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文档简介
1、丰都县生物试剂项目可行性分析报告丰都县生物试剂项目可行性分析报告摘要生物试剂的研发和生产是技术密集型行业,对于知识水平的专业 化要求较髙。过去几年中,我国教育水平的提升促进相关领域高素质 人才的培养,生命科学和生物工程等学科人才增长迅速,为行业和企 业输送大批人才,推动生物试剂行业的研发效率和质量提升。一直以来,生物医药行业是我国大力鼓励的重点行业。2016年11 月7日,多部委发布医药工业发展规划指南,规划中明确指出“十三五”期间的重点发展领域是要把握产业技术进步方向,瞄准市 场重大需求,大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医 疗器械、新型辅料包材和制药设备,加快各领域新技术的开发
2、和应用, 促进产品、技术、质量升级。2017年10月,中共中央办公厅、国务院 办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的 意见,从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和 仿制药发展等六个方面鼓励药品、医疗器械创新,文件中直接鼓励药 企创新研发、加快药品器械审评审批速度等措施将进一步激发药企新 药研发的积极性。在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下,全 球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。与此同时,以单抗为代表的生 物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加,基于抗体的免疫 诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病,减轻病人自身和全社 会的医疗负担具有重
3、要作用;而单克隆抗体等生物药物对于提髙疗效 和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。该生物试剂项目计划总投资18206. 86万元,其中:固定资产投资 13703. 58万元,占项目总投资的75. 27%;流动资金4503. 28万元,占 项目总投资的24. 73%o达产年营业收入31550. 00万元,总成本费用23687. 93万元,稅 金及附加349. 47万元,利润总额7862. 07万元,利税总额9295. 96万 元,税后净利润5896. 55万元,达产年纳税总额3399. 41万元;达产 年投资利润率43. 18%,投资利税率51.06%,投资回报率32. 39%,全部 投资
4、回收期4. 59年,提供就业职位472个。本报告是基于可信的公开资料或报告编制人员实地调查获取的素 材撰写,根据产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正) 的要求,依照“科学、客观”的原则,以国内外项目产品的市场需求 为前提,大量收集相关行业准入条件和前沿技术等重要信息,全面预 测其发展趋势;按照建设项目经济评价方法与参数(第三版)的 具体要求,主要从技术、经济、工程方案、环境保护、安全卫生和节 能及清洁生产等方面进行充分的论证和可行性分析,对项目建成后可 能取得的经济效益、社会效益进行科学预测,从而提出投资项目是否 值得投资和如何进行建设的咨询意见,因此,该报告是一份较为完整 的
5、为项目决策及审批提供科学依据的综合性分析报告。丰都县生物试剂项目可行性分析报告目录第一章项目总论第一章建设背景及必要性分析第二章产业调研分析第四章产品及建设方案第五章项目选址科学性分析第八早土建工程设计第七章工艺原则及设备选型第八章环境保护说明第九章项目安全管理第十章项目风险评估分析第十一章节能概况第十一章进度计划第十二章投资可行性分析第十四章经济收益分析第十五章招标方案第十八章综合结论第一章项目总论一、项目承办单位基本情况(一)公司名称XXX (集团)有限公司(二)公司简介公司是全球领先的产品提供商。我们在续为客户创造价值,坚持围绕 客户需求持续创新,加大基础研究投入,厚积薄发,合作共贏。公
6、司根据市场调研,结合国家产业发展政策,在大力发展相关产业的 同时,积极实施以“节能降耗、环境保护、清洁生产”为重点的技术改造 和产品升级换代,取得了较好的经济效益和社会效益;企业将以全国性的 销售网络、现代化的物流运作、科学的管理、良好的经济效益、与客户双 赢的经营方针,努力把公司发展成为国内综合实力较强的相关行业领军企 业之一。公司坚守企业契约精神,专业为客户提供优质产品,致力成为行业领 先企业,创造价值,履行社会责任。贯彻落实创新驱动发展战略,坚持问 题导向,面向未来发展,服务公司战略,制定科技创新规划及年度实施计 划,进行核心工艺和关键技术攻关,建立了包括项目立项审批、实施监督、 效果评
7、价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。(三)公司经济效益分析生物试剂的研发和生产是技术密集型行业,对于知识水平的专业 化要求较高。过去几年中,我国教育水平的提升促进相关领域髙素质 人才的培养,生命科学和生物工程等学科人才增长迅速,为行业和企 业输送大批人才,推动生物试剂行业的研发效率和质量提升。一直以来,生物医药行业是我国大力鼓励的重点行业。2016年11 月7日,多部委发布医药工业发展规划指南,规划中明确指出“十三五”期间的重点发展领域是要把握产业技术进步方向,瞄准市 场重大需求,大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、髙性能医 疗器械、新型辅料包材和制药设备,加快各领域新技术的开发和应用,
