安全件及特殊特性管理办法

1、普案TF 16949“ 2016W_.C2.O202。2。菖安全件及特殊特性管理办法文件编号WI.C2.021、目的修订次数A.0日期2020/9/31、目的为了明确规定安全件及特殊特性的管理方法及要求，特制定本程序。2、范围适用于公司生产的所有转向器总成、零部件、原材料及外协件（包含外委加工件）中的安全件及 特殊特性的管理。3、术语和定义3.1、产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。3.2、安全件：又可称为重要保安件，是指当发生破损或故障时会导致所构成系统失效，从而造成 直接或间接的人身重大损伤的零部件。3.3、特殊特性：指可能影响安全、法规的符合性、装配关

2、系、产品的功能、产品的性能或影响产 品后续生产的产品/过程的参数。公司的特殊特性包括安全特性、重点管理特性。3.4、安全特性：是安全件中特别重要的质量特性，当该特性不符合要求时，会导致该零件所在的 系统失效，从而造成重大的直接或间接的人身损伤。若顾客有特殊要求时，安全件/安全特 性按顾客要求执行。同时也执行本公司内的重要保安件及重要保安特性管理要求。若两者规 定出现不一致时，执行顾客要求。3.5、重点管理特性：是指影响产品性能、装配、法律法规要求、影响产品后续生产、或过去曾发 生重大投诉的项目或将来可能成为重大质量投诉原因的项目.3.6、保安工序：是指保安特性的加工/装配工序。一种是在顾客没有

3、特殊要求时，本公司按重要 保安工序管理；若是当顾客有特殊要求时，按顾客要求执行。同时也执行本公司内的重要保 安工序管理要求。若两者规定出现不一致时，执行顾客要求。4、职责4.1技术部负责在新项目的初期识别和产品安全有关的法律法规，并保证最晚在OTS时间节点将其告 知顾客，如：TR时，或提交需顾客确认的设计方案时。负责制定保安件/保安特性、重点管理特性明细表；负责产品图纸、技术标准、设计文件中特 殊特性的确定与标识；负责组织保安特性相关试验室设备的管理及标识。负责编制试验大纲，组 织进行产品相关试验；负责保安特性相关文件及记录的档案管理。安全件及特殊特性管理办法文件编号WI.C2.024、职责修

4、订次数A.0日期2020/9/3当顾客有特殊批准要求时，如顾客的产品安全部门实施DFPMEA, PFMEA, CP,安全特性 试验检测结果，供应商有关材料/部件安全顾客特性特殊批准等，负责向顾客提交特殊批准需要的 文件，数据或测试结果等。负责产品更改在实施之前应获得批准，包括对带给产品安全的潜在影响进行评价。负责将与产品设计有关的产品安全有关的经验教训输入至新的产品项目。4.2制造技术部负责根据产品特殊特性确定特殊工序及特殊项目管理特性，并在P-FMEA，CP中确定可能 的风险及需要采取的控制措施；负责工艺文件中特殊特性的确定和标识。负责过程更改在实施之前应获得批准，包括对带给产品安全的潜在影

5、响进行评价。负责将与制造过程有关的产品安全有关的经验教训输入至新的产品项目。4.3质保部负责在生产准备期间制定QCMS及QA；负责检验文件中特殊特性的确定及标识；负责保安 特性相关检验文件、检查记录表的管理、建档及送交归档工作；负责精测室、理化实验室有关保 安特性相关试验设备的管理及标识；负责重要保安件外协厂家的安全件及特殊特性管理，建立厂 家重要保安特性的监控档案，每年末送交资料室归档；负责保安特性有关的量检具定期的测量系 统分析以及过程能力研究，建档后每年末归档；负责组织安全件管理的审核及产品审核工作，确 保安全件管理工作的有序进行。负责组织定义在任何领域，如设计开发过程，制造过程，采购管

6、理，物流过程等出现于产品 安全有关的问题时的反应计划，以及包括最高管理者在内的管理职责，升级路径，信息流，以及 如何通知顾客。4.4生产部负责按工艺文件的规定进行检测，认真填写质保部/生产部下发的检查记录表；负责按技术 部下发的安全特性清单，制作安全工序标识且摆放安全工序上；负责按技术部下发的安全特性清 单，对相关加工/装配设备进行维修、维护、保养，建立设备档案，每年末送资料室归档。4.5生产管理部负责按技术部下发的安全件清单对外协件进行标识、贮存、管理；4.6综合部负责职工培训工作，明确与安全件及安全特性相关人员素质要求及状况，组织制定顶岗计划， 并且进行周期性的培训，确保与安全特性相关人员

