质量管理体系测量分析与改进ppt课件

1、丈量、分析和改良GJB9001B质量管理体系要求1. 范围 1质量管理体系要求GJB9001B-2021 援用文件 2 术语和定义3质量管理体系4管理职责5资源管理6产品实现72丈量分析与改良8.8.2.1顾客称心8.2.2内部审核8.2.3过程的监视与丈量8.2.4产品的监视与丈量丈量分析与改良目录Click to add Title8.1 总那么Click to add Title8.2监视与丈量Click to add Title8.3不合格品控制Click to add Title8.4数据分析8.5.1继续改良8.5.2纠正措施8.5.3预防措施Click to add Title8

2、.5 改良3.8.1 总那么4. 8.1 总那么 组织应谋划并实施以下方面所需的监视、丈量、分析和改良过程： a)证明产品要求的符合性； b)确保质量管理体系的符合性； c)继续改良质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其运用程度确实定。规范条款8.1 总那么5回目录.了解要点8.1 总那么 识别所需的监视、丈量、分析和改良过程 产品符合性丈量必需的检验实验 体系符合性监视必需监视的过程的运转 改良有效性监视措施有效性监视和丈量 采用适宜的方法确定适宜的活动方法丈量点、频次、抽样、统计技术进展监视和丈量。 坚持体系的有效性 构成自我监视、自我完善机制。 谋划 实施 结果12

3、36回目录.谋划要求8.1 总那么谋划的通用要求活动的对象 活动的准那么 活动的频次活动的方法包括统计技术活动的地点阶段活动的实施者活动所需的资源与配置活动所需的文件和记录活动结果的利用谋划的结果应构成规定7回目录.目录 8.2监视与丈量 8、2、1 顾客称心 8、2、2 内部审核 8、2、3 过程的监视和丈量8、2、4 产品的监视和丈量8.2监视与测量8回目录.术语了解 8.2监视与丈量监视和丈量的区别监视指可以定性的，并较难定量判别的的一种验证方法。可采取检查、察看、审核、调查、评审、评价等方式。通常得到定性的结果。监视适用于质量管理体系一切过程和一切要素。测量指可以定量的，是经过一定的丈

4、量手段，根据其丈量的结果来验证过程或实物能否符合规定的要求。如丈量产品特性、丈量过程的完成量等，可给出定量的结果。9回目录.规范条款 8.2.1 顾客称心 作为对质量管理体系绩效的一种丈量，组织应监视顾客关于组织能否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。 组织应对顾客反响作出适当安排，必要时实施改良见8.5，并将处置结果及时通报顾客。注： 监视顾客感受可以包括从诸如顾客称心度调查、来自顾客的关于交付产质量量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。8.2.1顾客称心10回目录.了解要点8.2.1顾客称心3制定科学的顾客称心度调查方

5、法，是客观、全面评价顾客称心度的根本条件。 确定评价顾客称心所需的信息产品、效力 确定获取信息信息来源、渠道的方法 确定获取信息统计结果的利用方法 确定顾客反响处置含改良措施、回复顾客的方法1顾客称心程度是公司质量管理体系绩效的重要目的。2应关注并监视顾客对公司产品和效力能否满足期望的感受的相关信息。11回目录.了解要点8.2.1顾客称心顾客称心信息搜集渠道顾客对产品性能和产质量量的反响顾客称心评价所需信息顾客对产品交付售后效力的反响顾客新要求潜在要求的相关信息问卷调查用户走访用户代表座谈新产品运用调查顾客反响与报怨访谈记录规定信息搜集责任和实施方法信息的方法顾客反响与报怨的及时处置并适时改良

6、统计搜集的信息与数据售后效力数据统计与既定的目的值对比丈量公司顾客称心程度的变化改良任务提高顾客称心程度实施结果利用12回目录.规范条款 8.2.2 内部审核组织应按谋划的时间间隔进展内部审核，以确定质量管理体系能否：a)符合谋划的安排见7.1产品实现的谋划、本规范的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b)得到有效实施与坚持。8.2.2内部审核13回目录.规范条款 8.2.2内部审核 组织应谋划审核方案，谋划时应思索拟审核的过程和区域的情况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准那么、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核本人的任务。应编

