2019年最新版检验检测机构内部审核46页_第1页
2019年最新版检验检测机构内部审核46页_第2页
2019年最新版检验检测机构内部审核46页_第3页
2019年最新版检验检测机构内部审核46页_第4页
2019年最新版检验检测机构内部审核46页_第5页
已阅读5页,还剩43页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

1、2019年度内部审核计划全要素审核XXX建设工程质量检测有限公司2019年1月5日2019年度内部审核计划THZJ/JL/19/01审核项目单位 审核 时间质量体系要素4.1机 、构4.2人 员4.3场所环境4.4.1设备 设施 的配备4.4.2设备 设施 的维护4.4.3设备管理4.4.4设备控制4.4.5故障处理4.4.6标准物质4.5.1管理体系4.5.2方针目标4.5.3文件控制4.5.4合同评审4.5.5分包4.5.6采购4.5.7服务客服4.5.8投诉4.5.9不符合 工作处 理4.5.10纠正措施、应 对风险和机遇 的措施和改进4.5.11记录 控制2019年1月10日管理层管理

2、层综 合 部综 合 部综 合 部综 合 部综 合 部综 合 部综 合 部管理层管理层管理层管理层管理层管理层综 合 部综 合 部综 合 部综 合 部综 合 部综 合 部综 合 部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部综 合 部综 合 部综 合 部综 合 部综 合 部综 合 部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部评审目的(1)确定满足资质认定能力评价通用要求的程度和其有效性;(2)自我改进的机制可使体系得到持续改进;(3)重要的管理手段;(4)为外部审核作准备。审核依据检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T214-2017X质量手册、程序文件、

3、作业指导文书、使用的法律法规.审核组成员组长:组员:编制人:上报时间:2019 年01月 05日批准人:批准时间:2019年01月05日2019年度内部审核计划THZJ/JL/19/01第 2 页 共 2 页V审核项目质量体系要素单位 审核 时间4.5.12内部 审核4.5.13管理 评审4.5.14 方法的 选择、 验证和 确认4.5.15测量 不确 定度4.5.16数据 信息 管理4.5.17抽样4.5.18样品 处置4.5.19质量 控制4.5.20结果报告4.5.21结果报告4.5.22结果 说明4.5.23意见 和解 释4.5.24分包结果4.5.25结果 传送 和格 式4.5.26

4、修改4.5.27记录 和保 存4.6特殊要求管理层管理层综 合 部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部综 合 部综 合 部检测部综 合 部综 合 部综 合 部综 合 部检测部检测部评审目的(1)确定满足资质认定能力评价通用要求的程度和其有效性;(2)自我改进的机制可使体系得到持续改进;(3)重要的管理手段;(4)为外部审核作准备。审核依据检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T214-2017X质量手册、程序文件、作业指导文书、使用的法律法规.审核组成员组长:组员:编制人:上报时间:2019 年01月05日批准人:批准时间:2019年0

5、1月05日内部审核实施计划THZJ/JL/19/02编号:第1页共2页编制人上报时间2019年01月06日批准人批准时间2019年01月06日审核目的(1)确定满足资质认定能力评价通用要求的程度和其有效性;(2)自我改进的机制 可使体系得到持续改进;(3)重要的管理手段;(4)为外部审核作准备。审核范围(1)新运行的管理体系.(2)管理体系涉及到的所有部门(管理层、综合部、检测 部)场所和过程(现场检测)审核依据检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T 214-2017X质量手 册、程序文件、作业指导文书、使用的法律法规.报告发布时间2019年01月20日发布范围内审员和相关部

6、门负责人审核组成员组长:内审员:审核部门审核时间内审要素备注2019年01月0日7: 30-8: 30首次会议 主持人:内审员和相关 部门负责人综合部2019年01月0日9: 00-11: 3013: 00-17: 004. 1机构4. 2人员4. 3场所环境4. 4. 1设备设施的配备 4. 4. 2设备设施的维护4. 4. 3设备管理4. 4. 4设备控制4. 4. 5故障处理4. 4. 6标准物质4. 5. 1管理体系4. 5. 2 方针目标4.5.3文件控制4. 5. 4合同评审4. 5. 5分包4. 5. 6采购4. 5. 7服务客服4. 5. 8投诉4. 5. 9不符合工 作处理4

7、. 5. 10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改 进4.5. 11记录控制4. 5. 12内部审核4. 5. 13管理评审4. 5. 14方法的选择、验证和确认4. 5. 19质量控4. 5. 24 分包结果4. 5. 25结果传送和格式4. 5. 27记录和保存审核员:检测部2019年01月日8: 00-11: 3013: 00-17: 004. 2人员4. 3场所环境4. 4. 1设备设施的配备4. 4.2设 备设施的维护4. 4. 3设备管理4. 4. 4设备控制4. 4.5故 障处理4. 4. 6标准物质4. 5. 1管理体系审核员:备注1、内审员要经过培训和授权有资质的人员参加。2、

