最新精品全套ISO9001：2015ISO14001：2015质量环境管理体系文件（手册程序文件）

1、全套IS09001:2015IS014001 : 2015管理手册程序文件汇编管理手册编制审核确认1.1 B 录章节编号章节名称1引言1.1目录1.2发布令1. 3任命书1.4公司简介1. 5组织架构图2.0管理体系范围3.0引用文件、术语和定义3. 1引用标准文件3. 2术语和定义4.0组织环境4. 1理解组织及其所处的环境4.2理解相关方的需求和期望4. 3确定管理体系的范围4.4确定管理体系的范围5. 0领导作用5. 1领导作用和承诺5. 1. 1总则5. 1. 2以顾客为关注焦点5. 2方针5.2. 1制定方针5. 2. 2沟通方针5. 3组织的岗位、职责和权限6. 0策划6. 1应对

2、风险和机遇的措施6. 1. 1总则6. 1.2环境因素6. 1. 3合规义务6. 1.4措施的策划6.2目标及其实现策划6.2. 1目标6.2.2实现目标措施的策划6. 3变更的策划7. 0支持7. 1资源7. 1. 1总则7. 1.2人员7. 1. 3基础设施7. 1.4过程运行环境7. 1. 5监视和测量资源7. 1. 6组织的知识7. 2能力7. 3意识7.4沟通7. 5文件信息7. 5. 1总则7. 5.2创建和更新7. 5. 3文件信息控制8运行8. 1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2. 1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8. 2. 3与产品和服务有关要求的评审

3、8.2.4与产品和服务有关要求的更改8. 3产品和服务的设计和开发8. 3. 1总则8. 3.2设计和开发策划8. 3. 3设计和开发输入8. 3.4设计和开发控制8. 3. 5设计和开发输出8. 3. 6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4. 1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3外部供方的信息8. 5生产和服务提供8. 5. 1生产和服务提供的控制8. 5. 2标识和可追溯性8. 5. 3顾客和外部供方的财产8. 5.4防护8. 5. 5交付后的活动8. 5. 6更改控制8. 6产品和服务的放行8. 7不合格输出的控制8.8应急准备和响应9.0绩效评价9. 1监视、测量、

4、分析和评价9. 1. 1总则9. 1.2顾客满意9. 1. 3分析评价9. 1.4合规性评价9.2内部审核9. 3管理评审9. 3. 1总则9. 3. 2管理评审输入9. 3. 3管理评审输出10. 0改进10. 1总则10.2不合格/不符合改进措施10. 3持续改进11.0程序文件清单1.2颁布令为强化公司管理运作，提高我公司产品的质量，增强产品的市场竞争力，本公司依据 IS09001:2015质量管理体系标准、IS014001:2015环境管理体系、国家相关产品质量法规、 标准结合公司的实际情况，由质量负责人/管理代表组织编写此管理手册，总经理批准后 颁布实施。规定本手册自2017年07月

5、019日起正式在全公司施行。本管理手册阐明了我公司的质量及环境方针、目标，是表述本公司质量管理体系和 环境管理体系的纲领性文件，是我公司的质量管理及环境管理的法规，全体员工务必认真学 习，并严格遵照执行。1.3管理者代表任命书体系管代姓名管理职责IS09001:2015XXX确保本公司按照IS09001标准的要求，建立、 实施和保持质量体系；向总经理报告质量体系的运行情况，以供评审 和作为质量体系改进的基础；负责质量体系有关事宜与外部各方的联络工 作；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。IS014001：2015确保本公司按照IS014001标准的要求，建立、 实施和保持环境管理体系；向总

6、经理和环境管理委员会报告环境管理体系 的运行情况，以供评审和作为环境管理体系改 进的基础；负责环境管理体系有关事宜与外部各方的联络 工作；确保在整个组织内提高环境保护的意识。总经理：日 期:2017/07/1914公司简介XXX有限公司是一家小家电专业制造商，产品有XXX等产品。位于XXX的厂区占地面积为XXXX 平方米，年生产能力达200万件。开发和研究产品的创新是我们的重点，我们已进军全球的市场、 有效满足客户的需求。我们的产品畅销中国，美洲，欧洲，中东，日本，韩国，澳大利亚，新西兰和俄罗斯、南非 等市场，积累了为国内外客户服务的丰富经验。我们的产品都通过GS, CE、CB. SAA、EM