7、保持合适的素质和掌握相关知识、技能； 4.6采购部负责组织采购合同的签定及归档。负责在整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源；并保证整个供应链中 按制造批次或产品序列号保持的产品可追溯性。安全件及特殊特性管理办法文件编号WI.C2.025、说明修订次数A.0日期2020/9/35、说明5.1安全件及特殊特性的确定原则5.1.1依据公司的产品/过程设计经验，等同采用公司产品图纸上和工艺文件上的重要保安件和特 殊特性（包括名称、标识）；5.1.2依据公司多年的设计、制造、销售及售后服务等经验，经过多方论证确定，名称和标识采用 公司的方法；5.1.3依据顾客提出的要求进行确定。当顾客

8、要求和公司的安全件及特殊特性的确定有冲突时（项 目、名称和标识），应严格按顾客要求执行。其余部分仍按5.1.1和5.1.2管理；5.2安全件及特殊特性、保安工序的分类及标识项目名称标识提出要求标识位置方式安全件重要保安件母公司库房挂在存放安全件区按顾客要求按顾客要求顾客库房挂在存放安全件区特殊特性重要保安特性母公司图纸、工 艺、检 验、试 验、认 可、开发 等技术文 件在文件、记录的相关位置上 打出加初仿宋3号字（黑）重点管理特性公司顾客要求顾客要求顾客若顾客有特殊要求则按要求 执行，若无特殊要求则按公 司要求执行。保安工序保安工序公司工序挂在加工/装配保安工序上顾客要求顾客要求顾客工序挂在加

9、工/装配保安工序上5.3安全件及特殊特性的管理要求5.3.1技术部组织编制保安件/保安特性和特殊特性明细表。若顾客没有特殊要求时，技术部编制 重要保安特性明细表、重点管理特性明细表；若顾客有特殊要求时，按顾客要求编制保安件 /保安特性明细和特殊特性明细表。同时编制重要保安特性明细表、重点管理特性明细表，在 重要保安特性明细表中将与顾客重复或矛盾项目去除。5.3.2经过设计人员、工艺人员、加工制造人员以及有关专家和顾客代表评审确认；5.3.3根据技术文件发放定额中的规定，下发到相关部门；5.3.4接到重要保安特性明细表、重点管理特性明细表和顾客提出的安全特性明细表后，相 关部门必须实施的管理项目

10、见附表1；5.3.5特殊特性相关记录存档期限5.3.5.1重要保安特性相关记录存档期限为15年；安全件及特殊特性管理办法文件编号WI.C2.025、说明修订次数A.0日期2020/9/35.3.5.2重点管理特性相关记录存档期限见质量记录清单；5.3.5.3若顾客有特殊要求时，按顾客要求执行。5.3.6特殊特性相关记录存档地点5.3.6.1顾客要求的安全特性和公司的重要保安特性相关记录经各主管部门收集、整理、编目、建 档后按存档频次要求存入资料室归档；5.3.6.2重点管理特性相关记录经各主管部门收集、整理、编目、建档后，在本部门归档；5.3.6.3资料室按车型、零件、版本、批次进行分类归档，

11、建立归档目录便于检索。5.3.7存档方式5.3.7.1归档的文件、资料及记录应是原件；5.3.8归档频次5.3.8.1每月发生的记录，每季度存档一次；5.3.8.2不定期发生的记录，每半年存档一次。5.3.9档案管理要求5.3.9.1按技术文件和资料控制程序的有关规定执行。5.3.9.2顾客要求的安全特性和公司的重要保安特性相关记录要进行编码和类别划分，编码用1、 2、3-数字代用；相关记录共分四个类别：A-产品类；B-工艺类；C-检查质保类；D-设 备类；E-采购、培训等。5.3.9.3档案号的拟订便于检索：产品代码-记录代码-年（后两位）月两位）-顺序号-类别，如：C2- 0401-2-B

12、o5.4报价阶段/设计开发阶段5.4.1在报价阶段实施可行分析时，以及在设计开发中识别产品安全有关的法律法规，并最晚在 OTS提交前通知顾客；5.4.1在报价阶段实施可行分析时，以及在设计开发中,当实施DFMEA，PFMEA，CP等评审时， 必须评审将类似经验作为其输入之一。5.4.2如有顾客就产品安全特殊批准时，由技术部产品工程师负责按顾客要求提交所需特殊批准 资料。5.5供应商开发阶段5.5.1在项目阶段，SDE也建立多级供应商与产品安全有关的安全特性识别表以及追溯方 法表，包括顾客指定的货源，并根据风险，监视各级供应商实施100%包括确认产品安全PPAP 的过程。生产产品安全特性的工序的

