兰州培养基项目可行性研究报告【参考模板】

1、泓域咨询/兰州培养基项目可行性研究报告兰州培养基项目可行性研究报告xx投资管理公司目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108763757 第一章 市场分析 PAGEREF _Toc108763757 h 8 HYPERLINK l _Toc108763758 一、 国内细胞培养基市场长期依赖进口，替代空间广阔 PAGEREF _Toc108763758 h 8 HYPERLINK l _Toc108763759 二、 以下游客户需求为起点，看细胞培养基市场竞争决胜点 PAGEREF _Toc108763759 h 10 HYPERLINK l _Toc1087

2、63760 三、 从行业看，培养基行业进口替代空间广阔，国产企业迎来窗口性发展机会 PAGEREF _Toc108763760 h 13 HYPERLINK l _Toc108763761 第二章 项目建设背景及必要性分析 PAGEREF _Toc108763761 h 15 HYPERLINK l _Toc108763762 一、 行业未来趋势分析：国产企业迎来窗口性发展机会 PAGEREF _Toc108763762 h 15 HYPERLINK l _Toc108763763 二、 培养基行业基本概览 PAGEREF _Toc108763763 h 17 HYPERLINK l _Toc

3、108763764 三、 打造西部科创研发引领区 PAGEREF _Toc108763764 h 21 HYPERLINK l _Toc108763765 第三章 项目概况 PAGEREF _Toc108763765 h 23 HYPERLINK l _Toc108763766 一、 项目名称及建设性质 PAGEREF _Toc108763766 h 23 HYPERLINK l _Toc108763767 二、 项目承办单位 PAGEREF _Toc108763767 h 23 HYPERLINK l _Toc108763768 三、 项目定位及建设理由 PAGEREF _Toc108763

4、768 h 24 HYPERLINK l _Toc108763769 四、 报告编制说明 PAGEREF _Toc108763769 h 25 HYPERLINK l _Toc108763770 五、 项目建设选址 PAGEREF _Toc108763770 h 27 HYPERLINK l _Toc108763771 六、 项目生产规模 PAGEREF _Toc108763771 h 27 HYPERLINK l _Toc108763772 七、 建筑物建设规模 PAGEREF _Toc108763772 h 27 HYPERLINK l _Toc108763773 八、 环境影响 PAGE

5、REF _Toc108763773 h 28 HYPERLINK l _Toc108763774 九、 项目总投资及资金构成 PAGEREF _Toc108763774 h 28 HYPERLINK l _Toc108763775 十、 资金筹措方案 PAGEREF _Toc108763775 h 29 HYPERLINK l _Toc108763776 十一、 项目预期经济效益规划目标 PAGEREF _Toc108763776 h 29 HYPERLINK l _Toc108763777 十二、 项目建设进度规划 PAGEREF _Toc108763777 h 29 HYPERLINK l

6、 _Toc108763778 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108763778 h 30 HYPERLINK l _Toc108763779 第四章 建设方案与产品规划 PAGEREF _Toc108763779 h 32 HYPERLINK l _Toc108763780 一、 建设规模及主要建设内容 PAGEREF _Toc108763780 h 32 HYPERLINK l _Toc108763781 二、 产品规划方案及生产纲领 PAGEREF _Toc108763781 h 32 HYPERLINK l _Toc108763782 产品规划方案一览表 PAGEREF _

7、Toc108763782 h 32 HYPERLINK l _Toc108763783 第五章 选址分析 PAGEREF _Toc108763783 h 34 HYPERLINK l _Toc108763784 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108763784 h 34 HYPERLINK l _Toc108763785 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108763785 h 34 HYPERLINK l _Toc108763786 三、 加快建设创新平台 PAGEREF _Toc108763786 h 36 HYPERLINK l _Toc108763787 四、

8、 打造甘肃新兴增长极 PAGEREF _Toc108763787 h 37 HYPERLINK l _Toc108763788 五、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108763788 h 37 HYPERLINK l _Toc108763789 第六章 法人治理 PAGEREF _Toc108763789 h 39 HYPERLINK l _Toc108763790 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108763790 h 39 HYPERLINK l _Toc108763791 二、 董事 PAGEREF _Toc108763791 h 46 HYPERLINK l

