ISO9001-2008版程序管理文件培训资料

1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。ISO9001-2008版程序管理文件-保力实业有限公司封面文件编号：QP/DH-02-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01共60页程序文件（依据ISO9001：2008）受控状态：分发号：杭州东禾实业有限公司保力实业有限公司质量管理程序文件目录文件编号：QP/DH-02-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01共60页序号文件编号文件名称备注1QP/DH-01-2004文件和资料控制程序4.2.32QP/DH-02-2004质量记录控制程序4.2.43QP/DH-0

2、3-2004管理评审控制程序5.64QP/DH-04-2004人力资源控制程序6.25QPFY-05-2004基础设施和工作环境控制程序6.36QP/DH-06-2004质量计划控制程序7.17QP/DH-07-2004与顾客有关的过程控制程序7.28QP/DH-08-2004采购控制程序7.49QP/DH-09-2004生产和服务运作过程确认程序7.5.210QP/DH-010-2004标识和可追溯性控制程序7.5.311QP/DH-011-2004顾客财产控制程序7.5.412QP/DH-012-2004产品防护控制程序7.5.513QP/DH-013-2004监视和测量装置控制程序7.6

3、14QP/DH-014-2004顾客满意监视和测量程序8.2.115QP/DH-015-2004内部质量体系审核程序8.2.216QP/DH-016-2004过程和产品的监视和测量程序8.2.417QP/DH-017-2004不合格品控制程序8.318QP/DH-018-2004数据分析控制程序8.419QP/DH-019-2004改进控制程序8.5保力实业有限公司文件和资料控制程序文件编号：QP/DH-0201-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第1页共5页编制：批准：目的通过对文件和资料的批准、发布、更改等控制，确保质量体系运行的各个场所使用的文件和资料均为有效版本。

4、适用范围适用于与质量体系运行有关的文件和资料的控制（包括外部提供的有关文件和资料）。职责3.1管理者代表负责质量手册和质量体系程序文件的控制和管理；3.2技术部负责与质量活动有关的技术文件和资料的控制和管理；3.3综合办负责其它与质量管理有关文件和资料的控制和管理；3.4各职能部门负责本部门相关文件的控制和管理。工作程序4.1文件和资料的分类几编号1公司将文件和资料分类如下：质量手册和质量体系程序；与质量活动有关的技术文件和资料（包括内部文件和外部文件）；其它管理性文件和资料。4.1.2公司将文件和资料分为受控文件与非受控文件。受控文件加盖“受控”印章，并注明分发好，非受控文件加盖“非受控”印

5、章，以作标识。4.1.3文件编号规定：QP/DH-01XXXXXX年号顺序号质量手册01、程序文件02、管理制度03质量管理文件代号公司代号企业标准保力实业有限公司文件和资料控制程序文件编号：QP/DH-0201-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第2页共5页4.1.3.1程序文件编号方法：年号QP/DH-02XX-XXXX程序文件条款号程序文件代号质质量管理文件代号公司代号企业标准年号程序文件条款号程序文件代号质量管理文件代号公司代号企业标准QP/DH-03XX-XXXXQP/DH-JXX-XXXX程序文件条款号年号质量记录代号公司代号企业标准4.2文件的编写4.2.1

6、管理者代表负责组织编写质量手册、程序文件和相关的质量记录表格；4.2.2技术部负责组织编写与质量活动有关的文件；杭州东禾实业有限公司文件和资料控制程序文件编号：QP/DH-0201-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第3页共5页4.2.3综合办负责组织编写与其它质量管理活动有关的文件。文件的审批4.3.1质量手册由管理者代表审核，总经理批准；4.3.2质量体系程序文件由各归口管理部门负责人编制，管理者代表批准；4.3.3与质量活动有关的技术文件由技术部负责人审核，总经理批准；4.3.4其它与质量管理有关的文件由各归口部门负责人审核，总经理批准。4.4文件的发放4.4.1质

7、量手册和质量体系程序文件及其它与自治领管理有关的文件，由综合办统一发放。受控文件须按规定的发放范围发放（相关表格见文件定额发放一览表）；4.4.2与质量活动有关的技术文件由技术部负责发放；4.4.3文件领用人应在文件和资料发放、回收、销毁登记表上填写相应栏目，领取加盖“受控”印章和注有发放号的文件（每份文件都有不同的分发号，便于追溯）；4.4.4文件破损严重或模糊不清，影响使用时，应到发放部门办理更换（交回破损文件，换发新文件），换发的新文件应与原文件标识一致；4.4.5文件丢失时，负责人员应办理申领手续，填写文件领用申请单，并在申请单中做出相应的说明。发放部门应注销原分发号文件，给予新的分发

8、号，并通知有关部门作好记录。4.5文件的更改4.5.1文件需要更改时，应由更改提出人或部门填写文件更改申请单说明更改原因，重要的更改应附有充分的依据；4.5.2由原文件审批人或部门对该文件的更改进行审批，原审批人离职时可由接替人员审批（若指定其它部门审批时，该部门应获得审判所需依据的有关背景资料）；4.5.3文件更改提出人或部门负责审批后的实施；4.5.4质量手册的更改，可在实施过程中，由综合办收集汇总意见提出申请，经管理者代表审核，并报总经理批准后集中修改。4.6文件的换版和作废杭州东禾实业有限公司文件和资料控制程序文件编号：QP/DH-0201-2004第1版，第0次修改实施日期：2010

