内审知识及技巧课件

1、内审知识及技巧2022/7/15内审知识及技巧目 录第一章 审核概论第二章 内审准备第三章 内审实施第四章 内审报告第五章 内审跟踪2022/7/152内审知识及技巧第一章 审核概论质量审核的定义质量审核的类型质量审核的目的质量审核的特点审核的基本程序年度内审安排2022/7/153内审知识及技巧 审 核 定义（GB/T19000-ISO9000:2008)为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程2022/7/154内审知识及技巧质量审核的范畴质量体系审核产品质量审核过程审核服务质量审核2022/7/155内审知识及技巧审核类型外部审核

2、 第二方审核 第三方审核内部审核 第一方审核2022/7/156内审知识及技巧第二方审核（顾客）对供方进行初步评价。 验证供方的质量管理体系是否持续有效。 作为建立或调整合格供方的依据之一。 沟通和加强供需双方的质量共识。 2022/7/157内审知识及技巧第三方审核（认证机构）确定质量体系中是否符合标准要求。 获得注册证书减少重复的第二方审核，节省大量社会检验费用。 有助于公司的市场竞争力寻求专业的帮助2022/7/158内审知识及技巧第一方审核（内审）质量体系正常运行和改进的需要；作为一种重要的管理手段；在第二、三方审核前纠正不足 。2022/7/159内审知识及技巧内部审核的特点正规性系

3、统性独立性审核是一个抽样的过程2022/7/1510内审知识及技巧审核的正规性审核依据正式特定的要求进行审核只能由有资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录2022/7/1511内审知识及技巧审核的系统性 通过全部审核、部分审核和后续审核的组合实施，使内审具有系统性。全部审核：一年至少一次，覆盖所有部门、 所有场所、所有产品和所有条款。部分审核：在组织变化、市场反馈和出现重大质 量不合格的情况下所进行的非例行 审核。后续审核：在前次审核出现重大不合格情况 下所进行的后续和跟进的审核。2022/7/1512内审知识及技巧审核的独立性进行审核的审

4、核员应独立于被审核的部门之外。从另一个角度来讲，即审核员不能审核自己的工作。 2022/7/1513内审知识及技巧审核的依据合同要求质量管理体系文件和规定ISO9001标准法律、法规 2022/7/1514内审知识及技巧审核的程序审核准备审核实施审核报告审核的跟踪2022/7/1515内审知识及技巧年度内审安排集中式审核 集中某一段时间完成对所有部门的审核.分散式审核 分部门在不同时间进行审核.2022/7/1516内审知识及技巧分散式审核进度计划已计划已审核已制定措施措施已实施已验证2022/7/1517内审知识及技巧第二章 审核准备确定审核组编制审核实施计划制订检查表审核前沟通2022/7

5、/1518内审知识及技巧审核组的确定管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定 A) 资格 B) 业务范围 C) 工作经验 D) 组织能力审核员的选定 A) 资格 B) 业务范围 C) 专业知识 D) 工作中的协调 E) 为受审核部门所接受 2022/7/1519内审知识及技巧审核实施计划确定审核的目的和范围确定审核依据确定审核的方法确定审核的具体时间安排(包括首、末次会议时间)确定审核组人员的安排2022/7/1520内审知识及技巧制订检查表检查表的作用编制的准备检查表的基本内容检查表的要求2022/7/1521内审知识及技巧检查表作用指导审核过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减

6、少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案2022/7/1522内审知识及技巧编制的准备了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查2022/7/1523内审知识及技巧审核的范围 审核涉及的活动或区域包括： 组织机构(职责和权限)管理、运作和质量体系的程序（是否符合标准的要求）人员、设备和材料资源（是否满足体系有效运行）工作区域和过程（是否得到确定和有效控制）正在生产的产品（是否符合标准和相关法律法规要求）工作产生的记录（是否能证明体系有效运行）文件、报告和记录的保管（是否符合程序的要求）2022/7/1524内审知识及技巧明确审核的重点

