保定医用敷料项目可行性研究报告

1、保定医用敷料项目可行性研究报告保定医用敷料项目可行性研究报告xxx （集团）有限公司摘要在医用敷料产地方面，由于发达国家生产外包比例持续提高，我 国目前已是全球医用敷料的生产基地，主要为欧美发达国家提供代工 生产服务。根据中国医药保健品进出口商会的统计，截至 2015 年，欧 洲医用敷料产能外包已达 90%左右，美国产能外包约为 60%。我国医用 敷料已经在国际市场上占据较高的外包市场份额。根据中国医药保健 品进出口商会的统计，从我国医用敷料的出口市场来看，欧洲市场是 我国医用敷料最大出口市场， 2016 年出口金额 8.36 亿美元，占比为 35.48%，出口数量延续去年增长趋势。欧盟是全球

2、重要的医疗器械市 场，人口老龄化导致各国健康护理消费不断攀升，成为该市场增长的 主要驱动力；此外，单一货币使得各国医疗器械产品的价格透明化， 促使欧盟成为更具竞争力的地区，形成高度成熟的市场体系。在欧盟 器械进口市场中，我国医用敷料类产品凭价格和质量优势占据了较高 的市场份额。我国医用敷料第二大出口市场是北美洲，2016 年出口金额 7.84 亿美元；亚洲依然是我国第三大医用敷料出口目的地，亚洲市 场较好，需求增长较大， 2016 年出口亚洲 4.52 亿美元。在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料 行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、 技术的不断进

3、步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷 料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检 验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。 此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的 质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应 要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合 国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者 构成壁垒。在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料 行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、 技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料

4、的研发，医用敷 料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检 验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。 此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的 质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应 要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合 国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者 构成壁垒。该医用敷料项目计划总投资 12117.63 万元，其中：固定资产投资 10078.58 万元，占项目总投资的 83.17%；流动资金 2039.05 万元，占 项目总投资的 16.83%。达产年营业收入

5、 19258.00 万元，总成本费用 14864.17 万元，税 金及附加 220.96 万元，利润总额 4393.83 万元，利税总额 5220.84 万 元，税后净利润 3295.37 万元，达产年纳税总额 1925.47 万元；达产 年投资利润率 36.26%，投资利税率 43.08%，投资回报率 27.19%，全部 投资回收期 5.18 年，提供就业职位 295 个。报告根据项目的经营特点，对项目进行定量的财务分析，测算项 目投产期、达产年营业收入和综合总成本费用，计算项目财务效益指 标，结合融资方案进行偿债能力分析，并开展项目不确定性分析等。保定医用敷料项目可行性研究报告目录第一章项

6、目概论一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合性十三、项目进度规划十四、投资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章项目建设背景分析一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析第三章市场调研分析第四章项目建设规模一、产品规划二、建设规模第五章项目选址可行性分析一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用

7、地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址综合评价第六章项目建设设计方案一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六、建筑工程设计总体要求七、土建工程建设指标第七章工艺技术说明一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方案第八章环境保护一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护 四、项目建设对区域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第九章安全管

8、理一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动安全卫生机构设置及教育制度十一、劳动安全预期效果评价第十章 项目风险评价分析一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、财务风险分析七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第十一章节能可行性分析一、节能概述二、节能法规及标准三、项目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十二章

9、项目实施进度计划一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事项 四、人力资源配置 五、员工培训六、项目实施保障第十三章 投资估算与资金筹措一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十四章 盈利能力分析 一、经济评价综述 二、经济评价财务测算 二、项目盈利能力分析第十五章 项目招投标方案 一、招标依据和范围 二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和招标程序六、招标费用及信息发布第十六章 项目总结附表 1：主要经济指标一览表附表 2：土建工程投资一览表附表 3：节能分析一览表附表 4：项目建设进度一览表附表 5：人力资源配置一览表附表 6：固定资产投资估算表

10、附表 7：流动资金投资估算表附表 8：总投资构成估算表附表 9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表 10：折旧及摊销一览表附表 11：总成本费用估算一览表附表 12：利润及利润分配表附表 13：盈利能力分析一览表第一章 项目概论一、项目名称及建设性质（一）项目名称保定医用敷料项目（二）项目建设性质 该项目属于新建项目，依托 xxx 经济开发区良好的产业基础和创 新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以医用敷料为核心的综合性产 业基地，年产值可达 19000.00 万元。二、项目承办单位xxx （集团）有限公司三、战略合作单位xxx 有限公司四、项目提出的理由在医用敷料行业长期的发展过程中，在产业

