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1、彭水医用敷料项目投资分析报告彭水医用敷料项目投资分析报告摘要2013年 4月国家食品药品监督管理总局颁布实施关于加强医用 防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知,加强 对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管; 2014 年 3 月国 务院第 39 次常务会议修订通过医疗器械监督管理条例,同年 7 月, 为保证医疗器械安全、有效,国家食品药品监督管理总局颁布医疗 器械注册管理办法和医疗器械生产监督管理办法;2015 年 3 月医疗器械生产质量管理规范正式实施; 2016 年 3 月国务院发布 关于促进医药产业健康发展的指导意见,将实施医疗器械标准提 高行动计划,提高标准的科
2、学性、合理性和可操作性。上述系列行业 监督管理办法的出台及修订,确保了医疗器械监督管理体系的初步建 立,将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展,为行业内拥有 核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料 行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、 技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷 料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检 验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的 质量管理体系
3、标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合相应 要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合 国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进入者 构成壁垒。在医用敷料行业长期的发展过程中,在产业链各个环节,出现了 包括医用敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、 生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地 位的国内外先进企业。同时,这些产业链条上的领先企业又互相之间 展开紧密的业务合作,共同为满足来自医院、社区诊所、OTC药店终端用户需求不断进行产品和技术创新,推动了医用敷料行业的健康、有 序发展。在这种行业特征下,领先企业通过产品创
4、新、生产工艺创新、 营销模式创新等成为行业标准制定者,从而使产品研发、生产工艺等 多个环节出现跟随者。由于领先企业拥有在规模化生产、研发技术、 营销渠道、资金实力等方面的先发优势,从而使领先企业在成本控制、 产品性能、市场开拓等方面始终处于主动地位,从而引领行业发展方 向。该医用敷料项目计划总投资 16033.70 万元,其中:固定资产投资 11545.91 万元,占项目总投资的 72.01%;流动资金 4487.79 万元,占 项目总投资的 27.99%。达产年营业收入 33208.00 万元,总成本费用 25573.99 万元,税 金及附加 288.36 万元,利润总额 7634.01 万
5、元,利税总额 8975.34 万 元,税后净利润 5725.51 万元,达产年纳税总额 3249.83 万元;达产 年投资利润率 47.61%,投资利税率 55.98%,投资回报率 35.71%,全部 投资回收期 4.30 年,提供就业职位 616 个。报告根据项目的经营特点,对项目进行定量的财务分析,测算项 目投产期、达产年营业收入和综合总成本费用,计算项目财务效益指 标,结合融资方案进行偿债能力分析,并开展项目不确定性分析等。第一章基本情况一、项目概况(一)项目名称彭水医用敷料项目中国医药保健品进出口商会统计数据显示,欧洲是我国医疗卫生 纺织品最大出口市场,北美洲是第二大出口市场。美国是第
6、一大出口 目的地,英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地。因此,行业 下游客户方面呈现较强的区域性。在生产方面,湖北、江苏、浙江、 上海和广东是前五大出口省市,行业市场集中度较高,呈现一定的区 域性。在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料 行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、 技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷 料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检 验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。 此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的 质量管理体系标准,若出口到欧
7、美国家,生产企业还应建立符合相应 要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合 国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进入者 构成壁垒。在医用敷料产地方面,由于发达国家生产外包比例持续提高,我 国目前已是全球医用敷料的生产基地,主要为欧美发达国家提供代工 生产服务。根据中国医药保健品进出口商会的统计,截至2015 年,欧洲医用敷料产能外包已达 90%左右,美国产能外包约为 60%。我国医用 敷料已经在国际市场上占据较高的外包市场份额。根据中国医药保健 品进出口商会的统计,从我国医用敷料的出口市场来看,欧洲市场是 我国医用敷料最大出口市场, 2016 年出口金额