7、公司的管理重点 已出现的质量问题 合同特别要求 标准要求的重点 上次审核的信息 产品/服务的重要性2022/7/1525内审知识及技巧审核的策略审核的方法 a 按部门 - 考虑涉及的主要活动 及涉及的相关条款 b 按条款 - 考虑涉及的部门审核的路线 a 自上而下 b 自下而上 c 随机2022/7/1526内审知识及技巧审核路线（1）某一部门审核路线前台预订接待服务入住服务退房自上而下自下而 上2022/7/1527内审知识及技巧审核路线 （2） 运作体系审核的路线签订合同采购制造检验入库交付服务自上而下自下而上2022/7/1528内审知识及技巧审核路线 （3） 某个活动的审核路线供应商分

8、级按级评审供应商批准供应商清单供应商监控定期评估、沟通、纠正供应商取消清单更新自上而下自下而上2022/7/1529内审知识及技巧文件的收集与审查与被审核范围相关的文件审核要点中涉及的记录和文件2022/7/1530内审知识及技巧检查表的要求明确部门与条款的关系依据标准及质量文件要求选择主要的工作内容考虑薄弱环节及部门接口抽样具有代表性注意可操作性2022/7/1531内审知识及技巧检查表的基本内容依据的标准条款依据的质量文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果(记录)2022/7/1532内审知识及技巧检查表的四要素去 哪 里 地点找 谁 被审核人查 什 么 检查要点如何检查 验证方

9、法2022/7/1533内审知识及技巧检查表案例看什么 (LOOK AT) - 要点 合格供应商清单 找什么(LOOK FOR) - 验证内容 是否存在， 是否批准， 是否包括所有外购/外协供应商看什么 (LOOK AT) - 要点 合格供应商档案 找什么(LOOK FOR) - 验证内容 是否包括规定的记录 （供应商评定记录， 进货质量问题记录）2022/7/1534内审知识及技巧审核前沟通提前通知受审核部门审核组内部会议（必要时） a）审核准备情况 b）讨论疑难问题 c）提出注意事项2022/7/1535内审知识及技巧第三章 审核的实施首次会议现场审核不合格报告审核组会议末次会议2022/

10、7/1536内审知识及技巧首次会议审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序问题澄清确认末次会议时间2022/7/1537内审知识及技巧现场审核组长控制审核的全过程审核路线的展开检查表的使用审核技术与诀窍审核的抽样审核的验证做好检查笔记不确定问题的处理不合格的处理2022/7/1538内审知识及技巧审核过程的控制执行计划保持进度协调气氛保持客观审定结果2022/7/1539内审知识及技巧现场审核的原则坚持以“客观证据”为依据的原则坚持标准与实际核对的原则坚持独立、公正的原则坚持“三要三不要”原则要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；要追溯到实际做得怎

11、样，不要停留在文件、嘴巴（回 答）上面；要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好 汉”。 2022/7/1540内审知识及技巧审核路线的展开 记录 实施 记录 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录部门职责 相关活动 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录 相关文件 实施 记录 实施 记录 记录 2022/7/1541内审知识及技巧检查表的使用 依据检查表并考虑灵活性标准要求文件要求检查表(问题)回答事实记录结果结论(合格不合格)检查表(答案)现场审核(面谈提问观察抽样验证)2022/7/1542内审知识及技巧技术与诀窍询问适当的问题验证对问题的回答观察实际发生的

12、事情2022/7/1543内审知识及技巧审核的面谈选择合适的面谈对象 被审核区域/部门的负责人 直接责任人/操作者提问策略 提出恰当的问题 正确的提问方式2022/7/1544内审知识及技巧提问与聆听 (1)提出恰当的问题WHATWHYWHERE WHOHOW 2022/7/1545内审知识及技巧提问与聆听 (2) 正确的提问方式开放型 请你谈谈不合格品处理的要求。封闭型 这份文件是你的吗？引导型 你是按主管的要求进行这项工作的，是这样的吗？2022/7/1546内审知识及技巧审核的抽样随机抽样适当数量（检查表）审核员亲自抽样征得被审核人员同意2022/7/1547内审知识及技巧审核的验证依据