8、 促进产品、技术、质量升级。2017年10月,中共中央办公厅、国务院 办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的 意见,从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和 仿制药发展等六个方面鼓励药品、医疗器械创新,文件中直接鼓励药 企创新研发、加快药品器械审评审批速度等措施将进一步激发药企新 药研发的积极性。在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下,全 球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。与此同时,以单抗为代表的生 物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加,基于抗体的免疫 诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病,减轻病人自身和全社 会的医疗负担具有重要作用;
9、而单克隆抗体等生物药物对于提髙疗效 和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。上一年度,XXX集团实现营业收入25394. 46万元,同比增长17. 56%(3793. 73万元)。其中,主营业业务生物试剂生产及销售收入为23232. 97万元,占营业总收入的91.49%。根据初步统计测算,公司实现利润总额5912.46万元,较去年同期相 比增长1450. 35万元,增长率32. 50%;实现净利润4434. 35万元,较去年 同期相比增长716. 46万元,增长率19.27%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元25394. 46完成主营业务收入万元23232. 97主营业务收入
10、占比91.49%营业收入増长率(同比)17.56%营业收入増长虽(同比)万元3793. 73利润总额万元5912. 46利润总额増长率32. 50%利润总额増长虽万元1450. 35净利润万元4434. 35净利润增长率19. 27%净利润增长童万元716.46投资利润率47. 50%投资回报率35. 63%财务内部收益率29.85%企业总资产万元33292. 07流动资产总额占比万元33. 68%流动资产总额万元11213. 04资产负债率33.15%、项目概况(一)项目名称丰都县生物试剂项目(二)项目背景重组蛋白和抗体的研发和生产需要建立起对应的蛋白表达体系, 并从细胞培养条件、蛋白表达水
11、平、蛋白纯化、蛋白冻干保存等诸多 方面进行持续优化,才具备生产和研发的基本条件,整个过程需要持 续投入大量的时间、资金、人力、设备等资源,需要具备较强的资金 实力。在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下,全 球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。与此同时,以单抗为代表的生 物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加,基于抗体的免疫 诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病,减轻病人自身和全社 会的医疗负担具有重要作用;而单克隆抗体等生物药物对于提高疗效 和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下,全 球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断
12、扩大。与此同时,以单抗为代表的生 物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加,基于抗体的免疫 诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病,减轻病人自身和全社 会的医疗负担具有重要作用;而单克隆抗体等生物药物对于提髙疗效 和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。(三)项目选址某产业基地丰都县位于长江上游地区、重庆市东部,地处三峡库区腹心,北距重 庆主城九区172公里,南距湖北宜昌476公里。东汉和帝永元二年单独设 县。2017年,丰都县户籍人口为823684人,常住人口 57.86万人;下辖 21个镇7个乡2个街道,面积2901平方公里。2017年,丰都县实现地区 生产总值2065798万元
13、,同比增长9.3%。其中,第一产业增加值334283万 元,第二产业增加值945743万元,第三产业增加值785772万元。三次产 业结构比为16.2:45.8:38.0。丰都县旅游资源以自然景观和人文景观为主, 主要有丰都名山(国家级风景名胜区)、双桂山(国家级森林公园)、鬼 国神宫(中国最大的动态人文景观)、鬼王石刻(中国最大摩岩石刻造像) 等景观。2017年10月,丰都县通过国家专项评估检查,由重庆市人民政府正式批准退出贫困县。2019中国西部百强县市。(四)项目用地规模项目总用地面积54834. 07平方米(折合约82. 21亩)。(五)项目用地控制指标该工程规划建筑系数73. 53%
14、,建筑容积率1.26,建设区域绿化覆盖率5. 97%,固定资产投资强度166. 69万元/亩。(六)土建工程指标项目净用地面积54834. 07平方米,建筑物基底占地面积40319. 49平方米,总建筑面积69090. 93平方米,其中:规划建设主体工程54023. 06 平方米,项目规划绿化面积4121.66平方米。(七)节能分析1、项目年用电量603817.09千瓦时,折合74.21吨标准煤。2、项目年总用水量13091. 17立方米,折合1.12吨标准煤。3、“丰都县生物试剂项目投资建设项目”,年用电量603817. 09千瓦 时,年总用水量13091. 17立方米,项目年综合总耗能量(
