变更管理培训（45页)ppt课件

1、 变卦管理质量2021-12.课堂练习方式：桌面演练；按标题所需职能，选择组员分组预备；然后按顺序逐个组演示。.变卦定义及概述01变卦管理区分内部变卦流程变卦案例分享020304主要内容05课堂练习.变卦缺乏导致的平安与质量事故2次质量事故6次平安事故质量是故4次质量事故4次平安事故1.原料变卦后，不走变卦流程。2.变卦时，评价缺乏，设计不合理。2021年2021年1.不走变卦流程。2.新员工培训不到位。3.JHA或者平安风险分析不到位。4.无操作规程.人员变卦案例事件描画：消费操作工A未戴手套直接拿原因摩擦发烫的静电扫，导致左手拇指及食指烫出两道痕，随后带手套。 随后A协助员工B按住静电扫打

2、孔时，旋转的钻头碰到了A手部，左手上的棉纱手套卷入卷钻头导致A 左手食指表皮细微擦伤。员工A为试用期员工，未进展操作的培训、未进展作业风险分析就直接进展作业.事故经过手指被烫出两道伤痕手指背被细微摩损棉纱手套被电钻头卷入纠缠扯烂.机的变卦案例(一事情经过： 涂覆车间员工A将配好的料从75L的2#分散罐抽到100L的4#分散桶里面，由4#分散桶里面还有剩余一些浆料根据事后了解到大约50L，当2#分散罐容量75L的浆料全部抽4#分散桶时(此时容量大约125L，因容量100L不够，导致料部分溢出。.事故缘由背景引见原设计4#分散机作用：加胶水混合+过滤杂质。完成设计后，由于口太小而且分散机太高，难以

3、加胶水，最终作用过滤杂质。教训：设计的时候对操作的适用性思索缺乏；只思索到正常形状，无思索到异常情况，应逆向思想评价风险。.机的变卦案例(二事情经过： 2021年4月三水BF1车间衔接纳升温异常，长衔接纳4末端冒出浓烟并伴有熔融物料流出后着火。电气停顿加热、断电，班组灭火期间物料不断滴落，多次复燃。后用铁板挡住管道出口防止复燃火灾现场缘由：1.JP共挤MOC中对电气改造中加热模块设计评价缺乏(走变卦但设计评价缺乏2.维修后期改动切换操作方式加热区域变卦无经过变卦管理审核).机的变卦案例三 事情经过：2021年8月16日13：00，涂覆车间操作员W在1#涂覆机收卷操作时，发现收卷区域品检仪下方地

4、上线槽忽然有冒烟火花景象。停机排查现场，发现空调管道地面有冷凝水，与旁边地上的线槽较近，且有一开口电线管套伸出线槽贴近地面，导致线槽内电线接驳处发生短路，产生火花冒烟景象。缘由：空调为新安装的空调，设计空调线路不合理，导致空调管道附近有积水，变卦恳求时风险评价不全面。安装后，运用前没有进展质量验收确认。.事故经过线槽内其他被烧熔熏黑外皮的线.事故经过起火被烧熔的电线以及套管事发前电线套管走位和空调排水管的间隔.料的变卦案例事件描画：2021-6-7日分切发现29卷JCP20严重掉粉，经确以为因变卦T料未走变卦流程；2021-6-16日又出现21卷JCK12掉粉严重。同样由于T料变卦导致的，且同

5、样未走变卦流程；此种变卦原料未经过试样评定。待添加图片教训：恳求变卦后，产品会有特殊标识，并有人专门跟进，并谨慎用于常规订单，防止对正规订单质量的影响。.事故经过：2021年8月4日，质量办公室员工L进入4楼产品创新中心。当其乘坐货梯至四楼预备下电梯开启电梯外木门时，发现电梯外木门已设置门禁无法翻开，正想敲门时电梯门已开场关上，由于电梯门与实验室门的之间空间很窄无法容人，加上人比较紧张，电梯门关上时，手臂上刮出了一小道印。法的变卦案例新增门禁四楼添加了门禁，进入车间的方式改动了。教训：改动了出入方式，未进展警示标识。只需求在一楼乘坐电梯地方添加一张警示不准坐电梯上4楼实验室即可.变卦的定义与概