9、_Toc108763792 三、 高级管理人员 PAGEREF _Toc108763792 h 52 HYPERLINK l _Toc108763793 四、 监事 PAGEREF _Toc108763793 h 54 HYPERLINK l _Toc108763794 第七章 SWOT分析说明 PAGEREF _Toc108763794 h 57 HYPERLINK l _Toc108763795 一、 优势分析（S） PAGEREF _Toc108763795 h 57 HYPERLINK l _Toc108763796 二、 劣势分析（W） PAGEREF _Toc108763796 h

10、 59 HYPERLINK l _Toc108763797 三、 机会分析（O） PAGEREF _Toc108763797 h 59 HYPERLINK l _Toc108763798 四、 威胁分析（T） PAGEREF _Toc108763798 h 61 HYPERLINK l _Toc108763799 第八章 运营管理 PAGEREF _Toc108763799 h 69 HYPERLINK l _Toc108763800 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108763800 h 69 HYPERLINK l _Toc108763801 二、 公司的目标、主要职责 PAG

11、EREF _Toc108763801 h 69 HYPERLINK l _Toc108763802 三、 各部门职责及权限 PAGEREF _Toc108763802 h 70 HYPERLINK l _Toc108763803 四、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108763803 h 73 HYPERLINK l _Toc108763804 第九章 技术方案分析 PAGEREF _Toc108763804 h 80 HYPERLINK l _Toc108763805 一、 企业技术研发分析 PAGEREF _Toc108763805 h 80 HYPERLINK l _Toc108

12、763806 二、 项目技术工艺分析 PAGEREF _Toc108763806 h 82 HYPERLINK l _Toc108763807 三、 质量管理 PAGEREF _Toc108763807 h 83 HYPERLINK l _Toc108763808 四、 设备选型方案 PAGEREF _Toc108763808 h 84 HYPERLINK l _Toc108763809 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108763809 h 85 HYPERLINK l _Toc108763810 第十章 项目环境保护 PAGEREF _Toc108763810 h 86 HYP

13、ERLINK l _Toc108763811 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108763811 h 86 HYPERLINK l _Toc108763812 二、 环境影响合理性分析 PAGEREF _Toc108763812 h 87 HYPERLINK l _Toc108763813 三、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108763813 h 87 HYPERLINK l _Toc108763814 四、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108763814 h 89 HYPERLINK l _Toc108763815 五、 建设期固体废弃物环境影响

14、分析 PAGEREF _Toc108763815 h 89 HYPERLINK l _Toc108763816 六、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108763816 h 89 HYPERLINK l _Toc108763817 七、 建设期生态环境影响分析 PAGEREF _Toc108763817 h 91 HYPERLINK l _Toc108763818 八、 清洁生产 PAGEREF _Toc108763818 h 92 HYPERLINK l _Toc108763819 九、 环境管理分析 PAGEREF _Toc108763819 h 93 HYPERLINK l

15、 _Toc108763820 十、 环境影响结论 PAGEREF _Toc108763820 h 95 HYPERLINK l _Toc108763821 十一、 环境影响建议 PAGEREF _Toc108763821 h 95 HYPERLINK l _Toc108763822 第十一章 人力资源分析 PAGEREF _Toc108763822 h 97 HYPERLINK l _Toc108763823 一、 人力资源配置 PAGEREF _Toc108763823 h 97 HYPERLINK l _Toc108763824 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc108763824

16、h 97 HYPERLINK l _Toc108763825 二、 员工技能培训 PAGEREF _Toc108763825 h 97 HYPERLINK l _Toc108763826 第十二章 节能方案 PAGEREF _Toc108763826 h 99 HYPERLINK l _Toc108763827 一、 项目节能概述 PAGEREF _Toc108763827 h 99 HYPERLINK l _Toc108763828 二、 能源消费种类和数量分析 PAGEREF _Toc108763828 h 100 HYPERLINK l _Toc108763829 能耗分析一览表 PAG

17、EREF _Toc108763829 h 100 HYPERLINK l _Toc108763830 三、 项目节能措施 PAGEREF _Toc108763830 h 101 HYPERLINK l _Toc108763831 四、 节能综合评价 PAGEREF _Toc108763831 h 102 HYPERLINK l _Toc108763832 第十三章 建设进度分析 PAGEREF _Toc108763832 h 103 HYPERLINK l _Toc108763833 一、 项目进度安排 PAGEREF _Toc108763833 h 103 HYPERLINK l _Toc1