7、C、UL及 CCC认证。此外，我们承诺保证质量，安全保证，创新的设计和时尚的风格，有效地满足客户不断 变化的需求。此外，我们有非常优秀工程师组成的研发团队、产品经理和测试人员，拥有发展优质的产品 和完善的表现能力，具有赶超世界的潮流和设计领先的创新产品；此外，严格检验原材料和成品 的每一个生产过程，我们的品质工作人员正在对提高效益和质量控制做最大的努力。提供高品质 的产品，优质的服务，合理的价格和即期交货，我们以“顾客至上”作为企业实施的原则。总经理：XXX电话：XXX传真：XXX地址：XXX邮箱：XXX网址：XXX15组织架构图2.0管理体系范围1. 1覆盖的产品本手册覆盖的产品：适用于公司

8、小家电产品的设计开发、生产、经营和服务。12覆盖的区域本手册覆盖的管理体系活动的区域和场所包括计划部、生产部、开发部、品管 部、业务部、采购部、人力资源部及财务部等涉及到客户服务、产品的开发制造现 场和部门。13覆盖的体系要求本手册覆盖IS09001:2015质量管理体系要求、IS014001:2015质量管理体 系要求的全部标准内容。3.0引用文件、术语和定义1引用标准IS09001： 2015质量管理体系 要求、IS014001： 2015环境管理体系 要求2通用术语和定义采用IS09000： 2015、IS014001： 2015管理体系的术语和定义。4. 0组织环境1理解组织及所处的环

9、境本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司 管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、 地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业 的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。公司通过实施、策划“6. 1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则， 通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风 险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量和环境管理体系预期 结果

10、。公司应确定外部和内部那些与公司的宗旨、战略方向有关、影响管理体系实现预期结果的能 力的事务。需要时，公司应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面:1）可能对公司的目标造成影响的变更和趋势；2）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；3）公司管理、战略优先、内部政策和承诺；4）资源的获得和优先供给、技术变更；5）总经理办应建立经营计划。注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管 是国际、国家、地区或本地。注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。2理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客

11、要求，是否适销对路，以及生 产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了 解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相 关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。2. 1公司已确定与管理体系有关的相关方，主要如下：1）直接顾客；2）最终使用者；3）供应链中的供方、分销商、零售商及其他；4）立法机构；5）其他与公司利益有关的个人或组织。2. 2公司应理解和满足影响上述相关方的需求和期望，并确定这些和期望中哪些将成为其合规义 务。4.2.3当公司的经营场所、股东结构、产品类型、主要市场、组织架构等发生重大变化和调

12、整时, 应更新以上确定的结果。4.3确定质量管理体系的范围公司在策划质量和管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求， 与公司产品和服务，在手册中明确了质量管理体系的边界和适用性。在确定环境管理体系范围时，公司应考虑：a）4.1所提及的内、外部问题；b）4. 2所提及的合规义务；c）其组织单元、职能和物理边界；d）其活动、产品和服务；e）其实施控制与施加影响的权限和能力。 范围一经确定，在该范围内组织的所有活动、产品和服务均须纳入环境管理体系。应保持范围的 文件化信息，并可为相关方获取。4质量和环境管理体系及其过程4.1.1本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质

13、量和环境管理体系，包括所需过 程及其相互作用。通过实施以下活动，确定质量和环境管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和 改进等过程及其在整个组织内的应用:a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；f）应对按照6. 1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的 预期结果；h）

14、改进过程以及质量和环境管理体系。4.2根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；b）保留确认过程按策划进行的证据文件。相关程序文件：组织环境和相关方管理程序数据分析和评价控制程序相关方管理程序5领导作用1领导作用和承诺1. 1总则1. 1. 1最高管理者认识到公司质量和环境管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用 和承诺：a）在职责方面，对质量和环境管理体系的有效性承担责任；b）制定质量和环境管理体系的方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致；c）将公司质量和环境管理

15、体系要求融入公司的业务过程；d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；e）识别公司质量和环境管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量和环境管理和符合质量管理和环境体系要求 的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员 工努力提高其素质，提高质量和环境管理体系的有效性和管理绩效；g）实施各项业务过程，实现公司目标及质量和环境管理体系的预期结果；h）推动改进；i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。1.2以顾客为关注焦点在最高管理者领导下公司开展以下活动，证实以顾客为

