二类疫苗供货质量保证方案(纯方案5页)_第1页
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文档简介

1、质量保证承诺书致:XXX公司,严格遵守药品管理法、药品生产质量管理规范、疫苗储存和运 输管理规范及疫苗流通和预防接种管理条例等国家相关法律法规的要求,组织疫 苗的生产、检定和销售工作,确保疫苗从研发、生产、流通到使用的各个环节的质量监 控,保证疫苗产品的质量。疫苗的生产车间通过国家GMP认证并获得认证证书,长生 公司生产的疫苗产品各项技术指标符合或均优于2010版中华人民共和国药典规定 的标准。我公司会按照疾病预防控制中心要求的时间、地点、数量,实行冷链运输。保 证冷藏车运输到指定地点,并提供温度记录,承当运输费用。我们的产品销售到全国各 地,并且实现出口,得到了用户的一致好评。特此承诺!生产

2、厂家:2015年2月8日质量价格保证承诺书致司:假设我公司在贵公司组织的工程名称:2015年度湖南省二类疫苗供货资格工程招 标中获取中标,应工程投标的有关要求,特对该工程做出如下产品质量保证及价格 承诺:生产厂家的质量保证承诺方面xxx公司,严格遵守药品管理法、药品生产质量管理规范、疫苗储存和运 输管理规范及疫苗流通和预防接种管理条例等国家相关法律法规的要求,组 织疫苗的生产、检定和销售工作,确保疫苗从研发、生产、流通到使用的各个环节 的质量监控,保证疫苗产品的质量。疫苗的生产车间通过国家GMP认证并获得认证 证书,长生公司生产的疫苗产品各项技术指标符合或均优于2010版中华人民共和 国药典规

3、定的标准。我公司会按照疾病预防控制中心要求的时间、地点、数量, 实行冷链运输。保证冷藏车运输到指定地点,并提供温度记录,承当运输费用。我 们的产品销售到全国各地,并且实现出口,得到了用户的一致好评。投标人的质量保证承诺xxx公司,严格按中华人民共和国药品管理法和药品经营质量管理规范 等国家相关法律法规的要求销售疫苗。.我公司提供的疫苗有效期不小于12个月;.我公司提供的疫苗是全新的。.产品在生产过程中,严格按照GMP要求组织生产、检定和质量管理。.按照疫苗流通和预防接种管理条例的规定,仅向疾病预防控制中心供应, 不向非疫苗经营单位供货。.认真执行疫苗流通和和预防接种管理条例和疫苗储存和运输管理

4、规范 的规定,按照疾病预防控制中心要求的时间、地点、数量,实行冷链运输,并提供 冷链监测数据。承当相关运输费用。.我公司确保疫苗的完整性,对于招标文件没有列出,而对疫苗的正常使用必 不可少的且应属于疫苗需求配带的物品,我公司予以补充。三、价格承诺我公司承诺所投产品为周边五省最低价。特此承诺!投标人名称:投标人代表签字:25代理商售后承诺书致:.质保期限及质保期内服务措施:质保期限:我公司提供的投标产品人用狂犬病疫苗的保质期限为24个月,甲 型肝炎减毒疫苗的保质期为24个月。水痘减毒活疫苗的保质期为24个月。流感 病毒裂解疫苗的保质期为12个月。ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的保质期为24

5、个月。质保期内服务措施:(1)产品质量保证:生产过程中,严格按照GMP要求组织生产、检定和质量 管理。(2)销售渠道保证:按照疫苗流通和预防接种管理条例的规定,仅向疾 病预防控制中心供应,不向非疫苗经营单位供货。(3)运输条件保证:认真执行疫苗流通和和预防接种管理条例和疫苗 储存和运输管理规范的规定,按照疾病预防控制中心要求的时间、地点、数量, 实行冷链运输,并提供冷链监测数据。承当相关运输费用。不良反响的处理保证:在使用我方疫苗产品过程中,如发现严重不良反响事件, 我方立即启动应急防疫程序,并在应急防疫工作小组的指导下,及时到达现场, 配合各级疾病预防控制中心协助调查处理,并按照疫苗流通和预

6、防接种管理条 例的规定,确认异常反响后,由我方动用质量保证金给予补偿。(4)按时供货保证:将投标产品纳入到当地CDC系统疫苗管理配送系统,按 照所定购的疫苗规格和数量及时供应。(5)其他承诺事宜:每年组织相关人员到我公司参观学习,并由专家介绍疫 苗的生产、冷链储运过程,给予专业技术培训,组织召开各级疾病预防控制中心 专业技术人员的疫苗产品应用交流沟通会议,交流使用经验,倾听客户的信息反 馈意见,以更好地适应各级预防接种工作的开展。.质保期外服务措施:我公司将按照当地疾控中心的要求及所签订的合同的要求提供质保期外的服 务措施.售后服务响应时间我公司承诺提供售后服务的响应时间为112小时。培训服务

7、每年组织相关人员到我公司参观学习,并由专家介绍疫苗的生产、冷链储运 过程,给予专业技术培训,组织召开各级疾病预防控制中心专业技术人员的 疫苗产品应用交流沟通会议,交流使用经验,倾听客户的信息反响意见,以 更好地适应各级预防接种工作的开展。保证工程的顺利运转。其他服务承诺(1)配合各级疾病预防控制中心做好产品的推广使用,做好售前相应疫苗的 专业技术培训、产品宣传、应用过程中的咨询指导,同时向疾病预防控制中心提 供产品宣传资料。(2)我公司确保疫苗的完整性,对于招标文件没有列出,而对疫苗的正常使 用必不可少的且应属于疫苗需求配带的物品,我公司予以补充。(3)我公司提供的疫苗是全新的。投标单位全称(

8、公章):投标人代表签字:日期:2015年2月8日26承诺书致:本公司承诺当供不应求时,保证优先供应湖南省疾病预防控制中心、及时对相应 的预防接种异常反响病例进行补偿、以及应采购人的要求举办相关疫苗技术知识培 训。.供货保证:将投标产品纳入到当地CDC系统疫苗管理配送系统,按照所定购 的疫苗规格和数量及时供应。.不良反响的处理保证:在使用我方疫苗产品过程中,如发现严重不良反响事件, 我方立即启动应急防疫程序,并在应急防疫工作小组的指导下,及时到达现场,配合 各级疾病预防控制中心协助调查处理,并按照疫苗流通和预防接种管理条例的规 定,确认异常反响后,由我方动用质量保证金给予补偿。.相关知识培训保证:(1)应采购人的要求举办相关疫苗技术知识培训(2)每年组织相关人员到我公司参观学习,并由

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