某某年五星评审制度培训1课件

1、 培训详细日程1.质量概述2.质量五星评审制度简介3.质量五星评审制度运营4.质量五星评审指南5.质量哲学目 录质量概述1.概念GB/T6583-1994/ISO8402-1994反映实体满足明确或隐含需要能力的特性综合 产品或服务必须满足规定或潜在的需要 -技术规范规定的/未规定，但客户使用过程中实际存在的需要(适用性) 在第一层次前提下质量是产品特征和特性的总和 -特征和特性是可衡量的，全部特征和特性符合要求的产品 就是顾客满足的产品(符合性)GB/T19000-2008/ISO9000:2005一组固有特性满足要求的程度 载体：产品(过程的结果)，过程和体系或者它们的组合 特性:通过产品

2、、过程或体系设计和开发及其后之实现过程形成的属性 要求:明示的，通常隐含的(如组织的惯例、一般习惯)或必须履行(法律法规)的 需要和期望 “质量”一词可用形容词来描述。如：差、好或优秀Quality = Customer Satisfaction2.我们关注什么如何提高质量水平(满足顾客需求)？顾客对产品、体系或过程的质量要求是动态的、发展的和相对的Solution-不断反思、定期对质量进行评审-随时了解和确认顾客的需要和期望-不断改进产品、体系或过程的质量-提高顾客满意度-提升企业自身竞争力3.为什么要关注质量问题？企业存在与延续的最终目的？企业的目的为社会提供产品/服务推动科学技术发展为国

3、家和社会创造财富提供就业利润最大化如何实现利益极大化？Solution提高价格增加销量降低成本利润售价成本增加销量提高价格降低成本顾客逃离难度很大改善质量，提高效率可行!质量决定企业命运订单增加顾客抱怨业绩上升业绩下跌更多利润倒闭质量好质量差要哪个结果?丰田召回前后美国零售市场份额变动表0.30%0.40%0.50%0.80%0.60%0.30%0.80%5.40%1.80%丰田汽车在美召回事件 时间：2010年01月21日 涉及车型：凯美瑞、卡罗拉、汉兰达、RAV4等 召回原因：油门踏板故障隐患（刹车失灵） 召回数量：230万台质量五星评审制度简介1.质量评价概述质量管理体系建立并实施后，为

4、了持续改善和提高质量管理体系的运营水平，对其进行的评价(适宜性、充分性、有效性)质量管理体系评价(Evaluation) 过程是否已被识别并确定相互关系? 职责是否已被分配? 程序是否得到实施和保持? 在实现所要求的结果方面，过程是否有效?评价方式审核、评审、自我评定1）评审(Review)为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动2）审核(Audit)为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行 的，独立的并形成文件的过程GB/T19000-2008/ISO9000:2005#.基础概念 审核方案:针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组(一次或多

5、次)审核 审核准则:一组方针、程序或要求 -用于与审核证据进行比较的依据 审核证据:与审核准则有关并能够证实的纪录、事实陈述或其他信息 -审核证据可以是定性或定量的 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 -审核发现能表明符合/不符合审核准则，或指出改进的机会 审核结论:考虑了审核目的和所有审核发现后所得出的最终审核结果 审核计划:对审核活动和安排的描述 审核范围:审核的内容和界限审核相关基础概念由组织自己或以组织的名义进行 用于管理评审和其他内部目的可作为组织自我合格声明的基础由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行 内部审核(第一方审核)外部审核1）第二方审核 由组织的相关

6、方，如顾客或由其他人员以相关方名义进行 2）第三方审核 由外部独立的审核组织进行，如提供符合ISO/TS16949或ISO14000要求的认证机构 配套企业等级制度的变革2.现代-起亚配套企业等级制度配套企业等级制度五星等级制度体系五星等级制度与国际标准之间的联系全行业的质量体系标准-由ISO(国际标准化组织）制定和发布基于ISO9001的基础，加进汽车行业的技术规范-由ISO(国际标准化组织）与IATF(国际汽车工作组)共同制定和发布现代-起亚集团的配套供应商评审制度-由现代-起亚汽车集团采购本部制定；由HMGC运营3.质量五星评审制度目的、对象、方法目 的对 象方 法 通过提高配套企业质量

7、水平来满足现代起亚汽车要求的零部件质量 以持续的质量改善活动降低配套企业的索赔，强化产品质量保证能力 北京现代和东风悦达起亚的一级配套企业(直接供货企业) 由HMGC采购运营部/配件保证部对配套厂进行定期评价 进行客观评分和确定等级，并向两家主机厂和各配套厂发表 评价内容包括体系审核和实绩评审 评价结果作为主机厂制定采购战略的依据(即将导入到中国本地)基本方针及流程基 本方 针质量部门的评审及公开等级结果质量五星评审等级结果反映到竞争采购绝对评审等级结果适用于全部门，实现一元化流 程11年改善 共同供货配套厂 “质量经营” 实绩实施 BHMC/DYK 合算 强化质量实绩评价基准: 入库不良率/