11、链各个环节，出现了 包括医用敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、 生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地 位的国内外先进企业。同时，这些产业链条上的领先企业又互相之间 展开紧密的业务合作，共同为满足来自医院、社区诊所、OTC药店终端 用户需求不断进行产品和技术创新，推动了医用敷料行业的健康、有 序发展。在这种行业特征下，领先企业通过产品创新、生产工艺创新、 营销模式创新等成为行业标准制定者，从而使产品研发、生产工艺等 多个环节出现跟随者。由于领先企业拥有在规模化生产、研发技术、 营销渠道、资金实力等方面的先发优势，从而使领先企业在成本控制、 产品性能、市

12、场开拓等方面始终处于主动地位，从而引领行业发展方 向。在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料 行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、 技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷 料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检 验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。 此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的 质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应 要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合 国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对

13、新进入者 构成壁垒。随着全球性的人口老龄化问题日益突出和由此带来的溃疡、褥疮 等疾病病人的增长，及随着社会的进步和人们生活质量的提高，患者 对伤口愈合、舒适度等要求也相应提高，全球医用敷料行业市场规模 平稳增长。根据 Freedonia （ Freedonia 成立于 1985 年，总部位于美 国，是全球商业调查领域中的领先企业，在市场预测、竞争策略、市 场占有率分析等方面提供商业信息，其研究报告经常被国际重要媒体 引用）的统计及预测， 2015 年全球绷带及医用敷料市场规模达 188.4 亿美元，较 2010 年增长 30.65%。预计到 2020 年全球绷带及医用敷料 市场规模将达到 24

14、4.00 亿美元， 2025 年则可达 313.00 亿美元。加快工业转型升级、提质增效，加快提升工业化水平，成为我市 工业发展的内在要求。以供给侧结构性改革为主线，以企业为主体、 以市场为导向、以提质增效为中心，一手抓存量扩张、一手抓增量扩 大，举全市之力，用五年时间，全面提升工业经济的综合竞争力和发 展层次，加快推进制造强市建设。“十二五”期间，面对国际国内错 综复杂的经济发展环境，在市委、市政府的坚强领导下，全市上下坚 持“兴工强市”战略不动摇，全力实施新型工业化大突破，工业经济 实现了平稳运行，规模工业增加值增速跃居全省第一，取得历史性突 破。“十三五”（ 2016-2020 年）时期

15、，是我市加快后发赶超、转型跨 越的重大战略机遇期，是我市全面建成小康社会的决胜时期，是加快 经济发展方式转变、深入推进“四个三”战略部署的攻坚时期。在这 一时期，我市工业发展面临的形势仍然十分复杂，既有机遇又有挑战， 但总体来说，机遇大于挑战，我市仍处于可以大有作为的重要战略机 遇期。加快工业转型升级，着力构建富有竞争力的现代产业体系，增 强工业经济整体实力和核心竞争力，既是充分发挥新型工业化第一推 动力作用的根本要求，也是推动我市工业实现科学发展新跨越的必然 选择。xxx 经济开发区把加快发展作为主题，以经济结构的战略性调整为 主线，大力调整产业结构，加强基础设施建设，积极推进对外开放， 加

16、速观念创新、体制创新、科技创新和管理创新，努力提高经济的竞 争力和经济增长的质量和效益。该项目的建设，通过科学的产业规划 和发展定位可成为 xxx 经济开发区示范项目，有利于吸引科技创新型 中小企业投资，吸引市内外、省内外、国内外的资本、人才、技术以 及先进的管理方法、经验集聚 xxx 经济开发区，进一步巩固 xxx 经济 开发区招商引资竞争力。五、项目选址及用地综述（一）项目选址方案项目选址位于 xxx 经济开发区 , 地理位置优越，交通便利，规划电 力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。保定，古称上谷、保州、保府，因城池似靴，又名靴城，位于河北省 中心地带、太行山东麓，是京津冀

17、地区中心城市，中国（河北）自由贸易 试验区组成部分。保定与北京相伴而生，保定之名取自保卫大都，安定天 下，历来为京畿重地和首都南大门，有北控三关，南达九省，畿辅重地， 都南屏翰之称。清代，保定为直隶省省会，是直隶总督驻地，自 1669 年至 1968 年三百年间，为河北政治、经济、文化、军事中心以及中国区域性政 治中心，新中国成立后也两度为河北省省会。保定是传说中尧帝的故乡， 有着 3000 多年的历史，保定地区为燕国、中山国、后燕立都之地，诞生了 荆轲、刘备、赵匡胤、祖冲之、郦道元等一批历史名人，市内文物古迹众 多，如古莲花池、大慈阁、直隶总督署、清西陵等。截至 2019 年末，保定 市总面