6、述变卦的定义：量产中，涉及的人Man、机Machine、料Material、法Method、环境Environments、丈量系统Measurement等，给QSHE(质量、平安、安康、环保)带来影响的变卦。任何能够影响产品性能和功能的变卦均可视为变卦不改动设计或功能维修会改动设计或功能变卦丈量物料机器方法环境人简称5M1E.变卦管理的意义经过设备、工艺、质量、平安等各职能间的协作，评价变卦中的质量、平安、安康、环境风险，并制定相应措施预防和控制风险，降低变卦带来的风险，减少非受控变卦带来的质量与平安事故。.PPT模板下载：1ppt/ 行业PPT模板：1ppt/hangye/ 节日PPT模板：

7、1ppt/jieri/ PPT素材下载：1ppt/PPT背景图片：1ppt/ PPT图表下载：1ppt/ 优秀PPT下载：1ppt/ PPT教程： 1ppt/ Word教程： 1ppt/word/ Excel教程：1ppt/excel/ 资料下载：1ppt/ PPT课件下载：1ppt/ 范文下载：1ppt/ 试卷下载：1ppt/ 教案下载：1ppt/ 设备性能降低1.寿命降低；2.设备稳定性降低产品性能及外观变化1.客户埋怨；2.产品降等导致本钱升高。平安性降低1.违反法律；2.添加平安风险；3.平安事故导致停产。变卦导致的后果非预期变卦导致的后果不良后果.变卦级别与管理类别变卦管理区分检定恳

8、求变卦恳求自我管理同类交换普通变卦艰苦变卦公司外部对客户公司内部变卦级别平安和质量分级不同时，取最高级别难以界定的外部变卦，由销售、采购、质量和客户共同评价确定.变卦分类同类交换普通变卦艰苦变卦不变卦原设计，不呵斥参数、性能的改动在现有设计范围内的改动,但影响较小，不呵斥工艺、设计参数和质量的较大改动显著影响设备设备、操作、产品的平安性和有效性的变卦如属于艰苦和普通两种区分难以界定的变卦，视当时详细情况，由平安、质量根据定义和金额共同评价确定 .变卦要素人员变卦项目举例同类替换作业人员和检验人员因离职，同类岗位调动，代岗，复岗等变更维修人员复岗，公用工程班组或制膜班组或检测班组调班一般变更未直

9、接涉及危险物料/能量的操作人员变更办公区清洁工新员工上岗，旧员工跨工种调岗公用工程调至制膜班组，FQC调至PQC，维修人员新上岗特种设备作业人员资质的认定和变更重大变更管理者代表（品质总监）的更换直接涉及危险物料/能量的操作人员变更庚烷槽车装卸员变更主要负责人、安全管理人员、分委会组长、职能总监/主管等的管理人员变更安全工程师发生人员变更人Man：是指消费过程中作业者或管理者的新增，或因缺勤、调动、离任、代岗或复岗时，由另一个新作业者替代进展作业时，所产生的变卦.变卦要素机器变卦机Machine：设备设备和检测仪器的新增、减少、修缮、交换、改良的变卦。设备发生缺点时、修缮后再投入消费同型号，规

