ISO9001：2015体系---质量手册程序文件

1、IS09001:2015质量手册含程序文件目录 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 1发布令4 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 2公司简介53组织机构图6 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 3.1目的和范围:7 HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 3.2引用标准7 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 3.3术语和定义7 HYPER

2、LINK l bookmark14 o Current Document 4组织环境8 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 4.1理解组织及其环境8 HYPERLINK l bookmark18 o Current Document 4.2理解相关方的需求和期望8 HYPERLINK l bookmark20 o Current Document 4.3公司质量管理体系范围8 HYPERLINK l bookmark22 o Current Document 4.4质量管理体系及其过程9 HYPERLINK l bookmark24 o Curr

3、ent Document 5领导力作用10 HYPERLINK l bookmark26 o Current Document 5.1领导作用与承诺10 HYPERLINK l bookmark30 o Current Document 5.2质量方针10 HYPERLINK l bookmark32 o Current Document 5.3组织的角色、职责和权限11 HYPERLINK l bookmark42 o Current Document 6策划14 HYPERLINK l bookmark44 o Current Document 6.1应对风险和机遇的措施14 HYPERL

4、INK l bookmark46 o Current Document 6.2质量目标和实现计划14 HYPERLINK l bookmark48 o Current Document 6.3变更的策划14 HYPERLINK l bookmark50 o Current Document 6.4风险与机遇控制15 HYPERLINK l bookmark52 o Current Document 7支持/资源管理21 HYPERLINK l bookmark54 o Current Document 7.1目的21 HYPERLINK l bookmark56 o Current Docum

5、ent 7.2范围21 HYPERLINK l bookmark58 o Current Document 7.3职责21 HYPERLINK l bookmark60 o Current Document 7.4程序21 HYPERLINK l bookmark62 o Current Document 7.5支持/人力资源控制程序22 HYPERLINK l bookmark64 o Current Document 7.6支持/基础设施和工作环境控制程序27 HYPERLINK l bookmark66 o Current Document 7.7支持/监视和测量资源控制程序30 HYP

6、ERLINK l bookmark68 o Current Document 7.8支持/组织知识33 HYPERLINK l bookmark70 o Current Document 7.9支持/沟通34 HYPERLINK l bookmark72 o Current Document 7.10支持/文件化信息控制程序35 HYPERLINK l bookmark74 o Current Document 7.11支持/记录控制程序39 HYPERLINK l bookmark76 o Current Document 8运行/运行的策划41 HYPERLINK l bookmark78

7、 o Current Document 8.1运行/控制42 HYPERLINK l bookmark80 o Current Document 8.2运行/顾客沟通控制程序46 HYPERLINK l bookmark82 o Current Document 8.3运行/与产品和服务有关的要求的确定控制程序47 HYPERLINK l bookmark84 o Current Document 8.4运行/与产品和服务有关的要求的评审及变更控制程序48 HYPERLINK l bookmark86 o Current Document 8.5运行/设计和开发策划、输入、控制、输出、更改控制

8、程序51 HYPERLINK l bookmark88 o Current Document 8.6运行/外部提供的过程、产品和服务的控制程序588.7运行/生产和服务提供的控制、标识、顾客财产、防护、交付后活动、变更控制程序63 HYPERLINK l bookmark92 o Current Document 8.8运行/产品和服务放行控制程序70 HYPERLINK l bookmark94 o Current Document 8.9运行/不合格品输出控制程序73 HYPERLINK l bookmark96 o Current Document 8.10运行/不合格品输出控制程序74

9、 HYPERLINK l bookmark98 o Current Document 9绩效评价75 HYPERLINK l bookmark100 o Current Document 9.1绩效评价/过程监视和测量控制程序75 HYPERLINK l bookmark102 o Current Document 9.2绩效评价/顾客满意控制程序78 HYPERLINK l bookmark104 o Current Document 9.3绩效评价/分析和评价控制程序80 HYPERLINK l bookmark106 o Current Document 9.4绩效评价/分析和评价控制程