16、关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。2方针2. 1制定质量和环境方针最高管理者制定、实施刁和保持质量和环境方针如下：序号体系方针1质量精心服务，精心策划精心管理，精益求精2环境遵守环保法规持续改进环境 循环使用资源营造环保工厂上述方针是与本公司一贯的宗旨相适应的，适合于本公司产品设计开发、生产过程、活动、 服务的性质、规模，以及环境影响、危险特性，而且体现了本公司遵守现行有关质量、环境，方 面的法律法规及其他要求持续改进的承诺。2. 2沟通质量方针为

17、贯彻实施方针，最高管理者采取如下措施：1）让相关方了解和认同是公司对质量和环境管理体系的承诺。公司通过办公例会、专题学习、 墙报、等其他方式，加深各部门员工对方针的认识、理解与沟通。通过网页、宣传单、标识牌、 文件的方式使方针便于相关方获取，并通过书面协议的方式与重要供方沟通质量和环境方针。2）根据上述方针制定公司和各部门的目标、指标，并通过管理评审检查目标的实施情况。3）公司通过定期的管理评审对方针进行检查、评审。当公司内外环境发生较大变化时，应及 时对质量和环境方针进行评审、修订，以确保其充分性和适宜性。5.3组织的岗位、职责和权限3. 1组织架构为实施质量和环境管理体系，本公司设立了相应

18、的一体化管理架构，并在以下条款对本公司 各级部门和人员的职责和权限进行了规定。本公司一体化管理组织架构图见组织架构。5. 3. 2管理者代表为建立、实施质量环境管理体系，使之有效和高效运行，由本公司任命一名管理者代表，不 论其在其他方面职责如何，都具有13职责和权限。详见任命书。5. 3. 3各部门职能分配表5. 3. 3. 1总经理a）拟订公司中长期发展规划、公司年度经营计划、公司经营管理制度并负责实施。b）领导公司建立各级组织机构，并按公司战略规划进行机构调整。c）领导公司制定各种规章制度，并深入贯彻实施。d）主持公司日常生产经营管理；确定公司组织机构并确定部门职责，协调公司内外关系。e）

19、负责建立、实施、保持质量环境管理体系并持续改进其有效性，确认公司管理方针、目标、 指标的建立和实施。f）决定各职能部门主管的任免、报酬、奖惩。g）加强企业文化建设，搞好社会公共关系，树立公司良好的社会形象。h）总经理是公司的第一责任人，对整个公司的经营业绩负责。3. 3. 2管理者代表a）负责按IS0900K IS014001标准的要求建立、实施、保持和改进质量和环境管理体系；b）向总经理报告质量贺环境管理体系的运行情况和改进的需求；c）在整个公司内促进守法意识、环意识的形成；d）批准管理体系程序文件；e）配合总经理的工作，推行公司环境方针，组织制定环境目标和管理方案。f）做好内部审核的组织工

20、作；g）协助总经理做好管理评审；h）负责质量和环境管理体系的有关事宜的内外部联络。i）负责组织对风险和机遇的识别评价及应对策划3. 3. 3人力资源部a）编制员工培训计划，组织员工技能培训。b）监督、指导人事、总务及保安的日常工作。c）编制员工手册，对公司各部门人员的绩效评估、奖惩及晋升之审核与呈报。d）办公用品采购计划的审核及保管、发放的管理。e）负责公司的安全保卫、车辆使用、环境卫生等工作的制定。f）负责行政办公管理制度，公司人事办公文档的管理。g）协助处理厂内外各项事务。h）上级交办的其他事宜。i）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。j）将公司识别的重大环境因素进行管控。k）制定

21、相关重大环境因素的管理方案及目标指标，对目标指标达成状况进行统计。l）收集相关公司的法律法规并列成清单、并主导对其进行评价。m）组织制定并实施本单位的环境环境应急预案。3. 3.4品管部5. 3. 3. 4. 1文控中心a）协助管理者代表做好体系管理、组织内部审核和管理评审b）文控管理：体系文件、技术文件等发行，外来文件和外发文件管理，文件资料的控制与 销毁等。c）校验和计量管理。d）外部认证管理。e）测试中心管理并参与内部产品和原材料认证。f）供应商评审的质量系统评审。g）外部审核的参与和预审。h）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新.i）将公司识别的重大环境因素进行管控。j）制定相关

