消毒供应中心质量监测（52页)ppt课件

1、消毒供应中心的质量监测. 消毒供应中心的任务是控制医院感染的重要环节，任务质量直接关系到病人的生命和医疗平安，每一个员工、每一个岗位、每一个环节都必需高度注重，确保每一把器械、每一个包装质量合格，为临床提供平安的灭菌物品。 .因此消毒供应中心除护士长是质量管理的责任人外，还应设立质量任务小组，并根据任务量的大小设专(兼)职质量监测员，对清洗、消毒、检查、包装、灭菌的全过程进展常规定时质量监测和每天动态质量监测；同时担任对清洗、消毒、包装、灭菌等相关设备进展检验与验证，及时修正，并准确记录相关结果。 .一、清洗、消毒质量监测物品清洗质量直接决议消毒供应中心提供的产品灭菌能否有效最为重要的一个要素

2、。因此质量监测员必需对去污区清洗环节、清洗设备进展质量监测；借助目测和放大镜察看清洗后物品的清洗质量；同时要对器械的功能进展检查与校核。. 清洗质量的监测主要为以下几个方面： 1一切清洗、消毒设备必需由医院设备管理部门定期进展维护保养。 2物品必需分类放置、规范装筐；准确区分手洗物品、机洗物品、高温暖低温灭菌物品、特殊污染物品和普通用物。 3穿刺针类穿刺针针锋利利无钩、无卷面、斜面平整；针梗、管腔畅通无弯曲、无污垢、无锈迹、无水分(注人空气或95酒精检查)；有外套管的穿刺针类应配套准确。. 4金属类凡有外管、内管、管芯的，清洗时均应撤除；其他有咬合面的、有关节的金属器械均需翻开，能装配的器械应

3、拆开，使其得到充分清洗。 5玻璃类物品应光亮、透明、无污垢、无裂痕、无破损。 6橡胶类物品无污垢、无裂痕、无破损、无粘连，确保管腔通畅。. 7每日确保运用中的清洁液、消毒液、清洗酶、光滑剂、除垢剂类浓度有效、改换及时(有测试条件的应按照阐明书进展相应测试：运用中的化学消毒液细菌菌落总数l00cfuml，不得检出致病性微生物)。 8每次对运用中的各型清洗机与枯燥机的装载、时间、温度、运转流程等进展监测。 9每年(有条件的应每锅)对清洗机的清洗性能进展监测。.10洗涤用水应每年进展化学监测，对软水、去离子水、纯水安装应每周监测。纯水的澄明度监测：纯水的酸度监测：纯水的碱度监测：纯水的氨离子监测：纯

4、水的氯化物监测：.纯水的澄明度监测：用无色玻璃量杯取水10ml，放人无色透明的玻璃试管内，在灯光下察看，不得有混浊或异物为合格；.纯水的酸度监测：用无色玻璃量杯取水loml，用滴管参与甲基红指示液2滴，充分摇匀后察看颜色，不显红色为合格；.纯水的碱度监测：用无色玻璃量杯取水l0ml，用滴管加人溴麝香草酚蓝指示液5滴，充分摇匀后察看颜色，不显蓝色为合格；.纯水的氨离子监测：用无色玻璃量筒取水50ml，用滴管参与碱性碘化汞钾试液2ml，放置于试管架上，15分钟察看颜色，不显色为合格；.纯水的氯化物监测：用无色玻璃量筒取水50mi，用滴管参与硝酸银试液lml，充分摇匀后，察看颜色不发生混浊为合格。.

5、二、包装质量监测 包装质量包括包装资料合理的选择、包装方法的科学规范以及包内物质量量，包装质量、包内容物的质量直接关系到临床能否有效平安运用灭菌物品。 包装人员应根据所包物品选择适宜的合格包装资料：. 1一切新包装资料运用生物指示剂验证合格后方可运用。 2纸质、无纺布的包装资料应符合(GBT-19633 2005最终灭菌医疗器械的包装要求，其微生物屏障性、抗水性、与人体组织的相容性、透气性、抗盐水性、外表吸收度、毒理学实验、最大等效孔径、悬垂度、拉伸强度、湿拉伸强度和耐破度等均符合国家相关规定，应一次性运用。. 3. 棉布包装资料应为大于140支纱，初次运用前应高温洗涤，进展脱脂去浆处置，不得

