体系内审会议记录内容及首末次会议签到表及模版

1、:芳馬車M 三L:呈!换音酣匸 1忍呂畀王芳馬电M一9餐师磁半斡P哥旱養関忍呂於异車M芳馬馬电ME沓2师磁融MZ峯假宓忍呂（於半）垛异电M沓目普2!忍呂屜假驾黑呂卑半於鼻車&I内审首次（末次）会议签到表序号姓名部门日期备注内审首次会议记录内审首次会议记录会议时间：2016年7月12日上午8: 00主持人：XXX与会人员：总经理、各部门负责人、内审人员会议内容记要：与会者签到会议由审核组长主持，宣布会议开始组长明确审核的目的组长明确审核的范围组长明确审核的依据组长介绍审核人员的分工组长请大家确认审核的日程安排组长强调审核人员客观、公正的原则组长介绍审核的方法和程序审核的基本原则是抽样审核方法：提

2、问、观察、记录、确认不合格项的记录和确认方法如何正确对待不合格项10 澄清各部门的疑问内审组组长内审首次会议的发言稿各位好!2016年的第一次内审会议现在开始。首先,非常感谢公司领导的大力支持和各位成员极积配合，吏得本次年度内审活动按 计划如期开展。:L审核组的成员：第一组：XXX、XX、XXX第二组：XX、XXX、XXX2 审核目的：评价质量体系符合审核准则的程度和有效性，确保质量体系的有效运行3审核范围：与质量活动有关的各部门及场所4审核准则：(1) ISO13485 : 2012 ; IS09001:2015 标准检标准;质量体系文件；G)适用的法律法规；顾客投诉；(5)有关合同.5审核

3、日期：2016年07月12日07月15日6审核的方式：审核采用的是抽样方式,通过到现场去查、看、问。查的是查文件、查记录,看是看 现场，问即与相关负责人交谈； 大家都知道抽样即存在一定的风险，所以审核组审核员只对自己所抽取的样本负责; 希望大家理解,希望抱着有则改之,无则加免”的心态接受所形成的审核发现的结 果。7 不符合项的分级：根据不符合的性质及其影响程度，将不符合分为三类：严重不符 合、一般不符合、观察项严重不符合：系统性或区域性失效般不符合:偶然、孤立的片面的观察项：缺乏足够的证据，有发展成不符合项的趋势末次会议时间预计于：2016年07月15日下午17 : 00召开8请总经理讲话宣布

4、审核工作正式开始记录:（签字）会议主持者审阅：（签字）日期：2016年7月15 H内审末次会议记录会议时间：2016年7月15日17 : 0017 : 30会议地点:公司6楼大会议室参加人员:总经理管理者代表、公司质量管理体系涵盖的所有部门负责人,全体内审员会议主持:总经理：XXX 记录：XXX内审组组长：XX内审组成员:XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX会议记录:.内审组长主持会议，进一步明确本次内部质量体系审核目的。这是公司本年度第一次内审，依据ISO13485 :2012 ;IS09001:2015标准检查本公司质量管理体系是否正常运行，评价质量管理体系运行的适宜 性、充分性

5、、有效性，纠正不合格项，其目的对本企业实施的质量管理体系全面审核，以确认 是否符合ISO13485 : 2012、IS09001:2015 的要求，运行是否持续有效，对发现的问 题参否及时采取纠正预防措施，坚持持续改进，是否符合ISO13485 : 2012. IS09001:2015 质量管理体系的认证条件。是否具备迎接外审认证的条件。本次审核经过各部门同事协作、配合一天的内审工作从中感到我们找回了一样关于企业生存 和发展的关键东西执行力。最高管理者专注的焦点，以身作则。尤其是总经理在执行上严 于律己亲力亲为,很好的处理了内审实施的制定与执行力的关系。 内审员向受审核部门经理说明审核观察结果

6、。从审核过程来看，在审核中发现2项不合格项，2 项均为一般不合格项，不合格项分别发生在技质部、市场部。内审组将全数开出相关 v纠正措施报告 给责任部门,责任部门应于2011年6月20日前在 纠正措施单上回复纠正及预防措施，并将纠正措施单返回给内审组。于6月26日前 完成所采取的纠正及预防措施内审组针对回复的纠正措施再作一次查核，以确保缺失已改善, 并在纠正措施单上签名结案。因6月底外审，请所有内审员跟进,在外审前结案所有的 纠正措施。做好迎接外审的一切准备。.领导讲话：首先，很感谢大家今天一整天辛苦的审核工作，各个部门也都非常积极的配合了此次审核。这 次内审的方式采用的是内审员提问和交谈、查阅

7、文件、观察和检查工作现场、验收和收集证据 等方式进行审核。这次检查我们采取的是抽样调查的方式，因此，审核结果难免存在一定的随 机性，所以审核发现问题的多少和受审核部门的成绩没有直接的对应关系，不符合项多，并不 表示部门的工作做得不好,相反,没有不符合项或不符合项少,也不能说明部门的工作就做得 十全十美。发现问题的部门并不一定就是责任部门，所以不要害怕发现问题，关键是找出产生 问题的真正根源,共同寻找解决问题的措施。针对此次内审后,对我们的工作提出两点要求：1、平时的工作中，各部门经理要带头认真学习程序文件，掌握流程，带动下属的积极性，每 个人都对照文件查操作，找出实行过程中的不规范之处，并按文件要求改进。我们的产品是推 向市场,推向顾客,而不是推向领导。2、如何整改的看法：内审不是目的，是手段，要正视发现的问题，会后各部门要对查出的问 题制定纠正预防措施,在持续改进中不断完善,尽量减少生产中的失误，保证质量。为迎接外 审打下良好的基础。3、从审核的结果看z质量管理体系建立及运行基本有效，能达到满足顾 客要求的目的,已具备正式申请认证的条件。但也应当看到由于体系运行时间较短，大家对标 准的理解还有待加强，因此发现有8项不合格项，和其它不足之处。要求责任部门对涉及的 不合格项按标准要求认