15、当量值)75. 33 吨标准煤/年。达产年综合节能量20. 02吨标准煤/年,项目总节能率20. 84%,能源利用效果良好。(八)环境保护项目符合某产业基地发展规划,符合某产业基地产业结构调整规划和 国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施, 严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明 显的影响。(九)项目总投资及资金构成项目预计总投资18206. 86万元,其中:固定资产投资13703. 58万元, 占项目总投资的75. 27%;流动资金4503. 28万元,占项目总投资的24.73%。(十)资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。(十一)项目预期
16、经济效益规划目标预期达产年营业收入31550. 00万元,总成本费用23687. 93万元,税 金及附加349. 47万元,利润总额7862. 07万元,利税总额9295. 96万元, 税后净利润5896. 55万元,达产年纳税总额3399.41万元;达产年投资利 润率43. 18%,投资利税率51.06%,投资回报率32. 39%,全部投资回收期59年,提供就业职位472个。(十二)进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。项目承办单位一定要做好后勤供应和服务保障工作,确保不误前方施 工。认真做好施工技术准备工作,预测分析施工过程中可能出现的技术难 点,提前进行技术准备,确保施工顺利进行。报
17、告说明报告有五大用途:可用于企业融资、对外招商合作;用于国家发展和 改革委(以前的计委)立项;用于银行贷款告;用于申请进口设备免税;用 于境外投资项目核准。项目报告由具有丰富报告编制案例的团队撰写,通 过对项目的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境 影响、资金筹措、盈利能力等方面的分析,对项目经济效益及社会效益进 行科学预测,从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估 及项目建设进程等咨询意见。1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合某产业基地 及某产业基地生物试剂行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进某产 业基地生物试剂产业结构、技术结构、组织结构、
18、产品结构的调整优化有 着积极的推动意义。2、xxx集团为适应国内外市场需求,拟建“丰都县生物试剂项目”, 本期工程项目的建设能够有力促进某产业基地经济发展,为社会提供就业 职位472个,达产年纳税总额3399.41万元,可以促进某产业基地区域经 济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率43. 18%,投资利税率51.06%,全部投资回 报率32. 39%,全部投资回收期4.59年,固定资产投资回收期4. 59年(含 建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、从经济的贡献看,截至2017年底,我国民营企业的数量超过2700 万家,个体工商户超过了 6
19、500万户,注册资本超过165万亿元,民营经济 占GDP的比重超过了 60%,撑起了我国经济的“半壁江山。作为中国经济 最具活力的部分,民营经济未来将继续稳步发展壮大,为促进我国经济社 会持续健康发展发挥更大作用。综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保 护、清洁生产都是积极可行的。五、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米54834. 0782.21 亩1.1容积率1.261.2建筑系数73. 53%L3投资强度万元/亩166. 691.4基底面积平方米40319. 491.5总建筑面积平方米69090. 931.6绿化面积平方米4121.66
20、绿化率5. 97%2总投资万元18206. 862. 1固定资产投资万元13703. 582. 1. 1土建工程投资万元5090. 952. 1. 1. 1土建工程投资占比万元27. 96%2. 1.2设备投资万元4222. 972. 1.2. 1设备投资占比23. 19%2. 1.3其它投资万元4389. 662. 1.3. 1其它投资占比24. 11%2. 1.4固定资产投资占比75. 27%2.2流动资金万元4503. 282. 2. 1流动资金占比24.73%3收入万元31550. 004总成本万元23687. 935利润总额万元7862. 076净利润万元5896. 557所得税万元
21、1.268增值税万元1084. 429税金及附加万元349. 4710纳税总额万元3399.4111利税总额万元9295. 9612投资利润率43. 18%13投资利税率51.06%14投资回报率32. 39%15回收期年4. 5916设备数量台(套)14917年用电量千瓦时603817. 0918年用水虽立方米13091. 1719总能耗吨标准煤75. 3320节能率20. 84%21节能量吨标准煤20. 0222员工数量人472第二章建设背景及必要性分析一、行业发展背景分析(一)行业主要政策国务院关于加快科技服务业发展的若干意见提出到2020年科技服务业产业规模达到8万亿元,成为促进科技
