国家基本药物与合理用药(王晓东)

1、国家基本药物与合理用药2013.11.271主要内容1、基本药物与国家基本药物目录2、合理用药及评价标准3、处方集与合理用药4、临床应用指南与合理用药2第一部分基本药物3基本药物1、1992年 为配合医疗保障制度的改革，促进合理用药，我国政府决定制定并推行国家基本药物制度。2、1997年 我国颁布中共中央国务院关于卫生发展与改革的决定，首次以文件的形式表明“国家建立并完善基本药物制度”，“对纳入国家基本药物目录和质优价廉的药品，制定鼓励生产、流通的政策。”3、1998年 国家药品监督管理局成立，肩负制定国家基本药物目录的职责。因此基本药物政策是党和国家制定的大政方针。4、2009年版国家基本药

2、物目录5、2012年版国家基本药物目录4基本药物基本药物概念：2002年，WHO将基本药物定义为：“基本药物（Essential Drug)是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人和社会接受。5基本药物我国基本药物定义：适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。基本药物内涵：1、“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需要，避免贪新求贵。2、“剂型适宜”是指药品

3、剂型易于生产保存。3、“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间。4、“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要。5、“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。6基本药物遴选原则：1、防治必须2、安全有效（大部分应为单一化合物（固定比例的复方制剂应考虑安全性与有效性）3、价格合理（考虑成本效益）4、使用方便5、中西药并重（中药要注重评价质量、安全性和有效性，警惕不良反应）6、基本保障7、临床首选8、基层能够配备7基本药物基本药物制度：对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有

4、效管理的制度。其目的是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。国家基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用每一个环节，是国家药物政策的核心内容。8基本药物2012中国基本药物目录的特征：保基本、强基层、建机制；医保、医疗、医药“三医”联动。2012年版目录的特点：1、增加了品种（520vs307）2、结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药3、规范了剂型，规格。2012年版目录充分注重了与其他政策的衔接：1、与WHO EML(世界卫生组织基本药物示范目录）衔接2、与医保支付能力衔接3、与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接4、坚持中西药并重5、与重大疾

5、病保障用药衔接9基本药物国家基本药物目录国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南三者紧密结合10基本药物目录、处方集、指南1、引导临床将常见病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化2、使医疗机构，特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗，能够科学、合理地选用基本药物3、加强药品不良反应监测，减少药源性疾病的发生，保证公众用药的有效性和安全性。11第二部分 合理用药及评价标准12合理用药及评价标准合适的适应证合适的药品合适的用药方法、剂量、疗程合适的病人病人得到的正确的药品信息正确的评价价格适宜或低廉 WHO-199713合理用药及评价标准 安全 有效 经济14合理用药及评价标准安全性

6、是合理用药的基本前提，使患者承受最小的风险，获得最大的治疗效果；有效性是用药的首要目标，是针对患者的病症，正确选用适宜的药物；经济性是指以尽可能低的费用取得尽可能大的治疗效益，降低社会保障和病人的经济负担。15合理用药及评价标准合适的适应证：2013年10月份处方书写质量检查结果通报.doc16合理用药及评价标准合适的药品2013年10月份处方书写质量检查结果通报.doc举例：患者，女、两天前受凉，出现发热、体温38-390C、流涕、鼻塞、喷嚏，可选用下列何药？1、新康泰克（复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊）2、泰诺感冒片（酚麻美敏片）3、日夜百服宁（日片）（氨酚伪麻美芬片）17合理用药及评价标准合适

7、的用药方法、剂量、疗程 用药方法：给药途径和给药次数。 剂量：每次用药量。 疗程：是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度，停止治疗或改变治疗方案所需的时间。18合理用药及评价标准合适的用药方法、剂量、疗程给药方法包括：胃肠道给药、注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药19合理用药及评价标准合适的用药方法、剂量、疗程给药方法的选择需考虑病情的轻重缓急治疗目的患者具体情况安全因素与经济性20合理用药及评价标准合适的用药方法、剂量、疗程说明书推荐的剂量剂量调整病情严重程度患者肝肾功能情况患者年龄合并用药情况21合理用药及评价标准合适的用药方法、剂量、疗程注射用头孢西丁注射用头孢西丁钠说