22、重大环境因素和不可接受风险源的管理方案及目标指标,对目标指标达成状况 进行统计。5. 3. 3. 4. 2品质部a）本公司的来料检查和产品的过程检查及成品的出货检查。b）监督纠正及预防措施的运作，以防不合格情况再次发生。c）客户投诉的产品质量问题，并与开发工程部、PIE部一起提出解决方案。d）监督纠正及预防纠正行动的运作，以防不合格现象再次发生。e）编制抽样计划、原物料检验标准、过程检验标准及成品检验标准。f）编制周期测试计划，对产品和原材料的可靠性进行管控。g）负责产品品质信息、数据的收集与分析。h）做好产品的检验和试验状态标识。i）正确运用统计技术，为采取纠正预防措施或质量改进提供依据。j

23、）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5. 5. 3. 6业务部a）做好市场宣传，营建良好的销售环境。b）宣传和应用资料制作及市场网络的建设。c）负责市场与销售的有关文件提供（业务员和代理商所需的文件）。d）根据业务所提出销售预估整合给其它相关单位。e）有关商务文档的建立和管理。f）建立客户信息反馈系统，负责客户财产的处理工作。g）跟催客户之应收帐款。h）销售队伍管理制度的制定、完善和执行。i）组织合同评审工作，加强合同管理。j）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5. 5. 3. 7开发部a）设备的请领、使用、维修或报废申请、保管的管理。以确保设备能满足最终产品质量的 要求。

24、b）负责生产设备配置的申购、验收、使用和报废过程的统筹管理工作，并做好设备台账工 作。c）负责新产品的设计开发及验收，制作工艺文件、作业指导书、检验标准等工艺文件。d）生产区域的规划，产能的规划。e）工艺流程的调整和优化。f）标准工时的建立。g）制程不良的分析。h）市场及售后服务的技术支持。i）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5. 5. 3. 8采购部a）负责供应商的前期引入评估，主导，资料收集；供应商的纳入，管理，评估；商务谈判。b）掌握公司主要物料采购市场的价格起伏，了解市场趋势，分析控制物料成本；c）对物料进行估价，并实施价格谈判；d）新供应商的前期资料收集，评估，开发，引入

25、；e）负责供应商的纳入，更新，管理及定期考核；f）供应商的样品管控，承认进度控制，承认后转采购交供方；g）根据公司需要选择和评估供应商，在保证质量的前提下，价格上尽量做到货比三家，降 低原材料成本，建立合格供应商档案。h）组织编制采购文件并负责物资采购的计划安排与实施。i）负责采购信息的收集与分析。j）负责物料的存储、发放、统计和成本核算，改进物料的使用效率和周转速度，在滿足生 产需要的条件下，尽量降低库存每季度对供应商业绩进行评估。k）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5. 5. 3. 9 PMC部、生产部a）负责本公司所有生产系统进行计划、组织、控制等。b）负责适时、适质、适量的

26、完成生产任务。c）负责生产人员调度、工作安排及生产计划的完成。d）对生产过程中产品质量负责。e）负责产品（半成品、成品）的测试。f）负责半成品和成品的挑选、返工、测试。g）配合研发完成对新产品的试制。h）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5. 5. 3. 10 仓库a）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。b）仓库化学品的管理；c）仓库废弃物分类，储存和管理；d）节能降耗的管理5. 3. 11财务部a）对管理体系和环保投入费用给予支持；b）对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。6. 0策划6策划1应对风险和机遇的措施1. 1公司在策划质量和环境管理体系时，考虑到影响公司目

27、标和战略方向和管理体系绩效的内外 因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保质量和环境管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进。组织应确定其环境管理体系范围内的潜在紧急情况，特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情 况。组织应保持：需要应对的风险和机遇的文件化信息；6. 1. 1至6. 1. 4中所需过程的文件化信息，其程度应足以确信这些过程按策划实施。公司编制了应对风险和机遇控制程序管控公司的环境风险和风险控制。1. 2环境因素组织应在所界定的环境管理体系范围内，确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的 环境因素及其相关的

28、环境影响。此时应考虑生命周期观点。确定环境因素时，组织必须考虑：a）变更，包括已纳入计划的或新的开发，以及新的或修改的活动、产品和服务；b）异常状况和可合理预见的紧急情况。组织应运用所建立的准则，确定那些具有或可能具有重大环境影响的环境因素，即重要环境因素。 适当时，组织应在其各层次和职能间沟通其重要环境因素。组织应保持以下内容的文件化信息:环境因素及相关环境影响；用于确定其重要环境因素的准则；重要环境因素。公司通过建立并保持环境因素识别与评价程序，从以下几方面确定、判定、考虑和更新环 境因素：1）识别环境因素的范围必须覆盖公司产品实现安装的全过程，以及日常管理活动的各个方面。2）推行小组在识