8、索赔退还率基准值及分值调整 质量实绩异义提出流程改善: 1次/6个月 发生月+2个月以内质量五星评审制度运营质量五星等级体系1.质量五星总体运营各评审项目别分数各项目评审周期质量实绩提出异议流程认证条件2.各评审项目的运用质量经营体系评审 以ISO/TS 16949体系为基础，同时反映现代起亚汽车的要求事项 质量经营体系实施上门评价（采购/质量）7个项目满分1,000分- 采购 ：换算25分- 质量 ：换算25分体系评审业务程序文件评审（2小时）选定评价对象零部件- 最新量产及主要车型- 主要生产零部件：生产CAPA,销售额等审核及确认图纸- 零部件特性：安规件（SAFETY)- 图纸管理台账

9、：最新设计变更事项审核及确认标准化文件- 工程FMEA,控制计划书，作业标准书的一致性- 设计变更，4M变更是否反映到工序- 特殊特性（重要工程），作业条件设定根据- 人员培训，计量仪器校正，纠正及预防措施等现场评审（3小时）零部件仓库/入库检查- 免检，抽检（全检）零部件设定基准- 外协件入库检查基准书，报告书- 实施自我确认检查，CHECK工程确认/检查- 特殊特性（重要工序）工序的识别- 确认作业者做工熟练度及质量培训- 工序检查情况，首末件管理- 作业条件的设定及设备点检现场评审（3小时）完成品/出库检查- 自动检查设备可靠性验证：MASTER利用结果- 外观，肉眼检查标准样件运用情况

10、- 不良率管理，不合格品隔离及措施产品仓库- 成品摆放位置设定及识别，PALLET管理- 先入先出（FIFO)及LOT管理，标记识别管理确定测量及实验室- 可靠性实验项目所需设备保有情况及点检结果- 可靠性实验计划对比实绩，报告书管理- 极限耐久实验结果未审核文件的确认及问题点整理- 现场确认不足事项文件评审及整理不符合事项质量实绩评价 入库不良率（18分）：对北京现代/东风悦达起亚入库检查发生的不良进行评价 - 计算公式 : (不良数量/入库数量)1,000,000 索赔退还率（22分）：对北京现代/东风悦达起亚整车销售给顾客后Field Claim产生的索赔评价 - 计算公式 ：(索赔金额

11、/入库金额)100 基准率 : 入库不良率-70PPM, 索赔退还率-0.45% 质量经营（10分） 质量培训（培训参加率）-3分 经营哲学（北京现代/东风悦达起亚采购本部评价）-7分附件1.Vaatz系统简述附件2.质量经营附件2.质量培训实绩评审标准附件3.中长期等级管理计划质量经营体系 (50分)质量实绩 (40分)质量五星评审指南评审项目概要附件1.2011年更新内容分值调整及新增内容分值下降分值提高新增1.新车部品开发管理评审表检查项目1-11-21-31-4是否根据新车开发及变更制定先期质量计划？新车开发各阶段详细业务流程制定/实施是否为了确保产品质量，实施先期验证程序?(反映过去

12、车质量问题、PILOT线的运营、新产品极限耐久实验等)实施初次量产件认证(FPSC)并保留相关资料情况25分25分25分25分1-1.新车部品开发先期质量计划制定与实施ISO/TS16949及其他要求 -7.1 产品实现的策划 -7.3.1 设计与开发的策划 -APQP/PSO1-2.新车开发各阶段详细业务流程制定/实施ISO/TS16949及其他要求 -7.3.1 设计与开发的策划 - 顾客沟通-补充 - APQP/PSO 1-3.新车部品开发先期质量计划制定与实施ISO/TS16949及其他要求 -7.3.2.1 产品输入 -7.3.4 设计和开发评审 -7.3.5 设计和开发验证 -7.