7、制构成文件的程序，以规定审核的谋划、实施、构成记录以及报告结果的职责和要求。应坚持审核及其结果的记录见4.2.4担任受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其缘由。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告见8.5.2。组织应确保内部审核员具有相应的才干。14回目录. 1编制审核程序文件 2谋划审核方案重点过程和区域的情况、重要性以及以往审核的结果。规定审核的准那么、范围、频次、方法、时间、资源需求等。了解要点(1) 8.2.2内部审核 按谋划的时间间隔(不超越12个月进展内部审核，发现质量管理体系中的不合格，并经过实施纠正和纠正措施进一步提高质量管理

8、体系的符合性和有效性。1、内部审核的目的 2、内部审核的谋划15回目录. 内审员应具有与审核义务相顺应的才干，包括根本素质和知识技艺满足要求，对所审核的产品、过程活动及相关规范和法规较熟习。内审员应具有质量管理体系内部审核资历证书。 了解要点(2) 8.2.2内部审核 审核方案、内审员、检查表、审核记录、不符合报告、纠正措施及其实施、验证的证据、审核报告。 5、审核记录3、审核员资历和才干内审时发现不合格，与该不合格有关的部门指点应针对不合格及时进展缘由分析，本着举一反三的原那么采取相应的纠正和纠正措施，消除不合格的缘由，防止此类不合格反复发生。公司应对采取的纠正措施进展跟踪验证，确保措施有效

9、实施，并记录和报告验证的结果。4、不合格的处置16回目录.内部审核管理评审目的评价依据实施者 方法内部审核与管理评审的比较从战略高度确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性审核准那么和根据：GJB9001B、质量管理体系文件顾客的期望和需求、相关方的期望和需求、组织的追求。系统、独立地获取客观证据，与审核准那么对照，构成文件化的审核发现检查记录、不符合项和结论。对输出结果要求对质量管理体系能否符合要求，以及能否有效实施和坚持作出结论，并构成记录。确保质量管理体系继续的适宜性、充分性和有效性，并提出改良的决策。并构成记录。以数据分析为决策根据，从战略高度评审质量方针、目的适宜性和达成情况，对体系

10、继续的适宜性、充分性和有效性进展评审，根据内外部环境变化，提出体系、过程、产品的改良和资源的需求。高管理层和中层管理人员审核员质量管理体系的充分性、符合性和有效性17回目录.质量管理体系与商定的质量体系规范或文件的要求严重不符,呵斥系统性失效的不合格能够需求由多个普通不合格去阐明；可呵斥严重后果的不合格项。每个部门出现同一条款的问题；同一个部门发生了很多不同条款的问题。 同过程/要素的不符合反复出现，自我完善机制明显不健全。 体系性不合格A 质量体系文件与选定的质量体系规范或相关法规，合同的要求不符。 实施性不合格B 未执行质量体系文件的规定或实践执行不符合质量体系文件的规定。 效果性不合格C

11、 虽按文件规定运作，但缺乏有效性。内部审核不合格断定不合格分类严重不合格断定18回目录.规范条款8.2.3过程的监视和丈量组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进展监视，并在适用时进展丈量。这些方法应证明过程实现所谋划的结果的才干。当未能到达所谋划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。为确保过程到达所谋划的结果，组织应：a)识别需求监视和丈量的过程，规定各部门在过程监视和丈量中的职责见5.5.1；b)确定监视和丈量的工程、方法、频次和断定准那么；c)坚持过程监视和丈量的记录以及采取措施的记录见4.2.4。注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，

12、思索监视和丈量的类型与程度。198.2.3过程的监视与丈量回目录. 了解要点 8.2.3过程的监视与丈量 过程监视和丈量的目的为过程控制提供信息，以便及时采取措施，保证过程的才干。 过程监视和丈量的谋划1确定需求监视和丈量的过程质量管理体系一切的过程都应监视；针对不同的过程，采用不同的方法，确定特定环节的丈量要求。重点监视和丈量的过程：特殊过程、产品功能的构成过程等。2确定监视和丈量的工程及规范期望的结果3确定监视和丈量的方法审核、任务检查、察看、丈量、调查、验证、有效性分析、记录分析等。过程丈量与监视信息的利用分析丈量与监视结果，其结论与规范目的比较，评价过程才干，发现差距，适时采取纠正和纠

13、正措施。12320回目录.规范条款 8.2.4产品的监视和丈量组织应对产品的特性进展监视和丈量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和丈量应根据所谋划的安排见7.1c在产品实现过程的适当阶段进展。应坚持符合接纳准那么的证据。记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员见4.2.4。除非得到有关授权人员的同意，适用时得到顾客的同意，否那么在谋划的安排见7.1已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付效力。对产品检验、实验和需顾客检验验收的工程以及所需建立的记录应在文件中作出规定。组织应对检验印章实施控制。当产品未完成一切要求的验证活动，需例外放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客赞同，并进展标识和记录，