18、08763834 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108763834 h 103 HYPERLINK l _Toc108763835 二、 项目实施保障措施 PAGEREF _Toc108763835 h 104 HYPERLINK l _Toc108763836 第十四章 投资方案 PAGEREF _Toc108763836 h 105 HYPERLINK l _Toc108763837 一、 投资估算的依据和说明 PAGEREF _Toc108763837 h 105 HYPERLINK l _Toc108763838 二、 建设投资估算 PAGEREF _Toc10876

19、3838 h 106 HYPERLINK l _Toc108763839 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108763839 h 108 HYPERLINK l _Toc108763840 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108763840 h 108 HYPERLINK l _Toc108763841 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108763841 h 108 HYPERLINK l _Toc108763842 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108763842 h 109 HYPERLINK l _Toc108763843 流动资金估算表 PAGER

20、EF _Toc108763843 h 110 HYPERLINK l _Toc108763844 五、 总投资 PAGEREF _Toc108763844 h 111 HYPERLINK l _Toc108763845 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108763845 h 111 HYPERLINK l _Toc108763846 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108763846 h 112 HYPERLINK l _Toc108763847 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108763847 h 112 HYPERLINK l _Toc

21、108763848 第十五章 经济收益分析 PAGEREF _Toc108763848 h 114 HYPERLINK l _Toc108763849 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108763849 h 114 HYPERLINK l _Toc108763850 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108763850 h 114 HYPERLINK l _Toc108763851 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108763851 h 115 HYPERLINK l _Toc108763852 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _T

22、oc108763852 h 116 HYPERLINK l _Toc108763853 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108763853 h 117 HYPERLINK l _Toc108763854 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108763854 h 118 HYPERLINK l _Toc108763855 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108763855 h 119 HYPERLINK l _Toc108763856 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108763856 h 121 HYPERLINK l _Toc1087

23、63857 三、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108763857 h 122 HYPERLINK l _Toc108763858 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108763858 h 123 HYPERLINK l _Toc108763859 第十六章 项目招标及投标分析 PAGEREF _Toc108763859 h 125 HYPERLINK l _Toc108763860 一、 项目招标依据 PAGEREF _Toc108763860 h 125 HYPERLINK l _Toc108763861 二、 项目招标范围 PAGEREF _Toc108763861 h

24、 125 HYPERLINK l _Toc108763862 三、 招标要求 PAGEREF _Toc108763862 h 126 HYPERLINK l _Toc108763863 四、 招标组织方式 PAGEREF _Toc108763863 h 126 HYPERLINK l _Toc108763864 五、 招标信息发布 PAGEREF _Toc108763864 h 128 HYPERLINK l _Toc108763865 第十七章 总结评价说明 PAGEREF _Toc108763865 h 129 HYPERLINK l _Toc108763866 第十八章 附表附录 PAG

25、EREF _Toc108763866 h 131 HYPERLINK l _Toc108763867 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108763867 h 131 HYPERLINK l _Toc108763868 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108763868 h 132 HYPERLINK l _Toc108763869 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108763869 h 133 HYPERLINK l _Toc108763870 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108763870 h 134 HYPERLINK l _Toc108763

26、871 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108763871 h 134 HYPERLINK l _Toc108763872 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108763872 h 135 HYPERLINK l _Toc108763873 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108763873 h 136 HYPERLINK l _Toc108763874 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108763874 h 137 HYPERLINK l _Toc108763875 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108763

27、875 h 138 HYPERLINK l _Toc108763876 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108763876 h 139 HYPERLINK l _Toc108763877 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108763877 h 140 HYPERLINK l _Toc108763878 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108763878 h 141本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考