13、3.6 设计和开发确认PILOT Line构筑不合理或未构筑时应保有与H/KMC开发部门商讨后制定的替代方案相关资料及适宜性Pilot Line:由于车型更换等原因，新设备在实际安装线上正式安装前，为确认新设备(调整设备、确认质量、确认作业性等)临时安装的生产线1-4.初次量产件认证(FPSC)实施及相关资料保留情况ISO/TS16949及其他要求 -HKMC1-14.5STAR要求事项要建立项目小组、业务分工要明确、需获得经营者批准要制定/更新先期产品质量计划表，实绩要得到控制要建立CFT主管的开发体系，并定期向经营者报告制定质量目标，并建立确保质量目标达成的先期设计验证体系防止质量问题发生

14、为目的的设计验证工具使用情况先期产品质量策划及履历电算化及实施情况CFT 组织图业务分配表先期质量计划表要依据PSO/APQP制定各阶段详细业务流程(各阶段IN/OUT)各阶段实施情况、日程的遵守/变更、进度要得到管理各阶段未决事项要定期向经营者汇报并得到相关支援开发计划/履历通过电算系统进行管理各阶段计划书各阶段评审表、 报告过去车问题反映资料BENCH MARKG资料D/P-FMEA样品控制计划极限耐久实验方案系统/实车试评结果4M准备详细计划外协件开发计划GR&R计划/评价表各阶段评价/报告过去车质量问题记录/反映、竞争对手分析计划/实施D/P-FMEA(特殊特性选定相关资料/记录、RP

15、N/改善措施)根据样品验证结果，制定/实施单品极限耐久实验方案系统/实车实验评价计划/实施制定/实施4M详细计划书(作业人员熟练度、外协件开发计划等)控制计划书的制作及管理状态测量系统的分析计划及实施(特殊特性等 GAGE R&R)开发期间发生问题的记录及处理结果FPSC计划/实施报告质量目标达成率/ 达成方案开发完成报告书FPSC计划/实施与否及相关资料量产初期最少1个月以上实施全数检查及确保质量量产初期掌握及改善顾客入库不良/索赔质量问题开发完成报告、掌握及改善开发时问题点审核流程及常见问题开 始 项目小组/业务分工 先期产品质量策划表 各阶段别计划书 各阶段别评价/报告书 各阶段别输入/

16、输出确认 - 过去车问题点等8项 各阶段别评价/完了报告发生质量问题？ FPSC计划及实施确认 确认质量目标达成与否不符合事项发生？结 束 树立改善对 策及有效性 验证确认 树立改善对 策及有效性 验证确认YesNoNoYes2.外协件管理评审表检查项目2-12-22-32-4外协件检查协定签订与否及ISIR实施情况外协件入库/定期检查流程的制定和实施情况外协企业的准入/定期评审(质量改善活动)实施与否制定/实施对进口零部件及CKD件的质保能力的前期验证程序40分40分40分30分2-1.外协件检查协定签订与否及ISIR实施情况ISO/TS16949及其他要求 -7.3.6.3 产品批准过程

17、-7.4.1 采购过程2-2.外协件入库检查及定期检查ISO/TS16949及其他要求 -7.3.6.3 产品批准过程 -7.4.3.1 进货产品的质量 -8.3.C 不合格产品控制 -8.2.4 产品的监视和测量2-2.5STAR要求事项入库检查业务标准应明确树立入库检查对象品目的选定基准树立检查转换（有检查、无检查、全数检查）条件依据入库检查业务标准制定MASTER LIST入库检查M/L应维持最新版本，并与相关负责人共享依据检查转换基准，检查项目应持续修正（1次/季度）入库检查发生转换时，应保留转换根据（履历）入库检查M/L入库检查场所及检查前后的场所应分离及能够识别应确保检查所需的测量

18、仪及实验设备，定期实施校正关于入库检查的环境条件（3定5行，照明度等）应定期评价及管理测量仪(实验仪器) 校正及环境评价资料所有的SUB件都应签订检查协定书,且检查协定要维持最新版本零件别入库检查基准应与检查协定书基准（项目、规格等）一致检查协定入库检查基准入库检查履历样件入库履历应管理所有入库检查实施履历最少10年(包括供应商检查成绩书)入库检查实施履历与相关零件的检查基准及入库履历相一致Dims检查项目应实测并记录成数据，为提高效率可利用简易检具对入库检查不良，应树立其改善对策；要实施有效性验证(最少3个月)相关不良品目应再次反映到检查转换清单里不良品处理业务标准质量问题发生报告书改善对策

19、书入库件的质量现况应定期调查及掌握；必要时可定期召开会议入库件的检查实施与否，应得到区分及识别；不良品应得到隔离和识别应明确树立入库不良发生时的业务处理程序入库检查业务标准不良品处理业务标准依据检查协定管理所有SUB件的定期检查成绩书接收计划及实绩检查成绩书应保持最新版本（接收日基准6个月内）SUB件供方无法进行实验的，可委托认证机关或上级企业代行相关实验检查协定书定期实验接收计划定期实验成绩书开 始 入库检查业务标准确认 入库检查对象及检查 转换符合性验证 入库检查时的环境要求 （场所，测定设备等）结 束 树立改善对 策及有效性 验证确认选定样件 入库检查基准符合性验证 入库检查履历验证不符