18、积 22190平方千米，下辖 5 个区、 15个县、 4 个县级市，设 1个国 家级高新区、 1 个副地级白沟新城，常住总人口 1186 万人，拥有河北大学、 华北电力大学、河北农业大学、中央司法警官学院等 17所高校。 2019年完 成生产总值 3772 亿元。保定是国家历史文化名城、中国优秀旅游城市、国 家园林城市、是中国首个创新驱动发展示范市、WW低碳试点城市、全国双拥模范城，是戏曲之乡、游泳之乡、长寿之城，因体育冠军辈出，又称冠 军之城， 2017年，保定市入选 2017 年度中国最具投资潜力城市 50强。2017 年 4 月，中共中央、国务院决定设立河北雄安新区，涉及保定市雄县、 容

19、城、安新 3 县及周边部分区域。（二）项目用地规模项目总用地面积 37058.52 平方米（折合约 55.56 亩），土地综合 利用率 100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照医用 敷料行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合规划建设要 求。六、土建工程建设指标项目净用地面积 37058.52 平方米，建筑物基底占地面积 27271.36 平方米，总建筑面积 40023.20 平方米，其中：规划建设主体工程 26328.13 平方米，项目规划绿化面积 2526.13 平方米。七、设备购置项目计划购置设备共计 135 台（套），主要包括：全自动气流纺 设备、水刺无纺布生产

20、线、织造生产线、折叠机、生产线、包装机、 灭菌柜等，设备购置费 3287.04 万元。八、产品规划方案 根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：医用敷料 19300 吨/ 年。综合考 xxx （集团）有限公司企业发展战略、产品市场定位、 资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx （集团）有限公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因 素，项目按照规模化、流水线生产方式布局，本着“循序渐进、量入 而出”原则提出产能发展目标。九、原材料供应 项目所需的主要原材料及辅助材料有：棉花、粘胶、涤纶、棉纱、 医

21、用纺织布等， xxx （集团）有限公司所选择的供货单位完全能够稳定 供应上述所需原料，供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅 材料供应，同时能够满足 xxx （集团）有限公司今后进一步扩大生产规 模的预期要求。项目工艺流程：原棉分拣T开松除杂T梳棉T并条T织布T脱脂T漂白T烘干T分切T折叠成型T检验T包装T灭菌T入库 十、项目能耗分析1、项目年用电量 956131.87 千瓦时，折合 117.51 吨标准煤，满 足保定医用敷料项目项目生产、办公和公用设施等用电需要2、项目年总用水量 14979.96 立方米，折合 1.28 吨标准煤 , 主要 是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由 xx

22、x 经济开发区市政管 网供给。3、保定医用敷料项目项目年用电量 956131.87 千瓦时，年总用水 量 14979.96 立方米，项目年综合总耗能量（当量值） 118.79 吨标准煤 / 年。达产年综合节能量 35.48 吨标准煤 / 年，项目总节能率 28.32%， 能源利用效果良好。十一、环境保护项目符合 xxx 经济开发区发展规划，符合 xxx 经济开发区产业结 构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切 实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不 会对区域生态环境产生明显的影响。项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产 品，同时采取

23、完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少 污染的作用。项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁 生产的标准要求。十二、项目建设符合性（一）产业发展政策符合性由 xxx （集团）有限公司承办的“保定医用敷料项目”主要从事医 用敷料项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导 目录（ 2011 年本）（ 2013 年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性保定医用敷料项目选址于 xxx 经济开发区，项目所占用地为规划 工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建 设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可 确保污染物

24、达标排放，满足 xxx 经济开发区环境保护规划要求。因此， 建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规 划要求。（三）“三线一单”符合性1、生态保护红线：保定医用敷料项目用地性质为建设用地，不在 主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保 护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环 境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗 量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，

25、项目 采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能 够得到合理处置，不会产生二次污染。十三、项目进度规划本期工程项目建设期限规划 12 个月。项目承办单位一定要做好后 勤供应和服务保障工作，确保不误前方施工。项目承办单位组建一个 投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划 对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标 如期完成。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时 研究，项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。十四、投资估算及经济效益分析（一）项目总投资及资金构成项目预计总投资 12117.63 万元，其中：固定资产投