9、/01/01第4共5页4.6.1文件更改超过20次或超过文件总量的2/3，应进行换版，原版文件除原稿加盖“保留资料”印章存档外，其余均由原发放部门收回，按作废文件处理；4.6.2作废文件一律由原发放部门按文件发放、回收、销毁登记表范围收回、记录，并加盖“作废”印章，填写文件销毁申请表，经原审批人批准后，统一销毁，需作资料保存的加盖“保留资料”印章后归档。4.7外部文件的控制4.7.1公司直接引用的各类外来文件，由该类文件归口管理部门审批后方可使用，文件的发放参照本程序4.4执行。4.7.2技术部应每年核查一次所使用的国标、部标、行业标准等外来技术文件是否为有效版本，并及时更换过期文件；4.7.

10、3综合办负责核查公司执行的国际、国家及地方有关质量活动法律、法规性文件的有效性。4.8归口管理部门负责该部门发放到企业外部的受控文件的控制和管理。4.9文件的管理4.9.1质量体系运行所需的文件经编制审批后，原版文件应由综合办负责汇总列入质量体系文件一览表；4.9.2需临时借阅文件的人员，应该填写文件借阅登记表，经归口管理部门负责人批准后方可借出，并按期归还（原版文件一律不得外借）；4.9.3在每次内部质量审核前，各部门应全面检查一次各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。5、相关文件QP/DH-0202-2004质量记录控制程序6、相关记录（保存三年）QP/DH-J0101文件和资料发放、回

11、收、销毁登记表QP/DH-J0102文件领用申请表杭州东禾实业有限公司文件和资料控制程序文件编号：QP/DH-0201-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第5页共5页QP/DH-J0103文件更改申请表QP/DH-J0104文件销毁申请表QP/DH-J0105文件和资料清单QP/DH-J0106文件借阅登记表QP/DH-J0107外来文件清单QP/DH-J0108文件定额发放一览表QP/DH-J0109质量体系文件一览表修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有限公司质量记录控制程序文件编号：QP/DH-0202-2004第1版，第0次修改实施日期：201

12、0/01/01第1页共2编制：批准：1、目的为质量体系有效运行和产品符合规定要求提供顾客证据，并为所采取的纠正和预防措施提供证据，必要时可作为追溯的依据。适用范围适用于公司质量体系运行和产品质量活动的相关记录的控制。职责3.1综合办负责与质量体系有关的质量记录的控制，并每年收集、整理和编目。3.2技术部负责与技术有关的质量记录的控制。3.3各部门负责相关质量记录的控制。工作程序4.1质量记录分类公司将质量记录分为：质量体系运行的质量记录；产品质量记录；外来质量记录（包括顾客反馈以及来自供方的质量记录）。4.2质量记录的标识4.2.1以上质量记录均应在相应的质量体系文件中规定名称、格式及编号，作

13、为质量记录的标识。4.2.2如因工作需要，有关部门需增编质量记录表，应报综合办审核，管理者代表批准后，纳入质量体系文件并登记编号。4.3各相关部门应对其归口管理的质量记录进行收集、整理和分类，并按月汇总成册。封面应注明内容或范围。4.3.1综合办应编制质量管理体系的质量记录清单。4.4质量记录的贮存和保管4.4.1各相关部门负责本部门质量记录的贮存与保管，一年以上的质量记录交综合办统杭州东禾实业有限公司质量记录控制程序文件编号：QP/DH-0202-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第2页共2页一保存。4.4.2质量记录应设专用文件柜分类贮存、保管，便于存取和查阅，环境应

14、通风、防潮、防火、防鼠、防盗。4.4.3根据质量记录的重要程度及产品的寿命期或责任期等，质量记录的保存期由文件编制部门规定。4.5质量记录的归档和查阅4.5.1各相关部门负责本部门质量记录的归档，归档的质量记录按文件和资料控制程序的要求进行管理。4.5.2在顾客约定的期限内，顾客或其代表要查阅质量记录时，经综合办负责人批准并负责安排相关事宜。4.6质量记录的处理4.6.1过期无保留价值的质量记录应予销毁，填写质量记录处理申请单，经部门负责人审核，报管理者代表批准后进行销毁处理。4.6.2超期需保存的质量记录，由资料保管员填写质量记录处理申请单，报部门负责人审核后，办理转期手续，重新归档。4.7

15、质量记录的要求4.7.1质量记录应按规定的表格填写，并按上述规定进行有效的控制和管理。4.7.2质量记录的填写应及时、真实、有效、完整、签字齐全、字迹清晰、端正、不得任意涂改。5、相关文件QP/DH-0202-2004文件和资料控制程序6、相关记录（除质量记录清单永久保存外，其余保存三年）QP/DH-J0201质量记录清单QP/DH-J0202质量记录处理申请单QP/DH-J0203质量记录台帐杭州东禾实业有限公司管理评审控制程序文件编号：QP/DH-0203-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第1页共3页编制：批准：1、目的确保公司建立的质量体系持续有效地满足ISO90