20、合事项发生？发生质量问题？ 合格品及不良品的识别等 定期信赖性实验实施确认YesNoYesNo审核流程及常见问题2-3.外协企业的准入/定期评审(质量改善活动)实施与否ISO/TS16949及其他要求 -7.4.1 采购过程 -7.4.3.1 进货产品的质量 -8.5.2 纠正措施 -8.5.3 预防措施ISO/TS16949及其他要求 -7.4.1.3 顾客批准的供货来源 -7.4.3.1 进货产品的质量 2-4.制定/实施对进口零部件及CKD件的质保能力的前期验证程序2-3/4.5STAR要求事项外协厂管理标准业务标准书内要树立新企业选定基准、量产企业管理基准企业选定/量产企业管理基准可自

21、主制定，但应反映该企业质量水平树立新企业选定评价计划并管理其实绩(包括国外供应商)新企业评审计划及实绩资料顾客指定品目及一般（共用）零件生产企业可在对象中除外新企业选定评审项目应与量产企业选定评审项目相区分新企业选定评价内应包含环境管理项目新企业选定时，对相关企业指出事项的改善对策应予以管理选定评价结果报告联系采购政策相关 资料新企业选定评价结果应向经营者汇报，并得到批准选定评价结果依据业务标准反映到采购政策中确保对新企业（零件）选定的所有根据并保存量产企业定期评审计划及实绩管理(包括国外供应商)顾客指定品目及一般（共用）零件生产企业可在对象中除外供应商定期评审计划及实绩CKD供应商工序点检资

22、料量产企业定期评审内应包含环境管理项目CKD件按完成品单位外包时，应对供方的工序质量管理进行周期性点检量产企业定期评审时指出的事项应接收改善对策，并验证其有效性定期评审结果报告联系采购政策的资料量产企业定期评审结果应向经营者汇报，并获得批准定期评审结果依据业务标准反映到采购政策中确保质量水平提高对象供应商的选定根据供应商提高质量水平活动可联系外部机构实施供应商质量水平提高活动结果应具体，且可以量化；要保留相关证据供应商L/UP计划报告供应商L/UP活动内容为提高供应商水平，树立相关活动计划及实绩管理，汇报并得到批准开 始 供应商管理业务标准 确认新企业选定评价 实施状态确认结 束供应商LEVE

23、L UP活动与否？供应商定期评审基准？ 供应商定期评审实施状态新企业选定基准 选定评价结果采购政策 反映与否 结果采购政策反映与否 供应商L/UP活动实施状态YesNoNoYesNoYes审核流程及常见问题3.质量目标及现场管理评审表检查项目3-13-23-33-4质量(包括GQ)/环境目标制定及实绩管理内部审核、改善、有效性验证实施情况新/转入员工及新车项目投入人员事前培训计划/实施情况现场3定5S及安全生产管理20分30分20分20分3-5产品(外协、工程、成品)的储存、保护、防损及LOT追溯性管理30分3-1.质量(包括GQ)/环境目标制定及实绩管理ISO/TS16949及其他要求 -5

24、.4.1 质量目标 -5.61.1 质量管理体系绩效 -HKMCGQ-：global quality 三年内产品品质进入世界前三；五年内品牌价值进入世界前五3-2.内审实施及对不足事项的改善/有效性验证ISO/TS16949及其他要求 -8.2.2 质量目标 -8.5.2 纠正措施3-2.5STAR要求事项内部审核业务流程内审员资格认定情况业务标准书内应树立关于内部审核流程、内审员资格认定条件内审员资格认定基准内，应包含外部机构培训及经验(最少3年)要求内部审核最少1次/年定期实施内审应包括质量经营体系、过程审核、产品审核、产品符合性确认等内审应涵盖公司整个部门，为确保审核的客观性，应实施交叉

25、评审内审计划/实施报告改善措施报告内审报告书/改善措施报告应得到经营者的确认批准上期五星评审指出事项及改善对策报告若有现代起亚的质量五星评审计划时，应实施事前点检树立上次质量五星评审对指出事项的纠正措施上次质量五星评审指出事项的纠正措施报告书应得到经营者的批准开 始 内审业务标准（程序） 内审员资格认证条件 符合性确认结 束海外工厂运营与否？ 内审指出事项纠正措施 树立确认 内部审核实施内容 确认 上次质量五星评审纠正 措施树立确认NoYes审核流程及常见问题3-3.新入/转入员工及新车项目人员事前培训计划及实施情况ISO/TS16949及其他要求 - 培训 - 岗位培训3-4.现场3定5S及