26、资 10078.58 万元，占项目总投资的 83.17%；流动资金 2039.05 万元，占项目总投 资的 16.83%。（二）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（三）项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入 19258.00 万元，总成本费用 14864.17 万元，税金及附加 220.96 万元，利润总额 4393.83 万元，利税总额 5220.84 万元，税后净利润 3295.37 万元，达产年纳税总额 1925.47 万 元；达产年投资利润率 36.26%，投资利税率 43.08%，投资回报率27.19%，全部投资回收期 5.18 年，提供就业职位 295 个。十五、报告说

27、明根据报告是对拟建项目进行全面技术经济的分析论证，综合 论证项目建设的必要性，财务盈利能力，技术上的先进性和适应性以 及建设条件的可能性和可行性，为投资决策提供科学依据。因此，可 行性研究在项目建设前具有决定性意义。报告是项目建设单位根据经 济发展、国家产业政策、国内外市场、项目所在地的内外部条件，提 出的针对某一具体项目的建议文件，是对拟建项目提出的框架性的总 体设想，主要从宏观上论述项目建设的必要性和可能性，把项目投资 的设想变为概略的投资建议。十六、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx 经济开发区及 xxx 经济开发区医用敷料行业布局和结构调整政策；项目 的

28、建设对促进 xxx 经济开发区医用敷料产业结构、技术结构、组织结 构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx 实业发展公司为适应国内外市场需求，拟建“保定医用敷 料项目”，本期工程项目的建设能够有力促进 xxx 经济开发区经济发 展，为社会提供就业职位 295个，达产年纳税总额1925.47万元，可 以促进xxx经济开发区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政 收入做出积极的贡献。3、 项目达产年投资利润率 36.26%，投资利税率43.08%，全部投 资回报率27.19%，全部投资回收期 5.18年，固定资产投资回收期 5.18年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

29、4、加强对“专精特新”中小企业的培育和支持，弓|导中小企业专 注核心业务，提高专业化生产、服务和协作配套的能力，为大企业、 大项目和产业链提供零部件、元器件、配套产品和配套服务，走“专 精特新”发展之路，发展一批专业化“小巨人”企业，不断提高专业 化“小巨人”企业的数量和比重，有助于带动和促进中小企业走专业 化发展之路，提高中小企业的整体素质和发展水平，增强核心竞争力。综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环 境保护、清洁生产都是积极可行的。十七、主要经济指标主要经济指标一览表骨口. 序号项目单位指标备注1占地面积平方米37058.5255.56 亩1.1容积率1.081.2建

30、筑系数73.59%1.3投资强度万兀/亩181.401.4基底面积平方米27271.361.5总建筑面积平方米40023.201.6绿化面积平方米2526.13绿化率6.31%2总投资万兀12117.632.1固定资产投资万兀10078.582.1.1土建工程投资万兀3285.342.1.1.1土建工程投资占比万兀27.11%2.1.2设备投资万兀3287.042.1.2.1设备投资占比27.13%2.1.3其它投资万兀3506.202.1.3.1其它投资占比28.93%2.1.4固定资产投资占比83.17%2.2流动资金万兀2039.052.2.1流动资金占比16.83%3收入万兀19258

31、.004总成本万兀14864.175利润总额万兀4393.836净利润力兀3295.377所得税万兀1.088增值税力兀606.059税金及附加力兀220.9610纳税总额力兀1925.4711利税总额力兀5220.8412投资利润率36.26%13投资利税率43.08%14投资回报率27.19%15回收期年5.1816设备数量台（套）13517年用电量千瓦时956131.8718年用水量立方米14979.9619总能耗吨标准煤118.7920节能率28.32%21节能量吨标准煤35.4822员工数量人295第二章 项目建设背景分析一、行业发展背景分析行业相关政策1、国家中长期科学和技术发展规

32、划纲要(2006-2020 )纲要将“攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关 键技术，加快建立并完善国家医药创制技术平台，推进重大新药和医 疗器械的自主创新”作为“先进医疗设备及生物医用材料”领域发展 思路2、关于加快医药行业结构调整的指导意见 文件指出在医疗器械领域，针对临床需求大、应用面广的医学影 像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品，推进核 心部件、关键技术的国产化，培育 200 个以上拥有自主知识产权、掌 握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过 1,000 万的先进医疗 设备生产企业3、国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定 决定指出要加快先进医疗设