8、8.36 亿美元,占比为 35.48%,出口数量延续去年增长趋势。欧盟是全球重要的医疗器械市 场,人口老龄化导致各国健康护理消费不断攀升,成为该市场增长的 主要驱动力;此外,单一货币使得各国医疗器械产品的价格透明化, 促使欧盟成为更具竞争力的地区,形成高度成熟的市场体系。在欧盟 器械进口市场中,我国医用敷料类产品凭价格和质量优势占据了较高 的市场份额。我国医用敷料第二大出口市场是北美洲, 2016 年出口金 额 7.84 亿美元;亚洲依然是我国第三大医用敷料出口目的地,亚洲市 场较好,需求增长较大, 2016 年出口亚洲 4.52 亿美元。(二)项目选址xxx 工业示范区 彭水苗族土家族自治县
9、位于重庆市东南部,处武陵山区,居乌江下游。北连石柱土家族自治县,东北接湖北省利川市,东连黔江区,东南接酉阳 土家族苗族自治县,南邻贵州省沿河县、务川县,西南连贵州省道真县, 西连武隆区,西北与丰都县接壤。至 2016 年底,彭水自治县幅员面积 3903 平方公里,辖 3街道 18镇 18乡。常住人口 49.82 万人。有汉族、苗族、 土家族、蒙古族、侗族等 12 个民族,是重庆市唯一以苗族为主的少数民族 自治县,中国苗族人口最多的区县。 2016 年,彭水自治县实现地区生产总 值 1286858 万元,增长 10.3%。其中,第一产业实现增加值 252467 万元, 第二产业实现增加值 532
10、296 万元,第三产业实现增加值 502095万元,三 次产业结构比为 19.6:41.4:39.0 。截止 2018 年,全县实现地区生产总值 170.11 亿元,增长 20.82%。彭水自治县为中国特色旅游休闲度假胜地,获 得过中国最佳文化休闲旅游县、中华蜜蜂之乡、全国民间文化艺术之乡等 荣誉称号。 2017年 10月,被住建部命名为国家园林县城。场址应靠近交通运输主干道,具备便利的交通条件,有利于原料和产 成品的运输,同时,通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。(三)项目用地规模项目总用地面积 40500.24 平方米(折合约 60.72 亩)。(四)项目用地控制指标该工程规划建筑系数 7
11、8.67%,建筑容积率 1.36 ,建设区域绿化覆盖率6.69%,固定资产投资强度 190.15 万元/ 亩。(五)土建工程指标项目净用地面积 40500.24 平方米,建筑物基底占地面积 31861.54 平 方米,总建筑面积 55080.33 平方米,其中:规划建设主体工程 35017.92 平方米,项目规划绿化面积 3682.98 平方米。(六)设备选型方案项目计划购置设备共计 122 台(套),主要包括:全自动气流纺 设备、水刺无纺布生产线、织造生产线、折叠机、生产线、包装机、 灭菌柜等,设备购置费 3586.30 万元。(七)节能分析1、项目年用电量 533272.76 千瓦时,折合
12、 65.54 吨标准煤。2、项目年总用水量 31117.10 立方米,折合 2.66 吨标准煤。3、“彭水医用敷料项目投资建设项目”,年用电量533272.76 千瓦时,年总用水量 31117.10 立方米,项目年综合总耗能量(当量值) 68.20 吨标 准煤/年。达产年综合节能量 27.86 吨标准煤 /年,项目总节能率 27.69%, 能源利用效果良好。(八)环境保护项目符合 xxx 工业示范区发展规划,符合 xxx 工业示范区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的 治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态 环境产生明显的影响。(
13、九)项目总投资及资金构成项目预计总投资 16033.70 万元,其中:固定资产投资 11545.91 万元, 占项目总投资的 72.01%;流动资金 4487.79 万元,占项目总投资的 27.99%。(十)资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。(十一)项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入 33208.00 万元,总成本费用 25573.99 万元,税 金及附加 288.36 万元,利润总额 7634.01 万元,利税总额 8975.34 万元, 税后净利润 5725.51 万元,达产年纳税总额 3249.83 万元;达产年投资利 润率 47.61%,投资利税率 55.98%,投资回报率
14、 35.71%,全部投资回收期 4.30 年,提供就业职位 616 个。(十二)进度规划本期工程项目建设期限规划 12 个月。项目承办单位组建一个投资控制小组,负责各期投资目标管理跟踪, 各阶段实际投资与计划对比,进行投资计划调整,分析原因采取措施,确 保该项目建设目标如期完成。二、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合xxx 工业示范区及 xxx 工业示范区医用敷料行业布局和结构调整政策;项目的建设对 促进 xxx 工业示范区医用敷料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构 的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx 有限公司为适应国内外市场需求,拟建“彭水医用敷料项目”,
15、 本期工程项目的建设能够有力促进 xxx 工业示范区经济发展,为社会提供 就业职位 616 个,达产年纳税总额 3249.83 万元,可以促进 xxx 工业示范 区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率 47.61%,投资利税率 55.98%,全部投资回 报率 35.71%,全部投资回收期 4.30 年,固定资产投资回收期 4.30 年(含 建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。在我国国民经济和社会发展中,制造业领域民营企业数量占比已达 90% 以上,民间投资的比重超过 85%,成为推动制造业发展的重要力量。近年来, 受多重因素影响,制造业