13、客观证据面谈所得的信息应再验证责任人的谈话可作客观证据非责任人的信息只作线索2022/7/1548内审知识及技巧验证技巧有没有： 不能因为回答得很圆满，审核就到此止步。还要按照标准要求，验证应具备的文件、计划、记录等是否符合要求；做没做： 不能因为文件、计划、记录编制得很好、很多，就认为符合要求了，还要按照文件、计划进行观察、面谈、核查，判断实际是否做了；做得怎样： 不能因为已按文件、计划做了，审核到位了，还要检查实际做的结果是否有效，是否真正进入了受控状态，是否达到了质量活动规定的目标；笔记： 在提问、验证、观察中发现的客观证据应及时予以记录，并让受审核方确认。2022/7/1549内审知识

14、及技巧审核笔记便于下一部门调查同事之间参阅需要时查阅2022/7/1550内审知识及技巧不确定问题的处理立即跟踪记下来，稍后跟踪忽略，不考虑2022/7/1551内审知识及技巧不合格的处理记录不合格事实注意相关事项同被审核方负责人确认2022/7/1552内审知识及技巧不合格报告不合格的确定 不合格的定义 不合格的确定 不合格的判断 不合格的描述 不合格报告2022/7/1553内审知识及技巧不合格的确定什么是不合格？ - 没有满足要求 A）合同要求 B）ISO9001标准 C）公司质量文件和有关规定 D）法律、法规要求 2022/7/1554内审知识及技巧不合格的确定体系性不合格 质量体系文

15、件与选定的标准、合同要求或有关法规不符 实施性不合格 实际操作与体系文件描述不符有效性不合格 按规定要求进行实施，但效果未能达到规定要求 2022/7/1555内审知识及技巧不合格的确定 根据不合格的程度， 可分为：严重不合格轻微不合格2022/7/1556内审知识及技巧严重不合格质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明）可造成严重后果的不合格2022/7/1557内审知识及技巧轻微不合格孤立的人为错误文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重对系统不会产生重要影响2022/7/1558内审知识及技巧不合格的判断依据客观证据确定不符合标准

16、的条款确定不符合相关的文件要求2022/7/1559内审知识及技巧不合格判断是不是孤立次要的问题？这项不合格是否过于频繁的发生是严重的还是轻微的？是否有足够的事实支持我的发现？需要采取什么样的纠正措施？提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？2022/7/1560内审知识及技巧不合格的描述时间地点人/职位设备/编号文件/编号不符合内容不符合条款或文件其它2022/7/1561内审知识及技巧不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作区域的测量设备有部仪表超出了校 准日期, 不符合GB/T19001-ISO9001之 7.6.a条 。2022/7/1562内审知识及技巧不合格描述完整的描述： B. 放

17、在后车间的设备编号为E17上的两个 电压表已超过校准日期, 表上标签注明 校准有效期为6个月, 现已超出两个月, 不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008之 7.6.a 条。2022/7/1563内审知识及技巧不合格描述（例二）不完整的描述：A. 高压空气稳压箱的实际压力为P=0.75Mpa, 超出规定压力P0.85Mpa, 不符合 GB/T19001-ISO9001之 7.5.1条。2022/7/1564内审知识及技巧完整的描述: B. 在送粉车间， 编号为EQP-A-13的高压空 气稳压箱上压力表读数为P=0.75Mpa, 而 编号为WI-PR-007的作业指导书要

18、求此压 力为P0.85Mpa, 不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008 7.5.1 c条款。2022/7/1565内审知识及技巧不合格描述（例三）不完整的描述:A. 成品绝缘性能未测量, 不符合文件规定, 不 符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4 条款 。2022/7/1566内审知识及技巧完整的描述:B. 程序文件COP10.4要求, 产品出厂前需进 行6个项目的检验，但实际上绝缘性能一 项已有一个月未进行测量，而产品仍旧放 行出厂，不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008的8.2.4 条款。2022/7/1567内审知识及技巧不合格报告现场审核观察结果的陈述经受审核部门确认审核报告的组成部分提交受审核部门的正式文件2022/7/1568内审知识及技巧不合格报告的内容受审核部门审核员不合格报告编号日期不合格描述受审核方确认提出建议的纠正措施要求2022/7/1569内审知识及