8、内审员要独立于被审核工作。3、审核员当审核到本部门时,自行回避。内部审核实施计划THZJ/JL/19/02编号:第2页共2页编制人上报时间2019年01月06日批准人批准时间2019年01月06日审核目的(1)确定满足资质认定能力评价通用要求的程度和其有效性;(2)自我改进的机制 可使体系得到持续改进;(3)重要的管理手段;(4)为外部审核作准备。审核范围(1)新运行的管理体系.(2)管理体系涉及到的所有部门(管理层、综合部、检测部) 场所和过程(现场检测)审核依据检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T 214-2017、质量手册、 程序文件、作业指导文书、使用的法律法规.报

9、告发布时间2019年01月20日发布范围内审员和相关部门负责人审核组成员组长:内审员:审核部门审核时间内审要素备注管理层2019年01月12日8: 00-9: 304.1机构4.2人员4.5.1管理体系4.5.2方针目标 4.5.3文件控制4.5.4合同评审4.5.5分包4.5.6采 购4.5.12内部审核4.5.13管理评审4.5.3文件控 制4.5.4合同评审4.5.5分包4.5.6采购4.5.7服务 客服4.5.8投诉4.5.9不符合工作处理4.5.10纠正 措施、应对风险和机遇的措施和改进4.5.11记录 控制4.5.12内部审核4.5.13管理评审4.5.14方法 的选择、验证和确认

10、4.5.15测量不确定度4.5.16 数据信息管理4.5.17抽样4.5.18样品处置4.5.19 质量控制4.5.20结果报告4.5.21结果报告4.5.22 结果说明4.5.23意见和解释4.5.24分包结果 4.5.25结果传送和格式4.5.26修改4.5.27记录和 保存审核员:2019年01月12日10: 00-12: 00末次会议主持人:内审员和相关部门负责人参加备注1、内审员要经过培训和授权有资质的人员参加。2、内审员要独立于被审核工作。3、审核员当审核到本部门时,自行回避。内审员:日期:2019.1.10-1.12共46页第 页内审核查表条款核查内容核查方法核查结果CNASCL

11、01: 2006资质认定评 审准则4.1组织4. 1. 14. 1实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责 任的实体查独立法人营业执照的发证机关、法人名称、有 效日期、 营业范围、执照编号;查资质证书、 计量认证书(内容同上)、及计量认证书附表Y4. 1.24. 1. 1/4. 1. 3实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测 和校准活动符合的要求,同时满足客户、法定管理 机构或对其提供承认的组织的需求?查质量手册中明确阐述承诺并切实履行职责,保 证其检测活动符合准则的要求,同时满足客户、 法定管理机构或对其提供承认的组织的需求Y4. 1. 34.3. 1不论实验室的工作是在固定设施内进

12、行,还是在离 开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施 中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要 求进行?查手册、程序及相关活动是否覆盖以下场所工作: 固定设施内(本部室内);离开其固定设施(离开 本部的现场);相关移动设施;分场所Y4. 1.44. 1.5若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组 织,是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和 /或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利 益冲突?查手册中是否有母体法人的不干预声明明确界定 母体中关键人员或部门对实验室的职责权限,确 保潜在利益与冲突,保证公正、独立工作不适用4. 1.54.2实验室是否:&有管理和技术人员,不考虑他

13、们的其他职责,有 履行其职责所需的权力和资源,包括实施、保持和 改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检 测工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少 这类偏离?查实验室人员一览表中管理与技术人员配备是否 在数量和资格方面满足工作量、类型、范围需要; 各岗位职责规定明确否,资源配备是否充足Y4.2.3/b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他 们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当 的商业、财务和其他方面的压力和影响?查手册中是否有员工行为规范明文规定员工、领 导层不受任何不正当的行政、商业和财务等不良 影响Y4. 2. 3/、4.5.3c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子

14、储 存、传输结果和所有权得到保护?查手册中是否描述该方面要求;查是否制定和执 行保护客户机密信息和所有权程序;查有无对此 项工作的监督检查记录Y条款核查内容核查方法核查结果422、4.5.3d)有政策和程序避免实验室卷入任何可能会降低 其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信 度活动?查手册中是否描述该方面要求;查是否制定和执 行了维护公正性和诚信度程序;查有无对此项工 作的监督检查记录Y4. 1.54. 1.4e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织 中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间 的关系?查手册中是否有组织机构图,层次是否分明,与 外界关系是否描述正确Y4.2.6f)

15、规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、 操作和核查人员的职责、权力和相互关系?查是否在手册中正确全面地规定了所有管理、操 作、核查人员的岗位职责;查手册中的职能分配 表是否合理,与各岗位职责、程序文件是否完全 一致Y4.2.4g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和 结果评价的人员对检测和校准人员(包括在培员 工)进行充分的监督?查手册中是否规定了监督员的任职资格条件,监 督员是否由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果 评价的人员担任;查对人员监督的记录Y4.2. 10h)有技术管理者,全面负责技术运作和提供确保 运作质量所需的资源?查是否有技术负责人的任命书;查手册中规定技 术负责人

16、是否对技术运作、确保运作质量所需的 资源全面负责Yi)指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其 可能还有何其它职务和责任),明确其责任和权力, 以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体 系得到实施和遵循;其能有直接渠道与对决定实验 室政策和资源的最高管理者有直接的渠道?查是否有质量负责人的任命书;查质量负责人的 职责和权力;查质量负责人能否与最高管理层直 接接触沟通Yj)指定关键管理人员(最高管理者、技术管理层 和质量经理等)的代理人?查手册中有否有关键管理人员代理人一览表;查 在该表中是否对最高管理者、技术负责人、质量 负责人等管理人员委派了代理人。Y4.2. 1k)确保实验室人员理解他们