33、备、医用材料等生物医学工程产品的 研发和产业化，促进规模化发展4、医学科技发展“十二五”规划规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品 的国产化能力，提升产业规模和技术竞争力，在促进经济发展的同时， 为提高医疗服务能力提供产业支撑5、医疗器械科技产业“十二五”专项规划/ 无创文件指出要重点发展临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗 器械，加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确 / 智能诊断、微 治疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品6、国务院关于促进健康服务业发展的若干意见意见指出支持自主知识产权药品、医疗器械

34、和其他相关健康产品 的研发制造和应用，并继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金， 支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化7、中国制造 2025文件指出要大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突 破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、 医用机器人等高性能诊疗设备8、“十三五”国家科技创新规划文件指出要重点部署先进生物医用材料的研发。重点布局可组织 诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器 官等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标准，构建新一代生 物医用材料产品创新链，提升生物医用材料产业竞争力9、医药工业发展规划指南 文件将植

35、入介入产品和医用材料列为推进发展的医疗器械行业五 大子类重点发展领域之一10、关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 文件从改革临床管理、加快审评审批等六个方面提出指导意见， 鼓励新药和创新医疗器械研发，以促进药品医疗器械产业结构调整和 技术创新，提高产业竞争力。11、增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020 年）文件将高端医疗器械和药品关键技术产业化定为增强制造业核心 竞争力的重点领域之一，明确高技术医疗器械和创新药品产业升级方 向，具体措施上从推广应用、政策衔接、资金支持、组织协调、动态 监管五个方面保障落实（二）进入行业的主要障碍1、先进制造能力壁垒在全球范围内，

36、经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料 行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、 技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷 料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检 验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相 应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合 相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节 符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进 入者构成壁垒。2、客户资源壁垒 目前，整体上国内医用敷料企业销售

37、收入以海外市场为主，海外 销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。海外客户在供应 商的选择上较为谨慎，供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控 制体系，在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。同时，对新 供应商的考察期普遍较长（约 6-9 个月），双方在合作初期经常存在 一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。若客户经常更换供应商，之前进行 的审核、沟通、协调等工作均需重新开展，会增加客户的经营成本。同时，医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量 的可靠性有较高的要求。因此，为保证产品的安全性和质量的可靠性 以及降低经营成本，客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作，从 而对新进入者

38、形成客户黏性壁垒。3、行业资质壁垒根据 2014 年修订的医疗器械监督管理条例等相关法律法规， 按照医用敷料产品风险程度，我国对医用敷料产品实行备案、注册管 理；对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。医用敷料生产企业能 否获得相关的生产许可、产品备案或注册证，并建立及维持完善和有 效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。CE标识。在海外市场方面，世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立 了较为严格的监管体系，医用敷料产品若想打入国际市场，需获得相 应国家监管机构的产品认证，譬如，美国的FDA审核、欧盟的因此，新进入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。4、规模壁垒在劳动力成本持续

39、攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素 影响下，医用敷料生产企业成本控制难度加大，企业要在激烈的市场 竞争中构筑自己的核心竞争优势，须依靠规模化生产达到有效控制成本的目的。然而，医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力和财力的大量投入以及长期的经验积累，新进入者较难在短期内在成 本、规模等方面形成比较优势，从而对新进入者构成较高的规模壁垒。（三）行业利润水平及变动趋势医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别，拥 有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显，盈利 能力较强、利润水平较高；能够持续开发出满足市场需求质量安全可 靠、一致稳定产品的企业，往往具有较强的产品

40、竞争力及议价能力。 近年来，随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上 升，行业利润正逐渐向业内优势企业集中，面对复杂多变的市场环境， 优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列措施维持产 品利润率的稳定。（四）行业的周期性、季节性及区域性特征1、行业的周期性医用敷料是重要医用卫生材料，无论经济发展状况如何，为保障 人们健康生活，行业的需求仍保持旺盛，呈现一定的刚性需求特征， 行业受宏观经济波动影响较小。因此，医用敷料行业无明显的周期性。2、行业的季节性在需求方面，因医用敷料主要应用于伤口护理、患者护理、手术 及外科等方面，终端消费者一年四季均保持稳定需求，无明显季节性。 在