6、缝补后运用,只能运用50次。 4纸塑包装资料纸质应符合纸质包装资料要求；塑料薄膜具有两层复合或多层共挤，不得使器具有毒性物质的资料，不得有针孔类缺陷和异物。.5封锁式硬质容器包括自动启闭式或带筛孔的容器(储槽等)。其资料、设计、构造和外表应该有利于内部和外部的清洗及消毒灭菌，可以平安堆叠和装载，不发生永久性变形，性能参数不会发生改动，密封性能符合有关要求；运用寿命不少于500次循环的要求，垫圈的运用周期应不少于l00个运用循环。.选择适宜的包装资料后，各种灭菌包的质量严厉把关，重要器械包应进展双人核对。不同的灭菌方式、不同的包装资料，不同包装内容物也有不同的质量监测要求：.1包装坚持三查七对:

7、三查:预备时查、核对时查、包装时查；七对:对品名、规格、数量、性能、灭菌日期、有效期、双方签名等进展核对。. 2盘、碗、盆类物品尽量单个包装，假设需多个包装那么器皿间运用吸湿毛巾、纱布、医用吸湿纸隔开，一切开口朝同一方向，以利蒸汽穿透。如有盖子应全部翻开。 3金属气管导管由外管、内管、管芯组成；检查时应将内管插入外管，其内管长度比外管长度短12mm，管芯的尖端要求椭圆形，插入外管内椭圆部分应突出外管05cm，其周围必需完全闭合，内外管上的固定器必需灵敏、易转动，但不可太松，以免零落。. 4持针器 其颚夹面之咬合无磨损，取一根与持针器相称的缝合针，用持针器夹住缝针，将卡锁在第二锁齿的位置，试着摇

8、动缝针，假设缝针可以用手随便地抽出，那么表示持针器功能不佳，需求改换。 5剪刀的检查 剪刀应锋利，不可有钝、卷曲、缺口的景象。需求检查剪刀在闭合时有无空隙，主柄能否对称，关节松紧度适宜不应自动弹开，螺丝无松动；5cm以上的剪刀必需可以以刀尖处一次剪齐四层纱布；5cm以下的剪刀，那么应以刀尖处一次剪齐两层纱布；眼科剪不用此法检查，以防损伤精细器械。. 6有关节的器械的检查 关节活动要顺畅，检查咬合功能，咬齿完好，松紧适宜，对合整齐，尖端部分要严密闭合，无扭曲、无变形，边缘圆滑无磨损；检查器械的锁齿，可将钳子夹紧橡胶管，然后抖动，自动弹掉者予以改换；也可将器械卡锁在第一齿的位置，持着器械的另一端，

9、而以锁齿的部位在手掌拍打，假设器械因此弹开，那么表示锁齿功能不佳；检查器械的张力，需把器械合并，两边齿干上锁，齿间应有lmm左右的间隔，假设发现关节较紧，可用水溶性的光滑剂喷在外表及关节上。. 7需求装配的器械必需装配；有关节的器械必需翻开关节；锐器尖端应加维护套。 8管腔类物品必需环绕放置，不可打折；接头开关必需翻开，以确保管腔通畅。 9运用无纺布和棉布包装资料，不得少于两层。. 10一次性纸塑包装资料密封宽度应大于6mm，保证热封严密完好。边缘的灭菌日期、灭菌效期应明晰明确。 11硬质容器必需一用一洗。有筛孔的容器应将筛孔翻开，容器内物品不宜装得过多过紧。 12打包的程序应规范化，各种包内

10、的物品齐全、性能好、包名与包内物品相符，包内有指示卡，包外有指示胶带。包外应标识清楚、工程齐全，包括物品称号、灭菌日期、操作者、核对者、灭菌锅号、锅次等相关信息。. 13各种包类必需包装严密，松紧适度。大小、分量适宜：金属器械包不超越7kg；敷料包不超越5kg ；运用下排气压力蒸汽灭菌包的体积不超越30cm30 cmX 25cm；运用预真空压力蒸汽灭菌时，包的体积不超越30cmX 30cmX 50cm。 14干热灭菌的物品包装体积不超越l0cml0cm20cm；凡士林纱布条厚度不超越l3cm；油剂、粉剂厚度不超越0635cm。. 15环氧乙烷灭菌的物品 宜选用医用皱纹纸、纸塑复合袋、通气型硬质