10、格的设备、模具、夹具、零部件的改换改换一致厂家、同一规格、型号的法兰同类交换项目举例对工艺参数影响不大，但用于产品制造的设备，模具，工装，夹具，零部件，电子元件等型号的改造、设计变更、代用连接管改造，收卷改造，变频器型号变更设备参数的变更（含电气程序）连锁控制逻辑改变，急停时间长短，PID参数改变，收卷张力改变没有危险能量流过的工艺系统设施变更；非安全设施的变更门卫大门由伸缩门更换为上下启动式栏杆普通变卦.变卦要素机器变卦项目举例重大变更产品制造设备，模具，工装的新购或设计制造，产品检测器具的自行设计制造分切机增加，模头增加，制膜横拉区域增加，涂覆烘箱增加，自动外观检测仪的设计制造直接影响回收

11、原料和产品生产工艺参数的设备，模具，工装，零部件的新增或设计变更模头新增，挤出机螺纹组合变更，横拉改造，涂覆线棒型号变更，涂覆增加研磨机辅助设备、公用工程、非产品制造设备，设施，零部件的增加、变更废气回收装置变更，污水池变更安全设施的非同类替换性变更、绕过、停用等。（包括但不限于安全阀、压力表、呼吸阀、单向阀、阻火器、安全连锁/报警系统、与自控联动的仪表、液位计、隔油池、防泄围堰、防爆设施、可燃气体探测器、防/排静电设施、防雷设施、为工艺系统提供安全保护的冷却水&氮气等辅助系统、安全连锁自控/监测系统的PLC等）更换不同品牌、型号的可燃气体探测器；有危险物料/能量流过的工艺系统设施的非同类替换

12、或停用。包括但不限于（庚烷、石蜡油、丙酮、酒精、导热油、可燃性粉尘、高温蒸汽等物料/能量流过的储罐、管道、法兰、阀门、玻璃视镜、过滤器、泵、隔油池等）将庚烷输送管道上的某不锈钢法兰更换碳钢法兰。.变卦要素物料变卦料 Material ：是指消费过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变卦。与产品不直接接触的辅助物资如脱模剂，光滑油，刀具等变卦资料批次的变卦同类交换.物料变卦普通变卦非危险类的辅料、非A类物资的种类，供应商的变卦A类物资包装等变卦产品包装物资包装箱，包装规格，合格证，唛头等的变卦非危险物料/能量的非同类交换Rs料的供应商变卦P42的包装防护更改，P42的包装规格更改塑料芯新增供应商，

13、大规格包装箱尺寸更改，新增整卷中膜包装箱洗涤槽轴承光滑油的变卦，横拉链条光滑油的变卦与产品直接接触的辅助物资如脱模剂，光滑油，刀具等变卦水泵动力由电动改为气动分类举例.4.不情愿接受学习而“苦楚A类物资制造商、供应商的追加、变卦产品原料A类物资种类的变卦产品原料A类物资含水率，构造，性能，工艺流程的变卦危险类辅料、非A类物资的种类，供应商的变卦危险物料/能量的非同类交换S料的供销商新增，T料的制造商新增P料新增制造商酒精供应商的变卦蒸汽加热物料由材油变为天然气T料供应商更改制造工艺物料变卦艰苦变卦举例工程.变卦要素方法变卦举例分类法Method：是指消费过程中的工艺流程、工艺参数超出现有规定或

14、设计范围设备参数、资料配比等、检验方法、作业方法制造、整理、包装、周转等变卦、SHE法规、规范和规范的变卦；普通变卦.方法变卦艰苦变卦举例分类.变卦要素环境变卦分类举例一般变更生产场所、检测场所、原料和产品仓库温湿度标准变更产品相关的静电、照明、气体、防尘等的环境变更辅助场所的新增和变更维修室变更，备品备件仓库变更，生产物资贮存仓库新增重大变更生产场所，检测场所，原料和产品仓库新增和变更新增涂覆生产线，新增服务点生产场所，检测场所，原料和产品仓库的间隔变更投料室间出办公区域，分切车间分切机布局改变生产场所、检测场所洁净度级别变更投料室的洁净度从十万级改为万级，涂覆车间从不管理洁净度到进行洁净度

