血源管理smp-dm01供浆者体检操作

1、目的和适用范围:为了保证供血浆者的身体健康与安全和为血液制品以保证血液制品的安全性，特制定本程序。提供质量可靠的原料血浆，1.2. 本程序适用于所有供血浆者的健康检查标准、体检步骤、供血浆者的选择、以及体检室全体医师。术语：无职责：3.1. 体检室负责制定体检室管理文件和操作文件,以及全面体检质量。3.2. 医师负责供浆员体格检查及供浆相关问题的解释，做出是否可以献浆的综合评价。工作程序:供血浆者体格检查的项目和合格标准:体重:男不低于 50kg,女不低于 45kg。4.1.2. 血压： 90-140mmHg(12.0-18.7kPa)/60-90mmHg(8.0-12.0kPa) ， 脉压差

2、不低于30mmHg（4.0kPa）。4.1.3. 脉搏：节律整齐，每分钟 60-100 次，高度耐力的运动员脉搏低限不低于每分钟50 次。体温：正常。胸部：心肺正常，无病理性呼吸音及病理性心脏杂音，心率每分钟 60-100 次。初次申请供血浆者必须做X 光胸片检查，固定供血浆者每年做一次胸片检查。腹部：腹平软，无肿块，无压痛，肝脾不肿大。4.1.7. 皮肤：无，无创面，无大面积皮肤病，浅表淋，甲状腺不肿大。无明显肿大。4.1.8. 五官：无严重疾病，巩膜无4.1.9. 四肢：无严重残疾、无严重功能性损伤，无静脉注射药物痕迹。及关节无红肿。双臂静脉穿刺部位无皮肤向供血浆者宣讲供血浆者须知，解释供

3、血浆的意义及注意事项，签订供血浆自愿书。对接受特殊免疫的供血浆者告知特殊免疫的意义，作用，方法和步骤，签订供血浆者特殊免疫同意书。供血浆者健康征询：供血浆者健康征询应由医生单独进行并保护隐私。新供血浆者健康征询：先由供血浆者填写新供血浆者健康询问、体格检查及供浆综合评价表中的“个人信息”与“个人健康征询”部分，再由体检医生进行询问；如供血浆者自我填表有，则在体检医生进行健康询问时由体检医生填写。完成健康征询后，由体检医生签名以及供血浆者本人签名或盖确认。4.3.3. 固定供血浆者健康征询：每次采浆前，按固定供血浆者采浆前健康征询与体格检查表进行健康征询，由医生和供血浆者本人签名或盖确认。固定供

4、血浆者每半年按新供血浆者健康询问、体格检查及供浆综合评价表进行健康征询一次。体检步骤：目测一般健康情况，发育，营养，有无特殊体型和体质。4.4.2. 观察五官，皮肤，触摸浅表淋，甲状腺等有无异常。4.4.3. 体重：以千克为。供血浆者除去厚重衣服后的重量，如果供血浆者在二个月内重量增加或减少 5 千克，应询问原因。4.4.4. 血压：用经检定合格的血压表，取坐位测量。如果供血浆者紧张或匆忙跑到体检室，应待其平静后再测量。血压不合格者，可休息 30 分钟后复查，如仍不符合要求，则作不合格。固定供血浆者血压不符合规定，可 2否则应淘汰。复查，合格可恢复采浆，脉搏：三指放于腕部桡侧中等力度按压 1

5、分钟计数或其他适宜方法。体温：将体温计放于腋窝深处，放置 510 分钟后，读数。也可用其他适宜方法测体温，如红外体温计。如果体温 37.5以上已持续一周，体检医师应询问原因。心肺听诊，肝脾肋下触诊。4.4.8. 保持诊室安静，温暖，舒适。心脏听诊以二尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣顺序进行仔细辨别心率、心音、心律及杂音（心率至少听诊 1 分钟，心率异常者必要时可休息 30 分钟后复查）。允许生理性杂音。4.4.9. 肺部听诊应仔细辨别呼吸音是否清晰，有无干湿时作X 光胸片。、哮鸣音等，有疑问者可随肝脏检查时受检者可取正坐位或仰卧位，触诊不满意或有疑问时必须取仰卧位或侧卧位检查，两侧膝关节屈曲，放松腹肌