11、容器，不能选用金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯等包装。不适用包装食品、液体、油脂类、粉剂类物品。 16等离子体灭菌物品包装灭菌物品中不能有植物性纤维材质，包括纸、海绵、棉布、木质类、油类、粉类等。不锈钢材质的管腔长度50cm，直径lmm；聚乙烯和聚四氟乙烯材质长度200cm，直径lmm。当物品长度l2m，直径15mm时，需运用加强剂。.三、灭菌质量监测 灭菌是消毒供应中心最关键的环节，直接决议提供的各种物品能否平安合格，因此灭菌质量必需严厉按照规范流程监测，以确保灭菌物品的平安性。灭菌质量监测既包括灭菌过程质量监测，也包括灭菌前的装载、灭菌后的卸载和存放质量

12、监测。. (一)待灭菌物品装载质量监测 1装载量下排气式蒸汽灭菌器与预真空型压力蒸汽灭菌器分别不得超越柜室容积的80和90%，预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器不得小于柜室容积的l0和5，以防止“小装量效应。 2物品装放时需用公用灭菌架或篮筐，上下左右需求一定空间，大于或等于25cm以利于蒸汽流通。灭菌包不直接接触灭菌器的内壁及门；最上层灭菌包间隔灭菌器顶部75cm。. 3尽量做到同类物品同锅灭菌。不同物品混合装载时，以最难到达灭菌要求的温度和时间为规范。难于灭菌的大包在上层，较易灭菌的小包在下层；敷料包放在上层，金属包放在下层。 4金属器械包与自动启壁式筛孔容器应平放；布包类物品应垂直放置；盆盘

13、碗类包应稍倾斜、侧立或倒立；纺织品类应竖立；玻璃瓶与管腔类开口应一致向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。. 5小包应采用规范篮筐装载存放；纸塑包装物品灭菌时应将纸塑相间交错并垂直放置；有筛孔的容器应将筛孔全部翻开。 6干热灭菌待灭菌物品装载 物品放置不能超越灭菌器的28，包与包的间隔不少于2cm，物品不能与灭菌器底部及周围侧壁接触。 7低温环氧乙烷灭菌物品装载 灭菌物品不能接触灭菌柜四壁，装载量不应超越灭菌器容积的80。. 8等离子体灭菌器物品装载 灭菌物品中不能有植物性纤维材质，包括纸、海绵、棉布、木质类、油类、粉类等。包装资料的塑面应朝同一方向，灭菌物品不得接触灭菌器内壁；灭菌物品装载高度距

14、灭菌器顶部8cm，同次灭菌应将不同物品混放，不能只放金属物品。. (二)灭菌过程及结果质量监测压力蒸汽灭菌质量监测包括以下几个方面。 (1)工艺监测： (2)化学监测： (3)生物监测： B-D实验(BowieDick Test)： PCD：即灭菌过程挑战安装：. (1)工艺监测：每批次灭菌必需监测灭菌过程参数(温度、压力、时间)，参照并到达运用阐明书规定的要求。 (2)化学监测：监测每一包外化学指示剂、包内化学指示卡，也可进展批量化学指示物监测。检测时，所放置的化学指示剂的性状或颜色均变至规定的条件，方能判别为灭菌合格；假设其中任何之一未到达规定变化条件，那么灭菌过程不合格。.(3)生物监测

15、：每周一次，灭菌量大的可适当缩短监测时间；假设灭菌植入型器械、严重污染物时必需每锅进展生物监测；采用新的包装资料、新的方法灭菌时均应先用生物指示剂验证灭菌效果合格后方可运用。监测方法严厉按相关规定执行。 .监测方法与结果判别：选择指示菌株为自含耐热的嗜热脂肪芽胞杆菌的生物指示管(ATCC7953或SSIK31株)，置于一个废品规范包内(或者下排式的用3件平纹长袖手术衣，四块小毛巾，两块中手术巾，一块大毛巾、30块10cmlOcm的纱布8张包裹成25cmX 30cmX 30cm大小制形成一个规范包； .真空型的用l6条全棉手术巾每条41cm66cm，将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然

