扶沟县食品药品监督管理局药品稽查大比武试题

1、XXXX扶沟县食品药品监督管理局药品稽查大比武试题稽查执法大比武考试试题QQ147447996一填空题（每空0.5分，共20分）药品经营企业必须按照国务院药品监督治理部门依据中华人民共和国药品治理法制定的药品经营质量治理规范经营药品。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行专门治理。国务院药品监督治理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。药品生产、经营企业不得在经药品监督治理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。国家对药品实行处方药和非处方药分

2、类治理制度。医疗机构不得采纳邮售、互联网交易等方式直截了当向公众销售处方药。药品监督治理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他治理信息。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须储存到产品有效期满后2年。食品药品监督治理部门能够按照餐饮服务经营规模，建立并实施餐饮服务食品安全监督治理量化分级、分类治理制度。申请人以欺诈、贿赂等不正当手段取得餐饮服务许可证的，食品药品监督治理部门应当予以撤销；该申请人在3年内不得再次申请餐饮服务许可。药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝药品监督治理部门对有证据

3、证明可能危害人体健康的药品及有关材料，可依法采取查封、扣押的行政强制措施。食品安全监督检查人员抽样时必须按照抽样打算和抽样程序进行，并填写抽样记录。抽样检验应当购买产品样品，不得收取检验费和其他任何费用。法律制裁分为刑事制裁民事制裁行政制裁和违宪制裁。行政机关应当于举行听证的七日前将举行听证的时刻、地点通知申请人，利害关系人。对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。行政机关收集证据时，在证据可能灭失或者以后难以取得的情形下，经行政机关负责人批准，能够先行登记储存，并应当在七日内及时作出处理决定。行政机关作出责令停产停业吊销许可证或者执照较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当

4、事人有要求举行听证的权益。二单项选择题（每题1分，共20题）药品必须符合（A）A.国家药品标准B.省药品标准C.直辖市药品标准D.自治区药品标准进口麻醉药品和国家规定范畴内的精神药品，必须持有国务院药品监督治理部门颁发的（A）A.进口准许证B.出口准许证C.进口药品注册证书D.进口许可证当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，能够自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（D）B.五日D.七日A.四日C.六日对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款(B)A

5、.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下我国医疗器械分类名目中共有类代码(B)。A.41个类代码B.43个类代码。C.44个类代码。我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为(C)。A.GB。B.YY。C.YZB。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以(B)以下罚款,能够当场作出行政处罚决定。A.20元B.50元C.100元医疗器械经营企业擅自扩大经营范畴、降低经营条件的，由食品药品监督治理部门责令限期改正，予以通报批判，并处以(B)罚款.A.5000元以上10000元以下B.5000元以上20000元以下C.10000元以上20000元以下在现行的食品安全分段监管体制

6、下，关于各部门的职责分工下列讲法正确的是(C)A国务院设置的食品安全委会承担食品安全综合和谐职责B某省质量技术监督局负责对辖区内食品安全企业标准实施备案C.县级以上地点人民政府统一负责、领导、组织、和谐本行政区域的食品安全监督治理工作D.某市食品药品监督局负责对该市产的“万紫千红”牌保健蜂花粉产品出口美国实行严格监管关于重大、复杂的行政处罚案件，应当由药品监督治理部门负责人(A)决定，并填写重大案件集体讨论记录。A.集体讨论B.请示上级部门C.投票D、自行立案后，关于查封、扣押物品的查封扣押期限顺延至（B）A.处罚事先告知之日B.作出行政处罚决定之日C.作出撤案决定之日D.结案之日从违法行为的

7、构成要素看，判定某一行为是否违法的关键因素是什么？（A）。A.该行为在法律上被确认为违法B.该行为有有意或者过失的过错C.该行为由具有责任能力的主体作出D.该行为侵犯了法律所爱护的某种社会关系和社会利益行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当讲明理由，并告知申请人享有依法（C）的权益。A申请行政复议B提起行政诉讼C.申请行政复议或者提起行政诉讼D.申诉行政法规能够设定除（D）以外的行政处罚。A.罚款B.吊销许可证C.没收非法所得D.限制人身自由行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于（D）。A.五人B.四人C.三人D.二人下列选项中不属于行政处罚的有（A）。A.罚金B.行政拘留C.