10、序83 HYPERLINK l bookmark108 o Current Document 9.5绩效评价/内部审核控制程序84 HYPERLINK l bookmark110 o Current Document 9.6绩效评价/管理评审控制程序88 HYPERLINK l bookmark112 o Current Document 10持续改进91 HYPERLINK l bookmark114 o Current Document 10.1改进/不合格与纠正措施控制程序91 HYPERLINK l bookmark116 o Current Document 10.2改进/持续改进控

11、制程序96 HYPERLINK l bookmark118 o Current Document 10.3附件：木托盘生产工艺流程图981 发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞 争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质 量管理体系。该体系符合GB/T19001-2016和IS09001: 2015标准的要求， 修订了新版质量手册，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质 量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015 版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了新版质量手册。新版质量手册阐述了我公司新阶段的质量

12、方针和质量目标，是实施、 保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向 顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据， 要求全体员工必须严格贯彻执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，公司制订了一套程序文 件。新版V手册由综合部组织编写，管代审核，总经理批准，现予以正式 发布。从实施之日起，全公司各部门和全体员工必须严格执行。总经理：XXX2019年5月4日2公司简介广源木制品包装有限公司成立于2010年8月18日，公司现有职工378 人，其中高级职称10人，中级职称20人，大专以上文化程度114人，占总 人数的近1/3人，公司注册资金2800万元，

13、设备178台套，公司占地面积 1500亩，生产车间5000平方米，办公楼房面积3000平方米，公司产品远 销东南亚和欧洲市场?赢得了用户广泛赞誉。质量是企业的生命，是企业生存并谋求发展的基础O我们决心认真贯彻、 实施GB/T19001-2016标准，不断提高全公司人员的质量意识和综合素质，持 续改进我公司科技成果，使其保持国内领先地位，以满足顾客要求并争取超 越顾客期望。以多出新产品、高质量产品和最优质的服务取得顾客的信任和 支持，确保为顾客提供满意的产品，为我国工业的发展作出应有的贡献。公司地址：联系电话：邮编：网页：传真：3 组织机构图:总经理:副总经理:生产部、V综合部技质部3.1目的和

14、范围：本手册依据IS09001:2015质量管理体系要求。结合本公司的实际编 制而成，其内容包括：公司质量管理体系的范围；b）质量方针和质量目标；c）质量管理体系所包括的过程及其顺序和相互作用的表述；d）过程输入输出及确保过程有效所需的准则和方法，包括其引用。本手册用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要 求的产品，及通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达 到增强顾客满意。3.1.3本手册描述的质量管理体系要求涵盖的产品是：木制托盘的生产3.2引用标准IS09000:2015质量管理体系一基础和术语IS09001:2015质量管理体系一要求3.3术语和定义本文件采

15、用IS09000:2015给出的术语和定义。4 组织环境4.1理解组织及其环境最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体 系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素） 和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化 和社会因素等）o这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充 分和适宜。4.2理解相关方的需求和期望4.2.1公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持 续

16、满足相关方的需求和期望。组织应考虑以下相关方：-顾客；股东；-外部供应商；-雇员及其他为组织工作者；4.2.2理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目 标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。4.3公司质量管理体系范围木制品包装箱。4.4质量管理体系及其过程441本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质 量管理体系，包括所需过程及其相互作用。本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标）

17、，以确 保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的资源；e）规定与这些过程相关的的责任和权限；Q确定的风险和机遇；g）评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。详见职责分配表。4.4.2在必要的程度上，组织应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；见程序文件清单b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。见质量记录清单5领导力作用5.1领导作用与承诺5.1.1 贝 U总经理应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a）对质量管理体系的有效性承担责任；b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向 相一致

18、；c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保获得质量管理体系所需的资源；b沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g）确保实现质量管理体系的预期结果；h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i）推动改进；j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以顾客为关注焦点总经理应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机 遇；c）始终致力于增强顾客满意。5.2质量方针以顾客为关注焦点，满足和努力超