29、别环境因素时应考虑过去、现在和将来三种时态，正常、异常和紧急三种状 态等六个方面。3）在评价环境因素时应考虑对环境影响的范围、影响程度、发生频次、相关方关心程度、资 源消耗及法律法规的要求。4）当国家环境法律法规及有关标准发生变化、产品实现安装过程发生较大变化或相关方提出 合理要求时，应重新确定、评价重要环境因素。1. 3合规义务1）法律法规及其他要求由行政人事部专责按环境法律法规及其他要求控制程序的有关要 求，通过相关渠道获取适用的质量、环境方面法律法规及其他要求并予以执行。综合部负责编制 适用法律法规、标准规范一览表，并跟踪其变化，及时更新相应的法律及法规要求。2）各部门应严格遵守已确认的

30、相关质量、环境法律、法规、标准、规范和其他要求。6.1.4措施的策划：1. 4. 1公司应采取策划行动来解决重要环境因素和合规义务，如对公司运营和管理过程中的风险 和机会进行识别和采取措施。将策划行动整合到管理体系或其他商业行为的实施过程，并评估这 些策划行动的有效性。在策划这些行动时，公司应考虑技术方案、财务、运营和业务的需求。1.4.2公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承 担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新 实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组 织或其

31、顾客需求的其他机会。明确如何在质量和环境管理体系过程中整合并实施这些措施；评价 这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。6.2目标及其实现的策划6.2.1公司策划并制定了质量和目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量和环境目标策 划，变更和实施中应与质量和环境方针保持一致；可测量；考虑到适用的要；考虑重要环境因素 及相关的合规义务；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时 更新。公司保留有关质量和环境和环境目标的实施和考核结果的记录。6.2.2策划如何实现质量目标时，公司应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；

32、 如何评价结果。3变更的策划当公司确定需要对质量和环境管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据要求系统 地实施。应考虑到：a）变更目的及其潜在后果；b）质量和环境管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）责任和权限的分配或再分配；e）重要环境因素及相关的合规义务。相关程序：风险识别和应对控制程序应对风险和机遇控制程序环境因素识别与评价程序环境法律法规及其他要求控制程序合规性评价控制程序7支持7.1资源1. 1总则公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管和环境理体系所需的资源。应考虑：a）现有内部资源的能力和约束；b）需要从外部供方获得的资源。1.2人员公司确定并配备所需要的人员

33、，以有效实施质量和环境管理体系，包括过程运行和控制。1. 3基础设施为确保产品和服务合格，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。包括：a）建筑物和相关设施；b）生产设备，包括硬件和软件；c）信息和通讯技术。1. 4过程运行环境1.4. 1公司根据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包括温度、热量、 湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社 会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得合格产品和服务。1. 5监视和测量资源1. 5. 1 总则为了确保各项输出有效，公司确定了需要监视或测量的活动，并提供所需的资源。包括：a）适合特定类型的

34、监视和测量活动；b）监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。 公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。1. 5. 2测量溯源当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或） 检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；b）予以标识，以确定其状态；c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响， 必要时采取适当的措施。1.6组

35、织的知识公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并 进行更新。知识来源包括：a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件 的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果；b）外部来源，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识。7. 2能力公司制定人力资源管理程序，对以下活动进行控制：a）确定影响公司质量和环境管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力；b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具

36、备所需能力；c）适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或 者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性；d）公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。7. 3意识为提高全员质量意识、环境保护意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工 作人员知晓和理解：a）质量和环境方针；b）与其职责相关的质量和环境目标；c）为公司质量和环境管理体系有效性做出贡献的意义和途径，包括改进质量和环境绩效的益 处；d）不符合质量和环境管理体系要求的后果。7. 4沟通公司为确保在内部不同各部门和员工之间，以及与外部各相关方之间就质量和环境管理

37、体系 的过程与绩效，包括质量和环境要求、目标及完成情况，以及实施的有效性，进行信息交流沟通，明确了信息处理的方式和方法。本公司确定与质量和环境管理体系相关的内部和外部沟通，包括：a）沟通内容；b）沟通时间；c）沟通对象；d）沟通方式；e）沟通负责人。5文件信息5. 1总则根据IS09001： 2015、IS014001： 2015标准的要求，公司制定并建立了质量和环境管理体系 文件，这些文件包括：1）方针和目标。2）管理手册。3）程序文件。4）作业文件。5）管理体系所要求的记录。这些文件覆盖了公司一体化管理的全部过程，描述了质量和环境管理体系各过程的顺序和各 环节之间的相互关系以及对其的控制方