16、民间投资增速明显放缓, 2015 年首次低于 10%, 2016 年继续下滑至 3.6%。党中央、国务院高度重视民间投资工作,近年来 部署出台了一系列有针对性的政策措施并开展了专项督查,民间投资增速 企稳回升,今年 1-10 月,制造业民间投资增长 4.1%,高于去年同期 1.5 个 百分点。引导民间投资参与制造业重大项目建设,国务院办公厅转发财政 部发展改革委人民银行关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模 式指导意见,要求广泛采用政府和社会资本合作(PPP模式。为推动中国制造2025国家战略实施,中央财政在工业转型升级资金基础上整合设立了工业转型升级(中国制造 2025)资金。围绕中国制
17、造 2025战 略,重点解决产业发展的基础、共性问题,充分发挥政府资金的引导作用, 带动产业向纵深发展。重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展,加强产 业链条关键环节支持力度,为各类企业转型升级提供产业和技术支撑。充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,深化体制机制改革,强化企业主体地位,激发企业活力和创造力;更好地发挥政府作用,积极转变 职能,加强战略研究和规划引导,完善相关支持和倒逼政策机制,为企业 发展创造良好环境。三、主要经济指标主要经济指标一览表骨口. 序号项目单位指标备注1占地面积平方米40500.2460.72 亩1.1容积率1.361.2建筑系数78.67%1.3投资强度万兀/亩1
18、90.151.4基底面积平方米31861.541.5总建筑面积平方米55080.331.6绿化面积平方米3682.98绿化率6.69%2总投资万兀16033.702.1固定资产投资万兀11545.912.1.1土建工程投资万兀4657.362.1.1.1土建工程投资占比万兀29.05%2.1.2设备投资万兀3586.302.1.2.1设备投资占比22.37%2.1.3其它投资万兀3302.252.131其它投资占比20.60%2.1.4固定资产投资占比72.01%2.2流动资金万兀4487.792.2.1流动资金占比27.99%3收入万兀33208.004总成本万兀25573.995利润总额万
19、兀7634.016净利润万兀5725.517所得税万兀1.368增值税万兀1052.979税金及附加万兀288.3610纳税总额万兀3249.8311利税总额万兀8975.3412投资利润率47.61%13投资利税率55.98%14投资回报率35.71%15回收期年4.3016设备数量台(套)12217年用电量千瓦时533272.7618年用水量立方米31117.1019总能耗吨标准煤68.2020节能率27.69%21节能量吨标准煤27.8622员工数量人616第二章项目单位概况一、项目承办单位基本情况(一)公司名称XXX集团(二)公司简介本公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚
20、信尊重” 的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真 诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观 全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。企业“以客户为中心”的服务理念,基于特征对用户群进行划分,从 而有针对性地打造满足不同用户群多样化用能需求的客户服务体系。公司 及时跟踪客户需求,与国内供应商进行了深入、广泛、紧密的合作,为客 户提供全方位的信息化解决方案。和新科技在全球信息化的浪潮中持续发 展,致力成为业界领先且具鲜明特色的信息化解决方案专业提供商。优良的品质是公司获得消费者信任、赢得市场竞争的基础,是公司业 务可持续发展的保障。公
21、司高度重视产品和服务的质量管理,设立了品管 部,有专职质量控制管理人员,主要负责制定公司质量管理目标以及组织 公司内部质量管理相关的策划、实施、监督等工作。未来,公司计划依靠 自身实力,通过引入资本、技术和人才等扩大生产规模,以“高效、智能、 环保”作为产品发展方向,持续加强新产品研发力度,实现行业关键技术 突破,进一步夯实公司技术实力,全面推动产品结构升级,优化公司利润 来源,提高核心竞争能力,巩固和提升公司的行业地位。公司将继续坚持 以客户需求为导向,以产品开发与服务创新为根本,以持续研发投入为保 障,以规范管理为基础,继续在细分领域内稳步发展,做大做强,不断推 出符合客户需求的产品和服务
22、,保持企业行业领先地位和较快速发展势头。2013 年 4 月国家食品药品监督管理总局颁布实施关于加强医用 防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知,加强 对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管; 2014 年 3 月国 务院第 39 次常务会议修订通过医疗器械监督管理条例,同年 7 月, 为保证医疗器械安全、有效,国家食品药品监督管理总局颁布医疗 器械注册管理办法和医疗器械生产监督管理办法;2015 年 3 月医疗器械生产质量管理规范正式实施;2016 年 3 月国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见,将实施医疗器械标准提 高行动计划,提高标准的科学性、合理性和可操作
23、性。上述系列行业 监督管理办法的出台及修订,确保了医疗器械监督管理体系的初步建立,将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展,为行业内拥有 核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料 行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、 技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷 料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检 验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。 此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的 质量管理体系标准,若出口到欧美国