22、经济结合的关键环节和经济提质增效升级的重要引擎。重点发展研究 开发、技术转移、检验检测认证、创业孵化、知识产权、科技咨询、 科技金融、科学技术普及等专业科技服务和综合科技服务,提升科技 服务业对科技创新和产业发展的支撑能力。国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见增强医药产业创新能力,调动医疗机构在医药创新上的积极性, 提高新药临床研究水平,促进科技成果转化和应用;规范药品医疗器 械临床试验基地(GCP基地)的建设和管理,提高临床研究质量,促进 科技成果转化应用。“十三五”生物产业发展规划到2020年,生物产业规模达到8-10万亿,生物产业增加值占GDP 的比例超过4%,成为国民经济的主
23、导产业,生物产业创造的就业机会 大幅增加。国家创新驱动发展战略纲要大力支持自由探索的基础研究,力争在更多领域引领世界科学研 究方向,建设一批支撑高水平创新的基础设施和平台,加快建设大型 实验装置、数据资源、生物资源等科技基础条件平台。国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见加大中央财政对基础研究的支持力度,采取政府引导税收杠杆等 方式,探索实施中央和地方共同出资、共同组织国家重大基础研究任 务的新机制。地方政府结合本地区经济社会发展需要,加大基础研究 的支持力度。(-)行业面临的机遇和挑战1、行业面临的机遇生物医药行业研发投入力度不断提升在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下,全
24、 球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。与此同时,以单抗为代表的生 物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加,基于抗体的免疫 诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病,减轻病人自身和全社 会的医疗负担具有重要作用;而单克隆抗体等生物药物对于提高疗效 和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。在巨大的市场和医药研发难度不断增大的情况下,全球医药产业 研发投入将不断增加。在生物新药研发、评估、质控等各个环节,对 生物试剂及技术服务均有广泛需求,政府和企业在生物医药领域持续 的大力投入将导致我国生物试剂产业的扩张。(2)国家政策的有力支持一直以来,生物医药行业是我国大力鼓励的重点行业。2016年1
25、1 月7日,多部委发布医药工业发展规划指南,规划中明确指出“十三五”期间的重点发展领域是要把握产业技术进步方向,瞄准市 场重大需求,大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、髙性能医 疗器械、新型辅料包材和制药设备,加快各领域新技术的开发和应用, 促进产品、技术、质量升级。2017年10月,中共中央办公厅、国务院 办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的 意见,从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和 仿制药发展等六个方面鼓励药品、医疗器械创新,文件中直接鼓励药 企创新研发、加快药品器械审评审批速度等措施将进一步激发药企新 药研发的积极性。2020年开年以来,新冠肺
26、炎疫情在国内外爆发,暴露出全球各国 在公共卫生和疫情防控方面的短板。疫情发生以来,各国政府和相关 企业已经加大了相关药物和疫苗的研发投入,开展了各类科学研究和 临床试验。预计政府将持续鼓励社会各界针对新冠肺炎以及其他各类 传染疾病的基础研究,药物和疫苗研发等投入将持续加大,各类疾病 检测设备和试剂的研发也必将更加受到重视。生物试剂和技术服务行 业为以上的基础研究和应用研究提供工具和支持,也将持续受益。(3)髙技术人才的培养生物试剂的研发和生产是技术密集型行业,对于知识水平的专业 化要求较高。过去几年中,我国教育水平的提升促进相关领域髙素质 人才的培养,生命科学和生物工程等学科人才增长迅速,为行
27、业和企 业输送大批人才,推动生物试剂行业的研发效率和质量提升。(4)市场集中度提升生物试剂种类繁多,市场分散,竞争者众多,且试剂销售特点是 经营品类越多,增加销售额机会越大,获利可能性越大。行业竞争的 加剧迫切需要生物试剂生产公司做大做强,对其规模和效益提出了更 高的要求,对于行业内已经具备一定品牌声誉和规模效应的公司,继 续扩大规模并进行并购整合已经成为试剂行业发展的潮流,从而提髙 生物试剂整体市场的集中度。2、行业面临的挑战(1)市场竞争激烈近年来,生物试剂市场竞争激烈,R&DSystems. Abeam.PeproTech等国际品牌在声誉、产品质量等方面均具有较强的竞争优势。 而国内该行
28、业的集中度较低,至今仍没有出现规模占据绝对优势的企 业,在产品技术、质量和规模等方面与美国、欧洲等国家或地区存在 较大的差距,企业之间的市场竞争激烈。未来将可能有更多的企业进 入,行业面临竞争加剧的风险。(2)创新能力较弱,研发投入不足我国的国产生物试剂行业,缺乏高质量重组蛋白和抗体产品。目 前国内企业大多数规模较小,业务模式以代理国外试剂产品为主,研 发投入较少,自主研发能力弱,缺乏依靠自主创新、能在技术实力和 产品质量与国际品牌正面竞争的企业。(三)行业的周期性、区域性、季节性特征生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投 入关系密切,行业需求刚性较强,因而周期性不明显。生物
