血站业务流程与内部管理简介ppt课件

1、血站业务流程与内部管理简介青岛市中心血站2006年9月目 录血站的设置组织机构与人员执业答应设备环境质量管理体系采供血过程业务质量管理实验室管理关键设备和物料院内感染管理信息档案管理血 站 的 设 置性 质设 立执 业血 站 的 性 质 血站是不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫活力构。血 站 的 设 立根据、。 血站必需经过省级以上卫生行政部门的同意，获得，才干开展采供血活动。血 站 的 执 业遵守国家有关的法律、行政法规、规章。国家行业规范技术规范采供血机构任务管理制度本部门规范操作规程sop血 站 的 执 业法律法规 血站管理部分 全国无偿献血表扬奖励方法血 站 的 执 业法律法

2、规 医院感染管理部分血 站 的 执 业法律法规 医疗废物管理部分 血 站 的 执 业法律法规 其他管理部分血 站 的 执 业国家行业规范GB 184672001 献血者安康检查要求GB 184692001 全血及成分血质量要求WS/T 2032001 输血医学常用术语YY 01681994 血液冷藏箱GB 142321993 一次性运用塑料袋GB 159801995 一次性运用医疗用品卫生规范GB 159821995 医院消毒卫生规范血 站 的 执 业采供血机构任务管理制度 如：任务规那么、考核细那么、档案管理规定、各项预案等。本部门规范操作规程sop 如：采供血过程控制程序、采供血流程图等。

3、血站的设置组织机构与人员执业答应设备环境质量管理体系采供血过程业务质量管理实验室管理关键设备和物料院内感染管理信息档案管理组 织 机 构建立与业务相顺应的组织构造。满足无偿献血宣传和献血者招募，献血效力，血液采集、制备、检验、储存和供应，质量管理等功能。明确各部门、岗位职责、权限及相互关系，权限与职责相顺应。 部 门 设 置职 能 科 室： 办公室、财务科、业务科、总务科、宣传科业 务 科 室： 血源科公共关系科、体采科、供血科、成分科、机采科、检验科、质量管文科、输血研讨所中心实验室组 织 机 构 图血 站 业务 工 作 流 程血源管理机采管理安康查体采集血液供血科待检库(入库)成分科(分别

4、)各种血液成分供血科待检库(入库)检验用血样检验科(检验)不合格血液成分合 格 血 液 成 分处置后报废供血科合格库医疗机构单采成分中心实验室采供血过程的管理采供血过程献血招募采血制备贮存和交付检测质量保证和控制人力资源控制计算机数据控制后勤保证和控制人 员 要 求血站法定代表人或主要担任人符合，并接受过血站质量管理培训，经过考核合格。由专人分别担任采供血业务和质量任务，不得相互兼任，并符合岗位要求质 量 体 系 结 构 图人 员 要 求从事采供血任务的专业技术人员必需获得相应的执业资历或者执业注册。接受血液平安和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗人 员 要 求卫生技术人员占职

5、工总数的75%以上，人员比例与血站功能和义务相顺应。新添加人员符合。人 员 要 求传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事采血、血液成分制备、供血等业务任务。建立任务人员安康档案。要求每年做一次安康查体。制定继续教育和培训方案，保证员工得到继续有效的教育和培训。血站任务人员每人每年该当接受不少于75学时的岗位继续教育。 血站的设置组织机构与人员执业答应设备环境质量管理体系采供血过程业务质量管理实验室管理关键设备和物料院内感染管理信息档案管理执 业 许 可具有并在有效期内，按照执业登记的工程、内容、范围开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指点等业务活动。血

6、站执业遵守相关法律、法规、规章和技术规范。在规定的供血范围内，根据医疗机构临床用血需求，保证临床用血平安、及时、有效。 执 业 许 可无偿献血的血液必需用于临床，不得买卖。血站不得采集血液制品消费用原料血将。血站剩余成分血浆以及因科研或者特殊需求用血而进展的调配所得的收入，全部用于无偿献血者用血返还费用，血站不得挪作他用。 血站的设置组织机构与人员执业答应设备环境质量管理体系采供血过程业务质量管理实验室管理关键设备和物料院内感染管理信息档案管理设 施 环 境具备整洁、卫生、平安、总体规划合理的采供血作业场所，业务和行政任务区域相对分开，防止人员和血液污染，保证献血平安和血液质量。有平安有效的应

7、急供电设备(备用发电机或双电源)。设 施 环 境制定并执行平安与卫生管理制度。 如：清洁区与污染区；合格血、待检血与报废血等。 如：生物平安教育，个人防护等。个人防护安装个人紧急防护安装洗眼裝置紧急冲淋急救箱设 施 环 境消防、污水处置、医疗废物处置等设 施符合国家的有关规定血站的设置组织机构与人员执业答应设备环境质量管理体系采供血过程业务质量管理实验室管理关键设备和物料院内感染管理信息档案管理质 量 管 理 体 系必需建立质量管理体系并继续改良。建立覆盖采供血业务一切过程的质量管理体系文件。建立和实施质量体系的监控和继续改良程序、不合格品控制程序，防止不合格品的非预期运用。建立和实施覆盖采供

8、血及相关效力的一切过程和部门的内部质量审核程序和管理评审。 质控抽检工程质控抽检工程质控抽检工程质控抽检工程质控抽检工程质控抽检工程血站的设置组织机构与人员执业答应设备环境质量管理体系采供血过程业务质量管理实验室管理关键设备和物料院内感染管理信息档案管理采供血过程业务质量管理建立和实施献血者招募指南，确保献血者教育、发动和招募任务的实效性。按照对献血者进展全项安康检查和血液采集。 献血者献血前要做安康咨询和体格检查，合格后做血型、血色素、快速HBsAg检测，合格后才干采血，采集的血液在中心要对血型、ALT、HBsAg、抗-HIV、抗HCV、和梅毒做两次血液筛查。采供血过程业务质量管理采血前对献