16、01-2008标准的要求及公司规定的质量方针和质量目标。2、适用范围适用于对本公司质量体系的现状及适宜性、有效性和充分性的评审。3、职责3.1总经理负责组织并主持管理评审活动。3.2管理者代表负责管理评审活动的具体实施、协调、报告。3.3综合办协助管理者代表负责落实评审计划、记录等工作。4、工作程序4.1管理评审时间间隔最多为一年，当遇到下列情况，可追加管理评审频次，具体评审时间由总经理指定。公司内外部环境发生重大变化时；内审结果发现有重大不符合时；顾客对产品质量有重大投诉时；迎接外审前。4.2评审组织4.2.1总经理主持评审准备工作，在管理者代表组织下开展。4.2.2评审小组成员为公司领导、

17、各职能部门负责人或总经理指定的其他相关人员。4.3评审准备4.3.1综合办协助管理者代表编制管理评审计划，明确评审的主题内容、形式、参加人员及评审时间、地点等。4.3.2评审计划应提前通知到评审各成员。4.3.3评审小组各成员应按评审计划要求作好评审准备。4.3.4综合办负责准备和搜集管理评审输入资料：人力资源及培训情况；杭州东禾实业有限公司质量评审控制程序文件编号：QP/DH-0203-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第2页共3页质量体系运行情况：公司内审结果及纠正和预防措施的实施验证情况：公司产品质量的统计、分析结果等：营销和市场调研有关的产品需求和市场需求信息：顾

18、客信息反馈的收集、整理及服务报告等：外部环境对公司的影响。4.4评审方式一般以会议评审为主要方式，必要时也可进行现场评审。4.5评审内容管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，评审小组各成员发言，应就下列主要内容对质量体系进行评审。质量体系现状及其对质量方针、目标的适宜性和有效性；质量体系的组织结构、资源配置的适宜性和充分性；产品质量符合规定要求及顾客信息反馈情况的评价；研讨质量体系的薄弱环节，识别改进的需求和决策；对前次管理评审结果的再次评审，并进行对比分析；对内部质量审核情况的评价；对顾客投诉意见及满意情况的分析、评价。4.6评审实施4.6.1管理者代表负责按评审内容作详细介绍。4.6

19、.2总经理根据评审情况做出相应评定意见。4.6.3综合办负责评审会议记录，形成管理评审记录。4.7评审结果4.7.1综合办协助管理者代表负责评审记录的整理，在评审工作结束一周内形成管理评审报告。4.7.2管理评审报告经管理者代表审核，总经理批准后分发给各有关部门，并按文件和资料控制程序进行控制。杭州东禾实业有限公司质量评审控制程序文件编号：QP/DH-0203-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第3页共3页4.7.3管理评审报告的分发范围总经理、管理者代表；职能部门；相关整改部门。4.7.4管理评审中发现的问题，综合办应填写纠正或预防措施处理单，交各整改部门采取相应措施，

20、认真落实，管理者代表负责督促实施，综合办对其实施效果进行跟踪验证，并将结果提交下次管理评审。关文件QP/DH-0201-2004文件和资料控制程序QP/DH-0202-2004改进控制程序6、相关记录（保存三年）QP/DH-J0301管理评审计划QP/DH-J0302管理评审报告QP/DH-J0303管理评审记录QP/DH-J0304管理评审通知单修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有限公司人力资源控制程序文件编号：QP/DH-0204-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第1页共3页编制：批准：1、目的为保证质量体系运行的持续有效性，提高现有的人力资源

21、的质量，优化人力资源结构，使人力资源满足质量管理体系要求，特制定本程序。2、适用范围适用于本公司与质量活动有关的工作人员的能力、意识和培训的控制。3、职责3.1综合办负责组织编制培训计划并组织实施。3.2各职能部门负责人向综合办提出培训申请并配合培训工作的实施。4、工作程序4.1人力资源配置根据公司的组织结构并确保各职能部门职责和权限的落实，详见质量手册第5.5章。4.2岗位人员资格为实现质量方针、质量目标和确保公司各项活动的正常有序的运行，应对组织机构管理人员、检验人员及重要岗位人员做出相应的资格要求。4.3资格确认4.3.1从事对质量有影响的特定岗位的工作员，应予资格考核，要求达到相应的资

22、格水平；考核的依据是学历、培训、技能和资历及相关的岗位资格证明文件或专业职称等；这些文件或记录应保存于个人档案中。4.3.2公司对各部门负责人应颁发任命书。4.4新员工的指导、培训及考核4.4.1指导新员工报到后，综合办应以适当的形式向新员工提供指导，内容包括有：公司的规章制度；公司的质量方针及质量目标；杭州东禾实业有限公司人力资源控制程序文件编号：QP/DH-0204-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第2页共3页消防、安全、卫生基本知识。4.4.2岗位培训由综合办组织对新员工的岗位培训及岗位调整：安全文件生产的质量意识；技能训练，使新员工尽快达到要求，保证工作质量；按