24、家,生产企业还应建立符合相应 要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合 国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进入者 构成壁垒。在医用敷料行业长期的发展过程中,在产业链各个环节,出现了 包括医用敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、 生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地 位的国内外先进企业。同时,这些产业链条上的领先企业又互相之间 展开紧密的业务合作,共同为满足来自医院、社区诊所、OTC药店终端用户需求不断进行产品和技术创新,推动了医用敷料行业的健康、有 序发展。在这种行业特征下,领先企业通过产品创新、生产工艺创新、
25、营销模式创新等成为行业标准制定者,从而使产品研发、生产工艺等 多个环节出现跟随者。由于领先企业拥有在规模化生产、研发技术、 营销渠道、资金实力等方面的先发优势,从而使领先企业在成本控制、 产品性能、市场开拓等方面始终处于主动地位,从而引领行业发展方 向。二、公司经济效益分析上一年度,XXX有限公司实现营业收入 32714.61万元,同比增长 27.89%( 7133.61万元)。其中,主营业业务医用敷料生产及销售收入为 29984.95万元,占营业总收入的 91.66%。上年度营收情况一览表骨口. 序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入6870.079160.098505.80
26、8178.6532714.612主营业务收入6296.848395.797796.097496.2429984.952.1医用敷料(A)2077.962770.612572.712473.769895.032.2医用敷料(B)1448.271931.031793.101724.136896.542.3医用敷料(C)1070.461427.281325.331274.365097.442.4医用敷料(D)755.621007.49935.53899.553598.192.5医用敷料(E)503.75671.66623.69599.702398.802.6医用敷料(F)314.84419.7938
27、9.80374.811499.252.7医用敷料(.)125.94167.92155.92149.92599.703其他业务收入573.23764.30709.71682.412729.66根据初步统计测算,公司实现利润总额7904.99万元,较去年同期相比增长674.24万元,增长率9.32%;实现净利润5928.74万元,较去年同期相比增长1052.05万元,增长率21.57%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万兀32714.61完成主营业务收入万兀29984.95主营业务收入占比91.66%营业收入增长率(冋比)27.89%营业收入增长量(同比)万兀7133.61利润总额万兀7
28、904.99利润总额增长率9.32%利润总额增长量万兀674.24净利润万兀5928.74净利润增长率21.57%净利润增长量万兀1052.05投资利润率52.37%投资回报率39.28%财务内部收益率24.65%企业总资产万兀39198.87流动资产总额占比万兀31.26%流动资产总额力兀12254.01资产负债率35.36%第三章 项目背景、必要性一、行业发展背景分析行业相关政策1、国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020 )纲要将“攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关 键技术,加快建立并完善国家医药创制技术平台,推进重大新药和医 疗器械的自主创新”作为“先进医疗设
29、备及生物医用材料”领域发展 思路2、关于加快医药行业结构调整的指导意见 文件指出在医疗器械领域,针对临床需求大、应用面广的医学影 像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品,推进核 心部件、关键技术的国产化,培育 200 个以上拥有自主知识产权、掌 握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过 1,000 万的先进医疗 设备生产企业3、国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定 决定指出要加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展4、医学科技发展“十二五”规划规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心,发展生 物医药战略性新兴产业,加快培育大健康
30、产业,提高中高端医疗产品 的国产化能力,提升产业规模和技术竞争力,在促进经济发展的同时, 为提高医疗服务能力提供产业支撑5、医疗器械科技产业“十二五”专项规划/ 无创文件指出要重点发展临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗 器械,加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确 / 智能诊断、微 治疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品6、国务院关于促进健康服务业发展的若干意见意见指出支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品 的研发制造和应用,并继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金, 支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化7、中国制造 2025文件指出要大力推动生物医药