13、Cp大于等于2, Cpk大于1.5o5.6安全件及特殊特性的过程控制5.6.1安全件的管理5.6.1.1生产管理部接到技术部下发的顾客特定的保安特性/保安件和重要保安特性明细表后， 对重要保安件的存放区用附录1的K标识；对顾客提出的保安件的存放区用顾客规定的标识； 5.6.1.2安全件的库房管理要能保证物流必须先进先出；安全件及特殊特性管理办法文件编号WI.C2.025、说明修订次数A.0日期2020/9/35.6.2特殊特性的过程控制5.6.2.1必须实施附表1中的管理项目；5.6.2.2直接影响保安特性的保安工序的过程能力PpkN1.67,CPkN1.33,未达到要求时，必须对 工件进行1

14、00%检验。（破坏性检验和试验除外）.顾客有要求时按顾客要求。5.6.2.3保安工序要挂上附录2的K 标识；若顾客有特殊要求，则按顾客要求再挂上顾客的 规定标识。5.7当存在产品或过程变更时，变更负责部门（按4职责定义）负责更改在实施之前应获得批 准，包括对带给产品安全的潜在影响进行评价。5.8质保部负责组织定义在任何领域，如设计开发过程，制造过程，采购管理，物流过程等出现 于产品安全有关的问题时的反应计划，以及包括最高管理者在内的管理职责，升级路径，信息流， 以及如何通知顾客。见产品安全问题反应计划及升级流程（附页*），对该文件质保部每年评审 一次，并根据需要更新。5.9与重要保安特性有关人

15、员的培训记录及资格认定5.9.1从事与重要保安特性有关工作的人员需要经过人事部的资格认定，具体资格要求在各岗位职 务说明书中明确规定。相关人员如下表：工作内容人员所在部门资格认定权限资格重新认定周期重要保安工序操作者生产部人事部1年1次重要保安特性检查人员生产部/质保部人事部1年1次与重要保安特性有关的记录表格收发人员生产部/质保部所在部门部长新上岗与重要保安特性有关的记录档案管理人员技术部人事部新上岗5.9.2由人事部组织对从事和影响重要保安特性的人员（采购员、生产工人、辅助工人、检查工程 师、库管员等）进行有关重要保安特性的标识、职责、信息流、隔离和法规教育，使他们熟悉掌握 重要保安特性的

16、内容、方法和产生偏差或不符合时的后果，人事部做教育和培训记录人事部对重 要保安特性工位人员进行培训后进行资格考核和复查，使其真正达到上岗要求，并做考核和复查记 录。5.9.3由生产部制定顶岗制度,并做上岗和顶岗记录，人事部备案，在需要更换人员时，要经过人事部 的资格认定。5.10协作厂的D特性”管理对协作厂及供应链按照Formel-Q的要求，对保安件进行D/TLD验证。（包括顾客要求和重要保 安特性明细表中的相关内容）5.11.顾客特殊要求及对应方法安全件及特殊特性管理办法文件编号WI.C2.025、说明修订次数A.0日期2020/9/3顾客一汽大众执行管理标准按 VDAFormel-Q 进行

17、 D/TLD 管理特性明确了 D/TLD件及特性特性名称及标识明确了保安特性为“D ”特性，标识为“D” 明确了重点管理特性为“B”保存期至少15年安全工序名称及标识“D”工序；标识为D见附表4库房保安件标识标识为D见附表3相关文件、记录标识在“D”特性处打印或盖上“D”； 在“B”特性处打印或盖上“B”；安全件/保安特性明细表编制“D”特性明细表编制“B”特性明细表5.12 .产品责任原则。产品责任的原则（部分编辑整理）1法律依据中华人民共和国产品质量法、行政法、刑法。如果产品出口，则要遵照出口国的有关法律法规。2谁承担责任生产商/零配件供应商，商业企业，进口商，生产商的供 方。3承担什么责任有缺陷的产品。包括 一设计缺陷一生产/控制缺陷 一指导缺陷检验缺陷 一不合格产品4承担责任的范 围一物品损失、人员伤害（德国最高达1.6亿马克）间接损失抚慰金5举证责任举证责任倒置。即由生产商提供证据，以减轻自身责任。一属于开发风险，即失效车辆为试验阶段一目前科技状况限制一产品符合强制性的法律法规6违法责任对于故意或疏忽造成的违法行为，生产商在承担赔偿