23、相关性和重要性调整好岗位，使其达到质量目标的最佳要求。4.4.3考核对决定聘用的人员，应有考核记录，由主管部门负责人认可确认。4.5培训计划各部门所属人员要达到规定的资格以及公司发生下述情况变化时，应考虑培训需要：公司业务发展变化；质量体系有重大变化；职责加重，工作内容或工作范围扩大；新工艺、新设备的采用。4.5.1公司各部门负责人根据本部门的需要，应向综合办提出申请，报管理者代表审批后，再由综合办计划组织培训。4.5.2培训4.5.2.1现场培训4.5.2.2脱产培训脱产培训指停产培训及送外培训确定培训时间；做出行政安排。4.5.3培训记录4.5.3.1送外培训人员在培训结束后向综合办出具有

24、关结业证书或参加培训的证明。4.5.3.2公司所有的培训记录应由综合办保管。杭州东禾实业有限公司人力资源控制程序文件编号：QP/DH-0204-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第3页共3页相关文件QP/DH-0202-2004质量记录控制程序6、相关记录（除员工培训档案永久保存处外，其余保存三年）QP/DH-J0401培训申请QP/DH-J0402员工年度培训计划QP/DH-J0403培训档案QP/DH-J0404培训记录修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有限公司基础设施和工作环境控制程序文件编号：QP/DH-0205-2004第1版，第0次修改实

25、施日期：2010/01/01第1页共3页编制：批准：目的确定并提供和维护为达到产品符合要求所需要的基础设施，确定并管理为达到产品符合要求所需的环境。2、适用范围适用于为达到产品符合要求所需要的基础设施，如对工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务（如通讯、运输设施等）的控制，对工作环境中人和物的因素进行控制。3、职责3.1生产供应部负责对达到产品符合要求所需的生产设施和设备进行控制。3.2各部门配合生产供应部作好基础设施和工作环境的管理。4、工作程序4.1生产设施的确定4.1.1设施的确定本公司确定为达到产品符合要求的活动所需的基础设施包括：工作场所（车间、办公场所）、设备工装和工具、支持

26、性服务（水、电、通讯、运输设备等）。4.1.2设施的提供生产供应部根据使用部门的要求及本公司发展的需要，填写生产设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等内容，经总经理批准后，生产供应部负责组织采购。需要自制的设施，由使用部门提出，总经理批准后，由生产供应部自行加工或委托供方加工制造，执行采购控制程序的有关规定。4.1.3设施的验收a)采购或自制完成的设施，由生产供应部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生产供应部所属使用部门在设施验收单上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、随机附件及资料等内容。设施验收单的生产供应部杭州东禾实业有限公司基础设

27、施和工作环境控制程序文件编号：QP/DH-0205-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第2页共3页保管。b)验收不合格的设施，由生产供应部与供方协商解决，并在设施验收单记录处理结果。生产供应部对验收合格的设施进行编号，建立设施档案，并在设备台帐或专用工艺装备台帐上登记.生产供应部根据验收合格的设施验收单办理登记和建档。4.1.4设施的使用、维护和保养根据生产的需要由技术部组织编写设备操作规程，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程使用的设备必须有操作规程，相关操作人员，由技术部负责培训、考核合格后上岗。生产供应部制定设施日常保养项目表，规定保养项目、频次，发给

28、使用部门执行，各车间负责人监督检查执行情况。生产供应部每季度收集设施日常保养项目表，整理入档，作为制定年度检修计划的依据，生产供应部负责每季度对工装进行定期检查。生产供应部每年对主要生产设施完好情况进行检查，并制定下年度设施保养检修计划，由总经理批准后实施。设施维修完成后，维修人员填写设施验收单，由生产供应部组织进行验收签字，验收合格后方可投入使用。日常生产中车间无法排除的故障，应填写设施检修单报生产供应部检修，检修中的设施应挂“检修”牌，检修好的设施应由使用部门负责人验收签字，方可使用。现场使用的设施应有统一的编号和状态标识，以便于维修保养。4.1.5设施的报废对无法修复或无使用价值的设施，

29、由生产供应部填写设施报废单，经总经理批准后报废，生产供应部在设备台帐、专用工艺装备台帐中注明情况。对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写设施报废单，报生产供应部部长批准，既可报废。杭州东禾实业有限公司基础设施和工作环境控制程序文件编号：QP/DH-0205-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第3页共3页报废的设施应予以处置。4.2工作环境生产供应部识别并管理为实现产品符合要求所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：配置适用的公司房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿。配置必要的通风

30、、消防器材，保持适宜的温度、湿度和职业卫生、安全。生产供应部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率。确保员工生产符合劳动法规的要求。5、相关文件QP/DH-0208-2004采购控制程序相关记录QP/DH-J0501生产设施配置申请表QP/DH-J0502设备台帐QP/DH-J0503专用工艺装备台帐QP/DH-J0504设施日常保养项目表QP/DH-J0505设施保养检修计划QP/DH-J0506设施报废单QP/DH-J0507设施验收单QP/DH-J0508设施检修单修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有限公司质量计划控制程序文件编号：QP/D

31、H-0206-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第1页共2页编制：批准：目的对特定的产品、项目或合同进行质量策划，确定过程和资源，确保该产品、项目、合同满足规定的质量要求。2、适用范围适用于特定管理体系策划、顾客有特殊要求、现有产品或生产过程发生显著变化，质量体系不能覆盖时。3、职责3.1技术部负责组织质量计划的编制与评审。3.2总经理负责质量计划的批准。3.3相关部门协助技术部进行质量计划编制和实施。4、工作程序4.1下列情况下应编制质量计划：4.1.1特定的管理体系策划；4.1.2产品质量改进；4.1.3完成合同的特殊要求。4.2技术部负责对特定的产品、项目、合同进行