6、，肋下触及注意肝脏大小，软硬等。脾脏正常情况下肋下不应触及。4.4.12. 体检医师必须正确掌握体检标准，确保检查项目完整，清楚。4.4.13. 安排初次供血浆者及胸片检查满一年的固定供血浆者到医院做X 光胸片检查。4.5. 体检计算机程序操作步骤：4.5.1. 在健康征询与体格检查前，应核查供血浆者与供血浆证，并应对供血浆者进行验证，。4.5.2. 打开采浆系统，输入用户名与登陆系统，扫瞄登记，供血浆者体检页面，将供血浆者体重、血压、体温、脉搏、心肺、肝脾等检查结果输入电脑，点击“保存”，完成一个供浆员体检数据输入，并对供血浆者体检是否合格作出判定。4.6. 采浆综合评价发布（采浆发布）4.

7、6.1. 采浆综合评价是医生依据中民药典三部（2010 版）中“血液制品生产用人血浆”中一、“供血浆者的选择”的规定，对供血浆者的体检和化验的结果进行判定，做出该供血浆者是否可以献浆的判断。采浆综合评价包括“同意献浆”、“暂时”和“淘汰”三种。4.6.2. 新供血浆者的采浆综合评价：医生根据新供血浆者健康征询、体格检查和血液检验的结果，对新供血浆者做出“同意献浆”“暂时”或“淘汰”的判断，在新供血浆者健康询问、体格检查及供浆综合评价表上，同时在采浆系统中发布综合评价结论。4.6.3. 固定供血浆者的采浆综合评价：医生根据固定供血浆者采浆前健康征询、体格检查的结果，即在电脑上发布“合格”或是“不

8、合格”项目，若均合格，则发布“同意献浆”的评价，若健康征询、体格检查结果有不合格项目，即在电脑上发布“暂时拒绝”或“或“淘汰”，最后还要根据血浆标本检测结果，即在电脑上发布“暂时”淘汰”。资料传递体检医生及时将“新供血浆者健康询问、体格检查及供浆综合评价表”、“固定供血浆者采浆前健康征询与体格检查表”交血源管理科归档。4.7.2. 对体检不合格供血浆者，及时填写“体检不合格单”，报血源管理科归档。4.7.3. 收到检验科“检验不合格档。单”后，及时填写综合判断结论，交血源管理科归4.7.4.告，在菲科总公司反馈的阳性结果：体检医生接到质控科传递来血浆检测阳性报上做出“淘汰”或“暂时”的批注后，

9、再将传递给血源管理科做供血浆者资料处理。4.7.5.4.8. 传染病工作结束，及时打印体检日常统计报表，交质控科归档。上报：执行公司级文件传染病登记制度。供血浆者的自我排除:供血浆者的自我排除方法:由医生向供血浆者宣传告知。供血浆者供血浆后，如在健康征询时因不便回答或未如实回答，回想自己可能存在不适合供血浆的体征或病症，在供血浆后应及时主动与浆站医师联系供血浆者在供血浆后感到身体不适（非供浆导致），应主动就医并及时与公司医师联系。4.9.2. 体检医生应将供血浆者“自我排除”的情况在供血浆者自我排除表上，并根据供血浆者叙述的体征进行综合判断，在确认该供血浆者的身体征状确实不适合供浆，已供的血浆

10、可能对血液制品的质量造成潜在危害时，应立即通知质控科对该供血浆者的该袋血浆不予放行。4.10. 体检规定：4.10.1. 健康询问应由医师单独进行并注意保护隐私，确保对高危行为者的有效。4.10.2. 如供血浆者有不能（或暂时不能）供血浆的病史或正在从事高危行业，医师应单独对其进行指导，劝其立即到医院进行治疗，按程序将记入淘汰（或暂时）名册。4.10.3. 体检医师应严格为供血浆者浆的原因。表式:，不得向无关透露供血浆者不能继续供血5. 新供血浆者健康询问、体格检查及供浆综合评价表 （PAFC-BXTJ-SMP-DM01-R01A） 固 定 供 血 浆 者 采 浆 前 健 康 征 询 与 体