14、确保能追回和改换产品。218.2.4产品的监视与丈量回目录.了解要点 8.2.4产品的监视与丈量 产品的监视和丈量不仅针对最终产品，也包括采购的产品和过程中的产品。23产品的监视和丈量是用于验证产品特性能否满足产品要求的活动。1根据对7.1产品实现过程的谋划，确定：规定接纳准那么、相应的检验和实验规范如产品规范、验收条件、检验规程等；规定在各阶段应进展的检验和实验工程如进货检验、过程检验、最终检验等；明确需经顾客检验验收的工程，每项检验和实验应到达的要求；明确实施产品监视和丈量的人员；监视和丈量要构成的结果和证据验收结论和记录。22回目录.了解要点 8.2.4产品的监视与丈量 应对检验印章实施

15、控制。规定检验印章的发放条件，运用、管理和监视检查的要求，确保检验印章能清楚地起到对产品符合性鉴定和明确放行责任者的作用。6在规定的监视和丈量全部完成之前向顾客交付时，应经过组织内有关授权人员的同意，适用时，还需经过顾客的同意。应对放行的产品进展适当标识和记录，目的是当发现问题时可以采取相应措施，追加和改换产品。5组织应保管产品符合接纳准那么证据如检验记录等，该证据应指明有授权放行产品的人员。423回目录. 检验和实验的区别项目检验试验目的方法经过察看和判别，适当时结合丈量、实验所进展的符合性评价。与产品实物质量与产品规范的符合程度进展评价按照程序确定一个或多个特性。确定产品特性经过察看和判别

16、，适当时结合丈量、实验。实验也是检验的方法之一按照规定程序、方法确定产品的一个或多个特性一。24回目录.8.3 不合格品控制25回目录.规范条款 8.3不合格品控制 8.3不合格品控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的运用或交付。应编制构成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。适用时，组织应经过以下一种或几种途径处置不合格品：a)采取措施，消除发现的不合格；b)经有关授权人员同意，适用时经顾客同意，退让运用、放行或接纳不合格品；c)采取措施，防止其原预期的运用或运用；d)当在交付或开场运用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影

17、响的程度相顺应的措施。26回目录. 在不合格品得到纠正之后应对其再次进展验证，以证明符合要求。 应坚持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所同意的退让的记录见4.2.4。 不合格品控制程序应明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处置的要求。 组织应建立不合格品审理系统，并保证其独立行使职权。如要改动其审理结论时，需由最高管理者签署书面决议。参与不合格品审理的人员，须经资历确认，并征得顾客的赞同，由最高管理者授权。不合格品的审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的根据，也不影响顾客对产品的断定。规范条款 8.3不合格品控制27回目录.28不合格 的产品了

18、解要点 8.3 不合格品控制采购产品过程产品最终产品从顾客处前往不合格品回目录.未满足要求。明示的、隐含的或必需履行的需求和期望未满足与预期或规定用途有关的要求。产品缺陷，是特定范围的不合格。是指产品存在危及人身、他人财富平安的不合理危险。因此往往涉及产品责任，有法律内涵，该当慎用为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。 为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。返修后还是不合格品 29了解要点 8.3 不合格品控制术语1不合格缺陷返工返修回目录.按规定要求不能运用或不能经济地进展返修的不合格品。回收或销毁 为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变卦。不改动用途产品实现前，偏离原规定

19、要求的答应。 是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。不影响预期的运用的目的。了解要点 8.3 不合格品控制术语2对运用或放行不符合规定要求的产品的答应。 仅限于商定的时间或数量内。不影响预期的运用的目的对进入一个过程的下一阶段的答应。偏离答应降级废品30让步放行回目录.了解要点 8.3 不合格品控制为防止不合格产品的非预期运用或交付，应确保对不符合产品要求的产品加以识别和控制。不合格品发现组织应制定对不合格品进展控制的构成文件的程序，程序中应规定对不合格产品隔离、标识、记录、审理和处置的职责、权限和控制要求。不合格品管理由于不合格品的程度和影响不同，对不合格品的处置可采取多种方法。不合格

