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文档简介
1、过程方法 与ISO/TS16949:20211质量管理体系要求的种类产品要求职能特殊要求行业特殊要求ISO9001:2000TS16949、QS、TL、AS顾客特殊要求组织现有的体系规范2TS推行目前的普遍问题来自认证公司1、没有采用过程化方法建立体系; 3TS16949中的质量质量的定义:狭义的定义:质量Quality:产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客 和其他相关方要求的才干。注:“质量可运用描画词如差、好或优秀来描画。注:要求包括明示的和隐含的要求 明示的:产品规范、技术要求、合同等 隐含的:用户期望广义的定义:质量Quality:公司全面管理目的的实现。如:供方的控制、本钱、顾客
2、称心度、新产品开发周期、消费周期、库存周转频次等。很多长久总和才是质量4质量的6个特性:1、针对性;2、规范性:质量离不开规范;3、过程性综合反映;4、动态性时效性;5、适用性;6、全面性:不是顾客称心了就是好的产品。TS16949中的质量5过程方法与ISO/TS 169496ISO 9001:2000/8质量管理体系方式图:顾客要求管理职责丈量、分析、改良资源管理产品实现顾客称心产品质量管理体系的继续改良过程方法7观念的转变以义务为中心,职能管理为导向!以过程为中心,顾客称心为导向!8PDCA的方法可适用于一切的过程P方案:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目的和过程;D执行:
3、实施过程;C检查:根据方针、目的和产品要求,对过程和产品进展监测和丈量,并报告结果;A行动:采取措施,以继续改良过程绩效。9过程方法 (Process Approach)10什么是过程 (process)简单的过程定义:一个过程的两端,有一个开场和一个终了。输入顾客有需求输出顾客认识到产品过程11什么是过程 (process)为使组织有效和高效地运作,必需识别和管理众多相互关联的活动。经过运用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程 (process) 。通常一个过程 (process)的输出可直接地成为下一过程 (process)的输入。过程1过程2输入输出/输入输出12过程方法 (pr
4、ocess approach)组织内各过程的系统的运用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法。过程方法的优点是对过程的系统中单个过程的联络,以及过程的组合和相互作用进展延续的控制。13过程方法 (process approach)过程方法在质量管理体系中运用时,强调以下方面的重要性:了解并满足要求需求从增值的角度思索过程获得过程绩效和有效性的结果基于客观的丈量,继续改良过程14过程方法的特征一个过程可以经过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理,过程有以下六个特征。一个过程一切者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的衔接被建立这个过程被监控和改良记录
5、并维持15对每一个过程评价4个根本问题过程能否予以识别和适当确定?职责能否予以分配?程序能否被实施和坚持?在实现所要求的结果方面,过程能否有效?16过程的分类过程顾客导向过程支持性过程管理过程输入与输出都和顾客有关的过程.即关键过程中心的或附加价值的 过程,或是提供价值的产品/服务的重要活动,参见COP清单每一个关键过程都会有一个或多个的支持性补充,大致都有内部的顾客和供方.提供主要资源或才干以使主要过程能执行过程用来衡量、评价主要过程/援助过程的有效性和效率,组织谋划将顾客要求转化为组织衡量的目的和目的。对组织或质量管理体系管理的过程.Customer Oriented Processes
6、(COPs)Support Processes (SPs)Management Oriented Processes (MOPs)17过程方法 (process approach)将组织的过程导向顾客(Customer) 组 织 顾客顾客需求 组 织 顾客顾客需求18顾客导向的过程章鱼图(octopus model )10987654321组织Organization过程Process输入Input输出Output顾客Customer19汽车行业的10个典型的顾客导向的过程市场分析/顾客需求招标订单 / 要求产品和过程设计产品和过程验证 / 确认产品消费交付付款客户赞扬售后效力 / 效力反响2
