晚期非小细胞肺癌的一线治疗策略ppt课件

1、各位教师大家好晚期非小细胞肺癌的一线治疗战略晚期非小细胞肺癌的一线治疗战略化疗在晚期NSCLC的运用三代化疗药物在晚期NSCLC中的运用比较靶向治疗的解读晚期非小细胞肺癌一线治疗战略化疗在晚期NSCLC的运用晚期NSCLC治疗的转机荟萃分析显示：晚期NSCLC含铂化疗方案优于支持治疗NSCLC Meta-Analyses Collaborative Group. BMJ. 1995; 311(7010): 899-909. 晚期非小细胞肺癌一线治疗战略化疗在晚期NSCLC的运用三代化疗药物在晚期NSCLC中的运用比较靶向治疗的解读ECOG 1594实验设计分层要素:病情开展程度(IIIB vs

2、 IV 或复发)PS (0,1 vs 2)体重减轻 (Y/N)脑转移 (Y/N) 紫杉醇 mg/m2 d 1 顺铂 75 mg/m2 d 2紫杉醇 225 mg/m2 d 1卡铂 AUC = 6 d 1泰索帝 75 mg/m2 d 1顺铂 75 mg/m2 d 1顺铂 100 mg/m2 d 1健择 1,000 mg/m2 d 1, 8, 15A组*q 3 wk D组q 3 wkC组q 3 wkB组q 4 wk随机分组N = 1155*对照组Schiller et al. N Engl J Med. 2002; 346:92-98.ECOG 1594实验结果：健择 /顺铂方案的TTP时间显著长

3、于其他方案TCGCTxCTCb总缓解率(%)21%22%17%17%疾病进展时间(月) 3.44.2*3.73.1中位生存期(月)7.88.17.48.11年生存率31%36%31%34%2年生存率10%13%11%11%3.4月 泰素+顺铂4.2月 健择 +顺铂Log-rank p-value=0.0011.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0051015202530(月)疾病进展时间(TTP)Schiller et al. N Engl J Med. 2002; 346:92-98.2005年荟萃分析研讨设计T. Le Chevalier et al. Lung Cancer. 20

4、05; 47: 69-80.健择 + 铂其他含铂方案Vs. 研讨对象: 一切在晚期非小细胞肺癌中比较含健择铂类化疗与其他含铂化疗的单个研讨研讨目的：评价能否有一种治疗方案在晚期非小细胞肺癌中有优势健择 /铂类方案 (N=1739)其它含铂方案 (N=2510)疾病无进展生存期(PFS)2005年荟萃分析T. Le Chevalier et al. Lung Cancer. 2005; 47: 69-80.5.1月 vs. 4.4月p0.001研讨结果：健择 /顺铂方案 (N=1861)含铂其他方案 (N=2695) 总生存期OST. Le Chevalier et al. Lung Cance

5、r. 2005; 47: 69-80.9.0月 vs. 8.2月p0.001研讨结果：2005年荟萃分析2005年荟萃分析 研讨结论： 健择 /铂类结合方案与其他铂类方案相比，可为晚期非小细胞肺癌患者提供具有统计学意义的更长总生存期和疾病无进展生存期键择 /铂类结合方案为晚期NSCLC一线治疗的规范方案T. Le Chevalier et al. Lung Cancer. 2005; 47: 69-80.2007年荟萃分析 研讨设计经过缓解率和疾病进展率两个目的评价 Docetaxel (D) Gemcitabine (G) Paclitaxel (P) Vinorelbine (V) 对晚期

6、非小细胞肺癌一线化疗疗效的相对影响共会聚45项临床研讨，11867例患者Grossi et al, The Oncologist 2021, 14(5): 497-510.2007年荟萃分析 研讨结果：含健择方案显著降低疾病进展风险达14%Grossi et al, The Oncologist 2021, 14(5): 497-510.0.60.81.01.21.4G vs non-GD vs non-DV vs non-VP vs non-POdds Ratio for ProgressionG,P,D,V containing betterG,P,D,V free betterP=0.0

7、05P=0.16P=0.69P=0.00082007年荟萃分析 研讨结论健择能减少马上进展的风险，且有显著性意义，但紫杉醇方案似乎更多见马上进展的事件健择结合铂类的两药方案是晚期NSCLC患者一线治疗更好选择Grossi et al, The Oncologist 2021, 14(5): 497-510.健择对不同组织学类型的NSCLC具有一致杰出的疗效共有1725例患者入组的III期临床研讨显示：健择治疗鳞癌和非鳞癌晚期NSCLC患者疗效同样杰出总体生存期月 GC 非鳞癌 10.4个月 GC 鳞癌 10.8个月生存概率Scagliotti GV, et al, J Clin Oncol.