41、生产方面，受我国传统春节假期的影响，多数医用敷料生产企业在 春节期间停产放假，期间产量稍会减少。3、行业的区域性中国医药保健品进出口商会统计数据显示，欧洲是我国医疗卫生 纺织品最大出口市场，北美洲是第二大出口市场。美国是第一大出口 目的地，英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地。因此，行业 下游客户方面呈现较强的区域性。在生产方面，湖北、江苏、浙江、 上海和广东是前五大出口省市，行业市场集中度较高，呈现一定的区 域性。（五）影响行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）国家出台多项鼓励政策支持产业发展医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项 政策鼓励其发展。譬如， 201

42、0 年 10 月国务院发布国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定，根据该文件，国家将鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，并促进规模化发展。同时， 2015 年 5 月国务院发布的中国制造 2025文件 中，国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发 展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。此外，2016 年 8 月国务院发布“十三五”国家科技创新规划，文件指出国家将重点部署 先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链。上述文件的出台，从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行 业持续健康发展，提供了强大的政策支持，从而有利于提升我国医

43、用 敷料行业整体发展水平，构筑国际竞争优势。（2）行业监管体制逐步完善2013年 4月国家食品药品监督管理总局颁布实施关于加强医用 防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知，加强 对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管； 2014 年 3 月国 务院第 39 次常务会议修订通过医疗器械监督管理条例，同年7 月，为保证医疗器械安全、有效，国家食品药品监督管理总局颁布医疗 器械注册管理办法和医疗器械生产监督管理办法；2015 年 3 月医疗器械生产质量管理规范正式实施；2016 年 3 月国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见，将实施医疗器械标准提 高行动计划，提高标准的

44、科学性、合理性和可操作性。上述系列行业监督管理办法的出台及修订，确保了医疗器械监督 管理体系的初步建立，将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发 展，为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良 好的外围环境。（3）医疗卫生支出不断增大 随着国民经济的持续发展，医疗体制改革的深入，我国政府加大 了对医疗卫生事业的资金投入，并出台了一系列政策鼓励医疗卫生事 业的健康发展。据中国卫生和计划生育统计年鉴2017数据显示，从 2010 年到 2017 年，我国卫生总费用从 2010 年的 19,980.39 亿元上 升到 2017 年的 51,598.8 亿元，增长超过 100%。2015

45、 年 3 月“健康中国”概念首次写入政府工作报告，同年10 月，十八届五中全会将“健康中国”写入十三五规划纲要，“健康中 国”上升为国家战略。医疗卫生系统作为“健康中国”建设的核心组 成部分，未来国家势将加大对其投入，从而利好包括医用敷料行业在 内的医疗相关产业的发展。2、不利因素（1）国际竞争优势减弱作为 I 类重要的卫生材料，医用敷料是我国传统大宗出口产品， 在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。随着国内劳动力成 本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升，以及来自印度、 越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争，国内医用敷料生产企业 的利润空间持续低位缩窄，国际竞争优势减弱。（

46、2）行业认知度有待提升 受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响， 我国医院交叉感染率较高。医院、医护人员和患者的自我保护意识仍 需加强，对医用敷料防护作用的认知度有待提升。二、项目承办单位背景分析（一）公司概况 公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业，专注于 产品，致力于产品的设计与开发，各种生产流水线工艺的自动化智能 化改造，为客户设计开发各种产品生产线。公司始终坚持 “服务为先、 品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为 中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行 “唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美

47、解决方案，满足高端市场高品质的需求。顺应经济新常态，需要公司 积极转变发展方式，实现内涵式增长。为此，公司要求各级单位通过 创新驱动、结构优化、产业升级、提升产品和服务质量、提高效率和 效益等路径，努力实现“做实、做强、做大、做好、做长”的发展理 念。公司研发试验的核心技术团队来自知名的外企，具有丰富的行业 经验，公司还聘用多名外籍专家长期担任研发顾问。公司生产的项目 产品系列产品，各项技术指标已经达到国内同类产品的领先水平，可 广泛应用于国民经济相关的各个领域，产品受到了广大用户的一致好 评；公司设备先进，技术实力雄厚，拥有一批多年从事项目产品研制、 开发、制造、管理、销售的人才团队，企业管