31、及高性能医疗器械等重点领域的突 破发展,提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、 医用机器人等高性能诊疗设备8、“十三五”国家科技创新规划文件指出要重点部署先进生物医用材料的研发。重点布局可组织 诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器 官等重大战略性产品,提升医用级基础原材料的标准,构建新一代生 物医用材料产品创新链,提升生物医用材料产业竞争力9、医药工业发展规划指南 文件将植入介入产品和医用材料列为推进发展的医疗器械行业五 大子类重点发展领域之一10、关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 文件从改革临床管理、加快审评审批等六个方面提出指导意见
32、, 鼓励新药和创新医疗器械研发,以促进药品医疗器械产业结构调整和 技术创新,提高产业竞争力。11、增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020 年)文件将高端医疗器械和药品关键技术产业化定为增强制造业核心 竞争力的重点领域之一,明确高技术医疗器械和创新药品产业升级方 向,具体措施上从推广应用、政策衔接、资金支持、组织协调、动态 监管五个方面保障落实(二)进入行业的主要障碍1、先进制造能力壁垒在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料 行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、 技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷 料产品被持续的
33、升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检 验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相 应的质量管理体系标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合 相应要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节 符合国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进 入者构成壁垒。2、客户资源壁垒 目前,整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主,海外 销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。海外客户在供应 商的选择上较为谨慎,供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控 制体系,在性价比、售后服务能力等方
34、面也有较高要求。同时,对新 供应商的考察期普遍较长(约 6-9 个月),双方在合作初期经常存在 一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。若客户经常更换供应商,之前进行 的审核、沟通、协调等工作均需重新开展,会增加客户的经营成本。同时,医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量 的可靠性有较高的要求。因此,为保证产品的安全性和质量的可靠性 以及降低经营成本,客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作,从 而对新进入者形成客户黏性壁垒。3、行业资质壁垒根据 2014 年修订的医疗器械监督管理条例等相关法律法规, 按照医用敷料产品风险程度,我国对医用敷料产品实行备案、注册管 理;对医用敷料生产企业实行
35、备案、审核管理。医用敷料生产企业能 否获得相关的生产许可、产品备案或注册证,并建立及维持完善和有 效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。CE标识。在海外市场方面,世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立 了较为严格的监管体系,医用敷料产品若想打入国际市场,需获得相 应国家监管机构的产品认证,譬如,美国的FDA审核、欧盟的因此,新进入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。4、规模壁垒在劳动力成本持续攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素 影响下,医用敷料生产企业成本控制难度加大,企业要在激烈的市场 竞争中构筑自己的核心竞争优势,须依靠规模化生产达到有效控制成本的目的。然而,医用
36、敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力和财力的大量投入以及长期的经验积累,新进入者较难在短期内在成 本、规模等方面形成比较优势,从而对新进入者构成较高的规模壁垒。(三)行业利润水平及变动趋势医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别,拥 有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显,盈利 能力较强、利润水平较高;能够持续开发出满足市场需求质量安全可 靠、一致稳定产品的企业,往往具有较强的产品竞争力及议价能力。 近年来,随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上 升,行业利润正逐渐向业内优势企业集中,面对复杂多变的市场环境, 优势企业可充分利用规模优势、提高产品附