8、责令停产停业D.罚款行政机关关于重大违法行为给予较重的行政处罚时，在证据可能灭失的情形下，下列选项哪个是正确的?（C） TOC o 1-5 h z A.经行政机关集体讨论决定，能够先行封存证据_B.经行政机关集体讨论决定，能够先行扣押证据_C.经行政机关负责人批准，能够先行登记储存证据_D.经行政机关集体讨论决定，能够先行提存证据王某因销售劣药，被某县药监部门处10000元罚款，行政处罚决定书于2003年3月1日直截了当送达王某。但王某一直未缴纳罚款。对王某应当自（）起每日加处（）罚款。（D）。 TOC o 1-5 h z 2003年3月1日；300元2003年4月1日；100元C.2003年

9、3月17日；100元2003年3月17日；300元行政复议决定书邮寄送达的，以什么时刻为送达日期?（A）。A.挂号回执上注明的收件日期B.复议机关作出复议决定的日期_C.邮局寄出复议决定书邮件的邮戳日期D.邮局收到复议决定书邮件的邮戳日期生产不符合卫生标准的化妆品，或者销售明知是不符合卫生标准的化妆品，造成严峻后果的，给予什么处罚？（A）A处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。B处一年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之一倍以上二倍以下罚金。c.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之一倍以上二倍以下罚金。D.处一年以下有期徒刑或

10、者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。三多选题（每题2分，共15题）药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有讲明书。标签或者讲明书上必须注明（ABCD）药品的通用名称、成份、规格、生产企业批准文号、产品批号、生产日期、有效期药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应药品的注意事项下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（ABE）A.外用药品B.非处方药C.处方药D.国家定价药品E.专门治理药品未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（ABCE）A.依法予以取缔B.没收违法生产、销售的药品和违法所得C.并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的

11、罚款D.其直截了当负责的主管人员和其他直截了当责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E.构成犯罪的，依法追究刑事责任药品生产、经营企业或医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的有关处罚有（BCDE）A.给予警告B.责令改正C.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款D.有违法所得的，没收违法所得E.情节严峻的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构执业许可证书我国医疗器械的产品标准分为（ABC）。A.国家标准B.行业标准C.注册产品标准D.企业标准国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有（ABC）。A.体温计；血压计；磁疗器具；医用

12、脱脂棉、纱布；医用卫生口罩B.家用血糖仪、血糖试纸条；妊娠诊断试纸（早孕试纸）避孕套、避孕帽C.轮椅；医用无菌纱布D.助听器；输液泵、注射泵；手提式氧气发生器.医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督治理部门应当责令限期改正，并给于警告；逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：（ABD）。A.涂改、倒卖、出租、出借医疗器械经营企业许可证或者以其他形式非法转让医疗器械经营企业许可证的B.超越医疗器械经营企业许可证列明的经营范畴开展经营活动的C.擅自变更注册地址、仓库地址的D.在监督检查中隐瞒有关情形、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情形的真实材料的.县级以上食品药品监督治理部门按照有

13、关规定开展餐饮服务食品安全事故调查，有权向有关餐饮服务提供者了解与食品安全事故有关的情形，要求餐饮服务提供者提供有关资料和样品，并采取以下措施（ABCD）A.封存造成食品安全事故或者可能导致食品安全事故的食品及其原料，并赶忙进行检验.封存被污染的食品工具及用具，并责令进行清洗消毒C.经检验，属于被污染的食品，予以监督销毁；未被污染的食品，予以解封D.依法对食品安全事故及其处理情形进行公布，并对可能产生的危害加以讲明、讲明.下列选项违反食品安全法及事实上施条例规定的有（AC）A为了给宽敞消费者提供选购参考，某市消费者协会举办了一次“放心食品进万家”活动，提供了一批放心产品和放心企业名单B同心奶厂

14、因销售变质牛奶导致大量消费者住院治疗，引发了许多索赔官司，执法部门也对其进行了巨额罚款。同心奶厂资产有限，不足以同时支付，先赔偿了消费者的缺失。C张宁担任一家食品厂负责人期间，因指使工人加入非法添加剂而被吊销执照。3年后，张宁的朋友看他有治理体会，就请他到自己食品厂里担任生产负责人D龙庆拉面馆负责收银的小王最近患上了痢疾，但他怕阻碍出勤仍旧坚持上班.下列讲法正确的是（ABC）专门用途化妆品批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。每年对辖区内化妆品批发部门巡回监督每户至少1次；每2年对辖区内化妆品零售者巡回监督每户至少1次。检查结果定期逐级上报上一级卫生行政部门及化妆品卫生监督检验机构，并抄送经