17、活动的相互关系和重 要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡 献Y4. 1.64.2.9最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的 沟通机制,并就与管理体系有效性的事宜进行沟 通?查手册中是否有沟通方面的要求;查沟通记录Y条款核查内容核查方法核查结果4. 2管理体系4.2. 14. 5/4. 5. 14实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适 应的管理体系?政策、制度、计划、程序和指导书 是否适当程度地文件化,以达到确保检测结果质量 所需的程度?体系文件是否使相关人员知悉、理 解、可得到并执行?查是否建立符合CNAS-CL01: 2006、实验室资质 认定评审准则标准要求和本实验室活动

18、范围相适 应的管理体系;各层次的体系文件(质量手册、 程序文件、作业指导书、质量和技术记录);查体 系文件发放记录;质量体系文件培训、考核记录; 体系文件是否在工作中实际执行Y4.2.24.5.2实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关 的政策,包括质量方针声明?是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审? 质量方针声明是否由最高管理者授权发布,并包括 下列内容:查手册中是否规定了质量方针与质量目标;质量 目标是否依托质量方针而量化制定;查管理评审 记录是否有对质量目标评审的记录;质量方针声 明是否有最高管理者的签字审批Ya)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为 和为客户提供检测和校准服务

19、质量的承诺?查质量手册中是否有服务承诺Yb)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明?查质量手册中是否有公正性声明Yc)与质量有关的管理体系的目的?查质量手册中是否有质量目标Yd)实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉 与之相关的质量文件,并在工作中执行这些政策和 程序?查各岗位人员对与之相关的体系文件的理解程度 (对每位采用提问、笔试等方式测试)Ye)实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续 改进管理体系有效性的承诺?查质量手册中是否对遵循ISO/IEC17025标准及持 续改进管理体系有效性的承诺Y4.2.34. 5. 2/e)最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及 持续改

20、进其有效性承诺的证据?查最高管理者是否确定本实验室的质量方针和目 标;查最高管理者定期对管理体系进行评审,确保管 理体系适宜性、充分性和有效性,确保该体系在 本实验室的有效运行;查最高管理者为管理体系 的运行与保持是否提供充足的人力资源、基础设 施和环境Y4.2.44.2.9最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重查最高管理者是否向本实验室传达满足客户和适Y条款核查内容核查方法核查结果要性传达到组织?用的法律法规要求的重要性,应有记录4.2.54.5.2质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支 持性程序,并概述质量体系中所用文件的架构?查质量手册是否有支持性文件;查是否在质量手 册中描述了

21、本实验室的管理体系文件的层次(质 量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记 录)Y4.2.64.2. 10质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作 用和责任,包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006的 责任?查质量手册中的岗位职责是否有质量负责人和技 术负责人的职责Y4.2.74.2.9当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者是否 能确保维持管理体系的完整性?查对管理体系的过程进行更改时,最高管理者是 否对因此而导致的其他过程的变化做出判定,并 采取适当的措施,确保体系运行的连续性和完整 性。Y4. 3文件控制4.3. 14.5.4实验室是否建立并保持有关程序,以控制构成其管 理体系的

22、所有(内部制订或来自外部的)文件?查是否建立了文件控制程序以控制构成其管理体 系的所有文件Y4.3.2文件批准和发布4.3.2. 14.5.4作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文 件,在发布之前是否由授权人员审查并批准使用? 是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状 态和分发的控制清单或等同的文件控制程序,并可 随时得到、查阅,以防止使用无效和/或作废的文 件?查现行有效体系文件是否经过了审核批准;查文 件登记表、文件发放回收记录等记录;是否对管 理体系文件进行了控制并便于查阅;查管理体系 文件是否有修订标识Y4. 3. 2. 24.5.4所用程序是否确保:a)在对实验室有效运行起重要

23、作有的作业场所, 都能得到相应文件的授权版本?查各岗位是否有相应的文件及与文件发放记录相 对应Yb)是否对文件进行定期审查和必要时进行修订, 以确保持续适用和满足使用的要求?查是否定期审查文件Yc)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发 处撤除,或用其它方法保证防止误用?查文件回收与销毁记录,是否及时回收撤除无效 和作废文件;查各岗位及作业现场是否有无效和 作废文件Y条款核查内容核查方法核查结果d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件, 是否有适当的标记?查保留的作废文件是否有作废标识及登记Y4. 3. 2. 34.5.4实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识? 该标识是否包括发布日期和

24、/或修订标识、页号、 总页数或表示文件结束的标记和发布机构?查体系文件是否加盖“受控标识章”,同时控制 编号与发放编号是否唯一;查体系文件是否标有 发布日期、页码、总页数、实施日期、修订标识(如“A/1”)、修改通知单、发布机构名称等Y4. 3.3文件变更4. 3. 3. 14.5.4除非另有特别指定,文件的变更是否由原审查责任 人进行审查和批准?被指定的人员是否能获得进 行审查和批准所依据的有关背景资料?查文件的变更是否由原审批人审批,若有特别指 定,则被指定人是否有相应的职责和能力。Y4. 3. 3. 24.5.4如果可行的话,更改的或新的内容是否在文件或适 当的附件中标明?查更改的新内容