48、理人员经验丰富，其知 识、年龄结构合理，具备配合高端制造研发新品的能力，保障了企业 的可持续发展；在原料供应链及产品销售渠道方面，已经与主要原材 料供应商及主要目标客户达成战略合作意向，在工艺设计和生产布局 以及设备选型方面采用了系统优化设计，充分考虑了自动化生产、智 能化节电、节水和互联网技术的应用，产品远销全国二十余个省、市、 自治区，并部分出口东南亚、欧洲各国，深受广大客户的欢迎。公司 及时跟踪客户需求，与国内供应商进行了深入、广泛、紧密的合作， 为客户提供全方位的信息化解决方案。和新科技在全球信息化的浪潮 中持续发展，致力成为业界领先且具鲜明特色的信息化解决方案专业 提供商。公司通过了

49、 ISO 质量管理体系认证，并严格按照上述管理体系的 要求对研发、采购、生产和销售等过程进行管理，同时以客户提出的 品质要求为基础，建立了完整的产品质量控制体系，保证产品质量的 优质、稳定。公司正处于快速发展阶段，特别是随着新项目的建设及 未来产能扩张，将需要大量专业技术人才充实到建设、生产、研发、 销售、管理等环节中。作为一家民营企业，公司在吸引高端人才方面 不具备明显优势。未来公司将通过自我培养和外部引进来壮大公司的 高端人才队伍，提升公司的技术创新能力。公司将加强人才的引进和 培养，尤其是研发及业务方面的高级人才，健全研发、管理和销售等 各级人员的薪酬考核体系，完善激励制度，提高公司员工

50、创造力，为 公司的持续快速发展提供强大保障。（二）公司经济效益分析上一年度， xxx 实业发展公司实现营业收入 16716.72 万元，同比 增长 27.09%（ 3563.46 万元）。其中，主营业业务医用敷料生产及销 售收入为 15745.03 万元，占营业总收入的 94.19%。上年度主要经济指标骨口. 序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入3510.514680.684346.354179.1816716.722主营业务收入3306.464408.614093.713936.2615745.032.1医用敷料（A）1091.131454.841350.921298.96

51、5195.862.2医用敷料（B）760.481013.98941.55905.343621.362.3医用敷料（C）562.10749.46695.93669.162676.662.4医用敷料（D）396.77529.03491.24472.351889.402.5医用敷料（E）264.52352.69327.50314.901259.602.6医用敷料（F）165.32220.43204.69196.81787.252.7医用敷料（.）66.1388.1781.8778.73314.903其他业务收入204.05272.07252.64242.92971.69根据初步统计测算，公司实现利润

52、总额4453.90万元，较去年同期相比增长967.13万元，增长率27.74%;实现净利润3340.42万元，较去年同期相比增长 720.66万元，增长率27.51%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万兀16716.72完成主营业务收入万兀15745.03主营业务收入占比94.19%营业收入增长率（冋比）27.09%营业收入增长量（同比）万兀3563.46利润总额万兀4453.90利润总额增长率27.74%利润总额增长量万兀967.13净利润万兀3340.42净利润增长率27.51%净利润增长量万兀720.66投资利润率39.89%投资回报率29.91%财务内部收益率26.98%企业

53、总资产万兀20788.70流动资产总额占比万兀26.47%流动资产总额万兀5502.26资产负债率40.64%三、宏观经济形势分析着眼大势认识当前经济形势，首先要有全局视野。从外部看，世 界经济的增长动力在减弱，国际贸易增长有所放缓，大宗商品价格下 跌较多，世界经济形势出现一些新的变化。对比国内，制造业投资和 民间投资保持较快增长，服务业平稳增长，高技术制造业、装备制造 业等中高端行业增势良好，就业形势好于预期，调查失业率略有下降， 国民经济运行继续保持总体平稳、稳中有进态势。由此表明，尽管受 到外部因素不利影响，经济运行稳中有缓，下行压力有所加大，但我 国发展仍然拥有足够的韧性和巨大的潜力。

54、四、项目建设的可行性（一）符合医用敷料产业政策要求1、未来我市必须把准未来趋势方向，继续发挥在制造业领域的特 色优势，将重振产业雄风作为我市经济发展的中心任务，推动产业结 构从中低端向中高端迈进，全力打造现代产业发展新高地。从全球看， 新一轮科技革命和产业变革孕育兴起，为我市产业转型带来重大战略 机遇。新一轮科技革命以新一代信息技术的应用融合为核心特征， “互联网 +”成为产业发展的重要方向。高端、智能、绿色、服务成为 产业发展的新趋势；互联网突破时空限制，世界知名企业实现全球协 同化设计和生产；智能制造技术在设计、研发、制造等环节的应用日 趋泛化深化；基于融合化、服务化、平台化的新业态和新模