15、监测环境 Environments ：是是指消费场所消费车间，公用工程、检测室、仓库的变卦，消费设备放置场所的变卦，及其环境温湿度、干净度的改动；.内部流程区分变更类型子类型流程人人员变更管理规定机设备改造、新增内部变更流程料新类型化学品内部变更流程用于产线的原材辅料原材辅料试样评定流程用于产线的包装物包装物试样评定流程法生产工艺技术（认证产能以下）试验管理规定生产工艺技术（认证产能以上）试验管理规定和内部变更流程测检测仪器计量仪器控制程序客户标准，检测方法和标准标准制定、变更管理规定环内部变更流程.内部变卦流程提早沟通恳求和提出需求风险分析和方案确定审批与公司指点、平安、质量、实施方沟通变卦

16、目的，确定能否变卦恳求人初步进展风险分析后，发相关职能进展审批恳求人组织相关职能进展风险分析，确定最终风险措施及方案。平安/质量总监指点变卦，必要时进展评审会议，需求职能填写OA资料归档施工质量验收运用质量验收变卦实施实施职能在OA审批终了后，实施变卦实施人组织相关职责按照设计方案验收，跟进风险措施执行情况技术或者运用职责组织实验或者设备试用质量职能归档资料，上传ftp紧急紧急.暂时和紧急变卦要点阐明暂时变卦紧急变卦1.变卦期限：变卦截止期3.到期后，必需恢复。2.到期两周前，质量职能提示需求和运用职能能否延伸或者到期终止。2.事后必需补充变卦恳求，平安、质量监视对过程、方案、措施重新进展审核

17、、修正。1.实施方确定为暂时变卦还是永久变卦，自行进展风险辨识和防止。.内部变卦流程变卦恳求和需求提出恳求人的界定.PSSR和PHA艰苦变卦JHA分析施工、操作变化设计方案变卦管理确认书或者内部变卦履历表FMEA艰苦变卦相关技术资料规范及规范图纸和流程图，检验规范和方法变卦恳求资料内部变卦流程变卦恳求和需求提出.内部变卦流程风险分析和方案确认JHA的思想方式FMEA的思想方式平安风险控制措施风险系数评价质量风险风险系数评价基于现场分析和讨论的风险分析和方案控制措施必要时需求会议确定PHA和JHA艰苦变卦需施工的设备变卦新增/改动的操作流程FMEA艰苦变卦对产质量量影响大风险分析：工程本身的风险

18、及实施过程中的风险工具2021年专项培训.内部变卦流程同意权限表变更级别审批人记录表一般变更内部变更履历表、OA申请重大变更变更管理确认书、OA申请说明：1、“”申请职能总监，“”实施职能，“”品质总监和安全总监艰苦变卦经过审核后，恳求人打印签名后，交由质量存档.内部变卦流程变卦实施普通和艰苦变卦都需求OA恳求，OA流程已测试胜利，可正常运用。实施（把关）职能类别实施（把关）职能客户技术标准变更技术服务团队供应商变更采购产品、原材料标准和检测方法品质生产工艺技术变更生产原材辅料变更技术、生产包装物变更生产、品质新化学品采购、品质工程项目、设备变更设备、工程项目人员变更人力资源环境变更属地职能实施要点OA流程审批后才干实施实施占用消费时间的，需求提交工艺和设备调试恳求表。工艺和设备调试恳求表.内部变卦流程实施质量验收未经过验收，重新实施或对设计方案进展重新评价恳求人组织验收.内部变卦流程运用质量验收未经过验收，重新实施或对设计方案进展重新评价工艺和设备调试恳求表.内部变卦流程结案及归档结案条件已到达需求职能要求技术资料已归档，作业指点书、规范已更新已到达运用职能要求.实验室产品创新中心引进化学品流程分类变卦恳求风险分析现场预备审批OA恳求料号采购下单购买现场妥善储存.泄露处置安康危害急救措施储存要求防护用品废液处置风险分