26、安全生产ISO/TS16949及其他要求 -6.4.1 工作环境及人员安全 -6.4.2 现场清洁3-5.LOT追溯性管理ISO/TS16949及其他要求 -7.5.5 产品的防护 -7.5.3 标识和可追溯性3-4/5.5STAR要求事项供货容器基准书先入先出管理基准书库存现况资料仓库平面图仓库内原材料/外协件应定位管理；且能够识别(品名、品种、数量等）为防止原材料/外协件损伤、变形、污染等，应制定管理基准并实施评审每个产品应设定其入库/工序/出库用容器及装载限量，并在现场公示应保有外协件的容器的承认根据及顾客对供货容器的承认资料仓库内的原材料/外协零件结构上做到先入先出，且要管理在库现况定

27、期照度测定报告环境污染物节减相关资料危险物管理台账物质安全保全资料现场及设备应维持清洁状态；量检具、工装模具类应定位置且能够识别制造工序及检查领域的照明度定期测量及管理制造工序及检查领域的环境（噪音/灰尘/味道）需进行管理制造工序及检查领域的危险要素需识别/阻隔/管理为清洁生产，树立及管理环境污染物的节减计划防止工序移动间半成品的损伤/变形/污染等为产品LOT追溯及使用正确零件，应使用工序移动传票及识别标识工序移动传票使用 规定（识别标识）制造工序内待装零件，半成品的保管位置应另指定/识别管理制造工序内半成品在结构上做到先入先出管理先入先出管理基准库存现况资料保管仓库平面图仓库内完成品应能够识

28、别且实施定位置管理为防止仓库内的完成品的损伤/变形/污染等，设定管理基准并遵守仓库内的完成品在结构上做到先入先出管理，且要管理在库现况设定LOT追溯性管理业务标准；LOT追溯履历管理最少10年影响完成品质量的重要原材料及零件必须做到LOT追溯LOT管理应做到全过程管理，且与自主检查及最终检查的结果相联系LOT追溯管理基准LOT追溯管理履历LOT管理基准的设定应做到不良发生时能够最小化对象品目定期3定5S检查计划实施内容纠正措施相关履历奖惩业务基准及实施内容应实施包括办公室的整个工厂的3定5行管理的定期检查（1次/季度）3定5行的定期检查应结合整个公司的活动3定5行的检查结果以合理的基准计量管理

29、3定5行检查的问题点要树立纠正措施，并能够出示其相关资料根据按照3定5行检查结果的奖惩制度，可作为提高员工士气的方法开 始 原材料/零件的入库仓库 管理现况确认 结 束 原材料/零件工程出库 管理验证 制造工序环境及 管理状态的确认 工序转移间半成品的 管理状态确认 完成品保管仓库 管理状态确认 定期环境评审实施 状态确认 LOT追溯性 管理现况验证审核流程及常见问题4.量产工程管理评审表检查项目4-14-24-34-4质量文件(过程FMEA,CP,作业/检查标准)的制定、联关性及更新管理作业条件遵守情况及作业条件(初次生产、材料变更、工装模具)变更时的验证活动对产品和过程特殊特性的识别和管理

30、情况4M变更履历的管理和维持情况50分60分50分50分4-5工装模具及设备定期点检情况60分4-1.质量文件的制定、联关性及更新管理ISO/TS16949及其他要求 -4.2.3 文件控制 - 制造过程设计输出 - 控制计划4-2.作业条件遵守情况及作业条件变更时的验证活动ISO/TS16949及其他要求 - 作业准备的验证4-1/2.5STAR要求事项业务标准业务标准内反映质量文件的管理基准、设定各部门责任及作用质量文件的制/改时，部门间要协商，并管理其变更事由及修改履历质量文件应维持最新版本，新版本发布后旧版本需废止并能够识别各质量文件之间应适用同一基准质量问题发生及改善适用/4M变更/

31、产品变更时，应反映到质量文件中FMEA控制计划作业标准检查基准FMEA控制计划作业标准检查基准控制计划书应包含以下内容工序别产品自主检查，条件管理项目的设定管理项目别规格，确认方法，周期，发生异常时的措施，特殊特性等在控制计划书中参照其他规格时，应将规格名和编号标示，相关规格以附件形式进行管理FMEA从工序设计阶段开始追溯并解释，实施P-FMEA工序名、项目功能、故障模式、故障影响、故障原因、RPN、改善对策及结果对严重度、频度、探测度各8以上，RPN100以上的应树立改善对策外国人使用的质量文件应制作成外国人能够识别的语言与本国语言并行为确保质量文件（FMEA、控制计划书、作业标准书、检查基