11、格 检 查 表 （PAFC-BXTJ-SMP-DM01-R02A）：5.3. 供血浆者自我排除表（：PAFC-BXTJ-SMP-DM01-R03A）：PAFC-BXTJ-SMP-DM01-R04A）5.4. 体检不合格单（5.5. 体检日常统计报表（6. 相关文件：无：PAFC-BXTJ-SMP-DM01-R05A）7. 相关：7.1. 检验结果不合格附件：供血浆自愿书供血浆者须知单（：PAFC-BXJY-SMP-LM03-R03A）8.3. 供血浆者特殊免疫同意书9. 文件履历：版本号日期状态（创建、变更、评审、其它）说明1.02013.04.27创建新建1.12015.05.08评审评审1

12、.22016.09.04变更变更1.32017.10.08评审评审新供血浆者健康询问、体格检查及供浆综合评价表表式：PAFC-BXTJ-SMP-DM01-R01A供血浆者：尊敬的/先生：您好！感谢您前来捐献浆！用您的爱心和奉献，使的社会更加美好。为了您和他人的健康，请您仔细阅读并完整填写本表中各栏目，任何疑问，的将随时为您解答，并承诺对您的相关信息一、个人信息！二、个人健康信息征询您是否有下列情况：（“是”请在内打; “否”请在内打）如您不存在上面所列的健康问题，请继续完成下列问答：个人健康征询内容是否1近一是否患感冒、急性胃肠炎？个人健康征询内容是否1是否体弱多病，经常头昏、眼花、耳鸣、晕血

13、、晕针、晕倒及有病。2是否有、麻风病、，以及HIV1、HIV2 抗体阳性。3是否有肝病史、炎表面抗原阳性、HCV 抗体阳性。4是否患反复发作过敏性疾病、荨麻疹、支气管哮喘、药物过敏。5是否有肺结核、肾结核、淋核、骨结核。6是否有心疾病及病史，各种心脏病、高血压、低血压、心肌炎、血栓性静脉炎。7是否系统病（包括慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张、肺功能不全）。8是否有消化系统疾病（如较严重的胃及十二指肠溃疡、慢性胃肠炎、慢性胰腺）。9是否有泌尿系统疾病（如急慢性肾炎、慢性泌尿系统、肾病综合征及急慢性肾功能不全）。10是否有各种血液病（包括贫血、白血病、真性红细胞增多症及各种凝血性疾病）。11是否有

14、内疾患或代谢性疾病（如甲亢、肢端肥大症、尿崩症、等）。12是否有器质性神经系统疾患或（如脑炎、脑外伤后遗症、癫痫、症、癔症、严重神经衰弱等）。13是否有病及地方病（如黑热病、血吸虫病、丝虫病、钩虫病、绦虫病、肺吸虫病、克山病、大骨节病等）。14是否患及影响健康的良性肿瘤。15是否做过切除胃、肾、胆囊、脾、肺等重要脏器手术。16是否接触过有害物质或放射性物质。17是否易人类免疫缺陷，吸毒历、及有多个。18是否患病（茨-布病，CJD）和变异性病（vCJD）及有病史者，接受过人和动物脑垂体来源物质（如生长激素、促、甲状腺刺激素等）治疗，接受（含角膜、骨髓、硬脑膜）移植。 是否于牛海绵状脑病（BSE）

15、和vCJD。19是否患慢性皮肤病，特别是传染性、过敏性及炎症性全身皮肤病（如黄癣、广泛性湿疹及全身性牛皮癣等）20是否患自身免疫性疾病及胶原性疾病（如系统性红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病等）。21是否被携带狂犬病的动物咬伤。民族出身年月年月日职业 农民 学生 职员职业者 其他（）号码地址居住地址再次感谢您的爱心和奉献，您的合作！本人对上述健康征询中所提供信息的真实性负责，愿意承担由于信息虚假所造成的一切。供血浆者签名（或盖）：年月日三、体格检查结果体检医生：年月日蛋白含量）四、血液检测结果（检测项目：血型、血、HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV1/2、ALT、经本站检验科检测，该供血浆者