19、越顾客的期望，为顾客提供不断改进的优 质产品。质量方针的含义：本企业要以先进的技术不断开发新产品，目前市场竞争异 常激烈，只有不断地加强研发的投入，以新的产品开拓市场，企业才能立于 不败之地，以合适的利润支撑其健康发展。以顾客为中心，努力实施质量手 册，不断提高管理水平，实现我们对顾客的承诺。公司总经理规定的上述质量方针能确保满足下列要求：勿本方针与公司的宗旨相适应。包括了对满足要求的承诺，同时包括了对持续 改进质量管理体系有效性的承诺；b）本方针为制订和评审质量目标提供了框架；C）要将本质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理 解并坚决执行；d）应对质量方针进行持续适宜性

20、方面的评审，必要时予以修订，以适应不断变 化的内外部条件和环境。5.3组织的角色、职责和权限总经理a）负责质量管理体系的策划，负责确定质量方针、质量目标，负责主持管理 评审，并为质量体系有效运行提供充分的资源；b）负责公司组织结构及部门职责的确定，负责任命副总经理；c）负责特殊合同的批准或签订，负责临时采购的审批，负责质量手册的批准；d）负责设计立项，设计计划、设计任务书、设计评审报告、验证报告等的批 准；e）负责确定部门负责人的任职要求，负责培训计划的审批。生产部勿负责制定生产计划，负责组织生产和工序控制，负责生产过程的调度指挥；b）确保作业现场基础设施适用及工作环境良好；c）负责按照技术标

21、准，作业文件和生产计划组织开展生产活动；d）负责组织实施对生产过程的监视和测量；负责生产设备、工艺装备的维护与保养；0负责对不合格品进行返工、返修；g）负责生产现场的质量管理，负责安全文明生产；h）负责所属区域内产品的标识不同检验状态产品的分区摆放等，负责标识的维 护。技质部a）负责市场拓展工作；b）负责组织产品要求的评审工作；c）负责本企业的技术改造和产品开发、改进的规划；d）负责实施产品设计和开发活动；负责组织实施与产品有关的标准、规范，并制定技术、检验文件；b负责实施售后服务；g）负责协调和解决生产过程中出现的技术质量问题；h）负责技术文件和专利知识的归档管理。负责进货、过程、最终等各类

22、产品的检验及顾客提供产品的验证；i）负责组织监视测量装置和工艺装备的检准检定及偏离准状态时的追踪处理；j）负责产品可追溯性标识的验证和记录，负责检验和试验状态的标识；k）负责各种检验、试验、检定、校准记录的控制和管理。l）负责统筹公司相关信息的传递分析与处理，及内部沟通活动。m）负责统计技术的推广应用和普及工作，对其实施效果进行监督检查。综合部勿负责人员的选择和安排、编制相应的岗位任职要求；b）负责培训计划的制定监督实施，组织对培训效果进行评估；c）负责文件和资料的统筹管理；d）负责制订采购计划，签订采购合同，按计划执行原材料、零部件、外协件的采购；C）负责组织对供方的能力的调查、价选择和定期

23、评价，更新“合格供方名单”; b负责办理采购物资报检和紧急放行手续，负责对采购物资中不合格品 进行处置和纠正预防措施的实施；g）负责成品和原材料的管理，并确保其使用状态。6 策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1公司在策划质量管理体系，考虑了公司内外部环境和相关方的要求，确 定需要应对的风险和机遇，以：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免和减少不利影响；d）实现改进。6.1.2公司应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；2）评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。公司识

24、别的风险和机遇及制定的应对措施，详见风向和机遇应对措施表6.2质量目标和实现计划6.2.1产品一次检验合格率98%622产品加工不良率1%;6.2.3顾客满意度95%624公司各职能部门质量目标，详见质量目标分解考核表6.3变更的策划公司应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。公司应有 计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。6.4风险与机遇控制1目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低 和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的 建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价 这些措施

25、的有效性提供操作指导。2.范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控 制提供操作依据，这些活动包括：销售过程的风险和机遇管理；运行策划过程的风险和机遇管理；采购过程的风险和机遇管理；生产过程的风险和机遇管理；监视和测量设备管理过程的风险和机遇管理；设备设施及环境管理过程的风险和机遇管理；g测量、分析和改进过程过程的风险和机遇管理；h.当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作 指南。职责3.1副总经理：负责组织各部门实施风险和机遇的评审，按制定的评审周期保 持对风险和机遇管理的评审。3.2综合部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护；落实