25、是否反映在“修订页”Y4. 3. 3. 34.5.4如果实验室文件控制系统允许在文件再版之前手 写修改文件,是否确定了此类修改的程序和权限? 手写修改文件,其修改处是否有清晰的标注、签名 并注明更改日期?手写修改的文件是否尽可能快 地正式发布?手写修改的文件,其修改处是否有清晰的划改标 注、签名(或人名印章)并注明更改日期;查文 件回收发放记录,手写修改的文件是否尽可能地 正式发布。Y4. 3. 3. 44.5.4是否制订了程序,描述保存在计算机系统内的文件 如何进行更改和控制?查是否制定了计算机文件控制程序,其中是否清 楚地描述如何更改和控制计算机文件Y4.4 (4.6)要求、标书和合同评审

26、4. 4. 14.5.5实验室是否建立和保持其程序,以评审检测和/或 校准的客户要求、标书和合同?查是否制定要求、标书和合同评审程序Y该程序是否确保:G包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文 件化并易于理解?查是否对客户要求,包括使用的检测方法,在合 同中规定清楚并易于理解约定明确;N.编号为2016-GG-03-004 漆 膜厚度委托单没有填 写检测项目。b)实验室有能力和资源满足这些要求?查合同评审记录中是否对满足客户要求的能力 (质量和技术)和资源(人员、仪器设备和环境 条件)方面进行了评审,评审是否充分;是否 能完成客户委托的任务Yc)选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要查“

27、委托单” “委托合同”是否选择适当的能满足Y条款核查内容核查方法核查结果求?客户要求的检测方法(委托单中应有检测依据一 栏);d)工作开始前,实验室和客户对要求、标书与合同 之间的任何差异是否均已解决,每份合同是否均能 得到实验室和客户双方的接受?“委托单”“委托合同”是否有双方的签字和签字 日期Y4. 4.24.5.5是否保存评审的记录,包括任何重大变化的记录? 是否有在合同执行期间,与客户进行的关于客户要 求或工作结果的相关讨论的记录并保存?查是否保存了新的、复杂的或先进的检测“委托 合同”评审的记录、委托单及合同重大变化记录; 是否保存了合同执行期间与客户沟通记录; 查对例行和其他简单任

28、务(委托单)的评审;对 重复性的例行工作,如果客户要求不变,仅需在 初期调查阶段,或在与客户的总协议下对持续进 行的例行工作合同批准时进行的评审;对于新的、 复杂的或先进的检测任务的记录Y4. 4.34.5.5评审是否包括实验室分包的任何工作?查对分包项的合同评审,如分包条件、能力、资 源是否符合客户要求Y4. 4. 4.4.5.5对合同的任何偏离是否均通知了客户?查有无在执行合同过程中,出现有对合同的偏离, 是否及时通知客户Y4. 4. 54.5.5工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合 同评审?合同修改内容是否通知到所有受影响的 人员?查有无工作开始后修改合同,是否重新评审并通 知相

29、关人员。Y4.5 (4.4)检测和校准的分包4.5. 14.5.6实验室进行分包工作时,是否分包给有能力的分包 方,例如分包给能按照CNAS-CL01:2006及实验室 资质认定评审准则要求开展工作的分包方?查是否制定了检测的分包控制程序; 查是否对分包方进行了评审并建立了合格分包方 名录不适用4.5.24.5.6实验室是否将分包安排以书面形式通知客户,适当 时是否得到客户的准许,是否得到客户的书面同 意?查本实验室的分包工作是否以书面形式通知了客 户并经过客户的准许不适用4.5.34.5.6除客户或法定管理机构指定的分包方外,实验室是 否就其分包方的工作向客户负责?查分包合同是否界定为责任自

30、负;查分包合同是 否界定为官方或客户分包,并提官方、客户指定 的法律依据、责任由指定方负责不适用条款核查内容核查方法核查结果4. 5.4实验室是否保存检测所有分包方的注册记录,并保 存其工作符合CNAS-CL01:2006的证明记录?查本实验室是否保存对分包实验室的评审记录、 合格分包方名录等对分包实验室的评审记录Y4.6 (4.5)服务和供应品的采购4. 6. 14. 5. 7实验室是否有政策和程序,以选择和购买对检测质 量有影响的服务和供给品?查是否制定服务和供应品采购控制管理程序Y实验室是否有与检测有关的试剂和消耗材料的购 买、接收和存储程序查服务和供应品采购控制管理程序中是否有对与 检

31、测有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储 进行控制管理的内容Y4. 6.24.5.7实验室是否确保所购买的、影响检测质量的供应 品、试剂和消耗材料,在经检查或以其它方式验证 了符合有关检测方法中规定的标准规格或要求后 才投入使用。所使用的服务和供应品是否符合规定 要求?查服务和供应品的验收记录是否按程序文件规定 内容进行了验收;查验收记录是否符合技术标准规格的要求Y是否保存了所采取的符合性检查活动的记录?查是否保存了符合性验收的记录Y4. 6.34.5.7影响实验室输出质量的物品的采购文件是否包含 描述所购服务和供应品的资料,这些采购文件的技 术内容是否在发出之前经过审查和批准?查采购申请和服