29、试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药 企业的分布相关性较大,通常经济发达国家和地区的研发投入和基础 科研投入较大,对相关生物试剂产品和服务的需求也较大。第三章产业调研分析一、行业发展状况1、生命科学研究领域概况生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学。 其研究对象包括动物、植物、微生物及人类本身,研究层次涉及分子、 细胞、组织、器官、个体、群体及群落和生态系统。既探究生命起源、 进化等重要理论问题,又有助于解决人口健康、农业、生态环境等国 家重大需求。长久以来,人们一直对各种生物及人体进行研究,但发展缓慢。 随着研究手段及实验技术的进步,生命科学进入蓬勃发展阶段
30、。从最 初对自然界动植物的观察、描述,到遗传定律发现,生命科学研究不 断发展,以DNA双螺旋结构的发现为标志,生命科学研究进入了定量 化研究时代。在生命科学研究的微观化、定量化时代,随着人类科学 技术的飞速发展,新型的设备、试剂和实验方法不断涌现,大大加速 了生命科学研究的发展速度。随着人类社会的发展,越来越多的健康、环境等问题逐渐暴露出 来,成为人类社会共同的重大课题;与此同时,随着世界科技竞争的 日趋激烈,医药工业作为知识密集行业也成为世界各国科技竞争的主 战场之一。而在生命科学基础研究飞速发展的基础上,现代生物技术 的重要进展和突破正在加速向应用领域渗透,在解决人类发展面临的 健康、环境
31、和资源等问题的过程中展现出巨大前景。因此,全球各国 对于生命科学领域的研究资金投入也快速增长,从2015年的1,166亿 美元增加到2019年的1,514亿美元,年复合增长率为6. 7%o随着我国综合国力的逐步提升以及科技创新体系建设的不断完善, 我国在科技创新和研发方面的投入随之也快速增长。根据国家统计局 数据,2013-2018年间,我国研究和试验发展(R&D)经费年均增长 11.5%,增速世界领先。同时,随着生物技术在引领未来经济社会发展 中的战略地位日益凸显,国家先后出台一系列鼓励政策和措施,积极 鼓励全社会在生命科学领域进行研究,中国生命科学领域的研究资金 投入迅猛增长,由2015年
32、的434亿元增长至2019年的866亿元,年 复合增长率高达18. 8%o全球及中国生命科学研究方面的投入将继续保持高速增长态势, 主要原因如下:科研资金投入增长。随着全球各国对基础研究的重视程度不 断提升,科研经费拨款也越来越多。近年来,基础科学领域特别是生命科学领域经费在科研经费所占比重逐步提高,推动生命科学基础研 发迅速发展。(2)新兴国家科研发展迅猛。近年来,包括中国在内的新兴国家 发展迅速,为缩小与发达国家在尖端技术方面的差距,逐步加大生命 科学领域的科研投入,在国际知名期刊上的文献发表数量逐年提升, 并且开始出现一些开创性的研究。(3)成果转化收益显著。近些年,生命科学研究快速发展
33、,特别 是在免疫、基因等细分领域,不断有研究成果转化为“重磅炸弹”的 药物。令人瞩目的商业化成功先例,驱使基础研究更快地进入商业化 阶段,从而推动了生命科学研究的发展。(4)中小型生物科技公司崛起。随着化学新药开发难度逐渐增大 和生命科学研究的发展,生物药已经成为医药市场增长的主要推动因 素,众多中小型生物科技公司也开始涉足生物药的研发。为了发现更 多的新机制、新靶点,这些生物科技公司也更加注重研发投入。从全球生命科学研究资金投入地域分布情况看,2019年美国投入 的研究资金约为729亿美元,在全球总研究资金投入占比达到48. 2%, 紧随其后的欧洲整体研究资金投入约占22. 1%,目前我国的
34、生命科学研 究资金投入强度与美国等世界科技强国相比仍有一定差距,约占全球 整体资金投入的8.3%。在全球加大生命科学研究投入的背景下,我国 近年来先后出台国家生物技术发展战略纲要、国务院关于全面 加强基础科学研究的若干意见等多项政策规划,对生命科学研究进 行支持,预计这一比例仍将保持上升。2、全球生物科研试剂及服务行业概览生物科研试剂产品和服务市场包含了生物试剂产品和帮助生物研 究及实验的专业技术服务。生物科研试剂产品可分为蛋白类、核酸类 以及细胞类三个种类,常见的蛋白类产品包括重组蛋白和抗体等,核 酸类产品包括定制化的合成核酸和克隆载体等,细胞类产品则涵盖转 染试剂及培养基等。根据服务类型,
35、生物科研服务可分为研发生产服 务和检测服务,其中研发生产服务包括重组蛋白表达服务、抗体制备 生产服务、基因产品制备、细胞委托制备、ELISA试剂盒开发等,而检 测分析服务则包括免疫学检测、生物安全检测、PCR技术服务和髙通量 测序服务等。生物科研试剂和生物科研服务面对髙校实验室、医学研 究中心、科研院所和药品研发企业等客户,应用领域丰富,是从基础 研究到成果转化不可或缺的一部分。从全球范围来看,生物科研试剂具有巨大的市场。根据Frost&Sullivan数据,全球生物科研试剂市场于2015年达到128亿美 元,并以8. 1%的年复合增长率增长至2019年的175亿美元,预计到 2024年,全球
36、生物科研试剂市场规模将达到246亿美元,2019至2024 年复合增长率为7. l%o生物科研试剂的客户群体主要为科研机构用户和工业用户。科研 机构用户包括髙等院校、各类研究所等。在全球对于基础科学研究日 益重视的背景下,科研用户所获得的科研经费较为充裕,生物科研试 剂作为生命科学基础研究、基础医学研究等方面学术成果产出的必要 条件,需求量也随之稳定增长。另一方面,药物研发企业、外包研发 机构等工业用户也是生物科研试剂的重要用户,在药物研发、生产工 艺改进和质量控制等环节中,生物科研试剂的应用十分广泛。从用户 的特点来看,单个工业用户的需求往往更大,出于成本考虑对产品的 价格也更为敏感;而科研