32、质量策划，在策划的基础上编制质量计划。4.3顾客的特殊要求由销售部在合同签订后，向技术部传达。4.4质量计划的内容4.4.1产品、项目、过程、合同的质量目标和要求；4.4.2针对产品、项目、过程、合同的质量目标和要求，确定的过程、文件资源的需求；4.4.3所要求的验证、确定、监视、检验和试验活动，及试验、检验和审核大纲；4.4.4每个阶段中责任、权限、调配及有关接口的处理；4.4.5所需的记录。4.5质量计划编制完成后，技术部及时组织相关部门评审，参加人员为各部门负责人，杭州东禾实业有限公司质量计划控制程序文件编号：QP/DH-0206-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01

33、第2页共2页评审情况予以记录。4.6评审通过后，质量计划报总经理批准。4.7经批准的质量计划，由技术部负责分发到有关执行部门，各部门按要求做好本部门的工作。4.8当情况发生变化时，经总经理审批，技术部组织更改质量计划并做好更改记录。当合同有要求时，在更改前应将更改意见提交顾客评审认可。5、相关文件QP/DH-0207-2004与顾客有关的过程控制程序QP/DH-0201-2004文件控制程序6、相关记录QP/DH-J0601质量计划书QP/DH-J0602质量计划评审修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有限公司与顾客有关的过程控制程序文件编号：QP/DH-0207-2004

34、第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第1页共3页编制：批准：1、目的确定顾客对产品的要求，对其要求进行评审，并与顾客就产品有关方面的沟通进行安排。确保满足顾客的要求。2、范围适用于本公司销售部对产品要求的确定与评审。3、职责3.1销售部负责评审满足顾客对产品的交货期要求的生产能力及与顾客沟通。3.2销售部负责识别和确定顾客对产品的要求。3.3销售部负责组织对确定的顾客对产品的要求进行评审。3.4销售部负责组织评审满足顾客产品的技术要求的能力。4、工作程序4.1顾客对产品要求的识别与确定。4.1.1销售部通过与顾客接触、交淡，了解顾客对产品的具体要求，包括对交付、交付后的意向合同。4

35、.1.2销售部通过市场调查、与顾客洽淡，了解与产品的用途有关的信息，并进行分析，确定顾客对产品适用性方面潜在的要求。4.1.3销售部通过组织有关部门调查、收集、查阅与产品有关的法律、法规、标准的有关信息，并进行分析，确定法律、法规、标准对产品的要求。4.1.4本公司通过市场的分析（主要是同行业）以及依据本公司的竞争优势，确定对产品的附加要求。4.2顾客对产品的要求（以下简称产品要求）的评审4.2.1产品要求的分类4.2.1.1常规的产品要求，即顾客对产品的要求为我公司按现有标准生产的定型及成熟产品的产品要求。4.2.1.2非常规的产品要求，即顾客对产品的要求超出了我公司按现有标准生产的定型及成

36、熟产品的产品要求。杭州东禾实业有限公司与顾客有关的过程控制程序文件编号：QP/DH-0207-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第2页共3页4.2.2常规的产品要求的评审4.2.2.1销售人员将顾客需要的产品的名称、型号规格、数量、交货期等记录在订货清单或销售合同上。4.2.2.2为确定是否满足对产品的要求，由销售部组织相关部门或人员对合同进行评审。4.2.3合同评审4.2.3.1常规的产品要求的评审内容：顾客对产品的要求已明确并得到规定；与以前表述不一致的合同或订单的要求，双方已达成一致；本公司有满足合同或订单的要求的能力。4.2.3.2常规合同由销售部经理评审，由总经

37、理在合同或订单上签字以表示接收该合同。4.2.3.3顾客提出的特殊技术要求，可以用简单文字说明清楚，在合同条款中记录完整准确，或顾客提供样品、图纸，附在合同后。非常规的产品要求的评审主要考虑：a)顾客的质量要求、技术要求能否正确地转化为技术规范、图样、规程、细则，交付方式、包装和交货期要求能否满足；b)估计外协件、材料的供应和设计生产的周期c)对成本和利润进行核算。4.2.4非常规合同评审，由销售部部长组织相关部门负责人进行评审，并将评审意见填写在合同评审表相关栏内。4.2.5经评审后正式成为公司合同的，加盖公章并由总经理签字。4.2.6产品要求的变更4.2.6.1在合同履行过程中，遇有特殊情

38、况难以满足顾客对产品提出的要求时，由销售部与顾客协商后，填写合同修改单，传递至有关部门。4.2.6.2顾客对产品要求（即合同）提出修改要求，由销售部做出记录后，会同有关部门重新评审并将合同更改信息传递至有关部门。4.2.6.3由于顾客要求的变更，而引起有关文件修改时，由销售部通知各部门负责人修杭州东禾实业有限公司与顾客有关的过程控制程序文件编号：QP/DH-0207-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第3页共3页改相关文件，并按文件和资料控制程序进行修改。4.2.6.3由于顾客要求的变更，而引起有关文件修改时，由销售部通知各部门负责人修改相关文件，并按文件和资料控制程序进