28、应用。市场分析国内细胞培养基市场长期依赖进口，替代空间广阔生物制药培养基是全球生物制药最重要的上游耗材之一，2028年全球市场规模有望达82.4亿美元。2020年培养基在全球生物制药耗材市场占比达到35%，占比最高。从全球市场规模看，2020年全球细胞培养基总市场规模为46.5亿美元，预计在2028年可以达到82.4亿美元，2020年至2028年的年复合增长率为7.4%。中国培养基市场规模增速高于全球，空间广阔。根据Frost&Sullivan，2020年中国培养基市场规模达到15.2亿元，2016-2020年的CAGR为32.3%，预计2025年中国细胞培养基市场规模将达到54.4亿元，20

29、20-2025年的CAGR为29.0%，该增速快于全球。中国培养基市场仍由外资品牌占据主要市场份额，中高端培养基领域进口垄断格局更为明显。中高端细胞培养基产品主要包括了应用于重组蛋白（包括重组蛋白疫苗）/抗体药物、细胞及基因疗法的培养基等领域的无血清/化学成分确定的培养基产品，目前以蛋白及抗体药物培养基为主。根据Frost&Sullivan，2020年赛默飞、丹纳赫及默克三家进口厂商在我国培养基市场的整体占比约为64%，而在我国蛋白及抗体药物培养基市场占据81.4%的市场份额，可以看出在中高端培养基领域，进口垄断的格局更为明显。国产企业部分产品性能已能够媲美进口品牌，实现技术突破。以奥浦迈为例

30、，在商业化生产过程中，公司通过已有的基础培养基和定制化培养工艺开发，向生物制药企业客户（客户A）提供定制细胞培养基和工艺优化，并通过该方案与其正在使用的进口培养基产品相对比。从结果对比看，公司的定制细胞培养基和工艺优化方案下细胞生长情况优于进口培养基。考察细胞生长情况时，主要参考VCD（ViableCellDensity，活细胞密度）和VIA（Viability，细胞活率）。从结果可看到，培养至14天后，对照组的细胞密度VCD和细胞活性VIA均显著下降，第14天出现细胞死亡情况；公司Process2工艺的细胞密度在第16天仍能维持在30 x106cells/ml，细胞活率维持在98%左右。从抗

31、体表达量维度对比，公司方案同样优于进口培养基。根据对比结果，对照组的抗体表达量(Titer)不及5g/L，而公司Process2工艺的抗体表达量达到8.4g/L，是对照组的1.74倍，能够提升客户项目细胞培养的产量和质量。国产细胞培养基产品替代动力强劲，进口依赖度持续下降。作为生物药生产上游的细胞培养基产品，具有较强的进口替代动力，原因包括国内厂商的技术不断完善、医保目录药品价格的大幅度下降导致的上游生产控费和因疫情等因素带来的进口产品的供货风险等。近年来，中国培养基市场进口规模占比逐步下降，趋势明显。根据Frost&Sullivan，中国培养基市场中，国产培养基的市场份额从2016年的18.

32、6%增长至2020年的22.8%，预计我国细胞培养基产品的进口依赖度预计将持续下降。以下游客户需求为起点，看细胞培养基市场竞争决胜点细胞培养基产品将直接影响研发端的进度甚至成败以及生产端的效率或质量，因而客户对培养基供应商考察较为严格。通常，客户选择培养基供应商会经过三个环节，1）初步确定候选培养基供应商，即首先要对培养基组分的可接受性、监管分类及其应用数据等基本特征进行调研；2）小规模培养基性能和表现评估，确定了候选培养基之后是对不同品牌、种类的候选培养基进行培养和产物表达支持等性能的评估和对比，对于拟建立流加批次培养工艺的培养基筛选，同时进行基础培养基和补料的筛选更为合理；3）生产适应性评

33、估，采用摇瓶、小体积生物反应器等小规模评估获得的培养基性能测试结果，需要进一步验证，以确保被选择用于建立生物工艺的培养基在生产规模仍有同样良好的表现。确定候选培养基供应商，品牌力为关键。该环节主要是核查并验证供应商的培养基产品质量、批间稳定性、再现性、价格及客户服务等因素。为节省调查供应商的人力、资金及时间成本，并减少或避免药物申报中的监管风险及保证药物上市后的培养基的供应安全，客户通常会选择品牌认可度高、市场口碑好的培养基供应商。下游客户更换培养基供应商需增添额外成本，进一步加强培养基供应商与客户粘性。根据2021年6月CDE发布已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行），培养基属于生物