37、用户对于产品的需求往往更加分散,对产品 价格的敏感度也更低。尽管科研用户的产品需求分散,但由于数量众多、需求多样,生 物试剂的科研用户市场占据了主导地位。根据Frost&Sullivan数据, 2019年全球生物试剂市场中,科研用户市场规模达到112亿美元,占 比约63. 8%;而工业用户市场约63亿美元,占比约36.2%。3、中国生物科研试剂及服务行业概览中国的生物科研试剂市场同样随着生命科学研究的不断投入和快 速发展而增长,根据Frost&Sullivan数据,中国生物科研试剂市场规 模于2015年达到72亿元,并以17. 1%的年复合增长率增长至2019年 的136亿元,增速髙于同期全球
38、生物科研试剂市场。预计到2024年, 中国生物科研试剂市场规模将达到260亿元,2019年-2024年复合增 长率为13. 8%o与全球市场结构相似,我国的生物科研试剂市场同样以科研客户为主导,根据Frost&Sullivan数据,2019年我国生物试剂市场中科研 用户市场规模达到99亿元,占比约72.4%;而工业用户市场约38亿元, 占比约27. 6%o从结构上来看,我国各类生物科研试剂中,核酸和蛋白类试剂占 比最大。根据Frost&Sullivan数据,2019年我国生物科研试剂市场中 核酸类占比50. 9%,蛋白类占比29. 4%,而在蛋白类生物科研试剂市场 中,抗体和重组蛋白产品合计占
39、据蛋白类试剂市场的88. 3%o由于生物科研试剂技术含量较高、产品种类庞大且客户需求复杂, 而国内行业发展较晩,因此我国生物科研试剂市场存在以下特点:专业知识要求高。生物科研试剂行业属于知识与技术密集的 行业,对产品和服务的要求较高,因此,髙端专业技术人才的缺乏成 为生物科研试剂行业发展的瓶颈之一。质量保证体系缺乏。由于产品种类多、客户需求复杂,生物 科研试剂行业难以制定统一的技术标准,一些国产科研试剂缺乏完备 的质量控制和质量保证体系,产品质量良莠不齐,缺乏市场竞争力。生物试剂市场由国外企业垄断。由于国产企业起步晚,技术 和品牌实力弱于国际巨头,因此我国生物试剂市场长期被外资企业垄 断,国产
40、厂商所占市场份额较小。缺乏规模效益。由于生物科研试剂一般用于基础研究或医药 研发前期,客户群体分布广泛且分散,平均订单量小,因此难以通过 批量的方式实现产品生产和流通,缺乏规模效应。综上,我国在生命科学和生物医药领域的研发投入逐年快速增长, 对生物试剂和技术服务的需求快速增长。但由于国内企业发展起步晚, 技术相对落后,国内市场长期以来对进口生物试剂的依赖度较髙,存 在因贸易争端导致价格上升和断供的风险。4、生物试剂及技术服务行业特点和发展趋势客户需求多样,“一站式”服务更受青睐生物试剂和技术服务的目标客户包括广大科研院所、各种制药和 生物技术公司的研发机构,客户对于重组蛋白、抗体等产品的靶点数
41、 量和应用方向众多,需求多样,产品和服务的种类、用途、参数繁多, 缺乏统一的质量标准,用户在挑选产品时常常需要付出较多时间和精 力。基于以上原因,拥有庞大产品库的供应商更容易满足科研和工业 用户对于生物试剂的多样化需求。(2)市场紧随研究热点生物试剂和技术服务主要用于生命科学基础研究和医药研发,这 些研究会随着全球生命科学研究的趋势和热点变化,因而对试剂的需 求也会动态变化,存在一定的不可预见性和不确定性。因此,为快速 满足客户需求,供应商需要具备强大的研发能力和快速的反应能力, 能够在紧跟研究热点的前提下,快速反应,第一时间研发出市场需要 的产品,满足客户需求。(3)定制化产品和服务需求增加
42、生物试剂和技术服务行业面向的各类生物研发单位在进行基础研 究、药物和疫苗前期开发的过程中,所需的产品种类极其多样,需求 难以预测,厂商采购时常常无法获得标准化产品。因此,为快速、低 成本获取相关的蛋白、抗体等试剂产品,客户会向厂商釆购蛋白、抗 体的表达或生产服务。由于蛋白类生物试剂涉及研究领域广泛,且应 用不断扩展,相关定制化产品和服务需求逐年增加。(4)市场和技术支持服务作用重大生物试剂和技术服务的种类、参数众多,需求多样,产品标准化 程度较低,客户在产品选择、使用过程中,专业的市场和技术支持人 员能够及时帮助客户选择合适的产品种类,指导实验开展,提升客户 的采购和使用体验。(5)市场集中度
43、提升生物试剂种类繁多、市场分散、竞争者众多,且试剂销售特点是 经营品类越多,增加销售额机会越大,获利的可能性就越大。随着行 业竞争的加剧,平均利润可能随之降低,迫切需要生物试剂生产公司 做大做强,对规模和效益提出了更高的要求。在行业发展和不断成熟 的趋势下,各大公司积极寻求横向、纵向的联合,并购整合已经成为 试剂行业发展的潮流,从而增加生物试剂整体市场的集中度。(6)国产品牌在生物试剂市场占比增加目前本土企业的生物试剂企业所占市场份额较低。随着本土企业 科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步,其产品将会逐渐实现对进口产品的替代,提高市场占有率,而整体行业也将减少对 于进口产品的依赖。二
44、、行业竞争格局1、重组蛋白市场概况在生命科学研究中,为了研究特定的蛋白质是如何进行生物学调 控,研究人员需要一种生成目的功能蛋白的方式。考虑到蛋白质的大 小和复杂度,化学合成可行性较低。活细胞可根据提供的遗传模板 (DNA)生产和构建蛋白质。与蛋白质不同,DNA可以通过较为成熟的 重组技术进行合成。因此,特定基因的DNA序列可以作为模板用于后 续的蛋白质表达,从这些DNA模板生成的蛋白质称为重组蛋白。重组蛋白在生物药研发、基础研究和体外诊断试剂方面均有广泛 应用。2019年全球销售额前10名的药物中,7款是生物药,其中包括 单克隆抗体、融合蛋白。单克隆抗体药物的市场需求巨大,而重组蛋 白是研究