32、准书）之间的联系性，树立相关的业务管理基准FMEA检查基准作业标准检查基准重要工序作业人员的资格认证学习培训的实施及效果评价认知不符合质量问题的履历及对顾客的影响重要工序上与相关部门交叉验证及记录对作业人员应周期性验证作业的符合性，作业的符合性包含以下内容考虑作业条件及设备变动设定验证周期在规定的周期内确认现场实质并进行记录开工、材料变更、作业条件变更时，应验证作业准备完成状态验证工序条件及设备状态(设备：1次/日以上，条件：生产产品变更时)并记录验证结果作业标准依据控制计划书制作，在现场要以文件的形式进行识别，且易于使用开 始 质量文件管理基准确认结 束 改正履历及最新版本 维持/使用状态确

33、认 质量文件制作状态及 文件之间的联系性确认 质量文件的现场使用 及遵守状态确认 作业人员能力验证审核流程及常见问题4-3.对产品/过程特殊特性的识别及管理情况ISO/TS16949及其他要求 - 多方论证方法 - 特殊特性 - 控制计划 -7.5.2 生产和服务提供过程的确认4-3.5STAR要求事项事先检讨资料相关部门协商履历（会议录、报告书等）特殊特性清单特殊特性选定前，各相关部门事先检讨资料集实施协商履历特殊特性选定后，反映/联系到质量文件的管理状态质量文件P-FMEA控制计划书作业标准书制作相关部门（CFT）事先检讨资料（资料：法规/图纸/顾客要求事项，过去车问题点，设计FMEA，过

34、去/类似工序上的问题点等）保有相关部门间对特殊特性选定/管理基准检讨及实施协商履历（项目/工序选定及管理基准，相关部门之间需要协商）质量文件：P-FMEA、控制计划书、作业标准书质量文件确认：识别/管理基准反映及确保质量文件之间的联系性质量文件由项目小组进行检讨其符合性管理基准及管理状态符合性程序文件细则管理基准：适用方法及管理周期要适当(全检、F/Proof、SPC、差别化管理等)管理状态：要遵守管理基准操作者：要制定和实施操作者资格认定F/PROOF验证实施履历SPC管理实施履历未达到管理基准（目标）及发生问题时的原因分析及采取措施情况每日/定期掌握及分析是否达到管理基准F/PROOF:具

35、备OK/NG极限标样并使用SPC管理:异常发生每日监控及异常发生时的措施要要指定； 工序能力指数（CPk）目标对比满足与否及未满足时制定改善对策SPC控制图能够监控最近工序能力管理基准未满足及问题发生时 1）分析：掌握目标未达成/问题发生的根本原因 2）对策：制定和实施对原因的根本对策 3）措施：实施为防止类似问题再次发生的后续措施（相关业务标准的检讨/ 反映、质量文件检讨/反映，设备日常及定期点检符合性检讨/反映等）开 始 特殊特性选定前相关部门检讨资料及实施协商履历结 束 特殊特性选定后质量文件反映/联系管理状态 管理基准及管理状态的符合性验证 未达到管理基准及对问题点实施措施履历确认 树

36、立改善对策及有效性验证确认不符合事项发生？NoYes审核流程及常见问题4-4.4M变更履历的管理和维持情况ISO/TS16949及其他要求 -7.1.4 更改控制4-4.5STAR要求事项业务标准书内，应树立4M变更发生时的流程(各部门责任与作用)4M变更发生时顾客承认必要性相关详细业务流程要制定4M变更事项与设计变更（EO变更）事项应统一进行管理应树立对供应商4M变更的管理基准(包括全球采购零部件)4M变更管理 业务标准发生4M变更时，应根据业务程序制作检讨邀请书对于4M变更的检讨邀请书应包含以下内容4M变更前应实施符合性、可行性验证4M变更邀请书4M变更管理台账4M变更检讨会议录发生4M变

37、更，相关部门检讨其合理性会议录可替代检讨邀请书全球采购零部件发生4M变更时，应按照上述程序处理业务就4M变更事项的相关部门的合理性检讨及承认内容就4M变更事项的顾客承认必要性与否检讨就4M变更品的预计适用时点的管理内容4M变更品的社内适用时点（LOT)应进行管理应实施对4M变更品的质量检查对4M变更品的检查基准（数量、方法等）遵守相关企业的业务基准进行关于4M变更品的适用，应监控其问题发生与否（最少3个月）适用4M变更品的问题点发生监控基准应遵照相关企业的业务标准4M变更邀请(承认)4M变更管理台账供货预告通报书4M变更品及完成品 成绩初期流动管理报告4M变更管理台账ISIR提交履历4M变更品