37、加值等一系列措施维持产 品利润率的稳定。(四)行业的周期性、季节性及区域性特征1、行业的周期性医用敷料是重要医用卫生材料,无论经济发展状况如何,为保障 人们健康生活,行业的需求仍保持旺盛,呈现一定的刚性需求特征, 行业受宏观经济波动影响较小。因此,医用敷料行业无明显的周期性。2、行业的季节性在需求方面,因医用敷料主要应用于伤口护理、患者护理、手术 及外科等方面,终端消费者一年四季均保持稳定需求,无明显季节性。 在生产方面,受我国传统春节假期的影响,多数医用敷料生产企业在 春节期间停产放假,期间产量稍会减少。3、行业的区域性中国医药保健品进出口商会统计数据显示,欧洲是我国医疗卫生 纺织品最大出口
38、市场,北美洲是第二大出口市场。美国是第一大出口 目的地,英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地。因此,行业 下游客户方面呈现较强的区域性。在生产方面,湖北、江苏、浙江、 上海和广东是前五大出口省市,行业市场集中度较高,呈现一定的区 域性。(五)影响行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素(1)国家出台多项鼓励政策支持产业发展医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持,国家已陆续出台多项政策鼓励其发展。譬如, 2010年 10月国务院发布国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定,根据该文件,国家将鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,并促进 规模化发展。同时, 2015
39、 年 5 月国务院发布的中国制造 2025文件 中,国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发 展,提高医疗器械的创新能力和产业化水平。此外, 2016 年 8 月国务 院发布“十三五”国家科技创新规划,文件指出国家将重点部署 先进生物医用材料的研发,构建新一代生物医用材料产品创新链。上述文件的出台,从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行 业持续健康发展,提供了强大的政策支持,从而有利于提升我国医用 敷料行业整体发展水平,构筑国际竞争优势。(2)行业监管体制逐步完善2013 年 4 月国家食品药品监督管理总局颁布实施关于加强医用 防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的
40、通知,加强 对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管;2014 年 3 月国务院第 39 次常务会议修订通过医疗器械监督管理条例,同年 7 月, 为保证医疗器械安全、有效,国家食品药品监督管理总局颁布医疗 器械注册管理办法和医疗器械生产监督管理办法; 2015 年 3 月 医疗器械生产质量管理规范正式实施; 2016 年 3 月国务院发布 关于促进医药产业健康发展的指导意见,将实施医疗器械标准提 高行动计划,提高标准的科学性、合理性和可操作性。上述系列行业监督管理办法的出台及修订,确保了医疗器械监督 管理体系的初步建立,将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发 展,为行业内拥有核心竞争优
41、势的领先企业的持续健康发展提供了良 好的外围环境。(3)医疗卫生支出不断增大 随着国民经济的持续发展,医疗体制改革的深入,我国政府加大 了对医疗卫生事业的资金投入,并出台了一系列政策鼓励医疗卫生事 业的健康发展。据中国卫生和计划生育统计年鉴2017数据显示,从 2010 年到 2017 年,我国卫生总费用从 2010 年的 19,980.39 亿元上 升到 2017 年的 51,598.8 亿元,增长超过 100%。2015年 3月“健康中国”概念首次写入政府工作报告,同年10 月,十八届五中全会将“健康中国”写入十三五规划纲要,“健康中 国”上升为国家战略。医疗卫生系统作为“健康中国”建设的
42、核心组 成部分,未来国家势将加大对其投入,从而利好包括医用敷料行业在 内的医疗相关产业的发展。2、不利因素(1)国际竞争优势减弱作为 I 类重要的卫生材料,医用敷料是我国传统大宗出口产品, 在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。随着国内劳动力成 本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升,以及来自印度、 越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争,国内医用敷料生产企业 的利润空间持续低位缩窄,国际竞争优势减弱。( 2)行业认知度有待提升 受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响, 我国医院交叉感染率较高。医院、医护人员和患者的自我保护意识仍 需加强,对医用敷料防护作用的认知
43、度有待提升。二、项目建设背景1、制造业创新体系不断完善,信息化水平大幅提升,制造业与互联网 加速融合,数字化、网络化、智能化取得明显进展,重点产品质量效益稳 步提升,制造业空间布局进一步优化,战略性新兴产业快速增长。“十三 五”时期是我市全面建设经济强、百姓富、环境美、社会文明程度高的新 我市的重要时期,是高水平全面建成小康社会的决胜阶段和积极探索开启 基本实现现代化建设新征程的重要阶段,也是加快制造业转型发展,打造 现代产业发展新高地,在新的起点上重振我市产业雄风的关键时期。坚持稳中求进工作总基调,着力处理好“稳”与“进”的关系。面对 复杂局面,更要看大局、明大势,坚持稳中求进的工作总基调,