26、跟进风险 和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写风 险和机遇应对措施表。3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降 低风险并落实执行。定义4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种 不确定性事件。4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。作业内容5.1风险和机遇管理策划为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应 确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在风险和机遇应对措施表。 在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生 产过程和人员存在的风险进行逐

27、一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括 但不限于以下方面的风险：久对质量适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；生产作业过程中的安全风险；c设备、工装夹具对产品质量造成的风险；d.产品设计开发阶段以及生产过程的失效风险。5.2风险评估对已识别的风险的严重度、发生频度以及可探测性进行评价，其评价的要求 应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的 确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。5.2.1风险的严重程度评价准则风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估 量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，对风险

28、的 严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：以下为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程 度进行评价时，下表作为评价风险严重度的准则：严重程度描述等级评分久非常严重 造成公司泄密；产品召回；自然灾害；人员伤亡 5 TOC o 1-5 h z 严重公司经济/财产扣失或产品不符合要求4较严重影响产品质量或生产进度3一般影响日常工作与生活2轻微影响其它辅助性的工作1 严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原 则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时， 依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。5.2.2风险可探测性评价准则风

29、险的可探测性是指风险发生前，根据现有控制措施，能控制或减少风险出 现的概率。为便于识别和定义，将风险可探测性定义为4级，如下所示：可探测性描述等级评分 TOC o 1-5 h z 没有控制措施，不能探测4控制措施不能控制风险3控制措施能控制到风险可能性小且不能防止危害影响到后续流程2控制措施能相应减少风险的可能性15.2.3分析现有的控制措施1）针对识别出的风险严重度、发生频率和可探测性，检查是否有对应的控制 措施（如：制度、规范、操作指引等；2）分析控制措施是否可以降低风险的严重度、发生频率的可能性和风险带来 的影响；3）风险等级分为：低、中、高三个级别。中、高级别风险必须采取措施减少 或规

30、避风险处理，低级别风险可以不处理。5.3风险应对各实施部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：久风险接受；b.风险降低；c.风险规避。对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方 法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取 降低风险或者风险接受的风险应对方法。5.3.1风险接受是指企业本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、 重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；造成的损失较小且重复性

31、较高的风险；既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时；按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于12的低风险。532风险降低风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施单位 应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降 低方法：采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时；按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为12至24之间的一般性 风险。5.3.3风险规避风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免 受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们

32、所要规避的是风险 可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控 制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面： 5.3.4风险管理的监督与改进风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施， 当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的 危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行，在制定 措施时，应考虑以下方面的内容：制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确；副总经理对措施的执行进度和效果进行跟进，并对残余风队进行确认。5.5风险和机遇的评审

33、副总经理应组织各部门按制定的周期对风险和机遇进行评审，以验证其有效 性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容：风险和机遇的识别是否有效且完善；风险应对措施的完成情况和进度；对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响；5.5.1风险和机遇评审的策划风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况是，应当适当增加风险和风险评审的次数：久与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其它要求有变化时；组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时；发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时；第三方认证审核前或其它认为有管理评审需要时；其它情况需要时。5.5.2风险和机遇评审的实施5.5.2.1

34、实施前的准备在风险和机遇评审会议之前，各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料, 包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等 记录进行汇总分析。5.5.2.2风险和机遇的实施副总经理按策划的要求组织个部门实施对风险和机遇的评审，并保留评审的 记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容：风险评估报告；持续改进的机会；6相关文件6.1无7.相关记录7.1风险和机遇应对措施表7支持/资源管理7.1目的提供建立和改进质量管理体系所需要的资源，为实施保持现有的质量管理体 系和为持续改进其有效性提供保证。7.2范围适用于人力资源、

35、基础设施和工作环境的控制和管理。7.3职责3.1总经理负责确定并提供必要的资源；3.2相关部门负责对人力资源、基础设施和工作环境进行控制和管理。7.4程序4.1资源的提供总经理应及时确定并提供以下方面所需的资源：久实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b.通过满足顾客要求，增强顾客满意。4.2资源包括人力资源、信息、基础设施、工作环境及财务资源等。4.3本企业为达到实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性和满足顾客要 求，增强顾客满意的目的，对人力资源、基础设施和工作环境规定了相应的 要求，编制了以下内容：4.3.1人力资源控制程序4.3.2基础设施和工作环境控制程序7.5支持/人力资源控