16、血液 符合 不符合（不符合项目及结果：捐献血浆标准。医生签字：五、医生综合评价：）年月日1、我已将上述健康征询的内容及其含义告诉供血浆者，并确认该献浆者已明确了解上述内容对献浆及其产品安全的意义。2、该供血浆者经健康征询、体格检查和血液检测，我认为该供血浆者合捐献血 浆的理由如下：可以不适合 捐献血浆。不适，根据有关规定予以： 暂时淘汰。医生签字：年月日本保存供浆期满后 10 年体查项目参 考 标 准检 查 结 果体重男：50kg女：45kg血压12-18.7/8-12 Kpa（90-140/60-90mmHg）；脉压差4Kpa（30mmHg）脉搏60-100 次/分体温正常皮肤无，无创面，无

17、大面积皮肤病，浅表淋巴无明显肿大五官无严重疾病，巩膜无，甲状腺无红肿四肢无严重残疾，无严重功能性，关节无红肿胸部心肺正常腹部平软、无肿块、无压痛、肝脾不肿大胸片初次供血浆者必须摄胸片，重复供血浆者每年一次胸片检查2半月内是否拔过牙或其它小手术？3近 2是否接受过麻疹、腮腺炎、脊髓灰质炎、甲型肝炎减毒活免疫注射？4近一个月内是否患过急性泌尿系统或者小便时疼痛、小便次数明显增多？5近四是否接受过动物注射，或风疹、狂犬病注射？6近三个月内是否有原因不明的消瘦、持续性发热、腹泻不止、淋肿大？7半年内是否患过、痢疾？8、一年内是否被血液或组织液污染的器材致伤或污染伤口以及施行纹身术？一年内是否接受过乙型

18、肝炎免疫球蛋白注射？一年内是否患有伤寒、布氏杆菌病？9、二年内是否接受过输血治疗？10、三年内是否有过疟疾病？11近期是否外出去过某些传染病和防疫部门特定的传染病流行高危地区？是否与传染病患者有密切接触？12是否到其他单采血浆站供过浆？13妇女是否前后三天、失调、妊娠期、后未满六个月，分娩及哺乳期未满一年？固定供血浆者采浆前健康征及体格检查表： PAFC-HLTJ-SMP-DM01-R02A供血浆者 血型一、健康询问：您是否有下列情况：（“是”请在内打; “否”请在内打）本人对上述健康征询中所提供信息的真实性负责，愿意承担由于信息虚假所造成的一切。供血浆者签名（或盖）：年月日二、体格检查结果三

19、、结论1、我已将上述健康征询的内容及其含义告诉供血浆者，并确认该献浆者已明确了解上述内容对献浆及其产品安全的意义。2、该供血浆者经健康征询、体格检查，我认为该供血浆者 可以不适合 捐献血浆。不适合捐献血 浆的理由如下：。医生签字：年月日本保存至供浆期满后 10 年体查项目参 考 标 准检 查 结 果体重男：50kg女：45kg血压12-18.7/8-12 Kpa（90-140/60-90mmHg）；脉压差4Kpa（30mmHg）脉搏60-100 次/分体温正常皮肤无，无创面，无大面积皮肤病，浅表淋巴无明显肿大五官无严重疾病，巩膜无，甲状腺无红肿四肢无严重残疾，无严重功能性，关节无红肿胸部心肺正常腹部平软、无肿块、无压痛、肝脾不肿大胸片初次申请供血浆者必须摄胸片，重复供血浆者每年一次胸片检查个人健康征询内容是否1近一是否患感冒、急性胃肠炎？2半月内是否拔过牙或其它小手术？3近 2是否接受过麻疹、腮腺炎、脊髓灰质炎、甲型肝炎减毒活免疫注射？4近一个月内是否患过急性泌尿系统或者小便时疼痛、小便次数明显增多？5近四是否接受过动物注射，或风疹、狂犬病注射？6近三个月内是否有原因不明的消瘦、持续性发热、腹泻不止、淋肿大？7半年内