44、正确处理“稳”和“进”的关系。稳是基础和前提,只有稳才能更好地进,要确保经济社会大局稳定。保持经济运行之“稳”,绝不是被动求稳,而是要以 进促稳,以稳应变,实施好积极的财政政策和稳健的货币政策,以更加积 极进取的姿态、更加精准有效的行动,扎实做好稳就业、稳金融、稳外贸、 稳外资、稳投资、稳预期各项工作,夯实经济平稳健康发展基础。高质量 发展是经济重大关系协调、循环顺畅的发展。过去的几十年,我国经济存 在着周期性波动;今后一个时期,最重要的是要避免经济发展大起大落和 防范系统性金融风险。因此,高质量发展必须保持国民经济重大比例关系 协调和空间布局比较合理,生产、流通、分配、消费各环节循环顺畅。2
45、018 年的供给侧结构性改革、改革开放力度加大、稳妥应对中美经贸摩擦涉及到制造业高质量发展的多方面,在先进制造业短板补充建设、传 统产业去产能升级、制造业信息化、国际国内发展环境优化等方面具有重 要意义。2、从提出培育发展战略性新兴产业战略的背景来看,国务院是在应对 国际金融危机、促进产业振兴和经济增长的同时,为抓住新一轮科技和产 业革命机遇,着力提高经济长远发展中增量的水平,带动整个产业结构的 优化升级和经济发展方式转变而实施的重大部署。因此,培育发展战略性 新兴产业从一开始就肩负着着眼长远为调结构提供新的增长点和立足当前 为经济增长提供新动力的双重历史使命。从这几年的发展实践来看,战略 性
46、新兴产业也确实发挥了这样的作用。在当前严峻复杂的国内外环境下, 很多地方的新兴产业蓬勃发展、逆势而上,出现了新兴产业投资规模、产 出增速、占经济总量比例、提供就业机会等大幅增长的可喜局面,在调结 构、转方式、稳增长中展现出亮丽的前景。战略性新兴产业要继续同时发 挥好这两方面作用,关键在于引导社会资源,结合区域经济发展实际情况, 选择好新兴产业的发展重点和方向,加快创新成果产业化,促使科技第一 生产力作用得到发挥,优先扶持高端产业链协同发展。这样,有利于保持 我国经济平稳较快发展,为实现今年我国经济社会发展目标作出更大的贡 献,而且有利于加快提高战略性新兴产业在我国经济中所占的比重,带动 我国产
47、业结构不断向高端发展,提升经济发展质量,为经济发展方式转变 提供强大动力。近几年来,国家出台了一系列鼓励支持创新创业的政策举 措,政策效应正在持续释放,突出表现为创新创业热度不减,新增市场主 体量质齐升。今年上半年,全国新设市场主体达 998.3 万户,同比增长 12.5%,目前我国市场主体总量已超过 1 亿户,达到标志性高点。更为可喜 的是,新设市场主体的“质”也在同步提高,上半年,战略性新兴产业新 设企业 56.9 万户,同比增长 19.9%。特别是第二季度以来,大众创业意愿 持续走高, 4-6 月每月新设企业均超过 60 万户,创历史新高。项目的实施,通过建设达到规模效益,首先大力开发建
48、设地周边市场, 站稳脚跟后扩大生产规模,逐步将产品推向全国,按照企业的发展战略规 划,力争在较短的时间内将公司做大做强,为企业的进一步发展奠定坚实 的基础。全面落实推进我市工业高质量发展、建设现代制造城重大部署,把思 想和行动统一到赋予我市的历史使命上来。突出重点,精准施策,把建设 现代制造城、打造万亿工业强市的发展蓝图转化为美好现实。上下齐心, 真抓实干,形成建设现代制造城、打造万亿工业强市的强大合力。三、必要性分析1、从高速增长转向高质量发展,必须进一步提高发展质量效益和创新 能力,更好满足保持经济持续健康发展的必然要求;进一步解决我国经济 发展不平衡不充分的突出问题,更好满足适应我国社会
49、主要矛盾变化和全 面建成小康社会、全面建设社会主义现代化国家的必然要求;进一步加快 转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力,更好满足遵循经济规律发 展的必然要求,不断推动我国经济在实现高质量发展上取得新进展。伴随进入新常态,我国经济增长正从高速转向中高速,发展方式正从 规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,结构调整正从增量扩能为 主转向存量与增量并存的深度调整,发展动力正从传统增长点转向新增长 点。新常态下“稳增长”的潜力十分巨大,机遇也非常难得。当前,新型 工业化、信息化、城镇化、农业现代化的“新四化”深入发展,国内市场 潜力巨大,农业生产连年丰收,国民储蓄率较高,科技和教育整体水平提
50、 升,劳动力素质改善,改革不断深化,社会保持稳定,这些都为我国经济 实现稳定增长创造了有利条件,开辟了广阔空间。我们完全有条件、有能 力、有信心巩固经济发展的好势头。优化环境是振兴实体经济的前提保障。 把实体经济确定为国民经济之本,就要让政策、资金、技术、人才等要素 不断汇聚过来,实现实体经济、科技创新、现代金融、人力资源协同发展。 其一,使科技创新在实体经济发展中的贡献份额不断提高,就要加快构建 国家制造业创新体系,包括完善以企业为主体、需求为导向、产学研深度 融合的技术创新体系,建成一批高水平制造业创新中心,培育一批创新型 领军企业等。其二,使现代金融服务实体经济的能力不断增强,就要落实
51、好中央出台的金融支持实体经济相关政策,运用大数据、互联网等新型技 术改善融资服务,积极发展多层次资本市场,增强金融服务实体经济能力。 其三,使人力资源支撑实体经济发展的作用不断优化,就要落实好新时期 产业工人队伍建设改革方案和制造业人才发展规划指南,培养一大批具有 创新精神和国际视野的企业家人才、专家型人才和高级经营管理人才,建 设知识型、技能型、创新型的劳动者大军。尤需强调的是,对实体经济伤 害最大的“脱实向虚”现象,很大程度上反映了市场的盲目性,通过加强 宏观调控发挥“有形之手”的作用格外重要。这方面,不仅要强化金融监 管治理、促其回归本源,还应抓紧考虑综合采取调控手段和政策措施形成 导向
52、机制。过去的一年,央行明确提出将“脱实向虚”“以钱炒钱”列为 监控重点,证监会推出再融资新政,保监会严厉惩治“野蛮人”等,都值 得肯定。面对振兴实体经济的紧迫任务,“有形之手”该出手时就出手, 在制度安排中有效减少“赚快钱” “一夜暴富”的诱惑和投机取巧的机会, 形成建设制造强国的有效激励体制,激发和保护企业精神,弘扬劳模精神 和工匠精神,引导形成亲实业、重实业的社会风尚和舆论氛围。当前,我 市经济发展具备了跟进新一轮科技革命和产业变革的基础和条件,但在产 业结构、创新水平、开放程度等方面发展不足,又面临与世界发达国家和 地区日趋激烈的国际竞争。因此,我市必须抢抓机遇、趋利避害,在发展 理念、