36、制程序1目的对从事影响产品要求符合性的各类人员进行相应岗位技能和标准知识，确保 其能够胜任本职工作，实现科学的人力资源管理，以保证质量管理体系的有 效运行。范围本程序规定了培训计划的制定和实施，人员资格考核以及培训档案的管理等 具体事宜。适用于本组织范围内的人力资源管理，包括对所有与质量有关人 员（包括临时雇用的人员）的经历、教育、技能和经验的核查以及培训管理。职责3.1综合部勿负责编制各部门负责人的岗位工作人员任职要求；b）负责公司年度培训计划的制订及监督实施；c）负责上岗基础教育；d）负责对培训效果进行评估。3.2各部门勿编制本部门员工岗位工作人员任职要求；b）负责本部门员工的岗位技能培训

37、。3.3副总经理负责批准各部门内部员工的岗位工作人员任职要求。3.4总经理批准本公司年度培训计划，批准部门负责人的岗位工作人员任职要求。4. 程序4.1人员安排4.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教 育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2各部门负责人编制本部门岗位工作人员任职要求，报管理者代表审批。4.1.3综合部编制各部门负责人岗位工作人员任职要求，报总经理审批，部门负责人应满足下列条件之一：勿大专以上学历，已工作二年以上并具备相关专业的技术职称；b）受过相关的职业培训；c）具备三年以上相关工作经历。4.1.4岗位工作人员任职要求经审批后，作为综合部选择、

38、招聘、安排人员 的主要根据。4.2能力、培训和意识4.2.1确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力，分别对新员工、 在岗员工转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，适用时，根 据他们的岗位责任，提供培训或采取措施以获取所需的能力。4.2.2新员工培训久本公司基础教育：包括企业概况、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、 安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训，在 进入公司一周内，由综合部组织进行；b.部门基础教育：学习部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行；c岗位技能培训：学习生产作业指导书、所有设备的性能及操作步骤、安全事 项及紧急情况下的应变

39、措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行全 面和操作考核，合格者方可上岗。4.2.3在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工进行培训及考核，并将考核结果记录于员工培训档案中。4.2.4特殊工作人员培训久特殊工序、关键工序人员的培训，有所在部门负责培训，培训合格后持证上 岗，每年还应对其进行考核；质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核，持证上岗。4.2.5工程技术人员的培训各类工程技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更 新，由技质部负责人组织培训或外送培训。4.2.6转岗人员培训（同4.2.2 b.c）4.2.7通过教育和培训，确保组织的人员意识到：满足顾客和法

40、律要求的重要性；违反这些要求所造成的后果；所从事的活动的相关性和重要性。本公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标作出贡献。4.2.8评价培训的有效性a）通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性， 评价被培训的人员是否具备了所需的能力；b）综合部加强对员工工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查， 对不能胜任本职工作的员工，应暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工 的能力与其从事的工作相适应。429综合部负责建立、保存员工培训案。4.3培训计划及实施4.3.1每年11月份，各部门上报综合部下年度的培训申请表，根据本公司 需求及下年度各部门培训申请表，综合部于12月制

41、订下年度培训计划（包 括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），培训计划应包括并不限于方针; 目标；对质量管理体系有效性的贡献；包括改进绩效的好处；同时对不符合 质量管理体系要求可能引发的后果等，经总经理批准后下发各部门，并监督 实施。4.3.2每次培训，各相关部门应填写培训记录表，记录培训人员、时间、地 点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等 交综合部存档。4.3.3各部门计划外培训，应填写培训申请表，报副总经理批准，由相关部 门组织实施。5相关文件5.1各部门工作手册5.2岗位工作人员任职要求6 .质量记录6.1培训，己录6.2培训申请表6.3年度培训计划6.4