34、制品生产企业的重要原材料，培养基关键成分的变更（如增加、去除、替换、增多、减少、供应商改变）均根据实际情况纳入变更参考类别，按照指导原则的技术要求提供相应说明及更新材料。因此，对于生物药及疫苗生产企业，变更培养基供应商需增加额外的成本，一般在临床前研究阶段选定细胞培养基供应商后，在临床研究和商业化生产过程中不会轻易变更，在选定供应商时也会非常谨慎。小规模培养基性能和表现评估，重点关注配方开发能力。选择合适的体外生长培养基是细胞培养中至关重要的步骤，而细胞培养基的技术难度在于培养基的配方保密。1）基础培养基和补料有机搭配，才能获得最佳细胞生长和表达效果。细胞培养基提供了有利于培养细胞存活和增殖的

35、人工环境，并保持了所需的pH和分子渗透压浓度。细胞在生长阶段和表达阶段对于营养成分的种类、比例的需求具有很大差别，基础培养基通常先要保证细胞接种后能够顺利生长，而有些更利于细胞产物表达的成分可能会对细胞生长具有抑制作用，将基础培养基和补料有机搭配，才能获得最佳细胞生长和表达效果。2）培养基设计可提高生产率并调节下游加工产品质量。生产适应性评估，大规模稳定供应是合作建立的临门一脚。上述过程均建立在小规模评估的基础上，为确保被选择的供应商提供的培养基在生产规模仍有同样良好的表现，客户还需在能够代表最终生产体系的Scale-down模型上，测试和验证培养基的性能表现、多批次培养基的性能一致性等，必要

36、时还需要测试培养基在生产规模上的性能表现，才能够最终确定培养基。对于培养基供应商，想要保证培养基稳定性，则要着重优化原材料的供应商管理与生产工艺两个方面，以及培养基生产能力同样重要。原材料的供应商管理：培养基成分中的微量元素杂质可能对最终培养基的组成产生累积影响，并影响细胞的多个信号通路，从而导致收获的蛋白质发生变异。来自不同供应商的同一种原料，以及同一供应商的不同批次原料都会由于杂质含量不同导致细胞生长结果产生差异。因此，需要对原料供应商进行深度考察，确保供应商原料的质量，以及稳定性，将杂质水平控制在限度范围内，从而保证培养基批次生产的稳定性。优化生产工艺：生产工艺是影响培养基稳定性的另一重

37、要因素。按照物质状态，培养基可分为干粉培养基与液体培养基。以干粉培养基生产为例，干粉研磨工艺直接影响培养基生产质量。该过程中的混合、研磨、冷却等方式选择、技术参数显著影响干粉性能。细胞培养基颗粒越细，同质条件下比表面积越大，其溶解性越好，而其成品细度是由物料的研磨过程直接决定。研磨过程中的冷却至关重要，物料在研磨过程中由于研磨速度较快会产生大量热量，非常容易被氧化，导致物料性状发生改变，从而影响培养基稳定性。培养基生产能力：生物制药企业在不同阶段对培养基用量的要求有所差异，而且目前越来越多的制药企业开始寻求定制化的培养基，因此良好的培养基生产商应当拥有更小规模干粉培养基的试生产用于样品生产问题

38、排除以及规模放大试生产能力。同时，对于提供培养基CDMO服务的企业，产能将直接决定公司该业务的收入规模。从行业看，培养基行业进口替代空间广阔，国产企业迎来窗口性发展机会细胞培养基是生物制药最重要的上游耗材之一，也是科学研究中极为重要的基础工具之一。随着国内生物医药及生命科学产业的蓬勃兴起，上游耗材也迎来了行业快速扩容的发展性机会。目前国内市场仍由外资品牌占据主要份额，在国内企业逐步实现技术突破以及受疫情影响外资产品供应受阻等背景之下，国产企业也迎来了窗口性发展机会。以下游客户需求为起点，培养基企业竞争力主要体现在：1）品牌力，市场上培养基供应商企业数量较多，因此客户在确定候选培养基供应商时，则