20、品处置31回目录.了解要点 8.3 不合格品控制对不合格品的处置方法 防止不合格品的原预期运用或运用，可采取报废、回收、销毁等方法。对不合格品进展返工，成为合格品需再次验证。1对不合格品进展返修，可降级或退让运用需再次验证 ；不经返修退让运用或放行。降级、退让运用、放行的前提是产品尚能满足产品的预期运用要求，须限时、限量，经过有关授权人员的同意，适用时还需经过顾客同意。2332回目录.33了解要点 8.3 不合格品控制不合格品相关记录不合格的记录采取纠正/纠正措施的记录采取措施后的验证记录处置情况的记录能够时，应坚持的其他记录数据分析与改良对不合格品的运用按预期的用途运用。需求时应采取相应的防

21、风险措施回目录.8.4 数据分析34回目录. 8.4数据分析组织应确定、搜集和分析适当的数据，以证明质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以继续改良质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和丈量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供有关以下方面的信息：a)顾客称心见8.2.1；b)与产品要求的符合性见8.2.4； c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的时机见8.2.3和8.2.4；d)供方(见7.4)；e)质量经济性。组织应对产质量量和过程绩效与质量目的进展比较，识别改良时机。规范条款 8.4数据分析35回目录.了解要点 8.4数据分析评价组织的质量管理体系的适宜性和有效性。

22、寻觅和识别继续改良质量管理体系有效性的时机和需求。数据分析目的1所搜集数据的内容种类应与评价质量管理体系和识别改良时机有关，普通包括：与本组织产质量量有关的数据；与本组织体系运转才干有关的数据；同类产品的市场动态、竞争对手的产品和过程信息等；顾客称心程度的信息；供方提供的产品及分包过程的有关信息。确定需求的数据236回目录.了解要点 8.4数据分析数据的搜集3明确数据搜集的渠道、方法和频次规定数据的载体记录、数据搜集渠道和数据搜集的方法，确保数据的延续性。确定提供和搜集数据的部门职责、数据承载方式。对搜集物数据进展整理分析，汇总传送等作出规定；选择适当的分析方法和统计技术；建立起数据与公司目的

23、之间的适当的关系； 应明确数据分析的主管部门和相关部门及有关人员, 职责权限数据的整理与分析437回目录.应利用数据分析结果对质量管理体系进展评价如提交管理评审，并应为改良寻觅时机。数据分析结果的利用6了解要点 8.4数据分析数据分析的结果5数据分析应能构成以下方面的直观结果：顾客称心方面的信息。如趋势和不称心的主要方面，应结合8.2.1条的要求进展；产品要求的符合性，如缺乏的主要方面；产品和过程的特性变差、现状及其趋势。供方供货产质量量和过程的相关信息。质量经济性信息38回目录.内涵： 是从经济本钱和收益的角度分析、评价与质量管理体系、产品符合性相关活动的财务反映，包括质量投入、内部损失、外

24、部损失情况及变化趋势的分析报告，包括由于顾客对产质量量不称心减少了市场份额或被迫降价带的损失；以及质量改良带来的收益情况等。了解要点 8.4数据分析常用统计技术定义:组织获得相应质量程度的产品或效力所破费的本钱，以及质量问题带来的质量损失，为在产质量量上的价值量的度量。质量经济性检查表分层法柏拉图因果图分布图控制图直方图39回目录.检查表分层法柏拉图因果图分布图控制图直方图了解要点 8.4数据分析检查表又称查检表: 搜集、整理资料。是一种为了便于搜集数据而设计的表格。尺寸划伤资料其他AB操作者不合格类月 日 月 日 尺寸划伤资料其他 分层法又称层别法从不同角度层面发现问题；例某产品组装工序的数

25、据表对2月1日至2月5日间所发生的91件不合格品按“日期、星期和“不合格工程进展如下分类。按日期分类 2/1星期一：18件 2/2星期二：20件 2/3星期三：20件 2/4星期四：17件 2/5星期五：16件按不合格工程分类螺丝松动：33件动作不良：5件里程表有灰尘：12件缝隙不良：3件外面伤：18件 零件掉落：3件外面脏污：2件QC七大手法柏拉图又称陈列图确定主导要素；为了对发生频次从最高到最低的工程进展陈列而采用的简单图示技术。缺点类别100频数频率%累计百分比%器材焊装钳装频数176225682481006892201510 525器材焊装钳装100%质量特性机器物料人员资料方法其它因