39、行修改。4.3顾客沟通4.3.1销售部负责用宣传、广告、走访客户，寄送产品图册或产品目录、电话、传真等形式，发布产品信息与顾客沟通。4.3.2当顾客需要了解本公司有关产品信息时，销售部负责解答和接待。4.3.3销售部负责接收和处理顾客的反馈信息，特别是顾客投诉，登记顾客投诉处理记录表，及时组织相关部门进行处理。5、相关文件QP/DH-0201-2004文件和资料控制程序6、质量记录QP/DH-J0701定货清单QP/DH-J0702合同评审表QP/DH-J0703销售合同登记表QP/DH-J0704合同修订表QP/DH-J0705电话/口头订单修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期批准日期杭州东

40、禾实业有限公司采购控制程序文件编号：QP/DH-0208-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第1页共4页编制：批准：1、目的对采购过程外协、外购进行控制，确保本公司采购的物资能满足规定的要求。2、适用范围适用于本公司对供方的评定及采购过程的控制。3、职责3.1生产供应部组织实施对供方的评审及归口管理，并负责向合格供方采购所需的特资。3.2生产供应部、技术部、质技部按管理分工的范围，参与对供方的评定。3.3生产供应部负责采购物资清单的编制。3.4质技部负责采购物资的验证。4、工作程序4.1供方的评定4.1.1为便于对供方的评定及控制，公司将原材料和其它外购物资，按重要性分为

41、A、B、C三类，即：A类：对成品质量有重要影响的关键物资；B类：对成品质量有一般影响的物资；C类：辅助物资。4.1.2选择原则公司本着“求近避远，专业对口，择优和促进竞争”的原则选择供方。4.1.3评价内容根据满足公司采购合同要求的能力进行评价，其内容可包括：提供满足质量要求的合格产品及服务的能力。供货的质量记录，反馈信息后的质量改进。满足质量要求的生产能力、技术水平和检测手段。经济实力、商业信誉，确保供货及时、价格合理。质量体系和质量保证能力。杭州东禾实业有限公司采购控制程序文件编号：QP/DH-0208-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第2页共4页4.1.4评定方法

42、4.1.4.1对提供A类物资的供方初选：样品检验+书面调查+现场调查；已选：业绩评定+书面调查+现场调查；4.1.4.2对提供B类物资的供方初选：样品检验+书面调查已选：业绩评审+书面调查4.1.4.3对提供C类物资的供方验证其产品合格证、质量保证书或营业执照等。4.1.5评审实施4.1.5.1初选供方物资应送订货样品至公司检验或试用。生产供应部负责样品的报检。质技部进行检测，在进货检验记录上填写有关栏目。4.1.5.2对已建立供货关系的供方，由生产供应部会同技术部、质技部，根据该供方的供货业绩，填写供方业绩评定表有关栏目。4.1.5.3书面调查生产供应部要求所初选供方填写供方调查表作为供货申

43、请手续之一，已有供货关系的供方，生产供应部负责上门或发函要求填写该表。4.1.5.4现场调查对提供A类物资的供方，生产供应部牵头组织技术部及质技部对该供方的质量体系及交货的几个重要方面进行现场评价，填写供方现场调查报告，结合调查情况，评定意见。4.1.6评审结论4.1.6.1生产供应部依据评定意见及书面调查、业绩评定等情况填写供方评定表，管理者代表审核，总经理批准后，正式列入合格供方名录。4.1.6.2生产供应部依据合格供方名录，分别建立各个供方的档案，及妥善加以保管。4.2供方的控制4.2.1对评定合格的供方，生产供应部负责实行动态管理，每年组织相关部门及人员，杭州东禾实业有限公司采购控制程

44、序文件编号：QP/DH-0208-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第3页共4页按A、B、C分类要求，对其进行综合评价。根据评价的结论，适当调整合格供方名录，并按本程序4.1.6.1审批。4.2.2日常管理可依据供货质量记录，准确掌握其产品的波动情况。C类物资连续两次出现同类质量问题，A、B类物资出现一次质量问题应以供方质量信息单的形式向其提出警告，限期整改。C类物资连续三次出现同类质量问题，A、B类出现两次同类质量问题，应以供方质量信息单，通知其停止供货，经整改合格后，应重新申请供货。4.2.3整改后，经验证仍不能达标者，应从合格供方名录中予以剔除。4.3采购文件和资料

45、4.3.1生产供应部应根据供货计划或质量计划，汇总采购资料。该资料应清楚说明：物资标识：类别、型号、等级等；技术资料标识：规范、图样、过程要求、检验规程等名称、编号、版本等。适用于该产品的质量体系标准标识：标准名称、编号、版本等。4.3.2采购资料发放前，应经技术部负责人审批其适用性。4.3.3生产供应部根据生产计划、库存情况和技术部提供的采购资料，形成每次采购所需的物资采购清单，采购人员凭物资采购清单向合格供方进行采购。4.4临时采购如因生产急需或其它异常情况，要在合格供方名录以外采购时，采购人员应填写临时采购申请单，经生产供应部部长审核，报管理者代表或总经理批准后，方可采购。临时采购产品应