45、单克隆抗体药物的重要试剂之一;在科学研究中,重组蛋白 可应用于结构解析、细胞培养、细胞诱导、分化、酶功能性研究、底 物、对照品等多个方面;诊断试剂成本的60%-80%是包括诊断酶、抗原 和抗体在内的诊断试剂原料,其中的诊断酶和抗原中的一部分就是重 组蛋白。根据Frost&Sullivan数据,随着对于生物药的积极研发和生命科 学机理的深入探索,全球重组蛋白生物科研试剂市场从2015年的5亿 美元增长到2019年的8亿美元,期间年复合增长率为14. 5%o预计 2024年市场规模将达到15亿美元,2019年至2024年间年复合增长率 将达到13. 6%o根据Frost&Sullivan数据,在中
46、国,重组蛋白生物科研试剂总体 市场从2015年的4亿元增长到2019年的9亿元,期间年复合增长率 为20. 0%,预计2024年市场规模将达到19亿元,2019年至2024年间 年复合增长率为17.9%。2、重组蛋白市场竞争格局从研发实力、质量控制和品牌影响力等方面来看,国内试剂生产 企业和国际知名企业相比仍然具有较大差距,我国重组蛋白科研试剂 市场仍然主要由国外品牌占据。近年来,随着我国生物科技产业的发展和技术进步,国内生物试 剂厂商开始逐渐走向了开拓全球市场的道路,部分国产厂商将海外市 场视作市场开拓的重点。3、行业壁垒(1)技术壁垒由于行业特性,生物研发企业和科研机构对重组蛋白和抗体的需
47、 求种类很多,一方面要求重组蛋白具备接近天然蛋白活性和修饰的特 点,另一方面又对供货时间和能力具有较高的要求。为满足客户需求, 生物试剂的供应商需要提供数以万计性能满足要求的重组蛋白、抗体 等试剂产品,因而需要建立相应的试剂研发生产技术平台和质量控制 技术平台,并具有细胞培养、细胞转染、蛋白纯化等多方面的经验, 对技术研发实力和生产工艺水平均有较髙的要求,需要长时间的技术 和经验积累。缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要 求的技术水平。人才壁垒行业最为关键的是蛋白、抗体等试剂的研发和生产过程。蛋白、 抗体等试剂的研发和生产工艺较为复杂,对研究人员和操作人员的经 验和能力均有较髙的要
48、求,且一个人难以掌握全部流程,所以新的竞 争者必须要有合格和全面的人力资源储备,覆盖从研发到生产的每一 个环节,因此人才的壁垒也为新进入者设置了障碍。品牌壁垒重组蛋白和抗体等生物试剂的种类较多,产品标准化程度较低, 不同产品之间差别较大,用户在首次购买时往往需要经过大量的挑选和比较工作,同时在后续购买过程中往往倾向于通过固有的购买渠道 进行购买,用户粘性较强,因此行业中品牌较为重要。买方“先入为 主”的观念和现有厂商创立的“先发优势”,往往使新进入企业改变 用户的购买习惯并建立其对自己产品的忠诚需要付出高昂代价,这构 成了该领域的品牌壁垒。资金壁垒第四章产品及建设方案一、产品规划该项目达产年计
49、划年产3155吨生物试剂。根据市场情况,预计年产值31550. 00万元。二、建设规模(一)用地规模该项目总征地面积54834. 07平方米(折合约82.21亩),其中:净用地面积54834. 07平方米(红线范围折合约82.21亩)。项目规划总建筑面积69090. 93平方米,其中:规划建设主体工程54023. 06平方米,计容建筑面积69090. 93平方米;预计建筑工程投资5090. 95万元。(二)设备购置项目计划购置设备共计149台(套),主要包括:生物反应器、冻干机、超滤装置、离心机、均质机、显微镜、生化分析仪、液氮罐等,设备购置费4222. 97万元。(三)产能规模项目计划总投资
50、18206. 86万元;预计年实现营业收入31550. 00万元。第五章 项目选址科学性分析一、项目选址原则对周围环境不应产生污染或对周围环境污染不超过国家有关法律和现 行标准的允许范围,不会引起当地居民的不满,不会造成不良的社会影响。二、项目选址基本情况丰都县位于长江上游地区、重庆市东部,地处三峡库区腹心,北距重 庆主城九区172公里,南距湖北宜昌476公里。东汉和帝永元二年单独设 县。2017年,丰都县户籍人口为823684人,常住人口 57.86万人;下辖 21个镇7个乡2个街道,面积2901平方公里。2017年,丰都县实现地区 生产总值2065798万元,同比增长9.3%。其中,第一产
51、业增加值334283万 元,第二产业增加值945743万元,第三产业增加值785772万元。三次产 业结构比为16.2:45.8:38.0。丰都县旅游资源以自然景观和人文景观为主, 主要有丰都名山(国家级风景名胜区)、双桂山(国家级森林公园)、鬼 国神宫(中国最大的动态人文景观)、鬼王石刻(中国最大摩岩石刻造像) 等景观。2017年10月,丰都县通过国家专项评估检查,由重庆市人民政府 正式批准退出贫困县。2019中国西部百强县市。当地制定了一系列配套优惠政策,按照“精简、高效”的原则设置内 部机构,对区内企业实行“一条龙”跟踪服务,具有了 “小政府、大社 会”,“小机构、大服务”的功能。几年来
52、,高新区以引进高新技术项目 为重点,形成了新材料、交通、环保设备、电子信息等为重点的产业框架。 加快推动转型升级创新发展,是园区适应和引领经济发展新常态的根本之 策。根据省委省政府和当地市委市政府总体工作部署,在新起点上整装再 出征,统筹稳增长、促改革、转方式、调结构、惠民生,打造发展升级版。 用5年时间,全面推动转型升级和创新发展,努力实现经济增长更稳健、 产业结构更合理、质量效益更显著、创新实力更雄厚、生态环境更优美。三、建设条件分析项目承办单位已经培养和集聚了一大批具有丰富经验的项目产品生产专业技术和管理人才,通过引进和内部培养,搭建了一支研究方向多元、 完整的专业研发团队,形成了核心技
