是一个长期存在的现状。MRI、CT、

9、PET-CT等技术高度密集的设备，几乎被通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业垄断。据中国医疗设备统计， 2016年，通用电气在CT、MRI、超声影像、核医学四类设备的市场占有率名列第一，飞利浦在血管造影机、普放类两类设备占有率名列第一。GPS这三家跨国企业垄断中国高端医疗设备的 70%而国内设备的占比不足10%.国内企业开始在部分领域崭露头角国内产业逐渐涌现出一批研发能力强、技术含量高的代表性企业，例如迈瑞医疗、新华医疗、鱼跃医疗、东软医疗、乐普医疗、威高集团、微创医疗、上海联影等。其中，迈瑞医疗在监护类产品占有Word资料 率名列第一（58.0%）老肯、新华医疗在消毒设备类占有率分别名列第一（41.4%）口第二（17.8%）另外，核心部件和关键技术取得突破，研制成功 X线探测器、 超声探头、PET探测器等核心部件；解决了