39、主要依靠企业口碑进行判断。同时，若有CDMO业务的培养基企业也有望从源头锁定客户的培养基采购，实现客户引流。2）配方研发能力，选择合适的体外生长培养基是细胞培养中至关重要的步骤，而细胞培养基的技术难度在于培养基的配方保密。因此培养基企业产品的细胞生长、表达及产出效率是主要的评判指标。3）大规模稳定供应能力，对于培养基供应商，想要保证培养基稳定性，则要着重优化原材料的供应商管理与生产工艺两个方面，以及培养基生产能力同样重要。项目建设背景及必要性分析行业未来趋势分析：国产企业迎来窗口性发展机会细胞培养基是生物制药最重要的上游耗材之一，也是科学研究中极为重要的基础工具之一。随着国内生物医药及生命科学

40、产业的蓬勃兴起，上游耗材也迎来了行业快速扩容的发展性机会。目前国内市场仍由外资品牌占据主要份额，在国内企业逐步实现技术突破以及受疫情影响外资产品供应受阻等背景之下，国产企业也迎来了窗口性发展机会。结合上文对行业的初步探讨，中国的细胞培养基行业有望呈现以下发展趋势，1）从宏观行业竞争格局看，有望进一步加快进口替代步伐，同时市场将向国产头部企业集中；2）从中观企业战略布局看，规模效应+整体化服务（培养基+CDMO）持续增加龙头企业的综合服务能力和竞争力；3）从微观企业产品供给看，定制化与通用化产品将并驾齐驱。加快进口替代步伐，同时市场将向国产头部企业集中：目前中国的培养基行业仍由外资占领，原因有两

41、点，一是国产培养基企业的配方研发能力不及外资品牌；二是培养基生产的原材料未实现自主可控，仍需进口。随着一些国产企业的技术突破，部分国产品牌产品质量与性能已能够与进口品牌相媲美。国际贸易关系摩擦不断、疫情带来的供应链不稳定、高度依赖进口面临技术受限、成本高，供应不稳定等多重隐患使得原料自主可控成为重点关注问题，目前在中国兽用疫苗业务为主的公司，细胞培养基已基本实现原料国产化。另一方面，由于培养基下游客户高粘性的特点使得许多优秀的国产企业难以拓展客户并切入其供应链，疫情等因素则提供了发展契机。受疫情等因素影响，外资企业的产品供应受阻，下游客户为保证研发、生产的稳步推进，会转向考核国产企业。如上文的

42、分析，客户在确定候选供应商范围时，品牌力为关键标准。因此在进口替代的同时，客户会更多地流向更具品牌力的头部国产企业。企业将趋向于扩产以及提供更多整体化服务：1）扩产将打开企业收入天花板，同时实现规模效应，提升经营效率。上文分析中提到对于提供培养基CDMO服务的企业，产能将直接决定公司该业务的收入规模。以奥浦迈为例，2021年其培养基二厂正式投产，该年制造费用占主营业务成本的比例为33.60%，相较于2020年下降12.31pp，规模效应逐渐显现。2）提供更多的整体化服务。如国内培养基龙头企业健顺生物、奥浦迈等企业均提供“细胞培养基产品+CDMO”的整体化服务。一方面使用自研的无血清培养基可降低

43、生物药CDMO服务的开发成本，另一方面在CDMO服务阶段增加无血清培养基的客户黏性，从源头锁定未来客户的培养基采购，在客户的药物实现成功上市及规模化生产阶段能够为其提供生物药培养基产品，进而保障公司长期、稳定的持续盈利能力。定制化与通用化产品将并驾齐驱。定制化培养基产品能够根据客户对细胞培养的诉求，基于细胞生长情况、产物表达量及产物质量的检测数据持续进行配方和生产工艺的调整与优化，快速实现产物高效且稳定的表达，最终达到降低制药公司生产成本的目的，因此需求较大。以无血清培养基为例，一款产品一般只针对一种细胞，细胞范围较为狭窄。因此研发普适性强的培养基方案，提高通用性也是目前企业的重点研究内容。培