42、员工培训档案7.6支持/基础设施和工作环境控制程序1目的为确保企业的生产设备正常使用、生产环境整洁有序，满足特殊工序环境参 数的监视要求，实现文明生产，特制定本程序。范围适用于本公司范围内的各制造车间、工序设施和环境管理；工具和设备，以 及支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进 行控制。职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。3.2综合部协助生产部对实现产品符合所需的工作环境进行控制。程序4.1生产设施的识别、提供和维护。4.1.1基础设施的识别本公司为实现产品符合性所需的设施包括：工作场所（车间、库房、办公场 所等），设备和工具、软件、计算机网络支持

43、性服务（如运输、通讯或信息系 统）和通讯设施等。4.1.2基础设施的提供久生产部根据开发和生产的需要，填写生产设施配置申请单，注明生产设 施的名称、用途、型号规格、技术参数和数量等，报副总经理审核，总经理 批准后，由综合部负责组织安排采购或自制的有关事宜，并实施采购； b需要自制的设备由使用部门提出，由技质部设计，经副总经理审核，总经理 批准后由生产部组织加工制造。4.1.3设备的验收、建卡及入库久采购或自制完成的设施，综合部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求 后，由综合部和使用部门在设施认定表上签字验收，并记录设施名称、 型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设施认 定表

44、由使用部门保管，低值易耗的工、量具等由使用部门自行验收； b验收不合格的设施，综合部与供方协商解决，并在设施认定表上记录处 理结果；C生产部对验收合格的设施进行编号，建立设施管理卡和设施档案，并在生产设施一览表上登记；d生产部根据设施认定表办理登记和建档手续低值易耗的工、量具等，仓库凭 设施认定表办理入库手续。4.1.4设备的使用、维护与保养久根据生产需要生产部组织编写设施的操作规程，发放给使用部门，对于关键、 特殊过程所用的设施必须有作业指导书，相关操作员应由部门负责培训、考 核合格后持证上岗；生产部制订设施日常保养项目表，规定保养项目，频次，发给使用部门 执行，各岗位负责人监督检查执行情况

45、。生产部每季度收集设施日常保养 项目表，整理入档并作为制订年度检修计划的依据；生产部每年12月制订下年度的设施检修计划，发至各部门执行；日常生产中生产现场无法排除的故障，应填写设施检修单报生产部组织 检修，检修中的设施应挂红色检修卡，检修好的设施应由使用部门负责人签 字验收方可使用。生产部应将检修情况记录在相应的设施管理卡上；巳现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。4.1.5设备的扌艮废久对无法修复或无使用价值的设备，由生产部填写设施报废单，经副总经 理批准，生产部在设施管理卡及生产设施一览表中注明情况；b.对 低值易耗的工、量具、夹具、辅具等，由使用部门填写设施报废单报生 产部批准，

46、即可报废；C报废的设备应挂报废牌。4.2工作环境综合部协助生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和 物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施， 创造良好的工作环境，包括：配置必要的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒，风雨侵蚀和潮湿；配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；生产部对车间设施定置管理，努力提高工作效率；确保员工生产符合劳动法规的要求，不歧视、处事平和、不对抗、降低压力 等，营造良好的工作环境。5相关文件：无6 .质量记录6.1生产设施配置申请单6.2设施认定表6.3设施管理卡6.4生产设施一览表6.5设施日常保养项目表6.

47、6设施检修计划6.7设施检修单6.8设施报废单7.7支持/监视和测量资源控制程序1、目的对用于确保产品符合规定要求的测量和监控设备进行控制，确保测量和监控 结果的有效性。范围适用于对产品和过程进行测量和监控用的设备、软件等。职责a）技质部负责对测量、监控设备的检定，根据需要编制内部校准规程；b）技质部负责对偏离校准状态的测量、监控设备的跟踪处理；c）技质部负责测量和监控设备操作人员的培训，考核合格后方能上岗。程序4.1测量和监控设备的采购及验收根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，对其实施采购和验收， 执行设施和工作环境控制程序中对生产设备采购的管理规定。4.2监视和测量设备的初次检定

