ISO TS22163-2017标准完善的乌龟图（品质部）3页

1、ISO TS22163-2017标准完善的乌龟图(品质部)C0P1产品和服务的要求C0P2投标管理C0P3设计和开发C0P4首件鉴定C0P5生产和服务提供的控制C0P6特殊过程的控制C0P7交付后的活动C0P8RAMS/LCCC0P9老化管理SP1成文信息的控制SP2能力管理SP3外部提供的过程、产品和服务SP4外包或转移过程的控制SP5技术状态管理SP6监视和测量资源SP7不符合输出的控制SP8产品安全MP1风险管理MP2预算策划、批准和控制MP3内部审核MP4改进MP5项目管理MP6变更管理资源：1、外部实验室清单3、维护资源人员（能力/资格/职责）：1、质量管理部（负责仪器管理、校验）供

2、方：1 2：外部顾客 政府部门3、4：校准机构、 4：生产部、 质量管理部、营 销部（售后）、 研发部输入1、2、3、4、国家/国际标准、法律法规; 顾客要求；校验需求；相关计量检测规范等要求；过程名称：监视和测量资源SP6 步骤：测量资源需求申请一购买一 验证一编号登记一校验需求提出 选择校验机构（校验计划）一执 行校检一校验结果验证一校验仪 器使用（部门领用）一损坏、维修 /报废处理一以往测量结果的评估 档案/记录保存管理。输出:1、2、3、4、5、6、7、8、9、校验报告/校准记录；合格仪器/工装； 校检标识； 校验计划； 量测仪器一览表； 米购申请单； 维修申请表； 报废申请单； 仪器

3、损坏、维修、报废通知单客户：1、外部顾客、认 证机构1 2、 3、 4、 5、6、7、8；质量管 理部、生产部、 研发部、营销部（售后）；方法：1、监视和测量资源控制程序；2、设备作业指导书3、外部提供过程、产品与服务的控制过程衡量指标：1、监视和测量资源及时校准率风险分析：资源：配备不充分、不合理、不到位；人员（能力/资格/职责）：管理人员能力不足，仪器使用人员未按操作指导正确使用仪器；输入：校验需求不明确，监视和测量资源登记不全，检定计划有遗漏，校验计划未及时下发使用部门；输出：校验报告过期，超出校检计划要求，未及时校检、标识模糊、损坏、丢失、标贴错误，无报告；方法：监视和测量方法不正确，

4、检定/校准环境不合适，文件规定、规程不清晰，监视测量资源不符合规定的12、3、4、5、要求；6、统计：，及时性不够，指标定义不充分、目标无法达成，并未采取改进措施。2、各相关部门：仪器的验收、使用、维护、保管等资源：1、电脑；2、办公设备；3、会议；4、检查表；5、监 视和测量资源、检验的产品人员（能力/资格/职责）:1、管理者代表（任命审核组长）、审核组长（编制审核计划、组织审核、编制报告）、 内审员（有内审员证、过程所有者优先、熟悉过程审核方法，实施审核、验证不符 合项开发以及验证不符合项的有效性、检查表编制）；2、总经理（提供资源），各 部门代表或责任过程所有者（参与审核）、不符合改进供

5、方：1:审核组长；2、6：认证机构；3：内审组；4：政府部门；5 6：外部顾客;7：内审组；&研发部；9：内审组 10：各过程所有 者输入1、IS09001： 2015、IS0/TS22163： 2017、 EN15085-2 CL4 标准、CRCC；产品相关法律法规； 顾客要求及抱怨； 第二方及第三方审核结果；2、3、4、过程名称：内部审核MP3步骤：审核策划审核方案-审核准 备-内审实施-首次会议-审核实施（过程-项目-产品一服务）-审核 总结-末次会议-不符合项纠正措 施-不符合项关闭-审核结果总结 过程所有者：XXXX输出：审核方案；审核通知； 合格的内审员清单； 审核计划；首末次会议

6、记录签到表; 审核不符合项；审核报告； 审核结果总结 管理评审结果的报告； 体系运行记录；1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、客户：1.3.8.9：内审组、 管理者代表、总 经理；2.5.6.7.10：责任 过程所有者、各 部门；外部顾客、认证机构；方法：1、内部质量审核控制程序2、技术资料（图纸、FMEA、控制计 划、RAMS/LCC 等）；质量管理体系文件；能力管理控制程序； 不合格纠正措施； 产品检验规范；过程衡量指标：1、不符合项及时关闭率3、4、5、6、风险分析：1、资源：检查表中审核条款、项点有遗漏；2、人员（能力/资格/职责）：任命不符合能力要求的审核组长；审核人员能力不足，不能发现不符合项； 各部门没有时间配合审核；各部门对标准理解不到位，实施结果不满足要求；3、输入：审核周期策划不合理，太短浪费资源，太长不能及时发现管理问题；审核排程过短，未能细致发 现管理问题；体系文件不符合标准要求；法律法规识别不完全；顾客要求和抱怨收集不到位；技术资料有 误；内审检查表漏项，不能及时提供运行记录或记录缺失；4、输出：未能按计划时间节点完成审核；