38、法（具体见产品实现过程模式图），同时也符合国家有关的 法律法规及其他要求。文件的发放将根据部门和员工岗位的需要考虑发放的范围，确保所有文件 得到控制。文件经发布后实施，通过对全体员工的宣传教育和培训学习，确保在实施过程中质量 环境管理体系的文件化，以及过程运作和控制的有效性。5. 2创建和更新为对质量和环境管理体系运行中的所有文件（包括记录的格式）进行控制，公司编制了文 件控制程序，对以下内容作了规定：1）将文件进行分类，规定了各类文件的批准人，以确保文件的准确性、实用性。2）对文件的评审、修改方法、审批手续以及文件的更新作出规定。3）对各部门的文件作统一编码的要求，保证文件保持清晰，方便查找

39、。7. 5. 3文件信息控制公司制定了在质量和环境管理体系运作过程中所需要使用的文件、资料和记录表格，并按照 文件控制程序和记录控制程序进行管理。1）由文控中心对文件进行归口管理，以保证在使用处可得到有效版本的使用文件2）文件的更改过程予以记录，并采用修订状态的标识，以便识别文件的现行状态。3）对外来文件和外发文件进行统一登记，并建立受控文件清单，保证外来文件得到识别，并 控制其分发。4）规定了作废文件的处理方法，对作为参考而保留的作废文件加适当的标识以防止误用。5）作为记录的文件，应按文件控制程序要求进行控制。6）记录作为质量和环境管理体系有效运行的证据，必须予以保持。7）记录的收集和初步整

40、理由产生记录的相关部门负责。8）记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的方法由文控中心统一规定，相关部门 配合实施。相关程序：基础设施控制程序信息沟通控制程序人力资源控制程序组织知识控制程序文件控制程序记录控制程序监视和测量装置控制程序实验室管理控制程序模具管理控制程序工装管理控制程序环境信息交流控制程序测量系统分析控制程序8运行1运行策划和控制公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务以及环境黄历要求所需的过程， 并实施应对风险和基于的策划措施：a）确定产品和服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等b）建立下列内容的准则：1）过程运行规范，如生产工艺，流程图，设计图，操作规程

41、，检查、检验规程等；2）产品和服务的验证标准。c）资源配置要求；d）实施过程控制的规范；e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息：1）证实过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合要求。策划的输出应适合组织的运行需要。公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时， 采取措施消除不利影响。公司制定采购控制程序，对外部提供的过程、产品和服务进行管理，确保外包过程受控。注：控制可包括工程控制和程序控制。控制可按层级（例如：消除、替代、管理）实施，并可单 独使用或结合使用。组织应对计划内的变更进行控制，并对非预期性变更的后果予以评审，必要时，

42、应采取措施降低 任何有害影响。组织应确保对外包过程实施控制或施加影响。应在环境管理体系内规定对这些过程实施控制或施 加影响的类型与程度。从生命周期观点出发，组织应：a）适当时，制定控制措施，确保在产品或服务设计和开发过程中，考虑其生命周期的每一阶段, 并提出环境要求；b）适当时，确定产品和服务采购的环境要求；c）与外部供方（包括合同方）沟通其相关环境要求；d）考虑提供与产品或服务的运输或交付、使用、寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重大环境 影响的信息的需求。组织应保持必要的文件化信息，以确信过程已按策划得到实施。本公司制订了环境运行控制程序，明确与重要环境因素有关的活动、产品或服务，并对其运

43、行 准则进行控制。与重要环境因素有关的活动相关的岗位，应严格执行程序和相关支持性文件。 对于所提供的产品或服务中涉及重要环境因素的供应商，公司依据对相关方施加影响管理程 序对其施加影响，使他们的行为符合程序和有关要求。8.2产品和服务的要求2. 1顾客沟通与顾客沟通的内容包括：a）提供有关产品和服务的信息；b）处理问询、合同或订单，包括合同变更；c）获取顾客反馈，包括顾客抱怨；d）处置或控制顾客财产；e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。针对特殊顾客，公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子 数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。2. 2与产品和服务有关的要求的确定

44、在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，公司应确保：a）产品和服务的要求得到规定，包括：1）适用的法律法规要求；2）公司规定的要求。b）公司提供给顾客的产品和服务，能够满足对外承诺的要求。8.2.3与产品和服务有关的要求的评审3.1为确保有能力满足顾客要求。在合同订立之前，应对如下各项要求进行评审：a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）公司规定的要求；d）适用于产品和服务的法律法规要求；e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。若与先前合同或订单的要求存在差异，公司应与顾客确认，确保没有分歧。对于顾客口头或电话订单，在