16、后叠放，做成23cm23cm15cm大小的测试包)放置于排气口上方，经过一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出规范实验包中的指示管，参照阐明书，将测试管与阳性对看管分别以45。角插人ll8型干热式培育器中，按究竟挤破培育基管，使菌片与培育基混合，于56。C培育器中培育，分别于6小时、12小时、24小时、48小时察看结果。 .灭菌后每个指示菌片接种的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培育基均不变色，判别为合格；假设培育基由紫色变为黄色为有菌生长，那么灭菌不合格；阳性对看管培育基变为黄色视为有菌生长，可以对照。留意对看管应和实验管为同一批次。.B-D实验(BowieDick Test)：真空型灭菌器每日灭菌前必需

17、空锅做B-D实验。其监测方法为：选择一个废品的规范测试包(或制造一个测试包：由l00脱脂纯棉布折30cm25cmX25cm2cm大小的布包裹，分量约4k915，将专门的B-D测试纸，放AN试包的中间)，将测试包程度放于灭菌器内灭菌车的前底层，接近柜门与排气口底前方；柜内除B-D测试包外无其他任何物品。l34。C，354分钟后，取出B-D测试包内的测试纸，察看其颜色变化，变色均匀一致，阐明冷空气排出效果良好，灭菌器可以运用；假设B-D试纸变色不均匀视为不合格，应及时报告并查找缘由，再行BD实验合格后方能运用。.PCD：即灭菌过程挑战安装，是对灭菌过程有一定抵抗力的模拟安装，对灭菌物品进展批量监测

18、以及空腔器械的灭菌质量监测，相关操作按照运用阐明书进展。.2干热灭菌质量监测(1)工艺监测：监测每锅温度、作用时间均应到达规定要求。 (2)化学监测：每包监测，监测每一包外化学指示剂、包内化学指示剂，根据指示剂颜色和性状的改动判别能否到达灭菌条件。 (3)生物监测：每周监测其监测方法和结果判别。菌株为枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC9372)菌片分别装入试管内灭菌。 . 3低温灭菌的质量监测 低温灭菌包括环氧乙烷灭菌法过氧化氢等离子体低温灭菌法低温甲醛灭菌法. (1)工艺监测：每批次监测温度、湿度、浓度、作用时间应到达规定要求。 (2)化学监测：每包监测，监测每一包外化学指示剂、包内化学指示剂，

19、根据指示剂颜色、性状改动判别能否到达灭菌条件。.(3)生物监测：环氧乙烷应每灭菌批次进展生物监测，过氧化氢应每天至少进展一次灭菌循环的生物监测，环氧乙烷和过氧化氢等离子体灭菌效果的监测方法和结果判别均不同。 . 移植物灭菌后，必需等生物监测结果为阴性方可运用。 科内质量监测员应至少每周对灭菌物品进展抽样监测，应为无菌生长；对运用的一次性无菌医疗用品每个批号进展质量验收或质量监测；对新安装或大修后的灭菌设备的灭菌过程参数监测(如各点的温度、压力与浓度等)与生物监测；压力蒸汽灭菌器延续进展3次；干热灭菌器延续进展5次；低温灭菌器按照厂家的运用阐明书进展验证，合格后方能运用。预真空型压力蒸汽灭菌器在

20、新安装和大修后需进展B-D实验3次，合格后方能运用。.四、环境空气、物体外表、任务人员手的监测质量监测员应按照、 GBl9821995要求执行。环境空气：无菌物品存放区200cfum3，并未能检出金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌；检查包装灭菌区500cfum3，并未能检出金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。物体外表：无菌物品存放区5cfucm2；检查包装灭菌区10cfucm2，并未检出致病菌；任务人员手：无菌物品存放区5cfucm2，并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌；检查包装灭菌区10cfucm2，并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌；去污区l5cfucm2，并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌等致病菌。空气消毒机等应按照相关规定和阐明书检查运用。.五、监测资料的保管 监测资料是消毒供应中心任务质量的原始记录根据，需求 质量监测员妥善保管，归档备查。要求资料齐全、完好，具有连 续性，不能缺失。需求常规保管的资料包括B-D测试纸、工艺 监测记录、化学监测记录、生物监测记录、一次性运用无菌医疗用品验收记录、整个消毒供应中心质量追溯记录等