38、必须得到顾客ISIR承认后适用4M变更品的顾客适用时点（LOT)应进行管理开 始 4M变更管理业务标准书结 束 相关部门检讨承认及 通报顾客与否 4M变更品社内适用时点 管理状态业务程序上存在问题点4M变更适用后问题发生与否？NoYes有/无承认履历？ 4M变更发生时承认 依赖状态 顾客承认依赖及顾客适用时点管理状态审核流程及常见问题4-5.工装模具及设备定期点检情况ISO/TS16949及其他要求 - 预防性和预测性维护 - 生产工装的管理4-5.5STAR要求事项设备的主要项目运转状态需每日监控设备的日常点检项目应根据每个设备的点检管理基准而定设备的日常点检项目管理应便于判定设备的异常设备

39、应1次/shift进行点检，作业人员/管理人员相互点检确认应设定设备日常点检项目发生异常时的业务基准计量型设备的日常点检应记录其计量数据设备点检基准设备日常点检表设备异常发生基准为迅速维修故障设备，应管理设备备件现况（保有现况及安全库存)设备备件的摆放应定位置，且易于识别设备零件管理台账设备的日常点检项目根据设备异常的发生需进行修正应定期监控设备的主要条件状态设备定期点检项目根据每个设备的点检管理基准而定根据设备的重要程度树立其等级分类基准设备等级选定基准应计量化管理，并可出示其相关根据资料设备的等级应联系该设备的管理基准（点检周期、点检方法等）自身无法点检的设备可由外部企业（机关）代理进行点

40、检设备点检基准设备等级现况及 等级分类相关根据文件设备点检业务基准设备定期点检内容应定期点检工装模具的适用性（每生产LOT别或1次/季度以上）根据工装模具点检结果，记录管理其问题点及采取措施结果工装模具交换后，应验证及记录一定数量初品的质量状态模具点检管理台账工装点检管理台账初品检查成绩书设备的定期点检项目根据设备异常的发生需进行修正应保有设备维修人员的业务执行能力（维修人员数，资格认定等）执行维修任务时，记录相关维修数据(维修时间/内容等)，并反映到设备保全指标设备保全指标最少1次/月进行分析管理设备保全指标可自主制定/管理，但必须包含故障率、MTTR、MTBF应对设备保全指标未达成的部分实

41、施原因分析及纠正措施维修人员的符合基准评价记录（培训计划/实绩）设备维修内容定期设备效率报告MTTR (Mean time to restoration): 设备平均维护时间MTBF (Mean: time Between Failure): 平均故障间隔时间福岛核电站使用老式的单层循环沸水堆，在地震频繁的地区，使用这样的结构非常不合理。福岛核电站1号机组40年的使用寿命已到，又比原本计划延寿20年，正式退役需要到2031年。有33组新机器没有经过安全检查就直接使用。有些机器已经长达11年的时间没有进行任何的检查！也有不少机器只做过简易检查或是根本没做过检验，就被登记在完整的年度检查上。多次窜

42、改安全检查的数据，第一核电站一号机组反应炉主蒸汽管流量计测到的数据，被窜改28次！这次的核能危机不是天灾，而是人祸！ 开 始 设备日常点检内容确认结 束 设备零件保管状态点检 设备定期点检内容确认 模具/治具点检内容确认改善结果及事后措施反映设备/模具问题发生履历？NoYes 设备保全指标管理内容 审核流程及常见问题5.检查及实验评审表检查项目5-15-25-35-4自主检查实施及发生不良时的警报、不良品识别/隔离情况 成品(出库)检查程序制定及实施情况量检具的保有、定期检校验实施情况实验设备保有情况、定期实验及极限耐久实验实施与否60分60分50分50分5-5国外生产件实验能力的控制及对应方

43、案制定情况*40分5-1.自主检查实施及发生不良时的警报、不良品识别/隔离情况 ISO/TS16949及其他要求 -7.1.2 接受准则 -7.6 监视和测量设备的控制 -8.2.4 产品的监视和测量 -8.3 不合格品的控制5-2.成品(出库)检查程序制定及实施情况ISO/TS16949及其他要求 -7.1.2 接受准则 -7.2.1 与产品有关要求的确定 -7.5.1 生产和服务提供的控制 -7.5.2 产品和服务提供过程的确认5-3.量检具的保有、定期检校验实施情况ISO/TS16949及其他要求 -7.6.1 测量系统分析 -7.6.2 校准/验证记录Gage R&R：Repeatab