45、接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件，包括进行风险分析o公司网上销售，应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。3.2适用时，应保留下列信息：a）合同评审结果；b）针对产品和服务的新要求。8.2.4产品和服务要求的更改若顾客要求发生更改，应确保相关的形成文件的信息得到修改，并通知相关人员知道已更改 的要求。8.3产品和服务的设计和开发3. 1总则公司按照顾客提供图纸或样品进行生产，不适用新产品设计开发。本过程应用于制造过程的 设计。建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。3. 2设计和开发策划

46、在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑：a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b）设计和开发过程的阶段，包括适用的设计和开发评审；c）设计和开发验证和确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h）后续产品和服务提供的要求；i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。3. 3设计和开发输入针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。应考虑：a）功能和性能要求；b）来源于以前类似

47、设计和开发活动的信息；c）法律法规要求；d）组织承诺实施的标准和行业规范；e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。应解决相互冲突的设计和开发输入。 应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。8. 3. 4设计和开发控制应对设计和开发过程进行控制，以确保：a）获得规定的结果；b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；f）保留这些活动的形成文件的信息。

48、8. 3. 5设计和开发输出公司应确保设计和开发输出：a）满足输入的要求；b）对于产品和服务提供的后续过程是充分的；c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；d）规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必须的产品和服务特性。 应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。8. 3. 6设计和开发更改应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响, 确保符合要求。应保留下列形成文件的信息：a）设计和开发变更；b）评审的结果；c）变更的授权；d）为防止不利影响而采取的措施。8.4外部提供过程、产品和服务的控制8. 4. 1总则公司应确保外部提供的过

49、程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量要求。在下列情况下，应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：a）外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分；b）外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客；c）公司决定由外部供方提供过程或部分过程。公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施， 应形成文件的信息并保留。8. 4. 2控制类型和程度公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力 产生不利影响。公司应：a）制定对外部供方的控制程

50、序，确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制之中；b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c）考虑：1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的 能力的潜在影响；2）外部供方自身控制的有效性；公司应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开 发。符合ISO 9001是达到这一目标的第一步。除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可 的第三方认证机构的ISO 9001： 2015第三方认证。d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。8. 4. 3外部供方的信息公司应确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提

51、供的产品、服务或过程 要求明确具体。与外部供方沟通包括以下要求：a）所提供的过程、产品和服务；b）对下列内容的批准：1）产品和服务；2）方法、过程和设备；3）产品和服务的放行；c）能力，包括所要求的人员资质；d）外部供方与组织的接口；e）对外部供方绩效的控制和监视；f）公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。8. 5生产和服务提供8. 5. 1生产和服务提供的控制本公司为确保产品和服务合格，对生产和服务过程进行控制。适用时，受控条件应包括：a）获得形成文件的信息，以规定以下内容：产品、提供的服务或进行的活动的特征；产品质 量或拟获得的结果。b）获得并使用适宜的监视和测量资源；c）在适当

52、阶段实施检查和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制要求以及产品和服务 的验证标准；d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；e）配备具备能力的人员，包括岗位所要求的资格；f）识别特殊过程，对特殊过程的能力进行确认和定期再确认；_g）采取措施防止人为错误；h）实施放行、交付和交付后活动。5. 2标识和可追溯性a）公司应采用适当的方法识别产品，避免混淆。b）应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别产品检验状态。避免非预期使 用。c）若要求可追溯，组织应对产品施加唯一性标识，如批号、编号、日期，并予以登记，保留 实现可追溯性所需的记录。5. 3顾客或外部供方的财产a）公司在控制或使用

53、顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。公司使用的或构成 产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，如材料、零部件、工具和设备，顾客的场所，知识产 权和个人信息。应予以识别、验证、保护和维护。若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，应向顾客或外部供方报告，并 保留相关记录。8.5.4防护公司应在生产和服务提供期间对产品进行必要防护，包括标识、处置、污染控制、包装、储 存、传送或运输以及保护。以确保符合要求。5.5交付后的活动公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。交付后活动的范围和程度应涉及：G法律法规要求；b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果；C）其产品和服务的性质、