32、务合同、采购合同相符,填写内 容是否齐全、正确,是否经指定主管人员审批。 新选用的供应商是否均在合格供应商名册范围之 内Y4. 6.44.5.7实验室是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、 供应品和服务的供应商进行评价?是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名 单?查供应商评价表是否按程序文件中规定的服务和 供应品项目及对应的评价内容进行评价; 查评价的证实资料是否齐全;查是否制定了合格供应商名册,并经审批; 查是否对合格供应商名册进行动态管理,已采购 的供应品、选用的服务是否均在合格供应商名册 范围之内Y4. 7服务客户4. 7. 14.5.8实验室是否与客户或其代表合作,以明确客户要 求,

33、并在实验室能确保其他客户机密的前提下,允 许客户监视与其工作有关的操作?查是否制定了服务客户程序(非强制程序) 查有否与客户或其代表合作,以明确客户要求, 并在实验室能确保其他客户机密的前提下,允许Y条款核查内容核查方法核查结果客户监视与其工作有关的操作4. 7.24.5.8实验室是否向客户寻求反馈意见,无论是正面的还 是负面的?是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、 检测和校准活动及对客户的服务查本实验室是否向客户发放了客户满意度调查表 主动征求客户的反馈意见查是否使用和分析这些意见,是否达到了质量目 标的要求,并将这些意见应用于改进管理体系、 检测活动及对客户的服务Y4.8 (4.7

34、)投诉4.84.5.9实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方 面的投诉?实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉 并采取纠正措施的记录?查是否制定了处理客户投诉程序;查本实验室是否保存了对所有投诉的记录; 查对本实验室的投诉需要采取纠正/纠正措施是 否采取了相应的措施,并采取了闭环的处理,并 经过了验证Y4. 9不符合检测和/校准工作的控制4. 9. 14.5. 10实验室是否有政策和程序,当检测和/或校准工作 的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客 户达成一致的要求时,予以实施?查是否制定了不符合检测工作的控制程序Y4. 9. 14.5. 10该政策和程序是否保证:a)确定对不符合

35、工作进行管理人员的责任和权 力,规定当识别出不符合工作时所采取的措施(包 括必要的暂停工作,扣发检测报告和校准证书)?查程序是否规定对不符合工作进行正确分类,并 按分类明确对不符合的分工管理的责任和权限; 当发生不符合工作时是否及时标识、记录、隔离 或扣发报告及暂停工作Yb)进行对不符合工作严重性的评价?查不符合评审处置记录是否准确写明不符合事 实,是否正确判定不符合的严重性Yc)立即进行纠正,同时对不符合工作的可接受性 做出决定?查是否立即采取纠正,纠正处置意见是否有批准 人审批签字对不符合工作的可接受性做出了决定Yd)必要时,通知客户并取消工作?查若不符合工作影响了准确性时是否通知客户,

36、暂停或取消工作或扣发检测报告Ye)规定批准恢复工作的职责?查不符合工作是否确定批准恢复工作的职责,是 否对恢复工作前对整改措施进行了验证,证明满 足要求后方可恢复工作Y条款核查内容核查方法核查结果4. 9.24.5. 11、4.5. 12当评价表明不符合工作可能再次再度发生,或对实 验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时, 是否立即纠正措施程序?经评价表明不符合工作有可能再度发生时,是否 执行实施纠正措施程序Y4. 10 (4.8)改进4. 104.5. 13实验室是否通过实施质量方针和目标、应用审核结 果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审 来改进管理体系,并使之持续有效查是否应用

37、了审核结果和数据分析确定质量目标 达到了规定的要求;查是否对不符合工作实施了纠正措施和预防措 施;查是否进行了管理评审;查通过以上的活动是否持续改进了管理体系的有 效性Y4. 11 (4.8)纠正措施4. 11. 14.5. 11实验室是否制定了政策和程序,并规定相应的权 利,以便在识别了不符合工作、管理体系或技术运 作中出现偏离的政策和程序后实施纠正措施?查是否制定了实施纠正措施程序Y4. 11.24.5. 11纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开 始?查实施纠正措施记录中不符合原因分析是否准 确、完整、有条理;查不符合原因分析是否是问题的根本原因Y4. 11. 34.5. 11需要采

38、取纠正措施时,实验室是否对潜在的各项纠 正措施进行识别,并选择和实施最可能消除和防止 问题再次发生的措施?查是否从多种纠正措施方案中,选择其中最有可 能消除问题并防止其再发生的措施Y纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适 应?查实施的纠正措施成本是否与问题的严重程度和 风险大小相适应Y是否将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文 件并加以实施?查纠正措施在执行过程中若涉及到文件的修改, 是否按文件控制程序进行修改Y4. 11.44.5. 11实验室是否对结果进行监控,以确保所采取的纠正 措施是有效的?查是否对纠正措施的全过程进行监控,措施完成 后是否进行了验证证明纠正措施是有效的Y4. 11