53、术专家、关键技术骨干、一般技术人 员的完整梯队。当地相关行业的前列,具有显著的人才优势;项目承办单 位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系,并建立了向科研开发倾 斜的奖励机制,每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工 艺开发的奖励。项目承办单位自成立以来始终坚持“自主创新、自主研发” 的理念,始终把提升创新能力作为企业竞争的最重要手段,因此,积累了 一定的项目产品技术优势。项目承办单位在项目产品开发、设计、制造、 检测等方面形成了 一套完整的质量保证和管理体系,通过了 IS09000质量 体系认证,赢得了用户的信赖和认可。产品品牌优势明显。品牌是企业的 无形资产;随着项目承办单位
54、规模的扩大,公司将创品牌列为系统工程来 做,通过广告宣传、各类国内会展、各种促销手段等形式来扩大品牌的知 名度,按照“质量一流、服务至上”的原则来创出品牌的美誉度;经过这 些市场运作,不仅可提高企业的整体形象,而且还能体现出品牌更大的价 值。四、用地控制指标根据测算,投资项目固定资产投资强度完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008 24号)中规定的产品 制造行业固定资产投资强度21259.00万元/公顷的规定;同时,满足项目 建设地确定的“固定资产投资强度$4500.00万元/公顷”的具体要求。该 项目均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行 设
55、计,同时,严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供 的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数73. 53%,建筑容积率1.26,建设区域 绿化覆盖率5. 97%,固定资产投资强度166. 69万元/亩。土建工程投资一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米54834. 0782.21 亩2基底面积平方米40319. 493建筑面积平方米69090. 935090. 95 万元4容积率1.265建筑系数73. 53%6主体工程平方米54023. 067绿化面积平方米4121.668绿化率5. 97%9投资强度万元/亩166. 69六、节约用
56、地措施采用大跨度连跨厂房,方便生产设备的布置,提高厂房面积的利用率, 有利于节约土地资源;原料及辅助材料仓库采用简易货架,提高了库房的 面积和空间利用率,从而有效地节约土地资源。土地既是人类赖以生存的 物质基础,也是社会经济可持续发展必不可少的条件,因此,项目承办单 位在利用土地资源时,严格执行国家有关行业规定的用地指标,根据建设 内容、规模和建设方案,按照国家有关节约土地资源要求,合理利用土地。 undefined七、Cl布置方案(一)平面布置总体设计原则根据项目承办单位发展趋势,综合考虑工艺、土建、公用等各种技术 因素,做到总图合理布置,达到“规划投资省、建设工期短、生产成本低、 土地综合
57、利用率高的效果。(二)主要工程布置设计要求项目承办单位项目建设场区主干道宽度6. 00米,次干道宽度3. 00米, 人行道宽度采用1.20米。道路路缘石转弯半径,一般需通行消防车的为 12. 00米,通行其它车辆的为9. 00米、6. 00米。道路均采用碗路面,道路 类型为城市型。undefined(三)绿化设计场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境,催人奋进的工作环 境,舒适宜人的休闲环境,和谐统一的生态环境”之目的。(四)辅助工程设计1、投资项目用水由项目建设地给水管网统一供给,规划在场区内建设 完善的给水管网,接入场区外部现有给水管网,即可保证项目的正常用水。 投资项目采用雨、污分流
58、制排水系统,分别汇集后排入项目建设区不同污 水管网。2、投资项目生产给水的对象主要是各类清洗设备,其余辅助设备、空 压机及厂房内水冷制冷机组等均采取冷却循环用水。投资项目水源来自场 界外的项目建设地市政供水管网,项目建设区现有给、排水系统设施完备 可以满足投资项目使用要求。3、供电回路及电压等级确定:配电系统采用TN-C-S制,供电电压为 380V/220V,电压波动不超过额定电压的10.00%,电源频率为50. 000. 501Izo投资项目供电电源由项目建设地变电站专线供给,供电电 源电压为10KV,架空线引入场区后由电缆引入高压变配电室内,由场区配 电屏分流到主体工程内,配电电压为380
59、V/220V;场区电缆埋地敷设,车间 内电缆架空敷设,该地区的供电电源可靠且电压稳定,完全能够满足投资 项目的用电需求。4、本项目所涉及的原辅材料的运入,成品的运出所需运输车辆,全部 依托社会运输能力解决。场内运输系统的设计要注意物料支撑状态的选择, 尽量做到物料不落地,使之有利于搬运;运输线路的布置,应尽量减少货 流与人流相交叉,以保证运输的安全。该项目由于需要考虑项目产品所涉 及的原辅材料和成品的运输,运输需求量较大,初步考虑铁路运输与公路运输方式相结合的运输方式。场外运输全部采用汽车运输、外部运力为主。5、工业电视部分:在场内主要场所进行重点监视,适时录像并存储图 像,不仅可以了解工作人
60、员及场内来往人员的情况,还可通过查询录像资 料,为事故鉴定、责任划分提供法律认可的视频图像证据。项目承办单位 设计提供监控系统的基本要求和配置;选用系统设备时,各配套设备的性 能及技术要求应协调一致,系统配置的详细清单及安装、辅助材料待确定 系统成套供货商后,按技术要求由成套厂商提供;系统应由资信地位可靠、 具有相关资质、有一定业绩、服务良好、具有现场安装调试、开车运行经 验、能做到“交钥匙”工程的成套厂商配套供货,并应对项目承办单位操 作人员进行相关的技术培训。八、选址综合评价投资项目建设地址及周边地区具有较强的生产配套与协作能力,项目 建设地工业种类齐全制造业发达,技术人员与髙等级工程技术
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