54、用途和预期寿命；d）顾客要求；e）顾客反馈。5. 6更改控制a）公司对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。b）更改应保留形成文件的信息，包括更改评审结果、更改的人员以及根据评审所采取的必要 措施。6产品和服务的放行a）本公司在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务满足要求。b）除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之 前，不应向顾客放行产品和交付服务。c）公司应保留有关产品和服务放行的文件信息，包括：检验合格证据；检验人员的可追溯信 丿息、。8.7不合格输出的控制公司确保对不合格产品和服务进行识别和控制，以防止非预期的使用或交

55、付。根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现 的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。状态未经标识或可疑的产品，应 归类为不合格品，处置不合格品方式有：a）纠正；b）对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；c）告知顾客；d）获得让步接收的授权。对不合格品进行纠正之后应验证其是否符合要求。8应急准备和响应1）本公司制订了应急准备与响应控制程序，以确定潜在的事故或紧急情况，并对其采取相应 措施加以控制，预防或减少可能伴随的环境影响、造成的人员伤亡和财产损失。2）有关部门定期对所管辖区域的防爆、防漏和防火等潜在的环境/事故或紧急情况，做好预

56、防控制并落实所需的器材、工具。3）定期对应急预案进行 4事故发生后，行政部专责与相关部门组织对事故进行调查，并将有关处理结果通报相关责任部门 和人员。5）事故发生后应对相关应变计划与程序的可操作性和效果进行评价，并及时予以更新。6）需要时，管理者代表应定期检验上述程序。相关程序：质量策划控制程序生产计划控制程序顾客或外部财产控制程序顾客需求控制程序产品要求评审控制程序产品应急管理程序设计开发控制程序采购管理控制程序供应商管理控制程序仓库管理控制程序生产过程控制程序标识和可追溯性控制程序产品防护控制程序产品风险评估控制程序不合格品控制程序环境运行控制程序 废水排放控制程序废气噪音排放控制程序化学

57、品管理程序新、改、扩建项目控制程序资源能源节约控制程序应急准备和相应控制程序9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9. 1. 1总则组织应监视、测量、分析和评价其环境绩效。组织应确定：a）需要监视和测量的内容：b）适用时，监视、测量、分析与评价的方法，以确保有效的结果；c）组织评价其质量环境绩效所依据的准则和适当的参数；d）何时应实施监视和测量；e）何时应分析和评价监视和测量结果。适当时，组织应确保使用经校准或经验证的监视和测量设备，并对其予以维护。组织应评价其质量和环境绩效和环境和环境管理体系的有效性。组织应按其建立的信息交流过程的规定及其合规义务的要求，就有关质量环境绩效的信息进行内 部和

58、外部信息交流。组织应保留适当的文件化信息，作为监视、测量、分析和评价结果的证据。1. 2顾客满意本公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、监 视和评审方法。监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有 率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。1. 3分析与评价1. 3. 1公司应分析和评价监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价以下各项结果:a）产品和服务的符合性；b）顾客满意程度；c）质量管理体系的绩效和有效性；d）策划是否得到有效实施；e）针对风险和机遇所采取措施的有效性；f）外部供方的绩效；g）质量管理体系改进

59、的需求。1.4合规性评价公司制定并实施了环境法律与其他要求识别和合规性评价用来保持、评价其合规义务履 行情况的履行情况。文件规定了：a）实施合规性评价的频次；b）评价合规性时所采取的必要措施；C）保持其合规情况的知识和对其合规情况的理解。公司应保留合规性评价结果的证据。9.2内部审核管理者代表按内部审核控制程序定期组织进行内部审核，以确保质量和环境管理体系符 合IS09001： 2015、IS014001： 2004标准以及CCC标准的要求及之类环境管理体系得以有效实施 和保持。1）由管理者代表负责内部审核的具体准备工作，并审批内部审核计划。2）内部审核每年至少进行一次，两次审核间隔的时间不超

60、过12个月，覆盖整个体系相关部门和 标准的全部要求。3）审核前，管理者代表任命内审组长，确定审核组成员。内审员应具备资格证书，与被审核工作 无直接的责任关系，并具有相关环保方面的知识和判断能力。4）管理者代表应对开出的不合格项进行跟踪验证，及时采取纠正措施，并检验实施情况和结果。5）审核工作结束后，应形成书面的内部审核报告，由管理者代表保存内审记录，并把内部审核 报告提交管理评审会议。3管理评审3. 1总则为保证质量和环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，总经理或总经理授权管理者代 表适时主持召开管理评审会议，检查质环境方针、目标的实现情况，并评价质量和环境管理体系 是否有变更或改进的需要