39、.54.5. 11如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验室对其政 策和程序的符合性、或对CNAS-CL01:2006的符合 性产生怀疑时,实验室是否尽快依据该4. 14条的查当不符合或偏离的鉴别比较严重,导致对实验 室是否符合体系文件产生怀疑,或对实验室是否 符合CNAS-CL01: 2006、实验室资质认定评审准Y条款核查内容核查方法核查结果规定对相关活动区域进行审核?贝V标准产生怀疑时,是否及时按内部审核程序 对相关活动区域安排了附加审核4. 12(4. 8)预防措施4. 12. 14.5. 12实验室是否能识别无论技术方面的还是相关管理 体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因?查实施预防措

40、施记录是否从技术和管理两方面入 手寻求改进机会,对执行过程是否进行监控Y在识别出改进机会或者需采取预防措施时,是否制 定、执行和监控这些措施计划,以减少类似不符合 情况发生的可能性并借机改进?查实施预防措施记录以验证本实验室管理者是否 制定了措施,以消除潜在的不符合原因,防止潜 在不符合的发生Y4. 12.24.5. 12实验室预防措施程序是否包括措施的启动和控制, 以确保措施的有效性?查是否制订了实施预防措施程序;查是否按程序文件规定有效利用了信息资源,识 别潜在的不符合;查实施预防措施记录潜在不符合描述是否简洁准 确;查/施预防措施记录原因分析是否到位,条理分 明;查实施预防措施记录措施计

41、划制订是否切合实 际、条理性强、规定期限;查实施预防措施记录实施记录是否按计划如实、 全面的执行;查实施预防措施记录验证结论是否对整改的有效 性进行了验证。Y4. 13(4. 9)记录的控制4. 13. 1总则4. 13. 1. 14. 5. 14实验室是否建立和保持质量记录和技术记录的识 另U、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理 的程序?查是否制定了记录控制程序;查记录控制程序是否包括质量记录和技术记录识 另U、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清 理内容Y质量记录是否包括内部审核报告和管理评审报告、 纠正措施和预防措施记录?查是否有内部审核和管理评审报告、纠正和预防 措施记录Y4.

42、 13. 1.24. 5. 14所有记录是否清晰明了,并存放在适宜的设施中以 便于存取和防止损坏、变质和丢失?查所有记录是否清晰明了; 查保管的方式是否便于检索和存取;Y条款核查内容核查方法核查结果查记录的保管环境与设施是否具有防止损坏、变 质、丢失条件;实验室是否规定了记录的保存期?查是否所有的记录在文件中均予以规定了保存期 限Y4. 13. 1.34. 5. 14所有记录是否安全保护和保密?查对记录存放场所是否采取保密措施;查是否执行借阅记录人员未经审批不能借阅,未 经审批不得复印、不得带离指定场所,不得查阅 其他无关记录;查有无措施确保工作人员不得将记录中的信息透 露Y4. 13. 1.

43、44. 5. 14实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存 的记录,防止未经授权的侵入或修改?查是否有措施保证电子存储的记录,不能随意改 动;查是否制定相应措施防止非授权人接触或修改电 子形式的记录(是否设立了访问权限);查对电子方式存储的记录是否存有备份。Y4. 13.2技术记录4. 13.2. 14. 5. 14实验室是否将原始观察、导出资料和建立审核路径 的充足信息的记录、校准记录、员工记录、发出的 每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保 存?查各类技术记录是否规定了保存期,是否按保存 期保存Y如可能,每项检测或校准的记录是否包含充分的信 息,以便识别不确定度的影响因素,并确保该检

44、测 或校准在尽可能接近原来条件的情况下能够重 复?查检测原始记录,是否包含足够的信息量,体现 出可追溯性(仪器设备名称和编号、样品名称和 编号、检测依据的方法和进行检测时的环境条件 等信息)LTS01-2016EH00117 窄 才试验报告微卡软化掘 隻数据为82C,但相咲 東始记录值空白,无试垦 敗据;落锤冲击试验少库 欠冲击值。编号为 S01-2016-HJ02-00010 1勺土壤氮原始记录中E 苜测点布图信息。编号7条款核查内容核查方法核查结果016-JG-03-080 原始证 录中平均直径、高度数与 修约有误;检测用仪器 肯标注设备编号。编号7 016-SN-00036 原始证 录没

45、有标注设备编号。记录是否包括负责抽样、每项检测和/或校准的操 作人员和结果校核的人员的标识?查原始记录中是否有抽样人员、检测人员、复核 人员、批准人员的签字N原始记录打印部分 没有签字。2016-MC-00002 塑铝 门窗试验原始记录打 印部门没有试验编 号、人员签字。4. 13.2.24. 5. 14观察结果、数据和计算是否在产生的当时予以记 录?查原始记录和检测报告,数据和计算是否在工作 同时予以记录Y该记录是否能按照特定任务分类识别?查原始记录有否按程序编号识别Y4. 13.2.34. 5. 14如果记录出现错误,是否对每一错误进行划改,并 在旁边填写正确值,而不是擦掉、涂掉,以免字迹

46、 模糊或消失?对记录的所有改动是否有改动人的 签名或签名缩写?查修改是否按程序文件执行Y对电子存储的记录是否采取同等措施,以避免原始 数据丢失或改动?查是否规定了电子储存的记录避免原始数据丢失 或改动的措施?Y4. 14 (4. 10)内部审核4. 14. 14.5. 15实验室是否按预定的日程表和程序,定期对其活动 进行内部审核,以验证其运行持续符合 CNAS-CL01:2006、实验室资质认定评审准则的 要求?查是否制定了内部审核程序;查是否编制了年度内部管理体系审核计划Y内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素,包括 检测活动?查内审计划是否覆盖全部要素,包括全部的检测 活动;查内审记录中