46、由质技部实施严格检验或试验。4.5采购产品的验证4.5.1质技部按过程和产品的监视和测量程序的规定对采购物资进行检验或试验。顾客对供方产品的验证应有合同规定，顾客或其代表到供方处或者到本公司内对供方的产品进行验证时，生产供应部应负责有关事宜的安排和接待。顾客的验证不能替代公司的验证，故质技部对顾客验证过的产品，仍需按要求进行检验或验证。，4.5.2公司在供方货源处验证（如有需要），应在采购合同中明确规定验证在要求及产品放行方式。杭州东禾实业有限公司采购控制程序文件编号：QP/DH-0208-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第4页共4页5、相关文件QP/DH-0216-2

47、004过程和产品的监视和测量程序QP/DH-0217-2004不合格品控制程序6、相关记录QP/DH-J0801供方评定表QP/DH-J0802供方业绩评定表QP/DH-J0803供方调查表QP/DH-J0804合格供方名录QP/DH-J0805供方质量信息单QP/DH-J0806临时采购申请单QP/DH-J0807物资采购清单QP/DH-J0808供方现场调查报告修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有限公司生产和服务运作过程确认程序文件编号：QP/DH-0209-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第1页共6页编制：批准：1、目的对生产和服务过程进行有

48、效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2、适用范围适用于本公司产品形成和服务过程的确认的控制。3、职责3.1生产供应部是生产和服务提供控制和过程确认的归口管理部门。3.2生产供应部负责指导车间进行生产和过程控制。3.3技术部负责编制必要的作业指导书。4、工作程序4.1生产和服务提供的控制4.1.1组织策划并在受控条件下进行生产和提供服务。本公司受条件应包括获得表述产品特性的信息和文件：根据已有的图纸、技术文件、产品实现过程策划的输出和顾客要求的评审的输出等获取必要的生产服务信息，分别执行相应的质量计划程序、与顾客有关的过程控制程序等的有关规定；对关键过程由技术部编制作业指导书，其它情况下如必要时

49、也应编制作业指导书。生产供销部根据销售情况结合库存情况，制定本月月度生产计划表，经总经理批准后发放到相关部门，作为采购、生产等的依据。月度生产计划表为滚动计划，将随供应生产销售等情况的变动进行修改。执行文件控制程序的有关规定。生产供销部经理根据月度生产计划表及变动情况分批安排生产通知单下达到车间，车间主任根据下达的生产通知单安排生产，填写领料单通知组长向仓库领取所需物料，生产供销部根据每月计划完成情况，作为制定下月计划的参数。杭州东禾实业有限公司生产和服务运作过程确认程序文件编号：QP/DH-0209-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第3页共6页4.1.2生产中使用合适

50、的生产服务基础设施，并安排适宜的工作环境应按规定对设施进行维护保养，执行基础设施和工作环境控制程序的有关规定。4.1.3技术质检部负责对生产服务的运作实施监视和测量，配置适宜的监视和测量，执行监视和测量装置控制程序的有关规定，生产中要认真做好自检、互检、专检等工作，并做好记录，对产品的放行应执行产品监视和测量程序的有关规定。4.1.4本公司生产和服务提供中设置的关键过程是注塑（详见4.2.1）无特殊过程。4.1.5对外供产品的放行、交付和交付后的服务执行产品防护控制程序的有关规定和与顾客有关的过程控制程序的关规定。4.2生产和服务提供过程的确认4.2.1关键过程及其控制4.2.2.1关键过程的

51、确立原则对产品质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本有直接影响的工序；产品重特性形成的工序；质量易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。4.2.1.2关键过程的控制4.2.1.2.1本公司的下列原材料是属关键材料必须从严控制以防止不合格流入和产线；4.2.1.2.2本公司生产和服务提供的下列过程为特殊过程：注塑控制注塑行程、时间、温度4.2.1.3过程能力的确认由生产供销科组织对上述过程能力进行确认，可采用如下办法：过程鉴定证实所使用的方法是符合要求并有效实施；杭州东禾实业有限公司生产和服务运作过程确认程序文件编号：QP/DH-0209-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/

52、01第2页共6页对所使用的设备、设施能力（包括精度、安全性、可用性等要求）及维护保养、有严格要求，并保存维护保养记录，执行基础设施和工作环境控制程序的有关规定，相关人员要进行岗位培训，考核持证上岗；由技术质检部确定控制方法，明确在相应的控制文件上，按文件规定填写相应的控制记录；对过程的再确认：由公司每隔一年或当生产条件发生变化（如材料、设备、人员的变化等）应对上述过程再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反映，根据需要对相应的文件进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。5、相关文件QP/DH-0205-2004基础设施和工作环境控制程序QP/DH-0201-2004文件控制程序QP

53、/DH-0206-2004质量计划控制程序QP/DH-0207-2004与顾客有关的过程控制程序QP/DH-0213-2004监视和测量装置控制程序QP/DH-0216-2004产品的监视和测量控制程序修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有限公司生产和服务运作过程确认程序文件编号：QP/DH-0209-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第2页共6页6、相关记录QP/DH-J0901领料单QR/FY-J0902生产通知单QR/FY-J0903装搓生产单修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有限公司标识和可追溯性控制程序文件编号：QP/D