55、式成为产 业新形态。从国内发展环境来看，经济增速从高速增长转向中高速增 长，传统比较优势弱化，要素供给增长放缓，化解产能过剩任务艰巨， 宏观经济步入“新常态”。经济结构调整加快，进入工业化中后期阶 段。城镇化深度发展，区域协调发展格局进一步优化。2、扎实做好“六稳”工作，筑牢经济平稳运行基础。坚持质量第 一、效益优先，深入推进供给侧结构性改革，切实打好高质量发展组 合拳，加快推进我市经济提质增效、转型升级。3、投资项目建成后将为当地工业发展注入新的活力，带动社会经 济各项事业迅速发展；经济的繁荣需要众多适应市场需要的、具有强 大生命力的、新的经营项目的推动；项目承办单位利用自身的经济、 技术、

56、人力资源优势，实施项目形成规模经济，可为企业增创效益， 同时，可以带动相关产业的迅速发展；项目达产后对发展当地经济、 增加财政收入、引领相关产业发展和解决劳动力就业等方面将起到积 极的推动作用。通过投资项目的建设可为社会提供众多就业职位，可 为当地农村剩余劳动力和大学毕业生提供就业机会，有利于缓解当地 就业压力，同时，可增加当地就业人的员的收入，进而提高当地人民 生活水平和质量，对社会的发展具有促进作用。项目承办单位通过自 身拥有的专业技术和前期调研、询价掌握的市场信息等准备工作，已 经建立起来的基础条件与优势将使各项工作顺利开展。（二）顺应宏观经济环境发展方向1、着眼大势认识当前经济形势，首

57、先要有全局视野。从外部看， 世界经济的增长动力在减弱，国际贸易增长有所放缓，大宗商品价格 下跌较多，世界经济形势出现一些新的变化。对比国内，制造业投资 和民间投资保持较快增长，服务业平稳增长，高技术制造业、装备制 造业等中高端行业增势良好，就业形势好于预期，调查失业率略有下 降，国民经济运行继续保持总体平稳、稳中有进态势。由此表明，尽管受到外部因素不利影响，经济运行稳中有缓，下行压力有所加大， 但我国发展仍然拥有足够的韧性和巨大的潜力。2、振兴实体经济，事关我国经济社会发展全局。我国是个大国， 必须发展实体经济，不断推进工业现代化、提高制造业水平，不能 “脱实向虚”。应该说，我们是靠实体经济发

58、展起来的，还要依靠实 体经济走向未来。任何时候，实体经济都是我国发展的根基；没有这 个根基，我国经济非但走不远，而且难以在国际竞争中取胜。为此， 建设现代化经济体系，必须把实体经济放到更加突出的位置抓实、抓 好。从长期视角来看，全球性的经济发展面临着新矛盾和新挑战，从 本质角度来讲，经济发展是一项长期任务，所以针对这样一种现象， 要采用新常态的经济发展逻辑。新常态所示经济发展台阶需要正确的 指引，新常态作为一种新方式，在经济发展中的应用要极为重视。当 今世界面临百年未有之大变局，中国发展处于重要的战略机遇期。当 前内外部压力和问题的暴露决定了中国大改革的窗口期已经全面出现， 2019 年中国必

59、定将踏上改革开放的新征程。 2019 年也必定成为中国摆 脱新常态低迷期、走向高质量发展模式的关键年。世界经济结构与秩 序的裂变期、中国经济结构转换的关键期、深层次问题的累积释放期以及中国新一轮大改革的推行期，决定了中国宏观经济的历史方位与 国际方位，这也决定了 2019 年经济运行的模式可能发生变化。第三章 市场调研分析一、行业基本情况（一）医用敷料基本概念医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受 细菌感染及其他外来因素的影响，起到保护创口、创面，促进愈合的 医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口，在愈合 的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖，这种遮盖物就

60、称为 医用敷料。在伤口愈合的过程中，起保护伤口、减少感染、吸收分泌 物、保持体温、促进愈合等作用。（二）行业发展特点作为制造行业，在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下，规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键；同时，少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销 渠道、资金实力等方面的优势，在行业发展过程中具备更强的市场主 导能力，从而引领行业发展方向。（1）规模化生产是医用敷料行业企业实现行业领先的关键相对而言，我国医用敷料行业进入门槛较低但呈逐年升高的趋势，目前业内生产企业众多，市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成本 的攀升，医用敷料行业利润空间收窄，中小型企