26、果图又称特性要因图、鱼骨图寻觅引发结果的缘由；整理缘由与结果之关系，以讨论埋伏伏性的问题。控制图又称管控图识别动摇的来源；产品的特性数据依时间顺序标示于图上，并用折线连结，加上中心 线和上、下控制界限，所构成的图表即为控制图。上控制界限(UCL)下控制界限(LCL中心線(CL)直方图数次表展现过程的分布情况；经过对数据的加工整理，从而分析和掌握质量数据的分布情况和估算工序不合格品率的一种方法。40 xyn30n30yxxyn30正相关负相关不相关分布图又称散点图展现两组变量之间的线性关系；当两个特性值之其中一方的变化，会影响到另一数值时，称为相关，假设将此以图表的方式表达出来，便是所谓的分布图

27、。 第一招:查检搜集数据 第二招:柏拉抓住重点 第三招:鱼骨清查缘由 第四招:直方显示分布 第五招:控制查找异常 第六招:分布查看相关 第七招:层别分类解析回目录.目录 8.5改进继续改良；8、5、1纠正措施；8、5、2预防措施；8、5、38.5改良41回目录.规范条款 组织应利用质量方针、质量目的、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，继续改良质量管理体系的有效性。组织应编制、实施质量管理体系年度改良方案，并对完成情况进展考核。8.5改良8.5.1继续改良428.5.1继续改良回目录.了解要点 8.5.1继续改良改善产品的特性改良的重点提高QMS过程的有效性 继续改良是一个组织

28、永久的主题，由于顾客的要求是不断变化的，为 能继续地满足顾客的要求，就必需开展继续改良活动。1 组织应不断寻求对质量管理体系过程进展改良的时机，以实现质量方针和质量目的。2 改良措施可以是日常渐进的改良活动，也可以是艰苦的改良活动。343回目录.了解要点 8.5.1继续改良继续改良的实施经过数据分析，识别产品、过程可改良的时机，采取改良措施。制定质量方针和目的，确定改良方向和追求。经过内审，不断发现体系运转的薄弱环节，及时采取改良措施经过管理评审，发现体系的改良时机，实施改良。经过纠正措施或预防措施的实施，防止不合格的发生或再发生，继续改良。制定并实施改良方案，检查完成情况，继续改良质量管理体

29、系有效性。44回目录.规范条款 8.5.2纠正措施组织应采取措施，以消除不合格的缘由，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相顺应。应编制构成文件的程序，以规定以下方面的要求：a)评审不合格包括顾客埋怨；b)确定不合格的缘由；c)评价确保不合格不再发生的措施的需求；d)确定和实施所需的措施；e)记录所采取措施的结果见4.2.4；f)评审所采取的纠正措施的有效性。当确认供方对不合格担任，适用时，组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。组织应建立并运转产品缺点报告分析和纠正措施系统，并将与最终产质量量有关的问题及其纠正措施向顾客通报。45 8.5.2纠正措施回目录.了

30、解要点 8.5.2纠正措施46定义-为消除已发现的不合格所进展的处置。定义-为消除已发现的不合格或其他不期望情况的缘由所采取的措施。 纠正是针对发现的不合格对象的不合格现实和景象本身所实施的处置，可到达对当期该不合格的纠正，但该类不合格今后能够还会再发生。纠 正纠 正 措 施 纠正措施那么是为消除呵斥不合格现实的缘由所采取的措施，经过该措施的实施，可到达防止不合格的再次发生。纠正可连同纠正措施一同实施。回目录.检查和验证采取的纠正措施能否真实有效地防止不合格的再次发生。为防止类似的不合格再次发生，应举一反三，采取相应的措施，防止类似的不合格发生。确定要采取的纠正措施：从过程控制、控制方法上选择

31、并制定适宜的改良措施。实施所采取的纠正措施。并对该过程进展监视和控制。2、制定纠正措施时，要评价该不合格的综合影响程度，包括思索组织的目的、信誉、本钱、风险、经济效益等，权衡在纠正措施方面的投资。1、根据不合格缘由分析，评价能否需求采取纠正措施以防止不合格再次发生。对已发现的不合格进展评审：质量管理体系和过程的不合格体系审核、过程监视、数据分析中发现的不合格不合格报告消费、检验过程出现的不合格顾客埋怨和赞扬产品功能、产质量量、效力方面的不满经过调查分析来确定产生不合格的缘由。必要时以缺点重现方法分析和判别。评审纠正措施的有效性47了解要点 8.5.2纠正措施评审发现的不合格分析不合格的缘由评价采取纠正措施的必要性和程度确定实施纠正措施纠正措施的过程控制闭环记录不合格景