54、H-0210-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第1页共3页编制：批准：1、目的防止不同型号、规格、类别的产品混淆或误用，当有规定要求时可实现追溯。2、适用范围适用于接收、生产、交付和安装的各阶段所需的产品标识和可追溯性的控制。3、职责3.1生产供应部归口管理并组织实施3.2生产车间负责生产流程中产品标识的管理和执行；3.3仓库负责贮存产品标识的管理和执行；3.4质技部负责产品标识及监督检查。4、工作程序4.1产品标识范围4.1.1生产供应部依据公司实际情况，确定产品标识范围，并负责各阶段标识的设计。4.1.2产品标识范围，公司规定如下：采购物资；顾客提供的产品；生产过程

55、半成品及在制品；产成品；包装。4.2标识内容应确保该产品与其它产品能清楚地区别开来，具有自身的唯一性。根据需要可标上：型号、规格、数量、公司名等。4.3标识方式4.3.1采购产品的标识方式4.3.1.1采购产品经检验合格后，由仓库保管员负责进行标识，一般以进货时的原标识和加挂货物收拨存卡作为其产品标识；4.3.1.2体积小的采购物资用容器盛载，挂货物收拨存卡标识。4.3.1.3体积大的采购物质分区域堆放，挂货物收拨存卡标识。杭州东禾实业有限公司标识和可追溯性控制程序文件编号：QP/DH-0210-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第2页共3页4.3.2生产过程半成品的标识

56、对于生产过程中处于转序状态需追溯的产品可采用“生产单”标识，标识内容为材料名称、产品型号、数量和操作者号等。4.3.3紧急放行应有适当的标识，并能可靠的追回。4.3.4产成品标识4.3.4.1产成品入库后，应填写产品入库单，由仓库保管员进行区域标识，并作好记录；4.3.4.2产成品标识为合格证。合格证上应注明产品名称、型号规格、数量、公司名称及生产日期外，还应加盖检验人员工号。4.3.5包装4.3.5.1外包装的标识内容应与产品相一致，标识内容为：生产单位、地址、产品名称、型号规格、数量等。4.3.5.2或者按合同要求进行标识。4.4标识的管理及实施4.4.1生产供应部根据公司产品的实际情况，

57、确定产品标识范围，建立标识系统，负责各类标识的设计。4.4.2生产供应部按规定要求，对有关部门发放各类标识文件及器具，并组织实施。4.4.3生产供应部在实施各阶段检验并执行合格、不合格、待判定、报废等标识的同时，监督检查工序间标识的执行情况。4.4.4仓库管理人员以标识卡形式标识贮存产品，并不同的产品标识划分区域，定位存放。4.4.5当发现不符合规定的产品标识、标识不清或损坏、丢失等情况，应由发现人员通知执行部门责任人员重新标识，必要时应通知检验人员对产品进行再次验证。4.5可追溯性4.5.1在下列情况下，应确保产品标识可追溯性：合同中规定了可追溯性要求；法律、法规或行业有强制性要求；杭州东禾

58、实业有限公司标识和可追溯性控制程序文件编号：QP/DH-0210-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第3页共3页生产中出现紧急放行或例外转序、让步接收情况等。4.5.2可追溯性要求时，从原材料、外购产品进公司到产品交付，各有关部门应在货物收拨存卡及“生产单”上加注产品批号以确保其可追溯性。成品库存、产品交付和服务记录上应有可追溯的标识记录。5、相关文件QP/DH-0211-2004顾客提供财产的控制程序6、相关记录（保存一年）QP/DH-J1001货物收拨存卡QP/DH-J1002产品入库单修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有限公司顾客财产的控制程序

59、文件编号：QP/DH-0211-2004第1版，第0次修改实施日期：2010/01/01第1页共2页编制：批准：1、目的对顾客提供的财产进行控制，确保顾客提供的财产满足规定的要求。2、适用范围适用于本公司对顾客提供的财产进行控制。3、职责3.1销售部对顾客提供的产品进行归口管理；3.2质技部配合销售部验证顾客提供的物资；3.3技术部配合销售部验证顾客提供的图样，并负责文件和图样的管理。4、工作程序4.1对于顾客提供的产品，销售部应在合同或协议中加以明确，并经过评审。评审应着重于顾客所提供产品的质量要求和验证要求，以及顾客提供可接收产品的责任。4.2顾客提供产品的验证4.2.1顾客提供产品，由销

60、售部负责接收，并以送检单报检。质技部负责验证，一般情况下，可通过诸如核对产品数量、规格、型号、生产日期、合格证及包装情况等验证。当国家或行业颁发的强制性标准或合同规定有检验要求的，质技部应按其验收要求进行检验。4.2.2顾客的来图，销售部接收后，送技术部验证其适用性。4.2.3验证中发现不合格或不适用时，技术部或质技部应通知销售部，由销售部以顾客提供财产质量信息单方式与顾客商讨处理办法。4.3顾客提供产品的标识、贮存和维护4.3.1顾客提供的产品应给予标识记录，具体标识方法按产品标识和可追溯性程序，同时由销售部编制顾客财产清单。4.3.2经检验合格后，标识记录后的顾客提供的产品，由仓库负责贮存