8、明书.doc22合理用药及评价标准合适的病人受体阻滞剂合并哮喘的高血压病人硝酸脂类药物合并青光眼的心绞痛患者利尿剂合并痛风的患者23合理用药及评价标准合适的病人案例：病人张某，男，63岁主诉：感冒服药后尿闭7小时现病史：患者患前列腺肥大1年。昨日因感冒后自服白加黑感冒片后尿闭7小时，急来我院就诊，门诊行导尿术后以“前列腺肥大”收治入院24合理用药及评价标准病人得到的正确的药品信息药物的作用药物的不良反应服药时间药物的禁用及相互作用药品的储存特殊患者如何用药25合理用药及评价标准正确的评价循证医学 循证医学(Evidence Based Medicine，EBM)是遵循科学证据的临床医学。它提倡

9、将临床医师个人的临床实践和经验与客观的科学研究证据结合起来，将最正确的诊断、最安全有效的治疗和最精确的预后估计服务于每位具体患者。循证药学（作为循证医学在药学领域的延伸，其意义为以证据为基础的药学，即遵循证据的药学，(是贯穿药学研究和实践决策方法之一，核心是如何寻找证据）是指临床药师通过系统地搜集文献评价药物研究证据（文献），获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料，评估其在制定合理用药方案中的作用，并以此做出临床药物决策的临床实践方法和过程。26合理用药及评价标准价格适宜或低廉 苯磺酸氨氯地平片(络活喜）mg*7 32.75苯磺酸氨氯地平片(安内真）mg*7 6.74注射用阿奇霉素（希舒

10、美）0.5g 93.74注射用阿奇霉素（澳立平）0.5g 12.5827第三部分处方集与合理用药28处方集与合理用药处方集对合理用药的指导意义：规范处方行为处方集作为合理用药的专业指导性文件，可规范具有开具、调配和执行处方的医疗机构的专业人员（医药护）的行为。对已明确诊断的的疾病用药方案均已明示，即可遵照执行，同时又可作为合理用药的理论依据，提出药学监护和处方监督措施，进行处方分析和用药评价。避免滥用、过度应用和不合理应用，节约有限的医药资源。29处方集与合理用药处方集对合理用药的指导意义：提供评估依据 药物和治疗学委员会（DTC）在全球医疗实践中，在促进医院的合理用药，提高医疗水平，降低医疗

11、成本等起到显著作用。处方集可作为DTC制定医院处方手册的评价医院用药的标准，并据此实施对医药人员的监督和教育。是实施药学监护的理论依据。30处方集与合理用药处方集对合理用药的指导意义：提高诊疗水平 如对稳定型心绞痛且无禁忌症者应首选受体拮抗剂，其可以减少心绞痛发作、增加运动耐量；心绞痛急性发作时可给予硝酸甘油（一次0.30.6mg）舌下含化；对不稳定型心绞痛且无低血压或禁忌症者，应及早应用RB。对症状缓解不理想者加用钙通道阻滞剂（CCB）。在心绞痛发作时伴有段抬高者，CCB为首选，避免单用RB。31处方集与合理用药处方集对合理用药的指导意义：保障用药安全 处方集强调安全用药，提示药品的禁忌症，

12、不利的相互作用、基因组对CYP代谢的影响，规避ADR和ADE。32第四部分临床应用指南与合理用药33临床应用指南与合理用药为什么需要指南？疾病治疗可有许多途径与方法，日新月异；医生可能没有（难于）掌握最好的治疗方法；最佳治疗对患者和卫生保健系统均非常有益；如果使用错误药物，处方集管理的价值将有限；专业分科细化的弥补。34临床应用指南与合理用药临床应用指南的价值对医务人员的价值：为从业医生提供标准指南，指导医生在特定调件下使用最有效的药物（治疗方法）以提高医疗质量；促进优质服务，使病人得到最好的治疗；使用处方集药物或基本药物，医疗卫生系统只需提供指南中的药物；为从业医生，特别是那些技术水平比较低的提供帮助；使从业医生能够专注于做出正确的诊断。35临床应用指南与合理用药临床应用指南的价值对医疗机构管理者的价值：为评价医护专业人员服务质量提供基础依据；依据质量标准提供有效的治疗；提供控制医疗费用的依据；向病人提供所在医院服务的标准信息；对特殊疾病提供完整的治疗方案，比如急性上呼吸道感染（ARI)或结核(TB)。36临床应用指南与合理用药临床应用指南的价值对药品供应的价值：使用指南的医院只需提供指南中的药物，简化处方集药物或利于基本药物的推广；为药品预计和订购提供信息；为购买预包装药品提供信息。37临床应用指南与合理用药临床应用指南的价值对患者的价值：病人可接受最