48、a）经验收合格的测量和监控设备，由技质部负责送国家计量部门检定或自行 校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识，技 质部负责对该设备编号，建立测量监控设备履历卡，记录设备的编号、名 称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等， 并填写测量监控设备一览表；b）对于没有国家标准的设备，应记录由于检定的依据；c）技质部负责测量、监控设备的发放。4.3测量监控设备的周期检定4.3.1每年十二月份，技质部编制下年度计量校准计划，根据计划执行周期 校准。对需外校的设备，由技质部负责联系国家法定计量部门进行校准，并 出具校准报告。4.3.2检定合格的设备，应具有标

49、识，以确定其校准状态。由校准人员 贴“合格”标签，并注明有效期。部分或量程校准合格的，贴“限用”标签， 标明限用的范围，校准检定不合格的贴“不合格”标签。对不便贴标签的设 备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。4.3.3对于测量、监控用的软件，在使用前应自行检定，填写相应的检定记录。 以确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，并在必要时再予 以重新确认。4.4测量、监控设备的使用、搬运、维护和存储控制4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和 监控能力与要求一致，并进行适当的维护和保养。442在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，

50、是否在校 准有效期内。443使用者在测量监控设备的搬运、维护和存储过程中，要遵守使用说明书 和操作规程的要求，防止其损坏或失效。4.4.4测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。 4.5测量监控设备偏离校准状态的控制4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告技质部。技 质部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确 定需要重新检测的范围并重新检测。技质部应组织对设备故障进行分析、维 修并重新校准，采取相应的纠正措施。4.5.2对无法修复的设备，经技质部确认后，由总经理批准报废或作相应处理。 4.6测量、监控设备的环境要求测量、监控

51、设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由技质部负责监督 检查。4.7对检测人员要求技质部对测量、监控设备的操作人员进行相应的培训，经考试合格后方能上 岗。4.8对于自制的、具有检测作用的专用工装、模具按专用工装模具管理制度 执行，由车间工具室负责管理。5相关文件5.1基础设施和工作环境控制程序5.2内部校准规程5.3专用工装管理制度6 .质量记录6.1测量监控设备履历卡6.2测量监控设备一览表6.3计量校准计划7.8支持/组织知识组织的知识：公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考

52、虑现有的知识，确定如何获取 更多必要的知识，并进行更新。知识来源包括：a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和 分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果；b）外部来源，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识。7.9支持/沟通各部门负责工作范围内信息的传递与沟通；2综合部和技质部，负责紧急信息的处理（详见信息管理办法）；3综合部、技质部、技质部等部门负责对相关信息的收集；4 技质部负责本企业对内、外相关信息的传递与处理，负责建立信息库，保存 和管理相关的信息；5.本企业各层次和职能之间进行定期或不定期的沟通，使有关信息得到 及时、准确的传递

53、和运用，以提高质量管理体系过程的有限性；6内部沟通的主要方式是会议、文件或记录传递（包括电子媒体文件）、备忘 录公告、培训等。7.10支持/文件化信息控制程序1目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有 效版本。范围适用于与质量管理体系有关的文件控制（包括外部提供的有关文件，如标准 和顾客提供的图样）。职责3.1质量手册由技质部组织编写，交副总经理审核后，报总经理批准。3.2副总经理负责审核质量手册，批准体系文件的发放范围。3.3技质部负责质量管理体系文件的发放，收回、借阅、使用、原稿保存或销 毁的统一管理工作；负责编制并及时更新受控文件清单。3.4各部门负责相关文

54、件的编制、使用和保管。3.5技质部负责组织对现有体系文件的定期评审。3.6各部门负责与质量管理体系有关文件的收集、整理和归档工作等。程序4.1文件的分类和编号4.1.1文件的分类4.1.1.1质量手册（含程序文件）为第一级文件。质量手册：GZYD/QM -20194.1.2企业第二级质量管理体系文件包括：久部门工作文件：作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则，由各部门自 行保存并报技质部备案；质量记录；技术标准、图纸、工艺规程、检验规范、顾客提供的技术文件、资料；外来文件，如上级下发有关质量管理的政策性文件；国家、地方法律法规和 标准，市场动态和竞争对手方面的资料等，由综合部收集管理。巳技术