9、血者身份进展核对并登记。不得采集冒名顶替者、安康检查不合格血液及超量、频繁采集血液。遵照自愿和知情赞同的原那么采集血液，并对献血者履行规定的告知义务。建立献血者信息严密制度，为献血者保守。采供血过程业务质量管理 建立对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告任务程序、献血屏蔽高危人群和淘汰制度，献血后回告受理和严密性弃血的处置程序。建立和实施献血不良反响的预防和处置程序。采供血过程业务质量管理血液采集、制备、储存符合。血液制备记录应确保对相关信息的追溯性。采供血过程业务质量管理建立和实施血液的隔离和放行程序，防止不合格血液的误发放。 发出的血液质量符合国家有关规范，未经检测或者检测不

10、合格的血液，不得向医疗机构提供。采供血过程业务质量管理 血液发放遵照先进先出的原那么。各种血液成分库存量合理，保证临床用血，无过期报废血液。建立和实施血液运输的管理程序，确保血液从采集直至发放到医院的整个过程处于完好的冷链控制中。建立和保管各环节血液温度记录。血液的包装、储存、运输符合要求。 采供血过程业务质量管理建立质量赞扬、不良反响监测和血液收回制度。加强对其所设储血点的质量监视，确保储存条件，保证血液储存质量；按照临床需求进展血液储存和互换。血液标签内容应符合、中的相关规定，一切标签的样本都应存档，标签粘贴准确率100%。血液的标识应采用条形码技术，确保每一袋血液具有独一性标识以及可追溯

11、性。同一献血码至少在50年不得反复。 采供血流程图血站的设置组织机构与人员执业答应设备环境质量管理体系采供血过程业务质量管理实验室管理关键设备和物料院内感染管理信息档案管理实 验 室 管 理血液检测实验室必需获得审核合格证书。制定实验室室内质控与室间质评制度。实验室应配备必要的生物平安设备和设备，并对任务人员进展生物平安知识培训。血液检测的全血标本的保管期应与全血有效期一样；血清浆标本的保管期应在全血有效期满后半年。 血站的设置组织机构与人员执业答应质量法规要求设备环境质量管理体系采供血过程业务质量管理实验室管理关键设备和物料院内感染管理信息档案管理关 键 设 备 和 物 料建立和实施设备确实

12、认、维护、校准和继续监控等管理制度，计量器具有定期检定合格标识。大型和关键设备有独一性标识，有运用、维护和校准记录。有缺点或者停用的设备应有明显的标识，防止误用。制定采供血过程中关键设备应急预案并有效实施。对关键物料进展质量控制，保证合格物料的运用。关键物料分区存放，规定条件储存，继续监控，有效期内运用。有明显和易于识别形状类别的标识。关 键 设 备 和 物 料从具有合法资质的供应商购进物料，每年评审。 消费答应证、运营答应证、医疗器械注册证、进口药品(器械)注册证、药品消费文号。关 键 设 备 和 物 料血站运用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应符合国家有关规定。体外诊断试剂除三证外，需

13、有中国药品生物制品检定所批检报告。血站的设置组织机构与人员执业答应质量法规要求设备环境质量管理体系采供血过程业务质量管理实验室管理关键设备和物料院内感染管理信息档案管理院内感染管理加强消毒、隔离任务管理，预防和控制感染性疾病的传播。血站产生的医疗废物应按规定搜集和处置，做好记录与签字，防止交叉感染。不得反复运用一次性卫生器材，检测不合格血或者报废血按有关规定处置。健立院内感染管理制度，严厉执行各项无菌操作，并有消毒记录。建立院感检测档案，按规定定期对采供血关键环境、位点等院感工程进展全项监测，坚持记录。监测结果符合规范要求。 院内感染管理压力蒸汽灭菌器必需进展工艺监测、化学监测和生物监测，有监

14、测记录，未做生物监测或生物监测不合格的压力蒸汽灭菌器不得运用。紫外线消毒前应进展日常监测、强度监测，运用中每半年进展一次强度监测，每天进展日常监测，有记录。报废血处置专人担任，处置符合规定要求。污水处置符合规定，每月进展两次生物监测，坚持监测记录。 院内感染管理定期对任务环境进展消毒并坚持记录。无菌物品分别放置，标志清楚，外贴消毒指示标志，在有效期内运用。采血严厉无菌操作技术，消毒面积68cm，衣帽整齐，操作前洗手，一人一针、一巾、一带，用过的毛巾和止血带再次消毒后运用，做好日常消毒液监测。采血用消毒棉签、棉球开封24小时后不得运用；消毒物品在有效期内运用。 血站的设置组织机构与人员执业答应设

15、备环境质量管理体系采供血过程业务质量管理实验室管理关键设备和物料院内感染管理信息档案管理信息档案管理建立和实施针对管理信息系统瘫痪等不测事件的应急预案和恢复程序。防止非授权人员对管理信息系统的侵入和更改，制定严厉的用户授权程序，控制不同用户对数据的查询、录入、更改等权限。详细记录操作者一切登录和操作活动的日期、时间和内容。信息档案管理记录体系必需完好，应包括从献血者挑选、登记到血液采集、检测、制备、储存、发放和运输的整个过程，从血液可最溯到相应的献血者及其献血过程，所运用的血袋、试剂等关键物料批号以及一切制备和检验的完好记录，保证其可追溯性。并平安保管和保管，献血、检测和供血的原始记录该当至少保管十年，档案能追踪查询和检索。信息档案管理