47、是否包括管理体系25个要素的记录Y条款核查内容核查方法核查结果质量主管是否按照日程表的要求和管理层的需要 策划和组织内部审核?查质内审实施计划表Y审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行? 只要资源允许,审核人员是否独立于被审核活动?查内审员的培训证明,是否经过内审培训; 查内审员是否有内审员培训合格证书; 查内审员在内审中是否独立于被审核活动(自己 不能审核自己的工作)。Y4. 14. 2当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对实 验室检测结果的正确性或有效性产生怀疑时,实验 室是否及时采取纠正措施?查不符合工作记录表和纠正措施记录表是否填写 准确、完整,是否执行了不符合工作控制程序和 实

48、施纠正措施程序Y如果调查表明实验室的结果可能已经受到影响,是 否书面通知客户?查是否有不符合可能已经影到结果,是否有给客 户的书面通知?Y4. 14. 3是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因 此采取的纠正措施?查内部审核记录是否包括审核的活动的领域、审 核发现的情况和因此采取的纠正措施?Y4. 14. 4跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措施 的实施情况及有效性?查纠正措施记录表是否对不符合项整改的有效性 进行了验证。Y4. 15 (4. 11)管理评审4. 15. 14.5. 16实验室的最高管理者是否根据预定的日程表和程 序,定期地对实验室管理体系和检测活动进行评 审,以确保其

49、持续适用和有效,并进行必要的变更 或改进?查本实验室是否制定了管理评审程序;查本实验室是否制定了年度管理评审计划;查是否在12个月周期内至少进行了一次管理评 审;查条实验室的管理评审会议是否由最高管理者主 持Y该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人 员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防 措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能 力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的 反馈、投诉、改进的建议和其它相关因素,如质量 控制活动、资源及员工培训纳入考虑?查管理评审实施计划,管理评审报告,评审的输 入是否全面Y4. 15.2是否记录管理评审中的发现和由此采取的措施? 管理层是否确

50、保这些措施在适当和约定的时限内 得到实施?查管理评审验证记录表是否对管理评审的结论意 见按实施纠正措施程序和实施预防措施程序实施 整改,并对整改过程实施监视和跟踪验证Y条款核查内容核查方法核查结果51总则5. 11是否明确决定实验室检测的正确性和可靠性的因 素包括人员、设施和环境条件、检测和校准方法及 方法确认、设备、测量的溯源性、抽样、检测和校 准物品的处置查手册中是否要求对决定实验室检测的正确性和可靠性的因素要制定相关程序并予以控制Y5. 12上述因素对不同(类别)的检测之间的测量总不确 定度的影响程度明显不同。实验室在检测和校准方 法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备选择 和校准时,

51、应考虑到这些因素。查在制定检测/检查方法和程序、培训和考核人 员、选择所用设备时,是否充分考虑到技术因素 对各类检测的测量不确定的影响程度Y5.2 (5. 1)人员5.2. 15. 1. 1实验室管理者是否确保操作专门设备、从事检测、 评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能 力?查是否有对操作专门设备、检测人员和授权签字 人的培训、考核记录,是否考核合格; 查检测人员是否经过培训考核合格持证上岗Y4.2.4使用正在培训中的员工时,是否对其安排适当的监 督?查本督记录是否有对在培员工的监督记录Y4.2.5从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育、 培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认?查

52、钢结构试验人员培训记录;查无损检测人员的资格证书是否满足要求Y5.2.24.2.4实验室管理者是否制订关于实验室人员的教育、培 训和技能目标?查是否根据各部门的培训需求制定年度培训计划Y实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政 策和程序?查本实验室是否制定了人员培训考核程序Y培训计划是否适应于实验室当前的和预期的任 务?查年度培训计划和培训记录的内容是否与当前和 预期的任务相适Y是否评价这些培训活动的有效性?查培训考核记录,经过培训的人员是否考核确认Y5.2.34.2.7实验室是否使用长期雇佣或签约人员?使用签约 和其它的技术人员及关键的支持人员时,实验室是 否确保这些人员能够胜任,而且其工

53、作受到监督并 且依据实验室管理体系的要求进行工作?查对签约和额外技术人员及关键的支持人员的监 督记录Y5.2.4实验室是否有对与检测有关的管理、技术和关键支 持人员的当前工作的描述并保存?查本实验室的质量手册是否有岗位职责和岗位任 职资格条件Y条款核查内容核查方法核查结果5.2.54.2.6管理层是否授权给专门人员,以进行特定类型的抽 样、检测、发布检测报告、提出意见和解释以及操 作特殊类型的设备?查是否有对进行特殊类型的抽样人员、检测人员、 签发检测报告人员、提出意见和解释人员以及操 作特殊类型的设备的人员的书面授权书Y4.2.7实验室是否保留所有技术人员、包括签约人员的相 关授权、能力、教