44、养基行业基本概览细胞培养基是生物制品生产的关键核心原材料，生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基。细胞培养技术是指从生物机体中取出组织分散成单个细胞或直接从生物机体取出的单个细胞，并将取出的细胞在有利于生长的人工环境中培养。动物细胞体外培养中最关键的步骤之一即为选择适当的细胞培养基。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。从产业链看，细胞培养基产业的上游为各类原料，如氨基酸、糖类、脂肪酸、无机盐、维生素等。中游是细胞培养基的制备。细胞培养基的下游应用十分广泛，主要为生物制药生产领域和科学研究领域两方面。在生物制药生产领域的应用包括疫苗生产（例如病毒性疫苗、多肽疫苗）、基因

45、工程药物生产（例如促红细胞生成素）、抗体/基因治疗药物生产、细胞工程药物生产和利用细胞法体外测定生物活性物质的活性等。在生物制药中，选用合适的、高质量的培养基可以大幅度提高生物制品表达量，降低生物制品的单位制造成本。在科学研究领域的应用一方面为药物研究开发例如新药筛选、疫苗开发、基因工程药物、细胞工程药物研究与开发、单克隆抗体制备等，另一方面为基础研究例如药物作用机理、基因功能、疾病发生机理研究等。在科学研究中，培养基的合理选择可以尽可能地减少试验中的不稳定因素，带来更加稳定可靠的试验结果。从基本组成看，典型的细胞培养基包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等，配方不同将直接影响细胞的理

46、化特性。细胞培养基对细胞成长意义重大，可提供细胞营养成分、提供促生长因子及激素、调节渗透压、调节pH并提供无毒、无污染的细胞生长环境。培养基的选择取决于待培养细胞的类型，以及培养目的和表达蛋白的不同而有所，不同的细胞类型具有高度特定的生长要求。因此，必须通过实验确定每种细胞类型最合适的培养基。细胞培养基组成的复杂性为优化单个培养基成分带来了许多的挑战。无血清/化学成分确定的培养基因污染风险低、特异性高及组分稳定等特点，应用更为广泛，是目前中国培养基市场中占比最大的品类。按蛋白/多肽提取物等不确定成分的含量可将动物培养基划分为含血清培养基、低血清培养基、无血清培养基、无蛋白培养基、化学成分确定培

47、养基，其化学成分的确定性递增。无血清培养基避免了因动物血清造成的病毒、支原体等污染的风险。血清中含一些对细胞产生毒性的物质，如多胺氧化酶，能与来自高度繁殖细胞的多胺反应（如精胺、亚精胺）形成有细胞毒性作用的聚精胺，补体、抗体、细菌毒素等都会影响细胞生长，甚至造成细胞死亡，从而造成实验失败。无血清/化学成分确定的培养基特异性高。此类培养基一般会针对特定细胞进行成分优化，为细胞提供更优的生长条件，能够支持细胞高密度生长，维持较高的细胞活率，进一步提高蛋白和病毒的表达量，有效降低生产企业的投入和时间成本，提高细胞表达量。此外，无血清/化学成分确定的培养基组分稳定，可大量生产，更方便下游产物分离和纯化

48、，因此目前在科研及商业领域的应用愈加广泛。根据Frost&Sullivan，目前中国培养基市场规模占比最大的是无血清培养基，市场规模达19.1亿人民币，占比72.5%。细胞培养基多用于生物制药生产和科学研究领域，合理选择培养基可起到降本增效作用，并减少过程中不稳定因素。生物制药生产领域，选用合适的、高质量的培养基可以大幅度提高生物制品表达量，降低生物制品的单位制造成本。在生物制药中，细胞培养基的应用包括疫苗生产（例如病毒性疫苗、多肽疫苗）、基因工程药物生产（例如促红细胞生成素）、抗体/基因治疗药物生产、细胞工程药物生产和利用细胞法体外测定生物活性物质的活性等。科学研究领域，培养基的合理选择可以

49、尽可能地减少试验中的不稳定因素，带来更加稳定可靠的试验结果。在科学研究中，一方面为药物研究开发例如新药筛选、疫苗开发、基因工程药物、细胞工程药物研究与开发、单克隆抗体制备等，另一方面为基础研究例如药物作用机理、基因功能、疾病发生机理研究等。抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术门槛相对较高。细胞培养基的下游商业化应用主要包括三个方向：重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产。不同的应用方向需要的细胞类型不同，对于细胞培养基的性能特点和生产需求存在很大差异，包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。总体上，抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产