8、2021; 26(21): 3543-51.健择单药治疗NSCLC患者的II期研讨结果作者人数剂量(mg/m2)有效率% 中位生存期月Abratt761000-125020%9.2Gatzameier151125022%9.4Anderson79800-100020%7Fukuoka73100026%10Yokuoka67100021%9Begbie29125021%7.5Noble S, Goa KL. Drugs,1997; 54(3): 447-472. 健择单药治疗NSCLC患者具有很好的疗效2021ASCO IV期NSCLC指南更新：一线治疗IV期患者最有效的一线治疗方案是什么？引荐

9、A2：对于PS 0-1的患者应选择两药结合化疗含铂两药结合化疗疗效好于非铂类两药结合化疗健择/顺铂等是引荐的一线规范方案对不适宜铂类治疗的患者，可思索非铂类两药结合化疗Azzoli CG, et al. J Clin Oncol 2021; 27(36): 6251-66.IV期PS2 患者的最正确治疗方案是什么？引荐A3现有数据支持PS 2的患者应接受单药化疗尚无充分数据引荐PS 2的患者应/不应接受两药结合化疗2021ASCO IV期NSCLC指南更新：一线治疗Azzoli CG, et al. J Clin Oncol 2021; 27(36): 6251-66.晚期非小细胞肺癌一线治疗

10、战略化疗在晚期NSCLC的运用三代化疗药物在晚期NSCLC中的运用比较靶向治疗的解读IPASS研讨 研讨设计：吉非替尼250 mg/day卡铂(AUC5或6)紫杉醇200mg/m2每3周方案* 入组患者既往未接受化疗年龄18岁腺癌不吸烟或少吸烟*生存预期12周PS 0-2可丈量的IIIB/IV期病灶察看终点主要终点无进展生存期PFS(非劣效性)次要终点缓解率总生存生活质量疾病相关病症平安性和耐受性探求性终点生物标志物EGFR突变EGFR基因拷贝数EGFR蛋白表达Mok et al, N Engl J Med 2021; 361(3): 947-57.IPASS研讨吉非替尼EGFR M+ (n=

11、132)吉非替尼EGFR M- (n=91)卡铂/紫杉醇EGFR M+ (n=129)卡铂/紫杉醇EGFR M- (n=85)1.00.80.60.40.20.004812162024Time (months)EGFR野生型EGFR突变型化疗不受突变影响而TKI受之影响研讨结果: 吉非替尼只对EGFR突变患者有效IPASS研讨 Gefitinib Carboplatin / paclitaxelEGFR M+ odds ratio (95% CI) = 2.75(1.65, 4.60), p=0.0001 EGFR M- odds ratio (95% CI) = 0.04(0.01, 0.2

12、7), p=0.0013 总体反响率(%)(n=132)(n=129)(n=91)(n=85)71.2%47.3%1.1%23.5%研讨结果: EGFR野生型的患者缓解率为1.1%Mok et al, N Engl J Med 2021; 361(3): 947-57.靶向药物对IV期患者的总生存期、无进展生存期、毒性和生活质量/病症改善的获益如何？引荐A7没有充分证据引荐厄洛替尼或吉非替尼一线单药治疗未经选择的患者对于EGFR突变的患者，一线运用吉非替尼能够是一种选择假设患者EGFR突变阴性或形状未知，应首选化疗2021ASCO IV期NSCLC指南更新：一线治疗Azzoli CG, et al. J Clin Oncol 2021; 27(36): 6251-66.总 结三代化疗含铂双药方案依然是NSCLC患者一线治疗的基石EGFR突变阴性或形状未知的患者，首先接受的治疗应为化疗即使EGFR突变的患者，由于一线运用T