7、0以过程为根底的质量管理方式反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用。对顾客称心的丈量,要求对顾客有关组织能否已满足其要求的感受的信息进展评价。该方式虽覆盖了规范的一切要求,但却未详细地反映各过程。21中心过程Core Processes管理过程Management Processes支持过程Support Processes22设计消费谋划采购消费效力交付人力谋划目的管理财务谋划质保设备维护信息管理23过程定位图市场调查和合同评审产品实现过程顾客沟通APQPPPAP过程和产品监控配料混炼下料冲压电 镀外表处置硫化焊 接修 边包装交付顾 客 满 意采购设备维护人员培训标识和可追溯性供应商选择评
8、价和开发投资管理工装控制过程评价变卦控制丈量仪器控制实验室控制进货质量控制纠正和预防措施内部审核继续改良员工称心不合格品控制文件控制记录控制管理评审质量本钱运营方案质量体系谋划划支持过程管理过程24过程分析“乌龟图过程1如何做?方法/程序/技术2输入6输出7运用的关键准那么是什么?丈量/评价5运用什么方式?资料/设备3由谁进展?才干/技巧/培训425运用什么?该过程需求什么资料、设备和其他资源工厂、机器、过程配备6.3工装7.5.1.5维护/维修资源7.5.1.4包装/标识7.5.5车间清洁6.4.2顾客财富7.5.4过程中资料的运输设备6.3过程中需求的原资料7.4由谁实施?谁是过程的一切者
9、?谁运用这些资源?以及谁来协助实施这些过程?职责和授权5.5.1才干准那么6.2.1上岗/培训6.2.2培训有效性6.2.2SPC认识8.1.2人身平安6.4.1对方针/目的的了解6.2.2.4谁来协助?IT人力资源后勤销售质量维修人员输入 过程的顾客需求是什么?到达这些需求有什么要求?产品需求按照以下要求来消费:顾客时间方案7.5.1.6顾客要求7.2.1法律/法规要求7.2.1QMS对消费过程的要求4.1方法 过程如何受控制?包括运用程序书、任务指点书和方法?过程的支持过程有哪些?控制方案7.5.1.1作业指点书7.5.1.2预防/预见性维护7.5.1.4SPC运用8.2.3.1流程图/规
10、划7.3.3.2不合格品控制8.3配送过程7.5.1.7应急方案6.3.2文件控制/记录4.2.3/4.2.4变卦控制7.1.4输出 到达顾客要求已消费到达满足顾客要求的产品8.2.1.1;并符合输入的产品特定要求包括时间7.2.1支持过程电脑/设备支持;培训;采购;检验;预防性和预测性维护;资源提供;评价/丈量 结果是什么?过程的产品和过程有效性/效率的丈量/分析数据分析8.4.1顾客称心度8.2.1其他的组织目的5.4.1维修目的的设备开机和停机时间7.5.1.4过程才干8.2.3.1不良本钱5.6.1.1过程所奉献的继续改良目的8.5过程相关的审核结果8.2.2分析的过程消费过程26 过
11、程清单27 汽车业的中心工具ISO/TS16949:2021中的要求28TS与APQP的连结查找TS16949规范找出与APQP相关的要求小组反响29在TS16949中与APQP的连结7.1注7.1.1 产品实现的谋划-补充7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.3.1.1多方论证方法7.3.2 设计和开发输入 注:本要求中包括特殊特性见7.2.1.17.3.2.3特殊特性7.3.3.1设计和开发输出-补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.6.2样件方案7.5.1.1控制方案30在TS16949中与FMEA的连结查找TS16949规范找出与FMEA相关的要求小组反响31在TS16949中与FM
12、EA的连结0.5 目的4.2.3.1 工程规范7.3.1.1 多方论证方法7.3.2.3 特殊特性7.3.3.1 产品设计输出7.3.3.2 制造过程设计输出7.5.1.1 控制方案32在TS16949中与统计技术的连结查找TS16949规范找出与统计技术相关的要求小组反响33在TS16949中与统计技术的连结7.5.1.1 控制方案7.5.1.3 作业预备的验证7.6.1 丈量系统分析8.1.1 统计工具的识别8.1.2 根底统计概念的知识8.2.3.1 制造过程的监控和丈量8.5.1.2 制造过程改良34在TS16949中与MSA的连结查找TS16949规范找出与MSA相关的要求小组反响35在TS16949中与MSA的连结7.6.1 丈量系统分析36在TS16949中与PPAP的连结查找TS16949规范找出与PPAP相关的要求小
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