55、性文件编号按设计和开发技术文件管理规定执行。4.1.3各部门代号规定：4.2文件的编写，审批和评审4.2.1为使文件是充分与适宜的，文件发布前应得到审核和批准。422质量手册由综合部组织编写，副总经理审核，总经理批准。423第二级文件由相关部门自行编写，部门负责人审核，总经理批准。424技术文件由技质部编写，部门负责人审核，总经理批准。4.2.5每年年底由综合部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，必要时 予以修改。4.2.6外来文件由综合部统一收集、登记识别并按需要向有关部门或人员发放。4.3文件标识和发放4.3.1文件分“受控”和“非受控”两大类，公司与质量管理体系有关部门使 用的文件均

56、为受控文件，各部门按文件规定执行。432文件的发放由编写部门填写文件发放回收记录，经副总经理批准后， 由编写部门复印相应的份数，加盖“受控”印章，证明“编号”和“使用部 门”、领用人在文件发放回收记录上签字。433技质部分别填写管理性、技术性受控文件清单，各部门负责填写部门 使用的受控文件清单。4.4文件的更改4.4.1文件需要进行更改时，应由更改申请部门填写文件更改申请单，经原 审批部门批准后进行更改，并将更改后的正稿和相应的文件更改申请单 交技质部备案并重新发放。同时收回相应的作废文件，并在文件发放回收记录上作相应记录。4.4.2 一般文件更改采用换页、局部修改、划改（使用钢笔或签字笔用双

57、线） 等方式，如发生重大修改，则应进行文件评审，文件评审由技质部组织，相 关部门负责人参加，评估该修改对于全局的影响。当修改次数太多或需要修 改的篇幅内容太大时，应考虑采用整体换版的方式。但必须做好发放记录， 提供给认证机构的文件，加盖“受控”印章，按受控文件的管理程序控制。 4.5文件的保存及销毁4.5.1所有文件的原稿，由技质部保存。各部门负责保存相关的带有受控标识 的文件，文件应有序地加以保存以便存取和查阅。4.5.2所有失效或作废的文件由相关部门及时从所有发放或使用场所加盖“作 废”印章后方可撤出，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件应进 行适当的标识，以确保防止作废文件的非预期

58、使用。对没有保留价值的作废 文件或超过保存期的文件，应填写文件销毁申请，由综合部报副总经理批 准执行。对出于某种原因而需要保留的文件，应进行适当标识。4.6借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应经相关部门负责人同意。复制 的受控文件必须填写文件借阅、复制记录登记编号。4.7外来文件的控制确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控 制分发。各部门收集的质量管理体系所需的相关外来文件，识别后交综合部统一管理。 相关部门领用文件时经综合部批准后进行发放，并做好签收记录。4.8文件的管理4.8.1本企业的文件以书面形式为准，存在于电子媒体中的文件，不作为执行 的依据。4.8.2

59、任何人不得在受控文件上乱涂、乱划、乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。4.8.3本企业内部运作及外部法律、法规和标准变更时，应及时更改相应的体 系文件。4.8.4作为记录的文件应执行记录控制程序。4.8.5设计和开发技术文件的管理应执行设计和开发技术文件管理规定。5相关文件5.1记录控制程序5.2设计和开发技术文件管理规定6 .质量记录6.1文件发放、回收记录6.2文件借阅、复制记录6.3受控文件清单6.4文件更改申请单6.5文件销毁申请7.11支持/记录控制程序1目的为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制， 以此证明产品质量符合规定要求和质量管理体系有

60、效运行以及产品或服务的 可追溯性及采取纠正措施提供依据。范围适用于质量管理体系运行记录及质量活动记录的控制和管理。职责3.1综合部是记录的归口管理部门，负责记录控制的监督、检查和管理。3.2各部门负责对本部门的记录进行收集、整理、归档。程序4.1记录范围4.1.1质量管理体系的运行记录：内部质量审核记录、管理评审记录、文件控 制记录、培训记录、监视和测量装置的校准记录、设备管理记录、纠正和预 防措施相关记录等。4.1.2与质量活动有关的记录：产品检验和试验记录、不合格品处理记录、产 品标识及追溯记录、统计技术应用记录、质量计划相关记录、服务及顾客投 诉记录等。4.2记录的形式及填写要求4.2.