53、生产模式和业态创新上以变应变、率先行动,打造新形势下的产业 竞争新优势。2、中国制造 2025旨在积极应对新一轮产业革命的重大机遇,推进 我国制造业跨越式发展,加快工业大国向工业强国迈进。我市是一个传统 的工业城市,工业发展基础较好但历史包袱也较重,要实现根本性转型升 级,就要以落实中国制造 2025及“中国制造 2025 安徽篇”为契机,坚 持创新驱动发展,推进信息化与工业化深度融合,积极发展智能制造,加 大传统制造业改造升级力度,更好实施工业强市战略。经济“新常态”为 产业转型升级提供了新机遇。“新常态”的本质是提质增效。在经济“新 常态”下,我市工业要促进经济发展速度从高速增长转为中高速
54、增长,不 断优化升级经济结构,促进经济动力从要素驱动、投资驱动转向创新驱动, 协同推进新型工业化、信息化、城镇化,大力进行改革创新,促进产业转 型升级。目前,项目承办单位建立了企业内部研发中心,可以根据客户的需求, 研制、开发适应市场需求的产品,并已在材料和设备及制造工艺上取得新 的突破,项目承办单位已取得了丰硕的成果,公司所生产的产品质量指标均已达到国内领先水平,同国际技术水平接轨;通过保持人才、技术、设 备、研发能力、市场营销、生产材料供应等方面的优势,产、学、研相结 合的经营模式,无论是对项目承办单位自身还是国内相关产业的发展都具 有深远的影响。 undefined第四章 市场分析一、行
55、业基本情况(一)医用敷料基本概念医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受 细菌感染及其他外来因素的影响,起到保护创口、创面,促进愈合的 医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口,在愈合 的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖,这种遮盖物就称为 医用敷料。在伤口愈合的过程中,起保护伤口、减少感染、吸收分泌 物、保持体温、促进愈合等作用。(二)行业发展特点作为制造行业,在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环 境因素影响下,规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键; 同时,少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销 渠道、资金实力等方面的优势,在行
56、业发展过程中具备更强的市场主 导能力,从而引领行业发展方向。(1)规模化生产是医用敷料行业企业实现行业领先的关键相对而言,我国医用敷料行业进入门槛较低但呈逐年升高的趋势,目前业内生产企业众多,市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成本 的攀升,医用敷料行业利润空间收窄,中小型企业生存环境恶化,行 业内具备规模化生产能力的大型企业成本控制上占据优势,从而在竞 争中胜出并持续处于行业领先地位。以原材料采购为例,在我国医用敷料行业,原材料成本,特别是 棉花成本占总成本较大部分比重,企业的规模经营有助于实现原材料 集中采购,从而有助于提高原材料采购的议价能力,进而增强盈利能 力并构筑核心竞争实力。同时,具
57、有规模化运作能力的企业能更好满 足客户对医用敷料产品质量一致性、稳定性、批量供货及时性以及多 品种集合采购的需求。综上所述,规模经营能有效降低企业生产经营 成本,同时更好满足客户多方面的采购需求,是医用敷料企业实现行 业领先的关键。(2)少数国内外行业优秀企业引领行业发展方向在医用敷料行业长期的发展过程中,在产业链各个环节,出现了 包括医用敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、 生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地 位的国内外先进企业。同时,这些产业链条上的领先企业又互相之间 展开紧密的业务合作,共同为满足来自医院、社区诊所、OTC药店终端用户需求不断进
58、行产品和技术创新,推动了医用敷料行业的健康、有 序发展。在这种行业特征下,领先企业通过产品创新、生产工艺创新、营 销模式创新等成为行业标准制定者,从而使产品研发、生产工艺等多 个环节出现跟随者。由于领先企业拥有在规模化生产、研发技术、营 销渠道、资金实力等方面的先发优势,从而使领先企业在成本控制、 产品性能、市场开拓等方面始终处于主动地位,从而引领行业发展方 向。(三)行业市场概况 在医用敷料产地方面,由于发达国家生产外包比例持续提高,我 国目前已是全球医用敷料的生产基地,主要为欧美发达国家提供代工 生产服务。根据中国医药保健品进出口商会的统计,截至 2015 年,欧洲医用敷料产能外包已达 9
59、0%左右,美国产能外包约为 60%。我国医用 敷料已经在国际市场上占据较高的外包市场份额。根据中国医药保健品进出口商会的统计,从我国医用敷料的出口 市场来看,欧洲市场是我国医用敷料最大出口市场, 2016 年出口金额 8.36 亿美元,占比为 35.48%,出口数量延续去年增长趋势。欧盟是全 球重要的医疗器械市场,人口老龄化导致各国健康护理消费不断攀升, 成为该市场增长的主要驱动力;此外,单一货币使得各国医疗器械产 品的价格透明化,促使欧盟成为更具竞争力的地区,形成高度成熟的 市场体系。在欧盟器械进口市场中,我国医用敷料类产品凭价格和质 量优势占据了较高的市场份额。我国医用敷料第二大出口市场是
60、北美 洲, 2016年出口金额 7.84 亿美元;亚洲依然是我国第三大医用敷料出 口目的地,亚洲市场较好,需求增长较大, 2016 年出口亚洲 4.52 亿美 元。随着全球性的人口老龄化问题日益突出和由此带来的溃疡、褥疮 等疾病病人的增长,及随着社会的进步和人们生活质量的提高,患者 对伤口愈合、舒适度等要求也相应提高,全球医用敷料行业市场规模 平稳增长。根据 Freedonia ( Freedonia 成立于 1985 年,总部位于美 国,是全球商业调查领域中的领先企业,在市场预测、竞争策略、市 场占有率分析等方面提供商业信息,其研究报告经常被国际重要媒体 引用)的统计及预测, 2015 年全
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