15、营单位主管部门。各级医疗机构发觉化妆品不良反应病例，应及时向当地区、县化妆品卫生监督检验机构报告。各级化妆品卫生监督检验机构定期报同级卫生行政部门，同时抄送上一级化妆品卫生监督检验机构。有转让、伪造、倒卖进口化妆品卫生审查批件或批准文号者,给予处以吊销化妆品生产企业卫生许证可的处罚：当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出处罚决定的行政机关能够依法采取的措施有哪些?（ABCD）。A.每日按罚款数额的3%加处罚款B.拍卖查封扣押的财产抵缴罚款C.划拨冻结的存款抵缴罚款D.申请法院强制执行食品添加剂的标签、讲明书上应当具有的项目包括（ABCD）。A.使用范畴B.用量C.使用方法D.生产许可证编号下列哪

16、些情形，执法人员能够当场收缴罚款？（BD）A按照简易程序当场作出对陈某50元的罚款B按照简易程序当场作出的对某企业500元且事后难以执行的罚款C.在边远、水上、交通不便地区对刘某作出的200元的罚款D按照简易程序对王某作出的20元的罚款当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚。（ABCD）。A.主动排除或者减轻违法行为危害后果的B.受他人胁迫有违法行为的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.其他依法从轻或者减轻行政处罚的15.按照我国刑法修正案八的规定下列讲法正确的是（ABCD）.生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；.生产、销售的假药对人体健康造成严峻危害

17、或者有其他严情节重的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；.生产、销售不符合食品安全标准的食品，足以造成严峻食物中毒事故或者其他严峻食源性疾病的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑，并处罚金；四辨析题（共5题，共10分）何为假药？有哪些情形按假药论处？参考答案：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督治理部门规定禁止使用的；（二）按照中

18、华人民共和国药品治理法必须批准而未经批准生产、进口，或者按照中华人民共和国药品治理法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用按照中华人民共和国药品治理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范畴的。药品治理法实施条例中对在处罚幅度内应从重处罚的情形是如何规定的？参考答案：（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为要紧使用对象的假药、劣药的；（三）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；（四）生产、销售、使用假药、劣

19、药，造成人员损害后果的；（五）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；（六）拒绝、躲避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。医疗器械注册证书由国家食品药品监督治理局统一印制，注册号的编排方式为：X（X）1（食）药监械（X2）字xXXX3第X4XX5Xxxx6号，其中（X）16各代表什么？参考答案：X1表示受理机构（国家、省、设区的市）X2表示注册形式（准、进、许）进：境外产品许：港、澳、台产品XX3表示批准注册年份（后两位）X4表示产品治理类不XX5表示产品品种编码XXX6表示注册流水号，为3位数字按照餐饮服务食品安全监督治理方法的要求，县级以上食品药

20、品监督治理部门需依法公布哪些日常监督治理信息？参考答案：1.餐饮服务行政许可情形；2.餐饮服务食品安全监督检查和抽检的结果；3.查处餐饮服务提供者违法行为的情形；4.餐饮服务专项检查工作情形；5.其他餐饮服务食品安全监督治理信息。药品监督治理行政处罚证据包括哪些？参考答案：凡能证明案件真实情形的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录等。五案件剖析（共2题，每题10分）1.2009年04月05日，某县食品药品监督治理局接到关于一家保健品店有经营药品的行为的举报函后，对该保健品店进行了监督检查，该保健品店涉嫌有无证经营药品行为，遂将把现有的药品给予了

21、扣押，在检查该批药品购进渠道时，发觉有一个品种未经批准生产的，经调查该保健品店共购进药品货值为760.00元，违法所得为：240.00元。结合上述违法行为，该局执法人员应当给予如何样的行政处罚？答：结合上述案例，按照中华人民共和国药品治理法第四十八条第三款第二项，按照中华人民共和国药品治理法必须批准而未经批准生产、进口，或者按照中华人民共和国药品治理法必须检验而未经检验即销售的按照假药论，该保健品店有销售假药的行为；该保健品店未取得药品经营许可证经营药品又违反了中华人民共和国药品治理法第十四条，无证经营药品。关于上述保健品店无证经营药品又销售假药的行为，又因为该保健品店的经营行为触犯了药品治理法第十四条和第四十八条的有关规定，即一个违法行为触犯了药品治理法律法规中不同的法条规定，因此，该保健品店无证经营药品行为和销售假药行为存在法条竞合，处罚时按照行政处罚法第二十四条中规定：关于当事人