44、ility :重复性；在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。 Reproducibility；在改变了的测量条件下，同一被测量的测量结果之间的一致性。5-13.5STAR要求事项 应明确树立自主检查/巡回检查/出库检查基准检查基准内应包含检查协定项目，图纸上的重要管理项目检查周期以以下原则为基准检查协定书控制计划书图纸检查基准书质量问题发生履历检查基准应反映到控制计划书内，并在现场的作业标准、检查基准书等相关质量文件中同一设定及适用业务标准书影响安规/法规的事项公司内外质量问题发生工序完成品检查中检查困难的项目连续生产（4小时以上）：初、中、终品未满4小时：初、终

45、品重要质量工序上由专门检查人员及管理人员对产品及检查人员的符合性1次/日以上进行确认 检查员要理解相关工序/产品的特性，认知不符合事项的发生履历定期验证检查人员的不良探测能力及不符合事项处置能力，对重要工序检察人员实施资格认证制自主检查及QC检查，出库检查员应周期性验证其检查能力利用极限标样的情况，应定期验证其探测度培训计划及实绩GAGE R&R若判定测量设备不符合标准时，应对以往测定的结果进行有效性评价校正计划/实绩校正成绩书极限标样管理台账1次/年以上对极限标样的符合性进行检讨后承认极限标样应放置在检查人员使用的位置使用设备验证用的极限标样，应1次/日以上验证设备的不良探测度必要时，设定/

46、使用OK/NG极限标样NG极限标样使用临近上/下限的不良样件测量仪通过校正等应周期性的验证其检查的符合性应确保检查所需的条件并定期评价(照明度、检查台、首末件保管台等)Dims检查项目应检测其数据并记录管理现场需保有检查用的测量仪及实验设备设定不良判定基准并在现场使用(极限标样、检查基准、不符合处理等)对产质量影响严重的项目，应实施全数检查或通过SPC实施验证应监控检查结果并及时进行改善检查基准书自主检查表巡回检查表出库检查日志最终检查成绩书不符合项措施履历不符合事项发生时，根据不符合处理基准采取措施，并对所有后续措施进行记录，并维持不符合品与合格品进行隔离，防止混入当日生产品原则上应当日检查

47、检查后长期保管的产品要通过出库检查检出产品损坏或裂变开 始 自主检查/巡回检查 出库检查业务标准确认结 束 检查基准的符合性确认 检察人员资格确认 测试仪器的符合性确认不符合事项发生？NoYes 自主检查/巡回检查 实施情况确认 出库检查实施状态确认审核流程及常见问题5-4.实验设备保有情况、定期实验及极限耐久实验实施与否ISO/TS16949及其他要求 -7.6.1 测量系统分析 -7.6.3 实验室要求5-5.国外生产件实验能力的控制及对应方案制定情况*ISO/TS16949及其他要求 -7.6.1 测量系统分析 -7.6.3 实验室要求5-4/5.5STAR要求事项要保证实验步骤的标准化

48、及可行性(实验项目/规格/方法/周期/样品)制作各实验项目标准并进行可视化必要实验设备的配备情况（没有具备时，有无对策；对策是否有效实施)实验设备管理台账实验设备保有计划实验设备点检表实验室温湿度 管理台账实验室规定实验标准MS/ES SPECMS SPEC,ES SPEC是否保留最新版本第三方实验室，需要得到顾客的承认实验设备要根据校正周期计划进行校正实验设备出现异常时，对以往测量的结果进行有效性评价实验设备需要进行日常点检和记录管理(包括实验室温湿度)-要保留实验成绩书、3维测量设备定期精度检查记录是否确保实验人员的业务能力（实验人员数，上岗资格授予情况）实验人员社内/外的培训计划，并根据

49、实验计划实施情况人员上岗基准/评价人员培训计划/实绩根据客户提供的图纸/检查协定,是否进行年度精密检查以及性能检查定期/精密/性能检查计划书/实施履历实验计划书（MS/ES,强化/极限耐久实验成绩书）根据计划实施实验证据,及实验品需要保管(检查项目/规格/方法/周期)精密检查以及性能检查是否根据管理计划书上规定执行对定期检查结果进行确认,并进行管理(包括实验结果记录及失败履历) 是否定期实施成品以及单品强化/耐久实验重要外协件是否进行可靠性实验- 精密检查: 设计时规定的产品所有尺寸全部检查实验日程的制定以及实施情况强化/耐久实验: 根据现车环境进行实验实验样品T/Down比较分析实验前后数据影响耐久的问题点反映到部品设计以及工程改善中 (必要时实验SPEC进行更改)熟练掌握国内外顾客要求检查/实验项目以及设备的规定自身工厂不具备实验条件时，需要建立其它对应方案并实施实验设备管理台账实验设备保有计划实验计划书/成绩书各个工厂间年度实验计划和实施结果相互共享开 始 实验（定期、