54、育和专业资格、培训、技能和经 验的记录?这些记录,包含授权和/或能力确认的 日期是否易于获取?查本实验室是否有人员技术档案;查人员技术档案中是否有人员履历表、学历证明、 职称证明、培训、技能和经验的记录及授权和/或 能力确认证明Y5.3 (5.2)设施和环境条件5. 3. 14. 4. 1用于检测的实验室设施,包括但不限于能源、照明 和环境条件,是否有利于检测正确实施?查固定设施、场所、能源、照明等设施是否满足 要求,有无维护记录Y4.3.2是否确保实验室的环境条件不会使结果无效或对 结果的质量产生不良影响?查是否根据标准和仪器设备使用说明书确定了每 个检测室需要控制的环境条件;N沸煮箱放在防

55、水 室,影响环境条件。在实验室的固定设施以外的场所进行抽样、检测 时,是否予以特别注意?查本现场抽样和现场检测时是否有对环境条件进 行控制的记录;Y对可能影响检测和校准结果的设施和环境条件的 技术要求是否加以文件化?查本实验室是否制定了设施和环境条件控制程 序;查是否制定了现场检测控制程序Y5.3.24.3.3在有关规范、方法和程序有要求或对结果的质量影 响时,实验室是否监测、控制并记录环境条件?查环境条件记录,是否按要求对相应的环境条件 进行了监控Y对有关技术活动涉及的因素,例如生物消毒、灰尘、 电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动 水平等,是否予以适当重视?当环境条件危及到检 测和

56、/或校准的结果时,是否停止检测和校准?询问试验员当遇环境条件危及到检测的结果时, 是否停止检测;查是否有相应的应急措施规定Y5. 3. 34.3.4相邻区域内的不相容活动时,是否进行有效隔离, 并采取措施防止交叉污染?查看实验室现场,查是否有相邻区域内不相容的 情况;查是否有效隔离Y5.3.4是否对进入和使用影响检测和/或校准质量的区域 加以控制,并根据实验室特定情况规定控制范围?查是否有检测区域的受控标识规定需控制的范 围;查进入受控区域的人员是否按程序规定审批后严 格限制并由本实验室指定人陪同。Y条款核查内容核查方法核查结果5. 3. 5是否采取措施确保实验室有良好的内务,必要时, 是否制

57、定专门的程序?查是否制定了内务管理程序Y5.4 (5.3)检测方法及方法确认5.4. 14.5. 17实验室是否使用合适的方法和程序来进行所有检 测,包括检测样品的抽样、处理、运输、存储和准 备,适当时,还包括测量不确定度的评定和分析检 测和/或校准数据的统计技术?查是否制定了检测工作的监督控制程序以确保实 验室使用合适的方法来进行所有的检测工作; 查日常检测监督计划是否充分;查日常监督记录是否按监督计划和程序文件执行Y4. 5. 17. 1如果缺少指导书可能影响检测结果,实验室是否对 所有相关设备的使用和操作指导书、检测和样品的 准备编制指导书?查作业指导书目录是否在缺少指导书就会影响检 测

58、结果时,编制了相应的作业指导书Y所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参 考资料是否都保持现行有效并便于人员取阅?查检测现场现行有效的标准/规程、作业指导书、 技术手册、参考数据是否便于试验人员工查阅Y4. 5. 17. 1如果需要偏离检测和校准方法,是否规定只在该偏 离已被文件规定、经过技术判断、授权和客户接受 后才允许发生?查是否制定了检测方法的偏离控制程序;查允许偏离申报审批记录,是否符合偏离控制程 序要求Y5.4.24. 5. 17.2实验室是否采用满足客户需求并且适用于所进行 的测试的方法,包括抽样方法。是否优先使用以国 际、区域或国家标准发布的方法?实验室是否优先 使用最新有效

59、版本的标准,除非该版本不适宜或不 可能使用。必要时,是否采用附加细则对标准加以 补充,以确保应用的一致性?查是否及时跟踪查新标准的变化,确保本实验室 使用的标准是最新现行有效标准;查现行有效标准目录Y4.5. 17. 3客户未指定所用方法时,实验室是否从国际、区域 或国家标准中发布的、或由知名的技术组织或有关 科学书籍和期刊公布的、或由设备制造商指定的方 法中选择适合的方法?实验室制定的方法或被实 验室采用的方法,如果满足预期用途并经过验证, 是否也予以使用?实验室是否将选用的方法通知 客户?在引入检测前,是否确认实验室能够正确地 运用这些标准方法?如果标准方法有改变,实验室 是否重新进行证实

60、?如果认为客户建议的方法被 认为不适合或已过期时,实验室是否通知客户?查合同评审记录是否明确了检测方法; 合同评审记录是否有委托方签字; 查方法确认记录,是否完整Y条款核查内容核查方法核查结果5.4.34.5. 17.3、4. 5. 17.4实验室为自己应用而制定检测方法过程的活动,是 否是一种有计划的活动?查是否有计划地指定有资质的人员,配备足够的 资源,研制新方法;查自行研制新方法时是否按策划、输入、输出、 评审、验证、确认和更改等环节进行控制; 查是否制定了研制新方法的计划;Y是否指定具有足够资源的有资格的人员来进行该 项活动?查人员技术档案、提问等确认相关人员的资格是 否足够;查计划,

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论