50、工艺复杂、个性化需求高、且价格偏高，属于技术门槛较高的细分领域。打造西部科创研发引领区做大做强高校集聚区，以兰州大学“双一流”建设为牵引，积极引进国内外研发机构联合创办研究型学院，建设全省高等教育与人才培养基地和创新创业平台。加快建设一批重大科学基础设施，积极争取西北生态资源环境科学中心等国家级、部省级重点创新平台落地，谋划综合性国家科学中心、前沿交叉科学中心、国际交流科学中心、生物医学中心4大类科学中心。建设一批“飞地创新园”，加强与发达地区创新合作，积极吸引北京中关村、上海张江等国内领先的科创园区落地，积极寻求高水平的科创产业跨国合作。布局以人工智能和数字经济、无人驾驶技术与设备为代表的未

51、来前沿产业，在人工智能、大数据、云计算、物联网、无人驾驶技术等领域实现技术突破。大力推动新生态技术、生物医药与健康产业等既有优势科研交叉融合创新。建设高水平的科创服务集聚区，全面提升科创服务能力，营造接轨国际、区域共建共享的科创服务环境。推进建设孵化器、双创园等产学研深度融合区，实现产业催化、成果转化、人才孵化。到2025年，榆中生态创新城新增科创产业就业岗位超过5万个，地区生产总值超过300亿元，人均GDP达到810万元。项目概况项目名称及建设性质（一）项目名称兰州培养基项目（二）项目建设性质本项目属于扩建项目项目承办单位（一）项目承办单位名称xx投资管理公司（二）项目联系人秦xx（三）项目

52、建设单位概况公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，

53、制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任

54、管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。项目定位及建设理由确定候选培养基供应商，品牌力为关键。该环节主要是核查并验证供应商的培养基产品质量、批间稳定性、再现性、价格及客户服务等因素。为节省调查供应商的人力、资金及时间成本，并减少或避免药物申报中的监管风险及保证药物上市后的培养基的供应安全，客户通常会选择品牌认可度高、市场口碑好的培养基供应商。全市地区生产总值从2015年的2102.25亿元增长至2020年的2886.74亿元，年均增长5.7%。人均生产总值突破10000美元，高于全国平均水平，居全省前列。全省经济首

55、位度从2015年的30.87%提升至2020年的32%。城乡居民人均可支配收入分别由27088元、9621元增加至40152元和14652元，年均增长分别为8.2%和8.8%，持续跑赢经济增速。一般公共财政预算收入从2015年的185.19亿元提升至247.13亿元，年均增长5.9%。社会消费品零售总额从2015年的1152.15亿元增加至1641.24亿元，年均增长6%。累计引进招商引资产业项目1327个，其中“三个500强”企业投资项目50个，完成到位资金5967亿元。“三区”建设实现新突破，兰州新区、高新区、经济区生产总值分别达到235.89亿元、291.94亿元和331.49亿元，是2

56、015年的1.92倍、1.71倍和1.47倍。报告编制说明（一）报告编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。（二）报告编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带

57、前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。（二） 报告主要内容报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该

58、项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。项目建设选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约51.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。项目生产规模项目建成后，形成年产xx毫升培养基的生产能力。建筑物建设规模本期项目建筑面积66125.86，其中：生产工程41380.45，仓储工程17172.72，行政办公及生活服

59、务设施6037.93，公共工程1534.76。环境影响本项目污染物主要为废水、废气、噪声和固废等，通过污染防治措施后，各污染物均可达标排放，并且保持相应功能区要求。本项目符合各项政策和规划，本项目各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小。从环境保护角度，本项目建设是可行的。项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资21456.34万元，其中：建设投资16880.44万元，占项目总投资的78.67%；建设期利息191.26万元，占项目总投资的0.89%；流动资金4384.64万元，占项目总投资的20.44%。（二）

60、建设投资构成本期项目建设投资16880.44万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用13964.64万元，工程建设其他费用2410.36万元，预备费505.44万元。资金筹措方案本期项目总投资21456.34万元，其中申请银行长期贷款7806.67万元，其余部分由企业自筹。项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：47400.00万元。2、综合总成本费用（TC）：37446.68万元。3、净利润（NP）：7282.15万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.12年。2、财务内部收益率：26.25%。3、财务净现值：